Lamitor: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Lamitor

Lamitor: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Lamitor

Codice ATX: N03AX09

Principio attivo: lamotrigina (Lamotrigine)

Produttore: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 311 rubli.

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Lamitor è un farmaco antiepilettico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse: rotonde, piatte, giallo chiaro, con un rischio su un lato (10 pz. In blister, in una scatola di cartone da 3 o 5 blister e istruzioni per l'uso di Lamitor).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: lamotrigina - 25, 50 o 100 mg;
• componenti ausiliari: sodio carbossimetilamido, povidone-K30, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, talco, biossido di silicio colloidale, ossido di ferro colorante giallo.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Lamotrigina - Il principio attivo di Lamitor, ha un effetto bloccante sui canali del sodio voltaggio-dipendenti delle membrane presinaptiche dei neuroni. Questo meccanismo è dovuto alla capacità del farmaco di sopprimere l'eccessivo rilascio di acido glutammico (un neurotrasmettitore che svolge un ruolo importante nello sviluppo delle crisi epilettiche) e alla relativa diffusione degli impulsi effettori.

Farmacocinetica

La lamotrigina viene assorbita rapidamente e completamente dall'intestino. Quasi non subisce il metabolismo di primo passaggio attraverso il fegato. La concentrazione plasmatica massima (Cmax) raggiunge approssimativamente entro 2,5 ore L'assunzione di cibo può aumentare leggermente il tempo per raggiungere la Cmax, ma il grado di assorbimento del farmaco non cambia.

In uno stato di equilibrio, si osservano fluttuazioni significative della Cmax in diversi pazienti, tuttavia, in un paziente, queste fluttuazioni sono rare.

Le proteine plasmatiche si legano per circa il 55%. Il volume di distribuzione è 0,92-1,22 l / kg.

La lamotrigina viene metabolizzata con la partecipazione dell'enzima UDPGT (uridina difosfato glucuronil transferasi). La sostanza farmacologica ha una capacità dose-dipendente di aumentare leggermente il proprio metabolismo. Nello stato di equilibrio, la clearance della lamotrigina nei pazienti adulti è in media di 39 ± 14 ml / min. Viene biotrasformato in glucuronidi, che vengono escreti principalmente dai reni, circa il 2% attraverso l'intestino. In forma invariata, non più del 10% della dose del farmaco viene eliminato nelle urine.

La clearance della lamotrigina e la sua emivita (T _1/2) sono indipendenti dalla dose. T _1/2 negli adulti - 24-35 ore Nella sindrome di Gilbert, la clearance del farmaco diminuisce del 32%, ma questa diminuzione non supera il range normale per la popolazione generale. La durata di T _1/2 può variare in modo significativo sotto l'influenza di altri farmaci usati in combinazione con Lamitor.

La lamotrigina passa nel latte materno in concentrazioni del 40-60% del livello plasmatico. In alcuni neonati, i livelli plasmatici del farmaco possono raggiungere concentrazioni terapeutiche.

In base al peso corporeo, la clearance della lamotrigina nei bambini (specialmente sotto i 5 anni di età) è maggiore che negli adulti e il T _{1/2 è} generalmente più breve. Con l'uso contemporaneo di farmaci che inducono la glucuronidazione, il T _1/2 è di 7 ore, in caso di somministrazione congiunta di acido valproico sale a 45-50 ore.

Nelle persone anziane non ci sono differenze significative nella clearance della lamotrigina.

In caso di insufficienza renale grave, insufficienza renale moderata e grave, può essere necessaria una riduzione della dose di Lamitor.

Indicazioni per l'uso

• epilessia (convulsioni parziali e generalizzate, comprese convulsioni tonico-cloniche; convulsioni nella sindrome di Lennox-Gastaut) - come monoterapia o come parte di un trattamento complesso negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni, come terapia aggiuntiva nei bambini dai 3 ai 12 anni;
• assenze tipiche - come monoterapia;
• disturbo bipolare - per prevenire i disturbi dell'umore negli adulti (mania, ipomania, depressione, episodi misti).

Controindicazioni

• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• età fino a 3 anni - con terapia combinata per l'epilessia;
• età fino a 12 anni - con monoterapia per l'epilessia;
• età fino a 18 anni - con disturbi bipolari;
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi, le compresse di Lamitor vengono utilizzate con cautela in caso di insufficienza renale, nonché durante la gravidanza e l'allattamento.

Lamitor, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Lamitor è indicato per la somministrazione orale.

