Infanrix Hexa - Istruzioni Per L'uso Del Vaccino, Recensioni, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Infanrix Hexa

Infanrix Hexa: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Interazioni farmacologiche
10. 10. Analoghi
11. 11. Termini e condizioni di conservazione
12. 12. Termini di dispensa dalle farmacie
13. 13. Recensioni
14. 14. Prezzo nelle farmacie

Nome latino: Infanrix HEXA

Codice ATX: J07CA09

Principio attivo: vaccino per la prevenzione di difterite, pertosse, poliomielite, tetano e infezioni causate da Haemophilus influenzae tipo b

Produttore: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgio), Smithkline Beecham-Biomed (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-26

Prezzi nelle farmacie: dal 1888 rubli.

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Infanrix Hexa è un vaccino combinato per la prevenzione di epatite B, tetano, poliomielite, pertosse, difterite, infezione causata da Haemophilus influenzae tipo b.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Infanrix Hexa è una sospensione per somministrazione intramuscolare (i / m):

• vaccino adsorbito, combinato per la prevenzione dell'epatite B, della poliomielite (inattivata), della pertosse (acellulare), del tetano, della difterite: bianco, che si separa sedimentandosi in un precipitato bianco (completamente rotto se agitato) e un liquido trasparente incolore (in siringhe da 0,5 ml);
• vaccino adsorbito, coniugato per la prevenzione dell'infezione da Haemophilus influenzae di tipo b: polvere liofilizzata bianca o massa solida; soluzione recuperata dal liofilizzato: opaca, che si separa dopo sedimentazione in un liquido incolore e in un precipitato bianco, facilmente risospeso agitando (in fiale di vetro neutro, 1 dose).

1 siringa con sospensione con 2 aghi (o senza di essi) viene posta in contenitori di plastica separati completi di 1 flacone di liofilizzato in un blister; in una scatola di cartone 1 set.

Principi attivi in 0,5 ml di vaccino combinato adsorbito per la prevenzione di epatite B, difterite, poliomielite (inattivata), pertosse (acellulare), tetano:

• tossoide difterico - almeno 30 unità internazionali (ME);
• tossoide del tetano - non meno di 40 ME;
• tossoide della pertosse - 0,025 mg;
• emoagglutinina filamentosa - 0,025 mg;
• pertactina (69 kDa proteina della membrana esterna) - 0,008 mg;
• antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) - 0,01 mg;
• virus della poliomielite di tipo 1 inattivato - 40 unità (U) di antigene D;
• virus della poliomielite di tipo 2 inattivato - 8 UI di antigene D;
• virus della poliomielite di tipo 3 inattivato - 32 unità di antigene D.

Componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili - fino a 0,5 ml; fosfato di alluminio - 0,2 mg; idrossido di alluminio - 0,5 mg; Mercoledì 199 (M 199) - 1,15 mg (compresi gli amminoacidi - 0,09 mg); cloruro di sodio - 4,5 mg.

Composizione di 0,5 ml del vaccino coniugato adsorbito per la prevenzione dell'infezione causata da Haemophilus influenzae tipo b:

• principio attivo: polisaccaride capsulare di Haemophilus influenzae tipo b - 0,01 mg (coniugato con tossoide tetanico ~ 0,025 mg);
• componenti ausiliari: fosfato di alluminio - 0,12 mg; lattosio - 12,6 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'immunogenicità di Infanrix Hex è stata valutata in studi clinici su bambini di 42 giorni di età utilizzando regimi di vaccinazione primaria a due e tre dosi seguiti da rivaccinazione.

Il livello protettivo di anticorpi contro ciascuno degli antigeni del vaccino utilizzando il regime a tre dosi è stato determinato nel 95,7% (almeno) dei vaccinati. Il livello protettivo di anticorpi contro ciascuno degli antigeni del vaccino dopo la rivaccinazione è stato determinato nel 98,4% (almeno) dei bambini vaccinati.

