Hydrea
Hydrea: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Hydrea
Codice ATX: L01XX05
Principio attivo: Hydroxycarbamide (Hydroxycarbamide)
Fabbricante: Bristol-Myers Squibb (USA); Bristol-Myers Squibb SrL (Italia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-07-08
Prezzi nelle farmacie: da 212 rubli.
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Hydrea è un farmaco antineoplastico.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di capsule: solido gelatinoso, opaco, dimensione n. 0, con la scritta nera "BMS 303", il corpo è opaco, rosa pallido, il coperchio è opaco, verde; il contenuto della capsula è una massa o polvere bianca compatta (100 pezzi in flaconi di vetro scuro, 1 flacone in una scatola di cartone; 10 pezzi in blister, 2 blister in una scatola di cartone).
1 capsula contiene:
- Ingrediente attivo: idrossicarbamide - 500 mg;
- Componenti ausiliari: lattosio monoidrato - 42,2 mg, acido citrico - 12,8 mg, magnesio stearato - 9 mg, sodio idrogenofosfato - 36 mg.
La composizione dell'involucro della capsula: biossido di titanio - 2,016 mg, gelatina - 93,743 mg, colorante giallo ossido di ferro - 0,110 mg, colorante ossido di ferro rosso - 0,115 mg, colorante indaco carminio 2 blu FD&C - 0,017 mg.
Composizione dell'inchiostro: ossido di ferro nero, gommalacca, glicole propilenico, alcol N-butilico, alcol isopropilico, alcol metilato industriale, acqua purificata.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'idrossicarbamide, il principio attivo di Hydrea, appartiene a farmaci citostatici fase-specifici (secondo alcuni rapporti è un antimetabolita ad azione alchilante), il cui picco di attività ricade nella fase S del ciclo cellulare. Questo composto inibisce la crescita delle cellule nell'interfase G1-S, che è importante per la radioterapia simultanea a causa dell'emergere di una sensibilità sinergica delle cellule tumorali nella fase G1 alla radiazione.
L'idrossicarbamide potenzia l'effetto di un inibitore della RNA reduttasi - ribonucleoside difosfato reduttasi, causando l'inibizione della sintesi del DNA. Il farmaco non influenza la sintesi di proteine e RNA.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, l'idrossicarbamide viene assorbita in tempi relativamente brevi dal tratto gastrointestinale. Il livello massimo della sostanza nel plasma sanguigno viene raggiunto entro 2 ore dall'ingestione. Non ci sono informazioni sulla relazione tra l'assorbimento di Hydrea e l'assunzione di cibo. L'idrossicarbamide si distribuisce rapidamente in tutti i tessuti del corpo e penetra facilmente nella barriera emato-encefalica. Nel liquido cerebrospinale, il componente attivo di Hydrea è determinato nella quantità del 10-20% e nel liquido ascitico nella quantità del 15-50% della concentrazione totale nel plasma sanguigno.
L'idrossicarbamide si accumula negli eritrociti e nei leucociti. La sua emivita è di 3-4 ore. Il composto è parzialmente metabolizzato nel fegato e circa l'80% dell'idrossicarbamide viene escreto nelle urine entro 12 ore (circa il 50% - quantità minori invariate - sotto forma di urea). Inoltre, il principio attivo Hydrea viene escreto attraverso le vie respiratorie sotto forma di anidride carbonica. 24 ore dopo la somministrazione, l'idrossicarbamide non viene rilevata nel plasma sanguigno.
Nei pazienti con disfunzione renale, è necessario ridurre la dose di Hydrea, poiché la maggior parte dell'idrossicarbamide viene escreta attraverso i reni.
Indicazioni per l'uso
- Tumori maligni della testa e del collo, ad eccezione del cancro del labbro (contemporaneamente alla radioterapia);
- Policitemia vera (eritremia);
- Leucemia mieloide cronica;
- Osteomielofibrosi;
- Trombocitemia essenziale;
- Cancro cervicale (contemporaneamente alla radioterapia);
- Melanoma.
