Neipomax
Neipomax: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Neupomax
Codice ATX: L03AA02
Principio attivo: filgrastim (filgrastim)
Produttore: Pharmstandard-UfaVITA (Russia)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21
Prezzi nelle farmacie: da 3850 rubli.
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Neipomax è uno stimolante della leucopoiesi.
Forma e composizione del rilascio
La forma di dosaggio di Neipomax è una soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e sottocutanea (s / c): trasparente o leggermente opalescente, incolore o leggermente giallastra [1 ml (30 milioni di ME) o 1,6 ml (48 milioni di ME) in flaconcini di vetro, 5 flaconcini in blister, 1 confezione in una scatola di cartone].
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: filgrastim - 30 milioni di UI (300 μg);
- componenti aggiuntivi: stabilizzatore di acetato di sodio triidrato, polisorbato-80, sorbitolo, soluzione di acido acetico 1 M, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Filgrastim, il principio attivo di Neipomax, è un fattore stimolante le colonie di granulociti umani (G-CSF) ricombinante con attività biologica simile al G-CSF umano endogeno, ma a differenza di esso, è una proteina non glicosilata con un residuo di metionina N-terminale aggiuntivo.
Filgrastim è ottenuto mediante tecnologia del DNA ricombinante, isolato dalle cellule del batterio Escherichia coli, nel cui apparato genetico è stato introdotto il gene che codifica per la proteina G-CSF.
Neipomax è utilizzato per la neutropenia di varia origine, poiché ha la capacità di stimolare la formazione di neutrofili funzionalmente attivi e il loro rilascio dal midollo osseo nel sangue periferico.
Farmacocinetica
Con la somministrazione endovenosa e sottocutanea di Neipomax, vi è una dipendenza lineare positiva della concentrazione sierica di filgrastim dalla dose.
Il volume di distribuzione è di circa 150 ml / kg. La clearance è di circa 0,6 ml / min / kg.
L'emivita sierica è di circa 3,5 ore.
Con l'infusione continua di Neipomax per un periodo fino a 28 giorni, i pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo autologo non hanno riscontrato un aumento dell'emivita e del cumulo del principio attivo.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Neipomax è usato per trattare e prevenire la neutropenia, lo scopo del farmaco è:
- abbreviare la durata della neutropenia con terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo autologo o allogenico;
- riduzione del periodo di neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile che si è sviluppata a seguito della chemioterapia citotossica mielosoppressiva di malattie maligne (ad eccezione della sindrome mielodisplastica e della leucemia mieloide cronica);
- ridurre il rischio di infezioni batteriche con neutropenia persistente (conta assoluta dei neutrofili ≤ 1000 / μl) in pazienti con stadio avanzato di infezione da HIV (se altri trattamenti sono impossibili o inefficaci);
- trattamento della neutropenia congenita, intermittente o idiopatica grave (conta assoluta dei neutrofili ≤ 500 / μL) in bambini e adulti con una storia di infezioni ricorrenti e gravi;
- mobilizzazione delle cellule staminali del sangue periferico (PSCC) in pazienti e donatori.
Controindicazioni
Assoluto:
- neutropenia congenita grave con disturbi citogenetici (sindrome di Kostmann);
- la necessità di aumentare le dosi dei farmaci chemioterapici citotossici oltre quelle consigliate;
- ipersensibilità a qualsiasi componente di Neypomax.
Parente:
- anemia falciforme;
- malattie mieloidi maligne e precancerose (inclusa la leucemia mieloide acuta).
Istruzioni per l'uso di Neypomax: metodo e dosaggio
Neipomax viene somministrato per via sottocutanea come iniezioni o per via endovenosa come infusioni brevi di 30 minuti. Inoltre, se necessario, è possibile per via sottocutanea o endovenosa sotto forma di infusioni di 24 ore. La scelta della via di somministrazione ottimale è fatta dal medico in base alla specifica situazione clinica del paziente, ma la via di somministrazione s / c del farmaco è considerata più preferibile.
Si consiglia di cambiare il sito di iniezione ogni giorno, questo eviterà dolore durante l'iniezione della soluzione.
Regole per la preparazione delle soluzioni:
- Quando somministrato per via sottocutanea, Neipomax non viene diluito. Se è necessaria un'infusione, una soluzione di destrosio al 5% viene utilizzata come solvente.
- A causa dell'incompatibilità farmaceutica, è vietato utilizzare una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per la diluizione.