I titoli protettivi (anticorpi) a seconda dell'età dei bambini dopo 1 mese dal completamento del ciclo di vaccinazione primaria a tre dosi erano:

• tossoide difterico (0,1 UI per 1 ml): età 2-3-4 mesi, numero di vaccinati (N) = 196 (2 studi) - 100%; 2-4–6 mesi N = 1693 (6 studi) - 99,8%; 3-4-5 mesi N = 1055 (6 studi) - 99,7%;
• tossoide tetanico (0,1 UI per 1 ml): età 2-3-4 mesi N = 196 (2 studi) - 100%; 2-4–6 mesi N = 1693 (6 studi) - 100%; 3-4-5 mesi N = 1055 (6 studi) - 100%;
• tossoide della pertosse (5 ELISA E per 1 ml): età 2–3–4 mesi N = 196 (2 studi) - 100%; 2-4–6 mesi N = 1693 (6 studi) - 100%; 3-4-5 mesi N = 1055 (6 studi) - 99,8%;
• emoagglutinina filamentosa (5 ELISA E per 1 ml): età 2–3–4 mesi N = 196 (2 studi) - 100%; 2-4–6 mesi N = 1693 (6 studi) - 100%; 3-4-5 mesi N = 1055 (6 studi) - 100%;
• pertactina (5 ELISA U / ml): età 2–3–4 mesi N = 196 (2 studi) - 100%; 2-4–6 mesi N = 1693 (6 studi) - 100%; 3-4-5 mesi N = 1055 (6 studi) - 99,7%;
• antigene di superficie del virus dell'epatite B HBsAg (10 mIU / ml): età 2-3-4 mesi N = 196 (2 studi) - 99,5%; 2-4–6 mesi N = 1693 (6 studi) - 98,9%; 3-4-5 mesi N = 1055 (6 studi) - 98%;
• virus della poliomielite di tipo 1 (diluizione 1: 8): età 2–3–4 mesi N = 196 (2 studi) - 100%; 2-4–6 mesi N = 1693 (6 studi) - 99,9%; 3-4-5 mesi N = 1055 (6 studi) - 99,7%;
• virus della poliomielite di tipo 2 (diluizione 1: 8): età 2–3–4 mesi N = 196 (2 studi) - 97,8%; 2-4–6 mesi N = 1693 (6 studi) - 99,3%; 3-4-5 mesi N = 1055 (6 studi) - 98,9%;
• virus della poliomielite di tipo 3 (diluizione 1: 8): età 2-3-4 mesi N = 196 (2 studi) - 100%; 2-4–6 mesi N = 1693 (6 studi) - 99,7%; 3-4-5 mesi N = 1055 (6 studi) - 99,7%;
• polisaccaride capsulare di Haemophilus influenzae tipo b (0,15 μg per 1 ml): età 2-3-4 mesi N = 196 (2 studi) - 96,4%; 2-4–6 mesi N = 1693 (6 studi) - 96,6%; 3-4-5 mesi N = 1055 (6 studi) - 96,8%.

I titoli protettivi (anticorpi) quando si utilizzano 4 dosi di Infanrix Hex in caso di rivaccinazione nel secondo anno di vita dopo una vaccinazione primaria a tre dosi (N = 2009; 12 studi) erano:

• tossoide difterico (0,1 UI per 1 ml): 99%;
• tossoide tetanico (0,1 UI per ml): 99%;
• tossoide della pertosse (5 ELISA E per 1 ml): 99%;
• emoagglutinina filamentosa (5 ELISA E per 1 ml): 99%;
• pertattina (5 ELISA U / ml): 99,5%;
• antigene di superficie del virus dell'epatite B HBsAg (10 mIU / ml): 98,4%;
• virus della poliomielite di tipo 1 (diluizione 1: 8): 99%;
• virus della poliomielite di tipo 2 (diluizione 1: 8): 99%;
• virus della poliomielite di tipo 3 (diluizione 1: 8): 99%;
• Polisaccaride capsulare di Haemophilus influenzae tipo b (0,15 μg per ml): 99,7%.

