Nevanak
Nevanak: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Nevanac
Codice ATX: S01BC10
Principio attivo: nepafenac
Produttore: Alcon-Couvreur NVSA (Belgio)
Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-23
Prezzi nelle farmacie: da 470 rubli.
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Nevanak è un FANS (farmaco antinfiammatorio non steroideo) per uso topico nella pratica oftalmica.
Forma e composizione del rilascio
Nevanak è disponibile sotto forma di collirio: una sospensione di una consistenza uniforme dal giallo chiaro all'arancio chiaro (5 ml in flaconi contagocce, 1 flacone in una scatola di cartone).
1 ml del farmaco contiene:
- principio attivo: nepafenac - 1 mg;
- eccipienti: carbomer (974R), benzalconio cloruro (soluzione al 50%), disodio edetato, tyloxapol, sodio cloruro, mannitolo, acido cloridrico e / o sodio idrossido, acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Nepafenac è un precursore della forma attiva dei FANS con effetti analgesici e antinfiammatori. Quando applicato localmente come parte del collirio, la sostanza penetra nella cornea, dove, con la partecipazione di idrolasi, viene convertita in una forma attiva - amfenac, che inibisce l'azione della cicloossigenasi (prostaglandina H-sintasi), necessaria per la produzione di prostaglandine.
L'applicazione topica di nepafenac può ridurre il dolore e il gonfiore dei tessuti oculari senza influire in modo significativo sulla pressione intraoculare.
Farmacocinetica
L'assorbimento di nepafenac attraverso la cornea dell'occhio è rapido. Nel caso di tre instillazioni giornaliere di gocce di Nevanak in entrambi gli occhi nel plasma sanguigno, dopo 2 ore, è stata registrata una bassa concentrazione misurata di nepafenac, dopo 3 ore - di amphenac. Il valore massimo della concentrazione media di nepafenac nel plasma (Cmax) dopo applicazione topica è 0,31 ± 0,104 ng / ml, amphenac è 0,422 ± 0,121 ng / ml.
Nell'umore acqueo delle camere oculari, la concentrazione massima di nepafenac viene raggiunta in media dopo 60 minuti.
Amphenac ha un'elevata affinità per l'albumina sierica. Il legame in vitro al siero umano, all'albumina umana e all'albumina di ratto è stato rispettivamente del 99,1%, 95,4% e 98,4%.
In uno studio sui ratti, è stato dimostrato che le sostanze marcate radioattivamente associate a nepafenac sono ampiamente distribuite nell'organismo dopo somministrazione orale singola o multipla di 14 C-nepafenac.
Con l'applicazione locale di nepafenac sotto l'influenza di idrolasi intraoculari, si verifica una rapida idrolisi di questa sostanza in amfenac.
Il metabolismo di Amphenac procede attraverso l'idrossilazione dell'anello aromatico, dando luogo alla formazione di coniugati con acido glucuronico. I dati dell'analisi radiocromatografica effettuata prima e dopo l'idrolisi hanno evidenziato che tutti i metaboliti (ad eccezione di amphenac) sono rappresentati da coniugati con acido glucuronico. Amphenac è il principale metabolita di nepafenac, che rappresenta circa il 13% della radioattività totale rilevata nel plasma. Il secondo metabolita più comune (5-idrossinapafenac) rappresenta circa il 9% della radioattività totale rilevata nel plasma.
Nepafenak escreto principalmente dai reni: dopo somministrazione orale del principio attivo trovato nelle urine di circa l'85% dell'etichetta radioattiva 14 P-nepafenaka e nelle feci - circa il 6%. Allo stesso tempo, la concentrazione di amphenac e nepafenac nelle urine non è quantificabile.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, si consiglia di utilizzare Nevanak per la prevenzione e il trattamento del dolore postoperatorio e dei processi infiammatori durante la chirurgia della cataratta.
Controindicazioni
- rinite acuta, orticaria, asma bronchiale causati dall'uso di acido acetilsalicilico e altri FANS;
- bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Istruzioni per l'uso di Nevanak: metodo e dosaggio
I colliri Nevanak vengono applicati localmente instillando una sospensione nel sacco congiuntivale. Agitare bene la bottiglia prima di usare il farmaco.