Controindicazioni
Assoluto:
- Trombocitopenia inferiore a 100.000 / μL, leucopenia inferiore a 2500 / μL;
- Gravidanza e allattamento;
- Età dei bambini (l'efficacia e la sicurezza dell'uso di Hydrea per questa fascia di età di pazienti non sono state stabilite);
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Parente (l'agente è prescritto con cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni):
- Malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi;
- Grave anemia (deve essere compensata prima di iniziare la terapia);
- Insufficienza renale e / o epatica;
- Condizione dopo chemioterapia o radioterapia (a causa della probabilità di esacerbazione dell'eritema da radiazioni, sviluppo di mielosoppressione).
Istruzioni per l'uso di Hydrea: metodo e dosaggio
Le capsule vengono assunte per via orale. Se hai difficoltà a deglutire, puoi aprire la capsula, versare il contenuto in un bicchiere d'acqua e bere immediatamente. Tuttavia, alcuni dei componenti ausiliari insolubili in acqua possono rimanere sulla superficie della soluzione.
Il medico determina individualmente il regime posologico, sulla base dei dati della letteratura speciale.
Durante la terapia, è necessario assumere liquidi in una quantità sufficientemente grande.
A seconda dell'indicazione, il farmaco viene solitamente prescritto come segue:
- Leucemia mieloide cronica resistente: 1 volta al giorno, 20-30 mg / kg al giorno (terapia continua). La valutazione dell'efficacia di Hydrea deve essere effettuata dopo 1,5 mesi di trattamento. Se c'è una risposta clinica accettabile, la terapia può essere eseguita a tempo indeterminato. Il trattamento viene sospeso se la conta leucocitaria è inferiore a 2500 / mm 3 o la conta piastrinica è inferiore a 100.000 / mm 3… Dopo 3 giorni, viene ripetuto il test del sangue. La terapia può essere ripresa dopo un aumento del numero di globuli rossi e leucociti a un livello accettabile. Il recupero, di regola, avviene abbastanza rapidamente, altrimenti, con l'uso simultaneo di Hydrea con radioterapia, anche quest'ultima può essere sospesa. L'anemia, anche grave, di solito non porta all'interruzione del corso del trattamento, a condizione che venga eseguita una terapia adeguata (trasfusione di globuli rossi);
- Policitemia vera: Hydrea è iniziato con 15-20 mg / kg al giorno. La dose è impostata individualmente, mentre è desiderabile mantenere la conta piastrinica al di sotto di 400.000 / μl e l'ematocrito al di sotto del 45%. Nella maggior parte dei casi, ciò è possibile con l'uso costante di idrossicarbamide in una dose giornaliera di 500-1000 mg;
- Trombocitemia essenziale: Hydrea è prescritto a una dose iniziale di 15 mg / kg al giorno. La dose viene quindi aggiustata in modo da mantenere la conta piastrinica al di sotto di 600.000 / μl senza far scendere la conta leucocitaria al di sotto di 4000 / μl. Per tumori solidi e melanoma, terapia intermittente (una volta al giorno, 80 mg / kg ogni tre giorni; 6-7 dosi) o continua (quotidiana per 3 settimane, 20-30 mg / kg una volta al giorno);
- Carcinoma della cervice, carcinoma della testa e del collo: una volta al giorno, 80 mg / kg, ogni tre giorni in combinazione con radioterapia. Hydrea viene prescritto almeno 7 giorni prima dell'inizio del ciclo di radioterapia e non interrompe l'assunzione del farmaco durante l'intero corso. In assenza di reazioni tossiche gravi o insolite nel paziente dopo la fine della radioterapia, l'uso del farmaco deve essere continuato per un tempo illimitato sotto stretto controllo medico.
Nei pazienti con compromissione funzionale del fegato, è necessario un attento monitoraggio della conta ematica. Non ci sono dati sulla necessità di modificare le dosi in questo gruppo di pazienti.
