Lamolep - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Lamolep

Lamolep: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Lamolep

Codice ATX: N03AX09

Principio attivo: lamotrigina (Lamotrigine)

Produttore: Gedeon Richter (Ungheria)

Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018

Prezzi nelle farmacie: da 390 rubli.

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Lamolep è un farmaco anticonvulsivante.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse: quasi bianche o bianche, rotonde biconvesse, con impresso su un lato "L25", "L50" o "L100", a seconda del dosaggio (in una scatola di cartone 3 blister da 10 compresse e istruzioni per l'uso di Lamolep).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: lamotrigina - 25, 50 o 100 mg;
• eccipienti (25/50/100 mg, rispettivamente): biossido di silicio colloidale anidro - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; stearato di magnesio - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; amido carbossimetilico di sodio (tipo A) - 3/6/12 mg; povidone - 2,5 / 5/10 mg; lattosio monoidrato - 16,25 / 32,5 / 65 mg; cellulosa microcristallina - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'azione della lamotrigina, il principio attivo di Lamolep, ha lo scopo di stabilizzare la membrana cellulare (influenzando i canali del sodio voltaggio-dipendenti) e bloccare il rilascio di neurotrasmettitori, principalmente glutammato. Il glutammato è un amminoacido attivante e gioca un ruolo chiave nel verificarsi di crisi epilettiche.

In due studi clinici, la lamotrigina ha dimostrato di essere efficace nei pazienti con disturbo bipolare nella prevenzione dei disturbi dell'umore. È stato riscontrato che a causa della terapia, la durata del periodo di remissione nei disturbi bipolari aumenta, poiché Lamolep ha un effetto più pronunciato sulla depressione.

Farmacocinetica

La lamotrigina dopo somministrazione orale dall'intestino viene assorbita rapidamente e completamente, senza subire in modo significativo l'effetto del primo passaggio attraverso il fegato. Tempo per raggiungere C _max (concentrazione massima) - 2,5 ore. Quando Lamolep viene assunto con il cibo, l'assorbimento rallenta leggermente, ma il cibo non influisce sul grado di assorbimento.

Dopo una singola dose fino a 450 mg, i parametri farmacocinetici della lamotrigina sono lineari. Il valore C _max nello stato di equilibrio ha variazione individuale.

La lamotrigina si lega alle proteine del plasma sanguigno a un livello del 55%. La probabilità che si sviluppi un effetto tossico quando una sostanza viene spostata dal suo legame con le proteine è bassa. V _d (volume di distribuzione) - 0,92-1,22 l / kg.

Il processo metabolico della lamotrigina avviene nel fegato a glucuronidi (gli N-glucuronidi costituiscono il 65% dei metaboliti della sostanza) a causa dell'enzima uridina difosfato glucuronil transferasi (UDP-glucuronil transferasi). In misura moderata, la lamotrigina induce il proprio metabolismo, la cui entità dipende dalla dose assunta. Non ci sono informazioni sull'effetto della sostanza sui processi farmacocinetici di altri farmaci con azione antiepilettica. Lo sviluppo di interazioni farmacologiche tra lamotrigina e farmaci il cui metabolismo è associato al CYP ₄₅₀ è difficilmente possibile.

Negli adulti sani, la clearance della lamotrigina allo stato stazionario è in media di 39 ± 14 ml / min. L'escrezione viene effettuata dai reni sotto forma di metaboliti (glucuronidi). Fino al 10% della sostanza viene escreta immodificata dai reni, circa il 2% attraverso l'intestino. La clearance e il T _1/2 (emivita) non dipendono dalla dose. Negli adulti sani, il T _1/2 è compreso tra 24 e 35 ore.

La clearance media della lamotrigina nella sindrome di Gilbert è del 32% inferiore rispetto al gruppo di pazienti di controllo, ma questi indicatori non differiscono da quelli osservati nella popolazione generale.

Quando combinato con altri farmaci, il T _{1/2 della} lamotrigina cambia in modo significativo. Il valore di questo indicatore diminuisce a 14 ore sullo sfondo della terapia di combinazione con induttori di enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (carbamazepina o fenitoina), con l'uso simultaneo con acido valproico T _1/2 aumenta fino a 70 ore.

La clearance nei bambini per kg di peso corporeo è maggiore che negli adulti. Il valore T _1/2 è solitamente inferiore a quello della popolazione adulta; se combinato con induttori di enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato, è di 7 ore, con acido valproico - da 45 a 50 ore.

