Requip Modutab
Requip Modutab: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Requip Modutab
Codice ATX: N04BC04
Principio attivo: ropinirolo (ropinirolo)
Produttore: GLAXO WELLCOME, SA (Spagna), SmithKline Beecham, PLC (Gran Bretagna)
Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 1149 rubli.
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Requip Modutab è un farmaco antiparkinson, uno stimolante della trasmissione dopaminergica nel sistema nervoso centrale (SNC), un agonista della dopamina.
Forma e composizione del rilascio
Requip Modutab è disponibile sotto forma di compresse ad azione prolungata, rivestite con film: biconvesse, a forma di capsula, con impresso "GS" su un lato; 2 mg ciascuno - rosa, sull'altro lato della compressa è inciso "3V2"; 4 mg ciascuno - marrone chiaro, "WXG" inciso sull'altro lato della compressa; 8 mg - rosso, sull'altro lato della compressa è inciso "5CC" (in blister: compresse da 2 mg - 14 pz., In una scatola di cartone 2 o 6 blister, o 21 pz., In una scatola di cartone 2 blister; compresse da 4 mg e 8 mg - 14 pz., in una confezione di cartone da 2 o 6 blister; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Requip Modutab).
Composizione di 1 compressa rivestita con film:
- principio attivo: ropinirolo - 2 mg, 4 mg o 8 mg (equivalenti a 2,28 mg, 4,56 mg o 9,12 mg di ropinirolo cloridrato, rispettivamente);
- componenti aggiuntivi: ipromellosa-2208, sodio carmellosa, maltodestrina, lattosio monoidrato, mannitolo, gliceril dibeenato, olio di ricino idrogenato, povidone K29 / 32, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, ossido di ferro giallo (E172);
- involucro del film: compresse con un dosaggio di 2 mg - colorante rosa opadry QY-S-24900 [ipromellosa-2910, macrogol-400, biossido di titanio, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172)]; compresse con un dosaggio di 4 mg - colorante opadry marrone chiaro OY-272Q7 [ipromellosa-2910, macrogol-400, biossido di titanio, giallo "Tramonto" (E110), indigotina]; compresse con un dosaggio di 8 mg - colorante rosso opadry 03B25227 [ipromellosa-2910, macrogol-400, biossido di titanio, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172)].
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Requip Modutab è un agente antiparkinson, un agonista non ergolinico altamente selettivo dei recettori D2 e D3 della dopamina con effetti centrali e periferici.
Requip Modutab non ha alcun effetto sui neuroni dopaminergici presinaptici disintegranti della substantia nigra e agisce direttamente come neurotrasmettitore sintetico. Pertanto, il ropinirolo riduce il grado di ipodynamia, tremore e rigidità, che sono sintomi del parkinsonismo.
L'assunzione del farmaco consente di compensare la carenza di dopamina nei sistemi della substantia nigra e dello striato stimolando i recettori della dopamina nello striato.
Il ropinirolo agisce a livello dell'ipofisi e dell'ipotalamo inibendo la secrezione di prolattina.
Requip Modutab potenzia gli effetti della levodopa, incluso il controllo della frequenza del fenomeno on / off e dell'effetto di “fine dose” associato al trattamento a lungo termine con levodopa, e consente di ridurne la dose giornaliera.
Farmacocinetica
Nelle persone sane, nei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo e nei pazienti con malattia di Parkinson, la farmacocinetica del ropinirolo è simile, le differenze osservate dipendono dalla forma di dosaggio.
La biodisponibilità orale del ropinirolo è bassa e in media ~ 50% (dal 36% al 57%). Poiché Requip Modutab è disponibile sotto forma di compresse a rilascio prolungato, dopo somministrazione orale, la concentrazione di ropinirolo nel plasma sanguigno aumenta lentamente, il tempo medio per raggiungere la concentrazione massima (Tmax) è di 6 ore. Nei pazienti con malattia di Parkinson, dopo somministrazione orale di Requip Modutab in una dose giornaliera di 12 mg insieme a cibo ricco di grassi, è stato osservato un aumento dell'esposizione sistemica di ropinirolo nello stato di equilibrio, mentre è stato registrato un aumento della Cmax e dell'AUC rispettivamente del 44% e del 20%, Tmax è aumentato di 3 ore. Tuttavia, durante gli studi clinici di efficacia e sicurezza, il ropinirolo è stato assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo.