Quando Hydrea viene prescritto a pazienti con compromissione funzionale dei reni, è necessario aggiustare la dose. Con una clearance della creatinina fino a 60 ml al minuto, il farmaco viene solitamente prescritto alla dose di 15 mg / kg. I pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale devono utilizzare Hydrea nella stessa dose due volte, con un intervallo di 7 giorni: la prima volta - al termine di una seduta di emodialisi di quattro ore, la seconda - prima della seduta di emodialisi.
Per i pazienti anziani, si raccomanda di prescrivere il farmaco a dosi non superiori a 60 mg / kg al giorno.
Effetti collaterali
- Sistema nervoso: con una frequenza sconosciuta - sonnolenza, vertigini, disorientamento, mal di testa, convulsioni, allucinazioni, neuropatia periferica (in pazienti con infezione da HIV che ricevono contemporaneamente terapia antiretrovirale, ad esempio, stavudina e didanosina), aumento della fatica;
- Sistema urinario: con una frequenza sconosciuta - nefrite interstiziale, ritenzione urinaria, aumento del contenuto di acido urico nel siero del sangue, contenuto di azoto ureico e creatinina nel plasma sanguigno; raramente - disuria;
- Sistema respiratorio: con frequenza sconosciuta - infiltrazione polmonare diffusa, fibrosi polmonare, dispnea;
- Pelle e appendici cutanee: con una frequenza sconosciuta - vasculite cutanea, eruzioni maculo-papulari, ulcerazioni cutanee, eritema periferico ed eritema del viso, alterazioni simili alla dermatomiosite ed esfoliazione della pelle, eritema, iperpigmentazione, desquamazione, papule viola, tossicità cutanea di unghie e pelle, atrofia cutanea vasculite (comprese cancrena e ulcerazione vasculitica); raramente - cancro della pelle, alopecia;
- Organi digestivi: con una frequenza sconosciuta - epatotossicità, pancreatite (in alcuni casi fatale) (in pazienti con infezione da HIV che ricevono contemporaneamente terapia antiretrovirale, ad esempio stavudina e didanosina), dispepsia, stomatite, diarrea, anoressia, vomito, nausea, costipazione, mucosite, ulcerazione della mucosa del tratto gastrointestinale, irritazione della mucosa gastrica, aumento della concentrazione di bilirubina plasmatica e attività degli enzimi epatici;
- Organi ematopoietici: con una frequenza sconosciuta - soppressione della funzione del midollo osseo (anemia, leucopenia, trombocitopenia);
- Infezioni: con frequenza sconosciuta - cancrena;
- Altri: con una frequenza sconosciuta - astenia, reazioni allergiche cutanee, brividi, malessere generale, febbre, aumento della velocità di eritrosedimentazione (ESR); raramente - mancanza di respiro, infiltrazione polmonare diffusa.
Casi di sviluppo di epatotossicità e pancreatite (con possibile esito fatale), nonché grave neuropatia periferica, sono stati osservati in pazienti affetti da HIV che hanno assunto Hydrea contemporaneamente a farmaci antiretrovirali, in particolare didanosina con o senza stavudina.
I disturbi più comuni osservati con l'uso combinato di Hydrea e radioterapia sono gli stessi della monoterapia: soppressione del midollo osseo (anemia, leucopenia) e irritazione della mucosa gastrica. Inoltre, l'assunzione di idrossicarbamide può portare ad un aumento di alcuni degli effetti collaterali che di solito si vedono con la radioterapia (mucosite, fastidio allo stomaco).
Overdose
Durante l'assunzione del farmaco a dosi diverse volte superiori a quelle terapeutiche, i pazienti hanno mostrato sintomi di tossicità dermatologica acuta: stomatite, indolenzimento, intensa iperpigmentazione generalizzata della pelle, gonfiore seguito da desquamazione dei piedi e dei palmi delle mani, eritema viola.
L'antidoto specifico è attualmente sconosciuto. In caso di sovradosaggio, viene prescritto un trattamento sintomatico.
istruzioni speciali
Hydrea può essere utilizzato solo sotto la supervisione di un medico con esperienza nella terapia antitumorale.
