Ro-statina - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi, Capsule Da 10 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Ro-statina

Ro-statina: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Ro-statina

Codice ATX: C10AA07

Principio attivo: rosuvastatina (Rosuvastatina)

Produttore: Ozone LLC (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-07

Prezzi nelle farmacie: da 389 rubli.

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La ro-statina è un agente ipolipidemico appartenente al gruppo delle statine, un inibitore della HMG-CoA reduttasi.

Forma e composizione del rilascio

La ro-statina è prodotta sotto forma di capsule: gelatinosa dura, opaca; dosaggio 5 mg - misura n. 2, coperchio e corpo sono di colore grigio chiaro; dosaggio 10 mg - misura n. 2, cappuccio giallo con tinta beige pallido, corpo grigio chiaro; dosaggio 20 mg - misura n. 2, il coperchio è giallo pallido con una sfumatura beige, il corpo è grigio chiaro; dosaggio 40 mg - misura n. 0, cappuccio marrone scuro, corpo marrone; il contenuto delle capsule è polvere microgranulare o una miscela di polvere e granuli di colore bianco con una sfumatura gialla o bianca, il contenuto può essere compattato in grumi a forma di capsula, sbriciolandosi con una leggera pressione (5, 6, 7 o 10 pezzi in un blister di foglio di alluminio e pellicole di cloruro di polivinile; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 o 100 pezzi.in una lattina di polietilene tereftalato o polimero di polipropilene; in una scatola (confezione) 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 o 10 confezioni o 1 lattina e le istruzioni per l'uso di Ro-statina; è possibile il set completo di 2–3 confezioni di cartone in un imballaggio di gruppo).

1 capsula contiene:

• principio attivo: rosuvastatina calcio - 5,21 / 10,42 / 20,83 / 41,66 mg, che è equivalente al contenuto di rosuvastatina - 5/10/20/40 mg;
• sostanze aggiuntive: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato (zucchero del latte), croscarmellosa sodica, biossido di silicio colloidale, povidone-K25, magnesio stearato;
• componenti del corpo della capsula: gelatina, biossido di titanio, ossido nero colorante di ferro; inoltre per 40 mg - tinge ossido di ferro rosso e ossido di ferro giallo;
• componenti del cappuccio della capsula: gelatina, biossido di titanio, colorante ossido di ferro nero (5/40 mg), colorante ossido di ferro giallo (10/20/40 mg), colorante ossido di ferro rosso (40 mg).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La rosuvastatina appartiene agli inibitori selettivi e competitivi dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi (HMG-CoA reduttasi), un enzima responsabile della trasformazione del 3-idrossi-3-metilglutaril coenzima A in mevalonato, che è un precursore del colesterolo. La rosuvastatina dimostra la sua azione principalmente nel fegato, dove si svolgono la produzione di colesterolo (Xc) e il catabolismo delle lipoproteine a bassa densità (LDL).

La rosuvastatina promuove un aumento del numero di recettori LDL epatici sulla superficie cellulare, aumenta l'assorbimento e il catabolismo delle LDL e, di conseguenza, sopprime la produzione di lipoproteine a densità molto bassa (VLDL), riducendo così il numero totale di LDL e VLDL. La rosuvastatina fornisce una diminuzione dei livelli elevati di colesterolo LDL (LDL-C), trigliceridi (TG), colesterolo totale e aumenta il livello di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C). Un inibitore della HMG-CoA riduttasi abbassa anche il livello di apolipoproteina B (ApoB), VLDL-C, non-HDL-C, TG-VLDL e aumenta la concentrazione di apolipoproteina AI (ApoA-I), riduce il rapporto colesterolo totale / colesterolo-HDL e colesterolo / colesterolo non-HDL -HDL, Xc-LDL / Xc-HDL e il rapporto di ApoV / ApoA-1.

L'effetto terapeutico ipolipemizzante si osserva già dopo 1 settimana dall'inizio del ciclo di trattamento con Ro-statina, dopo 2 settimane di terapia raggiunge il 90% del massimo possibile. Il pieno effetto massimo derivante dall'uso del farmaco, di regola, viene registrato 4 settimane dopo l'inizio della terapia e viene ulteriormente mantenuto con l'assunzione regolare di rosuvastatina. Dimostra un buon risultato del trattamento nei pazienti adulti con ipercolesterolemia (HCS) con o senza ipertrigliceridemia e non dipende dal sesso dei pazienti, dall'età o dalla loro razza, inclusa l'ipercolesterolemia familiare (FHC) e il diabete mellito.