La durata dell'azione sistemica del ropinirolo (AUC e Cmax) aumenta approssimativamente in proporzione all'aumento della dose.
Il ropinirolo si lega alle proteine del plasma sanguigno a un livello del 10–40%. A causa della sua elevata lipofilia, è caratterizzato da un ampio volume di distribuzione (Vd), che è ~ 7 l / kg.
Il ropinirolo è metabolizzato principalmente dall'isoenzima CYP1A2.
L'emivita (T1 / 2) dalla circolazione sistemica è in media di ~ 6 ore. Il metabolita ropinirolo viene escreto principalmente nelle urine. L'eliminazione del ropinirolo dopo una singola dose orale non differisce da quella con un uso regolare.
Nei pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni), la clearance del ropinirolo dopo somministrazione orale è ridotta del 15% circa rispetto ai pazienti più giovani. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in questa categoria di pazienti.
I parametri farmacocinetici nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata e morbo di Parkinson non sono influenzati. Nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale che sono indicati per l'emodialisi continua, la clearance del ropinirolo quando assunto per via orale è ridotta del 30% circa.
Indicazioni per l'uso
Requip Modutab è prescritto per i pazienti con malattia di Parkinson:
- come farmaco in monoterapia (nelle prime fasi della malattia in pazienti che necessitano di terapia dopaminergica, al fine di ritardare la nomina dei farmaci a base di levodopa);
- come parte della terapia di combinazione [nei pazienti che stanno già assumendo farmaci a base di levodopa, al fine di aumentare l'efficacia di questi ultimi, compreso il controllo dei cambiamenti nell'effetto terapeutico della levodopa (il fenomeno di "on-off") e l'effetto della "fine della dose" sullo sfondo della terapia a lungo termine con levodopa, nonché allo scopo di riducendo la dose giornaliera di levodopa].
Controindicazioni
Assoluto:
- psicosi acuta;
- grave insufficienza renale [clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min] in assenza di emodialisi regolare;
- disfunzione epatica;
- deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di galattosio / glucosio;
- età inferiore ai 18 anni;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- ipersensibilità ai componenti presenti nella composizione del prodotto.
Relativo (le compresse Requip Modutab sono prese con cautela):
- grave insufficienza cardiovascolare;
- una storia di disturbi psicotici (prescritti da un medico solo se i benefici attesi della terapia superano i possibili rischi).
Requip Modutab, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Requip Modutab non vanno masticate o rotte, prese nel loro insieme, una volta al giorno alla stessa ora, indipendentemente dal pasto.
La dose deve essere selezionata individualmente, tenendo conto dell'efficacia e della tollerabilità del farmaco in ogni caso specifico. Se in qualsiasi fase della selezione della dose il paziente manifesta sonnolenza, la dose deve essere ridotta. Allo stesso modo, è necessario procedere con lo sviluppo di altre reazioni indesiderabili; successivamente, la dose deve essere aumentata gradualmente.
La titolazione della dose è necessaria se viene saltata (se una o più dosi sono state dimenticate).
Con la monoterapia, la dose giornaliera iniziale è di 2 mg. In questa dose, Requip Modutab viene assunto per 7 giorni, dopodiché la dose giornaliera viene gradualmente aumentata a 8 mg (di 2 mg ogni settimana: 1a settimana - 2 mg, 2a settimana - 4 mg, 3a settimana - 6 mg, 4a settimana - 8 mg).
In caso di effetto terapeutico insufficientemente espresso, o della sua mancanza di persistenza, è possibile aumentare ulteriormente la dose giornaliera di ropinirolo di 4 mg ad intervalli di 1-2 settimane (la dose viene aumentata fino a raggiungere l'effetto terapeutico richiesto, ma non superare la dose giornaliera massima di 24 mg).