Il medico seleziona la dose ottimale. Se la dose calcolata non può essere divisa per il numero intero di compresse di Lamitor a un dosaggio inferiore (ad esempio, quando somministrato a pazienti con disfunzione epatica o bambini), viene prescritta la dose che corrisponde al valore più vicino dell'intera compressa di Lamitor a un dosaggio inferiore.

Non è consigliabile superare le dosi iniziali indicate, poiché in questo caso c'è il rischio di sviluppare un'eruzione cutanea.

In caso di annullamento di farmaci antiepilettici concomitanti, trasferimento del paziente a Lamitor o aggiunta di altri farmaci anticonvulsivanti / altri a lamotrigina, è necessario considerare la possibilità dell'influenza di queste situazioni sulla farmacocinetica della lamotrigina.

Se, per qualche motivo, l'assunzione del farmaco è stata interrotta, quando si riprende la terapia, il medico deve valutare la fattibilità di aumentare la dose di mantenimento, poiché quando si utilizzano dosi iniziali elevate e si superano le dosi raccomandate, c'è il rischio di sviluppare una grave eruzione cutanea. Quanto più lunga è l'interruzione dell'assunzione di Lamitor, tanto maggiore è la cura nell'aumentare la dose fino al mantenimento, specialmente nei casi in cui la durata della pausa supera le 5 emivite di lamotrigina.

Se Lamitor è stato cancellato a causa della comparsa di un'eruzione cutanea, non è consigliabile riprenderne l'assunzione, a meno che il beneficio atteso non sia decisamente superiore ai possibili rischi.

Trattamento dell'epilessia

Come monoterapia per l'epilessia, adulti e bambini di età superiore a 12 anni Lamitor viene prescritto secondo il seguente schema: 1-2 settimane - 25 mg una volta al giorno, 3-4 settimane - 50 mg una volta al giorno, dose giornaliera di mantenimento - 100-200 mg in 1-2 dosi, in alcuni casi - 500 mg al giorno. Per un raggiungimento ottimale dell'effetto terapeutico, la dose può essere aumentata di 50-100 mg ogni 1-2 settimane.

Come parte della terapia combinata dell'epilessia per adulti e bambini a partire dai 12 anni di età, Lamitor viene prescritto secondo i seguenti schemi, a seconda dell'uso di farmaci concomitanti:

• acido valproico (indipendentemente dall'altra terapia concomitante): 1-2 settimane - 25 mg a giorni alterni, 3-4 settimane - 25 mg 1 volta al giorno, dose giornaliera di mantenimento - 100-200 mg in 1– 2 ricevimenti. Per il raggiungimento ottimale dell'effetto terapeutico, la dose può essere aumentata di 25-50 mg ogni 1-2 settimane;
• induttori della glucuronazione della lamotrigina (fenobarbital, carbamazepina, primidone, rifampicina, fenitoina, lopinavir / ritonavir): 1-2 settimane - 50 mg una volta al giorno, 3-4 settimane - 50 mg 2 volte al giorno, di supporto dose - 100-200 mg 2 volte al giorno, in alcuni casi - fino a 700 mg al giorno. Per il raggiungimento ottimale dell'effetto terapeutico, la dose viene aumentata di 100 mg ogni 1-2 settimane;
• farmaci che hanno scarso effetto sulla glucuronidazione della lamotrigina: 1-2 settimane - 25 mg una volta al giorno, 3-4 settimane - 50 mg una volta al giorno, la dose giornaliera di mantenimento è di 100-200 mg in 1- 2 ricevimenti. Per ottenere un risultato ottimale dell'effetto terapeutico, la dose può essere aumentata di 50-100 mg ogni 1-2 settimane;
• farmaci la cui interazione con lamotrigina non è stata ancora stabilita: utilizzare il regime raccomandato per la terapia di associazione con acido valproico.

Come monoterapia per le assenze tipiche dei bambini di età compresa tra 3 e 12 anni, Lamitor viene prescritto secondo il seguente schema: 1-2 settimane - 0,3 mg / kg / giorno in 1-2 dosi, 3-4 settimane - 0,6 mg ciascuna / kg / essenza in 1-2 dosi, la dose giornaliera di mantenimento è di 1–10 mg / kg in 1-2 dosi, in alcuni casi - fino a 15 mg / kg al giorno. Per il raggiungimento ottimale dell'effetto terapeutico, la dose viene aumentata di non più di 0,6 mg / kg ogni 1-2 settimane.