La dose iniziale per i pazienti con insufficienza renale è calcolata sulla base del regime posologico standard per i farmaci antiepilettici. Con una significativa riduzione della funzionalità renale, può essere necessaria una riduzione della dose.

Caratteristiche del regime posologico per le dosi iniziali, crescenti e di mantenimento nell'insufficienza epatica: con un grado medio è richiesta una riduzione della dose del 50%; nei casi più gravi, la dose viene ridotta del 75%.

La possibilità di aumentare la dose e la selezione della dose di mantenimento si basano sull'effetto clinico.

Indicazioni per l'uso

• epilessia: prescritto a pazienti di età superiore a 12 anni per il trattamento di crisi epilettiche generalizzate e parziali (comprese crisi tonico-cloniche e crisi nella sindrome di Lennox-Gastaut) in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antiepilettici;
• disturbo bipolare: prescritto a pazienti di età superiore ai 18 anni per prevenire disturbi dell'umore (principalmente episodi di depressione).

Controindicazioni

Assoluto:

• grave disfunzione epatica;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• età inferiore a 12 anni (trattamento per l'epilessia) o 18 anni (trattamento per il disturbo bipolare);
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (le compresse di Lamolep sono prescritte sotto controllo medico):

• insufficienza renale (associata alla probabilità di accumulo del metabolita glucuronide);
• gravidanza e allattamento.

Lamolep, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Lamolep vengono prese senza masticare, dentro e lavate con un po 'd'acqua.

Se una singola dose include una compressa incompleta, per bambini con epilessia e pazienti con insufficienza epatica, deve essere aggiustata per contenere solo il numero intero di compresse.

Epilessia

Monoterapia

Regime di dosaggio raccomandato di Lamolep:

• 1-14 ° giorno: 25 mg una volta al giorno;
• 15-28 ° giorno: 50 mg una volta al giorno;
• ulteriore utilizzo: fino al raggiungimento dell'effetto ottimale, la dose può essere aumentata di 50-100 mg ogni 1-2 settimane; la dose giornaliera di mantenimento è generalmente di 100-200 mg in 1 o 2 dosi, in alcuni casi vengono prescritti 500 mg al giorno.

Terapia di combinazione

Regime posologico per la terapia combinata di Lamolep con acido valproico con / senza un altro farmaco antiepilettico:

• 1-14 ° giorno: 25 mg a giorni alterni;
• 15-28 ° giorno: 25 mg una volta al giorno;
• ulteriore utilizzo: fino al raggiungimento dell'effetto ottimale, la dose può essere aumentata di 25-50 mg ogni 1-2 settimane; la dose giornaliera di mantenimento è generalmente di 100-200 mg in 1 o 2 dosi separate.

Regime di dosaggio per l'uso combinato di Lamolep con un induttore di enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato con / senza un altro farmaco antiepilettico (carbamazepina, fenitoina, primidone, fenobarbital, ma non acido valproico):

• 1-14 ° giorno: 50 mg una volta al giorno;
• 15-28 ° giorno: 100 mg al giorno in 2 dosi divise;
• ulteriore utilizzo: fino al raggiungimento dell'effetto ottimale, la dose può essere aumentata di 100 mg ogni 1-2 settimane; la dose giornaliera di mantenimento è solitamente di 200-400 mg in 2 dosi separate, in alcuni episodi vengono prescritti 700 mg al giorno.

Nei casi in cui la terapia di associazione viene eseguita con un agente antiepilettico, le cui interazioni farmacocinetiche con lamotrigina non sono note, la dose di Lamolep deve essere aumentata a dosi minori (lo schema descritto per l'acido valproico).

Raccomandazioni generali

Se si osserva la velocità di aumento della dose, la probabilità di un'eruzione cutanea è ridotta.

Nella fase iniziale del trattamento combinato o quando viene annullato, si deve tenere conto dell'effetto dei farmaci sui parametri farmacocinetici della lamotrigina, se necessario, la dose viene aggiustata.

È necessario tenere conto del fatto che con una forte cancellazione di Lamolep, possono svilupparsi convulsioni. Se è necessario annullare la terapia sulla base di requisiti di sicurezza (ad esempio, con lo sviluppo di un'eruzione cutanea), la dose viene gradualmente ridotta nell'arco di due settimane.

