Nevirapina - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Compresse Da 200 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Nevirapina

Nevirapina: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Nevirapine

Codice ATX: J05AG01

Ingrediente attivo: nevirapina (Nevirapina)

Produttore: Ozone LLC (Russia); Drug Technology LLC (Russia); Emkyur Pharmaceuticals, Ltd. (Emcure Pharmaceuticals, Ltd.) (India); Aurobindo Pharma, Ltd (India)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-03-15

La nevirapina è un farmaco antivirale attivo contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: dosaggio 100 o 200 mg - quasi bianco o bianco, cilindrico piatto, rotondo, con un rischio su un lato e uno smusso; dosaggio di 200 mg - quasi bianco o bianco, biconvesso, ovale, su un lato c'è un'incisione "C" e "35" e un rischio tra loro, e sull'altro lato solo un rischio; dosaggio 200 mg - da giallo pallido a bianco, biconvesso, ovale, a forma di capsula, da un lato con incisione NVR, dall'altro con una linea [compresse da 100/200 mg - 7, 10, 20, 25 o 30 pz. … in un contorno acheikova imballaggio / 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 o 120 pezzi. in una lattina di polipropilene o polietilene tereftalato, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 4, 6, 10 o 12 confezioni / 1 lattina; compresse 200 mg - 60 pz. in contenitore di polietilene ad alta densità / 30 o 60 pz.in una bottiglia (lattina), polimero o plastica / 10 pz. in un blister, in una scatola di cartone 1 flacone (lattina) / 1 contenitore / 2 blister. Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Nevirapin].

Altre opzioni di packaging e aspetto sono disponibili a seconda del produttore.

1 compressa contiene:

• principio attivo: nevirapina - 100 o 200 mg;
• componenti aggiuntivi: sodio carbossimetilamido, lattosio monoidrato (zucchero del latte), cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato; a seconda del produttore - in aggiunta povidone K25 / povidone K30, per compresse da 200 mg - amido pregelatinizzato, sodio lauril solfato, talco.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La nevirapina appartiene agli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) dell'HIV di tipo 1 (HIV-1). Il principio attivo forma direttamente un legame con la trascrittasi inversa e inibisce l'attività della DNA polimerasi DNA-dipendente e RNA-dipendente, portando alla distruzione del centro attivo di questo enzima. Il principio attivo non compete con i trifosfati o trifosfati della matrice nucleosidica, non mostra un effetto inibitorio pronunciato sulla trascrittasi inversa dell'HIV-2 e sulla DNA polimerasi delle cellule eucariotiche (comprese le DNA polimerasi umane α, β, γ o σ).

Non è consigliabile utilizzare nevirapina come monoterapia per il trattamento dell'infezione da HIV o aggiungerla al regime di trattamento esistente come unico farmaco, a causa del rapido sviluppo di resistenza virale, tipica di tutti gli altri NNRTI. Quando si scelgono i farmaci antiretrovirali da utilizzare in combinazione con nevirapina, deve essere presa in considerazione la probabilità di sviluppare resistenza crociata. Se è necessario annullare il regime di terapia antiretrovirale, che include l'uso di nevirapina, deve essere presa in considerazione la lunga emivita (T _1/2) di quest'ultima. Se gli antiretrovirali con T _1/2 più corto devono essere sospesi contemporaneamente al farmacorispetto alla nevirapina, la resistenza all'HIV può svilupparsi a causa della sua bassa concentrazione per 7 giorni o più.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, Nevirapina in volontari sani, così come negli adulti con infezione da HIV-1, è ben e rapidamente assorbito - oltre il 90% della dose assunta. La biodisponibilità assoluta dopo l'utilizzo del principio attivo in una singola dose di 50 mg può essere del 93 ± 9%, la concentrazione plasmatica massima (C _max) dopo una singola dose di nevirapina 200 mg è stata osservata 4 ore dopo ed era 2 ± 0,4 μg / ml, 5 μM). Durante l'uso, è stato registrato un aumento lineare della C _max plasmatica _del farmaco nell'intervallo di dosi giornaliere da 200 a 400 mg. Al raggiungimento dello stato di equilibrio, la C _{max di} nevirapina era 5,74 μg / ml e la C _min- 3,73 μg / ml. L'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) ha raggiunto 109 h × μg / ml (96,0-143,5 h × μg / ml), che corrispondeva a una concentrazione di equilibrio di 4,5 ± 1,9 μg / ml nei pazienti che assumono il farmaco 2 volte al giorno, 200 mg.

