Rovamicina
Rovamicina: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Rovamycine
Codice ATX: J01FA02
Principio attivo: spiramicina (spiramicina)
Produttore: Sanofi-Aventis France (Francia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-14
Prezzi nelle farmacie: da 691 rubli.
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La rovamicina è un agente antibatterico del gruppo dei macrolidi.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Rovamicina:
- Compresse rivestite con film: rotonde biconvesse, bianche o bianche con una tonalità crema, con impresso su un lato RPR 107 (compresse da 1,5 milioni di UI) o ROVA 3 (compresse da 3 milioni di UI); sezione trasversale - bianco o bianco con una tonalità crema (1,5 milioni di unità internazionali (UI): 8 pezzi in un blister, 2 blister in una scatola di cartone; 3 milioni di UI ciascuno: 5 pezzi in un blister, in una scatola di cartone confezione da 2 blister);
- liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (iv): una massa con una struttura porosa, da giallastra a bianca (1,5 milioni di UI ciascuna in flaconi di vetro trasparente, 1 flacone in una scatola di cartone).
1 compressa contiene:
- principio attivo: spiramicina - 1,5 milioni di UI (inciso "RPR 107") e 3 milioni di UI (inciso "ROVA 3");
- componenti ausiliari: amido di mais pregelatinizzato, biossido di silicio colloidale, iprolosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica;
- involucro: ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio (E171).
1 bottiglia contiene:
- principio attivo: spiramicina - 1,5 milioni di UI;
- componenti ausiliari: acido adipico.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La spiramicina è un antibiotico del gruppo dei macrolidi, il cui effetto antibatterico è spiegato dall'inibizione della sintesi proteica nelle cellule microbiche a causa del legame con la subunità 508 del ribosoma.
I seguenti microrganismi sono altamente sensibili alla spiramicina [concentrazione inibitoria minima (MIC) inferiore a 1 mg / l]:
- anaerobi: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
- aerobi gram-negativi: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
- aerobi gram-positivi: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, streptococco non classificato, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (stafilococchi resistenti alla meticillina, Staphylococcus metiocillina, Staphylococcus diphococcustes suscettibili) spp.;
- diversi: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.
Una moderata sensibilità alla spiramicina (l'antibiotico mostra un'attività moderata in vitro a concentrazioni di rovamicina nel fuoco infiammatorio di più di 1 mg / l, ma meno di 4 mg / l) è mostrata dai seguenti microrganismi: anaerobi (Clostridium perfringens), aerobi gram-negativi (Neisseria gonorrhoeae), vari (Ureaplasma urealyticum).
I seguenti microrganismi sono considerati resistenti alla spiramicina (la MIC è superiore a 4 mg / l, almeno il 50% dei ceppi dimostra resistenza): anaerobi (Fusobacterium spp.), Aerobi Gram-negativi (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), aerobi gram-positivi (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), vari (Mycoplasma hominis).
L'effetto teratogeno della spiramicina non è stato dimostrato, pertanto è consentito il suo uso nelle donne in gravidanza. Quando si utilizza Rovamicina nel primo trimestre di gravidanza, vi è una diminuzione del rischio di trasmettere la toxoplasmosi al feto dal 25% all'8%, nel secondo trimestre - dal 54% al 19%, nel terzo trimestre - dal 65% al 44%.
Farmacocinetica
La spiramicina viene assorbita rapidamente, ma non completamente, e l'intervallo del valore approssimativo del grado di assorbimento è piuttosto ampio: dal 10% al 60%. L'assunzione di cibo non influenza questo indicatore farmacocinetico.
Dopo somministrazione orale di 6 milioni di UI di spiramicina, il suo contenuto plasmatico massimo raggiunge circa 3,3 μg / ml. La sostanza non penetra nel liquido cerebrospinale, ma viene escreta nel latte materno. La spiramicina si lega alle proteine plasmatiche in piccola parte (circa il 10%).
