Relenza - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Relenza

Relenza: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. Interazioni farmacologiche
12. 12. Analoghi
13. 13. Termini e condizioni di conservazione
14. 14. Termini di dispensa dalle farmacie
15. 15. Recensioni
16. 16. Prezzo in farmacia

Nome latino: Relenza

Codice ATX: J05AH01

Ingrediente attivo: zanamivir (zanamivir)

Produttore: Glaxo Wellcome Production (Francia)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-23

Prezzi nelle farmacie: da 436 rubli.

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Relenza è un farmaco antivirale utilizzato nel trattamento dell'influenza A e B.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Relenza è una polvere dosata per inalazione: da quasi bianca a bianca [in una scatola di cartone 1 flacone contenente 20 dosi (5 dischi rotanti da 4 celle), completa di Diskhaler].

Composizione di 1 dose di polvere:

• principio attivo: zanamivir (micronizzato) - 5 mg;
• componente ausiliario: lattosio monoidrato - fino a 25 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Relenza è un farmaco antivirale, un inibitore potente e altamente selettivo della neuraminidasi (un enzima di superficie del virus dell'influenza). A causa della neuraminidasi virale, le particelle virali vengono rilasciate dalla cellula infetta ed è possibile accelerare la penetrazione del virus attraverso la barriera mucosa verso la superficie delle cellule epiteliali, che assicura l'infezione di altre cellule del tratto respiratorio.

L'attività inibitoria di zanamivir comprende tutti i 9 sottotipi di neuraminidasi del virus dell'influenza, inclusi quelli virulenti e circolanti per varie specie. La metà della concentrazione inibitoria (IC ₅₀) per i ceppi virali A e B è 0,09–95,2 pM.

La replicazione del virus influenzale è limitata alle cellule dell'epitelio superficiale del tratto respiratorio. A causa dell'effetto di zanamivir nello spazio extracellulare, la riproduzione di due tipi di virus influenzali A e B viene ridotta e viene impedito il rilascio di particelle virali dalle cellule dell'epitelio superficiale delle vie respiratorie.

Per l'uso inalato, l'efficacia di zanamivir è stata confermata in studi clinici controllati. L'uso del farmaco come terapia per le infezioni acute causate dal virus dell'influenza, rispetto al placebo, ha portato ad una diminuzione del rilascio del virus. Non è stato osservato lo sviluppo di resistenza a zanamivir con immunità normale.

L'uso di Relenza in persone sane a rischio in dosi utilizzate nel trattamento dell'influenza ha portato ad un miglioramento dei sintomi e ad una riduzione della durata della malattia. Un'analisi combinata dei risultati degli studi di Fase III ha mostrato che il tempo mediano al sollievo dai sintomi è stato ridotto a un giorno e mezzo. C'è stata anche una diminuzione del numero di complicanze dopo l'influenza e l'uso di antibiotici usati nel loro trattamento.

Zanamivir è più efficace quando la terapia viene iniziata il prima possibile dopo la comparsa dei primi sintomi della malattia. È stato anche dimostrato di essere efficace se usato come agente profilattico.

Farmacocinetica

Zanamivir è caratterizzato da una bassa biodisponibilità assoluta (in media dopo somministrazione orale - 2%). Assorbito dopo inalazione orale di circa il 10-20% della dose somministrata. La C _max (concentrazione massima della sostanza) dopo una singola dose di 10 mg è 97 ng / ml, il tempo per raggiungerla è di 1,25 ore. A causa del basso grado di assorbimento, c'è una bassa concentrazione sistemica e un'area insignificante sotto la curva farmacocinetica "concentrazione - tempo". A causa del basso assorbimento, la concentrazione plasmatica di zanamivir nel sangue è bassa (con ripetute inalazioni, gli indicatori rimangono a un livello basso).

Il legame della sostanza alle proteine del plasma sanguigno è <10%. V _d (volume di distribuzione) negli adulti è di circa 16 litri, che corrisponde approssimativamente al volume del fluido extracellulare. Dopo inalazione orale, zanamivir si deposita nelle vie respiratorie in alte concentrazioni e garantisce il rilascio di Relenza al cancello d'ingresso dell'infezione. Nello strato epiteliale del tratto respiratorio dopo l'inalazione di 10 mg di zanamivir, la concentrazione della sostanza supera significativamente l'IC ₅₀ medio per la neuraminidasi (12 ore dopo l'inalazione - 340 volte, 24 ore dopo l'inalazione - 52 volte). Ciò fornisce una rapida inibizione dell'enzima virale. I principali siti di deposizione sono i polmoni e l'orofaringe (la media è rispettivamente del 13,2% e del 77,6%).