Dosaggio consigliato: 1 goccia 3 volte al giorno. Il trattamento inizia 1 giorno prima dell'intervento di cataratta e continua per le prime 2 settimane nel periodo postoperatorio (compreso il giorno dell'intervento). Una dose aggiuntiva di Nevanak deve essere instillata 0,5–2 ore prima dell'operazione.
Effetti collaterali
- reazioni locali: 1-10% dei casi - cheratite puntata, prurito e dolore agli occhi, congiuntiva secca, visione offuscata, formazione di croste sul bordo della palpebra, sensazione di corpo estraneo; 0,1-1% dei casi - secrezione oculare, depositi corneali, cheratite, irite, versamento coroidale, fotofobia, congiuntivite allergica, irritazione oculare, fastidio oculare, disfunzione palpebrale, iperemia congiuntivale, aumento della lacrimazione;
- effetti collaterali sistemici: 1-10% dei casi - mal di testa; 1-4% dei casi: vomito, nausea, aumento della pressione sanguigna, sinusite; 0,1-1% dei casi: elasticità della pelle, ipersensibilità, secchezza delle fauci;
- osservazioni post-marketing: malattia / difetto dell'epitelio corneale, cheratite ulcerosa, danno corneale, comparsa di un infiltrato infiammatorio nella camera anteriore dell'occhio, diminuzione dell'acuità visiva, opacità corneale, guarigione corneale compromessa, comparsa di una cicatrice su di essa.
I pazienti con sintomi di lesione corneale devono interrompere immediatamente l'uso di Nevanak e garantire un esame approfondito della cornea.
L'esperienza dell'uso locale dei FANS indica un aumento del rischio di effetti collaterali dalla cornea e, di conseguenza, la minaccia di perdita della vista in pazienti con le seguenti condizioni: complicanze dopo chirurgia oftalmica, difetti dell'epitelio corneale, denervazione corneale, malattie oculari superficiali (ad esempio, cheratocongiuntivite secca chiamata anche sindrome dell'occhio secco), diabete mellito, artrite reumatoide, ripetuti interventi chirurgici eseguiti in un breve periodo di tempo.
Overdose
Non ci sono informazioni sul sovradosaggio di droga.
Se una quantità eccessiva di farmaco viene a contatto con gli occhi, sciacquare con acqua tiepida.
istruzioni speciali
Quando si utilizza Nevanak, si consiglia ai pazienti di evitare l'esposizione alla luce solare intensa.
L'applicazione topica dei FANS può causare lo sviluppo di cheratite. Con una maggiore suscettibilità, i pazienti dopo l'uso topico a lungo termine di FANS nella cornea dell'occhio possono sviluppare assottigliamento, rottura delle cellule epiteliali, ulcerazione, perforazione o erosione. Questi effetti collaterali possono portare alla perdita della vista. In caso di rottura delle cellule epiteliali corneali, interrompere immediatamente l'uso di Nevanak e consultare un medico per garantire il monitoraggio delle sue condizioni.
Con l'uso topico di FANS o glucocorticosteroidi, così come l'uso combinato di questi farmaci, il processo di guarigione può essere ritardato o rallentato.
In caso di uso topico di FANS in pazienti con complicanze dopo chirurgia oftalmica, difetti dell'epitelio corneale, denervazione corneale, malattie oculari superficiali (ad esempio, con sindrome dell'occhio secco), diabete mellito, artrite reumatoide, interventi chirurgici ripetuti eseguiti in un breve periodo di tempo, il rischio aumenta effetti collaterali della cornea, che possono portare alla perdita della vista. Per il trattamento di tali pazienti, la somministrazione topica di FANS deve essere usata con cautela. L'uso a lungo termine può aumentare il rischio e la gravità degli effetti collaterali corneali.
L'uso topico di FANS in combinazione con la chirurgia oculare può causare un sanguinamento intenso nei tessuti dell'occhio (incluso ifema). Nevanak deve essere usato con cautela per trattare pazienti che hanno una storia di tendenza al sanguinamento o quando usato in concomitanza con farmaci che aumentano il tempo di coagulazione del sangue.
