Gonal-f
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Gonal-f è un ormone follicolo-stimolante umano ricombinante.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea (s / c): polvere o massa bianca (flaconcini di vetro da 3 ml, in una scatola di cartone 1, 3, 5 o 10 flaconcini completi di un solvente in siringhe o flaconcini 1, 3, 5 o 10 pz rispettivamente);
- Soluzione per somministrazione sottocutanea: liquido trasparente, incolore, è possibile una leggera opalescenza (penna a siringa 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, in un contenitore di plastica 1 penna a siringa completa di 5, 7 o 14 aghi usa e getta, rispettivamente, in una scatola di cartone 1 contenitore).
Il principio attivo di Gonala-f è la follitropina alfa:
- 1 bottiglia - 5,5 mcg o 75 unità internazionali (UI);
- 1 penna a siringa - 22 μg (300 UI), 33 μg (450 UI), 66 μg (900 UI).
Eccipienti:
- Liofilizzato: sodio idrogeno fosfato diidrato, saccarosio, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, sodio idrossido, acido fosforico, polisorbato 20, metionina;
- Soluzione: saccarosio, polossamero 188, metionina, sodio idrogeno fosfato diidrato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, m-cresolo, sodio idrossido, acido fosforico, acqua per preparazioni iniettabili.
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Gonala-f è indicato nel trattamento dell'infertilità nelle donne:
- Stimolazione ovarica con l'inefficacia della terapia con clomifene e l'assenza di crescita e maturazione dei follicoli, anche sullo sfondo della sindrome dell'ovaio policistico;
- Stimolazione aumentata ovarica controllata in un programma di tecnologia di riproduzione assistita;
- Stimolazione ovarica per patologie ipogonadotropiche (in combinazione con un farmaco luteotropina).
Inoltre, il farmaco viene utilizzato nel trattamento dell'ipogonadismo ipogonadotropo negli uomini per stimolare la spermatogenesi (in combinazione con gonadotropina corionica).
Controindicazioni
- Tumori della ghiandola pituitaria o dell'ipotalamo;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Inoltre, controindicazioni per l'uso nelle donne:
- Tumori voluminosi o cisti ovariche non causati dalla sindrome dell'ovaio policistico;
- Cancro uterino;
- Carcinoma ovarico;
- Tumore al seno;
- Sanguinamento uterino di eziologia sconosciuta;
- Insufficienza primaria ovarica;
- Fibromi dell'utero e anomalie genitali incompatibili con la gravidanza;
- Il periodo di gravidanza e allattamento;
- Menopausa precoce.
Non prescrivere il farmaco a uomini con insufficienza testicolare primaria.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Gonal-F viene somministrato sc, cambiando quotidianamente il sito di iniezione.
Il regime posologico e il periodo di utilizzo sono prescritti dal medico in base alle indicazioni cliniche.
Dosaggio consigliato per le donne:
- Infertilità anovulatoria con ciclo mestruale preservato, anche in violazione della sua periodicità: la dose iniziale è 75-150 UI una volta al giorno, ogni 7 o (preferibilmente) 14 giorni, la dose deve essere aumentata di 37,5-75 UI fino a ottenere l'effetto desiderato. Il trattamento deve essere iniziato nei primi 7 giorni del ciclo mestruale. La stimolazione viene eseguita sotto la supervisione di un esame ecografico (ecografia), misurando il livello di estrogeni nel sangue e / o la dimensione dei follicoli. La dose di una iniezione non deve superare 225 UI. La terapia viene interrotta in assenza di dinamiche positive dopo 4 settimane di utilizzo del farmaco, riprendendo nel ciclo successivo con una dose maggiore. Quando si ottiene una risposta ottimale 24-48 ore dopo l'ultima iniezione SC del farmaco, il paziente necessita di una singola somministrazione di coriogonadotropina umana ricombinante (r-hCG) alla dose di 250 μg o gonadotropina corionica umana (hCG) alla dose di 5-10 mila UI. Si raccomanda alla donna di avere rapporti sessuali il giorno della somministrazione di hCG e il giorno successivo. Se l'ovaio risponde eccessivamente alla stimolazione, l'hCG deve essere interrotto. Nel ciclo successivo, la stimolazione dovrebbe essere eseguita a una dose inferiore;