La nevirapina è una sostanza lipofila ed essenzialmente non ionizza a pH fisiologico. Il volume di distribuzione all'equilibrio del principio attivo (V _dss) dopo somministrazione endovenosa (iv) a volontari adulti era di 1,21 ± 0,09 l / kg, il che indicava la sua ampia distribuzione nel corpo umano.

La sostanza passa bene attraverso la barriera placentare e si trova nel latte materno, si lega alle proteine plasmatiche di circa il 60%, il suo livello plasmatico può variare da 1 a 10 μg / ml. La concentrazione nel liquido cerebrospinale è del 45% (± 5%) di quella nel plasma sanguigno, questo rapporto corrisponde approssimativamente al contenuto della frazione plasmatica non associata di nevirapina.

Nel corso di studi in vivo e in vitro, è stato riscontrato che la trasformazione metabolica intensiva della nevirapina avviene con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀, principalmente della famiglia CYP3A (metabolismo ossidativo), a seguito della quale si formano diversi metaboliti idrossilati. Presumibilmente, anche altri isoenzimi possono avere un effetto aggiuntivo su questo processo.

Secondo i risultati di uno studio di farmacocinetica (utilizzando ¹⁴ C-nevirapina), circa l'81,3 ± 11,1% della dose marcata con isotopo è stato rilevato nelle urine, il che indicava il ruolo dominante dell'escrezione renale rispetto all'escrezione (10,1 ± 1,5%) attraverso intestini. I coniugati dei metaboliti idrossilati e del glucuronide rappresentavano oltre l'80% della ¹⁴ C-nevirapina rilevata nelle urine e solo una piccola quantità del farmaco (meno del 3% della dose totale) è stata eliminata immodificata.

La nevirapina appartiene agli induttori degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀ nel fegato. Con la somministrazione orale di una singola dose e ulteriori 2-4 settimane di assunzione del farmaco in una dose giornaliera di 200–400 mg, la farmacocinetica della sua autoinduzione è caratterizzata da un aumento della clearance di 1,5–2 volte. Inoltre, l'autoinduzione provoca una corrispondente diminuzione della fase terminale del T _{1/2 del} farmaco dal plasma - da circa 45 ore con una singola dose, a 25-30 ore con un ciclo di trattamento in dosi giornaliere di 200-400 mg.

Nelle donne, la clearance della nevirapina è leggermente inferiore (del 13,8%) rispetto agli uomini, ma questa differenza non è clinicamente significativa. L'indice di massa corporea (BMI) e il peso corporeo non influenzano l'autorizzazione del veicolo. Negli adulti infetti da HIV-1, la farmacocinetica della nevirapina non cambia con l'età (da 19 a 86 anni).

Indicazioni per l'uso

• trattamento dell'infezione da HIV-1 come parte della terapia antiretrovirale di combinazione (ART);
• prevenzione della trasmissione madre-figlio dell'HIV-1 nelle donne che non ricevono ART durante il travaglio (la nevirapina è indicata e può essere utilizzata dalla madre in monoterapia come dose singola assunta per via orale durante il travaglio).

Controindicazioni

Assoluto:

• deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio;
• grave compromissione della funzione epatica (classe C secondo la classificazione Child-Pugh) o casi di un aumento iniziale della concentrazione di aspartato aminotransferasi (ACT) / alanina aminotransferasi (ALT), oltre 5 volte il limite superiore della norma (ULN);
• un aumento dell'attività di ACT o ALT registrato sullo sfondo di un precedente trattamento con il farmaco a un livello più di 5 volte superiore all'ULN o la ripresa di anomalie nella funzionalità epatica in caso di somministrazione ripetuta del farmaco;
• eruzione cutanea grave, reazioni di ipersensibilità o insorgenza di epatite clinicamente pronunciata causata dall'assunzione del farmaco, che si è manifestata durante la precedente terapia e ha richiesto la sua cancellazione;
• età fino a 16 anni, peso corporeo inferiore a 50 kg o superficie corporea (BSP) inferiore a 1,25 m²;
• assunzione combinata con rimedi erboristici contenenti estratto di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (a causa dell'aumentato rischio di ridurre il livello plasmatico di nevirapina e indebolirne l'effetto clinico);
• uso combinato con farmaci come delavirdina, efavirenz, etravirina, ketoconazolo, rifampicina, rilpivirina, boceprevir, elvitegravir (in combinazione con cobicistat), saquinavir, fosamprenavir, atazanavir (a condizione che non siano usati a basse dosi con ritonavir)
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Parente (la nevirapina deve essere usata con estrema cautela):

• disturbi funzionali del fegato di gravità lieve / moderata (classe A / B secondo la classificazione Child-Pugh);
• terapia di associazione con rifabutina, telaprevir, metadone, warfarin, lopinavir / ritonavir, fluconazolo, claritoromicina, etinilestadiolo, itraconazolo, indinavir.

Nevirapina, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di nevirapina vengono assunte per via orale. Un medico con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV dovrebbe prescrivere il farmaco e condurre la terapia.

Le compresse vanno assunte indipendentemente dall'ora dei pasti, ingerite intere, senza rompersi o masticare, lavate con acqua. Nevirapina deve essere utilizzata solo in combinazione con almeno due farmaci antiretrovirali aggiuntivi. La dose massima giornaliera non deve superare i 400 mg.

Trattamento dell'infezione da HIV

La dose raccomandata di Nevirapina in pazienti di età superiore a 16 anni con un peso corporeo superiore a 50 kg o con un PPT superiore a 1,25 m² (calcolato secondo la formula di Mosteller), durante i primi 14 giorni di corso è di 200 mg, da assumere giornalmente 1 volta al giorno. È stato riscontrato che con tale trattamento nel periodo iniziale, l'incidenza dell'eruzione cutanea è ridotta. Dopo 14 giorni di terapia, si passa all'uso di compresse da 200 mg 2 volte al giorno in combinazione con 2 o più farmaci antiretrovirali aggiuntivi.

Nel caso in cui sia stata dimenticata la dose successiva di nevirapina e non siano trascorse più di 8 ore dal passaggio, questa dose deve essere assunta il prima possibile. Se sono trascorse più di 8 ore dal salto, utilizzare solo la dose successiva alla solita ora, senza raddoppiarla.

Se durante il periodo iniziale di 14 giorni di assunzione del farmaco in una dose giornaliera di 200 mg, è stato osservato lo sviluppo di un'eruzione cutanea, è impossibile aumentare la dose di nevirapina fino alla risoluzione di questa reazione avversa. Quando compare un'eruzione cutanea durante l'assunzione del farmaco, è necessario stabilire un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

Il regime posologico che utilizza una dose di 200 mg 1 volta al giorno non dovrebbe durare più di 28 giorni, alla fine di questo periodo è necessario scegliere un trattamento alternativo a causa del rischio di resistenza sullo sfondo dell'assunzione di dosi insufficienti del farmaco. Se il corso viene interrotto per più di 7 giorni, è necessario ricominciare la terapia con un periodo introduttivo di 14 giorni utilizzando una dose di 200 mg al giorno.

I bambini e gli adolescenti sotto i 16 anni di età con un peso corporeo inferiore a 50 kg o un PPT inferiore a 1,25 m² devono usare una sospensione orale di nevirapina.

PPT (formula di Mosteller) = √ [peso (kg) × altezza (cm) / 3600]

Prevenire la trasmissione da madre a figlio dell'HIV-1

Al fine di prevenire la trasmissione verticale dell'HIV-1 da madre a figlio durante il parto, si raccomanda a una donna di assumere una singola dose di Nevirapina alla dose di 200 mg, il prima possibile dopo l'inizio del travaglio.

