Nebivolol-Teva - Istruzioni Per L'uso, 5 Mg, Prezzo, Recensioni, Analoghi

Sommario:

Nebivolol-Teva - Istruzioni Per L'uso, 5 Mg, Prezzo, Recensioni, Analoghi
Nebivolol-Teva - Istruzioni Per L'uso, 5 Mg, Prezzo, Recensioni, Analoghi

Video: Nebivolol-Teva - Istruzioni Per L'uso, 5 Mg, Prezzo, Recensioni, Analoghi

Video: Nebivolol-Teva - Istruzioni Per L'uso, 5 Mg, Prezzo, Recensioni, Analoghi
Video: Небиволол Простая Инструкция 2024, Marzo
Anonim

Nebivolol-Teva

Nebivolol-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Proprietà farmacologiche
  3. 3. Indicazioni per l'uso
  4. 4. Controindicazioni
  5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
  6. 6. Effetti collaterali
  7. 7. Overdose
  8. 8. Istruzioni speciali
  9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
  10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
  11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
  12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
  13. 13. Uso negli anziani
  14. 14. Interazioni farmacologiche
  15. 15. Analoghi
  16. 16. Termini e condizioni di conservazione
  17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
  18. 18. Recensioni
  19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Nebivolol-Teva

Codice ATX: C07AB12

Principio attivo: nebivololo (Nebivolol)

Produttore: Teva Pharmaceutical Plant, Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Ungheria)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-10

Prezzi nelle farmacie: da 367 rubli.

Acquistare

Compresse di Nebivolol-Teva
Compresse di Nebivolol-Teva

Nebivolol-Teva è un farmaco antipertensivo che ha effetti antianginosi e antiaritmici.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: biconvesse, rotonde, quasi bianche o bianche con una linea a forma di croce su un lato (7 pezzi In un blister, in una scatola di cartone 2 o 4 blister; 10 pezzi In un blister, in una scatola di cartone 3 blister e istruzioni per l'uso di Nebivolol-Teva).

1 compressa contiene:

  • principio attivo: nebivololo cloridrato - 5,45 mg, che corrisponde a 5 mg di nebivololo;
  • componenti aggiuntivi: amido di mais, lattosio monoidrato, biossido di silicio colloidale, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa-E15, croscarmellosa sodica.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Nebivolol-Teva è un bloccante β 1- adrenergico cardioselettivo con proprietà vasodilatatrici.

Il nebivololo è un racemato (miscela equimolare) di due enantiomeri, SRRR-nebivololo (D-nebivololo) e RSSS-nebivololo (L-nebivololo). Grazie al D-nebivololo, il farmaco è un bloccante competitivo e altamente selettivo dei recettori β 1 -adrenergici, e grazie all'L-nebivololo ha un lieve effetto vasodilatatore dovuto alla modulazione del rilascio del fattore vasodilatatore (ossido nitrico - NO) dalle cellule endoteliali vascolari.

Il principio attivo mostra effetti ipotensivi, antiaritmici e antianginosi. Fornisce una diminuzione della pressione alta (BP) a riposo, durante lo stress e lo sforzo fisico. Il nebivololo sopprime in modo selettivo e competitivo i recettori β 1 -adrenergici postsinaptici, il che porta alla loro inaccessibilità per le catecolamine. L'effetto antipertensivo del farmaco è causato anche da una diminuzione dell'attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS), mentre non esiste una correlazione diretta con la variazione dell'attività plasmatica della renina.

Un effetto ipotensivo stabile si osserva 7-14 giorni (a volte 28 giorni) dopo l'inizio dell'uso regolare di Nebivolol-Teva, un effetto stabile viene registrato dopo 30 giorni. Questo effetto persiste con un lungo ciclo di terapia.

Il trattamento con il farmaco porta a un miglioramento dell'emodinamica sistemica e intracardiaca. Fornisce una diminuzione della frequenza cardiaca (FC) a riposo e durante l'esercizio, una diminuzione della pressione diastolica finale del ventricolo sinistro, un indebolimento della resistenza vascolare periferica totale (OPSR). Nebivolol-Teva aiuta a migliorare la funzione diastolica del cuore (diminuire la pressione di riempimento), aumentare la frazione di eiezione e diminuire la massa miocardica. Riducendo la richiesta di ossigeno del muscolo cardiaco, il farmaco riduce il numero e riduce la gravità degli attacchi di angina, migliora la tolleranza all'esercizio. L'effetto antiaritmico del nebivololo è associato all'inibizione dell'automatismo patologico del cuore (incluso un focus patologico) e al rallentamento della conduzione atrioventricolare (conduzione AV).

