Orlistat-Akrikhin - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Orlistat-Akrikhin

Orlistat-Akrikhin: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni Orlistat-Akrikhin
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Orlistat-Akrikhin

Codice ATX: A08AB01

Principio attivo: orlistat (orlistat)

Produttore: Polfarma S. A., Stabilimento farmaceutico Polonia (Polonia)

Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 737 rubli.

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Orlistat-Akrikhin è un farmaco ipolipemizzante, un inibitore delle lipasi del tratto gastrointestinale.

Forma e composizione del rilascio

Il prodotto è prodotto sotto forma di capsule: misura n. 1, gelatinoso duro, blu; il contenuto delle capsule è polvere bianca o agglomerati leggermente compattati (7 o 14 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 3 blister da 7 pezzi o 3 blister da 14 pezzi o 6 blister da 14 pezzi e istruzioni per l'uso di Orlistat-Akrihin).

1 capsula contiene:

• principio attivo: orlistat - 120 mg;
• componenti aggiuntivi: sodio carbossimetilamido, cellulosa microcristallina, sodio lauril solfato, biossido di silicio colloidale anidro;
• involucro della capsula: biossido di titanio (E171), gelatina, indigotina (E132).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Orlistat appartiene agli inibitori specifici a lunga durata delle lipasi gastrointestinali. Questa sostanza manifesta il suo effetto nel lume dello stomaco e dell'intestino tenue formando un legame covalente con il centro della serina attiva delle lipasi gastriche e pancreatiche. Come risultato dell'influenza di un agente ipolipemizzante, l'enzima inattivato perde la sua capacità di abbattere i grassi sotto forma di trigliceridi (TG) che entrano con il cibo in monogliceridi e acidi grassi liberi assorbiti. Poiché i TG non digeriti non vengono assorbiti dal tratto gastrointestinale (GIT), al corpo vengono fornite meno calorie e, di conseguenza, il peso corporeo viene ridotto. Pertanto, l'effetto terapeutico del farmaco viene eseguito senza il suo assorbimento nella circolazione sistemica. A causa dell'attività di orlistat, la concentrazione di grasso nelle feci aumenta 24-48 ore dopo la somministrazione orale del farmaco. Portando a una diminuzione del deposito di grasso, Orlistat-Akrikhin garantisce un controllo efficace del peso corporeo.

Negli studi clinici che hanno coinvolto pazienti obesi, il gruppo di pazienti trattati con orlistat ha mostrato una perdita di peso corporeo più pronunciata rispetto ai pazienti che erano solo in terapia dietetica. La perdita di peso è stata osservata già entro le prime 2 settimane dall'inizio dell'assunzione di Orlistat-Akrikhin e ulteriormente entro 6-12 mesi, anche se c'era una risposta negativa alla terapia dietetica.

Un miglioramento significativo statisticamente significativo nel profilo dei fattori di rischio metabolici correlati all'obesità è stato registrato in due anni. Inoltre, c'è stata una significativa riduzione dei depositi di grasso corporeo rispetto al gruppo placebo. Orlistat ha anche dimostrato di essere efficace se usato per prevenire il recupero del peso corporeo. Circa la metà dei pazienti ha mostrato un aumento di peso non superiore al 25% rispetto al peso perso e l'altra metà dei pazienti nello studio non ha ripreso peso o ha persino registrato una successiva perdita di peso.

Negli studi clinici che sono durati da 6 mesi a 1 anno, i pazienti con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2 durante l'utilizzo di orlistat hanno sperimentato una perdita di peso corporeo più significativa rispetto ai pazienti che erano solo in terapia dietetica. La perdita di peso si è verificata principalmente a seguito di una diminuzione della deposizione di grasso nel corpo. Va notato che nei pazienti coinvolti nello studio, prima dell'inizio dello studio, nonostante l'assunzione di farmaci antidiabetici, è stato spesso notato un controllo glicemico insufficiente. Con orlistat, questi pazienti hanno dimostrato di avere un controllo glicemico significativamente migliorato. Inoltre, durante l'uso di Orlistat-Akrikhin, si è verificata una diminuzione delle dosi di agenti antidiabetici, della concentrazione di insulina e di una diminuzione della resistenza all'insulina.

Secondo i dati della ricerca, durata 4 anni, è stato riscontrato che con la terapia orlistat, la minaccia del diabete mellito di tipo 2 era significativamente ridotta, in media del 37% rispetto al placebo. Questa minaccia è stata ridotta di circa il 45% nei pazienti con una compromissione iniziale della tolleranza al glucosio. Nel gruppo che riceveva orlistat, c'era una riduzione più significativa del peso corporeo rispetto al gruppo placebo e, inoltre, un significativo miglioramento del profilo del fattore di rischio metabolico. Il nuovo livello di peso corporeo raggiunto è stato mantenuto per tutti i 4 anni dello studio.

