B-ksikam
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Termini e condizioni di conservazione
Bi-xicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS). Ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio:
- compresse: piatte cilindriche, giallo chiaro (10 pz. in un blister: 7,5 mg - in una scatola di cartone, 2 confezioni; 15 mg - in una scatola di cartone, 1 confezione; 20 pz. in un barattolo di polimero, in scatola di cartone 1 lattina);
- soluzione per iniezione intramuscolare (intramuscolare): liquido giallo chiaro con una tinta verde [1,5 ml in fiale di vetro senza colore (con o senza punto di rottura): in una scatola di cartone 3 o 5 pezzi; in un contorno acheikova che imballa 3 o 5 pezzi, in una scatola di cartone completa con un coltello di ampolla o senza di essa 1 pacco da 3 o 5 pezzi o 2 pacchi da 5 pezzi].
1 compressa contiene:
- principio attivo: meloxicam (in termini di sostanza al 100%) - 7,5 mg o 15 mg;
- componenti ausiliari: lactopress (lattosio anidro), sodio citrato diidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale (aerosil), povidone (polivinilpirrolidone 25.000, kollidone), magnesio stearato, crospovidone (poliplasdone IKS EL-10).
1 fiala contiene:
- principio attivo: meloxicam - 15 mg;
- componenti ausiliari: glicofurolo, glicina, meglumin (N-metilglucamina), cloruro di sodio, pluronico F-68 (poloxamer 188), idrossido di sodio (soluzione di idrossido di sodio 1 M), acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni per l'uso
L'uso di B-ksikam è indicato per il trattamento sintomatico di malattie infiammatorie e degenerative delle articolazioni, accompagnate da sindrome dolorosa:
- osteoartrite;
- artrite reumatoide;
- spondilite anchilosante (spondilite anchilosante).
Controindicazioni
- grave insufficienza epatica;
- grave insufficienza renale [clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min] in pazienti senza emodialisi;
- periodo di esacerbazione dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale;
- grave insufficienza cardiaca;
- sanguinamento gastrointestinale attivo, sanguinamento cerebrovascolare o qualsiasi altro sanguinamento;
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Inoltre, ciascuna delle forme ha controindicazioni separate.
Pillole
- asma bronchiale da aspirina;
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi;
- età fino a 15 anni.
Con cura: pazienti anziani, anamnesi di lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (GIT), cirrosi epatica, ipovolemia dopo intervento chirurgico.
Soluzione per l'amministrazione i / m
- combinazione incompleta o completa di asma bronchiale, poliposi ricorrente della mucosa nasale e dei seni paranasali e intolleranza ad altri FANS e acido acetilsalicilico (inclusa l'anamnesi);
- periodo di esacerbazione della colite ulcerosa, morbo di Crohn;
- patologie epatiche attive;
- iperkaliemia confermata e altra malattia renale progressiva;
- periodo dopo l'innesto di bypass coronarico;
- età fino a 18 anni.
Si raccomanda di prescrivere una soluzione del farmaco con cautela in presenza di infezione da Helicobacter pylori, anamnesi di malattie del tratto gastrointestinale, insufficienza renale (CC 30-60 ml / min), malattie cerebrovascolari, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica, dislipidemia o iperlipidemia, malattia arteriosa periferica, diabete mellito, patologie somatiche gravi, consumo frequente di alcol, fumo, uso prolungato di FANS, con l'uso contemporaneo di anticoagulanti, agenti antipiastrinici, glucocorticoidi orali, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, in pazienti anziani.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Pillole
Le compresse vanno assunte per via orale 1 volta al giorno durante i pasti.
Dosaggio giornaliero consigliato:
- artrite reumatoide: 15 mg, se necessario, la dose può essere ridotta a 7,5 mg;
- artrosi: 7,5 mg, in assenza di effetto terapeutico, una singola dose può essere aumentata a 15 mg;
- spondilite anchilosante: 15 mg.
La dose giornaliera massima non è superiore a 15 mg.
Con un aumentato rischio di sviluppare effetti indesiderati, la dose giornaliera iniziale dovrebbe essere di 7,5 mg.
In caso di insufficienza renale con CC superiore a 25 ml / min, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.
Nei pazienti in dialisi, la dose del farmaco non deve superare i 7,5 mg.
Soluzione per l'amministrazione i / m
La soluzione è intesa per iniezione intramuscolare profonda una volta al giorno.
Non utilizzare il farmaco per la somministrazione endovenosa!
Non è consentito mescolare una siringa con altri farmaci.
L'uso della soluzione è indicato per la rimozione della sindrome del dolore grave o dell'infiammazione solo durante i primi 2-3 giorni, quindi il paziente viene trasferito alla forma orale di B-xicam.
Il medico prescrive la dose e il periodo di trattamento in base alle indicazioni cliniche, tenendo conto della gravità del processo infiammatorio e dell'intensità del dolore.
Dosaggio consigliato: 7,5 mg o 15 mg.
La dose massima giornaliera di meloxicam non è superiore a 15 mg.
La dose giornaliera per grave insufficienza renale in pazienti in emodialisi, così come con un aumentato rischio di reazioni avverse, non deve superare 7,5 mg.
