Plendil
Plendil: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Plendil
Codice ATX: C08CA02
Principio attivo: felodipina (felodipina)
Produttore: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Svezia); AstraZeneca Pharmaceutical (Cina)
Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 365 rubli.
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Plendil è un bloccante lento dei canali del calcio che ha effetti antipertensivi e antianginosi.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse ad azione prolungata, rivestite con film (30 pz. In flaconi di plastica, 1 flacone in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Plendil):
- dosaggio 2,5 mg: tondo, Ø 8,5 mm, biconvesso, guaina gialla, 2,5 inciso su un lato; sull'altro lato sopra la linea orizzontale c'è la lettera A, sotto di essa - FL;
- dosaggio 5 mg: tondo, Ø 9,0 mm, biconvesso, guaina rosa, inciso su un lato 5; sull'altro lato sopra la linea orizzontale c'è la lettera A, sotto di essa - Fm;
- dosaggio 10 mg: rotondo, Ø 9,0 mm, biconvesso, guscio rosso-marrone, inciso 10 su un lato, lettera A sopra la linea orizzontale sull'altro, FE sotto.
Il rilascio graduale del principio attivo è assicurato dalla presenza nel nucleo della compressa di una matrice gel idrofila.
1 compressa contiene:
- principio attivo: felodipina - 2,5; 5 o 10 mg;
- componenti ausiliari: lattosio anidro, idrossipropilcellulosa (iprolosa), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol gliceril idrossistearato, cellulosa microcristallina, sodio stearil fumarato, sodio alluminosilicato, propil gallato;
- composizione del guscio: ipromellosa, cera carnauba, biossido di titanio (E171), macrogol 6000; ossido di ferro colorante giallo (per compresse da 2,5 mg); colorante ossido di ferro bruno-rossastro, colorante ossido di ferro giallo (per compresse da 5 e 10 mg).
Proprietà farmacologiche
Plendil è un calcio-antagonista lento, un farmaco per il trattamento dell'ipertensione e dell'angina pectoris stabile.
Farmacodinamica
Il principio attivo di Plendil, felodipina, è un derivato diidropiridinico sotto forma di miscela racemica. L'effetto ipotensivo della felodipina è dovuto ad una diminuzione della resistenza vascolare periferica totale, specialmente nelle arteriole. Agendo sui canali del calcio delle membrane cellulari, la conduttività e la contrattilità della muscolatura liscia vascolare vengono soppresse. L'elevata selettività della felodipina nei confronti della muscolatura liscia delle arteriole evita l'effetto inotropo negativo delle sue dosi terapeutiche sulla contrattilità o conduttività del cuore. La sostanza rilassa la muscolatura liscia delle vie respiratorie, ha un leggero effetto sulla motilità del tratto gastrointestinale. Sullo sfondo della terapia farmacologica a lungo termine, non vi è alcun cambiamento clinicamente significativo nei lipidi nel sangue. L'indice ematico biochimico per l'emoglobina glicata (HbA1c) in pazienti con diabete mellito di tipo 2 dopo l'assunzione di felodipina per 6 mesi non rivela disordini metabolici clinicamente significativi. L'uso di Plendil è indicato per l'asma bronchiale, terapia standard concomitante per ridotta funzione ventricolare sinistra, diabete mellito, iperlipidemia o gotta.
Nei pazienti ipertesi, la pressione sanguigna (PA) viene ridotta efficacemente a riposo e durante l'esercizio, in posizione supina, seduta e eretta. Felodipina non influenza il controllo vasomotorio adrenergico o la muscolatura liscia venosa, quindi non contribuisce allo sviluppo dell'ipotensione ortostatica. All'inizio dell'uso di felodipina, a seguito di una diminuzione della pressione sanguigna, è possibile un aumento riflesso temporaneo della frequenza cardiaca (frequenza cardiaca) e della gittata cardiaca. La ricezione simultanea di beta-bloccanti impedisce un aumento della frequenza cardiaca. L'effetto della felodipina sulla resistenza vascolare periferica e sulla pressione sanguigna è correlato alla sua concentrazione plasmatica. L'effetto clinico in uno stato di equilibrio della concentrazione plasmatica del farmaco dura 24 ore.