Come parte della terapia combinata delle assenze tipiche per bambini di età compresa tra 3 e 12 anni, Lamitor viene prescritto secondo i seguenti schemi, a seconda dell'uso di farmaci concomitanti:

• acido valproico (indipendentemente da altre terapie concomitanti): 1-2 settimane - 0,15 mg / kg una volta al giorno, 3-4 settimane - 0,3 mg / kg una volta al giorno, di supporto dose giornaliera - 1–5 mg / kg in 1–2 dosi, ma non più di 200 mg al giorno. Per il raggiungimento ottimale dell'effetto terapeutico, la dose viene aumentata di non più di 0,3 mg / kg ogni 1-2 settimane;
• induttori della glucuronidazione della lamotrigina (fenobarbital, carbamazepina, primidone, rifampicina, fenitoina, lopinavir / ritonavir): 1-2 settimane - 0,6 mg / kg / giorno in 2 dosi separate, 3-4 settimane - 1,2 ciascuna mg / kg / die in 2 dosi divise, la dose giornaliera di mantenimento è 5-15 mg / kg in 1-2 dosi, ma non più di 400 mg al giorno. Per il raggiungimento ottimale dell'effetto terapeutico, la dose viene aumentata di non più di 1,2 mg / kg ogni 1-2 settimane;
• farmaci che hanno scarso effetto sulla glucuronidazione della lamotrigina: 1–2 settimane - 0,3 mg / kg / giorno in 1–2 dosi, 3–4 settimane - 0,6 mg / kg / giorno in 1– 2 dosi, dose giornaliera di mantenimento - 1-10 mg / kg in 1-2 dosi, ma non più di 200 mg al giorno. Per il raggiungimento ottimale dell'effetto terapeutico, la dose viene aumentata di non più di 0,6 mg / kg ogni 1-2 settimane.

Se la dose giornaliera calcolata di lamotrigina nei bambini è inferiore a 25 mg, Lamitor non deve essere prescritto. Devono essere usati altri medicinali contenenti dosi inferiori di lamotrigina.

Dopo che è stato possibile ottenere il controllo dell'epilessia durante la terapia di combinazione, è possibile annullare i farmaci antiepilettici concomitanti e continuare a prendere Lamitor come monopreparazione.

Per garantire che il farmaco venga assunto nel dosaggio ottimale, è necessario monitorare periodicamente il peso corporeo del bambino e regolare la dose quando cambia. Molto probabilmente, i bambini di 3-6 anni richiederanno le dosi di mantenimento più elevate.

Trattamento dei disturbi bipolari in pazienti di età superiore ai 18 anni

Nei disturbi bipolari, la dose di Lamitor viene aumentata gradualmente nell'arco di 6 settimane fino a raggiungere una dose di stabilizzazione di mantenimento (target) di lamotrigina, in conformità con le raccomandazioni seguenti, a seconda dell'uso di farmaci concomitanti:

• monoterapia o terapia di associazione senza induttori della glucuronidazione lamotrigina e acido valproico: 1-2 settimane - 25 mg una volta al giorno, 3-4 settimane - 50 mg in 1-2 dosi, 5a settimana - 100 mg in 1-2 dosi divise, la dose stabilizzante target (CSD) al giorno dalla 6a settimana di trattamento - 100-400 mg in 1-2 dosi;
• terapia di associazione con acido valproico: 1-2 settimane - 12,5 mg una volta al giorno (25 mg a giorni alterni), 3-4 settimane - 25 mg una volta al giorno, 5 settimane - 50 mg in 1–2 dosi, CSD giornaliero - 100 mg in 1–2 dosi (in alcuni casi - 200 mg al giorno in 1–2 dosi);
• terapia di associazione con induttori della glucuronazione della lamotrigina (come fenobarbital, carbamazepina, primidone, rifampicina, fenitoina, lopinavir / ritonavir): 1-2 settimane - 50 mg una volta al giorno, 3-4 settimane - 50 mg 2 una volta al giorno, 5a settimana - 100 mg 2 volte al giorno, CSD - 150 mg 2 volte al giorno, in alcuni casi dalla 7a settimana, la dose può essere aumentata a 200 mg 2 volte al giorno;
• farmaci la cui interazione con lamotrigina non è stata ancora stabilita: utilizzare il regime raccomandato per la terapia di associazione con acido valproico.

La dose giornaliera che mantiene i valori target dell'indice farmacodinamico varia a seconda dell'effetto clinico.