Effetti collaterali
- apparato digerente: nausea, diarrea, vomito, eruttazione, dolore addominale, costipazione, flatulenza, stomatite, esofagite, colite, lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e del duodeno, sanguinamento gastrointestinale latente o evidente, epatite, alterazioni transitorie degli indicatori di funzionalità epatica;
- sistema nervoso: mal di testa, vertigini, sonnolenza, confusione, disorientamento, labilità emotiva;
- organi della vista e dell'udito: congiuntivite, deficit visivo, tinnito;
- sistema genito-urinario: edema, ipercreatininemia e / o aumento dell'urea sierica;
- sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna (PA), tachicardia, sensazione di rossore al viso;
- sistema respiratorio: esacerbazione o sviluppo di asma bronchiale in caso di allergia all'acido acetilsalicilico e altri FANS, tosse;
- reazioni dermatologiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, fotosensibilità, eritema multiforme essudativo, necrolisi epidermica tossica;
- sistema ematopoietico: anemia, leucopenia, trombocitopenia;
- reazioni allergiche: reazioni anafilattoidi o anafilattiche, incluso shock anafilattico.
Inoltre, ciascuna delle forme ha effetti collaterali aggiuntivi.
Pillole
- sistema nervoso: disturbi del sonno;
- apparato digerente: secchezza delle fauci, intestino o perforazione dello stomaco;
- sistema genito-urinario: proteinuria, ematuria, nefrite interstiziale, necrosi midollare renale, infezione urinaria, insufficienza renale;
- reazioni allergiche: vasculite allergica, gonfiore della lingua e delle labbra;
- altri: febbre.
Soluzione per l'amministrazione i / m
- organi della vista e dell'udito: vertigini;
- apparato digerente: gastrite;
- reazioni dermatologiche: angioedema, eritema multiforme, dermatite bollosa;
- sistema urinario: minzione alterata, ritenzione urinaria acuta, insufficienza renale acuta;
- reazioni locali: dolore e gonfiore nel sito di iniezione.
istruzioni speciali
Va tenuto presente che Bi-ksikam può nascondere i sintomi di una malattia infettiva sottostante.
I pazienti con una storia di malattie gastrointestinali devono garantire un attento monitoraggio regolare, poiché il rischio di lesioni erosive e ulcerative o sanguinamento è molto alto, soprattutto nei pazienti anziani.
Con lo sviluppo di effetti collaterali dalla pelle e dalle mucose, dovresti considerare di interrompere il farmaco.
È necessario monitorare gli indicatori della funzione renale e della diuresi quando si utilizzano compresse e soluzioni in pazienti anziani con cirrosi epatica, sindrome nefrosica o funzione renale compromessa acuta, insufficienza cardiaca cronica con sintomi di insufficienza circolatoria, in pazienti che assumono contemporaneamente diuretici e pazienti con ipovolemia che si verifica a seguito di interventi chirurgici.
Durante l'assunzione di diuretici, il paziente deve bere una quantità sufficiente di liquido.
Sullo sfondo dell'uso a lungo termine di Bi-Xicam, aumenta il rischio di sviluppare infarto miocardico, trombosi cardiovascolare grave e attacchi di angina (inclusi quelli fatali), specialmente nei pazienti predisposti.
I pazienti deboli o malnutriti devono essere attentamente monitorati, che potrebbero essere meno tolleranti nei confronti dello sviluppo di eventi avversi.
Durante il periodo di trattamento, è necessario prestare attenzione durante la guida di veicoli e meccanismi, poiché possono svilupparsi sonnolenza, vertigini o mal di testa.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di Bi-xicam:
- glucocorticoidi, salicilati, altri FANS aumentano il rischio di formazioni erosive e ulcerative nel tratto gastrointestinale e sanguinamento gastrointestinale, pertanto non è consigliabile combinarli con meloxicam;
- gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale;
- i preparati di litio riducono la loro secrezione renale, il che può portare ad un aumento della concentrazione plasmatica di litio a un livello tossico pericoloso, pertanto questa combinazione dovrebbe essere evitata;
- Gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), i beta-bloccanti, i vasodilatatori, i diuretici (farmaci antipertensivi) riducono il loro effetto;
- il metotrexato riduce la secrezione tubulare e il livello della sua concentrazione nel plasma sanguigno aumenta, pertanto, con la terapia concomitante con metotrexato in una dose settimanale superiore a 15 mg, non è consigliabile prescrivere B-ksikam;
- i contraccettivi intrauterini riducono la loro efficacia;
- la ciclosporina aumenta la nefrotossicità;
- i diuretici devono essere accompagnati da un'adeguata assunzione di liquidi, poiché con la disidratazione aumenta il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta;
- gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II riducono la velocità di filtrazione glomerulare, che può causare lo sviluppo di insufficienza renale acuta.
Se è necessaria una terapia di associazione con il litio, il paziente deve essere monitorato per il contenuto di litio nel plasma sanguigno all'inizio del trattamento e dopo l'interruzione del meloxicam.
Quando combinato con antiacidi, cimetidina, digossina, furosemide, non sono state stabilite interazioni farmacocinetiche clinicamente significative.
Possibile interazione con agenti ipoglicemici per somministrazione orale e farmaci che inibiscono CYP2C9 e / o CYP3A4 (o il loro metabolismo avviene con la partecipazione di questi enzimi).
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura: compresse - fino a 25 ° C, soluzione - fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
