Reduksin Met
Reduxin Met: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Reduxin Met
Codice ATX: A08A, A10BA02
Principio attivo: metformina (metformina) + sibutramina (Sibutramina) + cellulosa microcristallina (MCC) [cellulosa microcristallina (MCC)]
Produttore: LLC "Ozon" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-12
Prezzi nelle farmacie: dal 1988 rubli.
Acquistare
Reduxin Met è una preparazione combinata contenente due medicinali in una confezione: capsule per il trattamento dell'obesità e pillole che hanno un effetto ipoglicemico.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di kit - compresse 850 mg (metformina) e capsule 10 mg + 158,5 mg [sibutramina + cellulosa microcristallina (MCC)] o compresse 850 mg (metformina) e capsule 15 mg + 153,5 mg (sibutramina + MCC): compresse - biconvesse, ovali, quasi bianche o bianche, con un rischio su un lato; capsule - misura n. 2, colore blu (10 mg + 158,5 mg) o blu (15 mg + 153,5 mg), contenuto - polvere bianca o bianca con una tinta gialla (10, 20, 25, 30 o 60 compresse in un blister e 7, 10, 14 o 15 capsule in un blister, in una scatola di cartone da 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 o 22 confezioni di contorno con compresse e confezioni contour 1-11 con capsule; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 o 120 compresse in un barattolo di polimero e 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 o 180 capsule in un contenitore di polimero; in una scatola di cartone 1 barattolo di compresse e 1 contenitore di capsule. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Reduxin Met).
1 compressa contiene:
- principio attivo: metformina cloridrato - 850 mg;
- componenti aggiuntivi: croscarmellosa sodica, MCC, povidone K17 (polivinilpirrolidone), magnesio stearato, acqua purificata.
1 capsula contiene:
- ingredienti attivi: sibutramina cloridrato monoidrato - 10 o 15 mg e MCC - 158,5 o 153,5 mg, rispettivamente;
- componente aggiuntivo: stearato di calcio;
- involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio, colorante blu brevettato (capsule da 15 mg), coloranti azorubina e blu brillante (capsule da 10 mg).
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Reduksin Met in una confezione contiene 2 medicinali separati: l'agente ipoglicemico metformina (compresse) e l'agente per il trattamento dell'obesità, che include sibutramina e MCC (capsule). L'uso combinato di questi principi attivi aumenta la loro efficacia terapeutica nei pazienti con sovrappeso e diabete mellito di tipo 2.
Metformina
La metformina è un agente ipoglicemico orale del gruppo delle biguanidi. Porta a una diminuzione dell'iperglicemia senza causare ipoglicemia, non stimola la produzione di insulina e non mostra un effetto ipoglicemico in individui sani. Promuove un aumento della sensibilità dei recettori periferici all'insulina e accelera l'utilizzo del glucosio da parte delle cellule. Rallenta il decorso della gluconeogenesi epatica, inibisce l'assorbimento dei carboidrati a livello intestinale agendo sull'enzima glicogeno sintasi e attiva la produzione di glicogeno. La metformina fornisce un aumento della capacità di trasporto di tutti i tipi di proteine di trasporto del glucosio di membrana, ha un effetto benefico sul metabolismo dei lipidi, riducendo il livello di colesterolo totale (Xc), lipoproteine a bassa densità (LDL) e trigliceridi (TG).
Il peso corporeo durante la terapia con metformina rimane stabile o diminuisce in misura moderata.
Sibutramina
La Sibutramina appartiene ai profarmaci e realizza la sua azione in vivo attraverso metaboliti (ammine primarie e secondarie) che sopprimono la ricaptazione delle monoamine (norepinefrina, serotonina e dopamina). Un aumento del contenuto di neurotrasmettitori nelle sinapsi aumenta l'attività dei recettori centrali adrenergici e 5-HT-serotonina, che porta ad un aumento della sensazione di sazietà e diminuisce la necessità di cibo, e aumenta anche la produzione termica. La Sibutramina ha un effetto sul tessuto adiposo bruno, attivando indirettamente β 3-recettori adrenergici. La diminuzione del peso corporeo si verifica contemporaneamente ad un aumento del livello sierico di lipoproteine ad alta densità (HDL) nel sangue e ad una diminuzione della quantità di colesterolo totale, LDL, TG e acido urico. Il principio attivo originale ei suoi metaboliti non influenzano il rilascio di monoamine, non sopprimono l'enzima monoamino ossidasi (MAO) e non possiedono affinità per un numero significativo di recettori neurotrasmettitori, come la dopamina (D 1, D 2), i recettori adrenergici (β 1, β 2, β 3, α 1, α 2), serotonina (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2C), istamina (H1), recettori NMDA muscarinici, delle benzodiazepine e del glutammato.
Cellulosa microcristallina (MCC)
MCC appartiene agli enterosorbenti, mostra proprietà di assorbimento e un effetto disintossicante non specifico. Lega ed espelle dal corpo una varietà di microbi, i loro prodotti metabolici, allergeni, xenobiotici, sostanze tossiche di natura endogena o esogena, nonché un eccesso di determinati metaboliti e prodotti metabolici che provocano lo sviluppo di tossicosi endogena.
Farmacocinetica
Metformina
Dopo l'uso orale, il principio attivo è ben assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT); se assunto contemporaneamente al cibo, il suo assorbimento diminuisce e rallenta. La biodisponibilità assoluta della metformina è del 50-60%, la concentrazione massima (C max) nel plasma è di circa 2 μg / ml o 15 μmol e viene rilevata 2,5 ore dopo la somministrazione.
La metformina si distribuisce rapidamente nei tessuti del corpo, la sua connessione con le proteine plasmatiche è estremamente insignificante. La biotrasformazione è molto debole. Viene escreto dai reni; negli individui sani, la clearance della metformina è di 400 ml / min, che è 4 volte superiore alla clearance della creatinina (CC), questo fatto conferma la secrezione tubulare attiva. L'emivita (T 1/2) è in media di 6,5 ore.
Sibutramina
Dopo somministrazione orale, viene rapidamente e in misura elevata, non meno del 77%, assorbito dal tratto gastrointestinale. Subisce il metabolismo durante il passaggio iniziale attraverso il fegato con la partecipazione dell'isoenzima CYP3A4 con la formazione di 2 metaboliti attivi: monodesmetilsibutramina (M1) e didesmetilsibutramina (M2). Quando si assume sibutramina in una singola dose di 15 mg, la C max M1 nel sangue è di 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml) e la C max M2 è 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Dopo somministrazione orale, la C max della sibutramina viene fissata dopo 1,2 ore, la C max dei metaboliti attivi - dopo 3-4 ore. La somministrazione simultanea del farmaco con il cibo riduce la C max dei metaboliti del 30% e aumenta il tempo per raggiungerla (T Cmax) per 3 ore senza modificare l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC).
La Sibutramina viene distribuita in modo intensivo attraverso i tessuti, si lega alle proteine del 97% e i suoi metaboliti M1 e M2 del 94%. La concentrazione di equilibrio (C ss) di quest'ultimo nel sangue viene raggiunta entro 4 giorni dall'inizio del trattamento ed è circa 2 volte superiore alla concentrazione plasmatica dopo l'assunzione di una singola dose.
I metaboliti attivi vengono biotrasformati mediante idrossilazione e coniugazione per formare metaboliti inattivi, che vengono escreti principalmente dai reni. T1 / 2 di sibutramina è di 1,1 ore, M1 - 14 ore, M2 - 16 ore.
Secondo i limitati dati attualmente disponibili, non sono state riscontrate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica della sibutramina negli uomini e nelle donne.
Indicazioni per l'uso
Reduxin Met è consigliato per la perdita di peso nelle seguenti malattie / condizioni:
- obesità alimentare con un indice di massa corporea (BMI) di 27 kg / m² o più sullo sfondo del diabete mellito di tipo 2 e della dislipidemia;
- obesità alimentare con BMI superiore a 30 kg / m² in presenza di prediabete e in presenza di ulteriori fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito di tipo 2, nei casi in cui i cambiamenti dello stile di vita non permettessero di ottenere un adeguato controllo glicemico.
Controindicazioni
Assoluto:
- malattie cardiovascolari (attuali o nella storia): tachicardia, aritmia; cardiopatia ischemica (CHD) - angina pectoris, infarto miocardico (MI); insufficienza cardiaca cronica (CHF) nella fase di scompenso (poiché aumenta la minaccia di ipossia e insufficienza renale); malattie cerebrovascolari - disturbi transitori della circolazione cerebrale, ictus; lesioni occlusive delle arterie periferiche;
- ipertensione arteriosa incontrollata - pressione sanguigna (PA) superiore a 145/90 mm Hg. Art.;
- manifestazioni clinicamente pronunciate di malattie in forma acuta e cronica, che possono provocare lo sviluppo di ipossia tissutale, come insufficienza cardiaca acuta, insufficienza respiratoria, infarto miocardico acuto, CHF con parametri emodinamici instabili;
- precoma diabetico, chetoacidosi diabetica, coma diabetico;
- gravi disturbi funzionali dei reni (CC inferiore a 45 ml / min);
- condizioni acute, sullo sfondo delle quali si aggrava la minaccia di una funzione renale compromessa: disidratazione (con vomito e diarrea), gravi lesioni infettive, shock;
- disfunzione epatica;
- alcolismo cronico, intossicazione acuta da etanolo;
- Iperplasia prostatica benigna;
- tireotossicosi;
- glaucoma ad angolo chiuso;
- feocromocitoma;
- traumi e interventi chirurgici maggiori (se è indicata la terapia insulinica);
- Sindrome di Tourette (tic generalizzati);
- malattia mentale;
- acidosi lattica (compresi i dati anamnestici);
- farmaco identificato o dipendenza farmacologica;
- cause organiche esistenti di obesità (compreso l'ipotiroidismo);
- bulimia nervosa, anoressia nervosa e altri gravi disturbi alimentari;
- un periodo inferiore a 48 ore prima ed entro 48 ore dall'implementazione di studi radioisotopici o radiografici utilizzando un mezzo di contrasto contenente iodio (sullo sfondo di una funzione renale insufficiente nelle persone con diabete mellito durante il trattamento con metformina, questi studi possono causare acidosi lattica);
- età inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni;
- gravidanza e allattamento;
- aderenza a una dieta ipocalorica (inferiore a 1000 kcal al giorno);
- terapia di combinazione con inibitori delle MAO (dexfenfluramina, fentermina, etilamfetamina, fenfluramina, efedrina) o il loro uso per 2 settimane prima dell'inizio e 2 settimane dopo la fine dell'assunzione di sibutramina; con altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (SNC), sopprimendo la ricaptazione della serotonina (antidepressivi), antipsicotici, ipnotici contenenti triptofano e altri farmaci ad azione centrale per ridurre il peso corporeo o trattare i disturbi mentali;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti della preparazione combinata.
Parente (Reduxin Met deve essere preso con cautela):
- malattie delle arterie coronarie (comprese indicazioni nella storia), ad eccezione della malattia coronarica;
- insufficienza circolatoria cronica;
- glaucoma (eccetto per la forma ad angolo chiuso);
- ipertensione arteriosa (controllata e nella storia);
- epilessia;
- colelitiasi;
- disordini neurologici, compreso ritardo mentale e convulsioni (compreso dati nell'anamnesi);
- storia di tic verbali e motori;
- insufficienza renale da lieve a moderata; insufficienza renale (CC 45-59 ml / min);
- predisposizione a disturbi emorragici e sanguinamento;
- trattamento concomitante con farmaci che influenzano la funzione piastrinica o l'emostasi (la sibutramina aumenta il rischio di sanguinamento);
- età superiore ai 60 anni, in caso di lavoro fisico pesante, che è irto di un aggravamento del rischio di sviluppare acidosi lattica.
Reduksin Met, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Reduxin Met va assunto per via orale.
Le compresse di metformina e le capsule di sibutramina devono essere assunte contemporaneamente, senza romperle o masticarle, con un bicchiere d'acqua, con il cibo al mattino. La terapia farmacologica deve essere eseguita in combinazione con l'esercizio fisico e una dieta appropriata sotto la supervisione di un medico che abbia esperienza pratica nel trattamento dell'obesità.
La dose iniziale raccomandata di Reduxin Met è 1 compressa di metformina alla dose di 850 mg e 1 capsula contenente sibutramina alla dose di 10 mg.
È necessario monitorare la dinamica dei cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue e la dinamica della diminuzione del peso corporeo. Se, dopo 1-2 settimane dall'inizio del corso, non è possibile raggiungere il livello ottimale di glucosio nel sangue, la dose giornaliera di metformina deve essere aumentata a 1700 mg (2 compresse). Di norma, la dose di mantenimento della metformina è di 1700 mg, la dose massima giornaliera è di 2550 mg (3 compresse). Per migliorare la tolleranza gastrointestinale, la dose giornaliera di metformina può essere suddivisa in 2 dosi: 1 compressa al mattino e 1 alla sera. Nel caso in cui, entro 4 settimane dall'inizio del corso, non vi sia una diminuzione del peso corporeo di 2 kg, la dose di sibutramina deve essere aumentata a 15 mg al giorno.
Se la risposta alla terapia non è abbastanza buona, cioè entro 3 mesi dal corso, non è possibile ridurre il peso corporeo del 5% dell'indicatore iniziale, allora Reduxin Met non deve essere assunto. È inoltre inappropriato continuare la terapia se, nel processo di ulteriore trattamento, dopo la riduzione del peso corporeo ottenuta in precedenza, viene nuovamente registrato il suo aumento di 3 kg o più.
Durante il trattamento del prediabete, si consiglia di assumere metformina alla dose di 850-1700 mg e sibutramina alla dose di 10-15 mg al giorno. Se è necessario aumentare la dose giornaliera di metformina a 1700 mg, la seconda compressa deve essere assunta la sera. È necessario esercitare regolarmente il controllo glicemico per valutare la necessità di un ulteriore utilizzo del farmaco e modificare la dose di metformina.
La durata della terapia con Reduxin Met sullo sfondo del diabete mellito di tipo 2 e del prediabete non deve essere superiore a 1 anno, poiché non ci sono dati sulla sua efficacia e sicurezza per quanto riguarda un periodo più lungo di uso di sibutramina. In futuro, si consiglia di assumere la metformina in monoterapia.
Effetti collaterali
Metformina
- sistema nervoso: spesso - alterazione del gusto;
- apparato digerente: molto spesso - mancanza di appetito, dolore addominale, nausea, diarrea, vomito (questi effetti si verificano nella maggior parte dei casi all'inizio del trattamento e sono per lo più spontanei); estremamente raramente - violazioni degli indicatori di funzionalità epatica, epatite (dopo l'abolizione di Reduxin Met, questi fenomeni sono completamente rimossi);
- metabolismo: estremamente raro - acidosi lattica; in caso di uso a lungo termine - una diminuzione dell'assorbimento della vitamina B 12; in presenza di anemia megaloblastica, è necessario tenere conto di una diminuzione del livello di questa vitamina;
- pelle: estremamente raramente - reazioni cutanee sotto forma di prurito, eruzione cutanea, eritema.
Sibutramina
- sistema cardiovascolare (CVS): spesso - palpitazioni, tachicardia, vasodilatazione; aumento della pressione sanguigna - moderato aumento a riposo di 1–3 mm Hg. Arte. e un aumento della frequenza cardiaca di 3-7 battiti / min; in alcuni casi - un pronunciato aumento della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca (FC), di regola, i cambiamenti clinicamente significativi del polso e della pressione sanguigna vengono registrati nelle prime 4-8 settimane del corso;
- sistema nervoso: molto spesso - secchezza delle fauci, insonnia; spesso - cambiamento di gusto, ansia, vertigini, mal di testa, parestesia;
- pelle: spesso - aumento della sudorazione;
- sistema digestivo: molto spesso - mancanza di appetito, costipazione; spesso - nausea, esacerbazione delle emorroidi; nei primi giorni di terapia, con tendenza alla stipsi, è necessario controllare la funzione di evacuazione dell'intestino; con lo sviluppo della stitichezza, le capsule vengono interrotte e vengono utilizzati lassativi.
Durante il trattamento con sibutramina, in casi isolati, sono stati registrati i seguenti fenomeni: sete, aumento paradossale dell'appetito, dismenorrea, edema, prurito della pelle, dolore addominale, mal di schiena, rinite, sindrome simil-influenzale, labilità emotiva, sonnolenza, nervosismo, ansia, irritabilità, depressione, un aumento temporaneo dell'attività degli enzimi epatici, sanguinamento, porpora di Shenlein-Henoch, nefrite interstiziale acuta, trombocitopenia, convulsioni.
Nel processo di studi post-marketing, sono stati notati anche ulteriori effetti indesiderati della sibutramina:
- sistema nervoso: convulsioni, disturbi della memoria a breve termine;
- CCC: fibrillazione atriale;
- disturbi mentali: psicosi, stati di pensiero suicida, mania e suicidio; con lo sviluppo di tali condizioni, la terapia viene annullata;
- reazioni allergiche: reazioni di ipersensibilità - da orticaria e lievi eruzioni cutanee a edema di Quincke e anafilassi;
- organo della vista: visione offuscata;
- pelle: alopecia;
- apparato digerente: vomito, diarrea;
- sistema riproduttivo: irregolarità mestruali, disturbi dell'eiaculazione / orgasmo, impotenza, sanguinamento uterino;
- sistema urinario: ritenzione urinaria.
Overdose
Quando si utilizza la metformina a una dose di 85 g (42,5 volte superiore alla dose giornaliera massima), non è stata osservata ipoglicemia, ma è stato notato lo sviluppo di acidosi lattica. La comparsa di questa complicanza, quindi, è possibile con un significativo sovradosaggio di metformina o con la presenza di fattori di rischio associati. Con lo sviluppo di segni di acidosi lattica, la terapia con Reduxin Met deve essere urgentemente annullata. Dopo un ricovero di emergenza, il livello di lattato dovrebbe essere determinato per chiarire la diagnosi. Il metodo più efficace per l'eliminazione del lattato e della metformina dall'organismo è l'emodialisi. È indicato anche un trattamento sintomatico.
Secondo le informazioni estremamente limitate disponibili su un sovradosaggio di sibutramina, i suoi sintomi più comuni possono essere vertigini, mal di testa, aumento della pressione sanguigna, tachicardia. In caso di sospetto di intossicazione, è urgente consultare un medico. Non esistono antidoti specifici o terapie speciali. Si raccomanda di attuare misure generali, come il monitoraggio dello stato del CVS, garantendo la respirazione libera. Se necessario, viene prescritto un trattamento di supporto e sintomatico. L'assunzione tempestiva di carbone attivo e la lavanda gastrica possono ridurre l'assunzione di una dose eccessiva di sibutramina. Se c'è un aumento della pressione sanguigna e lo sviluppo di tachicardia, possono essere prescritti beta-bloccanti. L'emodialisi e la diuresi forzata sono inefficaci.
In caso di sovradosaggio, l'assunzione di Reduxin Met deve essere interrotta immediatamente.
istruzioni speciali
Come risultato del cumulo di metformina, in rari casi, può verificarsi una complicanza così grave come l'acidosi lattica, che è caratterizzata da un'elevata mortalità in assenza di terapia urgente. Molto spesso, l'acidosi lattica è stata osservata in soggetti con diabete mellito e grave insufficienza renale. Fattori di rischio associati per lo sviluppo di questa complicanza sono il digiuno prolungato, la chetosi, il diabete mellito scompensato, l'insufficienza epatica, l'alcolismo e qualsiasi condizione che porti a una grave ipossia.
Deve essere presa in considerazione la minaccia di acidosi lattica nello sviluppo di segni aspecifici come crampi muscolari con sintomi dispeptici, astenia grave e dolore addominale. L'acidosi lattica è caratterizzata da dispnea acidotica, dolore addominale e ipotermia seguita da coma. Gli indicatori diagnostici di laboratorio di questa malattia includono una diminuzione del pH del sangue (inferiore a 7,25), un contenuto di lattato plasmatico superiore a 5 mmol / l, un aumento del gap anionico e del rapporto lattato / piruvato. In caso di sospetto di acidosi metabolica, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico.
Quando si esegue un intervento chirurgico pianificato, l'uso di Reduxin Met deve essere sospeso 48 ore prima dell'intervento e ripreso non prima di 48 ore dopo il suo completamento, a condizione che i reni funzionino normalmente.
A causa del fatto che la metformina viene escreta dai reni, prima dell'inizio del ciclo di trattamento e regolarmente durante il suo corso, è necessario determinare il valore CC: nelle persone con funzione renale normale - almeno una volta all'anno, nei pazienti anziani, così come nei pazienti con un indicatore CC che raggiunge il più basso confine della norma - 2-4 volte all'anno.
Con l'uso combinato di Reduxin Met con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), farmaci antipertensivi, diuretici, è necessario prestare particolare attenzione a causa di una possibile disfunzione renale.
Per controllare il diabete mellito, durante il trattamento si raccomandano regolari esami di laboratorio di routine.
I pazienti sono tenuti a continuare una dieta con un apporto uniforme di carboidrati durante il giorno. Se sei in sovrappeso, dovresti seguire una dieta ipocalorica (ma non inferiore a 1000 kcal al giorno).
Una componente essenziale del trattamento è la creazione di prerequisiti per un cambiamento persistente dello stile di vita e del comportamento alimentare, necessari per mantenere, dopo l'interruzione della terapia farmacologica, il dimagrimento raggiunto durante il periodo della sua attuazione.
Sullo sfondo del trattamento con Reduxin Met, è necessario nei primi 3 mesi del corso monitorare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca ogni 2 settimane e poi ogni mese. Nelle persone con ipertensione arteriosa, in cui, durante l'attuazione della terapia antipertensiva, la pressione sanguigna è ≥ 145/90 mm. rt. Art., Questo controllo deve essere eseguito con particolare attenzione e ad intervalli più brevi. Se, dopo misurazioni ripetute, la pressione sanguigna era due volte superiore a 145/90 mm Hg. Art., L'assunzione del farmaco deve essere sospesa.
Con estrema cautela, è necessario combinare la ricezione di Reduxin Met con farmaci che aumentano l'intervallo QT, che includono bloccanti dei recettori dell'istamina H 1 (terfenadina, astemizolo), farmaci antiaritmici (flecainide, amiodarone, propafenone, chinidina, mexiletina, sotalolo), stimolante della motilità del tratto gastrointestinale czapratto, antidepressivi triciclici (doxepina, amitriptilina), sertindolo, pimozide. È necessario tenere in considerazione che condizioni come ipomagnesiemia e ipopotassiemia possono anche portare ad un aumento dell'intervallo QT.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
L'uso di Reduksin Met può limitare la capacità di guidare veicoli e controllare meccanismi complessi. Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare particolare attenzione quando si intraprendono attività che richiedono maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Reduxin Met durante la gravidanza è controindicato, poiché fino ad ora non sono state sufficienti ricerche adeguate sulla sicurezza dell'effetto della sibutramina sul feto.
Durante la terapia, i pazienti in età riproduttiva devono utilizzare contraccettivi.
L'assunzione di Reduxin Met è controindicata per le donne che allattano.
Uso infantile
Reduksina Met non è prescritto a pazienti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di insufficienza renale, aumenta il T 1/2 della metformina e aumenta il rischio di accumulo della sostanza nell'organismo. Il valore AUC dei metaboliti della sibutramina M1 e M2 non è influenzato dall'insufficienza renale, ad eccezione di M2 nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a terapia dialitica.
In presenza di grave insufficienza renale funzionale (CC inferiore a 45 ml / min), il trattamento con Reduxin Met non può essere eseguito. In caso di disturbi funzionali di grado da lieve a moderato e insufficienza renale (CC 45-59 ml / min), la terapia può essere eseguita con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
Dopo una singola dose di sibutramina in pazienti con disfunzione epatica moderata, il valore AUC dei metaboliti M1 e M2 è stato del 24% più alto rispetto ai volontari sani.
In presenza di disfunzione epatica, l'uso di Reduxin Met è controindicato.
Uso negli anziani
La farmacocinetica della sibutramina negli anziani sani (in media 70 anni) corrisponde a quella nei giovani.
Il farmaco è controindicato nei pazienti di età superiore ai 65 anni. Nei pazienti di età superiore ai 60 anni che svolgono un lavoro fisico pesante, il rischio di acidosi lattica aumenta durante il periodo di terapia. Inoltre, durante l'assunzione di Reduxin Met, le persone anziane devono prestare particolare attenzione a causa della possibile compromissione della funzione renale.
Interazioni farmacologiche
Possibile interazione farmacologica della metformina con altri medicinali / farmaci, a condizione che siano usati insieme:
- etanolo: la minaccia di sviluppo di acidosi lattica aumenta sullo sfondo dell'intossicazione acuta da alcol, soprattutto in presenza di insufficienza epatica, in caso di dieta ipocalorica o malnutrizione; durante il periodo di terapia, non è consigliabile assumere bevande e medicinali contenenti etanolo;
- clorpromazina (alla dose di 100 mg al giorno): aumenta i livelli di glucosio nel sangue e diminuisce il rilascio di insulina; se combinato con antipsicotici e dopo il loro ritiro, è necessario regolare la dose del farmaco e monitorare il contenuto di glucosio nel sangue;
- danazolo: viene registrato l'effetto iperglicemico di questa sostanza, di conseguenza la somministrazione simultanea non è raccomandata; se tale combinazione è necessaria dopo la fine dell'assunzione di danazolo, è necessario modificare la dose di metformina sotto il controllo del glucosio nel sangue;
- glucocorticosteroidi (GCS) per uso sistemico e locale: la tolleranza al glucosio diminuisce e la concentrazione di glucosio aumenta, portando talvolta allo sviluppo di chetosi; sullo sfondo di questo trattamento combinato e dopo il completamento dell'assunzione di GCS, si raccomanda di aggiustare la dose di metformina monitorando il livello di zucchero nel sangue;
- diuretici dell'ansa: il rischio di acidosi lattica è aggravato a causa della potenziale insufficienza renale funzionale; la metformina non viene utilizzata quando CC è inferiore a 60 ml / min;
- Agonisti β2-adrenergici (con iniezione): la concentrazione di glucosio nel sangue aumenta a seguito della stimolazione di questi fondi; è necessario il controllo del glucosio, può essere prescritta l'insulina;
- inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE inibitori) e altri farmaci antipertensivi: il livello di glucosio nel sangue diminuisce, può essere necessario aggiustare la dose di metformina;
- nifedipina: aumenta l'assorbimento e la C max della metformina;
- morfina, amiloride, procainamide, digossina, ranitidina, chinidina, trimetoprim, chinina, vancomicina, triamterene (farmaci cationici prodotti nei tubuli renali): un aumento della C max della metformina è possibile a causa della sua competizione con queste sostanze per il trasporto tubulare;
- insulina, derivati sulfonilurea, acarbosio, salicilati: il rischio di ipoglicemia è aggravato.
Possibile interazione farmacologica della sibutramina con altre sostanze / preparati medicinali, a condizione che siano usati insieme:
- antibiotici macrolidi, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, desametasone, fenobarbital: possono aumentare il tasso metabolico della sibutramina;
- eritromicina, ketoconazolo, ciclosporina (inibitori dell'isoenzima CYP3A4) e altri inibitori dell'ossidazione microsomiale: aumentare la concentrazione plasmatica dei metaboliti della sibutramina, aumentare la frequenza cardiaca e aumentare clinicamente in modo non significativo l'intervallo QT;
- farmaci contraccettivi orali: l'effetto della sibutramina su questi farmaci non viene registrato;
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (farmaci per il trattamento della depressione), diidroergotamina e sumatriptan (farmaci per il trattamento dell'emicrania), fentanil, pentazocina, petidina, (potenti analgesici), destrometorfano (antitosse) nella serotonina e altri farmaci che aumentano i livelli plasmatici sangue: aumenta la minaccia di gravi interazioni, in alcuni casi con lo sviluppo della sindrome serotoninergica;
- decongestionanti, farmaci anti-freddo, antitosse e antiallergici, inclusa efedrina / pseudoefedrina (farmaci che aumentano la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca): non ci sono dati sufficienti sull'interazione di questi farmaci con la sibutramina, quando combinati, è richiesta cautela;
- etanolo: non si registra alcun aumento dell'effetto negativo di questa sostanza, tuttavia l'alcol non è assolutamente combinato con le diete consigliate per il trattamento della sibutramina.
Analoghi
Gli analoghi di Reduxin Met sono Reduxin, Reduxin Forte.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Reduksin Met
Secondo le recensioni, Reduxin Met è un trattamento efficace per l'obesità nel diabete mellito di tipo 2 e nel prediabete. Molte persone notano che questo farmaco è abbastanza serio e dovrebbe essere usato solo come indicato da un medico qualificato. Durante il periodo di terapia, al fine di ottenere una diminuzione del peso corporeo e un adeguato controllo dei livelli di glucosio nel sangue, è necessario seguire rigorosamente tutte le raccomandazioni del medico curante. Inoltre, i pazienti raccomandano che durante l'assunzione di Reduxin Met, monitorare attentamente il proprio benessere, aderire a una dieta e aumentare l'attività fisica.
Tuttavia, ci sono molte lamentele sullo sviluppo di effetti collaterali. In alcuni casi, indicano un effetto insufficiente di Reduxin Met o nessun miglioramento dopo il suo utilizzo.
Prezzo per Reduxin incontrato nelle farmacie
Il prezzo per Reduxin Met, un set di compresse e capsule, può essere: per un pacchetto contenente 30 capsule (15 mg + 153,5 mg) e 60 compresse (850 mg) - 2700–4300 rubli; per una confezione contenente 30 capsule (10 mg + 158,5 mg) e 60 compresse (850 mg) - 2000-2300 rubli.
Reduxin Met: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Tavolo Reduxin Met. 850 mg + capsule (10 mg + 158,5) mg compresse e capsule set da 90 pz. 1988 RUB Acquistare |
Tavolo Reduxin Met. 850 mg + capsule. (15 mg + 153,5) mg compresse e capsule set da 90 pz. 2464 RUB Acquistare |
Reduksin MET capsule 10 mg + 158,5 mg n. 30 compresse 850 mg 60 pz. RUB 3148 Acquistare |
Reduksin MET capsule 15 mg + 153,5 mg n. 30 compresse 850 mg 60 pz. RUB 4798 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!