Il ricevimento Plendil promuove la regressione dell'ipertrofia ventricolare sinistra. La felodipina non ha effetto uretico del potassio, ma ha un effetto diuretico e natriuretico. La mancanza di ritenzione di sali e liquidi nel corpo sullo sfondo della sua assunzione è spiegata da una diminuzione del riassorbimento tubulare di sodio e acqua. Ridotta resistenza vascolare nei reni, aumento della perfusione renale. La felodipina non ha effetto sulla filtrazione glomerulare e sull'escrezione di albumina.
I risultati degli studi hanno mostrato che con una gravità da lieve a moderata dell'ipertensione arteriosa, l'uso di Plendil in combinazione con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), beta-bloccanti e / o diuretici, ha causato una diminuzione della pressione sanguigna diastolica al di sotto di 90 mm Hg. Arte. nel 93% dei pazienti.
Nell'ipertensione arteriosa, l'uso di Plendil è indicato sia in monoterapia che in combinazione con altri farmaci antipertensivi, inclusi beta-bloccanti, diuretici o ACE inibitori.
L'uso della felodipina favorisce la dilatazione dei vasi coronarici, che porta ad un miglioramento dell'afflusso di sangue al miocardio. La diminuzione della resistenza vascolare periferica riduce il carico sul cuore e riduce la richiesta di ossigeno del miocardio. Plendil allevia lo spasmo dei vasi coronarici.
L'uso di felodipina con angina da sforzo stabile fornisce un miglioramento della contrattilità, riducendo la frequenza degli attacchi di angina. L'effetto terapeutico si verifica dopo 2 ore e dura 24 ore. Per il trattamento dell'angina stabile, Plendil può essere assunto da solo o in combinazione con beta-bloccanti. All'inizio del corso, il paziente può avvertire un aumento della frequenza cardiaca. questa condizione è temporanea, ma se necessario, il medico può prescrivere anche beta-bloccanti.
Farmacocinetica
Dopo aver assunto Plendil all'interno, la concentrazione massima (Cmax) di felodipina nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 3-5 ore. La sua biodisponibilità sistemica non dipende dall'assunzione di cibo ed è di circa il 15%. Anche il grado di assorbimento è indipendente dalla dieta e rimane stabile. L'assunzione delle compresse ai pasti modifica solo la velocità di assorbimento, provocando un aumento della Cmax di circa il 65%.
Il legame della felodipina alle proteine plasmatiche è determinato al 99%.
Vd (volume di distribuzione) all'equilibrio è 10 l / kg.
La felodipina viene metabolizzata nel fegato, i suoi metaboliti non hanno attività emodinamica.
T 1/2 (emivita) è di circa 25 ore, una fase di plateau viene raggiunta entro circa 5 giorni. L'uso a lungo termine di Plendil non causa il cumulo.
Circa il 70% della dose assunta viene escreta attraverso i reni sotto forma di metaboliti e il 30% attraverso l'intestino. Meno dello 0,5% viene escreto immodificato nelle urine.
La clearance plasmatica totale è in media di 1200 ml / min. Con ridotta funzionalità epatica o in pazienti anziani, una diminuzione della clearance provoca un aumento della concentrazione di felodipina nel plasma sanguigno. Va tenuto presente che l'età del paziente influisce solo parzialmente sulla variabilità individuale della concentrazione plasmatica di felodipina.
In caso di funzionalità renale compromessa, si nota l'accumulo di metaboliti inattivi, il livello di concentrazione di felodipina nel plasma non cambia. La felodipina non viene escreta durante l'emodialisi.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Plendil è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'angina pectoris stabile.