Prima di iniziare ogni corso e periodicamente durante la terapia, è necessario monitorare le funzioni del midollo osseo, del fegato e dei reni. La determinazione dei leucociti, delle piastrine e dell'emoglobina deve essere eseguita almeno 1 volta in 7 giorni durante l'intero periodo di trattamento. La terapia è prescritta solo nei casi in cui la conta leucocitaria è superiore a 2500 / μl e la conta piastrinica è 100.000 / μl. Quando il loro livello diminuisce, la terapia viene interrotta fino alla loro normalizzazione.
L'anemia grave deve essere compensata prima del trattamento.
Durante l'uso di Hydrea, può svilupparsi mielosoppressione, molto spesso leucopenia. L'anemia e la trombocitopenia si sviluppano meno frequentemente e in casi molto rari, senza una precedente leucopenia. Lo sviluppo più probabile di mielosoppressione nei pazienti dopo chemioterapia recente con altri farmaci o radioterapia.
Dopo una recente radioterapia o chemioterapia, Hydrea deve essere usato con cautela, che è associata alla probabilità di esacerbazione dell'eritema post-radioterapia e all'aumentata gravità degli effetti collaterali (ulcerazione del tratto gastrointestinale, dispepsia, aplasia del midollo osseo). Con lo sviluppo di gravi disturbi dell'apparato digerente, come vomito, nausea, anoressia, la terapia, di regola, viene sospesa.
Gli anestetici locali e gli analgesici orali sono generalmente prescritti per il dolore e il disagio causati dalla mucosite nell'area di radiazione. Nei casi gravi, il trattamento viene temporaneamente sospeso, nei casi molto gravi la radioterapia concomitante viene temporaneamente annullata.
Hydrea può rallentare la clearance del ferro plasmatico e ridurre il tasso di utilizzo del ferro da parte degli eritrociti, ma ciò non influisce sulla durata della vita degli eritrociti.
Nelle prime fasi dell'utilizzo di Hydrea, si osserva spesso eritropoiesi megaloblastica moderata. I cambiamenti morfologici di solito assomigliano all'anemia perniciosa, ma non sono associati a una carenza di folato o vitamina B12. A causa del fatto che la macrocitosi può mascherare una mancanza di acido folico, è necessario considerare la questione del suo appuntamento profilattico al paziente.
Sullo sfondo di malattie mieloproliferative durante l'uso di Hydrea, è stata osservata vasculite tossica cutanea, inclusa cancrena e ulcerazione vasculitica. Molto spesso è stata segnalata vasculite tossica in pazienti che hanno ricevuto o stanno attualmente assumendo interferone. Il farmaco deve essere sospeso se l'ulcerazione vasculitica progredisce.
Con l'uso prolungato di Hydrea in pazienti con malattie mieloproliferative, come trombocitemia e policitemia vera, sono stati segnalati casi di leucemia secondaria. La ragione per lo sviluppo della leucemia secondaria (assunzione di idrossicarbamide o della malattia sottostante) è sconosciuta. Inoltre, la terapia a lungo termine può portare allo sviluppo del cancro della pelle, pertanto, durante la terapia, si raccomanda di proteggere la pelle dalla luce solare e di monitorare automaticamente le sue condizioni. Durante le visite programmate dal medico, è necessario monitorare le condizioni della pelle del paziente per identificare possibili cambiamenti maligni.
Poiché Hydrea ha un effetto citotossico, è necessario prestare attenzione quando si aprono le capsule e si dovrebbe anche evitare di inalare il farmaco o di versare la polvere sulle mucose e sulla pelle.
Secondo le istruzioni, Hydrea può portare allo sviluppo di vertigini e altri fenomeni indesiderati dal sistema nervoso, che devono essere presi in considerazione durante la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La gravidanza è una controindicazione alla nomina di Hydrea. Se è necessario sottoporsi a un ciclo di trattamento farmacologico durante l'allattamento, l'allattamento al seno viene interrotto.
Le donne in età riproduttiva che assumono idrossicarbamide devono usare un metodo contraccettivo affidabile.
