Protionamide
Protionamide: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Uso negli anziani
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Protionamide
Codice ATX: J04AD01
Principio attivo: protionamide (protionamide)
Produttore: Pharmasintez JSC (Russia), Valenta Pharm JSC (Russia), Sentiss Pharma Pvt. Ltd (India), Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (India), Simpex Pharma Pvt. Ltd. (India), OOO Ozone (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 10.07.2018
La protionamide è un farmaco anti-tubercolosi.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse; alla rottura, spiccano due strati: un guscio - dal giallo al giallo-arancio e un nucleo giallo (10 pezzi in blister / blister, in una scatola di cartone 1-5, 10, 50 o 100 confezioni / blister; 50 pezzi. in confezioni sagomate in blister, in un fascio di cartone da 1-5 o 10 confezioni; 50, 100, 500, 1000 o 3000 pezzi. in sacchetti di polietilene, in una confezione di flacone di plastica 1; 10, 20, 30, 40, 50, 100 o 1000 pezzi in lattine di polimero, in una scatola di cartone 1 lattina).
Principio attivo in 1 compressa: protionamide - 250 mg.
A causa della presenza di un gran numero di produttori, la composizione dei componenti ausiliari e del guscio del film varia in modo significativo. Sono possibili anche altre opzioni di imballaggio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La protionamide è un farmaco antibatterico sintetico, un derivato dell'acido isonicotinico, appartiene al gruppo dei farmaci antitubercolari di seconda fila. È un bloccante della sintesi degli acidi micolici, il componente strutturale più importante della parete cellulare MBT (Mycobacterium tuberculosis). La protionamide ha le proprietà intrinseche degli antagonisti dell'acido nicotinico; ad alte concentrazioni, interrompe la biosintesi delle proteine in una cellula microbica.
La protionamide è efficace contro l'MBT resistente ai farmaci anti-tubercolosi di prima linea. Esibisce un effetto batteriostatico (la cui attività aumenta in ambiente acido) in relazione al Mycobacterium tuberculosis intra ed extracellulare di riproduzione rapida / lenta. Ad alte concentrazioni, colpisce il Mycobacterium leprae, così come alcuni micobatteri atipici. Nei focolai di infiammazione specifica, potenzia la fagocitosi.
Nel processo di terapia della tubercolosi, si sviluppa rapidamente la resistenza dei microrganismi, si nota la loro completa resistenza crociata all'etionamide. La protionamide inibisce lo sviluppo della resistenza ad altri farmaci anti-tubercolosi, mentre l'etionamide è meglio tollerata.
Farmacocinetica
La protionamide viene rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale), la Cmax (concentrazione massima) nel plasma sanguigno viene raggiunta 2-3 ore dopo la somministrazione orale.
La sostanza penetra nei tessuti sia sani che patologicamente alterati: versamento pleurico sieroso / purulento, focolai di tubercolosi e cavità nei polmoni, liquido cerebrospinale con meningite.
Il farmaco viene metabolizzato nel fegato, uno dei suoi metaboliti, il solfossido, mostra attività tubercolostatica.
Viene escreto dai reni e con la bile (compreso il 15-20% invariato).
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Protionamide viene utilizzato per il trattamento combinato di forme polmonari / extrapolmonari di tubercolosi, con resistenza alla terapia con farmaci antitubercolari di prima linea o loro scarsa tolleranza, al fine di fermare i processi infiltrativi, ulcerativi ed essudativi.
Controindicazioni
Assoluto:
- gastrite acuta;
- ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
- colite erosiva e ulcerosa;
- epatite acuta;
- cirrosi epatica;
- alcolismo cronico;
- periodo di gravidanza e allattamento;
- infanzia;
- ipersensibilità individuale a qualsiasi componente.
Controindicazioni relative per le quali Protionamide viene utilizzato con cautela: grave insufficienza epatica, diabete mellito.
Istruzioni per l'uso di Protionamide: metodo e dosaggio
La protionamide è destinata alla somministrazione orale e deve essere assunta dopo i pasti.
Dosaggio consigliato:
- pazienti adulti: 3 volte al giorno, 250 mg; con buona tolleranza - 2 volte al giorno, 500 mg; dose terapeutica giornaliera di 500-1000 mg;
- bambini: in ragione di 10-20 mg / kg di peso corporeo al giorno.
Per i pazienti di età superiore a 60 anni e i pazienti di peso inferiore a 50 kg, la dose massima giornaliera non deve superare i 750 mg (il dosaggio preferito è 2 volte al giorno, 250 mg).
La durata del corso terapeutico è di 8-9 mesi.
