Actrapid HM
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Actrapid HM è un'insulina umana a breve durata d'azione.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione iniettabile: liquido incolore e trasparente (in flaconcini di vetro da 10 ml, 1 flaconcino in una scatola di cartone).
1 ml di soluzione contiene:
- Principio attivo: insulina solubile (umana geneticamente modificata) - 100 UI (unità internazionali), che corrisponde a 3,5 mg di insulina umana anidra;
- Componenti aggiuntivi: acqua per preparazioni iniettabili, metacresolo, glicerolo, cloruro di zinco, acido cloridrico e / o idrossido di sodio.
Indicazioni per l'uso
Actrapid HM è un farmaco per il trattamento del diabete mellito, comprese le condizioni di emergenza accompagnate da un controllo glicemico alterato.
Controindicazioni
- Ipoglicemia;
- Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Actrapid NM viene somministrato per via endovenosa (EV) o sottocutanea (SC) 30 minuti prima dei pasti o durante uno spuntino contenente carboidrati.
Il medico seleziona individualmente la dose giornaliera del farmaco, a seconda delle esigenze del paziente, di solito varia tra 0,3-1 UI / kg. Il fabbisogno giornaliero di insulina può essere inferiore nei pazienti con produzione residua di insulina endogena e maggiore nei pazienti con resistenza all'insulina (ad esempio, con obesità o durante la pubertà).
Per i pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa, la dose di Actrapid NM è ridotta.
Una volta ottenuto il controllo glicemico ottimale, le complicanze del diabete tendono a svilupparsi in seguito, quindi è necessario compiere sforzi per ottimizzare il controllo metabolico, in particolare monitorando attentamente i livelli di glucosio nel sangue.
Se necessario, Actrapid NM può essere prescritto in combinazione con insulina ad azione prolungata.
Il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa solo da un medico specialista. Per questo, vengono utilizzati sistemi di infusione contenenti insulina umana a concentrazioni di 0,05-1 UI / ml in soluzioni per infusione come cloruro di sodio 0,9%, destrosio 5% e 10%, incluso cloruro di potassio a una concentrazione di 40 mmol / l. Il sistema endovenoso utilizza sacche per infusione in polipropilene. Durante l'infusione, è necessario monitorare il livello di glucosio nel sangue.
L'agente viene solitamente iniettato per via sottocutanea nella regione della parete addominale anteriore e le iniezioni possono essere effettuate anche nella regione glutea, nella regione della coscia o nel muscolo deltoide della spalla. Nel primo caso, si ottiene un assorbimento più rapido rispetto ad altri luoghi di somministrazione.
L'introduzione del farmaco nella piega della pelle riduce il rischio che la soluzione entri nel muscolo.
Per prevenire lo sviluppo di lipodistrofie, si consiglia di alternare i siti di iniezione all'interno della regione anatomica.
Il farmaco deve essere somministrato s / c solo con l'ausilio di siringhe da insulina con una scala per misurare la dose in unità di azione. I flaconcini sono destinati all'uso individuale.
Prima di iniettare Actrapid NM, è necessario controllare l'etichetta per assicurarsi che sia selezionato il tipo corretto di insulina e disinfettare il tappo di gomma con un batuffolo di cotone.
È vietato utilizzare Actrapid NM nei seguenti casi:
- Perdita di trasparenza, scolorimento della soluzione;
- Conservazione senza osservare le condizioni specificate, congelando la soluzione;
- Uso in pompe per insulina;
- L'assenza di un tappo protettivo della bottiglia o la sua chiusura allentata.
Tecnica di iniezione quando si utilizza Actrapid NM da solo:
- Aspirare aria nella siringa in una quantità corrispondente alla dose di insulina richiesta;
- Introdurre aria nella fiala con il farmaco; per questo, forare il tappo di gomma con un ago e premere il pistone;
- Capovolgi la bottiglia;
- Aspirare la dose di insulina richiesta nella siringa;
- Rimuovere l'ago dalla bottiglia;
- Rimuovere l'aria dalla siringa;
- Verificare la corretta dose del farmaco;
- Inietti immediatamente.