Zanamivir non viene metabolizzato; viene escreto immodificato dai reni.

Dopo inalazione orale, il T _1/2 (emivita) del plasma sanguigno varia da 2,6 a 5,05 ore e la velocità di eliminazione totale è di 2,5-10,9 l / h.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Relenza è prescritto per il trattamento e la prevenzione delle infezioni causate dai virus dell'influenza A e B.

Controindicazioni

Assoluto:

• età fino a 5 anni;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Parente (Relenza è prescritto sotto controllo medico):

• malattie delle vie respiratorie, procedendo con broncospasmo, inclusa una storia appesantita;
• deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• gravidanza (soprattutto il primo trimestre) e allattamento.

Istruzioni per l'uso di Relenza: metodo e dosaggio

Relenza è destinato esclusivamente all'uso inalatorio orale. Al fine di garantire il corretto utilizzo del farmaco, è necessario utilizzare il Diskhaler incluso nel kit.

In caso di necessità di terapia contemporanea con altri farmaci inalatori (ad esempio con broncodilatatori ad azione rapida), è preferibile utilizzarli prima di Relenza.

Schema di applicazione consigliato:

• trattamento: 2 volte al giorno, due inalazioni per 5 giorni. La dose giornaliera totale è di 20 mg. Quando compaiono i primi sintomi della malattia, si consiglia di iniziare la terapia il prima possibile (preferibilmente entro 2 giorni);
• prevenzione: una volta al giorno, due inalazioni per 10 giorni (se necessario - fino a 30 giorni). La dose giornaliera totale è di 10 mg.

Per l'inalazione di zanamivir, viene utilizzato il dispositivo Diskhaler, che consiste delle seguenti parti:

• una custodia con un coperchio e un ago di plastica progettato per perforare la cella del rotadisk;
• un vassoio estraibile che include un bocchino e una ruota rotante su cui è posizionato un disco rotante;
• custodia per il boccaglio.

Rotadisk è un blister con quattro celle, ciascuna contenente 5 mg di zanamivir. Rotadisc può essere conservato in un dispositivo di inalazione; il blister deve essere perforato immediatamente prima dell'inalazione del farmaco. Il mancato rispetto di questa raccomandazione può causare l'interruzione del funzionamento di Diskhaler e, di conseguenza, ridurre l'efficacia di Relenza.

Non è possibile perforare il disco rotante finché non viene inserito nel Dischaler.

Algoritmo per caricare rotadisk in Diskhaler e per inalazione:

1. Rimuovere la copertura dal boccaglio, assicurarsi che il boccaglio sia pulito dentro e fuori.
2. Estrarre il cassetto con cura, afferrando gli angoli del cassetto fino a quando le clip di plastica non escono. Il vassoio si estende fino in fondo in modo che le tacche sul lato delle clip siano visibili.
3. Estrarre completamente il vassoio premendo le tacche sul lato delle clip con il pollice e l'indice.
4. Posiziona il disco rotante sulla ruota, le celle verso il basso.
5. Reinserire il vassoio nel Dischaler.
6. Sollevare il coperchio dello scaricatore fino all'arresto per perforare la confezione inferiore e superiore (pellicola) del disco rotante. Non sollevare il coperchio prima che il cassetto sia completamente installato.
7. Chiudi il coperchio.
8. Posizionare il boccaglio tra le labbra e i denti dopo aver espirato completamente, non chiudere i fori per l'aria su entrambi i lati del boccaglio. Fai un respiro lento e profondo attraverso la bocca (non attraverso il naso).
9. Rimuovere il boccaglio dalla bocca.
10. Trattenete il respiro il più a lungo possibile, quindi espirate lentamente. Non puoi espirare nell'inalatore.
11. Estrarre delicatamente il cassetto una volta, senza premere i fermagli, finché non si ferma e reinserirlo. Questo farà ruotare il disco rotante di una cella e sarà pronto per l'inalazione successiva.

Ogni disco rotante contiene 4 celle. Dopo quattro inalazioni, il rotadisco vuoto viene sostituito con uno nuovo.

I bambini dovrebbero essere sorvegliati per usare il dispositivo di inalazione.

Effetti collaterali

Solitamente Relenza è ben tollerato dai pazienti.

Possibili reazioni avverse (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):

• sistema nervoso: molto raramente - reazioni vasovagali (osservate in pazienti con sintomi del virus dell'influenza sotto forma di disidratazione e febbre, che sono state osservate immediatamente dopo l'inalazione di zanamivir);
• sistema immunitario: molto raramente - reazioni allergiche, comprese reazioni anafilattoidi / anafilattiche, edema orofaringeo e facciale;
• sistema cardiovascolare: svenimento, aritmia;
• psiche: con una frequenza sconosciuta - confusione, convulsioni, allucinazioni, ansia, agitazione, disturbi comportamentali, delirio, delirio (osservati principalmente nei bambini e negli adolescenti; sintomi neuropsichiatrici e convulsioni sono stati osservati anche in pazienti che non utilizzavano Relenza);
• pelle e tessuti sottocutanei: molto raramente - orticaria, eruzione cutanea, reazioni cutanee gravi, inclusa necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme;
• sistema respiratorio: molto raramente - mancanza di respiro, broncospasmo.

Overdose

A causa delle peculiarità della forma di dosaggio di Relenza, della via di somministrazione e della bassa biodisponibilità del principio attivo, è improbabile un sovradosaggio accidentale. Nel contesto degli studi clinici, non sono state registrate reazioni avverse con somministrazione endovenosa in una dose giornaliera di 1200 mg per 5 giorni.

Terapia: emodialisi (può essere considerata un'opzione di trattamento perché zanamivir ha un basso peso molecolare, un basso legame alle proteine plasmatiche e un basso _Vd).

istruzioni speciali

L'influenza può verificarsi con una maggiore iperreattività delle vie aeree. Ci sono segnalazioni molto rare di peggioramento della funzione polmonare e / o attacchi di broncospasmo dopo inalazione di zanamivir in pazienti con terapia antinfluenzale. In alcuni casi, non c'era storia di malattie respiratorie croniche. Se compaiono questi sintomi, è necessario annullare Relenza e consultare un medico per una visita medica. I pazienti con malattie croniche delle vie respiratorie durante l'uso del farmaco dovrebbero avere con sé un broncodilatatore ad azione rapida.

Nell'asma bronchiale grave, prima di iniziare il trattamento deve essere effettuata una valutazione dei benefici previsti e dei possibili rischi. Il trattamento non deve essere effettuato senza un'adeguata supervisione medica. Nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva grave e asma bronchiale durante l'uso di Relenza, la terapia della malattia sottostante deve essere ottimizzata. È necessario tenere conto del potenziale pericolo di sviluppare il broncospasmo.

Non utilizzare Relenza polvere per soluzione per nebulizzatore o ventilatore.

L'influenza può essere accompagnata da una varietà di sintomi comportamentali e neurologici. Secondo i rapporti durante il periodo degli studi post-registrazione, in pazienti infetti dal virus dell'influenza e che utilizzavano zanamivir per inalazione, è stato notato lo sviluppo dei seguenti disturbi: delirio, convulsioni, allucinazioni e comportamento deviante. Molto spesso sono comparsi nelle prime fasi della malattia, nella maggior parte dei casi sono iniziati all'improvviso e hanno avuto una rapida risoluzione. Non è stata stabilita una relazione causale affidabile tra il trattamento di Relenza e le violazioni di cui sopra. In caso di comparsa di sintomi neuropsichiatrici, prima di un ulteriore trattamento, è necessario valutare il rapporto beneficio / rischio.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Relenza durante la gravidanza (specialmente durante il primo trimestre) e l'allattamento può essere utilizzato solo dopo aver valutato il rapporto rischi / benefici, che è associato a dati clinici insufficienti.

Uso infantile

È controindicato somministrare la terapia con Relenza a pazienti di età inferiore a 5 anni.

Interazioni farmacologiche

Le interazioni cliniche sono improbabili.

Analoghi

Gli analoghi di Relenza sono: Tamiflu, Acyclovir, Nucleavir, Amizon, Rebetol, Virogel, Valtrex, Virgan, Virolex.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 7 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Relenze

Secondo le recensioni, Relenza agisce rapidamente. Altri vantaggi indicano la possibilità di utilizzare il farmaco nei bambini dai 5 anni, una lunga durata e la presenza di un inalatore nel kit. Il principale svantaggio è il costo elevato.

Prezzo per Relenza nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Relenza (5 rotadisk inclusi con Dischaler) è di 874–1180 rubli.

Relenza: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Relenza 5mg / dose - 4 dosi in rotadisk, polvere dosata per inalazione completo di inalatore Diskhaler 5 pz. 436 r Acquistare

Relenza polvere per in. dosaggio. 5 mg / dose 4 dosi 5 pz. 1143 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!