Nella terapia di associazione, Requip Modutab viene assunto in dosi utilizzate per la monoterapia, contemporaneamente ai farmaci a base di levodopa (a seconda dell'effetto clinico, la dose di levodopa può essere ridotta gradualmente). Negli studi clinici, i pazienti che ricevevano contemporaneamente il farmaco sotto forma di compresse a rilascio prolungato e levodopa, la dose di quest'ultima è stata gradualmente ridotta del ~ 30%. Nei pazienti con una forma progressiva della malattia che stanno assumendo Requip Modutab in combinazione con farmaci a base di levodopa, può verificarsi discinesia durante il periodo di titolazione del ropinirolo. Per ridurre questi sintomi, si raccomanda di ridurre la dose di farmaci a base di levodopa.
Come altri farmaci dopaminergici, Requip Modutab deve essere sospeso gradualmente, riducendo la dose giornaliera per almeno 1 settimana. In caso di interruzione della terapia per un giorno o più quando si riprende il trattamento, è necessario considerare l'adeguatezza della titolazione della dose.
Nei pazienti anziani (dai 65 anni in su), nonostante una possibile riduzione della clearance del farmaco, la titolazione della dose di ropinirolo viene eseguita come al solito.
I pazienti con funzione renale compromessa di gravità da lieve a moderata (con CC da 30 a 50 ml / min) non devono aggiustare la dose di ropinirolo, poiché la sua clearance rimane invariata.
Si consiglia ai pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale in emodialisi di assumere Requip Modutab a una dose giornaliera iniziale di 2 mg. In futuro, la dose viene aumentata, tenendo conto della sua tolleranza ed efficacia.
La dose massima giornaliera nei pazienti in emodialisi continua è di 18 mg. Le dosi di mantenimento non sono necessarie dopo la procedura di emodialisi.
Effetti collaterali
Classificazione delle violazioni: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - ≥ 1/100 e <1/10, raramente - ≥ 1/1000 e <1/100, raramente - ≥ 1/10 000 e <1/1000, molto raramente - <1 / 10.000, inclusi casi isolati.
Reazioni avverse registrate durante gli studi clinici (monoterapia):
- disturbi mentali: spesso - allucinazioni;
- disturbi del sistema nervoso centrale: molto spesso - sonnolenza; spesso - vertigini (comprese le vertigini);
- disturbi vascolari: raramente - ipotensione (compreso ortostatico);
- disturbi dell'apparato digerente: molto spesso - nausea; spesso - dispepsia, costipazione, vomito, dolore addominale;
- disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: spesso - edema periferico (incluso edema delle gambe).
Reazioni avverse riportate negli studi clinici (terapia di associazione):
- disturbi mentali: spesso - confusione, allucinazioni;
- disturbi del sistema nervoso centrale: molto spesso - discinesia (nei pazienti con una forma progressiva della malattia che assumono Requip Modutab contemporaneamente ai farmaci levodopa, durante il periodo di titolazione della dose, la coordinazione dei movimenti può essere compromessa; per ridurre questi sintomi, i farmaci levodopa vengono annullati); spesso - vertigini (comprese le vertigini), sonnolenza;
- disturbi vascolari: spesso - ipotensione (inclusa ortostatica);
- disturbi dell'apparato digerente: spesso - nausea, costipazione;
- disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: spesso - edema periferico.