I titoli protettivi (anticorpi) dopo 1 mese dalla fine del ciclo di vaccinazione primaria a due dosi seguito da rivaccinazione, a seconda dell'età del bambino, erano:

• tossoide difterico (0,1 UI per 1 ml): 2-4-12 mesi, N = 196 (1 studio) - 100%; 3-5-11 mesi, N = 352 (3 studi) - 100%;
• tossoide tetanico (0,1 UI per 1 ml): 2-4-12 mesi, N = 196 (1 studio) - 100%; 3-5-11 mesi, N = 352 (3 studi) - 100%;
• tossoide della pertosse (5 ELISA E per 1 ml): 2-4-12 mesi, N = 196 (1 studio) - 99,5%; 3-5-11 mesi, N = 352 (3 studi) - 100%;
• emoagglutinina filamentosa (5 ELISA E per 1 ml): 2-4-12 mesi, N = 196 (1 studio) - 100%; 3-5-11 mesi, N = 352 (3 studi) - 100%;
• pertactina (5 ELISA U / ml): 2-4-12 mesi, N = 196 (1 studio) - 100%; 3-5-11 mesi, N = 352 (3 studi) - 99,2%;
• antigene di superficie del virus dell'epatite B HBsAg (10 mIU / ml): 2-4-12 mesi, N = 196 (1 studio) - 99,8%; 3-5-11 mesi, N = 352 (3 studi) - 98,9;
• virus della poliomielite di tipo 1 (diluizione 1: 8): 2-4-12 mesi, N = 196 (1 studio) - 98,4%; 3-5-11 mesi, N = 352 (3 studi) - 99,8%;
• virus della poliomielite di tipo 2 (diluizione 1: 8): 2-4-12 mesi, N = 196 (1 studio) –98,4%; 3-5-11 mesi, N = 352 (3 studi) - 99,4%;
• virus della poliomielite di tipo 3 (diluizione 1: 8): 2-4-12 mesi, N = 196 (1 studio) - 97,9%; 3-5-11 mesi, N = 352 (3 studi) - 99,2%;
• polisaccaride capsulare di Haemophilus influenzae tipo b (0,15 μg per 1 ml): 2-4-12 mesi, N = 196 (1 studio) - 100%; 3-5-11 mesi, N = 352 (3 studi) - 99,6%.

L'efficacia protettiva di Infanrix Hex contro la pertosse varia dall'84 all'88,7%. Ciò è confermato dai risultati degli studi clinici effettuati in Italia su bambini di età compresa tra 2-4-6 mesi e in Germania su bambini di 3-4-5 mesi. Dopo il completamento del programma di vaccinazione primaria contro la pertosse in Italia, senza rivaccinazione, per 60 mesi l'efficacia protettiva è stata mantenuta nello stesso gruppo di bambini.

L'immunogenicità di Infanrix Hex è stata valutata da studi clinici dopo il completamento di un ciclo di vaccinazione primaria a tre dosi in bambini di età compresa tra 2-4-6 mesi in circa 300 neonati prematuri nati da 24 a 36 settimane di gravidanza e dopo la rivaccinazione in bambini di età compresa tra 18 e 24 mesi - in circa 200 neonati prematuri.

Dopo 1 mese dalla fine del ciclo di vaccinazione primaria, il 98,7% dei vaccinati (almeno) ha raggiunto il livello di sieroprotezione contro i virus della poliomielite di tipo 1 e 2, il tetano e la difterite; Il 90,9% dei vaccinati (almeno) ha raggiunto un livello protettivo di anticorpi contro il virus della poliomielite di tipo 3, l'antigene dell'epatite virale B e il polisaccaride capsulare di Haemophilus influenzae di tipo b. In relazione agli anticorpi contro il tossoide della pertosse, il 94,9% dei vaccinati era sieropositivo; all'emoagglutinina filamentosa e alla pertattina, tutte vaccinate.

Dopo 1 mese dalla rivaccinazione, il 98,4% dei vaccinati (almeno) aveva un livello protettivo di anticorpi verso ciascuno degli antigeni del vaccino, ad eccezione del tossoide della pertosse (almeno 96,8%) e dell'antigene del virus dell'epatite B (almeno 88, 7%). In termini di aumento della concentrazione di anticorpi (15-235 volte), la risposta all'introduzione di una dose di richiamo indica l'adeguatezza della vaccinazione primaria in relazione a tutti gli antigeni contenuti in Infanrix Hexa.