- Neipomax diluito a una concentrazione di 2–15 μg / ml può essere adsorbito su plastica e vetro. Per prevenire l'assorbimento, è necessario aggiungere albumina sierica umana alla soluzione, la sua dose viene calcolata in modo che la concentrazione nella soluzione finale sia 2 mg / ml.
- L'albumina non deve essere aggiunta a Neipomax diluito a concentrazioni superiori a 15 μg / ml.
- Non utilizzare Neipomax diluito in concentrazioni inferiori a 2 μg / ml.
Regimi chemioterapici citotossici standard
La dose raccomandata è di 5 mg per kg di peso corporeo 1 volta al giorno s / c o flebo endovenoso sotto forma di una breve infusione di 30 minuti.
La prima dose viene somministrata non prima di 24 ore dopo la fine della chemioterapia citotossica.
Neipomax viene utilizzato quotidianamente fino a quando, dopo la riduzione massima prevista del livello di neutrofili, il loro numero non viene riportato alla normalità, ma non più di 14 giorni. Dopo aver raggiunto la norma, Neipomax viene cancellato.
La durata della terapia può essere aumentata a 38 giorni nei pazienti che hanno ricevuto terapia di consolidamento e di induzione in connessione con leucemia mieloide acuta. Questo tiene conto del tipo di regime chemioterapico, del suo tipo e della dose.
Di solito si nota un aumento transitorio della conta dei neutrofili 1-2 giorni dopo l'inizio del filgrastim. Per ottenere un effetto terapeutico stabile, il trattamento non deve essere interrotto fino al raggiungimento della normale conta dei neutrofili dopo la riduzione massima prevista del loro numero. Nel caso in cui il numero assoluto di neutrofili superi 10.000 / μl, Neipomax viene annullato.
Neutropenia cronica grave (THN)
La dose giornaliera iniziale è: con neutropenia congenita - 12 μg / kg, con neutropenia idiopatica o intermittente - 5 μg / kg. Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea una o per diversi giorni fino a quando il numero di neutrofili è stabile al di sopra di 1500 / μl. Dopo aver ottenuto l'effetto desiderato per la sua conservazione, Neipomax viene utilizzato in una dose di mantenimento determinata individualmente. Dopo 1-2 settimane di terapia, a seconda della risposta del paziente, la dose iniziale viene raddoppiata o dimezzata.
In futuro, una volta ogni 1-2 settimane, se necessario, viene eseguito un aggiustamento della dose individuale in modo che consenta di mantenere il numero medio di neutrofili nell'intervallo da 1500 / μl a 10.000 / μl.
I pazienti con infezioni gravi possono essere trattati con un regime di aumento della dose più rapido.
La sicurezza dell'uso a lungo termine di filgrastim a dosi giornaliere superiori a 24 μg / kg in pazienti con SNC concomitante non è stata stabilita.
Terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo autologo o allogenico
Il trattamento inizia con una dose giornaliera di 10 μg / kg. Neipomax viene somministrato per via endovenosa come infusione breve di 30 minuti, infusione endovenosa o sottocutanea di 24 ore.
La prima dose può essere somministrata non prima di 24 ore dopo la fine del ciclo di chemioterapia citotossica, in caso di trapianto di midollo osseo - entro e non oltre 24 ore. La durata dell'applicazione di Neypomax non deve superare i 28 giorni.
La dose giornaliera può essere regolata in base al numero attuale di neutrofili. Se per 3 giorni consecutivi il numero assoluto di neutrofili supera 1000 / μl, la dose giornaliera viene ridotta a 5 μg / kg, quando durante i 3 giorni successivi quando si utilizza Neipomax in questa dose il numero assoluto di neutrofili non scende al di sotto di 1000 / μl, il farmaco viene cancellato. Se si verifica una diminuzione del numero di neutrofili inferiore a 1000 / μl, la dose viene nuovamente aumentata a quella iniziale.
Mobilizzazione delle cellule staminali del sangue periferico (PSCC) in pazienti con malattie tumorali
La dose raccomandata è di 10 mcg / kg una volta al giorno s / c come iniezione o infusione continua di 24 ore. Il farmaco viene utilizzato quotidianamente per 6 giorni. In questo caso, il quinto e il sesto giorno viene solitamente eseguita la leucaferesi. Se è indicata una leucaferesi aggiuntiva o aggiuntiva, la somministrazione di Neipomax viene continuata fino alla fine dell'ultima procedura.
Mobilizzazione del PSCC dopo chemioterapia mielosoppressiva
Neipomax viene somministrato per via sottocutanea come iniezioni giornaliere.