Negli adolescenti obesi, uno studio di 1 anno con orlistat ha mostrato una diminuzione dell'indice di massa corporea (BMI), nonché una diminuzione del grasso corporeo e della circonferenza della vita e dell'anca rispetto al placebo. Inoltre, durante il periodo di assunzione di Orlistat-Akrikhin, gli adolescenti hanno mostrato una significativa diminuzione della pressione sanguigna diastolica (BP) rispetto a coloro che hanno ricevuto placebo.

Farmacocinetica

Il farmaco è caratterizzato da un basso assorbimento. 8 ore dopo la somministrazione orale, l'orlistat immodificato non viene rilevato nel plasma, poiché la sua concentrazione non è superiore a 5 ng / ml. Non sono stati riscontrati segni di accumulo del principio attivo, il che indica un grado estremamente basso del suo assorbimento.

È impossibile stabilire il volume di distribuzione, poiché l'agente non viene praticamente assorbito. In vitro, si lega alle proteine plasmatiche quasi completamente (del 99%), principalmente con le lipoproteine e l'albumina. In quantità minime, l'agente è in grado di penetrare negli eritrociti. La trasformazione metabolica di orlistat avviene principalmente nella parete intestinale con la formazione di due metaboliti che non mostrano attività farmacologica - M1 (anello lattone idrolizzato a quattro membri) e M3 (M1 con un residuo di N-formilleucina scisso).

La sostanza viene escreta principalmente attraverso l'intestino - circa il 97% della dose assunta, da questa quantità in forma invariata - circa l'83%. L'escrezione totale di tutti i metaboliti di orlistat da parte dei reni non supera il 2% della dose assunta. Il periodo di completa eliminazione della sostanza con feci e urina è di 3-5 giorni. Le vie di eliminazione di orlistat nei pazienti con peso corporeo normale e obesità sono simili. Inoltre, il principio attivo ei suoi metaboliti possono essere escreti nella bile.

Indicazioni per l'uso

Orlistat-Akrikhin è raccomandato per il trattamento a lungo termine di pazienti obesi con un BMI ≥ 30 kg / m2 o di pazienti in sovrappeso con un BMI ≥ 28 kg / m2, che hanno fattori di rischio correlati all'obesità, sullo sfondo di una dieta ipocalorica moderatamente ridotta.

Orlistat-Akrikhin è indicato anche per il ricovero in pazienti con diabete mellito di tipo 2 con sovrappeso o obesità in combinazione con una dieta ipocalorica moderatamente limitata e / o che assumono farmaci ipoglicemizzanti (insulina e / o derivati sulfonilurea, metformina).

Controindicazioni

Assoluto:

• colestasi;
• sindrome da malassorbimento cronico;
• età fino a 12 anni;
• gravidanza e allattamento;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Orlistat-Akrikhin.

Con estrema cautela, il trattamento con il farmaco deve essere effettuato con la somministrazione concomitante di ciclosporina, warfarin o altri anticoagulanti orali.

Orlistat-Akrikhin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Orlistat-Akrikhin viene utilizzato per via orale con ogni pasto principale (durante i pasti, immediatamente prima dei pasti o non oltre 1 ora dopo i pasti). Le capsule devono essere prese con acqua.

Per la terapia prolungata, i pazienti obesi (BMI ≥ 30 kg / m2) o in sovrappeso (BMI ≥ 28 kg / m2) con fattori di rischio correlati all'obesità, di età pari o superiore a 12 anni, che seguono una dieta ipocalorica moderatamente limitata prenda Orlistat-Akrikhin alla dose di 120 mg di orlistat (1 capsula) 3 volte al giorno.

Quando si prescrive il farmaco a pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2 con obesità o sovrappeso con assunzione combinata di agenti ipoglicemici e / o seguendo una dieta ipocalorica moderatamente limitata, si consiglia di assumere 120 mg di orlistat (1 capsula) 3 volte al giorno.

È consentito saltare l'assunzione successiva della capsula se il cibo non contiene grassi o il pasto è stato saltato.

Durante il periodo di terapia è richiesta l'adesione ad una dieta ipocalorica equilibrata e moderatamente limitata contenente non più del 30% di calorie sotto forma di grassi; si raccomanda inoltre di includere frutta e verdura nella dieta quotidiana. La quantità totale di carboidrati, grassi e proteine consumati al giorno deve essere suddivisa in tre dosi principali.

Quando si utilizza orlistat a dosi superiori a 3 capsule al giorno, non si è verificato alcun aumento dell'effetto terapeutico.

Non è stato condotto uno studio sulla sicurezza e l'efficacia dell'assunzione di Orlistat-Akrikhin in pazienti con compromissione funzionale del fegato e / o dei reni.