Reazioni avverse registrate durante le osservazioni successive alla registrazione:
- disturbi mentali: raramente - reazioni psicotiche (salvo allucinazioni), compreso delirio, delirio, paranoia; sindrome da pulsione impulsiva, aumento della libido, inclusa ipersessualità, impulso irresistibile a fare acquisti, voglie patologiche per il gioco d'azzardo, eccesso di cibo, manifestazione di aggressività associata a sintomi compulsivi e reazioni psicotiche;
- disturbi del sistema nervoso centrale: molto raramente - sonnolenza grave, casi di addormentamento improvviso (come con altri farmaci dopaminergici, segnalazioni di sonnolenza grave e casi di addormentamento improvviso sono stati riportati estremamente raramente, principalmente, questi episodi sono stati osservati in pazienti con malattia di Parkinson durante l'osservazione post-registrazione. Ci sono segnalazioni di addormentamenti improvvisi in assenza di segni precedenti o evidenti di affaticamento e sonnolenza. La riduzione della dose / sospensione del farmaco eliminerà questi sintomi. Nella maggior parte dei casi, sono stati utilizzati sedativi concomitanti);
- disturbi del sistema immunitario: molto raramente - reazioni di ipersensibilità (orticaria, eruzione cutanea, prurito, angioedema);
- disturbi vascolari: spesso - ipotensione (inclusa ortostatica).
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Requip Modutab sono dovuti all'azione dopaminergica e includono nausea, vomito, sonnolenza e vertigini.
Il trattamento per questa condizione è con antagonisti della dopamina (p. Es., Antipsicotici e metoclopramide).
istruzioni speciali
Durante l'assunzione di Requip Modutab può svilupparsi sonnolenza, non sono esclusi episodi di addormentamento improvviso, talvolta non preceduti da sonnolenza, di cui i pazienti devono essere avvisati in anticipo. Se si verificano tali reazioni, è consigliabile considerare l'interruzione della terapia.
A causa del possibile sviluppo di ipotensione ortostatica, si raccomanda di monitorare la pressione sanguigna (PA).
Nei pazienti con sindrome delle gambe senza riposo, la terapia con ropinirolo in alcuni casi ha portato a un peggioramento paradossale della condizione (insorgenza precoce, aumento dell'intensità delle manifestazioni o progressione dei sintomi con il sequestro di arti precedentemente non affetti) o lo sviluppo della sindrome da rimbalzo (ricorrenza dei sintomi) nelle prime ore del mattino. Se compaiono questi sintomi, la tattica del trattamento con ropinirolo deve essere rivista, la dose deve essere aggiustata o Requip Modutab deve essere completamente annullato.
Sono stati segnalati casi di sviluppo di sindrome da pulsione impulsiva, incluso comportamento compulsivo (ipersessualità, gioco d'azzardo patologico, eccesso di cibo, voglia irresistibile di acquistare), in pazienti che assumevano farmaci dopaminergici, compreso il ropinirolo. I disturbi del desiderio sono reversibili, per questo è necessario ridurre la dose del farmaco o annullarla completamente. Quando si utilizza il farmaco Requip Modutab in alcuni pazienti, altri fattori di rischio possono essere l'uso combinato di diversi farmaci dopaminergici o segnalazioni di una storia di comportamento compulsivo.
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film a rilascio prolungato con la capacità di rilasciare il principio attivo durante il giorno. In situazioni in cui il farmaco passa troppo rapidamente attraverso il tratto gastrointestinale, aumenta la probabilità di rilascio incompleto del principio attivo, il resto del quale passa nelle feci.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante la terapia con ropinirolo, possono verificarsi reazioni avverse che influenzano la velocità delle reazioni psicomotorie e la concentrazione dell'attenzione, che devono essere avvertite in anticipo il paziente. In rari casi, è stato notato un improvviso addormentamento, mentre non sono stati notati segni precedenti / evidenti di sonnolenza diurna o vertigini. In presenza di tali manifestazioni, si raccomanda di rifiutarsi di intraprendere attività potenzialmente pericolose, inclusa la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
È controindicato l'uso di Requip Modutab per le donne in gravidanza e in allattamento.
Uso infantile
L'età inferiore ai 18 anni è una controindicazione all'assunzione del farmaco.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di funzionalità renale compromessa di gravità lieve e moderata (CC - 30-50 ml / min), non è necessario aggiustare la dose di ropinirolo.
La dose giornaliera iniziale raccomandata di Requip Modutab nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale in emodialisi è di 2 mg. In futuro, la dose viene aumentata in base ai dati sulla sua efficacia e tollerabilità.