Controindicazioni
Assoluto:
- angina instabile;
- stenosi dinamica del tratto di deflusso del cuore;
- stenosi emodinamicamente significativa delle valvole cardiache;
- insufficienza cardiaca nella fase di scompenso;
- infarto miocardico acuto;
- intolleranza al lattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi;
- periodo di gravidanza;
- l'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Si raccomanda di prescrivere le compresse di Plendil con cautela ai pazienti in cui l'ipotensione arteriosa può causare ischemia miocardica, con stenosi aortica, labilità della pressione sanguigna, insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico acuto, grave insufficienza renale con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min, funzionalità epatica compromessa, così come nella vecchiaia.
Plendil, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Plendil vanno assunte per via orale, deglutite intere (non si deve permettere che l'integrità della membrana del film si rompa) e lavate con acqua. Il farmaco viene assunto al mattino a stomaco vuoto o contemporaneamente a una piccola quantità di cibo a basso contenuto di carboidrati e grassi.
La selezione della dose viene effettuata individualmente.
Dosaggio giornaliero consigliato di Plendil:
- ipertensione arteriosa: dose iniziale e di sostegno - 5 mg. In assenza dell'effetto clinico desiderato, è possibile aumentare la dose o prescrivere un'assunzione aggiuntiva di un beta-bloccante, un ACE inibitore o un diuretico. La dose massima è di 10 mg;
- angina pectoris stabile: la dose iniziale è di 5 mg, se necessario, può essere aumentata a 10 mg. Viene mostrata la terapia combinata con beta-bloccanti.
In caso di funzionalità epatica compromessa o in età avanzata, una dose di 2,5 mg è considerata ottimale.
In caso di funzionalità renale compromessa, non è richiesta la correzione del regime posologico di Plendil.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; raramente - paresteziya, capogiro;
- dal cuore: raramente - palpitazioni, tachicardia;
- dal lato dei vasi: spesso - vampate di calore, arrossamento del viso; raramente - tachicardia come conseguenza di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna (in alcuni casi, attacchi più frequenti o insorgenza di angina pectoris); raramente - svenimento; molto raramente - extrasistole;
- dal sistema endocrino: molto raramente - iperglicemia;
- dal tratto gastrointestinale: raramente - dolore addominale, nausea; raramente - vomito; molto raramente - gengivite, iperplasia della mucosa delle gengive e della lingua;
- dal sistema epatobiliare: molto raramente - un aumento dell'attività degli enzimi epatici nel siero del sangue;
- reazioni dermatologiche: raramente - prurito, esantema; raramente - orticaria; molto raramente - vasculite leucocitoclastica, aumento della fotosensibilità;
- dal tessuto muscoloscheletrico e connettivo: raramente - mialgia, artralgia;
- dal sistema urinario: molto raramente - minzione frequente;
- da parte dei genitali e della ghiandola mammaria: raramente - disfunzione sessuale, impotenza;
- disturbi generali: molto spesso - edema periferico (incluso edema alla caviglia da lieve a moderato); raramente - stanchezza; molto raramente - reazioni di ipersensibilità (inclusi febbre, angioedema delle labbra o della lingua).