- Iperstimolazione ovarica controllata nel programma di tecnologia di riproduzione assistita (ART): 150-225 UI una volta al giorno, a partire da 2-3 giorni di ciclo. La dose giornaliera può variare, ma non deve superare 450 UI. Il trattamento continua da 5 a 20 giorni, di solito entro il 10 ° giorno di somministrazione del farmaco, secondo i dati ecografici, i follicoli raggiungono dimensioni adeguate. 24-48 ore dopo l'ultima iniezione, segue una singola iniezione di 250 μg di r-hCG o 5-10 mila UI di hCG per accelerare la maturazione finale dei follicoli. La soppressione del rilascio endogeno dell'ormone luteinizzante (LH) e il suo mantenimento a un livello basso si ottiene con la somministrazione di un agonista o antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) per 2 settimane. Quindi la terapia viene continuata per 7 giorni in combinazione con Gonal-f alla dose di 150-225 UI fino a quando i follicoli raggiungono una dimensione adeguata. In futuro, la dose può essere regolata tenendo conto della risposta delle ovaie. La probabilità di successo della terapia rimane durante i primi 4 tentativi;
- Stimolazione ovarica per patologie ipogonadotropiche in combinazione con un farmaco luteotropina (LH): la dose e il regime sono selezionati individualmente. Tipicamente, la dose iniziale è di 75-150 UI una volta al giorno per non più di 35 giorni contemporaneamente a 75 UI di lutropina alfa. Se necessario, la dose di Gonala-f può essere aumentata ogni 7-14 giorni di 37,5-75 UI. Se durante il corso indicato la stimolazione non dà una risposta adeguata, il trattamento viene interrotto e ripreso ad una dose maggiore nel ciclo successivo. Quando i follicoli raggiungono la loro dimensione ottimale 24-48 ore dopo l'ultima iniezione del farmaco e della lutropina alfa, vengono iniettati una volta 250 μg di r-hCG o 5-10 mila UI di hCG. Il rapporto sessuale è richiesto il giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo o, in alternativa, può essere eseguita l'inseminazione intrauterina. In caso di eccessiva risposta ovarica alla stimolazione, la terapia deve essere interrotta e ripresa nel ciclo successivo con una dose inferiore di Gonal-f.
Per gli uomini, il farmaco è prescritto per l'ipogonadismo ipogonadotropo per stimolare la spermatogenesi, 150 UI una volta ogni 2 giorni. Il corso del trattamento in combinazione con hCG è di 4 mesi o più. In assenza di effetto clinico, il trattamento può essere prolungato fino a 18 mesi.
Effetti collaterali
Molto spesso, l'uso di Gonal-f provoca reazioni locali sotto forma di lividi, arrossamento, dolore, gonfiore nel sito di iniezione di gravità lieve o moderata.
Nelle donne, entrambe le forme del farmaco possono causare effetti collaterali:
- Sistema riproduttivo: molto spesso - cisti ovariche; spesso - sindrome da iperstimolazione ovarica da lieve a moderata (OHSS); raramente - nelle donne con una storia di malattia delle tube di Falloppio - gravidanza ectopica, complicanza dell'OHSS sotto forma di torsione della cisti ovarica, gravidanze multiple;
- Apparato digerente: spesso - dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;
- Sistema cardiovascolare: molto raramente - aumento della coagulazione del sangue (tromboembolia);
- Dal sistema respiratorio: molto raramente - in pazienti con asma bronchiale, esacerbazione o peggioramento del decorso della malattia;
- Reazioni allergiche: molto raramente - lieve arrossamento della pelle, eruzione cutanea, gonfiore del viso, orticaria, mancanza di respiro, gravi reazioni allergiche inclusi anafilassi e shock.
Inoltre, gli effetti indesiderati sullo sfondo dell'uso di liofilizzato nelle donne possono essere:
- Sistema nervoso: spesso - mal di testa;
- Sistema cardiovascolare: molto raramente - ictus ischemico, embolia polmonare, infarto miocardico;
- Apparato digerente: spesso - eruttazione, colica;
- Sistema riproduttivo: raramente - OHSS grave, apoplessia ovarica;
- Altri: artralgia, febbre, insufficienza polmonare acuta.
Inoltre, l'uso della soluzione Gonala-f nelle donne può causare effetti collaterali:
- Sistema nervoso: molto spesso - mal di testa;
- Apparato digerente: spesso - disagio addominale, pesantezza;
- Sistema riproduttivo: raramente - OHSS grave.
Negli uomini, l'uso del farmaco può causare effetti collaterali:
- Reazioni dermatologiche: spesso - acne;
- Sistema endocrino: spesso - ginecomastia;
- Sistema riproduttivo: spesso - varicocele;
- Altri: spesso - un aumento del peso corporeo.
Inoltre, l'uso della soluzione negli uomini provoca reazioni collaterali:
- Sistema immunitario: molto raramente - reazioni allergiche sistemiche di gravità da lieve a moderata (arrossamento della pelle, orticaria, gonfiore del viso, eruzione cutanea, mancanza di respiro), reazioni anafilattiche, shock;
- Sistema respiratorio: molto raramente - peggioramento del decorso o esacerbazione dell'asma bronchiale.
istruzioni speciali
Il farmaco deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico con esperienza nel trattamento dell'infertilità.
La prima iniezione del farmaco viene eseguita da uno specialista qualificato. L'autosomministrazione è consentita solo se il paziente è ben formato, motivato e ha l'opportunità di chiedere un parere specialistico.
