Bimatan
Bimatan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Bimatan
Codice ATX: S01EE03
Principio attivo: bimatoprost (Bimatoprostum)
Produttore: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (India)
Descrizione e aggiornamento foto: 2020-06-16
Prezzi nelle farmacie: da 457 rubli.
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Bimatan è un farmaco antiglaucoma, un analogo sintetico della prostaglandina F2-α.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - collirio: liquido trasparente incolore (in una scatola di cartone, 1 flacone di polietilene con tappo contagocce e un tappo a vite turchese con controllo di prima apertura, contenente 2,5 ml, nonché istruzioni per l'uso di Bimatan).
Composizione di 1 ml di collirio:
- principio attivo: bimatoprost - 0,3 mg;
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido, sodio idrogeno fosfato eptaidrato, acido citrico monoidrato, sodio cloruro, benzalconio cloruro.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il bimatoprost è uno dei potenti agenti antipertensivi oftalmici. È un analogo sintetico della prostamide, legato alla prostaglandina F2α (PGF2α) a livello strutturale e non agisce attraverso i suoi recettori noti. Il farmaco imita selettivamente gli effetti delle sostanze biosintetizzate scoperte di recente: le prostamidi. Tuttavia, la struttura dei recettori di quest'ultimo non è stata ancora identificata.
A causa di un aumento del deflusso dell'umore acqueo attraverso la rete trabecolare e di un aumento del deflusso uveosclerale, il bimatoprost riduce la pressione intraoculare. Questo effetto inizia circa 4 ore dopo la sua prima applicazione e dura per almeno 24 ore, il massimo effetto si ottiene dopo un periodo di 8-12 ore.
Le informazioni disponibili sull'efficacia della sostanza nel trattamento del glaucoma pigmentario e pseudoesfoliativo, nonché l'esperienza del suo utilizzo nel trattamento del glaucoma ad angolo chiuso in pazienti che hanno precedentemente ricevuto iridotomia laser, sono limitate.
Secondo i dati degli studi clinici in corso, Bimatan non ha un effetto significativo sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca.
Il profilo di sicurezza ed efficacia del bimatoprost nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è stato studiato.
Farmacocinetica
Secondo i dati in vitro, il bimatoprost penetra bene nella cornea e nella sclera dell'uomo. La sua esposizione sistemica dopo l'instillazione nei pazienti adulti è molto ridotta, non è stato notato alcun accumulo della sostanza. La concentrazione plasmatica massima dopo l'introduzione di 1 goccia del farmaco in ciascun occhio una volta al giorno per 14 giorni è stata raggiunta dopo 10 minuti. Per 1,5 ore, questo indicatore è stato al di sotto del livello di rilevamento (0,025 ng per 1 ml).
In media, l'indicatore della concentrazione plasmatica massima e l'area sotto la curva concentrazione-tempo della sostanza da 0 a 24 ore sono quasi identici nei giorni 7 e 14 (rispettivamente 0,08 ng per 1 ml e 0,09 ng per 1 ml). Ciò conferma che è stato raggiunto un livello stabile di farmaco durante i primi 7 giorni di instillazioni.
Il bimatoprost è caratterizzato da una moderata distribuzione nei tessuti del corpo. Il suo volume di equilibrio sistemico è di 0,67 litri per kg. Nel sangue umano, si trova principalmente nel plasma e si lega alle sue proteine a un livello dell'88%.
Il farmaco raggiunge il flusso sanguigno sistemico per la maggior parte invariato. Inoltre, la sua ossidazione, N-deetilazione e glucuronizzazione si verifica con la formazione di una serie di metaboliti.
L'escrezione della sostanza avviene principalmente attraverso i reni. Quando somministrato per via endovenosa a volontari adulti sani, fino al 25% della dose è stata escreta dal corpo con le feci, la maggior parte (fino al 67%) - con l'urina. L'emivita plasmatica è di circa 45 minuti, la clearance totale è di 1,5 litri in 1 ora per 1 kg.
Indicazioni per l'uso
Bimatan collirio è prescritto per ridurre l'aumento della pressione intraoculare in pazienti adulti con ipertensione oftalmica e glaucoma ad angolo aperto (come monoterapia o in combinazione con beta-bloccanti).
Controindicazioni
Assoluto:
- età fino a 18 anni;
- gravidanza;
- periodo di allattamento al seno;
- ipersensibilità stabilita ai componenti del farmaco.