Dopo aver raggiunto il CSP, in presenza di indicazioni, i farmaci concomitanti possono essere cancellati secondo i seguenti schemi:

• acido valproico: se la CSD giornaliera della lamotrigina è di 100 mg, nella 1a settimana dopo l'interruzione - 200 mg, nella 2a settimana e poi * - 200 mg in 2 dosi divise; se il CSD giornaliero della lamotrigina è di 200 mg, nella 1a settimana dopo l'interruzione - 300 mg, nella 2a settimana e poi * - 400 mg;
• induttori della glucuronazione della lamotrigina (come fenobarbital, carbamazepina, primidone, rifampicina, fenitoina, lopinavir / ritonavir): l'attuale CSD giornaliero della lamotrigina è 400 mg, la 1a settimana dopo la sospensione è 400 mg, la 2a settimana è 300 mg, la 3a settimana e oltre * - 200 mg; CSD giornaliero corrente di lamotrigina - 300 mg, 1a settimana dopo la sospensione - 300 mg, 2a settimana - 225 mg, 3a settimana e oltre * - 150 mg; CSD giornaliero corrente di lamotrigina - 200 mg, 1a settimana dopo l'annullamento - 200 mg, 2a settimana - 150 mg, 3a settimana e oltre * - 100 mg;
• farmaci che hanno scarso effetto sulla glucuronidazione della lamotrigina: è necessario mantenere la CDP giornaliera raggiunta durante il periodo di aumento della dose (100-400 mg, in media 200 mg);
• farmaci, la cui interazione con la lamotrigina non è stata ancora stabilita: si raccomanda un regime posologico, come per l'abolizione dell'acido valproico.

* Se necessario, dalla 4a settimana, la dose giornaliera di Lamitor può essere aumentata a 400 mg.

Non c'è esperienza clinica nell'aggiustamento delle dosi giornaliere di lamotrigina con l'aggiunta di altri agenti in pazienti con disturbi bipolari. Tuttavia, sulla base di studi di interazione farmacologica, è possibile fornire le seguenti raccomandazioni a seconda dei farmaci aggiunti:

• acido valproico (indipendentemente da altre terapie concomitanti): l'attuale CSD giornaliero di lamotrigina è di 200 mg, la 1a settimana dopo l'aggiunta è 100 mg, la 2a settimana e oltre - la dose giornaliera di 100 mg viene mantenuta; l'attuale CSD giornaliero di lamotrigina è di 300 mg, la 1a settimana dopo l'aggiunta è 150 mg, la 2a settimana e oltre - viene mantenuta la dose giornaliera di 150 mg; l'attuale CSD giornaliero di lamotrigina è di 400 mg, la 1a settimana dopo l'aggiunta è di 200 mg, la 2a settimana e oltre - viene mantenuta la dose giornaliera di 200 mg;
• induttori della glucuronazione della lamotrigina (come fenobarbital, carbamazepina, primidone, rifampicina, fenitoina, lopinavir / ritonavir): l'attuale CSD giornaliero di lamotrigina è 200 mg, la prima settimana dopo l'aggiunta è 200 mg, la seconda settimana è 300 mg, la terza settimana e poi - 400 mg; CSD quotidiano corrente di lamotrigina - 150 mg, 1a settimana dopo l'aggiunta - 150 mg, 2a settimana - 225 mg, 3a settimana e oltre - 300 mg; CSD giornaliero corrente di lamotrigina - 100 mg, 1a settimana dopo l'aggiunta - 100 mg, 2a settimana - 150 mg, 3a settimana e oltre - 200 mg;
• altri farmaci che hanno scarso effetto sulla glucuronidazione della lamotrigina: è necessario mantenere la CDP giornaliera raggiunta durante il periodo di aumento della dose (100-400 mg, mediamente 200 mg);
• farmaci, la cui interazione con lamotrigina non è stata ancora stabilita: si raccomanda un regime posologico, come l'aggiunta di acido valproico.

Nei disturbi bipolari, se necessario, Lamitor può essere interrotto bruscamente, senza una riduzione graduale della dose.

Raccomandazioni generali per il dosaggio in categorie speciali di pazienti

Le donne che assumono contraccettivi ormonali orali quando prescrivono Lamitor devono essere guidate dalle istruzioni generali per il regime posologico. Non sono stati sviluppati regimi speciali per l'uso combinato, nonostante il fatto che i contraccettivi ormonali aumentino la clearance della lamotrigina.

Se i contraccettivi orali sono prescritti in una dose di mantenimento a pazienti che stanno già assumendo Lamitor e non stanno assumendo induttori della glucuronazione della lamotrigina, è generalmente richiesto un aumento della dose di Lamitor di 50-100 mg ogni settimana, ma non più di 2 volte. Quando l'effetto anticonvulsivante rimane al livello richiesto, non è necessario aggiustare la dose del farmaco.