Dopo somministrazione endovenosa di 1,5 milioni di UI di rovamicina per infusione nell'arco di 1 ora, la concentrazione plasmatica massima è di 2,3 μg / ml. L'emivita è di circa 5 ore. Con l'introduzione di 1,5 milioni di UI di spiramicina per via endovenosa ogni 8 ore, la concentrazione di equilibrio viene raggiunta entro la fine del secondo giorno (C min - circa 0,5 μg / ml, C max - circa 3 μg / ml).
La sostanza penetra nella barriera placentare (il suo contenuto nel sangue fetale è circa il 50% della concentrazione di spiramicina nel sangue della madre). Il suo livello nei tessuti placentari è circa 5 volte superiore al corrispondente indicatore nel siero del sangue. Il volume di distribuzione è di circa 383 litri.
La spiramicina si distingue per un alto grado di penetrazione nei tessuti del corpo e nella saliva (la concentrazione nelle ossa è 5-100 μg / g, i polmoni - 20-60 μg / g, i seni nasali infetti - 75-110 μg / g, le tonsille - 20-80 μg / g). 10 giorni dopo la fine della terapia, la concentrazione di spiramicina nei reni, nel fegato e nella milza è di 5-7 μg / g.
La spiramicina penetra e si accumula nei fagociti (macrofagi alveolari e peritoneali, monociti e neutrofili). Negli esseri umani, il contenuto di questo composto all'interno dei fagociti è piuttosto elevato. Queste proprietà determinano l'effetto della spiramicina sui batteri intracellulari.
La spiramicina viene metabolizzata nel fegato, formando metaboliti attivi con una struttura chimica inesplorata. La sua emivita dal plasma sanguigno è di circa 8 ore. La sostanza viene escreta dall'organismo principalmente con la bile (le concentrazioni nella bile sono 15-40 volte superiori a quelle nel siero). Circa il 10% della dose somministrata viene escreta attraverso i reni. La quantità di spiramicina escreta nelle feci è estremamente ridotta.
Indicazioni per l'uso
Compresse rivestite con film
L'uso di Rovamicina sotto forma di compresse è indicato per malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili alla spiramicina:
- forma acuta di bronchite cronica;
- forme croniche e acute di faringite causate da streptococco beta-emolitico A (terapia alternativa agli antibiotici beta-lattamici, compresi quelli con controindicazioni al loro uso);
- tonsillite cronica e acuta;
- stomatite, glossite e altre patologie infettive del cavo orale;
- sinusite acuta (con controindicazioni all'uso di antibiotici beta-lattamici);
- bronchite acuta di eziologia batterica, che è una complicazione della bronchite virale acuta;
- polmonite atipica causata da Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. batteri, o sospetto di esso (in assenza o presenza di fattori di rischio per un esito sfavorevole e con qualsiasi forma di gravità);
- polmonite acquisita in comunità in assenza di sintomi clinici gravi, fattori di rischio per un esito sfavorevole, segni clinici di polmonite di eziologia pneumococcica;
- dermoipodermia infettiva (inclusa l'erisipela), dermatosi infetta secondaria, impetigine, impetiginizzazione, ectima, eritrasma e altre infezioni della pelle e del tessuto sottocutaneo;
- infezioni genitali di eziologia non gonococcica;
- toxoplasmosi, anche durante la gravidanza;
- parodonto e altre infezioni del tessuto connettivo e del sistema muscolo-scheletrico.
Inoltre, le compresse sono prescritte per la prevenzione delle recidive di reumatismi in pazienti con allergia agli antibiotici beta-lattamici.
La rovamicina viene assunta per la prevenzione (non per il trattamento) della meningite meningococcica mediante eradicazione di Neisseria meningitidis dal rinofaringe in pazienti (con controindicazioni alla rifampicina) che sono in contatto prima del ricovero (entro 10 giorni) con persone che hanno escreto Neisseria meningitidis con saliva nell'ambiente prima di partire quarantena e dopo il trattamento.
Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione endovenosa (IV)
L'uso del liofilizzato è indicato per i pazienti adulti nel trattamento delle patologie infettive delle basse vie respiratorie:
- polmonite acuta;
- asma bronchiale allergico-infettivo;
- esacerbazione della bronchite cronica.
Controindicazioni
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (a causa del rischio di emolisi acuta);
- periodo di allattamento al seno;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Controindicazioni relative all'età:
- compresse: 1,5 milioni di UI ciascuna nei bambini sotto i 6 anni, 3 milioni di UI ciascuna - fino a 18 anni;
- liofilizzato: fino a 18 anni.
Secondo le istruzioni, la rovamicina è raccomandata con cautela da prescrivere a pazienti con insufficienza epatica, ostruzione dei dotti biliari.
Inoltre, il liofilizzato non deve essere utilizzato in pazienti con intervallo QT prolungato contemporaneamente a farmaci che causano tachicardia ventricolare di tipo "pirouette": idrochinidina, chinidina, disopiramide (antiaritmici di classe IA), sotalolo, amiodarone, dofetilide, ibutilide (antiaritmici di classe III), clorpromazina, tioridazina, levomepromazina, ciamemazina, trifluoperazina, droperidolo, aloperidolo, piluside (antipsicotici fenotiazinici), tiapride, sulpiride, sultopride, amisulpride (antipsicotici del gruppo benzammide), cymepridanidanildildina / nell'introduzione di eritromicina e vincamina.
Con cautela, la rovamicina liofilizzata deve essere prescritta con una terapia concomitante con farmaci che influenzano lo sviluppo della bradicardia, alcaloidi dell'ergot, farmaci che riducono la concentrazione di potassio nel siero del sangue.
Istruzioni per l'uso di Rovamicina: metodo e dosaggio
Compresse rivestite con film
Le compresse di rovamicina vengono assunte per via orale, ingerite intere e lavate con la quantità d'acqua richiesta.
La dose giornaliera raccomandata ha limiti di età:
- adulti: trattamento - 6-9 milioni di UI (4-6 compresse da 1,5 milioni di UI o 2-3 compresse da 3 milioni di UI) suddivise in 2-3 dosi; prevenzione della meningite meningococcica - 3 milioni di UI 2 volte al giorno, corso - 5 giorni;
- bambini di età superiore ai 6 anni: trattamento - al ritmo di 150-300 mila UI per 1 kg di peso corporeo, la dose è divisa in 2-3 dosi al giorno; prevenzione della meningite meningococcica - 75 mila UI per 1 kg di peso del bambino 2 volte al giorno, corso - 5 giorni.
Ai pazienti di età inferiore a 18 anni devono essere prescritte solo compresse di Rovamicina da 1,5 milioni di UI.
La dose giornaliera massima consentita: adulti e bambini di peso superiore a 30 kg - 9 milioni di UI, bambini - 300 mila UI per 1 kg.
I pazienti con compromissione funzionale dei reni non necessitano di aggiustamento della dose.
Lyophilisate per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa
Il liofilizzato viene utilizzato per flebo endovenoso lento.
Per preparare la soluzione per infusione, il contenuto del flacone viene sciolto in 4 ml di acqua per preparazioni iniettabili, quindi la soluzione risultante viene miscelata con 100 ml di destrosio al 5% (glucosio), dopodiché la soluzione finita viene iniettata per 1 ora o più. A temperatura ambiente, la soluzione di rovamicina è stabile per 12 ore.
La dose e il periodo di trattamento sono prescritti dal medico, tenendo conto della sensibilità della microflora, della gravità e delle caratteristiche cliniche del decorso del processo infettivo.
Il dosaggio raccomandato di Rovamycin: 4,5 milioni di UI al giorno, 1,5 milioni di UI ogni 8 ore. Quando si trattano infezioni gravi, la dose può essere raddoppiata.