Disturbi bipolari

Nei disturbi bipolari, Lamolep è indicato per la prevenzione degli episodi di depressione.

Al fine di prevenire la depressione, è necessario seguire il seguente regime posologico. Con il trattamento a breve termine, la dose di Lamolep viene aumentata gradualmente, nell'arco di 6 settimane, fino al raggiungimento di una dose stabilizzante di mantenimento, quindi, con un quadro clinico appropriato della malattia, l'assunzione di uno psicotropo e / o di un altro farmaco antiepilettico può essere interrotta.

L'efficacia di Lamolep in caso di mania / condizioni maniacali è controversa, pertanto può essere necessaria una terapia adiuvante per prevenire episodi di mania.

Terapia combinata di Lamolep con inibitori degli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (ad esempio, uso simultaneo con acido valproico):

• 1-2 settimane: 25 mg a giorni alterni;
• 3-4a settimana: 25 mg una volta al giorno;
• 5a settimana: 50 mg al giorno per 1-2 dosi;
• dose di mantenimento: 100 mg al giorno per 1-2 dosi, massimo - 200 mg al giorno.

Terapia combinata di Lamolep con induttori di enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (ad esempio, uso simultaneo con fenobarbital e carbamazepina, ma senza acido valproico):

• 1-2 settimane: 50 mg una volta al giorno;
• 3-4 settimane: 100 mg al giorno, suddivisi in 2 dosi;
• 5a settimana: 200 mg, suddivisi in 2 dosi;
• 6a settimana: 300 mg, suddivisi in 2 dosi;
• 7a settimana e oltre: 400 mg, suddivisi in 2 dosi.

Terapia di associazione di Lamolep con farmaci, la cui interazione farmacologica con lamotrigina non è nota o possibile (ad esempio, con bupropione, litio):

• 1-2 settimane: 25 mg una volta al giorno;
• 3-4 settimane: 50 mg al giorno per 1-2 dosi;
• 5a settimana: 100 mg al giorno per 1-2 dosi;
• dose di mantenimento: 200 mg al giorno per 1-2 dosi, durante gli studi clinici sono state utilizzate dosi giornaliere da 100 a 400 mg.

Dopo aver raggiunto una dose stabilizzante di mantenimento efficace di Lamolep (massimo 400 mg al giorno), i farmaci psicotropi possono essere annullati.

Durante la prima settimana dopo la fine della terapia con inibitori degli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (ad esempio, acido valproico), la dose stabilizzante deve essere aumentata di 2 volte, ma non più di 100 mg a settimana. Pertanto, durante i primi 7 giorni, la dose giornaliera dovrebbe essere di 200 mg in 2 dosi divise. In futuro, viene nominata come collaboratrice.

Dopo che l'induttore degli enzimi dell'ossidazione microsomiale nel fegato (ad esempio carbamazepina) è stato cancellato, la dose di Lamolep viene ridotta gradualmente nell'arco di tre settimane secondo uno dei tre schemi (1a settimana / 2a settimana / ulteriore terapia):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Se i farmaci psicotropi / antiepilettici vengono cancellati, che molto probabilmente non hanno un effetto farmacocinetico su Lamelep (ad esempio, bupropione, litio), allora una dose aumentata deve essere utilizzata come dose di mantenimento (200 mg in 2 dosi divise), la dose giornaliera raccomandata è compresa tra 100 e 400 mg.

Dopo la sospensione dei farmaci che non interagiscono con la lamotrigina, la dose di lamolep viene aumentata secondo lo schema descritto per l'acido valproico.

Non c'è esperienza clinica nella titolazione di dosi di lamotrigina dopo prescrizione aggiuntiva di farmaci; pertanto, si raccomanda l'uso delle seguenti dosi, stabilite sulla base dei risultati delle interazioni farmacologiche.

Quando si prescrivono inibitori di enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (ad esempio acido valproico), il grado di aggiustamento della dose è determinato dalla dose giornaliera iniziale di Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Se viene prescritto in aggiunta un induttore degli enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato (ad esempio, uso simultaneo con carbamazepina), il grado di correzione dipende dalla dose giornaliera iniziale di Lamolep senza acido valproico (1a settimana / 2a settimana / ulteriore terapia):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Quando si prescrivono farmaci psicotropi / antiepilettici con un'interazione farmacocinetica sconosciuta con Lamolep (ad esempio, con litio, bupropione), viene utilizzata la dose che è stata raggiunta con un aumento della dose - 200 mg al giorno (nell'intervallo da 100 a 400 mg).