Studi condotti 2,5–3 anni dopo la rivaccinazione hanno confermato la persistenza della sieroprotezione contro il virus dell'epatite B nell'85,3% dei vaccinati; contro il polisaccaride capsulare di Haemophilus influenzae di tipo be il virus della poliomielite di tipo 1, 2, 3 - nel 95,7% (non meno).

Dopo il completamento del ciclo di tre dosi della vaccinazione primaria con ulteriore rivaccinazione con il farmaco, la durata della risposta immunitaria è stata valutata nei bambini di età compresa tra 4 e 8 anni. Nel 91% dei bambini (almeno), è stata osservata protezione immunitaria contro il virus della poliomielite di tipo 1, 2, 3 e il polisaccaride capsulare di Haemophilus influenzae di tipo b; nel 64,7% dei bambini (almeno) - contro il tetano e la difterite.

La sieropositività ai componenti della pertosse del vaccino è rimasta almeno dell'87% (anticorpi contro PRN); 97,5% (anticorpi contro PHA); 25,4% (anticorpi contro il tossoide della pertosse) dei bambini.

In relazione all'epatite virale B, la protezione immunitaria dopo il completamento di un ciclo di tre dosi di vaccinazione primaria con ulteriore rivaccinazione con il farmaco è stata osservata in oltre l'85% dei bambini vaccinati di età compresa tra 4 e 5 anni e in più del 72% dei bambini vaccinati di età compresa tra 7 e 8 anni.

Nel 48% (almeno) dei bambini vaccinati di età compresa tra 11 e 12 anni, dopo aver completato un ciclo di vaccinazione primaria a due dosi seguito da rivaccinazione, è stata osservata una protezione immunitaria contro l'epatite virale B.

È stata inoltre confermata la conservazione della memoria immunitaria contro il virus dell'epatite B nei bambini di età compresa tra 4 e 12 anni. Questi bambini sono stati sottoposti a un ciclo di vaccinazione primaria seguito da rivaccinazione con il farmaco. Nel 96,8% (almeno) dei vaccinati, è stata osservata l'induzione della protezione immunitaria dopo l'introduzione di una dose aggiuntiva di vaccino monovalente per la prevenzione dell'epatite virale B.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Infanrix Hexa è prescritto per la vaccinazione primaria e la rivaccinazione dei bambini contro le seguenti malattie / infezioni:

• polio;
• difterite;
• Epatite B;
• tetano;
• pertosse;
• Infezione da Haemophilus influenzae di tipo b.

Controindicazioni

Assoluto:

• encefalopatia di origine sconosciuta, che si è sviluppata entro 7 giorni dalla precedente somministrazione del vaccino con la componente pertosse. In tali casi la vaccinazione antipertosse viene annullata e si prosegue la somministrazione del solo vaccino difterite-tetano, nonché del vaccino contro l'epatite B, la poliomielite e l'infezione da Haemophilus influenzae di tipo b;
• patologie acute infettive / non infettive, esacerbazione di malattie croniche (controindicazioni temporanee alle vaccinazioni); le vaccinazioni programmate vengono effettuate dopo 14-28 giorni dal recupero o durante la remissione o la convalescenza; in caso di infezioni virali respiratorie acute lievi e malattie intestinali acute, le vaccinazioni vengono effettuate immediatamente dopo che la temperatura è tornata alla normalità;
• ipersensibilità dopo un precedente vaccino contro Haemophilus influenzae di tipo b, poliomielite, epatite B, pertosse, tetano o difterite;
• intolleranza individuale ai componenti contenuti nel preparato, nonché neomicina e polimixina.

Parente (malattie / condizioni in presenza delle quali la nomina di Infanrix Hex richiede cautela):

• trombocitopenia;
• disturbi del sistema di coagulazione del sangue.