La dose massima giornaliera nei pazienti in emodialisi continua è di 18 mg. Le dosi di mantenimento non sono necessarie dopo la procedura di emodialisi.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di funzionalità epatica compromessa, l'assunzione di Requip Modutab è controindicata.
Uso negli anziani
Nonostante la possibile diminuzione della clearance del farmaco nei pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni), la titolazione della dose di ropinirolo in questa categoria di pazienti viene eseguita come al solito.
Interazioni farmacologiche
- antipsicotici, altri antagonisti della dopamina ad azione centrale (ad esempio, metoclopramide, sulpiride): riducono l'efficacia del ropinirolo (la somministrazione simultanea non è raccomandata);
- levodopa, domperidone, digossina: non è stata osservata alcuna interazione farmacologica (non è richiesto un aggiustamento della dose);
- ciprofloxacina: aumenta la Cmax del ropinirolo di circa il 60%, l'AUC - dell'84% (è necessario aggiustare la dose di ropinirolo; si raccomanda di fare lo stesso quando si assumono e si interrompono i farmaci che inibiscono l'isoenzima CYP1A2, inclusi enoxacina, fluvoxamina);
- substrati dell'isoenzima CYP1A2 (ad esempio, teofillina): la farmacocinetica dei farmaci rimane invariata;
- estrogeni (dosi elevate): la concentrazione di ropinirolo nel plasma aumenta (per i pazienti che hanno ricevuto terapia ormonale sostitutiva prima di iniziare Requip Modutab, il trattamento con ropinirolo può essere prescritto secondo il regime usuale. Può essere necessario un aggiustamento della dose per quei pazienti in cui la terapia ormonale sostitutiva è stata interrotta / iniziata durante tempo di terapia con ropinirolo);
- etanolo: non è stata osservata alcuna interazione farmacologica con ropinirolo (tuttavia, si raccomanda di astenersi dal bere bevande alcoliche durante la terapia farmacologica);
- altri farmaci assunti per il parkinsonismo: non è stata riscontrata alcuna interazione con il ropinirolo.
Aggiustamento della dose Requip Modutab può essere necessario nei pazienti che hanno iniziato / smesso di fumare durante la terapia con ropinirolo, poiché la nicotina è un induttore dell'isoenzima CYP1A2.
Analoghi
Gli analoghi di Requip Modutab sono Rolprina SR, Sindranol, Ropinirole Teva, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare nella confezione originale a temperature fino a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità: compresse con un dosaggio di 2 mg - 2 anni, compresse con un dosaggio di 4 mg e 8 mg - 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Requip Modutab
Ci sono poche recensioni su Requip Modutab, per lo più positive. Il farmaco è considerato efficace, alleviando rapidamente i sintomi negativi nei pazienti con malattia di Parkinson. Quando assunto, è stata notata una diminuzione del tremore e della rigidità, che sono sintomi caratteristici della malattia. Ai pazienti piace il metodo di applicazione conveniente (una volta al giorno), l'assenza di dipendenza dai pasti.
Gli svantaggi di Requip Modutab indicano lo sviluppo di effetti indesiderati, come sonnolenza, costipazione, abbassamento della pressione sanguigna e in alcuni casi allucinazioni.
Prezzo per Requip Modutab nelle farmacie
Il prezzo di Requip Modutab per una confezione contenente 28 pezzi è:
- compresse con un dosaggio di 2 mg: 1085-1550 rubli;
- compresse con un dosaggio di 4 mg: RUB 1.870–2280;
- compresse con un dosaggio di 8 mg: 3520–4220 rubli.
Requip Modutab: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Requip Modutab 2 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 28 pz. 1149 RUB Acquistare |
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Requip Modutab compresse rivestite cattività. obol. azione prolungata 2mg 28 pz. 1299 RUB Acquistare |
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Requip Modutab 4 mg compresse rivestite con film ad azione prolungata 28 pz. 1598 RUB Acquistare |
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Requip Modutab 8 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato 28 pz. 3477 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