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale delle compresse di Nebivolol-Teva, il principio attivo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale (GIT), indipendentemente dall'assunzione di cibo. La biodisponibilità di un farmaco può variare dal 12% con un metabolismo rapido (effetto di primo passaggio attraverso il fegato) al 96% con un metabolismo lento.

Entrambi gli enantiomeri nel plasma sanguigno si legano principalmente all'albumina. L'associazione di L-nebivololo con proteine plasmatiche è del 97,9%, D-nebivololo - 98,1%.

Il principio attivo viene metabolizzato per idrossilazione aciclica e aromatica e parzialmente per N-dealchilazione. La velocità di trasformazione metabolica del nebivololo per idrossilazione aromatica è geneticamente predeterminata dal polimorfismo ossidativo ed è influenzata dall'isoenzima CYP2D6. Con un ampio metabolismo del nebivololo, la sua concentrazione massima (C max) nel plasma sanguigno era in media di 1,48 ng / ml ed è stata osservata 1 ora dopo la somministrazione orale di una dose di Nebivololo Teva 5 mg. L'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) era 7,76 ng × h / ml. Nelle persone con ipertensione essenziale, valori C maxdopo aver assunto 5 mg 1 volta al giorno per D- e L-nebivololo e i loro metaboliti idrossilati erano 7,3 e 13,1 ng / ml e sono stati registrati dopo 2,5 e 2,6 ore ei valori di AUC 24 erano uguali 65 e 109 ng × h / ml, rispettivamente.

Idrossi e ammino derivati formati nel processo di biotrasformazione sono coniugati con acido glucuronico e vengono eliminati sotto forma di O- e N-glucuronidi: dai reni - 38%, attraverso l'intestino - 48%.

Nei pazienti con un metabolismo rapido, l'emivita (T 1/2) degli idrossimetaboliti era di 24 ore, per gli enantiomeri del nebivololo - 10 ore Nei pazienti con un metabolismo lento, questo indicatore per gli idrossimetaboliti era di 48 ore e il T 1/2 degli enantiomeri del nebivololo variava da 30 a 50 h.

L'escrezione urinaria di nebivololo immodificato è inferiore allo 0,5% della dose orale somministrata.

I parametri farmacocinetici del nebivololo non dipendono dal sesso e dall'età dei pazienti.

Indicazioni per l'uso

  • ipertensione essenziale;
  • insufficienza cardiaca cronica (CHF) (come parte della terapia complessa);
  • cardiopatia ischemica (CHD) - prevenzione degli attacchi di angina.

Controindicazioni

Assoluto:

  • shock cardiogenico;
  • insufficienza cardiaca acuta;
  • CHF nella fase di scompenso;
  • Blocco AV II e III grado (senza un pacemaker artificiale);
  • sindrome del seno malato (SSS), incluso blocco senoatriale (senza pacemaker);
  • ipotensione arteriosa grave (pressione sanguigna sistolica inferiore a 90 mm Hg);
  • bradicardia (prima di iniziare la terapia, la frequenza cardiaca è inferiore a 60 battiti / min);
  • gravi disturbi circolatori periferici (sindrome di Raynaud, claudicatio intermittente);
  • gravi violazioni del fegato;
  • feocromocitoma (senza uso combinato con α-bloccanti);
  • acidosi metabolica;
  • una storia di asma bronchiale e broncospasmo;
  • intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
  • depressione;
  • miastenia grave;
  • uso simultaneo con floktaphenin e sultopride;
  • età fino a 18 anni;
  • ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Parente (Nebivolol-Teva deve essere assunto con estrema cautela):

  • Angina di Prinzmetal;
  • Blocco AV di I grado;
  • grave insufficienza renale funzionale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 20 ml / min;
  • violazioni della circolazione periferica (i sintomi di questa lesione possono aumentare);
  • malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) dovuta a un possibile aumento del broncospasmo;
  • disfunzione epatica moderata;
  • ipertiroidismo;
  • diabete;
  • psoriasi (la minaccia di esacerbazione di questa malattia è in aumento);
  • terapia desensibilizzante;
  • età superiore a 75 anni.

Nebivolol-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Nebivolol-Teva vanno assunte per via orale, una volta al giorno, indipendentemente dal pasto, preferibilmente contemporaneamente, con abbondante acqua.

Ipertensione essenziale, cardiopatia ischemica

La dose giornaliera media quando si utilizza il farmaco in modalità monoterapia o in combinazione con altri farmaci antipertensivi è di 2,5-5 mg (½ - 1 compressa). La dose massima giornaliera non deve superare i 10 mg (2 compresse).