In caso di interruzione dei contraccettivi ormonali in pazienti che stanno già assumendo Lamitor in una dose di mantenimento e non assumono induttori della glucuronazione di lamitrigina, è solitamente richiesta una riduzione di 2 volte della dose di Lamitor: di 50-100 mg ogni settimana (non più del 25% della dose giornaliera) per 3 settimane …

Nei pazienti con una significativa riduzione della funzionalità renale, la dose di mantenimento viene ridotta se necessario.

In caso di insufficienza epatica moderata (classe di gravità B secondo la classificazione Child - Turcott - Pugh), le dosi iniziali, crescenti e di mantenimento di Lamitor sono ridotte del 50%, con grave insufficienza epatica (classe di gravità C secondo la classificazione Child - Turcott - Pugh) - del 75% … Le dosi crescenti e di mantenimento vengono regolate in base all'effetto clinico.

I pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare la dose di Lamitor.

Effetti collaterali

Le informazioni sono suddivise in effetti collaterali in pazienti con epilessia e reazioni avverse in pazienti con disturbo bipolare. Tuttavia, quando si considera il profilo di sicurezza generale della lamotrigina, devono essere considerate le informazioni presentate in entrambe le sezioni.

I fenomeni descritti sono classificati come segue: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - da ≥ 1/100 a <1/10, raramente - da ≥ 1/1000 a <1/100, raramente - da ≥ 1/10 000 a < 1/1000, molto raramente - <1/10 000, inclusi casi isolati.

Effetti collaterali in pazienti con epilessia:

• da parte della psiche: spesso - irritabilità, ostilità; molto raramente - confusione, allucinazioni, tic;
• dal sistema nervoso durante la monoterapia: molto spesso - mal di testa; spesso - insonnia / sonnolenza, tremori, vertigini; raramente - atassia; raramente - nistagmo;
• dal sistema nervoso in altri tipi di applicazione clinica: molto spesso - vertigini, mal di testa, atassia, sonnolenza; spesso - tremore, nistagmo, insonnia; molto raramente - aumento della frequenza delle convulsioni, peggioramento dei sintomi della malattia di Parkinson (disturbi extrapiramidali), disturbi del movimento, instabilità dell'andatura, coreoatetosi, disturbi extrapiramidali, agitazione, meningite asettica;
• da parte del fegato e delle vie biliari: molto raramente - un aumento dell'attività degli enzimi epatici, disturbi funzionali del fegato, insufficienza epatica;
• dal tratto gastrointestinale con monoterapia: spesso - diarrea, nausea / vomito;
• dal tratto gastrointestinale in altri tipi di applicazione clinica: molto spesso - nausea / vomito; spesso - diarrea;
• dal tessuto muscoloscheletrico e connettivo: molto raramente - sindrome simile al lupus;
• da parte dell'organo della vista durante la monoterapia: raramente - visione offuscata, diplopia;
• da parte dell'organo della vista per altri tipi di uso clinico: molto spesso - visione offuscata, diplopia; raramente - congiuntivite;
• da parte del sistema ematopoietico e linfatico: molto raramente - linfoadenopatia e disturbi ematologici (trombocitopenia, anemia, anemia aplastica, pancitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi), in alcuni casi associati a sindrome da ipersensibilità;
• da parte del sistema immunitario: molto raramente - sindrome da ipersensibilità (può manifestarsi con sintomi quali febbre, gonfiore del viso, sindrome della coagulazione intravascolare disseminata, linfoadenopatia, anomalie del sangue e della funzionalità epatica, insufficienza multiorgano);
• da parte della pelle e del grasso sottocutaneo: molto spesso - un'eruzione cutanea (di solito di natura maculopalulare); raramente - sindrome di Stevens-Johnson; molto raramente - sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica);
• altri: spesso - stanchezza.

Effetti collaterali nelle persone con disturbo bipolare:

• dal sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - sonnolenza, agitazione, vertigini;
• dal tessuto muscolo-scheletrico e connettivo: spesso - artralgia;
• dal sistema digestivo: spesso - secchezza della mucosa orale;
• da parte della pelle e del grasso sottocutaneo: molto spesso - eruzioni cutanee; raramente - sindrome di Stevens-Johnson;
• altri: spesso - sindrome del dolore, compreso il mal di schiena.

Overdose

Sono stati riportati casi di dosi singole di lamotrigina 10-20 volte superiori alla dose terapeutica massima. Il sovradosaggio si è manifestato con vari sintomi, tra cui atassia, nistagmo, alterazione della coscienza e coma.