Tecnica di iniezione quando si utilizza Actrapid NM in combinazione con insulina ad azione prolungata:
- Ruotare il flaconcino di insulina ad azione prolungata (LID) tra i palmi delle mani fino a quando la soluzione diventa uniformemente torbida e bianca;
- Aspirare in aria una siringa in quantità corrispondente alla dose di IDD, inserirla nell'apposito flacone e rimuovere l'ago;
- Aspirare aria nella siringa in una quantità corrispondente alla dose di Actrapid NM e introdurre aria nell'apposito flacone;
- Senza rimuovere la siringa, capovolgere il flacone e selezionare la dose richiesta di Actrapid NM, rimuovere l'ago e rimuovere l'aria dalla siringa, controllare la dose corretta;
- Inserire l'ago nella fiala con IDD;
- Capovolgere la bottiglia e selezionare la dose di IDD richiesta;
- Rimuovere l'ago dalla fiala e l'aria dalla siringa, controllare la correttezza della dose selezionata;
- Iniettare immediatamente la miscela di insulina a breve e lunga durata d'azione.
Le insuline a breve e lunga durata d'azione devono essere sempre assunte nella sequenza sopra descritta.
Regole di somministrazione del farmaco:
- Prendi una piega della pelle con due dita;
- Inserisca l'ago alla base della piega con un angolo di circa 45º e inietti l'insulina sotto la pelle;
- Non rimuovere l'ago entro 6 secondi per assicurarsi che la dose sia completamente erogata.
Effetti collaterali
L'effetto collaterale più comune del farmaco è l'ipoglicemia, che si sviluppa quando la dose di insulina supera significativamente il bisogno del paziente. Una grave ipoglicemia può provocare convulsioni e / o perdita di coscienza, possibile compromissione della funzione cerebrale e persino morte.
Altre possibili reazioni avverse:
- Dal sistema immunitario: raramente (> 1/1000, <1/100) - eruzione cutanea, orticaria; molto raramente (<1/10000, inclusi alcuni casi spontanei) - reazioni anafilattiche, ipersensibilità generalizzata che minaccia la vita del paziente (eruzione cutanea generalizzata, sudorazione, prurito, angioedema, disturbi del tratto gastrointestinale, abbassamento della pressione palpitazioni cardiache, svenimenti / perdita di coscienza);
- Dal sistema nervoso: molto raramente - neuropatia periferica;
- Dal lato dell'organo della vista: raramente - errori di rifrazione (di solito si verificano all'inizio del trattamento e sono, di regola, reversibili); molto raramente - retinopatia diabetica;
- Dai tessuti sottocutanei e dalla pelle: raramente - lipodistrofia nel sito di iniezione (nei casi in cui il farmaco viene costantemente iniettato nella stessa area);
- Reazioni locali nel sito di iniezione: gonfiore, arrossamento della pelle, dolore, prurito, formazione di ematomi (queste reazioni sono generalmente transitorie e scompaiono con il proseguimento della terapia).
istruzioni speciali
Nel caso di una dose selezionata in modo errato o quando il farmaco viene interrotto, esiste il rischio di iperglicemia, specialmente nei pazienti con diabete mellito di tipo I. I primi sintomi di questa complicanza di solito compaiono gradualmente, nell'arco di diverse ore o giorni: nausea, grave sonnolenza, secchezza delle fauci, vomito, pelle secca e arrossata, perdita di appetito, sete, odore di acetone dalla bocca, aumento della produzione di urina.
Se l'iperglicemia non viene trattata nei diabetici di tipo I, può svilupparsi chetoacidosi diabetica pericolosa per la vita. Con un significativo miglioramento del controllo glicemico (ad esempio, dovuto alla terapia insulinica intensificata), i soliti precursori dei sintomi dell'ipoglicemia possono cambiare, che devono essere avvertiti dei pazienti. Va tenuto presente che i precursori dell'ipoglicemia possono diventare meno pronunciati nei pazienti che vengono trasferiti da un tipo di insulina a un altro.
I pazienti che intendono viaggiare attraverso fusi orari devono consultare il proprio medico in merito al regime di utilizzo di Actrapid NM, poiché dovranno modificare l'orario dei pasti e la somministrazione del farmaco.
In caso di modifica del tipo di insulina (umana, animale o analoga umana), del suo tipo, attività biologica, produttore e / o metodo di produzione, potrebbe essere necessario modificare il regime posologico del farmaco. Per questo motivo, il trasferimento dei pazienti a un altro tipo di insulina o insulina prodotta da un'altra azienda farmaceutica deve essere effettuato sotto la stretta supervisione di un medico.
Se è necessario aggiustare la dose, questo può essere fatto sia con l'introduzione della prima dose che nelle prime settimane / mesi di terapia.
La necessità di insulina di solito aumenta nei pazienti con malattie concomitanti, specialmente con condizioni febbrili e infezioni.