Quando cancella Nebivolol-Teva, si raccomanda di ridurre lentamente la dose nell'arco di 10-14 giorni.

Insufficienza cardiaca cronica

La terapia per CHF con il farmaco inizia solo sullo sfondo di uno stato stabile nelle ultime 6 settimane. Si consiglia di aumentare gradualmente la dose fino a stabilire il mantenimento ottimale individuale. I pazienti in trattamento con digossina e / o diuretici e / o antagonisti del recettore dell'angiotensina II e / o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) devono ricevere la dose prescritta per 2 settimane prima di iniziare la terapia con nebivololo.

All'inizio del ciclo, la titolazione della dose di Nebivolol-Teva deve essere effettuata secondo il seguente schema, mantenendo intervalli di 14 giorni e tenendo conto della tolleranza di questa dose (con una frequenza di somministrazione una volta al giorno): la dose di 1,25 mg (¼ di compressa) può essere aumentata a 2,5 –5 mg (½ - 1 compressa), quindi fino a 10 mg (2 compresse). La dose massima raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.

Dopo aver utilizzato la prima dose, così come dopo un altro ulteriore aumento della dose, il paziente deve essere sotto controllo medico per almeno 2 ore. Per quest'ultimo assicurarsi che le condizioni cliniche del paziente rimangano stabili. Nel processo di aggiustamento della dose di Nebivolol-Teva, è necessario un monitoraggio regolare della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e dei possibili sintomi di peggioramento della CHF. In caso di intensificazione dei sintomi di insufficienza cardiaca o intolleranza a un farmaco antipertensivo in fase di titolazione, si raccomanda di ridurre la dose. Si raccomanda di interrompere immediatamente l'assunzione di pillole sullo sfondo dello sviluppo di grave ipotensione arteriosa, edema polmonare acuto, bradicardia sintomatica, shock cardiogeno, blocco AV.

Effetti collaterali

  • sistema cardiovascolare: raramente - cardialgia, edema periferico, claudicatio intermittente o progressione di claudicatio intermittente concomitante, aritmie cardiache, ipotensione ortostatica, peggioramento della CHF, bradicardia, rallentamento della conduzione AV, marcata diminuzione della pressione sanguigna, blocco AV;
  • apparato digerente: spesso - secchezza delle fauci, nausea, costipazione / diarrea; raramente - flatulenza, vomito, dispepsia;
  • sistema nervoso: spesso: debolezza, aumento della stanchezza, vertigini, mal di testa, parestesia; raramente - sonnolenza / insonnia, diminuzione della concentrazione, incubi, depressione; estremamente raro: svenimento, allucinazioni;
  • sistema respiratorio: spesso - dispnea; raramente - rinite, broncospasmo;
  • organi di senso: raramente - visione alterata; occhi raramente asciutti;
  • reazioni allergiche: raramente - eruzione eritematosa, prurito; estremamente raro - angioedema;
  • pelle: estremamente raramente - iperidrosi, fotodermatosi, esacerbazione del decorso della psoriasi;
  • sistema riproduttivo: raramente - disfunzione erettile.

Overdose

Non sono disponibili dati sui casi di sovradosaggio di Nebivolol-Teva.

I sintomi da sovradosaggio possono includere cianosi, nausea, vomito, broncospasmo, marcata diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia (anche grave), blocco AV, insufficienza cardiaca acuta, perdita di coscienza, shock cardiogeno, coma, arresto cardiaco.

In questa condizione, viene prescritta la lavanda gastrica, l'assunzione di carbone attivo e viene impostato il livello di glucosio nel sangue. Se necessario, al paziente viene somministrata una terapia intensiva in ambiente ospedaliero. Sono prescritte misure per mantenere la funzione del sistema cardiovascolare, il controllo del volume sanguigno circolante (BCC) e della produzione di urina, il monitoraggio delle prestazioni polmonari e cardiache.

L'effetto dei beta-bloccanti può essere neutralizzato mediante infusione endovenosa lenta di dobutamina a una dose iniziale di 2,5 μg / min o isoprenalina a una dose iniziale di 5 μg / min. Con lo sviluppo di grave bradicardia, l'atropina per via endovenosa viene prescritta in una dose di 0,5-2 mg. Se queste misure non danno un risultato positivo, è possibile installare un pacemaker transvenoso. In caso di insufficienza cardiaca vengono somministrati glicosidi cardiaci e diuretici, in assenza di effetto, dobutamina, dopamina o vasodilatatori.