Istruzioni per l'uso di Infanrix Hex: metodo e dosaggio

La sospensione (1 dose da 0,5 ml) viene iniettata profondamente nel / m, nel terzo medio della superficie anterolaterale della coscia, alternando i lati durante le successive iniezioni. Infanrix Hexa non può essere somministrato per via intradermica o endovenosa.

Il corso della vaccinazione primaria secondo il calendario nazionale delle vaccinazioni preventive della Federazione Russa consiste in tre dosi di vaccino, che vengono somministrate in 3; 4,5 e 6 mesi. Tuttavia, su raccomandazione di un medico, è possibile utilizzare uno schema di vaccinazione primaria a tre e due dosi diverso. È importante osservare l'intervallo tra le iniezioni di Infanrix Hex 1 mese (almeno).

La rivaccinazione, secondo il calendario nazionale delle vaccinazioni preventive della Federazione Russa, viene eseguita una volta ogni 18 mesi di vita. Su raccomandazione di un medico, la rivaccinazione può essere eseguita in un momento diverso, osservando un intervallo di 6 mesi (almeno) dall'ultima vaccinazione del corso primario. La dose di richiamo dopo un ciclo di due dosi di vaccinazione primaria è raccomandata tra gli 11 ei 13 mesi di età; dopo un ciclo di tre dosi di vaccinazione primaria - fino a 18 mesi.

In caso di violazione del programma di vaccinazione, è necessario essere guidati dalle istruzioni per l'uso di Infanrix Hex e dalle raccomandazioni del calendario nazionale delle vaccinazioni preventive della Federazione Russa.

Il vaccino Infanrix Hexa non viene utilizzato nei bambini di età superiore ai 36 mesi.

Per i bambini prematuri (almeno 24 settimane di gestazione), il programma di vaccinazione raccomandato consiste in 3 vaccinazioni con ulteriore rivaccinazione. È importante osservare l'intervallo tra le iniezioni di 1 mese (almeno). La dose di rivaccinazione viene somministrata dopo 6 mesi (non prima) dall'ultima vaccinazione del corso primario, preferibilmente fino a 18 mesi di vita.

Prima dell'uso, la siringa con il vaccino combinato adsorbito per la prevenzione di epatite B, poliomielite (inattivata), pertosse (acellulare), tetano e difterite viene agitata fino ad ottenere una sospensione biancastra omogenea e omogenea.

È importante ispezionare visivamente entrambi i tipi di vaccino Infanrix Hexa per impurità meccaniche e / o cambiamenti nell'aspetto. Se vengono trovati, il vaccino non può essere utilizzato.

Quando si utilizza una confezione con due aghi, prima della ricostituzione del vaccino, il cappuccio protettivo in gomma viene rimosso dall'ugello della siringa e un ago sterile da un contenitore di plastica separato viene fissato saldamente alla siringa.

Per ricostituire il vaccino dal flaconcino contenente il liofilizzato, rimuovere il cappuccio protettivo di plastica e il cappuccio di alluminio. Successivamente, in una fiala con un vaccino per la prevenzione dell'infezione causata da Haemophilus influenzae tipo b, coniugato, adsorbito (liofilizzato) con un ago (perforando il tappo di gomma della fiala), il vaccino adsorbito contenuto nella siringa, combinato per la prevenzione dell'epatite B, poliomielite (inattivato), pertosse (acellulare), tetano, difterite (sospensione). È importante attendere la completa dissoluzione del liofilizzato senza scollegare la siringa dal flaconcino (ma non più di 5 minuti).

Il vaccino ricostituito sembra essere una sospensione più torbida rispetto al vaccino di ricostituzione originale. Se ci sono altri cambiamenti, il vaccino viene distrutto.

Successivamente, la sospensione viene riportata nella siringa, l'ago viene sostituito con uno nuovo e immediatamente introdotto. Il vaccino ricostituito può essere mantenuto a una temperatura di 21 ° C per 8 ore.

Si consiglia di somministrare il vaccino riscaldato a temperatura ambiente. Il riscaldamento a temperatura ambiente fornisce anche la necessaria elasticità al tappo di gomma della bottiglia. Per fare ciò, per 5 minuti, il flacone viene lasciato ad una temperatura di 25 ± 3 ° C prima di iniettare la sospensione dalla siringa.