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Lamitor, il paziente viene ricoverato in ospedale e viene fornita una terapia di supporto, il cui schema è determinato dal quadro clinico o dalle raccomandazioni del centro nazionale antiveleni.

istruzioni speciali

Lamitor non deve essere somministrato a pazienti che assumono altri farmaci contenenti lamotrigina senza consultare un medico.

Deterioramento clinico e rischio di suicidio

Sono stati segnalati comportamenti suicidari e pensieri suicidari in pazienti che stavano assumendo farmaci antiepilettici (AED) per diverse indicazioni. In studi clinici randomizzati controllati con placebo su farmaci antiepilettici (inclusa lamotrigina), c'è stato un leggero aumento del rischio di suicidio. Il meccanismo di tale azione del farmaco non è stato stabilito, ma i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumento del rischio di suicidio durante l'utilizzo di Lamitor. A questo proposito, durante il periodo di terapia, i pazienti devono essere attentamente monitorati. I pazienti stessi e i loro caregiver dovrebbero essere informati della necessità di consultare un medico in caso di tali disturbi.

Nei disturbi bipolari è possibile aggravare o sviluppare ideazione suicidaria sia con la terapia con lamotrigina che senza trattamento. Per questo motivo, durante il periodo di assunzione di Lamitor, è necessario un attento monitoraggio dei sintomi di possibile peggioramento clinico (inclusa la comparsa di nuovi sintomi) e probabili segni suicidari, specialmente durante il periodo di titolazione e di modifiche della dose. Le persone del gruppo a rischio devono essere rigorosamente controllate: pazienti con una storia di pensieri / comportamenti suicidari, giovani, nonché pazienti con intenzioni suicide prima di iniziare il trattamento. I pazienti stessi e i loro tutori dovrebbero essere informati della necessità di consultare immediatamente un medico in caso di aggravamento / sviluppo di disturbi, compresi quelli nuovi.

In tutti i casi descritti, il medico curante deve valutare la situazione e apportare le modifiche appropriate al regime terapeutico, se necessario, annullare Lamitor, soprattutto in caso di sintomi nuovi o gravi con insorgenza improvvisa.

Reazioni cutanee

Sono stati riportati casi di sviluppo di reazioni cutanee durante la terapia con lamotrigina. Molto spesso si sono verificati durante le prime 8 settimane di assunzione di Lamitor, nella maggior parte dei casi sono stati lievi e sono andati via da soli. Tuttavia, alcuni pazienti hanno manifestato reazioni gravi (ad esempio, la sindrome di Lyell e la sindrome di Stevens-Johnson), che hanno richiesto il ricovero del paziente e l'interruzione della terapia.

Gravi reazioni cutanee si sviluppano in circa 1 paziente su 500 con epilessia. La sindrome di Stevens-Johnson è stata diagnosticata in circa la metà dei casi. Nei pazienti con disturbi bipolari, si verificano gravi eruzioni cutanee con una frequenza di circa 1 ÷ 1000.

I bambini corrono un rischio maggiore di sviluppare gravi eruzioni cutanee rispetto agli adulti. Ci sono prove che l'ospedalizzazione di bambini con epilessia è stata richiesta in 1 caso su 100-300.

Nei pazienti pediatrici, i primi sintomi delle reazioni cutanee sono solitamente un'eruzione cutanea e una febbre, che possono essere scambiate per un'infezione. Questo dovrebbe essere preso in considerazione nelle prime 8 settimane di terapia.

Il rischio complessivo di eruzione cutanea è in gran parte associato a violazioni del regime di titolazione della dose raccomandato (prescrizione di una dose iniziale elevata di Lamitor e superamento degli intervalli tra gli aumenti della dose), nonché all'uso simultaneo di preparati di acido valproico.

Si deve usare cautela quando si prescrive Lamitor a pazienti con una storia di sviluppo di eruzione cutanea o reazioni allergiche ad altri farmaci antiepilettici, poiché il loro rischio di eruzione cutanea è 3 volte superiore rispetto a pazienti con anamnesi non complicata.

Se viene rilevata un'eruzione cutanea sul corpo, consultare immediatamente un medico. Il ricevimento di Lamitor viene interrotto fino a quando non viene stabilito in modo affidabile che la reazione non è causata da lamotrigina. Se l'eruzione cutanea si verifica durante la terapia, è consentito riprendere il trattamento con il farmaco solo in casi eccezionali quando il beneficio atteso è chiaramente superiore ai possibili rischi. L'eruzione cutanea è anche considerata come parte della sindrome da ipersensibilità, che può essere espressa in varie manifestazioni, tra cui febbre, gonfiore del viso, linfoadenopatia, disfunzione epatica, disturbi del sangue, meningite asettica. La gravità dei sintomi della sindrome varia ampiamente.