Con il broncospasmo vengono utilizzati stimolanti per via endovenosa dei recettori β 2- adrenergici, con extrasistole ventricolare - lidocaina (gli antiaritmici di classe IA non possono essere utilizzati).

istruzioni speciali

All'inizio del corso, si consiglia di monitorare quotidianamente le letture della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.

Nebivolol-Teva può essere usato in sicurezza per il trattamento della CHF in combinazione con ACE inibitori, diuretici tiazidici, digossina o antagonisti del recettore dell'angiotensina II.

Il farmaco non influenza il contenuto di glucosio nei pazienti con diabete mellito, ma può mascherare alcuni sintomi di ipoglicemia (in particolare tachicardia) causati dall'assunzione di agenti ipoglicemici. Nei pazienti con diabete mellito, il livello di glucosio plasmatico nel sangue viene monitorato una volta ogni 4-5 mesi.

Nei fumatori, l'effetto dei beta-bloccanti è meno pronunciato rispetto ai non fumatori.

Si deve prestare attenzione a prescrivere Nebivolol-Teva sullo sfondo di una maggiore funzione tiroidea, poiché sotto la sua influenza possono essere mascherati i segni di ipertiroidismo (tachicardia) e, con una brusca interruzione della terapia, questi sintomi possono peggiorare e portare allo sviluppo di una crisi tireotossica.

I pazienti che usano lenti a contatto devono tenere in considerazione che durante il trattamento con beta-bloccanti si può osservare una diminuzione della produzione di liquido lacrimale.

Se necessario, gli interventi chirurgici informano l'anestesista sul trattamento con β-bloccanti. Il ricevimento di quest'ultimo viene annullato almeno 24 ore prima dell'inizio della preparazione all'anestesia.

Se il paziente ha una storia allergica pesante, c'è il rischio di una maggiore gravità della reazione di ipersensibilità e la mancanza di effetto dalla somministrazione di dosi medie usuali di adrenalina / adrenalina.

In presenza di feocromocitoma, il rischio di ipertensione arteriosa paradossa aumenta in assenza di un blocco preliminare efficace dei recettori α-adrenergici.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Nebivolol-Teva non ha alcun effetto negativo sulla velocità delle reazioni psicomotorie. Tuttavia, poiché durante il periodo di terapia può verificarsi una sensazione di affaticamento, vertigini, un'eccessiva diminuzione della pressione sanguigna, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e l'utilizzo di altre apparecchiature complesse.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Le donne incinte possono utilizzare Nebivolol-Teva solo su indicazioni rigorose, nel caso in cui i benefici della terapia per la madre superino significativamente la minaccia per il feto (a causa del possibile sviluppo di ipotensione arteriosa, bradicardia, ipoglicemia e paralisi respiratoria nei neonati). Il farmaco deve essere interrotto 48-72 ore prima del parto; se ciò non è possibile, deve essere garantito uno stretto monitoraggio del neonato per 48-72 ore dopo il parto.

Non sono disponibili dati sull'escrezione di nebivololo nel latte materno, pertanto non è raccomandato assumere Nebivolol-Teva durante l'allattamento. Se durante l'allattamento è necessario l'uso del farmaco, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Per i pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni, il trattamento farmacologico è controindicato.

Con funzionalità renale compromessa

Si raccomanda l'uso di Nebivolol-Teva con estrema cautela in caso di grave insufficienza renale (CC inferiore a 20 ml / min). La dose giornaliera iniziale del farmaco in pazienti con ipertensione arteriosa e cardiopatia ischemica in presenza di insufficienza renale deve essere di 2,5 mg in 1 dose. Se necessario, la dose può essere aumentata a 5 mg al giorno.

Nel trattamento della CHF in pazienti con disfunzione renale da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose. Ai pazienti con grave insufficienza renale si sconsiglia l'uso di Nebivolol-Teva a causa della mancanza di esperienza con il suo utilizzo.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di gravi disturbi funzionali del fegato, il trattamento con il farmaco è controindicato. Per i pazienti con disfunzione epatica moderata, Nebivolol-Teva viene prescritto in una dose iniziale di 2,5 mg una volta al giorno.

Uso negli anziani

Particolare cautela deve essere esercitata nel trattamento di Nebivololo Teva in persone di età superiore a 75 anni a causa della limitata esperienza del suo uso in pazienti di questa fascia di età. Per i pazienti di età superiore ai 65 anni, si consiglia di utilizzare il farmaco per il trattamento della malattia coronarica e dell'ipertensione in una dose giornaliera iniziale di 2,5 mg in 1 dose, mentre la dose giornaliera massima non deve superare i 5 mg.