Studi sperimentali hanno confermato gli effetti embriotossici e teratogeni dell'idrossicarbamide.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso simultaneo di determinati farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:
- Altri farmaci mielosoppressori o radioterapia: aumento della soppressione del midollo osseo o rischio di altri effetti collaterali;
- Citarabina: un aumento del suo effetto citotossico;
- Farmaci uricosurici: aumento del rischio di sviluppare nefropatia.
Se durante il trattamento combinato si verificano dispepsia, nausea, anoressia o vomito gravi, di solito possono essere interrotti interrompendo l'assunzione di Hydrea.
La mucosite (disagio e indolenzimento delle mucose nel sito di radiazione) può essere alleviata con anestetici locali e analgesici (per via orale). In caso di mucosite grave, l'uso di Hydrea viene temporaneamente interrotto; in casi molto gravi, interrompere la radioterapia.
Il farmaco è in grado di aumentare il contenuto sierico di acido urico, che può richiedere l'aggiustamento della dose di farmaci che aumentano l'escrezione di acido urico dal corpo.
Come risultato dell'interazione di idrossicarbamide ed enzimi (uricasi, ureasi, lattato deidrogenasi) durante l'uso di Hydrea, sono stati osservati casi di risultati di test falsi positivi nella determinazione di acido urico, urea e acido lattico.
Analoghi
Gli analoghi di Hydrea sono: Hydroxycarbamide Medak, Hydroxycarbamide-Lance, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio, fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura di 15-25 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Hydrea
Il farmaco viene temporaneamente prescritto come farmaco chemioterapico di prima linea poco costoso per i pazienti affetti da leucemia mieloide cronica per il periodo di diagnosi e selezione delle tattiche di trattamento corrette. Le recensioni di Hydrea sono per lo più favorevoli, il che dimostra la sua efficacia. L'assunzione del farmaco consente di ottenere la remissione ematologica nel 20-40% dei pazienti, poiché porta a una diminuzione rapida ma a breve termine del numero di leucociti. Per questo motivo, il farmaco viene prescritto come terapia di mantenimento in una dose di 500 o 1000 mg al giorno.
Quando si tratta Hydrea, è impossibile ottenere la remissione citogenetica (scomparsa del cromosoma Ph). Rallenta lo sviluppo della malattia e consente per un certo periodo di tempo di normalizzare la conta leucocitaria.
Il rifiuto del trattamento può provocare un deterioramento delle condizioni del paziente. Nella maggior parte dei casi, il farmaco è ben tollerato e gli effetti collaterali sono estremamente rari. L'ulcera peptica nella fase di esacerbazione può diventare una controindicazione all'assunzione del farmaco. Tuttavia, va ricordato che il recupero completo nella leucemia mieloide cronica è possibile solo dopo il trapianto di midollo osseo allogenico durante il primo anno di malattia.
Hydrea è considerata una buona scelta e il gold standard per il trattamento della policitemia vera. Buoni risultati si ottengono con la terapia citostatica, che consente di ottenere una remissione stabile. Per fare ciò, il farmaco viene assunto secondo il seguente schema: la dose giornaliera iniziale è di 30 mg / kg, divisa in 2 dosi, quindi la dose viene ridotta di 2 volte e viene trasferita una dose di mantenimento di 500-1000 mg al giorno. Nella mielofibrosi primaria, la terapia citostatica può ridurre le dimensioni della milza e fermare la trombocitosi.
A giudicare dalle recensioni, Hydrea è stato più spesso prescritto in una dose giornaliera di 1000-3000 mg, seguita da una terapia di mantenimento. In caso di trombocitemia essenziale, l'assunzione del farmaco ha lo scopo di abbassare il livello delle piastrine, ma questo non è stato sempre efficace. I pazienti riferiscono che l'effetto collaterale più comune dell'assunzione del farmaco è la caduta dei capelli.
Prezzo per Hydrea nelle farmacie
Il prezzo per Hydrea 500 mg nella maggior parte delle farmacie è di 240-270 rubli (la confezione contiene 20 capsule).
Hydrea: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Hydrea 500 mg capsule 20 pz. 212 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