Non appena le condizioni del paziente consentono l'assunzione orale di Rovamicina, la somministrazione endovenosa viene annullata.
Effetti collaterali
- sistema immunitario: prurito, eruzione cutanea, orticaria; molto raramente - shock anafilattico, angioedema; in alcuni casi - porpora di Shenlein-Henoch, vasculite;
- tratto gastrointestinale: nausea, diarrea, vomito; molto raramente - colite pseudomembranosa;
- sistema epatobiliare: molto raramente - epatite mista o colestatica, test di funzionalità epatica compromessa;
- sistema cardiovascolare: molto raramente - prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma (ECG);
- sistema nervoso: molto raramente - parestesia transitoria;
- sistema ematopoietico: molto raramente - emolisi acuta;
- reazioni dermatologiche: molto raramente - pustolosi esantematica acuta generalizzata.
Inoltre, l'assunzione di compresse di Rovamicina può causare disturbi del tratto gastrointestinale sotto forma di esofagite ulcerosa, colite acuta, nei pazienti con AIDS - danno acuto alla mucosa intestinale sullo sfondo di alte dosi di spiramicina.
In caso di trattamento con liofilizzato, in rari casi, si verifica una moderata sensibilità dolorosa lungo il corso della vena quando la soluzione viene iniettata.
Overdose
I casi di sovradosaggio di Rovamicina sono sconosciuti, tuttavia, i suoi probabili sintomi durante l'assunzione del farmaco a dosi elevate includono diarrea, nausea e vomito. Nei neonati trattati con alte dosi di spiramicina o nei pazienti che hanno ricevuto rovamicina per via endovenosa e che sono inclini ad allungare l'intervallo QT, a volte si verifica un aumento dell'intervallo QT, che scompare dopo l'interruzione del trattamento. In caso di sovradosaggio di spiramicina, si raccomanda un regolare monitoraggio ECG per determinare la durata dell'intervallo QT, soprattutto in presenza di gravi fattori di rischio (associazione con farmaci che provocano lo sviluppo di tachicardia ventricolare come "piroetta" e / o allungamento della durata dell'intervallo QT, prolungamento congenito dell'intervallo QT, ipopotassiemia).
Non esiste un antidoto specifico. Se si sospetta un sovradosaggio di Rovamicina, si raccomanda una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Il trattamento di pazienti con patologie epatiche deve essere accompagnato da un monitoraggio periodico della sua funzione.
Se all'inizio dell'uso di Rovamicina, l'eritema generalizzato e le pustole, accompagnati da un aumento della temperatura corporea, devono essere interrotti, poiché questa condizione può indicare una pustolosi esantematica acuta generalizzata (in questo caso, l'uso di spiramicina è controindicato nel paziente).
L'uso di 3 milioni di UI di compresse nei bambini non è raccomandato a causa del rischio di ostruzione delle vie aeree causata dall'ingestione di compresse di grande diametro.
Se compaiono segni di una reazione allergica, la somministrazione della soluzione deve essere interrotta immediatamente.
Quando l'infusione richiede il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue in pazienti con diabete mellito (a causa dell'uso del 5% di destrosio).
La decisione sulla capacità del paziente di guidare un veicolo e svolgere altre attività potenzialmente pericolose viene presa dal medico curante, tenendo conto della gravità delle condizioni del paziente.
La rovamicina non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Se necessario, la rovamicina viene prescritta durante la gravidanza. L'esperienza a lungo termine nell'uso della spiramicina durante questo periodo non conferma la presenza di proprietà fetotossiche o teratogene in essa.
