Risonante
Risonante: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Rhesonativ
Codice ATX: J06BB01
Principio attivo: immunoglobulina umana antirhesus Rho (D) [immunoglobulina umana antirhesus Rho (D)]
Produttore: Octapharma AB (Svezia)
Descrizione e foto aggiornate: 20.11.2018
Risonante - immunoglobulina anti-rhesus.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per iniezione intramuscolare: trasparente o leggermente opalescente, di colore da incolore a marrone chiaro o giallo chiaro (1 ml ciascuna in fiale di vetro incolore con punto di rottura rosso, in blister di plastica da 1 fiala, in una scatola di cartone 1 confezione in blister; 2 ml ciascuna in fiale di vetro incolore con punto di rottura rosso, in confezioni blister di plastica da 1 o 5 fiale, in una scatola di cartone 1 confezione con 1 fiala o 2 confezioni con 5 fiale).
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: immunoglobulina umana antiresus Rho (D) - 625 ME;
- componenti aggiuntivi: acqua per preparazioni iniettabili, acetato di sodio, glicina, cloruro di sodio.
Proprietà farmacologiche
Il farmaco Resonative come ingrediente attivo contiene immunoglobulina umana anti-rhesus Rho (D), che in un organismo Rho (D) -negativo previene la sensibilizzazione Rh quando esposto a sangue Rho (D) -positivo.
Gli anticorpi nel sangue vengono rilevati circa 20 minuti dopo la somministrazione del farmaco, la concentrazione massima viene raggiunta entro 2-3 giorni.
L'emivita del farmaco a un livello normale di anticorpi IgG è di 3-4 settimane. I complessi IgG e IgG vengono distrutti dalle cellule del sistema reticoloendoteliale.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Resonative è usato per prevenire l'immunizzazione Rh nelle donne Rh negative che non sono sensibilizzate all'antigene Rho (D) (cioè che non hanno sviluppato anticorpi Rh):
- profilassi prenatale pianificata;
- prevenzione di varie complicanze come gravidanza ectopica, aborto spontaneo o indotto, morte fetale intrauterina, sanguinamento transplacentare, deriva cistica, amniocentesi, biopsia corionica o altre manipolazioni ostetriche (ad esempio, rotazione ostetrica esterna), trauma addominale durante la gravidanza;
- profilassi postpartum in caso di nascita di un bambino Rh positivo.
Inoltre, Resonative è prescritto per pazienti Rh-negativi con trasfusione di sangue Rh-positivo o altri farmaci contenenti globuli rossi.
Controindicazioni
La risonanza è controindicata in caso di ipersensibilità ai suoi componenti.
Istruzioni per l'uso Risonante: metodo e dosaggio
Il farmaco è destinato all'iniezione intramuscolare. La somministrazione endovenosa di Resonative è vietata a causa del rischio di shock anafilattico, quindi, dopo aver inserito l'ago nel muscolo, spingere leggermente indietro lo stantuffo della siringa e assicurarsi che non ci sia sangue nella siringa. Se il farmaco è stato somministrato per errore per via endovenosa, le condizioni del paziente devono essere monitorate per almeno 1 ora.
Prima dell'introduzione, la fiala con la soluzione deve essere riscaldata a temperatura ambiente.
Quando si prescrive un farmaco in un volume superiore a 5 ml, è consigliabile dividere la dose in più parti e iniettarla separatamente in zone diverse.
In alcuni casi, è consentita la somministrazione sottocutanea di Resonative, se le iniezioni intramuscolari sono controindicate, ad esempio, nei disturbi emorragici. Dopo l'iniezione, si consiglia di massaggiare delicatamente il sito di iniezione e applicarvi un impacco.
La dose di Resonative è determinata in base al numero di eritrociti fetali Rh positivi che sono entrati nel flusso sanguigno della madre. Si tiene conto che 50 UI (0,01 mg) di immunoglobulina anti-D neutralizzano circa 1 ml di sangue Rh-positivo o 0,5 ml di eritrociti Rh-positivi.
Con la profilassi prenatale, Resonative viene somministrato una volta, a 28-30 settimane di gestazione, alla dose di 1250 UI (2 ml di soluzione), o due volte, a 28 e 34 settimane di gravidanza, a 1250 UI.
