Relanium
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Relanium è un tranquillante (ansiolitico).
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione endovenosa e intramuscolare: giallo-verde o incolore, trasparente (2 ml in fiale, 5 fiale in un supporto di plastica, in una scatola di cartone 1, 2 o 10 supporti).
Principio attivo: diazepam - 5 mg in 1 ml.
Componenti aggiuntivi: alcool benzilico, acido acetico glaciale, etanolo 96%, acido acetico 10% (fino a pH 6,3-6,4), benzoato di sodio, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
- Trattamento di disturbi simili alla nevrosi e nevrotici, accompagnati da manifestazioni di ansia;
- Terapia di condizioni accompagnate da un aumento del tono muscolare (compresi disturbi acuti della circolazione cerebrale e del tetano);
- Sollievo da condizioni convulsive e crisi epilettiche di varie eziologie;
- Sollievo dall'agitazione psicomotoria associata all'ansia;
- Sollievo dai sintomi di astinenza e delirio nell'alcolismo;
- Trattamento complesso dell'ipertensione arteriosa, accompagnato da ipereccitabilità e ansia, nonché spasmi vascolari, crisi ipertensive, disturbi mestruali e climaterici.
Anche Relanium è utilizzato per l'ataralgesia e la premedicazione nella pratica ostetrica e chirurgica durante le procedure diagnostiche (in combinazione con analgesici e altri agenti neurotropici).
Controindicazioni
Assoluto:
- Sindrome da apnea notturna;
- Glaucoma ad angolo chiuso;
- Grave miastenia grave;
- Shock;
- Coma;
- Insufficienza respiratoria acuta;
- Grave malattia polmonare ostruttiva cronica;
- Stato di intossicazione alcolica;
- Storia di dipendenza da alcol o droghe (ad eccezione di delirio alcolico e sintomi di astinenza);
- Il periodo di gravidanza (specialmente I e III trimestre) e l'allattamento;
- Età bambini fino a 30 giorni inclusi;
- Intossicazione acuta da farmaci che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale (farmaci psicotropi, ipnotici e narcotici);
- Ipersensibilità a componenti di medicina o altre benzodiazepine.
Parente:
- Assenze (petit mal);
- Sindrome di Lennox-Gastaut;
- Storia di epilessia e crisi epilettiche;
- Insufficienza epatica e / o renale;
- Atassia spinale e cerebrale;
- Ipercinesia;
- Malattie organiche del cervello;
- Depressione;
- Propensione all'abuso di farmaci psicotropi;
- Ipoproteinemia;
- Età anziana.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Relanium viene somministrato per via endovenosa (i / v) o intramuscolare (i / m).
Dosaggi consigliati:
- Sollievo dall'agitazione psicomotoria correlata all'ansia: 5-10 mg per via endovenosa una volta, se necessario, dopo 3-4 ore, il farmaco viene reiniettato nella stessa dose;
- Stato epilettico: 10-20 mg per via endovenosa o intramuscolare una volta, se necessario, la somministrazione viene ripetuta in una dose simile dopo 3-4 ore;
- Tetano: per via endovenosa lentamente o per via intramuscolare in una dose di 10 mg, quindi gocciolare per via endovenosa a una velocità di 5-15 mg / h 100 mg in 500 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di glucosio al 5%;
- Rimozione dello spasmo del muscolo scheletrico: i / m 10 mg 1-2 ore prima dell'intervento;
- In ostetricia: i / m 10-20 mg con l'apertura della cervice di 2-3 dita.
Per i neonati di età superiore a 30 giorni, Relanium viene iniettato lentamente per via endovenosa a 0,1-0,3 mg / kg fino a una dose massima di 5 mg. Se necessario, il farmaco viene somministrato nuovamente dopo 2-4 ore.
Per i bambini dai 5 anni, il farmaco viene somministrato lentamente per via endovenosa, 1 mg ogni 2-5 minuti, fino a una dose massima di 10 mg. Se necessario, dopo 2-4 ore, viene reiniettato.
Effetti collaterali
- Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, prurito;
- Dal lato del sistema nervoso centrale e periferico: all'inizio del trattamento (specialmente negli anziani) - aumento della fatica, vertigini, ridotta concentrazione, sonnolenza, atassia, rallentamento delle reazioni mentali e motorie, attenuazione delle emozioni, disorientamento, amnesia anterograda; raramente - catalessia, tremore, confusione, depressione, reazioni extrapiramidali distoniche (movimenti incontrollati), iporeflessia, debolezza muscolare, euforia, disartria, astenia, mal di testa; in alcuni casi - reazioni paradossali (disturbi del sonno, agitazione psicomotoria, spasmi muscolari, ansia, paura, confusione, esplosioni di aggressività, allucinazioni, tendenze suicide);
- Dall'apparato digerente: ipersalivazione o secchezza delle fauci, disfunzione epatica, singhiozzo, nausea, vomito, costipazione, gastralgia, bruciore di stomaco, diminuzione dell'appetito, ittero, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e fosfatasi alcalina;
- Dal sistema ematopoietico: agranulocitosi (grave affaticamento o debolezza, mal di gola, ipertermia, brividi), neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia;
- Dal sistema riproduttivo: dismenorrea, aumento o diminuzione della libido;
- Da parte del sistema respiratorio: con somministrazione troppo rapida del farmaco - depressione respiratoria;
- Dal sistema urinario: funzione renale compromessa, incontinenza o ritenzione urinaria;
- Da parte del sistema cardiovascolare: tachicardia, ipotensione arteriosa;
- Reazioni locali: flebite o trombosi venosa (dolore, gonfiore, arrossamento) nel sito di iniezione;
- Altri: tossicodipendenza, dipendenza; raramente - perdita di peso, bulimia, diplopia, depressione del centro respiratorio.