Nel corso degli studi clinici e con l'uso post-marketing sono stati registrati i seguenti effetti indesiderati, la cui relazione causale con la ricezione di Plendil non è stata stabilita con precisione:
- dal lato del sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa, aritmia, sincope, angina pectoris, extrasistole, infarto del miocardio;
- dal sistema endocrino: ginecomastia;
- dal tratto gastrointestinale: secchezza delle fauci, flatulenza, diarrea;
- dal lato del sangue: anemia;
- dal sistema nervoso: insonnia, sonnolenza, disturbi d'ansia, irritabilità, nervosismo, depressione;
- dal tessuto muscoloscheletrico e connettivo: mialgia, artralgia, mal di schiena, dolore agli arti superiori e inferiori, dolore muscolare;
- dal sistema respiratorio: mancanza di respiro, bronchite, faringite, influenza, epistassi, sinusite;
- dai reni e dalle vie urinarie: disuria, poliuria;
- reazioni dermatologiche: lividi, vasculite leucocitoclastica, eritema;
- da parte dell'organo della vista: disturbi visivi;
- disturbi generali: dolore toracico, sindrome simil-influenzale, gonfiore del viso.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di felodipina dopo l'assunzione di una dose elevata di Plendil all'interno sono: una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia, tachicardia, extrasistole ventricolare, blocco AV (blocco atrioventricolare) di I-III grado, dissociazione atrioventricolare, fibrillazione ventricolare, asistolazione. Possono verificarsi mal di testa, alterazione della coscienza (compreso il coma), vertigini, convulsioni, mancanza di respiro, edema polmonare e apnea. In caso di sovradosaggio negli adulti, è possibile arrossamento del viso, accompagnato da vampate di calore, comparsa di nausea, vomito, ipotermia, sviluppo di acidosi, ipopotassiemia, iperglicemia, ipocalcemia e sindrome da distress respiratorio.
L'intossicazione di solito si manifesta dopo 12-16 ore; una grave tossicità può verificarsi dopo 48 ore.
Trattamento: prima della lavanda gastrica, a causa dell'aumentato rischio di stimolare il nervo vago, l'atropina viene immediatamente somministrata per via endovenosa (adulti - alla dose di 0,25-0,5 mg, bambini - alla velocità di 0,01-0,02 mg per 1 kg di peso corporeo corpo). Quindi dovresti lavare lo stomaco, anche in caso di una fase avanzata di intossicazione, la nomina di carbone attivo. Il rischio maggiore in caso di sovradosaggio è rappresentato da violazioni del sistema cardiovascolare, pertanto sono necessari un controllo dell'elettrocardiogramma (ECG), la correzione dello stato acido-base e degli elettroliti sierici. Se necessario, vengono prese misure per garantire la pervietà delle vie aeree e un'adeguata ventilazione. Con bradicardia e blocco AV, è indicata la somministrazione endovenosa di atropina: per gli adulti - 0,5-1 mg; bambini - 0,02-0,05 mg per 1 kg di peso corporeo (anche ripetutamente secondo le indicazioni cliniche) o isoprenalina in dosi appropriate. In una prima fase di intossicazione acuta, è possibile usare un pacemaker artificiale. Per correggere una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, è indicata l'infusione di un liquido, una soluzione di gluconato di calcio. Il gluconato di calcio (9 mg / ml) viene somministrato entro cinque minuti per gli adulti alla dose di 20-30 ml, per i bambini sotto forma di infusione alla velocità di 3-5 mg di gluconato di calcio per 1 kg di peso corporeo. Per ottenere un effetto terapeutico, le iniezioni possono essere ripetute alla stessa dose. In caso di convulsioni, al paziente deve essere prescritto diazepam. Se necessario, è indicata un'infusione di epinefrina (adrenalina) o dopamina, in caso di intossicazione acuta - glucagone. In caso di arresto cardiaco, è necessaria la rianimazione. Dopo le misure obbligatorie, viene effettuato un attento monitoraggio delle condizioni del paziente e la nomina del trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
All'inizio dell'uso di Plendil o con un aumento della dose, i pazienti possono manifestare debolezza, mal di testa, capogiri, rossore al viso, vampate di calore, palpitazioni. Nella maggior parte dei casi, le reazioni elencate sono transitorie e non richiedono la revisione del regime posologico del farmaco.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
A causa del fatto che l'inizio della terapia o un aumento della dose possono essere accompagnati da fenomeni indesiderati sotto forma di vertigini e debolezza, si consiglia ai pazienti di astenersi temporaneamente da quelle attività che richiedono una maggiore concentrazione dell'attenzione e / o un'elevata velocità delle reazioni psicomotorie.
Durante il periodo di trattamento con Plendil, deve essere preso in considerazione il rischio di sviluppare eventi avversi durante la guida o il lavoro con meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Ad oggi, non ci sono informazioni sufficienti sulla terapia con felodipina durante la gestazione. Secondo i risultati degli studi sull'effetto del farmaco sulla gravidanza negli animali, è stata rivelata una violazione dello sviluppo del feto e pertanto la felodipina non deve essere prescritta durante la gravidanza.
I bloccanti dei canali del calcio lenti sono in grado di attenuare le contrazioni uterine in caso di parto pretermine, mentre ci sono poche segnalazioni di travaglio fisiologico prolungato.
La presenza di ipotensione arteriosa nella madre aiuta a ridurre la perfusione nell'utero a causa della ridistribuzione del flusso sanguigno e della vasodilatazione periferica, che aumenta la probabilità di ipossia fetale.
La felodipina passa nel latte materno durante l'allattamento. Durante l'assunzione di dosi terapeutiche di Plendil, una piccola quantità della sostanza viene rilasciata nel latte materno, il che non esclude il rischio dell'effetto del farmaco sui neonati. Pertanto, non è consigliabile prescrivere la felodipina alle donne durante l'allattamento. Quando è necessaria la continuazione della terapia per ottenere l'effetto clinico, il medico deve considerare di interrompere l'allattamento al seno.
Uso infantile
La nomina di Plendil per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 18 anni è controindicata a causa della limitata esperienza del suo utilizzo in pediatria.
Con funzionalità renale compromessa
Si deve prestare attenzione nel prescrivere Plendil a pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min).
In caso di funzionalità renale compromessa, non è richiesta la correzione del regime posologico.
Per violazioni della funzionalità epatica
Plendil deve essere usato con cautela se la funzionalità epatica è compromessa. La dose giornaliera raccomandata è di 2,5 mg.
Uso negli anziani
Con cautela, Plendil deve essere prescritto a pazienti anziani. La dose giornaliera raccomandata è di 2,5 mg.
Interazioni farmacologiche
- fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, tintura di erba di San Giovanni: essendo induttori del sistema del citocromo P 450, aumentano il metabolismo della felodipina, quindi si consiglia di evitare l'associazione con farmaci che inducono l'isoenzima CYP3A4;
- itraconazolo, ketoconazolo (agenti antifungini, derivati del triazolo e imidazolo), eritromicina e altri antibiotici del gruppo dei macrolidi, inibitori delle proteasi dell'HIV, succo di pompelmo: essendo inibitori del sistema del citocromo P 450, contribuiscono ad un aumento significativo della Cmax della felodipina nel plasma sanguigno; pertanto, tali combinazioni non dovrebbero essere consentite;
- ciclosporina: è importante tener conto del possibile aumento della Cmax di felodipina di 1,5 volte, mentre c'è un effetto minimo sui parametri farmacocinetici della ciclosporina;
- cimetidina: la terapia concomitante con cimetidina porta ad un aumento della Cmax di felodipina del 55%;
- tacrolimus: può essere necessario un aggiustamento della dose di tacrolimus a causa di un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno.
Analoghi
Gli analoghi di Plendil sono: Felodipine, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Plendil
Le poche recensioni su Plendil sono positive. I pazienti con scarsa tolleranza ad altri farmaci antipertensivi riferiscono che il trattamento con il farmaco non causa questi problemi.
Prezzo per Plendil nelle farmacie
Il prezzo di Plendil per una confezione contenente 30 compresse rivestite con film ad azione prolungata è:
- dosaggio 2,5 mg - 412 rubli;
- dosaggio 5 mg - 545 rubli;
- dosaggio 10 mg - 797 rubli.
Plendil: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Plendil 5 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 30 pz. 365 RUB Acquistare |
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Plendil 10 mg compresse rivestite con film di azione prolungata 30 pz. 829 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