Parente (l'uso di Bimatan richiede cure speciali e un'attenta supervisione medica):
- insufficienza epatica di grado moderato e grave;
- fattori di rischio stabiliti per l'edema maculare (ad esempio, sullo sfondo della rottura della capsula posteriore del cristallino, pseudofachia e afachia);
- una storia di infezioni oculari gravi (p. es., causate dal virus dell'herpes simplex o da irite / uveite);
- violazioni concomitanti della funzione della respirazione esterna;
- blocco cardiaco peggiore del primo grado, insufficienza cardiaca congestizia non controllata;
- una predisposizione a bassa pressione sanguigna o bassa frequenza cardiaca;
- patologie infiammatorie dell'organo della vista, glaucoma ad angolo chiuso, neovascolare, congenito, infiammatorio o ad angolo chiuso;
- sindrome dell'occhio secco, lesione corneale;
- terapia di combinazione con diversi tipi di colliri contenenti benzalconio cloruro.
Bimatan, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
I colliri Bimatan vengono utilizzati per instillazione nel sacco congiuntivale.
Il farmaco viene instillato 1 volta al giorno la sera alla dose di 1 goccia nell'occhio / negli occhi interessati. La dose raccomandata non può essere superata, poiché un uso più frequente può portare a una diminuzione dell'effetto ipotensivo del farmaco.
In pazienti con una storia di disfunzioni epatiche lievi, livelli aumentati di aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi e / o bilirubina, non è stato osservato alcun effetto patologico di Bimatan sullo stato funzionale del fegato per 24 mesi di terapia.
In caso di utilizzo di colliri come parte di un trattamento combinato, è necessario osservare un intervallo di 5 minuti tra la loro instillazione e l'uso di altri farmaci.
Quando si salta il successivo utilizzo di un farmaco, è importante applicarlo il prima possibile nella dose raccomandata.
Effetti collaterali
Possibili effetti collaterali di Bimatan [> 10% - molto comune; (> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1%) - raramente; <0,01% - molto raro; la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili - con una frequenza non specificata]:
- sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - capogiro;
- organo della vista: molto spesso - crescita delle ciglia, prurito agli occhi, iniezione congiuntivale; spesso - oscuramento delle ciglia, aumento della pigmentazione dell'iride, visione offuscata, secrezione dagli occhi, lacrimazione, fotofobia, dolore oculare, secchezza oculare, sensazione di corpo estraneo negli occhi, edema congiuntivale, astenopia, diminuzione dell'acuità visiva, blefarite, congiuntivite allergica, irritazione oculare, bruciore agli occhi, erosione corneale, cheratite puntata superficiale; raramente - eritema periorbitale, retrazione palpebrale, blefarospasmo, irite, edema maculare cistico, uveite, disturbi emorragici retinici; con una frequenza sconosciuta - enoftalmo;
- navi: spesso - ipertensione;
- pelle e tessuto sottocutaneo: raramente - irsutismo;
- disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: raramente - astenia;
- studi di laboratorio e strumentali: spesso - deviazione dalla norma dei parametri biochimici della funzionalità epatica; molto raramente - calcificazione corneale quando si usano colliri contenenti fosfati sullo sfondo di un danno significativo concomitante alla cornea.
Overdose
Con l'applicazione locale di Bimatan, non è stato notato lo sviluppo di un sovradosaggio di bimatoprost.
Se si sospetta un'intossicazione, si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto.
istruzioni speciali
Prima di iniziare la terapia, il paziente deve essere informato di un possibile aumento della pigmentazione dell'iride, oscuramento della pelle delle palpebre e crescita delle ciglia. Alcuni di questi fenomeni possono essere permanenti e provocare differenze di aspetto tra gli occhi quando viene trattato un solo occhio.
Il cambiamento nella pigmentazione dell'iride potrebbe non essere evidente per diversi mesi o anni perché è lento. Molto spesso, il cambiamento di colore nell'iride è permanente. In misura maggiore, è associato ad un aumento della concentrazione di melanina nei melanociti che ad un aumento del numero di questi ultimi. Gli effetti a lungo termine dell'aumento della pigmentazione dell'iride non sono stati stabiliti. Nella maggior parte dei casi, il pigmento marrone si diffonde dall'area intorno alla pupilla alla radice dell'iride, facendo apparire brunastra tutta o parte dell'iride.
Bimatan non influisce sull'iride lentigo e sui nevi. In alcuni pazienti, la pigmentazione del tessuto periorbitale è reversibile.
Poiché sono stati segnalati casi di edema maculare cistico durante il periodo di applicazione delle gocce (la frequenza di questo fenomeno indesiderato è da ≥ 1 / 1.000 a <1/100, raramente), il farmaco per il trattamento di persone con fattori di rischio per edema maculare deve essere usato con cautela.
Bimatan contiene un conservante benzalconio cloruro, che può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide. Per questo motivo, possono verificarsi scolorimento delle lenti a contatto morbide e irritazione degli occhi. Prima dell'instillazione, è importante rimuovere le lenti a contatto e rimetterle non prima di 15 minuti dopo la procedura. Il benzalconio cloruro può anche causare cheratopatia ulcerativa tossica e / o cheratopatia puntata.