Quando trattati con rosuvastatina alla dose di 10 mg nell'80% dei pazienti con HCS di tipo IIa e IIb secondo la classificazione di Fredrickson (il livello basale medio di LDL-C è di circa 4,8 mmol / l), LDL-C raggiunge meno di 3 mmol / l. In presenza di una forma eterozigote di CGHS, l'uso di rosuvastatina alla dose di 20-80 mg ha fornito una dinamica positiva degli indicatori del profilo lipidico. Dopo 12 settimane di assunzione e titolazione della dose a 40 mg al giorno, è stata registrata una diminuzione del 53% del livello di LDL-C. Nei pazienti con una forma omozigote di FHC con uso regolare di rosuvastatina alla dose di 20 e 40 mg, la diminuzione media del contenuto di colesterolo LDL è stata del 22%.

Quando combinato con fenofibrato, si osserva un effetto additivo in relazione al livello di TG e con acido nicotinico, se assunto a dosi giornaliere ipolipemizzanti superiori a 1000 mg, in relazione al livello di colesterolo HDL.

Farmacocinetica

Il picco di concentrazione plasmatica (C _max) di rosuvastatina nel sangue si osserva circa 5 ore dopo la somministrazione orale di ro-statina. La biodisponibilità assoluta è in media del 20%. La trasformazione metabolica della sostanza attiva avviene principalmente nel fegato, che è il sito principale della produzione di colesterolo e della conversione del LDL-C. Il volume di distribuzione (V _d) dell'agente è di circa 134 litri. Circa il 90% del componente attivo si lega alle proteine del plasma sanguigno, principalmente all'albumina.

Circa il 10% del prodotto viene metabolizzato. La rosuvastatina è un debole substrato non core per il metabolismo con la partecipazione di isoenzimi del sistema del citocromo P _{450. Il} principale isoenzima coinvolto nel metabolismo della sostanza è l'isoenzima CYP2C9, in misura minore anche gli isoenzimi CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4 sono coinvolti in questo processo.

I principali metaboliti accertati di rosuvastatina sono i metaboliti del lattone e il metabolita N-dismetile. I metaboliti del lattone sono classificati come farmacologicamente inattivi, l'attività dell'N-dismetile è di circa il 50% più debole di quella dimostrata dal principio attivo. Più del 90% dell'attività per inibire la HMG-CoA reduttasi circolante ricade sulla rosuvastatina, il resto sui suoi metaboliti.

In media, il 90% della dose del farmaco somministrato viene escreto immodificato con le feci (forma sia assorbita che non assorbita). Il resto viene escreto dai reni. Il T _1/2 (emivita) di rosuvastatina dal plasma è di circa 19 ore e non cambia con l'aumento della dose. Clearance geometrica media del plasma ~ 50 l / h (con un coefficiente di variazione del 21,7%). Come altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, un trasportatore di membrana del colesterolo è coinvolto nell'uptake epatico di rosuvastatina, che svolge un ruolo importante nell'eliminazione epatica del farmaco.

L'esposizione sistemica del farmaco aumenta in proporzione alla dose. Con l'uso quotidiano, i parametri farmacocinetici rimangono invariati.

L'età e il sesso non hanno un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica della Ro-statina.

Nelle persone di razza mongoloide (cinesi, giapponesi, filippini, coreani e vietnamiti), secondo studi di farmacocinetica, si registra un aumento medio di due volte della C _max e dell'area sotto la curva farmacocinetica (AUC) della rosuvastatina rispetto agli europei. I pazienti indiani hanno mostrato un aumento di 1,3 volte della C _max e dell'AUC mediana. L'analisi della farmacocinetica non ha rivelato differenze clinicamente significative nei corrispondenti indicatori tra individui di razza caucasica e negroide.