Effetti collaterali

• sistema immunitario: spesso - ipersensibilità (inclusi orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche); raramente - manifestazioni sistemiche ed eosinofilia;
• sangue e sistema linfatico: spesso - granulocitopenia; raramente - anemia;
• sistema nervoso: spesso - mal di testa;
• fegato e vie biliari: spesso - epatite (inclusa grave epatotossicità pericolosa per la vita); raramente - ittero; raramente - epatite fulminante (con minaccia di morte);
• distesa digestiva: spesso - dolore addominale, vomito, diarrea, nausea;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: raramente - mialgia, artralgia; raramente - rabdomiolisi (in caso di reazioni epatiche e cutanee durante la terapia);
• pelle e tessuti sottocutanei: molto spesso - un'eruzione cutanea (solitamente lieve / moderatamente pronunciata, caratterizzata da elementi eritematosi maculopapulari con o senza prurito, localizzata su viso, arti e tronco); raramente - orticaria, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, necrolisi epidermica tossica (con possibile esito fatale);
• disturbi generali: spesso - stanchezza, febbre;
• dati di laboratorio e strumentali: spesso - aumento dell'attività dei test di funzionalità epatica: transaminasi ACT, ALT, gamma-glutamiltransferasi (GGT), altri enzimi epatici; ipertransaminasemia; raramente - aumento della pressione sanguigna (PA), ipofosfatemia.

Secondo i risultati dell'osservazione post-marketing, gli effetti collaterali più gravi associati alla terapia sono stati i seguenti disturbi: necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, insufficienza epatica / epatite grave, eosinofilia correlata al farmaco con sintomi sistemici che differiscono nello sviluppo di rash in combinazione con tali reazioni come mialgia, artralgia, febbre e linfoadenopatia e segni di danno agli organi interni (inclusi pancreatite, epatite, eosinofilia, granulocitopenia e danno renale).

Durante il regime di terapia antiretrovirale sono stati registrati casi di aumento di peso, aumento del glucosio e dei lipidi ematici.

Fenomeni come pancreatite, trombocitopenia e neuropatia periferica sono stati più spesso associati all'uso di altri farmaci antiretrovirali durante il periodo ART combinato. La probabilità che questi disturbi si verifichino a seguito dell'assunzione di nevirapina è bassa.

Al momento dell'inizio della ART in pazienti con infezione da HIV con immunodeficienza grave, possono verificarsi reazioni infiammatorie a microrganismi con sintomi opportunistici residui o non iniziali.

Overdose

In caso di sovradosaggio di nevirapina, in caso di assunzione di una dose giornaliera da 800 a 6000 mg per un periodo non superiore a 15 giorni, sono stati registrati i seguenti effetti: affaticamento, vertigini, insonnia, cefalea, febbre, vomito, nausea, perdita di peso, eruzione cutanea, eritema nodoso, edema, infiltrati, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.

In questa condizione, è necessario annullare la terapia. L'antidoto specifico per nevirapina è attualmente sconosciuto.

istruzioni speciali

Le prime 18 settimane di utilizzo di Nevirapina sono fondamentali e pertanto, durante questo periodo, è necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente al fine di rilevare possibili gravi insufficienze epatiche / renali e reazioni cutanee gravi / pericolose per la vita (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson). Nelle prime 6 settimane di trattamento, c'è la maggiore probabilità di disturbi della pelle e del sistema epatobiliare.

A causa dell'aumentato rischio di gravi reazioni epatotossiche, non è consigliabile iniziare la terapia con il farmaco in uomini e donne adulti con una conta di cellule CD4 + superiore a 400 in 1 mm³ e più di 250 in 1 mm³, rispettivamente, in cui l'HIV-1 RNA viene rilevato nel plasma, se i benefici del trattamento non supera il rischio.

Durante il periodo di terapia farmacologica, sono stati registrati casi di osteonecrosi, principalmente in pazienti con progressione dell'infezione da HIV, fattori di rischio identificati o sullo sfondo della combinazione a lungo termine ART. L'incidenza di queste complicanze non è stata stabilita. Dovresti consultare urgentemente un medico se avverti dolori articolari, dolori o difficoltà di movimento.