I dati disponibili indicano la possibilità di conservare i componenti del kit ad una temperatura non superiore a 25 ° C per 6 giorni. Durante questo periodo, Infanrix Hexa deve essere utilizzato e, trascorso questo periodo, il prodotto inutilizzato viene distrutto.

Effetti collaterali

Possibili reazioni collaterali (> 10% - molto comune;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - estremamente raro):

• patologie infettive e parassitarie: raramente - infezione del tratto respiratorio superiore;
• metabolismo e nutrizione: molto spesso - perdita di appetito;
• psiche: molto spesso - ansia, pianto insolito, irritabilità; spesso - eccitabilità;
• sistema nervoso: raramente - sonnolenza; estremamente raro - convulsioni (con o senza febbre);
• sistema respiratorio, torace e organi mediastinici: raramente - tosse; raramente - bronchite;
• tratto gastrointestinale: spesso - diarrea, vomito;
• pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - prurito; raramente - eruzione cutanea; estremamente raro - orticaria, dermatite;
• disturbi generali e disturbi al sito di iniezione: molto spesso - affaticamento, aumento della temperatura corporea oltre 38 ° C, edema al sito di iniezione (d 5 cm); raramente - edema diffuso dell'arto in cui è stato iniettato Infanrix Hexa, a volte con il coinvolgimento dell'articolazione adiacente.

Osservazioni successive alla registrazione:

• sistema sanguigno e linfatico: raramente - trombocitopenia, linfoadenopatia;
• sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche (comprese reazioni anafilattoidi / anafilattiche);
• sistema nervoso: raramente - sindrome ipotensiva-iporesponsiva (stato di shock o collasso);
• sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: raramente - apnea;
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - angioedema;
• violazioni nel sito di iniezione e disturbi generali: raramente - vescicole nel sito di iniezione, edema / edema grave dell'intero arto in cui è stata effettuata l'iniezione.

Overdose

Non ci sono dati su un sovradosaggio di Infanrix Hex.

istruzioni speciali

Prima della somministrazione del farmaco, viene effettuato un esame e viene studiata la storia del bambino, prestando attenzione alle precedenti vaccinazioni e alla probabilità di effetti collaterali.

Come con qualsiasi vaccinazione, non tutte le persone vaccinate possono avere una risposta immunitaria protettiva.

Infanrix Hexa non impedisce lo sviluppo di patologie causate da altri patogeni, ad eccezione di difterite corynebacterium, bacillo del tetano o pertosse, virus dell'epatite B, virus della poliomielite di tipo 1, 2, 3 e Haemophilus influenzae di tipo b. Tuttavia, è previsto un effetto preventivo contro l'epatite D, che può essere prevenuto con la vaccinazione, poiché l'epatite D (causata dal virus dell'epatite delta) non si verifica in assenza di epatite B.

Poiché con l'introduzione di Infanrix Hex, come qualsiasi altro vaccino, può svilupparsi una reazione anafilattica, è importante avere tutto il necessario pronto per fermarla. Per 30 minuti dopo l'immunizzazione, il vaccinato deve essere sotto controllo medico.

Nei casi delle seguenti reazioni, nel tempo associate all'introduzione di un vaccino contenente una componente della pertosse, la decisione di utilizzare Infanrix Hex è possibile solo dopo aver correlato i possibili rischi con i benefici (alta incidenza di pertosse):

• un aumento della temperatura corporea di oltre 40 ° C, che si è sviluppato in 2 giorni, che non ha altra causa identificabile;
• sindrome ipotensiva-iporesponsiva che si è sviluppata entro 2 giorni dalla vaccinazione;
• pianto incessante, della durata di 3 ore o più, che si manifesta entro 2 giorni dalla vaccinazione;
• convulsioni con o senza temperatura corporea elevata, che si verificano entro 3 giorni dalla somministrazione del vaccino.