Prima di iniziare la terapia, la coppia infertile deve essere esaminata per escludere insufficienza surrenalica, ipotiroidismo, neoplasie ipotalamo-ipofisarie, iperprolattinemia.
È necessaria una valutazione della pervietà delle tube di Falloppio.
Con la porfiria, anche nei parenti stretti, il trattamento deve essere effettuato sotto stretto monitoraggio delle condizioni del paziente, se peggiora o compaiono i primi segni di malattia, la terapia può essere interrotta.
L'uso del farmaco richiede una valutazione regolare dello stato delle ovaie mediante ultrasuoni, inclusa la determinazione dell'estradiolo nel plasma sanguigno.
Il trattamento per uomini e donne deve essere effettuato utilizzando la dose efficace più bassa.
La sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) dovrebbe essere differenziata dall'ingrossamento ovarico non complicato. Un aumento significativo delle dimensioni delle ovaie e della permeabilità vascolare, un livello significativo di ormoni sessuali provoca l'accumulo di liquido nelle cavità addominali, pleuriche o pericardiche, che è caratteristico dei sintomi clinici dell'OHSS.
Nella OHSS grave, c'è una sensazione di gonfiore e dolore addominale, mancanza di respiro, un aumento significativo delle dimensioni delle ovaie, oliguria, aumento di peso, nausea, vomito, diarrea, emoconcentrazione, ipovolemia, squilibrio elettrolitico, emoperitonio, ascite, versamento pleurico, distress respiratorio acuto sindrome, idrotorace. Molto raramente, l'OHSS può causare torsione ovarica, embolia polmonare, ictus ischemico o infarto miocardico.
Alti livelli plasmatici di estradiolo e malattia dell'ovaio policistico sono fattori di rischio per lo sviluppo dell'OHSS.
Con la stretta aderenza al regime di dosaggio e un attento monitoraggio della terapia, il rischio di sviluppare OHSS e gravidanze multiple è ridotto al minimo.
Le pazienti con una risposta ovarica eccessiva alla stimolazione di hCG non devono essere prescritte e i rapporti sessuali non protetti devono essere vietati per 4 giorni.
Con l'iperstimolazione ovarica controllata per l'ART, il rischio di sviluppare l'OHSS è ridotto dall'aspirazione di tutti i follicoli.
La frequenza di gravidanze multiple, aborti spontanei e gravidanze ectopiche dopo i programmi ART e di induzione dell'ovulazione è maggiore rispetto al concepimento naturale. La probabilità di gravidanze multiple con ART dipende dal numero di embrioni trasferiti, dalla loro vitalità e dall'età della donna.
Cicli ripetuti di terapia nelle donne possono causare tumori benigni e maligni degli organi riproduttivi, compreso l'ovaio.
Poiché la gravidanza aumenta la probabilità di disturbi tromboembolici, le donne che hanno subito o con patologia tromboembolica in atto devono bilanciare i benefici della terapia con i possibili rischi.
Livelli sierici elevati di ormone follicolo-stimolante negli uomini possono indicare un'insufficienza testicolare primaria. L'uso di Gonal-f non è efficace in questo caso. Si raccomanda l'analisi del seme per valutare la risposta alla stimolazione dopo 4-6 mesi di terapia.
Prima di prescrivere il farmaco, il medico deve essere informato su tutte le patologie allergiche del paziente e sui farmaci utilizzati prima di iniziare il trattamento.
Gonal-f non influisce sulla capacità del paziente di guidare veicoli e meccanismi.
Interazioni farmacologiche
La risposta ovarica è potenziata dalla combinazione del farmaco con hCG, clomifene citrato. Quando la ghiandola pituitaria viene desensibilizzata dagli analoghi del GnRH, la dose di Gonal-f deve essere aumentata, poiché la risposta ovarica alla stimolazione diminuisce.
Analoghi
Gli analoghi del farmaco Gonal-F sono: Follitrop, Follitropin Alpha.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo buio a una temperatura: liofilizzato fino a 25 ° C, soluzione - 2-8 ° C, dopo aver aperto la penna della siringa - non più di 28 giorni a una temperatura non superiore a 25 ° C, non congelare.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Gonal-f: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Gonal-f 5,5 mcg liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea completa di un solvente da 3 ml 1 pz. 1069 RUB Acquistare |
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Gonal-f 22 mcg / 0,5 ml soluzione per somministrazione sottocutanea di 0,5 ml 1 pz. RUB 5345 Acquistare |
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Gonal-f 33 μg / 0,75 ml soluzione per somministrazione sottocutanea con 12 aghi 0,75 ml 1 pz. RUB 7895 Acquistare |
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Gonal-f 33 μg / 0,75 ml soluzione per somministrazione sottocutanea 0,75 ml 1 pz. 7939 RUB Acquistare |
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Gonal-f 66 μg / 1,5 ml soluzione per somministrazione sottocutanea 1,5 ml 1 pz. RUB 16210 Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