Indicazioni per l'uso

• la forma omozigote di FHC - in aggiunta alla dieta e ad altre terapie ipolipemizzanti (inclusa l'aferesi delle LDL) o quando l'effetto di tale trattamento è insufficiente;
• HCS primaria secondo la classificazione di Fredrickson (tipo IIa, compresa la forma eterozigote di HChS) o tipo HCS IIb misto - in aggiunta alla dieta, nel caso in cui l'aderenza alla dieta, l'esercizio fisico, la perdita di peso e altri metodi di trattamento non farmacologici siano insufficiente;
• ipertrigliceridemia (tipo IV secondo la classificazione di Fredrickson) - un'aggiunta alla dieta;
• aterosclerosi, al fine di rallentare la progressione - un'aggiunta alla dieta nel caso in cui il trattamento sia indicato per ridurre il livello di colesterolo totale e colesterolo LDL;
• rivascolarizzazione arteriosa, infarto, ictus e altre gravi complicanze cardiovascolari - ai fini della prevenzione primaria in pazienti adulti senza segni clinici di malattia coronarica (IHD), ma con un rischio aggravante del suo sviluppo (età dopo 60 anni per le donne e dopo 50 anni per gli uomini, Concentrazione di proteina C-reattiva ≥ 2 mg / L, con almeno uno dei fattori di rischio aggiuntivi presenti, come un basso HDL-C, ipertensione arteriosa, storia familiare di esordio precoce di malattia coronarica, fumo).

Controindicazioni

Assoluto per tutti i dosaggi:

• fase attiva della malattia epatica, compreso un aumento costante dell'attività sierica delle transaminasi e qualsiasi aumento dell'attività di queste ultime nel siero, superiore di oltre 3 volte il limite superiore della norma (UHN);
• grave insufficienza renale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
• malattie genetiche rare: sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, ipolattasia o deficit di lattasi (poiché l'agente ipolipemizzante contiene lattosio);
• bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età;
• gravidanza, periodo di allattamento;
• mancanza di metodi contraccettivi efficaci nelle donne in età riproduttiva;
• terapia di associazione con ciclosporina (con questa combinazione, l'AUC di rosuvastatina aumenta di circa 7 volte);
• miopatia, predisposizione al verificarsi di complicanze miotossiche - per una dose di 5/10/20 mg;
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti della Ro-statina.

Ulteriori controindicazioni assolute per capsule da 40 mg:

• la presenza di fattori di rischio per l'insorgenza di miopatia / rabdomiolisi, in particolare: ipotiroidismo, insufficienza renale di moderata gravità (CC inferiore a 60 ml / min), storia personale / familiare di lesioni muscolari, una storia di miotossicità sullo sfondo dell'uso di altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, o fibrati;
• condizioni che possono causare un aumento del livello plasmatico di rosuvastatina;
• abuso di alcool;
• ricevimento combinato con fibrati;
• appartenente alla razza mongoloide.

Relativo a tutti i dosaggi (le capsule di Ro-statine devono essere prese con estrema cautela):

• sepsi;
• ipotensione arteriosa;
• ampi interventi chirurgici, traumi;
• dati anamnestici sulla malattia del fegato;
• gravi disturbi endocrini, metabolici, elettrolitici, convulsioni incontrollate;
• età avanzata oltre i 65 anni;
• lieve disfunzione renale (CC superiore a 60 ml / min) - per capsule da 40 mg.

Ulteriori controindicazioni relative per le capsule di Ro-statina 10 mg, 20 mg e 5 mg:

• tendenza a sviluppare miopatia / rabdomiolisi, ovvero la presenza di fattori quali ipotiroidismo, insufficienza renale; storia personale / familiare di lesioni muscolari ereditarie e una precedente storia di miotossicità con la somministrazione di altri inibitori o fibrati della HMG-CoA reduttasi;
• condizioni che possono causare un aumento della concentrazione plasmatica del farmaco nel sangue;
• appartenente alla razza mongoloide;
• consumo eccessivo di alcol;
• uso combinato con fibrati.

Ro-statina, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le capsule di ro-statina devono essere assunte per via orale: ingerite intere senza aprire o masticare con acqua.

Il farmaco può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dall'ora del pasto. Prima dell'inizio del corso di terapia e durante la sua durata, è necessario aderire a una dieta ipocolesterolemizzante standard. La dose di Ro-statina viene selezionata dal medico individualmente, tenendo conto degli obiettivi del trattamento e della risposta terapeutica, in conformità con le attuali raccomandazioni per la concentrazione lipidica target.

Per i pazienti che non hanno ricevuto in precedenza il farmaco, oltre che trasferiti dall'uso di altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, la dose iniziale raccomandata è di 5 o 10 mg, da assumere 1 volta al giorno. Quando si imposta la dose iniziale, è necessario tenere conto del livello individuale di contenuto di Xc e del potenziale rischio di complicanze cardiovascolari, nonché della probabilità di effetti indesiderati. Se necessario, la dose di Ro-statina può essere aumentata 4 settimane dopo l'inizio del corso.