In rari casi, la sindrome da ipersensibilità può portare allo sviluppo di insufficienza multiorgano e sindrome da coagulazione intravascolare disseminata. Va notato che i primi segni di ipersensibilità sono febbre e linfoadenopatia - possono essere osservati anche senza segni evidenti di eruzione cutanea.

Se si verifica una delle reazioni descritte, i pazienti devono consultare immediatamente un medico. Salvo diversa disposizione, il Lamitor viene annullato.

Il rischio di sviluppare la meningite asettica

Sono noti casi di sviluppo di meningite asettica durante la terapia con lamotrigina. I pazienti devono consultare urgentemente un medico se sviluppano qualsiasi segno di meningite. Se non viene stabilita un'altra causa del suo verificarsi, Lamitor viene annullato e viene prescritta una terapia appropriata.

La ripresa del trattamento con lamotrigina in questo caso non è raccomandata, poiché vi è il rischio di ricomparsa dei segni di meningite.

Annullamento della terapia per l'epilessia

La sospensione improvvisa di Lamitor in pazienti con epilessia può causare la ripresa delle crisi. Se la sospensione improvvisa del farmaco non è un'indicazione medica (ad esempio, con lo sviluppo di un'eruzione cutanea), la dose di lamotrigina deve essere ridotta gradualmente in 2 settimane. In letteratura sono riportati casi di crisi convulsive gravi (anche fino allo sviluppo di stato epilettico), che hanno portato alla sindrome della coagulazione intravascolare disseminata, rabdomiolisi e disturbi multipli d'organo, a volte con esito fatale. Episodi simili sono possibili durante l'assunzione di Lamitor.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante l'assunzione di Lamitor, è necessario astenersi dal guidare un'auto e svolgere lavori potenzialmente pericolosi che richiedono velocità di reazione e maggiore attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Le trasformazioni fisiologiche nel corpo femminile durante la gravidanza possono causare cambiamenti nella concentrazione e / o nell'effetto terapeutico della lamotrigina. Esistono prove di una diminuzione del contenuto del farmaco nel sangue delle donne in gravidanza. Uno studio post-marketing ha seguito le gravidanze di circa 200 donne che hanno ricevuto lamotrigina in monoterapia durante il primo trimestre. Le informazioni ricevute non confermano un aumento del rischio complessivo di sviluppare anomalie intrauterine, tuttavia, in alcuni registri, è stato segnalato un aumento della probabilità di formazione di difetti orali. A questo proposito Lamitor è controindicato durante la gravidanza, tranne nei rari casi in cui il beneficio atteso della terapia è decisamente superiore ai potenziali rischi.

Esistono prove della penetrazione della lamotrigina nel latte materno. Tuttavia, le informazioni sull'uso pratico del farmaco durante l'allattamento sono limitate. I benefici e i rischi devono essere valutati dal medico prima di prescrivere Lamitor.

Uso infantile

Le compresse di Lamitor non vengono utilizzate all'età di:

• fino a 3 anni - con terapia combinata per l'epilessia;
• fino a 12 anni - con monoterapia per l'epilessia;
• sotto i 18 anni - con disturbi bipolari.

Il farmaco non deve essere prescritto a bambini di peso inferiore a 25 kg a causa della mancanza della possibilità del suo dosaggio accurato nella fase iniziale del trattamento in conformità con le raccomandazioni mediche.

Nei bambini e negli adolescenti con disturbi mentali (inclusa la depressione), il trattamento con antidepressivi è associato ad un aumentato rischio di insorgenza / aggravamento di ideazione suicidaria. Pertanto, richiedono un attento monitoraggio.

Con funzionalità renale compromessa

Con una singola dose di lamotrigina in pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, non ci sono state variazioni significative nella sua concentrazione. Tuttavia, la possibilità di accumulo del metabolita glucuronide non può essere completamente esclusa con l'uso prolungato di Lamitor. Per questo motivo, i pazienti con insufficienza renale vengono trattati con cautela. In caso di significativa diminuzione della funzionalità renale, se necessario, ridurre la dose di mantenimento.

Per violazioni della funzionalità epatica

Con insufficienza epatica di gravità moderata (classe di gravità B secondo la classificazione Child-Türcott-Pugh), le dosi iniziali, crescenti e di mantenimento di Lamitor sono ridotte del 50%. In caso di grave insufficienza epatica (classe di gravità C secondo la classificazione Child-Türcott-Pugh), il dosaggio è ridotto del 75%. Le dosi crescenti e di mantenimento vengono regolate in base all'effetto clinico.