Il monitoraggio degli indicatori di attività renale nei pazienti anziani viene effettuato 1 volta in 4–5 mesi.

Interazioni farmacologiche

  • sultopride: aumenta la minaccia di aritmie ventricolari, soprattutto con una piroetta; questa combinazione è controindicata;
  • floktafenin: il pericolo di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna o di uno shock è aggravato; l'uso combinato è controindicato;
  • amiodarone: può aumentare il rischio di aumentare il grado di blocco AV;
  • bloccanti dei canali del calcio lenti (BMCC), inclusi diltiazem, verapamil: si registrano una diminuzione della funzione contrattile del cuore e un rallentamento della conduzione AV; la somministrazione endovenosa (iv) di diltiazem / verapamil durante il trattamento con beta-bloccanti può provocare grave ipotensione arteriosa, blocco AV e arresto cardiaco; questa combinazione dovrebbe essere evitata;
  • farmaci per l'anestesia generale: si può osservare la soppressione della tachicardia riflessa e può aumentare la minaccia di ipotensione arteriosa;
  • acido acetilsalicilico: il trattamento combinato è consentito quando si utilizza questa sostanza come agente antipiastrinico;
  • farmaci antipertensivi (moxonidina, guanfacina clonidina, rilmenidina, metildopa): una diminuzione dell'attività cardiaca è possibile a seguito di un indebolimento dell'attività simpatica (una diminuzione della gittata cardiaca, una diminuzione della frequenza cardiaca, sintomi di vasodilatazione); l'assunzione di clonidina può essere completata solo pochi giorni dopo l'interruzione di Nebivolol-Teva;
  • farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), warfarin: non è stata registrata alcuna interazione clinicamente significativa;
  • nitroglicerina, farmaci antipertensivi, diidropiridine serie BMCC (felodipina, lacidipina, nitrendipina, amlodipina, nimodipina, nifedipina, nicardipina): aumenta la minaccia di grave ipotensione arteriosa; è necessaria un'attenzione particolare sullo sfondo della combinazione di Nebivolol-Teva con prazosina;
  • antiaritmici di classe I, amiodarone: l'effetto inotropo negativo può aumentare e il periodo di eccitazione atriale può aumentare;
  • digossina: non si osserva alcun effetto del nebivololo sui parametri farmacocinetici di questa sostanza;
  • farmaci che sopprimono la ricaptazione della serotonina; mezzi in cui il processo di biotrasformazione procede con la partecipazione dell'isoenzima CYP2D6: c'è un rallentamento nel metabolismo del nebivololo;
  • ranitidina, idroclorotiazide, furosemide, etanolo: non è stato riscontrato alcun effetto sulle caratteristiche farmacocinetiche del nebivololo;
  • cimetidina: c'è un aumento della concentrazione plasmatica di nebivololo nel sangue; i dati sull'effetto sugli effetti farmacologici dei farmaci antipertensivi non sono disponibili;
  • nicardipina: c'è un leggero aumento della concentrazione di principi attivi nel plasma, questo fenomeno non ha rilevanza clinica;
  • insulina, agenti ipoglicemizzanti orali: diventa più difficile identificare i sintomi dell'ipoglicemia, ad esempio la tachicardia, a causa del loro mascheramento;
  • simpaticomimetici: l'attività farmacologica del nebivololo è inibita;
  • antidepressivi triciclici, barbiturici, derivati fenotiazinici: si registra un aumento dell'effetto antipertensivo di Nebivolol-Teva.

Analoghi

Gli analoghi di Nebivolol-Teva sono Binelol, Nebivolol-SZ, Nebilong, Nebilet, Nebivolol, Bivotenz, Nebivolol Sandoz, Nebilan Lannaher, Nebivator, Nebikor Adipharm, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Recensioni di Nebivolol-Teva

In rarissime recensioni di Nebivolol-Teva trovate su siti web medici, si nota che il farmaco, se assunto come corso, stabilizza efficacemente l'ipertensione e mostra anche buoni risultati se usato nella complessa terapia della CHF. Non ci sono reclami sulle reazioni avverse.

Prezzo per Nebivolol-Teva nelle farmacie

Il prezzo per Nebivolol-Teva 5 mg può essere di 420-620 rubli. per confezione contenente 28 compresse.

Nebivolol-Teva: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco

Prezzo

Farmacia

Nebivolol-Teva 5 mg compresse 28 pz.

367 r

Acquistare

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

Raccomandato: