Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Immunoro kedrion
Codice ATX: J06BB01
Principio attivo: immunoglobulina umana anti-d (immunoglobulina umana anti-d)
Produttore: KEDRION SpA (Italia)
Aggiornamento descrizione e foto: 18.10.2018
Immunoro Kedrion è un farmaco usato per prevenire il conflitto Rh; immunoglobuline specifiche.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio è un liofilizzato per preparare una soluzione per la somministrazione intramuscolare (intramuscolare): giallo chiaro o bianco; solvente - trasparente, incolore; soluzione preparata - giallo chiaro o opalescente incolore (in flaconcini di vetro da 0,3 mg, in una scatola di cartone 1 flacone completo di un solvente in fiale da 2 ml).
Composizione di 1 ml di soluzione pronta:
- principio attivo: proteine plasmatiche umane contenenti almeno il 90% di immunoglobuline - 25-180 mg [inclusa l'immunoglobulina umana anti-rhesus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- componenti ausiliari: glicina - 22,5 mg; cloruro di sodio - 9 mg;
- solvente: acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1 ml.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Immunoro Kedrion è una frazione proteica immunologicamente attiva isolata dal plasma umano inattivato dal virus, che è stata testata per l'assenza di antigene di superficie del virus dell'epatite B e di anticorpi contro il virus dell'epatite C, virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1 e HIV-2).
Il principio attivo di Immunoro Kedrion è anticorpi specifici contro l'antigene Rh0 (D) degli eritrociti umani. Il farmaco aiuta a prevenire l'isoimmunizzazione nel corpo Rh negativo di una donna a seguito del flusso di sangue fetale nel flusso sanguigno della madre alla nascita di un bambino Rh positivo, durante aborti artificiali e spontanei, nei casi di amniocentesi o in caso di trauma agli organi addominali durante la gravidanza.
Le immunoglobuline anti-D sono immunoglobuline policlonali, il cui meccanismo d'azione è quello di neutralizzare gli antigeni Rh0 (D), presenti nel sangue Rh-positivo dell'embrione. Il tempo medio di azione efficace di Immunoro Kedrion è di 48-144 ore, mentre dopo la somministrazione del farmaco, la più alta concentrazione di immunoglobulina umana anti-rhesus Rh0 (D) si raggiunge solitamente dopo 56 ore.
Farmacocinetica
Dopo l'iniezione i / m del farmaco, il valore determinato della concentrazione di anticorpi viene solitamente raggiunto nel sangue dopo 20 minuti, la concentrazione plasmatica massima della sostanza attiva degli anticorpi nel sangue - dopo 2-3 giorni.
L'emivita dell'immunoglobulina umana Rh0 (D) è individuale, generalmente 3-4 settimane ed è uguale a quella dell'immunoglobulina umana. La distruzione dell'immunoglobulina e dei suoi complessi avviene nelle cellule del sistema reticoloendoteliale.
Indicazioni per l'uso
- prevenzione dell'immunizzazione anti-D (Rh0) nelle donne Rh-negative [Rh0 (D)], non sensibilizzate all'antigene Rh0 (D), e nelle donne con sangue leggermente Rh-positivo (Du) durante la gravidanza e alla nascita, Rh-positivo bambino. Immunoro Kedrion può essere utilizzato per l'interruzione spontanea / artificiale della gravidanza in donne Rh-negative non sensibilizzate all'antigene Rh0 (D), in caso di sangue Rh-positivo appartenente al padre, nonché in malattie / condizioni come l'amniocentesi, svolta esterna a testa, trauma agli organi addominali, gravidanza ectopica, sanguinamento prenatale e prelievo dei villi coriali;
- prevenzione dell'immunizzazione anti-D (Rh0) nei pazienti Rh-negativi dopo trasfusione incompatibile di concentrati di eritrociti Rh-positivi o sangue.
Controindicazioni
- Donne Rh0 (D) -antigene sensibilizzate Rh negativo e Rh positivo, il cui siero contiene anticorpi Rh;
- periodo neonatale;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Istruzioni per l'uso Immunoro Kedrion: metodo e dosaggio
La soluzione deve essere iniettata per via intramuscolare.
Regime di dosaggio consigliato:
- profilassi postpartum: la dose standard ottimale senza test preliminari per l'infiltrazione è di 0,2-0,3 mg di emoglobina fetale (HbF) nel flusso sanguigno della madre secondo il metodo Kleihauer-Betke. La soluzione deve essere somministrata il prima possibile dopo il parto, ma non oltre 72 ore;
- profilassi pre e postnatale: la prima dose alla 28a settimana di gravidanza - 0,2-0,3 mg; se il bambino nasce Rh positivo, la stessa dose viene somministrata entro 72 ore dal parto;
- condizioni dopo l'interruzione della gravidanza, deriva cistica o gravidanza ectopica: la dose durante le prime 72 ore dopo l'intervento è di 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (prima / dopo la 12a settimana di gravidanza); dopo amniocentesi o biopsia corionica - 0,25-0,3 mg;
- condizioni dopo trasfusione incompatibile di sangue Rh positivo: entro alcuni giorni 0,01-0,025 mg per ogni 1 ml di sangue trasfuso.
In caso di presenza di patologie del sistema di coagulazione, la somministrazione intramuscolare di Immunoro Kedrion è controindicata, pertanto il farmaco può essere somministrato per via sottocutanea. Dopo l'iniezione, un impacco viene applicato delicatamente al sito di iniezione.
Se sono necessarie dosi totali elevate (più di 5 ml), si consiglia di separarle e iniettare la soluzione in luoghi diversi.
Prima di preparare il farmaco, la fiala con il liofilizzato e la fiala con il solvente devono essere riscaldate a temperatura corporea o temperatura ambiente. La dissoluzione incompleta del liofilizzato può portare a una perdita dell'attività della soluzione. Dal flaconcino aperto, il liofilizzato deve essere ricostituito e utilizzato immediatamente.
Effetti collaterali
- reazioni di sistema: raramente - reazioni della pelle, febbre, brividi; raramente - sintomi dispeptici (sotto forma di nausea e vomito), abbassamento della pressione sanguigna, reazioni anafilattiche / allergiche, tachicardia;
- reazioni locali: dolore al sito di iniezione (la probabilità di questo disturbo può essere ridotta iniettando dosi inferiori a 5 ml in diversi punti diversi).
Overdose
Ad oggi non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
istruzioni speciali
Immunoro Kedrion per via endovenosa non viene somministrato, il che è associato alla probabilità di shock. Per evitare di far entrare il farmaco nei vasi sanguigni, prima di iniziare l'iniezione, è necessario tirare lo stantuffo della siringa verso di sé e verificare l'assenza di sangue nella siringa. Lo sviluppo di vere reazioni allergiche all'immunoglobulina umana anti-rhesus Rh0 (D) iniettata i / m è raro. Quando si manifestano i primi sintomi di reazioni anafilattoidi, la terapia anti-shock deve essere eseguita utilizzando agonisti alfa-adrenergici, antistaminici e glucocorticosteroidi.
L'intolleranza alle immunoglobuline si verifica in casi molto rari di carenza di immunoglobuline A (IgA), quando il paziente ha anticorpi contro IgA.
Dopo l'iniezione, l'osservazione delle condizioni del paziente dovrebbe continuare per 30-60 minuti. Se si sospettano reazioni allergiche / anafilattiche, la somministrazione di Immunoro Kedrione deve essere interrotta immediatamente. In caso di shock, viene prescritta una terapia anti-shock.
Dopo la somministrazione del farmaco, si può osservare un aumento passivo del contenuto di anticorpi nel sangue del paziente, che può portare a un'errata interpretazione falsa positiva dei risultati dei test sierologici. Immunoro Kedrione può avere un impatto significativo sulla determinazione degli anticorpi e del gruppo sanguigno, inclusi il test dell'antiglobulina e il test di Coombs.
Nonostante le misure di sicurezza adottate durante la produzione del farmaco, quando si utilizzano medicinali a base di plasma / sangue umano, è impossibile escludere completamente la possibilità di trasmissione di infezioni, inclusi tipi sconosciuti / nuovi di virus e altri agenti infettivi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Immunoro Kedrion viene utilizzato durante la gravidanza e per 72 ore dopo il parto. Non è stato notato alcun effetto dannoso sul corso della gravidanza, così come sul feto o sul neonato.
Interazioni farmacologiche
Immunoro Kedrion non può essere miscelato con altri farmaci / sostanze.
Va tenuto presente che per un periodo fino a 3 mesi, quando si utilizza il farmaco, l'attività dei vaccini vivi attenuati contro rosolia, morbillo, varicella e parotite è ridotta.
Analoghi
Gli analoghi di Immunoro Kedriona sono: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo protetto dalla luce a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Immunoro Kedrione
Le recensioni di Immunoro Kedrione sono per lo più positive. È notato per il suo basso costo rispetto a farmaci di un gruppo simile, imbarcazioni facili e una forma conveniente di rilascio che non richiede condizioni d'immagazzinamento speciali. Ci sono anche segnalazioni di una mancanza di consapevolezza dei possibili effetti collaterali.
Prezzo per Immunoro Kedrion nelle farmacie
Il prezzo per Immunoro Kedrion (1 bottiglia) varia da 3350 a 3730 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