La dose giornaliera raccomandata è di 5 mcg / kg. La prima dose viene somministrata il giorno successivo alla fine della chemioterapia, il trattamento viene continuato fino al raggiungimento del numero normale di neutrofili.
La leucaferesi è possibile solo dopo che il numero di neutrofili supera 2000 / μl.
Mobilitazione di PSCC in donatori sani per trapianto allogenico
Neipomax viene somministrato per via sottocutanea.
La dose giornaliera raccomandata è di 10 μg / kg. La durata del trattamento è di 4-5 giorni.
Una o due leucaferesi producono generalmente> 4 × 10 6 cellule CD34 + / kg di peso corporeo del ricevente.
Neutropenia nell'infezione da HIV
Il farmaco viene somministrato s / c. Il trattamento inizia con una dose giornaliera di 1-4 mcg / kg e continua fino alla normalizzazione della conta dei neutrofili. In alcuni casi, è possibile un aumento della dose giornaliera, ma non più di 10 μg / kg.
Dopo aver raggiunto l'effetto terapeutico, la dose di Neipomax viene ridotta a una dose di mantenimento, che di solito è di 300 mcg a giorni alterni.
In futuro, il medico adegua il regime posologico individualmente per ciascun paziente in modo che la dose mantenga il numero medio di neutrofili superiore a 2000 / μl.
Effetti collaterali
- dal sistema ematopoietico: trombocitopenia, anemia, leucocitosi, neutrofilia, ingrossamento e rottura della milza;
- da parte del sistema cardiovascolare: vasculite cutanea, diminuzione o aumento della pressione sanguigna, tachicardia;
- dal sistema respiratorio: sindrome da distress respiratorio negli adulti, infiltrazioni nei polmoni;
- dal sistema digestivo: diarrea, nausea, vomito, anoressia, epatomegalia;
- dal sistema muscolo-scheletrico: dolore alle ossa, alle articolazioni e ai muscoli; osteoporosi;
- reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso, respiro sibilante, mancanza di respiro;
- altri: epistassi, debolezza generale, aumento della fatica, mal di testa, eritema nodoso, petecchie;
- da parte degli indicatori di laboratorio: ipoglicemia transitoria dopo un pasto, aumento reversibile del contenuto di fosfatasi alcalina, acido urico, lattato deidrogenasi, gamma-glutamil transpeptidasi; molto raramente - ematuria, proteinuria.
Filgrastim non aumenta la frequenza degli effetti collaterali dei farmaci citotossici.
Overdose
I casi di overdose sono sconosciuti.
1-2 giorni dopo la fine della terapia con filgrastim, il numero di neutrofili circolanti di solito diminuisce di 2 volte e dopo 1-7 giorni torna alla normalità.
istruzioni speciali
Il trattamento con il farmaco viene effettuato in istituzioni mediche specializzate, sotto la supervisione di uno specialista con esperienza nell'uso di G-CSF e soggetta alla disponibilità delle capacità diagnostiche necessarie.
L'efficacia e la sicurezza dell'uso di filgrastim nella sindrome mielodisplastica e nella leucemia mieloide cronica non sono state stabilite, pertanto, se la neutropenia è associata a queste malattie, Neipomax non è raccomandato. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata alla differenziazione della leucemia mieloide acuta dalla crisi blastica della leucemia mieloide cronica.
Prima della nomina di filgrastim, ai pazienti con SNC concomitante viene mostrata una diagnosi differenziale approfondita (in particolare, analisi morfologica e citogenetica del midollo osseo) al fine di escludere la presenza di altre malattie ematologiche, come mielodisplasia, anemia aplastica e leucemia mieloide cronica.
Ci sono casi isolati di leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica in pazienti con TCN. La relazione del loro sviluppo con l'uso di filgrastim non è stata dimostrata, tuttavia, si raccomanda di usare Neipomax con cautela nel SNC concomitante, incluso il monitoraggio dell'analisi morfologica e citogenetica del midollo osseo una volta all'anno. Se vengono rilevate anomalie citogenetiche nel midollo osseo, un ulteriore trattamento con filgrastim è possibile solo dopo un'attenta valutazione dell'equilibrio tra rischi e benefici. Se la leucemia mieloide o la sindrome mielodisplastica sono confermate, Neipomax deve essere annullato.
