Protamina solfato
Protamina solfato: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: protamina solfato
Codice ATX: V03AB14
Principio attivo: protamina solfato
Produttore: Ellara Ltd. (Russia), Galenika ad. (Galenika ad) (Serbia e Montenegro)
Aggiornamento descrizione e foto: 10.07.2018
Prezzi nelle farmacie: da 956 rubli.
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La protamina solfato è un agente emostatico (emostatico), un antagonista specifico dell'eparina.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto nelle seguenti forme:
- soluzione per somministrazione endovenosa: liquido trasparente incolore o con una sfumatura gialla (2 o 5 ml in fiale; in una confezione fatta di pellicola di polivinilcloruro o 5 fiale di plastica di contorno, in una scatola di cartone 1 o 2 confezioni; in una scatola di cartone con un inserto ondulato 5 o 10 fiale; in assenza di un punto o di un anello di rottura sulle fiale, nella confezione / scatola viene inserito uno scarificatore o un coltello per fiale);
- soluzione iniettabile: liquido trasparente incolore (5 ml in fiale, in una scatola di cartone da 5 fiale).
Composizione di 1 ml di soluzione per somministrazione endovenosa (IV):
- principio attivo: protamina solfato - 10 mg;
- componenti aggiuntivi: acqua per preparazioni iniettabili.
Composizione di 1 ml di soluzione iniettabile:
- principio attivo: protamina solfato - 10 mg;
- componenti aggiuntivi: acido solfato, fenolo, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La protamina solfato è un antidoto all'eparina, un farmaco emostatico. Il principio attivo del farmaco in una dose di 1 mg neutralizza 80-120 unità di azione (U) di eparina nel sangue. Con la somministrazione endovenosa, la formazione del complesso protamina-eparina è associata alla presenza di un gran numero di gruppi cationici (dovuti all'arginina), che si collegano con i centri anionici dell'eparina. Il complesso protamina-eparina risultante può essere distrutto con un rilascio concomitante di eparina. Dopo l'iniezione endovenosa, l'effetto si verifica immediatamente e dura 2 ore.
Farmacocinetica
La farmacocinetica del principio attivo non è stata studiata.
Indicazioni per l'uso
- sanguinamento dovuto a un sovradosaggio di eparina;
- iperheparinemia;
- il periodo dopo l'intervento chirurgico al cuore e ai vasi sanguigni utilizzando la circolazione artificiale;
- il periodo prima dell'intervento nei pazienti che assumono eparina a scopo terapeutico.
Controindicazioni
- iperheparinemia idiopatica / congenita (a causa di un possibile aumento del sanguinamento, a causa della mancanza di efficacia dell'agente emostatico);
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Controindicazioni aggiuntive per soluzione per somministrazione endovenosa:
- trombocitopenia;
- ipotensione arteriosa grave;
- insufficienza della corteccia surrenale;
- assunzione di altri farmaci che includono solfato di protamina (inclusa l'insulina);
- storia di reazioni allergiche al pesce.
Istruzioni per l'uso di Protamine solfato: metodo e dosaggio
La protamina solfato viene iniettata lentamente in / in un getto o in una flebo.
La velocità massima di somministrazione è di 5 mg al minuto, ad esempio, una dose di 50 mg deve essere somministrata per almeno 10 minuti, poiché una somministrazione più rapida può portare allo sviluppo di una reazione anafilattoide. La dose stabilita della soluzione per somministrazione endovenosa deve essere diluita in 300-500 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
La dose massima del farmaco somministrata entro 1 ora non deve superare i 150 mg. La dose di soluzione per somministrazione endovenosa e soluzione iniettabile è determinata in base al metodo di somministrazione dell'eparina.
Quando si eseguono iniezioni in bolo di eparina, la dose di protamina solfato viene ridotta tenendo conto del tempo trascorso dopo la somministrazione di eparina, poiché quest'ultima viene continuamente escreta dal corpo.
La dose raccomandata del farmaco [per 100 Unità Internazionali (UI) di eparina], a seconda dell'intervallo tra l'iniezione in bolo di eparina e la somministrazione di protamina:
- 15-30 minuti - 1-1,5 mg;
- 30-60 minuti - 0,5-0,75 mg;
- più di 120 minuti - 0,25-0,375 mg.