Se il corso del trattamento farmacologico deve essere completato durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto immediatamente, poiché la spiramicina passa nel latte materno.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Rovamicina:
- levodopa: riduce la sua concentrazione nel plasma sanguigno (richiede la correzione della sua dose e il monitoraggio clinico);
- fluorochinoloni, alcune cefalosporine, cicline, macrolidi, una combinazione di sulfametossazolo e trimetoprim, altri gruppi di antibiotici - aumentano l'attività degli anticoagulanti indiretti. I fattori di rischio che predispongono un cambiamento nell'indice del sistema di coagulazione del sangue comprendono il tipo di infezione, la gravità della reazione infiammatoria, le condizioni generali e l'età del paziente.
Con terapia concomitante di rovamicina sotto forma di un liofilizzato con calcio-antagonisti lenti, diltiazem, verapamil, beta-bloccanti, clonidina, guanfacina, glicosidi della digitale, inibitori della colinesterasi, inibitori della clorinesterasi, clorinesterasi, farmaci cloraminosilicidi, farmaci ambulanti piramidali ridurre la concentrazione di potassio nel sangue (diuretici escretori di potassio, somministrazione endovenosa di amfotericina B, lassativi stimolanti, glucocorticosteroidi, tetracosactide, mineralcorticosteroidi) - aumenta il rischio di aritmie ventricolari (si raccomanda di eliminare l'ipopotassiemia prima di usare la spiramicina e durante il trattamento, per controllare il livello degli elettroliti sangue, ECG).
Analoghi
Gli analoghi della rovamicina sono: Sumamed, Spiramycin-vero, Erythromycin, Azithromycin, Vilprafen.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C, il liofilizzato va protetto dalla luce.
Periodo di validità: compresse con incisione "RPR 107" - 3 anni, "ROVA 3" - 4 anni; liofilizzato - 1,5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Recensioni di Rovamycin
Come evidenziato dalle recensioni, la rovamicina è ampiamente utilizzata nella pratica clinica e la sua efficacia è considerata provata. Ciò è confermato dalle opinioni su numerosi forum medici.
Molto spesso ci sono recensioni a riguardo di donne incinte a cui viene prescritto per il trattamento di malattie infettive. Ciò è abbastanza giustificato, poiché gli studi non hanno confermato la presenza di un effetto teratogeno: lo sviluppo di mutazioni o patologie nel feto.
A volte la rovamicina viene utilizzata anche nella pratica pediatrica, ma è importante non dimenticare che 1,5 milioni di compresse UI possono essere prescritte a bambini a partire dai 6 anni di età e la spiramicina endovenosa e 3 milioni di compresse UI sono controindicate fino ai 18 anni di età.
Ci sono rare segnalazioni di effetti collaterali spiacevoli del farmaco. Le reazioni allergiche sono più spesso segnalate: irritazione della pelle, orticaria, prurito, ecc. In casi isolati, il trattamento con Rovamicina si è rivelato inutile, ad esempio con la clamidia.
Molti esperti affermano che il farmaco deve essere prescritto rigorosamente individualmente: per determinare la sensibilità dell'agente patogeno alla spiramicina e scegliere il giusto regime di trattamento che porterà al massimo effetto terapeutico con un minimo di reazioni collaterali.
Prezzo per Rovamicina nelle farmacie
Il prezzo approssimativo di Rovamycin in compresse con un dosaggio di 1,5 milioni di UI è di 912-1274 rubli (la confezione contiene 16 pezzi) e per un dosaggio di 3 milioni di UI - 1605-2225 rubli (la confezione contiene 10 pezzi). Il liofilizzato per la preparazione della soluzione per somministrazione endovenosa non è attualmente disponibile in commercio.
Rovamicina: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Rovamicina 1,5 milioni di UI compresse rivestite con film 16 pz. 691 r Acquistare |
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Rovamicina 3 mlnIU compresse rivestite con film 10 pz. 767 RUB Acquistare |
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Rovamicina compresse p.o. 1.5 milioni ME 16 pz. 1058 RUB Acquistare |
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Rovamicina compresse p.o. 3 mln UI 10 pz. RUB 1526 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