In caso di prescrizione di farmaci antiepilettici con interazione farmacocinetica sconosciuta, quando si aggiusta la dose, si dovrebbe essere guidati dalle raccomandazioni riguardanti l'uso di acido valproico.

Quando Lamolep viene cancellato, è necessaria una riduzione graduale della dose.

Applicazione di Lamolep in gruppi di pazienti speciali

Il regime posologico raccomandato di Lamolep per i pazienti con insufficienza epatica:

• grado medio (sulla scala Child-Pugh, classe B): la dose iniziale / di mantenimento, così come l'aumento della dose, deve essere ridotta del 50%;
• grado grave (scala Child-Pugh, classe C): la dose iniziale / di mantenimento, così come l'aumento della dose, deve essere ridotta del 75%.

L'aumento della dose / le dosi di mantenimento sono determinate dall'effetto clinico.

Per i pazienti con insufficienza renale, Lamolep è prescritto con cautela. La dose iniziale del farmaco nella fase terminale dell'insufficienza renale è impostata in base al regime di prescrizione standard; con una pronunciata diminuzione della funzione renale, la dose di mantenimento può essere ridotta.

Effetti collaterali

Classificazione delle possibili reazioni avverse (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro).

Reazioni avverse registrate durante l'utilizzo di Lamolep per il trattamento dell'epilessia:

• il sistema digestivo durante la monoterapia (i risultati sono stati ottenuti nel corso di studi clinici): spesso - vomito, nausea, diarrea;
• il sistema digestivo durante la terapia combinata: molto spesso - vomito, nausea; spesso - diarrea; molto raramente - funzionalità epatica anormale, aumento dell'attività degli enzimi epatici, insufficienza epatica (di solito i disturbi del fegato fanno parte della sindrome da ipersensibilità, ma non sono sempre accompagnati da altri sintomi di ipersensibilità);
• sistema nervoso durante la monoterapia (i risultati sono stati ottenuti nel corso di studi clinici): molto spesso - mal di testa; spesso - insonnia, sonnolenza, tremori, vertigini; raramente - atassia; raramente - nistagmo;
• sistema nervoso durante la terapia combinata: molto spesso - atassia, vertigini, mal di testa, sonnolenza; spesso - nistagmo, insonnia, tremore; molto raramente: peggioramento del morbo di Parkinson, disturbi del movimento, agitazione, meningite asettica, perdita di equilibrio, aumento della frequenza delle convulsioni, sintomi extrapiramidali, coreoatetosi; vi sono informazioni sul peggioramento dei sintomi extrapiramidali del parkinsonismo in pazienti con concomitante malattia di Parkinson, casi isolati descrivono la comparsa di sintomi extrapiramidali e coreoatetosi in pazienti che non avevano precedenti disturbi;
• pelle durante la monoterapia (i risultati sono stati ottenuti durante gli studi clinici): molto spesso - eruzione cutanea (spesso - eruzione maculopapulare, si verifica nelle prime 8 settimane di trattamento, scompare dopo l'interruzione di Lamolep);
• pelle durante la terapia combinata: molto spesso - eruzione cutanea; raramente - sindrome di Stevens-Johnson; molto raramente - sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), in alcuni casi, dopo il recupero, si verificano cicatrici;
• organi di senso durante la monoterapia: raramente - visione offuscata, diplopia;
• organi di senso durante la terapia combinata: molto spesso - diminuzione dell'acuità visiva, diplopia; raramente - congiuntivite;
• sistema ematopoietico: molto raramente - pancitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, anemia aplastica, linfoadenopatia, agranulocitosi (potrebbe esserci una connessione con ipersensibilità);
• sistema immunitario: eruzione cutanea (parte della sindrome da ipersensibilità, che può manifestarsi con vari gradi di gravità); molto raramente - sindrome da ipersensibilità, inclusa febbre, linfoadenopatia, anomalie della funzione epatica e sanguigna, edema facciale, sindrome della coagulazione intravascolare disseminata, insufficienza multiorgano (si tenga presente che è possibile lo sviluppo di segni precoci di ipersensibilità, come linfoadenopatia e febbre anche sullo sfondo dell'assenza di segni evidenti di eruzione cutanea; in caso di tali violazioni, è necessario consultare un medico, se non vengono identificati altri motivi per la comparsa di queste reazioni, Lamolep viene annullato);
• sistema endocrino: raramente - ipotiroidismo, struma (gozzo);
• sistema cardiovascolare: raramente - vasodilatazione, ipotensione ortostatica, palpitazioni, vampate di calore, ipertensione, tachicardia, sincope (svenimento);
• sistema muscolo-scheletrico: molto raramente - reazioni simili al lupus;
• psiche: spesso - aggressività, irritabilità; molto raramente - allucinazioni, tic, confusione;
• altri: spesso - aumento della fatica (è dose-dipendente).