Effetti collaterali
Possibili effetti collaterali di Protionamide:
- apparato digerente: nausea / vomito, perdita di appetito; secchezza, ipersalivazione o sapore metallico in bocca (scompaiono rapidamente dopo la sospensione del farmaco); spesso - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; raramente - grave disfunzione epatica con segni di epatite / ittero (l'epatotossicità dipende dal grado di insufficienza epatica, ad esempio, a causa di danno epatico a seguito di alcolismo). La probabilità di effetti collaterali aumenta con l'uso combinato del farmaco con pirazinamide, isoniazide, rifampicina;
- CNS (sistema nervoso centrale): insonnia, ansia, depressione, agitazione; raramente - sonnolenza, astenia, vertigini, mal di testa; in casi isolati - neurite ottica, parestesia, neuropatia periferica; il potenziamento di questi effetti collaterali della protionamide può essere facilitato dalla somministrazione contemporanea di altri farmaci anti-tubercolosi che agiscono sul sistema nervoso centrale (isoniazide, cicloserina) e alcol;
- sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica, tachicardia;
- sistema endocrino: a volte - ipoglicemia nei pazienti con diabete mellito, ginecomastia negli uomini; raramente - diminuzione della potenza, diminuzione della funzione tiroidea (ipotiroidismo), irregolarità mestruali;
- reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea; in alcuni casi - reazioni pellagro-simili (una combinazione di manifestazioni cutanee e disturbi del sistema nervoso centrale).
Overdose
I sintomi da sovradosaggio sono encefalopatia, funzionalità epatica anormale, reazioni cutanee simili alla pellagra.
Si consiglia di annullare il farmaco e condurre una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Il ricevimento della protionamide deve essere avviato dopo aver testato la sensibilità della microflora patogena ad esso. La dose del farmaco viene determinata individualmente in base alla suscettibilità del paziente e alla tolleranza della sostanza.
L'uso combinato del farmaco con l'alcol dovrebbe essere evitato a causa dell'aumentato effetto tossico dell'alcol, che aumenta il pericolo di depressione del SNC.
L'uso combinato con isoniazide e cicloserina richiede un'attenzione particolare a causa di possibili disturbi mentali.
In connessione con l'uso costante di prothionamide in combinazione con altri farmaci anti-tubercolosi, è richiesto un monitoraggio regolare dei seguenti parametri di laboratorio: transaminasi sieriche, gamma-glutamil transferasi e fosfatasi alcalina.
I pazienti con diabete mellito devono controllare il livello di glucosio nel sangue almeno 1 volta al mese e, se necessario, aggiustare la dose di insulina o agenti ipoglicemici per la somministrazione orale.
Lo sviluppo di reazioni cutanee può essere una manifestazione dei sintomi di effetti collaterali simili alla pellagra, che dovrebbero essere considerati come la necessità di interrompere il farmaco.
Al fine di ridurre il rischio di effetti collaterali, si consiglia di combinare l'assunzione di prothionamide con piridossina (vitamina B 6) in una dose giornaliera di 150-300 mg.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
A causa della penetrazione della prothionamide attraverso la barriera placentare, il suo uso durante la gravidanza è controindicato.
L'allattamento al seno durante la terapia farmacologica deve essere interrotto.
Uso infantile
La protionamide nella pratica pediatrica deve essere utilizzata secondo la prescrizione del medico curante e tenendo conto delle raccomandazioni del produttore.
Diverse aziende farmaceutiche definiscono i limiti di età come segue: sotto i 3 anni, sotto i 14 anni o sotto i 18 anni.
Si raccomanda di determinare la dose giornaliera del farmaco per i bambini al ritmo di 10-20 mg per kg di peso corporeo.
Per violazioni della funzionalità epatica
La protionamide è usata con cautela in caso di grave insufficienza epatica. Il farmaco è controindicato nei pazienti con epatite acuta e cirrosi epatica.
Uso negli anziani
Ai pazienti di età superiore ai 60 anni viene prescritta la protionamide in una dose di 500 mg al giorno, suddivisa in 2 dosi, la dose massima giornaliera è di 750 mg.
Interazioni farmacologiche
L'isoniazide, la pirazinamide, la cicloserina e altri farmaci anti-TB sono compatibili con la prothionamide.
È necessario tenere in considerazione che l'isoniazide aumenta la concentrazione plasmatica di protionamide.
Isoniazide, rifampicina e pirazinamide mostrano un effetto epatotossico additivo con protionamide.
Si osserva sinergismo di azione sul sistema nervoso centrale con l'uso combinato di isoniazide e cicloserina con protionamide.
La protionamide aumenta l'effetto deprimente dell'alcol sul sistema nervoso centrale.
Occasionalmente, l'assunzione di prothionamide può richiedere una dose inferiore di insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali.
Analoghi
Gli analoghi di Prothionamide sono Protomid, Petekha, Prothionamid-Acri, Protubutin, Kombitub-Neo, Protiokomb, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini.
A seconda del produttore (composizione ausiliaria delle compresse), la temperatura massima di conservazione varia da 25 a 30 ° C.
La data di scadenza e le condizioni di conservazione devono essere riportate sulla confezione.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Protionamide
Poiché il farmaco viene utilizzato solo in caso di inefficacia dei farmaci anti-tubercolosi di prima linea, cioè, abbastanza raramente, non ci sono praticamente recensioni di Protionamide. Nelle revisioni disponibili, i pazienti descrivono l'efficacia del farmaco, annotando insieme ad esso gli effetti collaterali, il più comune dei quali è la nausea.
Il prezzo di Prothionamide nelle farmacie
Prezzo stimato delle compresse di Prothionamide 250 mg per 50 pezzi. nella confezione va da 350 a 390 r.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