Per la profilassi postpartum, è sufficiente una singola somministrazione del farmaco alla dose di 1250 UI. Si consiglia l'iniezione entro le prime 72 ore dal parto. Se sono trascorse più di 72 ore, non devi rifiutarti di somministrare Resonative, devi fare un'iniezione il prima possibile. L'immunoglobulina umana anti-rhesus Rho (D) viene prescritta indipendentemente dal fatto che sia stata utilizzata nel periodo prenatale e se vi siano quantità residue di anticorpi anti-rhesus nel siero della madre.
Per la profilassi in caso di varie complicanze, Resonative viene somministrato una volta: alla dose di 625 UI (1 ml di soluzione) per l'età gestazionale fino a 12 settimane o alla dose di 1250 UI (2 ml di soluzione) per un periodo di oltre 12 settimane. Si consiglia di somministrare il farmaco nelle prime 72 ore dopo il rilevamento di una complicanza. Se necessario, le iniezioni possono essere ripetute ogni 6-12 settimane, fino al parto.
In caso di biopsia corionica o amniocentesi, è indicata una singola somministrazione di Resonative alla dose di 1250 UI.
Se si sospetta che il sanguinamento fetale-materno sia superiore a 4 ml (con anemia del feto / neonato o morte intrauterina del feto), la sua entità deve essere valutata, ad esempio, con il metodo di lavaggio acido Kleihauer-Betke (consente di determinare l'emoglobina fetale) o mediante citometria a flusso (identifica rhesus -eritrociti positivi). Una dose aggiuntiva del farmaco viene calcolata tenendo conto del fatto che sono necessarie 100 UI del farmaco per 1 ml di eritrociti fetali.
Durante la trasfusione di pazienti con sangue Rh-incompatibile, Resonative viene prescritto alla dose di 100 UI per 1 ml di massa eritrocitaria o 2 ml di sangue Rh-positivo. Per determinare la dose ottimale, si consiglia di consultare un medico trasfusionale. Ogni 48 ore, il ricevente deve determinare la presenza di eritrociti Rh-positivi e, se necessario, prescrivere ulteriori iniezioni di immunoglobulina anti-Rho (D) fino alla loro completa eliminazione.
La dose massima di Resonative in caso di trasfusione di grandi volumi di sangue o globuli rossi incompatibili è di 15.000 UI, nonostante il volume dei globuli rossi Rh-positivi trasfusi possa superare i 300 ml. Grandi dosi del farmaco devono essere somministrate per diversi giorni.
Effetti collaterali
La risonanza è generalmente ben tollerata, in rari casi si verificano i seguenti effetti collaterali:
- dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito;
- da parte del sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia;
- dal sistema nervoso: mal di testa;
- dal sistema muscolo-scheletrico: artralgia;
- dal sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, shock anafilattico;
- da parte della pelle: prurito, eritema;
- reazioni locali: dolore, gonfiore, indurimento, eritema, prurito, eruzione cutanea;
- altri: malessere, febbre, brividi.
Overdose
Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. I pazienti che hanno dimostrato di somministrare grandi dosi di Risonativo durante la trasfusione di sangue Rh-incompatibile, a causa del rischio di complicanze emolitiche, richiedono un monitoraggio dinamico, compreso il monitoraggio dei parametri biochimici.
istruzioni speciali
La risonanza non viene utilizzata nei pazienti immunizzati all'antigene Rho (D) e nei pazienti Rh positivi.
Quando somministrato nel periodo postpartum, il farmaco viene somministrato solo alla donna in travaglio. La somministrazione di immunoglobuline umane anti-rhesus Rho (D) ai neonati è controindicata.
I pazienti devono essere sotto controllo medico per almeno 20 minuti dopo la somministrazione del farmaco.
Quando prescrive la risonanza, il medico deve registrare il suo numero di serie nella cartella clinica o nella storia medica.
Non utilizzare la soluzione se diventa torbida o precipita.
1 ml di soluzione risonante contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio, quindi è considerato privo di sodio.
Durante la somministrazione del farmaco a dosi elevate con trasfusione di sangue Rh-incompatibile, è necessario un attento monitoraggio del ricevente a causa del rischio di una reazione emolitica.
Anche in pazienti che in precedenza hanno tollerato bene la somministrazione di immunoglobuline umane, non è escluso il rischio di un calo della pressione sanguigna e lo sviluppo di una reazione anafilattica. Con lo sviluppo di reazioni allergiche o anafilattiche, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta immediatamente.