È importante fare attenzione quando si prescrive il farmaco in combinazione con diversi tipi di colliri contenenti benzalconio cloruro, nonché con la sindrome dell'occhio secco e danni alla cornea. Il monitoraggio dello stato della cornea in questo gruppo di pazienti è necessario a condizione di un lungo ciclo di trattamento con bimatoprost.
Sono stati segnalati rischi di cheratite batterica associato all'uso di flaconcini di collirio riutilizzabili.
I flaconi contagocce sono stati contaminati involontariamente da persone con patologie concomitanti dell'organo della vista. La probabilità di cheratite batterica era maggiore in violazione dell'integrità dell'epitelio corneale. I pazienti devono essere consapevoli della necessità di evitare il contatto della punta del flacone contagocce con la superficie dell'occhio e altre superfici al fine di evitare la contaminazione batterica della sostanza e danni all'organo della vista.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di terapia con Bimatan, possono verificarsi fenomeni indesiderati che influenzano la capacità di guidare veicoli, nonché di eseguire altri lavori associati a una maggiore attenzione. A questo proposito, se dopo l'instillazione del farmaco si verifica una visione offuscata temporanea, prima di intraprendere tali attività, è importante attendere fino a quando non viene ripristinata la chiarezza della percezione visiva.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Bimatan durante la gravidanza in assenza di indicazioni rigorose non è raccomandato, poiché i risultati degli studi clinici sul suo utilizzo in questi casi non sono disponibili.
Secondo studi su animali, è stata osservata tossicità riproduttiva del bimatoprost quando usato a dosi elevate per il corpo della madre, così come la sua escrezione nel latte materno. Non è stato stabilito se il farmaco venga escreto nel latte materno umano. Se necessario, il suo appuntamento durante l'allattamento, l'allattamento al seno viene interrotto.
Non sono disponibili informazioni sull'effetto di Bimatan sulla fertilità nelle donne.
Uso infantile
Bimatan collirio è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché il profilo di sicurezza ed efficacia non è stato studiato.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'insufficienza epatica di gravità moderata e grave è una controindicazione relativa all'uso di Bimatan.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi speciali sull'interazione del bimatoprost con altri farmaci.
Poiché le concentrazioni sistemiche della sostanza dopo l'uso topico in oftalmologia nel corpo umano sono estremamente basse (<0,2 ng per 1 ml), non sono previste interazioni.
Negli studi clinici, i colliri sono stati utilizzati in combinazione con diversi beta-bloccanti diversi per uso topico in oftalmologia, ma non è stata osservata alcuna influenza reciproca dei farmaci. Il trattamento combinato con bimatoprost con altri agenti antiglaucoma, oltre ai beta-bloccanti oftalmici, non è stato studiato nel corso degli studi sull'efficacia e la sicurezza della terapia simultanea.
Con l'uso combinato di Bimatan con altri analoghi delle prostaglandine nel trattamento dell'ipertensione oftalmica o del glaucoma, il suo effetto ipotensivo è diminuito.
Analoghi
Gli analoghi di Bimatan sono: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptik Plus, Ganfort, Tizoptan, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Dopo aver aperto il flacone, il collirio deve essere utilizzato per 30 giorni (non di più).
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Bimatan
Ci sono poche recensioni su Bimatan, che indicano la sua efficacia quando viene utilizzato per ridurre la pressione intraoculare. Ma ci sono anche frequenti discussioni sull'uso del farmaco come mezzo per migliorare la crescita e aumentare la densità delle ciglia. Nelle istruzioni, queste proprietà del farmaco sono descritte nella sezione "Effetti collaterali". Le ragazze affermano che le ciglia crescono davvero e diventano più spesse, ma dopo aver usato Bimatan, la loro lunghezza e densità originali ritornano, e alcune lamentano una grave perdita di ciglia.
I medici avvertono che questo farmaco è un farmaco, quindi dovrebbe essere usato rigorosamente secondo le indicazioni mediche, secondo le istruzioni. Può essere utilizzato per un breve periodo, poiché le gocce possono influire sulla pressione oculare e ridurre la vista. Inoltre, in alcuni casi, Bimatan provoca uno scolorimento irreversibile dell'iride dell'occhio, soprattutto se inizialmente è di colore chiaro.
Prezzo per Bimatan nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Bimatan (1 flacone nella confezione contenente 2,5 ml di collirio) è di 510 rubli.
Bimatan: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Bimatan collirio 0,03% fl. 2,5ml 457 r Acquistare |
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Bimatan 0,03% gocce per applicazione topica 2,5 ml 1 pz. 458 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