Con una forte diminuzione della dose o l'interruzione dell'assunzione, può svilupparsi la sindrome da astinenza, manifestata dai seguenti sintomi: aumento della sudorazione, tremore, spersonalizzazione, agitazione psicomotoria, mal di testa, aumento dell'irritabilità, spasmo della muscolatura liscia degli organi interni e dei muscoli scheletrici, disforia, nausea, vomito, paura, depressione, disturbi del sonno, ansia, disturbi della percezione, incl. iperacusia, fotofobia, parestesia, allucinazioni, convulsioni, tachicardia; raramente - disturbi psicotici.
Se utilizzato in ostetricia nei neonati, sono possibili dispnea, ipotermia, ipotensione muscolare, una diminuzione della pressione sanguigna e una suzione debole.
istruzioni speciali
Relanium deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con depressione grave, poiché possono utilizzare il farmaco per attuare intenzioni suicide.
La soluzione endovenosa deve essere iniettata in una vena grande, lentamente, non più velocemente di 5 mg (1 ml) al minuto. L'infusione endovenosa continua non è raccomandata perché è possibile la formazione di un precipitato nella soluzione e l'adsorbimento del farmaco da parte di materiali da cloruro di polivinile di tubi di infusione e palloncini.
All'inizio dell'uso di Relanium e con la sua brusca interruzione in pazienti con anamnesi di crisi epilettiche o epilessia, è possibile accelerare lo sviluppo di convulsioni o stato epilettico.
Relanium non deve essere utilizzato per molto tempo senza necessità speciali.
Non puoi interrompere bruscamente il trattamento, perché aumenta il rischio di sviluppare la sindrome da astinenza.
I pazienti con insufficienza renale ed epatica e con trattamento a lungo termine devono monitorare l'attività degli enzimi epatici e il quadro del sangue periferico.
Il rischio di sviluppare una dipendenza dalla droga aumenta con la prescrizione del farmaco in dosi elevate, così come con il trattamento a lungo termine di persone che hanno precedentemente abusato di droghe o alcol.
Il trattamento deve essere interrotto se compaiono reazioni insolite come sonno superficiale, difficoltà ad addormentarsi, paura, agitazione psicomotoria, allucinazioni, aumento dell'aggressività, ansia, aumento dei crampi muscolari e pensieri suicidi.
A causa del rischio di sviluppo di cancrena, Relanium non può essere somministrato per via intra-arteriosa.
Durante la terapia, è vietato consumare bevande alcoliche, è necessario astenersi dalla guida e svolgere tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono un'elevata velocità di reazioni e maggiore attenzione.
I bambini, specialmente i bambini piccoli, sono molto sensibili all'effetto deprimente delle benzodiazepine sul sistema nervoso centrale.
Non è consigliabile prescrivere farmaci contenenti alcol benzilico ai neonati, poiché può svilupparsi una sindrome tossica, manifestata da ipotensione arteriosa, insufficienza renale, acidosi metabolica, difficoltà respiratorie, depressione del sistema nervoso centrale (SNC) e, eventualmente, emorragia intracranica e convulsioni epilettiche.
Interazioni farmacologiche
- Inibitori delle monoamino ossidasi, corazolo, stricnina: l'antagonismo si manifesta in relazione agli effetti del diazepam;
- Sedativi e ipnotici, analgesici oppioidi, derivati delle benzodiazepine, altri tranquillanti, miorilassanti, antipsicotici, antidepressivi, anestetici generali, etanolo: l'effetto deprimente sul sistema nervoso centrale è nettamente aumentato;
- Disulfiram, fluoxetina, eritromicina, cimetidina, contraccettivi orali e farmaci contenenti estrogeni che inibiscono in modo competitivo il metabolismo epatico (processi di ossidazione), metoprololo, ketoconazolo, isoniazide: il metabolismo del diazepam rallenta e la sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta;
- Acido valproico, propranololo: aumenta la concentrazione di diazepam nel plasma sanguigno;
- Rifampicina: induce il metabolismo del diazepam, a seguito del quale la sua concentrazione nel plasma sanguigno diminuisce;
- Farmaci antipertensivi: è possibile aumentare l'effetto ipotensivo;
- Analgesici oppioidi: l'effetto deprimente del diazepam sul sistema nervoso centrale è potenziato;
- Induttori di enzimi microsomiali epatici: l'efficacia di Relanium diminuisce;
- Clozapina: possibile aumento della depressione respiratoria;
- Omeprazolo: il tempo di eliminazione del diazepam è prolungato;
- Levodopa: la sua efficacia diminuisce;
- Zidovudina: la sua tossicità aumenta;
- Psicostimolanti, analettici respiratori: l'attività di Relanium diminuisce;
- Teofillina (a basse dosi): riduce l'effetto sedativo del diazepam;
- Glicosidi cardiaci: sono possibili un aumento della loro concentrazione nel siero del sangue e lo sviluppo di intossicazione da digitale.
La premedicazione con Relanium riduce la dose di fentanil necessaria per l'induzione dell'anestesia generale e accorcia l'inizio dell'anestesia.
Relanium non può essere miscelato nella stessa siringa con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Relanium sono: Diazepam, Diazepam-Ratiopharm, Apaurin, Relium.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a 15-25 ° C, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