Reazioni avverse registrate durante l'utilizzo di Lamolep per il trattamento dei disturbi bipolari:

• sistema nervoso: molto spesso - mal di testa; spesso - sonnolenza, agitazione, vertigini;
• pelle: molto spesso - eruzione cutanea; raramente - sindrome di Stevens-Johnson;
• sistema digestivo: spesso - xerostomia;
• sistema muscolo-scheletrico: spesso - artralgia;
• altri: mal di schiena, mialgia (dose-dipendente).

Quando si valutano gli effetti collaterali di Lamolep, devono essere presi in considerazione entrambi i gruppi. le reazioni avverse elencate.

Overdose

Vi sono prove di una singola dose di Lamolep in una dose che è 10-20 volte superiore alla dose terapeutica massima.

I principali sintomi del sovradosaggio di lamotrigina sono atassia, nistagmo, sonnolenza, vomito, mal di testa, alterazione della coscienza, vertigini, coma.

La terapia viene eseguita in ambito ospedaliero, consiste in un trattamento sintomatico e di supporto basato sul quadro clinico o sulle raccomandazioni del centro antiveleni nazionale.

istruzioni speciali

All'inizio del corso per otto settimane, possono svilupparsi effetti collaterali della lamotrigina, come reazioni cutanee. Di regola, le eruzioni cutanee appaiono lievi e scompaiono spontaneamente. Tuttavia, sono possibili anche forme gravi, ad esempio la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell, in cui sono richiesti il ricovero in ospedale e la cancellazione di Lamolep.

La frequenza di forme gravi di reazioni cutanee tra i pazienti adulti con epilessia era di 1 ÷ 500, tra i quali la sindrome di Stevens-Johnson è stata osservata nella metà dei casi.

I bambini sono più inclini allo sviluppo di forme gravi di reazioni cutanee. Secondo numerose osservazioni cliniche, il numero di casi di reazioni cutanee in cui è stato richiesto il ricovero di bambini era 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Un'eruzione cutanea precoce nei bambini può essere facilmente confusa con un'eruzione cutanea che si verifica su uno sfondo di malattie infettive, pertanto, nei casi in cui un'eruzione cutanea appare in combinazione con una temperatura elevata nelle prime 8 settimane di trattamento, è necessario assumere lo sviluppo di una reazione farmacologica.

Si presume che negli adulti il rischio complessivo di reazioni cutanee sia strettamente associato a dosi iniziali elevate e al mancato rispetto del regime di aumento della dose, nonché alla terapia di associazione con acido valproico.

Quando si prescrive Lamolep a pazienti con una storia di reazioni allergiche o eruzioni cutanee in risposta all'assunzione di altri farmaci antiepilettici, è necessario prestare attenzione. Poiché l'incidenza di eruzione cutanea (che non è stata classificata come grave) durante il trattamento in questo gruppo di pazienti è stata osservata 3 volte più spesso rispetto ai pazienti senza questi disturbi nella storia.

In caso di eruzione cutanea, le condizioni di ciascun paziente, indipendentemente dall'età, devono essere immediatamente e accuratamente esaminate. Lamolep viene cancellato, ad eccezione dei pazienti in cui è stato stabilito in modo affidabile che non vi è alcuna connessione tra la comparsa di un'eruzione cutanea e l'assunzione del farmaco.

L'eruzione cutanea può verificarsi in combinazione con varie manifestazioni sistemiche di ipersensibilità, tra cui febbre, edema facciale, linfoadenopatia e reazioni del sistema ematopoietico e del fegato. Le violazioni possono manifestarsi con vari gradi di gravità, a volte può svilupparsi una coagulazione intravascolare disseminata con insufficienza multiorgano. Va tenuto presente che i primi segni di ipersensibilità (p. Es., Linfoadenopatia, febbre alta), eruzioni cutanee non sono sempre accompagnati. Se la comparsa di queste reazioni non può essere spiegata con un altro motivo, Lamolep viene immediatamente cancellato.