Non ci sono informazioni sull'uso combinato di prostaglandina e analoghi di Nevanak, tuttavia, dato il loro meccanismo d'azione, non è raccomandato l'uso simultaneo di questi farmaci.
Nevanak contiene benzalconio cloruro, un conservante che può causare irritazione agli occhi e scolorimento delle lenti a contatto morbide, quindi l'uso di quest'ultimo non è raccomandato per il trattamento farmacologico. Nel periodo postoperatorio dopo l'intervento di cataratta, si sconsiglia anche l'uso di lenti a contatto.
Studi hanno dimostrato che il benzalconio cloruro può causare cheratite tossica ulcerativa e / o puntata, pertanto, con un uso prolungato o frequente del farmaco, è richiesto un attento monitoraggio medico delle condizioni del paziente.
L'applicazione topica dei FANS può interferire con la diagnosi tempestiva dei sintomi di infezione oculare acuta, poiché non hanno proprietà antimicrobiche. Con lo sviluppo di un'infezione agli occhi, l'uso locale simultaneo di FANS e agenti antibatterici deve essere effettuato con cautela.
Quando si utilizza nepafenac, vi è il rischio di sensibilità crociata ai derivati dell'acido fenilacetico, all'acido acetilsalicilico e ad altri FANS.
La bottiglia deve essere chiusa dopo ogni utilizzo. Per evitare la contaminazione del contenuto e del flacone stesso, non toccare le superfici con la punta del contagocce.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Come risultato dell'uso di Nevanaka, la chiarezza della percezione visiva può temporaneamente diminuire. Fino al suo recupero, dovresti abbandonare la guida e altre attività che richiedono maggiore reazione e attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Nevanak non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento. Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento.
Studi su animali hanno dimostrato la tossicità riproduttiva di Nepafenac. Il ricevimento di dosi tossiche (più di 10 mg / kg) nei ratti ha portato a distocia, aumento del numero di aborti spontanei dopo l'impianto, diminuzione del peso corporeo, tassi di crescita degli embrioni e loro sopravvivenza. Nelle conigli gravide, basse dosi tossiche (30 mg / kg) hanno portato ad un aumento del numero di malformazioni della prole.
Uso infantile
È vietato l'uso dei colliri Nevanak nella pratica pediatrica per il trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni farmacologiche
In vitro, nepafenac e amfenac a concentrazioni inferiori a 300 ng / ml non inibiscono l'attività metabolica del citocromo P450 umano (per l'isoenzima CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Pertanto, con l'uso simultaneo con altri farmaci, è improbabile l'interazione con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P450. Anche le interazioni causate dal legame alle proteine plasmatiche sono improbabili.
Non ci sono informazioni sull'uso simultaneo di analoghi delle prostaglandine e Nevanak. Dato il meccanismo della loro azione, questi farmaci non sono raccomandati per essere usati insieme.
Se necessario, Nevanak può essere utilizzato localmente in combinazione con altri farmaci oftalmici. L'intervallo tra la loro applicazione dovrebbe essere di 5 minuti.
Analoghi
Gli analoghi di Nevanak sono: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini a 2-30 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni. Il farmaco deve essere utilizzato entro 1 mese dall'apertura del flacone.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Nevanak
Le poche recensioni su Nevanaka contengono spesso informazioni sullo sviluppo di effetti collaterali sotto forma di secchezza della congiuntiva, dolore, bruciore e prurito agli occhi, sensazione di un corpo estraneo. Gli effetti collaterali sistemici (aumento della pressione sanguigna, mal di testa, nausea) sono un po 'meno comuni. In molti pazienti, le reazioni negative descritte sono diventate la ragione per annullare il trattamento con Nevanak.
Prezzo per Nevanak nelle farmacie
Il prezzo per Nevanak è di circa 720 rubli. per una bottiglia da 5 ml.
Nevanak: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Nevanak 0,1% collirio 5 ml 1 pz. RUB 470 Acquistare |
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Nevanak collirio 0,1% 5 ml 602 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