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati causati dall'assunzione di orlistat sono comparsi nella maggior parte dei casi dal tratto gastrointestinale e sono stati associati all'azione farmacologica di un farmaco che blocca l'assorbimento dei grassi alimentari.

Durante il periodo di assunzione di Orlistat-Akrikhin, possono verificarsi le seguenti violazioni:

• metabolismo e disturbi nutrizionali: molto spesso - ipoglicemia;
• lesioni infettive e parassitarie: molto spesso - influenza;
• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa;
• disturbi mentali: spesso - ansia;
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: molto spesso - infezioni del tratto respiratorio superiore; spesso - infezioni del tratto respiratorio inferiore;
• genitali e ghiandola mammaria: spesso - mestruazioni irregolari;
• reni e distesa urinaria: spesso - infezioni di distesa urinaria;
• Tratto gastrointestinale: molto spesso - secrezione oleosa dal retto, fastidio / dolore all'addome, gas con una certa quantità di secrezione, flatulenza, feci molli, voglia di defecare, aumento della frequenza dei movimenti intestinali, steatorrea; spesso - fastidio / dolore al retto, incontinenza fecale, feci molli, gonfiore, danni ai denti, malattie gengivali;
• disturbi generali: spesso - debolezza.

La natura e la frequenza degli effetti collaterali nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 erano simili a quelle nei pazienti senza diabete mellito, sovrappeso e obesi.

Durante il trattamento, la frequenza delle reazioni avverse gastrointestinali è aumentata con un aumento della quantità di grasso nel cibo consumato. È possibile eliminare o ridurre la gravità di questi disturbi seguendo una dieta povera di grassi. Nella maggior parte dei casi, gli effetti di cui sopra erano transitori e lievi, il loro aspetto è stato notato principalmente nei primi 3 mesi di terapia e, di regola, non più di un episodio. Sullo sfondo dell'uso prolungato di Orlistat-Akrikhin, l'incidenza di questi fenomeni è diminuita.

Overdose

I casi di overdose di medicina non sono descritti.

Durante l'assunzione di dosi singole (800 mg) e multiple (per 15 giorni fino a 400 mg tre volte al giorno) di orlistat in persone con peso corporeo normale / obesità, non si sono verificati effetti indesiderati. Durante l'assunzione di orlistat in pazienti obesi per 6 mesi alla dose di 240 mg tre volte al giorno, non è stato osservato alcun aumento dell'incidenza di reazioni avverse.

In caso di un significativo sovradosaggio di Orlistat-Akrikhin, il paziente deve essere osservato per 24 ore. Secondo studi clinici e preclinici, gli effetti sistemici associati alle proprietà di inibizione della lipasi di orlistat dovrebbero essere rapidamente reversibili.

istruzioni speciali

Orlistat-Akrikhin è raccomandato per il controllo a lungo termine del peso corporeo (inclusa la riduzione del peso corporeo, mantenendolo al livello raggiunto desiderato e prevenendo l'aumento di peso).

Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, a seguito della perdita di peso durante l'uso del farmaco, aumenta la probabilità di un miglioramento del metabolismo dei carboidrati, contro il quale può essere necessaria una diminuzione della dose di farmaci ipoglicemici.

La terapia con Orlistat-Akrikhin non dovrebbe durare più di 2 anni. Se, 12 settimane dopo l'inizio del corso, non è stato possibile ottenere una perdita di peso di almeno il 5%, l'uso del farmaco deve essere interrotto.

Se durante la terapia si verificano sintomi come affaticamento, debolezza, febbre, urine scure e ittero, è necessario chiedere il parere del proprio medico per escludere una possibile disfunzione epatica.

Durante il periodo di trattamento farmacologico, principalmente in pazienti con concomitante danno renale cronico e / o disidratazione, possono svilupparsi iperossaluria e nefropatia da ossalato, che in alcuni casi può portare a insufficienza renale.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Orlistat-Akrikhin non influisce negativamente sulla capacità di guidare veicoli o altri meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza e l'allattamento, il trattamento farmacologico è controindicato.

Uso infantile

L'efficacia e la sicurezza dell'uso di orlistat nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state studiate e pertanto l'assunzione di Orlistat-Akrikhin in pazienti di questa fascia di età è controindicata.

Con funzionalità renale compromessa

L'efficacia e la sicurezza del trattamento farmacologico nelle persone con funzionalità renale ridotta non sono state studiate.

In presenza di funzionalità renale compromessa, non è necessario modificare la dose di Orlistat-Akrikhin.

Per violazioni della funzionalità epatica

L'efficacia e la sicurezza del trattamento farmacologico nelle persone con funzionalità epatica ridotta non sono state studiate.

Con le violazioni esistenti del fegato, non è necessario modificare la dose di Orlistat-Akrikhin.