La preparazione combinata contenente 0,03 mg di etinilestradiolo e 0,15 mg di levonorgestrel aumenta la clearance plasmatica della lamotrigina di circa 2 volte. Se, sullo sfondo della terapia con Lamolepom, una donna inizia / termina l'uso di contraccettivi ormonali, può essere necessario un aggiustamento della dose di lamotrigina.

Sullo sfondo dell'uso a lungo termine di Lamolep, è possibile un cambiamento nel metabolismo dell'acido folico, poiché la lamotrigina è uno dei deboli inibitori dell'enzima DHFR (diidrofolato reduttasi). Allo stesso tempo, l'uso prolungato del farmaco non ha alcun effetto sul volume medio di eritrociti, emoglobina, concentrazione di acido folico negli eritrociti e plasma.

La disfunzione epatica nella maggior parte dei casi fa parte della sindrome da ipersensibilità (può manifestarsi da sola, senza la comparsa di altri segni).

Quando si trattano pazienti in emodialisi con insufficienza renale, è necessario tenere conto che una media del 20% di lamotrigina viene escreta dal corpo durante un'emodialisi di quattro ore.

Senza consultare un medico, lamolep non deve essere prescritto a pazienti che stanno già assumendo altri farmaci che includono lamotrigina.

L'efficacia della terapia per l'epilessia è valutata da una diminuzione della frequenza dei picchi sull'EEG (elettroencefalogramma) del 78-98%.

La cessazione improvvisa dell'uso di Lamolep, come altri farmaci antiepilettici, provoca lo sviluppo di crisi epilettiche (sindrome del rimbalzo). L'annullamento della terapia per l'epilessia deve essere effettuato gradualmente, riducendo gradualmente la dose nell'arco di due settimane, tranne nei casi in cui è necessaria la sospensione immediata del farmaco (ad esempio, quando compare un'eruzione cutanea).

È stato dimostrato che crisi convulsive gravi, incluso lo stato epilettico, possono causare lo sviluppo di rabdomiolisi, disfunzione di molti organi e sindrome da coagulazione intravascolare disseminata (CID), probabilmente fatale. Tali casi sono stati descritti in relazione all'uso di farmaci contenenti lamotrigina.

I pazienti con epilessia possono avere sintomi di depressione e / o disturbo bipolare. I pazienti con epilessia e disturbo bipolare concomitante sono ad alto rischio di suicidio, pertanto, i pazienti con una maggiore tendenza al suicidio devono essere trattati sotto stretta supervisione della loro condizione.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

All'inizio della terapia con Lamolep è vietato guidare veicoli. In futuro, il grado e la durata della restrizione sono determinati individualmente dal medico.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Lamolep durante la gravidanza e l'allattamento può essere prescritto solo nei casi in cui il beneficio atteso è superiore al rischio potenziale.

Non ci sono prove cliniche sufficienti della sicurezza / efficacia della lamotrigina durante la gravidanza. Ci sono prove di un aumento della probabilità di anomalie congenite fetali della cavità orale. I cambiamenti fisiologici osservati durante la gravidanza possono influenzare la concentrazione del principio attivo e / o il suo effetto terapeutico. È stata segnalata una diminuzione della concentrazione di lamotrigina nelle donne in gravidanza. La nomina di Lamolep dovrebbe essere assicurata dalle appropriate tattiche di gestione per i pazienti.

La lamotrigina passa nel latte materno in misura variabile e il suo livello nei neonati può raggiungere una concentrazione corrispondente a circa il 50% di quella registrata nella madre. Il contenuto sierico del farmaco in alcuni bambini allattati al seno può raggiungere livelli ai quali si manifestano effetti farmacologici.

Non sono stati condotti studi sull'effetto di Lamolep sulla fertilità umana.

Uso infantile

Controindicazione:

• bambini sotto i 12 anni: epilessia;
• bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età: disturbi bipolari.

Con funzionalità renale compromessa

Per i pazienti con insufficienza renale, Lamolep è prescritto con cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

Lamolep è controindicato per una grave disfunzione epatica.