Poiché gli effetti collaterali possono verificarsi più spesso con l'uso di capsule da 40 mg rispetto a dosi inferiori di Ro-statina, la titolazione della dose fino a 40 mg dopo un'assunzione aggiuntiva per 4 settimane di una dose del farmaco che supera la dose iniziale raccomandata può essere eseguita solo in pazienti con grave HCS, in cui il risultato del trattamento desiderato non è stato raggiunto quando è stata prescritta una dose di 20 mg. Inoltre, questi pazienti di solito hanno un rischio significativo di sviluppare complicanze cardiovascolari (specialmente in quelli con FHC). Quando usi Ro-statin alla dose di 40 mg, dovresti essere sotto la stretta supervisione di uno specialista.

I pazienti che non hanno precedentemente consultato un medico non sono raccomandati per prendere Ro-statina alla dose di 40 mg. Quando la dose viene aumentata o 2-4 settimane dopo l'inizio del ciclo di trattamento, è necessario monitorare i parametri del metabolismo lipidico e, se necessario, aggiustare la dose.

Poiché un aumento della concentrazione sistemica del farmaco è stato osservato in pazienti di razza mongoloide, quando la statina Ro viene prescritta a questo gruppo di pazienti, la sua dose iniziale deve essere di 5 mg.

Se esiste una predisposizione alla miopatia, anche la dose iniziale raccomandata è di 5 mg.

La ro-statina 40 mg è controindicata nei pazienti di origine asiatica e nei pazienti con tendenza a sviluppare miopatia.

Nei portatori dei genotipi ABCG2 (BCRP) c.421AA e SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC, è stato osservato un aumento dell'AUC della rosuvastatina rispetto ai portatori dei genotipi ABCG2 c.421CC e SLCO1B1 c.521TT. La dose massima di Ro-statina per i pazienti con genotipi c.421AA o c.521CC non deve superare i 20 mg una volta al giorno.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse osservate durante l'assunzione di Ro-statina, di regola, sono lievi e vanno via da sole. La frequenza di sviluppo di questi fenomeni è dose-dipendente:

• sistema nervoso centrale (SNC): spesso - vertigini, mal di testa;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - mialgia; raramente - miopatia (inclusa miosite), rabdomiolisi (con o senza insufficienza renale acuta); aumento dell'attività della creatinfosfochinasi (CPK), solitamente insignificante, asintomatica e temporanea; con un aumento della CPK più di 5 volte rispetto alla VGN, la terapia viene sospesa;
• sistema endocrino: spesso - diabete mellito di tipo 2;
• tratto digestivo: spesso - dolore addominale, costipazione, nausea; raramente - pancreatite;
• sistema urinario: proteinuria tubulare, quando si assumono 10 e 20 mg - in meno dell'1% dei pazienti, quando si assumono 40 mg - in circa il 3%; quando si assumono 20 mg, viene registrata una leggera variazione del contenuto proteico nelle urine; in generale, la proteinuria è diminuita / scomparsa durante la terapia e non è stata associata all'insorgenza di danno renale acuto o progressivo;
• pelle: raramente - eruzione cutanea, prurito della pelle, orticaria;
• sistema epatobiliare: in un piccolo numero di pazienti - un aumento transitorio e reversibile dose-dipendente dell'attività delle transaminasi epatiche;
• reazioni allergiche: raramente - reazioni di ipersensibilità, incluso angioedema;
• parametri di laboratorio: aumento della concentrazione di bilirubina, glucosio, attività della gamma-glutamil transpeptidasi (GGTP), fosfatasi alcalina; disfunzione della ghiandola tiroidea;
• altre reazioni: spesso - sindrome astenica.

Violazioni registrate durante l'uso post-marketing di Ro-statina:

• CNS: estremamente raro - polineuropatia, perdita di memoria;
• sistema ematopoietico: raramente - trombocitopenia;
• sistema muscolo-scheletrico: estremamente raro - artralgia; con frequenza sconosciuta - miopatia necrotizzante immuno-mediata (IONM);
• tratto digestivo: raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; estremamente raro: epatite, ittero; con una frequenza non specificata - diarrea;
• sistema urinario: estremamente raro - ematuria;
• sistema respiratorio: con una frequenza sconosciuta - mancanza di respiro, tosse;
• sistema riproduttivo: con una frequenza sconosciuta - ginecomastia;
• pelle e grasso sottocutaneo: con una frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson;
• altri: con una frequenza sconosciuta - edema periferico.