Tutti i pazienti prima dell'appuntamento e durante l'uso di filgrastim devono essere sotto costante controllo medico, compreso il monitoraggio regolare dell'analisi del sangue generale con il calcolo della conta leucocitaria e del numero di piastrine: con chemioterapia standard - 2 volte a settimana, con mobilizzazione di PSKK - almeno 3 volte a settimana.
Neipomax, usato per mobilitare PSKK, deve essere annullato se il numero di leucociti supera 1 × 10 5 / μl. Con una scuderia conta piastrinica inferiore a 1 × 10 5 / ml, si raccomanda di ridurre la dose di trattamento filgrastim o temporaneamente fermata.
Il farmaco non previene la trombocitopenia e l'anemia causate dalla chemioterapia mielosoppressiva. Per questo motivo, durante la terapia, è necessario controllare le dimensioni della milza, escludere proteinuria ed ematuria - condurre regolari esami delle urine.
Nei pazienti con anemia falciforme, il rischio di un aumento significativo del numero di cellule falciformi aumenta durante l'uso di filgrastim, quindi il trattamento deve essere eseguito con cautela.
I pazienti con osteoporosi e patologie ossee che ricevono Neipomax in modo continuativo per un periodo superiore a 6 mesi devono monitorare la propria densità ossea.
L'effetto di filgrastim sulla reazione del trapianto contro l'ospite non è stato stabilito.
L'efficacia e la sicurezza del farmaco nei pazienti con neutropenia autoimmune non sono state stabilite.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La sicurezza di filgrastim quando utilizzato durante la gravidanza non è stata stabilita, pertanto il farmaco può essere prescritto solo se il beneficio atteso è decisamente superiore ai potenziali rischi.
La capacità di filgrastim di penetrare nel latte materno non è stata stabilita, pertanto la nomina di Neipomax non è raccomandata durante l'allattamento.
Uso infantile
Il regime posologico per i bambini non differisce da quello per gli adulti.
La sicurezza e l'efficacia di Neipomax nei neonati non sono state stabilite.
Non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza di filgrastim in donatori sani di età inferiore ai 16 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Per violazioni della funzionalità epatica
Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Uso negli anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Non sono disponibili dati sull'efficacia e la sicurezza di filgrastim in donatori sani di età superiore ai 60 anni.
Interazioni farmacologiche
Filgrastim è farmaceuticamente incompatibile con la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
Il litio stimola il rilascio di neutrofili e quindi può potenziare l'azione di filgrastim.
Vi sono casi isolati di aumento della neutropenia in pazienti che ricevono 5-fluorouracile durante il trattamento con Neipomax. Attualmente non sono disponibili dati sulle interazioni farmacologiche con altre citochine e fattori di crescita ematopoietici.
L'efficacia e la sicurezza di filgrastim lo stesso giorno con farmaci antitumorali mielosoppressivi non sono state stabilite.
Analoghi
Gli analoghi di Neipomax sono: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.
Termini e condizioni di conservazione
Il periodo di validità è di 2 anni.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C in un luogo buio fuori dalla portata dei bambini.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Neypomax
Secondo le recensioni di Neipomax, il farmaco è prescritto non solo per la neutropenia associata alla chemioterapia, ma anche con una forte diminuzione del numero di neutrofili nel sangue a causa di molte altre malattie che sono gravi autoimmuni e oncologiche. Inoltre, l'uso di filgrastim è consigliabile per l'infezione da HIV e per l'epatite virale C in pazienti che ricevono una terapia antivirale per l'artrite reumatoide giovanile.
Indipendentemente dall'indicazione, quando si utilizza Neipomax, si è verificato un rapido aumento del numero di neutrofili e leucociti, la risposta alla stimolazione si è verificata dopo circa 9 giorni. Tuttavia, nei pazienti che ricevono farmaci antivirali, il filgrastim deve essere utilizzato per un lungo periodo.
Ci sono alcune lamentele sullo sviluppo di effetti collaterali, come brividi, dolore alle articolazioni e alle ossa, febbre, secchezza delle fauci, mal di testa.
Pertanto, Neipomax è usato abbastanza spesso ed è altamente efficace nel trattamento e nella prevenzione della neutropenia.
Il prezzo di Neypomax nelle farmacie
Il prezzo per Neypomax è in media di 4600 rubli. per 5 bottiglie da 1 ml, 7100 rubli. per 5 fiale da 1,6 ml.
Neypomax: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Neipomax 30 mlnU / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 5 pz. 3850 RUB Acquistare |
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Neipomax 30 mlnU / ml soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1,6 ml 5 pz. RUB 5,999 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