Interazioni farmacologiche

Il principale enzima che metabolizza la lamotrigina è l'UDP-glucuronil transferasi. Non ci sono prove a sostegno della capacità della lamotrigina di indurre induzione o inibizione clinicamente significativa degli enzimi microsomiali epatici. Pertanto, è improbabile un'interazione tra lamotrigina e farmaci metabolizzati dagli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀. La sostanza è in grado di indurre il proprio metabolismo, ma questo effetto è di intensità moderata senza conseguenze clinicamente significative.

L'acido valproico è uno dei potenti inibitori della glucuronazione della lamotrigina. Sullo sfondo della soppressione della glucuronidazione di una sostanza, il suo tasso metabolico diminuisce e il T _1/2 medio _è circa 2 volte più lungo.

Alcuni dei farmaci antiepilettici, tra cui carbamazepina, fenitoina, primidone, fenobarbital, inducono enzimi epatici microsomiali, che accelera la glucuronidazione della lamotrigina e, di conseguenza, il processo del suo metabolismo. Possibili interazioni di Lamolep con questi farmaci:

• carbamazepina: sono disponibili informazioni sullo sviluppo di disturbi dal sistema nervoso centrale, tra cui atassia, vertigini, diplopia, visione offuscata e nausea nei pazienti; quando la dose di carbamazepina viene ridotta, questi sintomi scompaiono;
• fenobarbital: la concentrazione di lamotrigina è ridotta del 40%;
• rifampicina: aumenta la clearance della lamotrigina, diminuisce il T _1/2 (associato all'induzione degli enzimi microsomiali epatici responsabili della glucuronidazione); quando si esegue la terapia combinata, il regime posologico della lamotrigina deve corrispondere allo schema raccomandato se assunto insieme ad agenti che inducono enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato;
• ritonavir / lopinavir: la concentrazione plasmatica di lamotrigina diminuisce di circa 2 volte (possibilmente associata all'induzione della glucuronidazione); quando si esegue la terapia combinata, il regime di dosaggio della lamotrigina deve corrispondere allo schema raccomandato se usato insieme ad agenti che inducono enzimi di ossidazione microsomiale nel fegato;
• ritonavir / atazanavir: studi hanno dimostrato che la terapia di combinazione porta ad una diminuzione dell'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) e della C _{max della} lamotrigina;
• contraccettivi orali combinati: c'è un aumento clinicamente significativo della clearance e una diminuzione dell'AUC e della _{Cmax della} lamotrigina.

Farmaci che hanno un leggero effetto sulla glucuronidazione della lamotrigina: bupropione, preparati di litio, olanzapina, felbamato, levetiracetam, oxcarbazepina, gabapentin, topiramato, pregabalin, zonisamide.

Secondo gli studi, la lamotrigina non influenza la concentrazione plasmatica di altri farmaci antiepilettici presi in combinazione con essa, non li sposta dai legami con le proteine plasmatiche. Si può anche presumere che risperidone, clozapina, fenelzina, trazodone e sertralina non abbiano effetto sulla clearance della lamotrigina.

L'inibizione della lamotrigina da parte di fluoxetina, bupropione, amitriptilina, clonazepam, lorazepam e aloperidolo ha un effetto minimo sulla formazione del metabolita primario della lamotrigina 2-N-glucuronide.

Analoghi

Gli analoghi di Lamolep sono Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Lamolep

Le recensioni di Lamolep lo caratterizzano come un farmaco efficace. Gli effetti collaterali sono rari. Molti pazienti notano che, fatto salvo il requisito di un aumento graduale della dose, la probabilità di sviluppare conseguenze negative è minima.

Il prezzo di Lamolep nelle farmacie

Prezzo approssimativo per Lamolep per 30 compresse per confezione:

• dosaggio 25 mg - 385-435 rubli;
• dosaggio 50 mg - 708-790 rubli;
• dosaggio 100 mg - 1234-1419 rubli.

Lamolep: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Lamolep 25 mg compresse 30 pz. 390 RUB Acquistare

Lamolep compresse 25mg 30 pz. 438 r Acquistare

Lamolep 50 mg compresse 30 pz. 461 r Acquistare

Lamolep compresse 50 mg 30 pz. 794 r Acquistare

Lamolep 100 mg compresse 30 pz. 1249 RUB Acquistare

Lamolep compresse 100mg 30 pz. 1442 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!