Le vere reazioni di ipersensibilità sono estremamente rare, ma sono possibili reazioni allergiche all'immunoglobulina anti-Rho (D). A questo proposito, i pazienti devono essere informati sui loro primi sintomi, come eruzione cutanea generalizzata, orticaria, respiro sibilante, senso di costrizione toracica, anafilassi e diminuzione della pressione sanguigna. I tipi di misure terapeutiche dipendono dalla gravità della reazione di ipersensibilità. In stato di shock, è indicata la terapia anti-shock standard.
La composizione di Resonative contiene una piccola quantità di immunoglobulina A (IgA), pertanto, quando si prescrive il farmaco a pazienti con deficit di IgA, il medico deve valutare il rapporto tra i benefici della terapia e il rischio di sviluppare reazioni di ipersensibilità. Negli individui con deficit di IgA, dopo la somministrazione di un farmaco contenente IgA, possono comparire anticorpi IgA e possono svilupparsi reazioni anafilattiche.
Misure standard per la prevenzione delle infezioni causate dall'uso di medicinali derivati da plasma o sangue umano:
- selezione dei donatori;
- controllo di singole porzioni e pool di plasma per marker specifici di infezione;
- inclusione nel processo di produzione di misure efficaci per l'inattivazione e l'eliminazione dei virus.
Queste misure sono efficaci contro i virus con involucro dell'epatite B, dell'epatite C e del virus dell'immunodeficienza umana, il virus dell'epatite A senza involucro, in misura minore - contro il parvovirus B19. Nonostante tutti gli avvertimenti, il rischio di trasmissione dell'agente eziologico delle malattie infettive quando si utilizzano farmaci a base di plasma o sangue umano non può essere completamente escluso.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non è stata rilevata alcuna influenza negativa di Resonative sulle capacità motorie e psicologiche di una persona.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
È usato secondo le indicazioni.
Interazioni farmacologiche
Resonative non deve essere miscelato con altri farmaci. Dovrebbe essere sempre inserito separatamente.
Dopo l'introduzione dell'immunoglobulina umana anti-rhesus Rho (D), i livelli di vari anticorpi possono aumentare temporaneamente, motivo per cui si possono ottenere risultati falsi positivi durante i metodi diagnostici sierologici.
Il trasferimento passivo di anticorpi agli antigeni eritrocitari (A, B, D) può influenzare i risultati di alcuni test sierologici, ad esempio il test di Coombs (test dell'antiglobulina per la determinazione degli anti-globuli rossi incompleti), soprattutto nei neonati Rh-positivi le cui madri hanno ricevuto Resonative per la profilassi prenatale.
L'immunoglobulina anti-Rho può ridurre l'effetto dei vaccini virali vivi (ad esempio morbillo, rosolia, parotite), pertanto l'immunizzazione con tali farmaci deve essere effettuata non prima di 3 mesi dopo l'ultima somministrazione di Resonative.
Analoghi
Gli analoghi della risonanza sono Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare per non più di 2,5 anni in un luogo buio fuori dalla portata dei bambini a una temperatura di 2-8 ° C.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni su Resonative
Le recensioni su Resonative sono positive: il farmaco evita le complicazioni associate al conflitto Rh, raramente causa effetti collaterali. L'unico inconveniente è il costo elevato.
Secondo i medici, il conflitto Rh è un problema piuttosto grave che può causare lo sviluppo di anemia emolitica in un neonato e aborto spontaneo delle gravidanze successive. Se una donna ha un fattore Rh negativo e il padre del bambino è positivo, allora c'è un'alta probabilità che il bambino erediterà un fattore Rh positivo dal padre. In questo caso, durante la gravidanza, il sistema immunitario della madre può iniziare a sviluppare anticorpi contro il fattore Rh fetale, che attraversano la placenta e distruggono i globuli rossi fetali, causando così anemia, a seguito della quale compare l'emopoiesi extramidollare compensatoria. Si sviluppa principalmente nel fegato e porta a disfunzione epatica, ipertensione portale e in seguito ad ascite, ipoproteinemia e idropisia del feto. Ecco perché, in tali situazioni, è più consigliabile somministrare profilatticamente l'immunoglobulina anti-Rhesus: è una sorta di vaccinazione Rh, che lega gli eritrociti fetali che sono entrati nel sangue della donna e previene una risposta immunitaria.
Secondo i medici, l'introduzione del farmaco è obbligatoria per le donne Rh-negative dopo una gravidanza extrauterina, aborto spontaneo, morte fetale intrauterina o aborto medico.
Prezzo per risonante nelle farmacie
Il prezzo per un risonante è in media di 5350 rubli. per 1 fiala con un volume di 1 ml.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