Con l'uso di alcune statine sono stati osservati i seguenti effetti collaterali: disturbi del sonno (inclusi insonnia e incubi), depressione, disfunzione sessuale; in casi isolati - malattia polmonare interstiziale (ILD), soprattutto con trattamento farmacologico a lungo termine (i sintomi di questa complicanza possono includere tosse improduttiva, mancanza di respiro, deterioramento della salute generale, perdita di peso, debolezza, febbre). Se sospetti lo sviluppo di IDL, la terapia con statine deve essere interrotta.

Overdose

Con la somministrazione contemporanea di diverse dosi giornaliere, i parametri farmacocinetici di rosuvastatina non cambiano. In caso di sovradosaggio di Ro-statina, si raccomanda di effettuare un trattamento sintomatico e misure volte a mantenere l'attività degli organi vitali; non esiste una terapia specifica per questa condizione. È necessario il monitoraggio della funzionalità epatica e dei livelli di CPK. L'emodialisi è presumibilmente inefficace.

istruzioni speciali

Si sconsiglia di determinare l'attività della CPK dopo uno sforzo fisico intenso o con altri fattori disponibili che possono causare un aumento dell'attività di questo enzima, poiché possono complicare l'interpretazione dei risultati. Se il livello iniziale di attività CPK è notevolmente aumentato, 5 volte superiore a quello della VGN, è necessaria una seconda analisi dopo 5-7 giorni. Non è necessario iniziare la terapia quando i risultati del test ripetuto confermano l'attività CPK iniziale (più di 5 volte superiore all'ULN).

Prima di iniziare il trattamento con ro-statina in pazienti con tendenza alla miopatia / rabdomiolisi, è necessario valutare attentamente il rapporto tra il rischio potenziale e il beneficio atteso dall'assunzione del farmaco e stabilire l'osservazione clinica per loro.

Se durante la terapia si verificano inaspettatamente dolore / debolezza muscolare o spasmi, specialmente se accompagnati da malessere e febbre, consultare immediatamente un medico. Tali pazienti devono urgentemente stabilire l'attività di CPK e, in caso di superamento dell'ultimo VGN di più di 5 volte, sospendere la terapia. Se i sintomi muscolari sono gravi e causano disagio quotidiano, anche in assenza di un aumento di cinque volte dei livelli di CPK VGN, il farmaco deve essere sospeso. Dopo la risoluzione dei sintomi e la normalizzazione dell'attività CPK, la statina Ro può essere prescritta nuovamente a una dose inferiore e con un attento monitoraggio. In assenza di sintomi, la nomina del monitoraggio di routine dell'attività CPK è inappropriata.

Durante il periodo di terapia o dopo il suo completamento, i casi di sviluppo di IONM erano estremamente rari, le cui manifestazioni cliniche erano debolezza persistente dei muscoli prossimali e un aumento dell'attività sierica di CPK. Se si sospetta questa complicanza, possono essere prescritti ulteriori studi sul sistema muscolare, studi sierologici e, se necessario, anche farmaci immunosoppressori.

Nei pazienti con HCS causata da ipotiroidismo o sindrome nefrosica, il trattamento delle malattie sottostanti deve essere effettuato prima di iniziare la terapia con Ro-statina.

In individui con livelli di glucosio compresi tra 5,6 e 6,9 mmol / L, l'assunzione di rosuvastatina è stata associata ad un aumentato rischio di diabete di tipo 2. La ro-statina, come altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, può aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'effetto di rosuvastatina sulla capacità di guidare un'auto e altri meccanismi in movimento, potenzialmente pericolosi e complessi non è stato studiato. Tuttavia, poiché durante il periodo di assunzione di Ro-statina possono verificarsi capogiri, è necessaria cautela quando si eseguono tipi di lavoro che richiedono maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

La terapia con ro-statine è controindicata durante la gravidanza e l'allattamento.

Sullo sfondo del trattamento, le donne in età fertile devono usare una contraccezione affidabile. A causa del fatto che il colesterolo e altri prodotti della sua biosintesi sono di grande importanza per lo sviluppo del feto, il possibile rischio di soppressione dell'HMG-CoA reduttasi supera i benefici del trattamento con il farmaco nelle donne in gravidanza. Se durante la terapia è stata diagnosticata una gravidanza, la statina Ro deve essere annullata immediatamente.