Se compare una grave eruzione cutanea o eruzione cutanea, che è accompagnata da sintomi generali come malessere, alterazioni della mucosa orale, febbre, formazione di vesciche, edema facciale, congiuntivite e dolore alle articolazioni e ai muscoli, la nevirapina deve essere interrotta. È inoltre necessario interrompere il trattamento con il farmaco se si sviluppa una reazione di ipersensibilità, caratterizzata da un'eruzione cutanea e segni generali di danno agli organi interni. È stato riscontrato che l'uso simultaneo di prednisone (in una dose giornaliera di 40 mg durante le prime 2 settimane di corso) non riduce l'incidenza dell'eruzione cutanea, ma, al contrario, può aumentare la frequenza delle reazioni dermatologiche durante le prime 6 settimane di trattamento combinato.

Il rischio di eruzione cutanea, la principale manifestazione di tossicità da farmaci, è maggiore nelle donne che negli uomini.

È necessario effettuare un monitoraggio rigoroso degli indicatori dell'attività epatica a brevi intervalli, tenendo conto delle condizioni cliniche, specialmente durante le prime 18 settimane di terapia. Il controllo di laboratorio e clinico deve essere effettuato durante l'intero periodo di trattamento. In caso di sviluppo di tali segni o sintomi prodromici di epatite come nausea, scolorimento delle feci, bilirubinemia, epatomegalia, ittero, dolore al fegato, è necessario consultare urgentemente uno specialista.

È importante ricordare che l'uso di nevirapina non riduce il rischio di trasmissione dell'HIV-1 attraverso rapporti sessuali o sangue non protetti.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Non sono stati condotti studi che esaminino l'effetto della nevirapina sulla capacità di concentrazione e sulla velocità psicomotoria. I pazienti devono evitare attività potenzialmente pericolose, inclusa la guida di veicoli o altri macchinari e attrezzature complesse, se durante la terapia si sviluppano disturbi come mal di testa e affaticamento eccessivo.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Alle donne che assumono nevirapina non è consigliato l'uso di contraccettivi orali e altri metodi contraccettivi ormonali sistemici come unico metodo, poiché il farmaco può ridurre le loro concentrazioni plasmatiche. Di conseguenza, durante la terapia, si consiglia di utilizzare metodi di barriera per prevenire la gravidanza. Sullo sfondo del trattamento nel periodo postmenopausale, nel caso della terapia ormonale, è necessario monitorarne l'efficacia.

Ad oggi, non sono stati condotti studi speciali e adeguatamente controllati sulla terapia in donne in gravidanza con infezione da HIV-1. L'efficacia e la sicurezza della nevirapina, utilizzata per prevenire la trasmissione dell'HIV-1 da madre a figlio, quando utilizzata dalla madre alla dose di 200 mg una volta durante il parto, è stata documentata. Secondo le segnalazioni ricevute durante le osservazioni sul decorso della gravidanza nei trimestri I-III (secondo lo US Antiretroviral Pregnancy Registry), la tossicità in relazione allo sviluppo dell'embrione / feto o disturbi dello sviluppo fetale non è stata rivelata.

Le compresse di nevirapina devono essere utilizzate nelle donne in gravidanza solo nei casi in cui il beneficio atteso supera in modo significativo la possibile minaccia per il feto.

Secondo i risultati degli studi su donne con infezione da HIV-1 durante il travaglio, il T _{1/2 di} nevirapina dopo una singola dose orale di 200 mg viene esteso a 60-70 ore e la clearance può cambiare in modo significativo (2,1 ± 1,5 l / h), a seconda del grado di stress fisiologico durante il parto.

Per evitare il rischio di trasmissione postnatale del virus, le madri con infezione da HIV non dovrebbero allattare i loro neonati. Il farmaco attraversa facilmente la placenta ed è escreto nel latte materno, pertanto le donne che assumono NVP non devono allattare.

Uso infantile

Nevirapina è controindicata per le persone di età inferiore a 16 anni, con un peso corporeo inferiore a 50 kg o con un PPT inferiore a 1,25 m².

Con funzionalità renale compromessa

Non ci sono stati cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici della nevirapina in presenza di insufficienza renale di qualsiasi gravità. Allo stesso tempo, nell'insufficienza renale allo stadio terminale, con la necessità di emodialisi, è stata osservata una diminuzione del 43,5% dell'AUC e un accumulo plasmatico dei metaboliti idrossilati della nevirapina.

I pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi con clearance della creatinina (CC) ≤ 20 ml / min sono raccomandati come terapia adiuvante con nevirapina con l'introduzione di una dose aggiuntiva di 200 mg dopo ogni seduta di emodialisi. I pazienti con CC superiore a 20 ml / min non devono modificare la dose del farmaco.

Per violazioni della funzionalità epatica

La terapia con nevirapina è controindicata in presenza di grave disfunzione epatica (Child-Pugh classe C). I pazienti con insufficienza epatica lieve / moderata (classe A / B secondo la classificazione Child-Pugh) non necessitano di una selezione individuale della dose, ma è necessario il monitoraggio della condizione per rilevare tempestivamente i possibili effetti collaterali. La più grande minaccia dello sviluppo di eventi avversi dal fegato può essere osservata nelle prime 6 settimane di terapia, ma la probabilità di tali disturbi persiste nel corso di ulteriori trattamenti.

Il rischio di reazioni avverse dal fegato è esacerbato se l'attività degli enzimi ACT / ALT viene superata di oltre 2,5 volte prima o durante la terapia rispetto alla VGN. Con un aumento dell'attività ACT / ALT superiore a 5 volte rispetto alla VGN, la nevirapina è controindicata. Solo con una diminuzione costante di questi enzimi a un livello superiore a VGN di meno di 5 volte, l'uso del farmaco può essere ripreso con una dose giornaliera iniziale di 200 mg per un periodo di 14 giorni e con un successivo aumento a 400 mg. Se viene registrata la ripresa della disfunzione epatica, la nevirapina deve essere completamente annullata.

Si raccomanda di eseguire test di funzionalità epatica prima dell'inizio del ciclo di trattamento, durante i primi 2 mesi di corso ogni due settimane, quindi regolarmente durante l'intero periodo di terapia con nevirapina. Se sono presenti sintomi o segni di epatite e / o ipersensibilità è necessario il monitoraggio del test del fegato.

La ART combinata in pazienti con epatite cronica B o C aumenta il rischio di sviluppare reazioni gravi e pericolose per la vita dal sistema epatobiliare. Nei pazienti con disturbi funzionali iniziali del fegato, compresi quelli con una forma attiva di epatite cronica, si registra un aumento della frequenza delle disfunzioni epatiche durante l'ART. I pazienti in questo gruppo a rischio richiedono la supervisione secondo la pratica clinica standard. Se la malattia del fegato peggiora, è necessario sospendere o interrompere il trattamento farmacologico. In caso di epatite, accompagnata da manifestazioni sotto forma di vomito, anoressia, nausea, ittero, nonché cambiamenti nei parametri di laboratorio (cambiamenti moderati / significativi negli indicatori di attività epatica, senza considerare l'attività di GGT),La terapia con nevirapina deve essere interrotta definitivamente.

Uso negli anziani

Non sono stati condotti studi speciali sull'uso della nevirapina nei pazienti anziani (oltre i 65 anni di età).