Per i disturbi neurologici progressivi, inclusi gli spasmi infantili, l'epilessia incontrollata o l'encefalopatia progressiva, la vaccinazione contro la pertosse viene posticipata fino a quando la condizione non viene corretta o stabilizzata. La decisione di prescrivere un vaccino con una componente della pertosse viene presa su base individuale dopo aver attentamente bilanciato i possibili benefici e potenziali rischi.

Un aumento della temperatura corporea è più comune nei bambini che ricevono il farmaco contemporaneamente al vaccino coniugato pneumococco, rispetto ai bambini che ricevono solo il vaccino Infanrix Hexa.

Con l'uso combinato del farmaco con il vaccino Prevenar 13, è stato osservato un aumento dell'incidenza di sindrome ipotensiva-iporesponsiva e convulsioni (con o senza aumento della temperatura corporea) rispetto all'uso del vaccino Infanrix Hexa da solo.

Come reazione psicologica alla vaccinazione dopo, e talvolta prima, si osservano grave debolezza e svenimento. A questo proposito, è importante assicurarsi che il bambino non sia ferito da possibili svenimenti prima di somministrare il farmaco.

Con una storia di convulsioni con una temperatura corporea elevata, così come convulsioni e sindrome da morte improvvisa in una storia familiare, è richiesto un attento monitoraggio della persona vaccinata per 2-3 giorni dopo la somministrazione di Infanrix Hex (durante questo periodo possono verificarsi effetti collaterali).

Una risposta immunitaria può non essere ottenuta nei pazienti con infezione da HIV.

Infanrix Hexa può essere utilizzato nei bambini prematuri. In questi casi, la risposta immunitaria ad alcuni antigeni è inferiore, caratteristica tipica di questa categoria di vaccinati. È importante tenere in considerazione il possibile rischio di sviluppare apnea e la necessità di monitorare la funzione respiratoria per 6 giorni con la vaccinazione primaria dei bambini nati prima della 28a settimana di gestazione e, soprattutto, con una storia di sindrome da distress respiratorio.

Poiché la vaccinazione dei bambini in questo gruppo è necessaria, non è consigliabile posticipare o rifiutare la vaccinazione primaria. In questi casi, viene eseguito in un ospedale sotto controllo medico (per 6 giorni).

Quando si esegue un'analisi delle urine dopo 7-14 giorni dalla somministrazione del farmaco, è possibile registrare un test positivo, poiché l'antigene del polisaccaride capsulare di Haemophilus influenzae tipo b viene escreto nelle urine. Durante questo periodo vengono eseguiti altri test per confermare la diagnosi di infezione da Haemophilus influenzae di tipo B.

Interazioni farmacologiche

Infanrix Hexa può essere somministrato in combinazione con un vaccino per la prevenzione di varicella, rosolia, parotite, morbillo, infezione da rotavirus, vaccino meningococcico (sierogruppo A, C, W, Y) coniugato, meningococcico (sierogruppo C) coniugato, pneumococcico coniugato.

Il farmaco non deve essere miscelato con altri vaccini nella stessa siringa.

Analoghi

Gli analoghi di Infanrix Hex sono: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità a temperature fino a 8 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Rilasciato per gli ospedali.

Recensioni di Infanrix Hexa

Secondo le recensioni, Infanrix Hexa è un vaccino efficace ben tollerato dai bambini. In rari casi, si notano pianti che passano rapidamente, un aumento della temperatura corporea e reazioni locali. I genitori sottolineano che è molto più facile da tollerare per un bambino rispetto ai vaccini prodotti localmente, è multicomponente, ben purificato e sicuro.

Quasi tutte le recensioni del vaccino sono estremamente positive, poiché gli svantaggi notano solo che è pagato, è piuttosto costoso e non è sempre in vendita.

Prezzo per Infanrix Hexa nelle farmacie

Il prezzo approssimativo del vaccino Infanrix Hexa per 1 dose in un pacchetto è di 700 rubli.

Infanrix Hexa: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Infanrix Hexa Vaccine 0,5 ml / dose sospensione per somministrazione intramuscolare di 0,5 ml 1 pz. 1888 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!