Non ci sono informazioni sull'escrezione del farmaco con il latte materno, a seguito della quale, durante l'allattamento, deve essere interrotto.

Uso infantile

Non ci sono dati che confermino la sicurezza e l'efficacia del trattamento farmacologico per bambini e adolescenti. L'esperienza nell'utilizzo del prodotto nella pratica pediatrica è limitata. L'uso di Ro-statina è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Sullo sfondo di un'insufficienza renale da lieve a moderata, il livello plasmatico di rosuvastatina o del metabolita N-dismetile non cambia in modo significativo. È stato riscontrato che nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), il livello plasmatico di rosuvastatina e del metabolita N-dismetile nel sangue è rispettivamente 3 e 9 volte superiore rispetto ai volontari sani. Nei pazienti in trattamento per emodialisi, il contenuto plasmatico del farmaco era di circa il 50% superiore a quello dei volontari sani.

L'uso di Ro-statina in tutti i dosaggi è controindicato in caso di grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min). I pazienti con insufficienza renale moderata (CC inferiore a 60 ml / min) sono controindicati nell'assunzione di capsule da 40 mg, la dose iniziale raccomandata del farmaco in tali pazienti è di 5 mg.

I pazienti che ricevono ro-statina alla dose di 40 mg devono essere monitorati per la funzionalità renale durante il trattamento.

Per violazioni della funzionalità epatica

Con vari gradi di compromissione della funzionalità epatica, un aumento del T _{1/2 di} rosuvastatina non è stato registrato in pazienti con un punteggio di 7 e inferiore sulla scala Child-Pugh, tuttavia, un aumento di T _{1/2 è} stato riscontrato almeno 2 volte in due pazienti, la cui condizione è stata stimata a 8 e 9 punti sulla scala Child-Pugh. Nei pazienti con un punteggio superiore a 9 sulla scala Child-Pugh, non c'è esperienza con l'uso di rosuvastatina.

In presenza di epatopatie in fase attiva, compreso un persistente aumento dell'attività sierica delle transaminasi e l'eventuale aumento dell'attività di queste ultime nel siero, superando l'ULN di oltre 3 volte, l'uso della ro-statina è controindicato. Prima dell'inizio del corso e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento, si raccomanda di monitorare gli indicatori di funzionalità epatica.

Uso negli anziani

La statina Ro deve essere usata con cautela nelle persone di età superiore ai 65 anni. Nei pazienti di età superiore a 70 anni, la dose iniziale di rosuvastatina non deve superare i 5 mg.