Interazioni farmacologiche

• farmaci metabolizzati dall'isoenzima CYP3A o CYP2: è possibile una diminuzione delle loro concentrazioni plasmatiche, poiché la nevirapina è un induttore degli isoenzimi CYP3A e CYP2B; può essere necessario un aggiustamento della dose di questi farmaci;
• didanosina (100-150 mg 2 volte al giorno), abacavir, emtricitabina, lamivudina (150 mg 2 volte al giorno), tenofovir (300 mg al giorno), stavudina (30/40 mg 2 volte al giorno) (analoghi nucleosidici dell'inverso trascrittasi): non è richiesto alcun aggiustamento della dose di nevirapina e questi farmaci nell'uso combinato;
• zidovudina (100-200 mg 3 volte al giorno): non è richiesto alcun aggiustamento della dose; a causa del frequente sviluppo di granulocitopenia con questa combinazione, è necessario un attento monitoraggio dei parametri ematologici;
• efavirenz (600 mg al giorno), rilpivirina, etravirina, delavirdina (NNRTI): l'uso simultaneo del farmaco e NNRTI non è raccomandato;
• atazanavir / ritonavir (300/100 mg e 400/100 mg, rispettivamente, al giorno): l'uso combinato di questa combinazione simultaneamente con nevirapina non è raccomandato;
• tipranavir / ritonavir (500/200 mg due volte al giorno), darunavir / ritonavir (400/100 mg due volte al giorno), fosamprenavir / ritonavir (700/100 mg due volte al giorno), ritonavir (600 mg due volte al giorno), saquinavir / ritonavir (inibitori della proteasi); maraviroc (300 mg al giorno), enfuvirtide (inibitori di fusione / penetrazione); raltegravir (400 mg due volte al giorno): questi farmaci e nevirapina possono essere usati senza aggiustamento della dose;
• lopinavir / ritonavir (capsule) (400/100 mg 2 volte al giorno): si raccomanda un aumento della dose di questi farmaci; se combinato con lopinavir, non è necessario modificare la dose di nevirapina;
• claritromicina (500 mg 2 volte al giorno): c'è stata una significativa diminuzione della concentrazione di questa sostanza e un aumento del metabolita del 14-OH, l'attività complessiva contro i patogeni può cambiare; deve essere preso in considerazione l'uso di farmaci alternativi (azitromicina), è necessario un attento monitoraggio dell'attività epatica;
• rifabutina (150/300 mg al giorno): l'uso concomitante è consentito senza aggiustamento della dose; si deve usare cautela, perché a causa dell'elevata variabilità, è possibile potenziare l'azione di questo agente e aggravare il rischio di sviluppare i suoi effetti tossici;
• rifampicina (600 mg al giorno): la terapia di associazione con questa sostanza non è raccomandata;
• fluconazolo (200 mg al giorno): l'effetto della nevirapina può aumentare, è necessaria un'attenta osservazione;
• itraconazolo (200 mg al giorno): se usati insieme, deve essere considerata la probabilità di aumentare la dose di questa sostanza;
• ketoconazolo: la concentrazione plasmatica di nevirapina aumenta, l'uso concomitante non è raccomandato;
• adefovir, entecavir, interferoni (interferoni pegilati alfa 2a e alfa 2b), ribavirina, telbivudina (agenti antivirali per il trattamento dell'epatite cronica B e C): la somministrazione simultanea è possibile senza modificare la dose;
• telaprevir: con l'uso simultaneo, si dovrebbe usare cautela e si dovrebbe tenere conto della possibilità di cambiare le dosi di questi fondi;
• cimetidina: non è richiesto alcun aggiustamento della dose nella terapia di associazione;
• warfarin: è necessario un attento monitoraggio dei livelli di coagulazione; ci può essere sia un aumento che una diminuzione del tempo di coagulazione;
• metadone (dosaggio individuale): sono stati segnalati casi di astinenza; è necessario monitorare le condizioni dei pazienti e, se necessario, modificare la dose di metadone di conseguenza;
• noretindrone, etinilestradiolo (contraccettivi ormonali per somministrazione orale): ci può essere una diminuzione dei loro livelli plasmatici e una diminuzione dell'efficacia.

Analoghi

Gli analoghi di Nevirapin sono Viramune, Nevirapin-TL, Nevirpin.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Nevirapin

Secondo le revisioni, Nevirapine in combinazione ART mostra generalmente buoni risultati nel trattamento dell'infezione da HIV-1, contribuendo a ridurre il carico di HIV. Il farmaco dimostra anche efficacia se usato una volta durante il parto per prevenire la trasmissione da madre a figlio dell'HIV durante il parto nelle donne che non ricevono l'ART.

Allo stesso tempo, durante la terapia contro l'HIV con nevirapina in combinazione con altri farmaci antiretrovirali, molti pazienti notano lo sviluppo di reazioni collaterali sotto forma di affaticamento, eruzione cutanea grave, mialgia, nonché la comparsa di eventi epatobiliari indesiderati, a volte di grado grave.

Prezzo per Nevirapine nelle farmacie

Il prezzo di Nevirapine 200 mg può essere di 550 rubli. per confezione contenente 60 compresse.

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!