Uso negli anziani

Non è necessario modificare la dose di Lamitor nei pazienti anziani.

Interazioni farmacologiche

L'interazione farmacologica della lamotrigina è stata studiata solo in pazienti adulti.

È improbabile l'interazione tra lamotrigina e farmaci metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀.

La lamotrigina può indurre il proprio metabolismo, ma questo fenomeno è moderato e non ha un significato clinico significativo.

La lamotrigina non ha un effetto significativo sui parametri farmacocinetici di risperidone, tuttavia, 12 pazienti su 14 in terapia di associazione hanno manifestato sonnolenza (durante l'assunzione di solo risperidone - in 1 su 20, quando si assume solo lamotrigina - in nessuno dei pazienti).

Clonazepam, bupropione, amitriptilina, lorazepam, aloperidolo e fluoxetina, a causa dell'inibizione dell'azione della lamotrigina, hanno un effetto minimo sulla formazione del suo metabolita primario 2-N-glucuronide.

Lo studio del processo metabolico del bufuralolo da parte di enzimi microsomiali epatici isolati dall'uomo suggerisce che la lamotrigina non influisce sulla clearance dei farmaci che vengono eliminati principalmente con la partecipazione degli isoenzimi CYP2D6. Studi in vitro suggeriscono anche che è improbabile che sertralina, trazodone, fluoxetina, risperidone, fenelzina e clozapina influenzino il metabolismo della lamotrigina.

L'acido valproico è un potente inibitore della glucuronazione della lamotrigina.

Potenti induttori della glucuronazione della lamotrigina sono lopinavir, ritonavir, primidone, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, atazanavir, ritonavir, fenitoina e farmaci combinati contenenti etinilestradiolo e levonorgestrel. L'effetto di altri farmaci ormonali orali non è stato studiato, tuttavia si presume che possano avere lo stesso effetto sulla farmacocinetica della lamotrigina.

I mezzi che hanno scarso effetto sulla glucuronidazione della lamotrigina sono gabapentin, oxcarbazepina, zonisamide, levetiracetam, olanzapina, topiramato, preparati di litio, pregabalin, felbamato, bupropione.

La rifampicina aumenta la clearance della lamotrigina e ne riduce l'emivita. Per i pazienti che ricevono rifampicina, Lamitor deve essere dosato secondo il regime raccomandato per l'uso concomitante di farmaci che inducono la glucuronidazione della lamotrigina.

Studi in vitro hanno dimostrato che la lamotrigina (ma non il suo metabolita 2-N-glucuronide) è in grado di inibire il trasferimento di cationi organici più della cimetidina. Con l'uso simultaneo, Lamitor può aumentare la concentrazione di farmaci che vengono escreti dai reni (ad esempio, vareniclina, gabapentin, metformina). Il significato clinico di questo fenomeno non è stato stabilito in modo affidabile, tuttavia, si consiglia cautela quando si prescrivono tali combinazioni.

Essendo un debole inibitore della diidrofolato reduttasi, la lamotrigina, con l'uso a lungo termine, può influenzare il metabolismo dei folati. Tuttavia, è stato riscontrato che Lamitor, se usato fino a 1 anno, non causa cambiamenti significativi nella concentrazione sierica di folati, se usato fino a 5 anni - negli eritrociti. Inoltre, il livello di emoglobina e il volume medio di eritrociti non sono cambiati.

Analoghi

Gli analoghi di Lamitor sono Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital, altri.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C, fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce, in luogo asciutto.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Lamitore

Le recensioni su Lamitore sono poche, ma soprattutto positive. Molto spesso, il farmaco è caratterizzato da pazienti che lo hanno assunto come farmaco antiepilettico. Sono noti per la loro alta efficienza, buona tolleranza e costi significativamente inferiori rispetto a molti analoghi popolari.

Il prezzo di Lamitor nelle farmacie

A seconda della regione di vendita e della catena di farmacie, i prezzi per Lamitor possono essere:

• 30 compresse da 50 mg ciascuna - 199-385 rubli;
• 50 compresse da 50 mg ciascuna - 350-598 rubli;
• 30 compresse da 100 mg - 543-619 rubli;
• 50 compresse da 100 mg - 795-960 rubli.

Lamitor: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Lamitor 50 mg compresse 30 pz. RUB 311 Acquistare

Lamitor 50 mg compresse 50 pz. RUB 517 Acquistare

Scheda Lamitor. 50 mg n. 50 557 r Acquistare

Lamitor 100 mg compresse 30 pz. 589 r Acquistare

Lamitor 100 mg compresse 50 pz. 815 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!