Con il saltare i pasti o un intenso esercizio fisico non programmato, può svilupparsi l'ipoglicemia.
Actrapid NM non deve essere utilizzato per le infusioni sottocutanee continue di insulina (PSII) in pompe per insulina, poiché è impossibile prevedere la quantità di insulina assorbita dal sistema di infusione.
Il metacresolo, che fa parte del farmaco, può causare reazioni allergiche.
L'insulina non attraversa la barriera placentare, quindi non ci sono restrizioni sul suo uso durante la gravidanza. Inoltre, se una donna incinta non viene curata per il diabete, c'è un pericolo per il feto. Detto questo, la terapia per la malattia durante la gravidanza dovrebbe essere continuata. Tuttavia, le donne, comprese quelle che pianificano una gravidanza, dovrebbero essere sotto costante controllo medico con un maggiore controllo dei livelli di glucosio nel sangue, poiché l'iperglicemia e l'ipoglicemia, che possono svilupparsi con una dose di insulina selezionata in modo errato, aumentano il rischio di malformazioni fetali e morte intrauterina. Va tenuto presente che nel primo trimestre di gravidanza, la necessità di insulina di solito diminuisce e nel secondo e terzo trimestre aumenta gradualmente. Dopo il parto, la necessità di insulina torna rapidamente al livelloche era prima della gravidanza.
Allo stesso modo, non ci sono restrizioni sull'uso di Actrapid NM durante l'allattamento, poiché il farmaco non rappresenta un pericolo per il bambino. Tuttavia, una donna potrebbe dover aggiustare la dose di insulina e / o la dieta.
L'iperglicemia e l'ipoglicemia possono interrompere la velocità delle reazioni e la capacità di concentrazione di un paziente con diabete mellito, il che è pericoloso nei casi in cui queste reazioni sono necessarie, ad esempio quando si guida un'auto o si lavora con meccanismi. I pazienti devono essere avvisati di adottare misure per prevenire lo sviluppo di iperglicemia / ipoglicemia. Ciò è particolarmente importante per le persone che soffrono di frequenti episodi di ipoglicemia, che non presentano o presentano solo sintomi lievi, precursori dello sviluppo dell'ipoglicemia. In questi casi viene valutata la fattibilità di svolgere attività potenzialmente pericolose.
Interazioni farmacologiche
L'effetto ipoglicemico dell'insulina è potenziato dagli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, inibitori delle monoaminossidasi, steroidi anabolizzanti, beta-bloccanti non selettivi, inibitori dell'anidrasi carbonica, preparati di litio, farmaci ipoglicemizzanti orali, tetracicline, sulfamidici, ciclofosfamide, cefalofosfamide, preparati contenenti etanolo.
L'effetto ipoglicemico dell'insulina è indebolito da ormoni tiroidei, contraccettivi orali, antidepressivi triciclici, calcio-antagonisti, simpaticomimetici, diuretici tiazidici, glucocorticosteroidi, morfina, diazossido, fenitoina, danazolo, eparina, clonidina, nicotina.
I salicilati, la reserpina, il lanreotide e l'octreotide possono sia indebolire che potenziare l'azione di Actrapid NM.
I beta-bloccanti usati contemporaneamente possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia e renderne difficile l'eliminazione.
L'alcol può aumentare e prolungare l'effetto ipoglicemico di Actrapid NM.
Alcuni farmaci (ad esempio, contenenti solfiti o tioli), se aggiunti ad una soluzione di insulina, possono provocarne la degradazione, pertanto Actrapid NM può essere combinato solo con quei farmaci con i quali è stato stabilito in modo affidabile la loro compatibilità.
Analoghi
Gli analoghi di Actrapid HM sono: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce solare e dal calore, in una scatola di cartone a una temperatura di 2-8 ºС (in frigorifero, non troppo vicino al congelatore). Non congelare.
La durata di conservazione è di 30 mesi.
La bottiglia aperta può essere conservata per 6 settimane a temperature fino a 25 ºС, in una scatola di cartone (per proteggere dalla luce). Si sconsiglia di conservare la bottiglia aperta in frigorifero.
La soluzione preparata per la somministrazione endovenosa è stabile per 24 ore a temperatura ambiente.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Actrapid HM: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Actrapid HM 100 UI / ml soluzione iniettabile 10 ml 1 pz. 309 r Acquistare |
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Actrapid HM Penfill 100 UI / ml soluzione iniettabile 3 ml 5 pz. RUB 625 Acquistare |
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