La presenza di colestasi è una controindicazione per l'assunzione del farmaco.

Uso negli anziani

L'efficacia e la sicurezza del trattamento farmacologico negli anziani non sono state studiate. Non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

• amiodarone: potrebbe esserci una diminuzione del livello di questa sostanza nel plasma sanguigno, è necessario eseguire l'osservazione clinica e il monitoraggio degli indicatori ECG;
• farmaci antiepilettici: l'assorbimento di questi farmaci diminuisce, il che può causare convulsioni;
• ciclosporina: il livello del suo contenuto nel plasma sanguigno diminuisce, il che può portare a un indebolimento dell'efficacia immunosoppressiva del farmaco; questa combinazione non è raccomandata, se necessario, la sua attuazione richiede un monitoraggio frequente della concentrazione plasmatica di ciclosporina, sia con la somministrazione concomitante di orlistat, sia dopo il suo completamento;
• warfarin e altri anticoagulanti: è possibile una diminuzione della concentrazione di protrombina e un aumento del rapporto normalizzato internazionale (INR), che può portare a un cambiamento dei parametri emostatici; con questa combinazione, è necessario monitorare gli indicatori INR;
• vitamine liposolubili A, D, E, K e beta-carotene: l'assorbimento di queste sostanze è indebolito; con l'uso combinato, devono essere presi prima di coricarsi o non prima di 2 ore dopo l'assunzione di orlistat;
• acarbosio - si raccomanda di evitare l'uso combinato a causa della mancanza di studi di interazione farmacocinetica;
• levotiroxina sodica - può svilupparsi ipotiroidismo e / o una diminuzione del suo controllo a causa di una diminuzione dell'assorbimento di levotiroxina sodica e / o iodio inorganico;
• contraccettivi orali: il rischio di una diminuzione dell'effetto contraccettivo è aggravato, il che in alcuni casi aumenta la probabilità di una gravidanza non pianificata; dovresti ricorrere a metodi contraccettivi aggiuntivi, anche in caso di diarrea grave;
• farmaci antiretrovirali per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), antipsicotici (compresi i preparati al litio), antidepressivi, benzodiazepine - l'effetto terapeutico di questi farmaci può essere indebolito; l'inizio della terapia con orlistat in tali pazienti deve avvenire dopo un'attenta valutazione del beneficio atteso da questo trattamento e del possibile rischio;
• fibrati, atorvastatina, digossina, amitriptilina, biguanidi, losartan, pravastatina, fluoxetina, fentermina, sibutramina, nifedipina, fenitoina, etanolo - non è stata osservata alcuna interazione con questi farmaci.

Analoghi

Gli analoghi di Orlistat-Akrikhin sono: Orsoten, Listata, Orsoten Slim, Orlistat, Xenical, Orliksen 120, Orlistat Canon, Alli, Ksenalten Light, Xsenalten Logo.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale in luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Orlistat-Akrikhin

Le recensioni su Orlistat-Akrikhin sono molto diverse. Molti pazienti rispondono positivamente al farmaco, riferendo che grazie alla sua azione sono riusciti a perdere circa 5 kg di peso in eccesso in 3 mesi. Successivamente, il peso corporeo è diminuito costantemente, ma non così rapidamente. Nei pazienti con un metabolismo più lento, il processo di perdita di peso è stato leggermente più lungo. Allo stesso tempo, i pazienti notano che per ottenere risultati efficaci del trattamento, è necessario adattare l'alimentazione e lo stile di vita abituale: aderire a una dieta appropriata che consenta di ridurre il numero di calorie nella dieta, eseguire un'attività fisica praticabile regolare, muoversi il più possibile e così via.

Gli svantaggi di Orlistat-Akrikhin includono, nella maggior parte dei casi, il verificarsi di reazioni avverse sotto forma di flatulenza, feci molli, diarrea e un urgente bisogno di defecare. Ma, di regola, queste violazioni vengono rilevate durante i primi mesi del corso della terapia e poi scompaiono da sole. Raramente sono revisioni che indicano un effetto molto debole del trattamento farmacologico.

Prezzo per Orlistat-Akrikhin nelle farmacie

Il prezzo per Orlistat-Akrikhin (capsule da 120 mg) può essere: 950-1250 rubli per 42 pezzi, 1850-2050 rubli per 84 pezzi. confezionato.

Orlistat-Akrikhin: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Orlistat-Akrikhin 120 mg capsule 42 pz. 737 RUB Acquistare

Capsule Orlistat-Akrikhin 120mg 42 pezzi. 1196 RUB Acquistare

Orlistat-Akrikhin 120 mg capsule 84 pz. 1641 RUB Acquistare

Capsule di Orlistat-Akrihin 120 mg 84 pz. 1973 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!