Interazioni farmacologiche

• farmaci correlati agli inibitori delle proteine di trasporto (in particolare BCRP e OATP1B1): è possibile un aumento del livello di rosuvastatina nel plasma e un aggravamento della minaccia di comparsa di miopatia, poiché la rosuvastatina è in grado di legarsi alle proteine dei trasportatori OATP1B1 e BCRP;
• agenti ipolipemizzanti (inclusi gemfibrozil, fibrati, acido nicotinico a dosi ipolipemizzanti): è stato registrato un aumento dell'AUC e della C _max plasmatica _di rosuvastatina nel sangue quando è stata associata a gemfibrozil; non è prevista un'interazione farmacocineticamente significativa di rosuvastatina con fenofibrato, tuttavia esiste la possibilità di un'interazione farmacodinamica; con l'uso simultaneo di questi agenti con inibitori della HMG-CoA reduttasi, la minaccia di miopatia è aggravata, probabilmente a causa della capacità di queste sostanze di provocare lo sviluppo di miopatia quando somministrate in monoterapia; la dose iniziale di rosuvastatina se usata contemporaneamente con acido nicotinico (1000 mg o più al giorno), fibrati, gemfibrozil deve essere di 5 mg; l'assunzione del farmaco alla dose di 40 mg con fibrati è controindicata;
• inibitori della proteasi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), comprese combinazioni come atazanavir / ritonavir, darunavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir e altri: l'esatto meccanismo di questa interazione non è stato studiato, tuttavia, è stato riscontrato che l'uso combinato di rosuvastatina con queste sostanze ha causato un aumento significativo della sua esposizione e un aumento del numero di casi di miopatia e miosite nei pazienti; queste combinazioni sono controindicate;
• anticoagulanti indiretti (incluso warfarin): un aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR) (tempo di protrombina) è possibile all'inizio del ciclo di trattamento con ro-statina o sullo sfondo di un aumento della sua dose e con una diminuzione della dose o il completamento della terapia, una diminuzione dell'INR; quando si aggiustano le dosi di rosuvastatina, così come all'inizio e alla fine del suo ciclo di somministrazione, è necessario monitorare l'INR;
• ezetimibe (alla dose di 10 mg): c'è stato un aumento dell'AUC di rosuvastatina quando combinato con questo farmaco in pazienti con HCS; la minaccia di reazioni avverse può aumentare a causa dell'interazione farmacodinamica tra queste sostanze;
• eritromicina: con l'uso combinato della C _{max di} rosuvastatina è diminuita del 30% e dell'AUC - del 20%, questi fenomeni possono essere dovuti all'aumento della motilità intestinale associata all'uso di eritromicina;
• antiacidi contenenti alluminio e idrossido di magnesio: quando una sospensione di questi agenti è combinata con rosuvastatina, è stata osservata una diminuzione della concentrazione di quest'ultimo nel plasma di circa il 50%; questo effetto era meno pronunciato quando gli antiacidi venivano assunti 2 ore dopo l'uso di rosuvastatina; il significato di questa interazione non è stato studiato;
• contraccettivi orali / terapia ormonale sostitutiva: quando rosuvastatina è combinata con contraccettivi orali, l'AUC dell'etinilestradiolo è aumentata del 26% e l'AUC del norgestrel del 34%, questi effetti devono essere presi in considerazione quando si determinano le dosi dei contraccettivi orali; cambiamenti simili non possono essere esclusi con la somministrazione contemporanea di terapia ormonale sostitutiva e l'uso di ro-statine, poiché non ci sono dati farmacocinetici sul loro uso combinato; questa combinazione, tuttavia, è stata ampiamente utilizzata negli studi clinici ed è stata ben tollerata;
• fluconazolo (inibitore degli isoenzimi CYP2C9 e CYP3A4), ketoconazolo (inibitore degli isoenzimi CYP2A6 e CYP3A4): non è stata rilevata alcuna interazione significativa di rosuvastatina con queste sostanze;
• isoenzimi del citocromo P ₄₅₀: l'interazione della ro-statina con altri farmaci a livello metabolico con la partecipazione di questi isoenzimi non è prevista, poiché rosuvastatina non appartiene né agli inibitori né agli induttori degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀ ed è un substrato non core per loro.

Analoghi

Gli analoghi delle statine Ro sono Rosulip, Rosuvastatin-SZ, Rosucard, Crestor, Reddistatin, Suvardio, Roxera, Rosuvastatin-Vial, Akorta, Rosufast, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla penetrazione della luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni di Ro-statin

Secondo le recensioni di Ro-statina trovate su siti Web medici e forum specializzati, il farmaco normalizza rapidamente ed efficacemente i livelli di colesterolo e aiuta nella lotta contro le placche aterosclerotiche. I pazienti notano che si osserva un risultato positivo della terapia dopo l'assunzione regolare di Ro-statina per 1 mese in combinazione con una dieta corretta ed equilibrata raccomandata dal medico curante. I vantaggi di un agente ipolipemizzante includono anche la sua disponibilità e un regime di dosaggio conveniente.

Gli svantaggi di questo farmaco, molti considerano la presenza di un gran numero di controindicazioni e reazioni collaterali.

Prezzo di ro-statina nelle farmacie

Per una confezione contenente 30 capsule, il prezzo di Ro-statina 10 mg può essere di 1200 rubli, 5 mg - 900 rubli.

Ro-statina: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Ro-statina 10 mg capsule 30 pz. 389 r Acquistare

Ro-statin 5 mg capsule confezione combinata 1 + 1 30 pz. 415 RUB Acquistare

Ro-statina 5 mg capsule 30 pz. 439 r Acquistare

Ro-statina 20 mg capsule 30 pz. 449 r Acquistare

Capsule Ro-statine 10mg 30 pz. (confezione combinata 1 + 1) RUB 538 Acquistare

Ro-statin 10 mg capsule confezione combinata 1 + 1 30 pz. RUB 550 Acquistare

Capsule Ro-statine 20mg 30 pz. RUB 680 Acquistare

Ro-statin 20 mg capsule confezione combinata 1 + 1 30 pz. 695 RUB Acquistare

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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!