Nel caso in cui l'eparina venga iniettata per via endovenosa, è necessario interrompere la sua infusione e introdurre la protamina in una dose di 25-30 mg.
Quando si eseguono iniezioni sottocutanee (s / c) di eparina, il farmaco viene prescritto in una dose di 1-1,5 mg per ogni 100 UI di eparina. Si raccomanda di infondere lentamente una dose iniziale di 25-50 mg per via endovenosa e di infondere la dose rimanente per via endovenosa nell'arco di 8-16 ore. Inoltre, è consentita l'introduzione frazionata di protamina solfato durante il monitoraggio del tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT). Ad esempio, se vengono somministrate 20.000 UI di eparina s / c, dopo 2 ore si verifica il processo di riassorbimento di questo agente, che fa parte del complesso con protamina, nella quantità di 3333 UI, a seguito del quale la dose successiva di protamina solfato dovrebbe essere 33 mg.
Quando si utilizza la circolazione extracorporea sullo sfondo dell'intervento chirurgico, il farmaco viene prescritto alla dose di 1,5 mg per ogni 100 UI di eparina.
La durata massima della terapia è di 3 giorni.
Effetti collaterali
- sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa, bradicardia;
- sistema immunitario: raramente - prurito, eruzione cutanea, orticaria, reazioni anafilattoidi;
- sistema digestivo: per soluzione per amministrazione endovenosa - vomito, nausea;
- altri: arrossamento della pelle, sensazione di calore; iniezione endovenosa troppo veloce - una sensazione di mancanza d'aria.
Overdose
In caso di sovradosaggio, è possibile una diminuzione della coagulazione del sangue (che è irta di sanguinamento), poiché il farmaco stesso ha attività anticoagulante. La terapia in questo caso è prescritta sintomatica.
istruzioni speciali
L'infusione di soluzione per somministrazione endovenosa deve essere eseguita sotto il controllo di indicatori di coagulazione del sangue. Prima di iniziare la somministrazione endovenosa, è necessario assicurarsi che il volume del sangue del paziente sia normale (l'ipovolemia porta ad un aumento del rischio di collasso).
Può verificarsi sensibilità crociata nei pazienti diabetici che ricevono insulina zinco-protamina. La minaccia di reazioni anafilattiche al solfato di protamina è aggravata nei pazienti in questo gruppo a rischio.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, l'uso di protamina solfato durante la gravidanza e l'allattamento è consentito solo se il beneficio atteso per la donna supera significativamente la possibile minaccia per la salute del feto / bambino.
Uso infantile
L'esperienza con l'uso di un agente emostatico nella pratica pediatrica è limitata.
Interazioni farmacologiche
Se combinato con Protamina solfato, aumenta l'intensità e la durata dell'azione dei miorilassanti non depolarizzanti.
Le cefalosporine e le penicilline non devono essere somministrate contemporaneamente alla protamina, poiché questi farmaci sono incompatibili.
Analoghi
Gli analoghi della protamina solfato sono Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura di 4-25 ° C, evitando il gelo.
Il periodo di validità della soluzione per somministrazione endovenosa è di 4 anni, la soluzione iniettabile è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
La soluzione per la somministrazione endovenosa è dispensata su prescrizione, la soluzione iniettabile è destinata agli ospedali.
Opinioni su Protamine sulfate
Ci sono pochissime recensioni di protamina solfato, sono quasi tutte positive. I pazienti indicano l'efficacia del farmaco nell'arresto del sanguinamento dopo un ictus causato dall'uso di eparina. L'agente è ben tollerato, non ci sono lamentele sullo sviluppo di reazioni avverse.
I pazienti considerano lo svantaggio del farmaco il suo costo elevato.
Prezzo per protamina solfato nelle farmacie
Il prezzo della soluzione di protamina solfato per somministrazione endovenosa (10 mg / ml) è approssimativamente per confezione: da 5 fiale - 1150 rubli; da 10 fiale - 1350 rubli.
Protamina solfato: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Protamina solfato 10 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa 5 ml 5 pz. 956 r Acquistare |
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Soluzione di protamina solfato iniezione endovenosa 10 mg / ml 5 ml amp. 5 pezzi. 1042 RUB Acquistare |
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Protamina solfato 10 mg / ml soluzione per somministrazione endovenosa 5 ml 10 pz. 1330 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
