Caliksta - Istruzioni Per L'uso, Recensioni, Prezzo, Analoghi Per Tablet

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Calixta

Caliksta: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Calixta

Codice ATX: N06AX11

Principio attivo: mirtazapina (mirtazapina)

Produttore: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Croazia)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Prezzi nelle farmacie: da 904 rubli.

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Calixta è un farmaco psicotropo, antidepressivo.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Caliksta - compresse rivestite con film: oblunghe; alla dose di 15 mg - con un rischio su un lato, giallo; alla dose di 30 mg - con un rischio su un lato, rosa-brunastro; alla dose di 45 mg - bianco (compresse da 15 mg: 30 pz. in blister, in una scatola di cartone un blister; compresse da 30 e 45 mg: 15 pz. in blister, in una scatola di cartone due blister).

Una compressa rivestita con film alla dose di 15/30/45 mg contiene:

• principio attivo: mirtazapina - 15/30/45 mg;
• componenti ausiliari: lattosio monoidrato - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; amido di mais - 28/56/84 mg; iprolosi - 15/30/45 mg; amido pregelatinizzato - 15/30/45 mg; cellulosa microcristallina - 15/30/45 mg; biossido di silicio - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talco - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; stearato di magnesio - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• involucro: ipromellosa-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; macrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; biossido di titanio - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; ossido di ferro colorante giallo (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; ossido rosso colorante di ferro (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talco - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Proprietà farmacologiche

Calixta è un antidepressivo tetraciclico con un effetto prevalentemente sedativo. Più efficace per il trattamento delle condizioni depressive aggravate dall'incapacità di provare gioia e piacere, perdita di interesse (anedonia), ritardo psicomotorio, disturbi del sonno (soprattutto con risvegli precoci) e perdita di peso, nonché sintomi come pensieri suicidi e sbalzi d'umore diurni. Di solito, l'effetto antidepressivo del farmaco si verifica entro 1-2 settimane dall'inizio della terapia.

Farmacodinamica

Il principio attivo di Calixta è la mirtazapina, un antagonista degli α ₂ -adrenorecettori presinaptici nel sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale), che potenzia la trasmissione serotoninergica e noradrenergica centrale degli impulsi nervosi. Il potenziamento della trasmissione serotoninergica è realizzato esclusivamente attraverso i recettori di membrana della 5-idrossitriptamina 1 (5-HT ₁), poiché la mirtazapina blocca i recettori 5-HT ₂ e 5-HT ₃. Si presume che gli enantiomeri della mirtazapina (una coppia di stereoisomeri speculari, non allineati nello spazio) abbiano attività antidepressiva: l'enantiomero S (+) - inibisce la serotonina 5-HT ₂ - e α ₂-recettori adrenergici e l'enantiomero R (-) inibisce i recettori della serotonina 5-HT3.

L'efficacia sedativa della mirtazapina è dovuta al suo antagonismo verso i recettori dell'istamina H ₁.

Nella maggior parte dei casi, la mirtazapina è ben tollerata; a dosi terapeutiche, non ha praticamente alcun effetto anticolinergico m; non ha quasi alcun effetto sulla funzione del sistema cardiovascolare.

Farmacocinetica

• assorbimento: dopo aver assunto Calixa all'interno, la mirtazapina viene assorbita rapidamente. La sua biodisponibilità è di circa il 50%, raggiungendo la sua massima concentrazione plasmatica (C _max) dopo circa 2 ore. Il tempo per raggiungere la concentrazione di equilibrio è di 3-4 giorni, in futuro l'indicatore non cambia. All'interno dell'intervallo di dosaggio raccomandato, le caratteristiche farmacocinetiche della mirtazapina mostrano una relazione lineare con la dose assunta. L'assunzione di cibo non influisce sul metabolismo del farmaco;
• distribuzione: la mirtazapina mostra un alto grado di legame alle proteine plasmatiche (~ 85%);
• metabolismo: la sostanza viene metabolizzata attivamente per demetilazione e ossidazione, seguite dalla coniugazione. La formazione dell'8-idrossimetabolita mirtazapina avviene con la partecipazione degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀ (CYP2D6 e CYP1A2); Si ritiene che i metaboliti N-demetilati e N-ossidati siano prodotti dal CYP3A4. Il metabolita demetilmirtazapina è farmacologicamente attivo. La compromissione renale / epatica riduce la clearance di Calixa;
• escrezione: la mirtazapina ei suoi metaboliti vengono escreti nelle urine e nelle feci per diversi giorni. T _1/2 (emivita) è di 20-40 ore (in rari casi, fino a 65 ore). Nei pazienti più giovani, si osserva un T _1/2 più corto.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Calixtus è raccomandato per il trattamento della depressione.

Controindicazioni

Assoluto:

• rare patologie ereditarie: deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• periodo di allattamento al seno (allattamento);
• età fino a 18 anni;
• ipersensibilità alla mirtazapina e / o ai componenti ausiliari del farmaco.

Controindicazioni relative per le quali Calixta deve essere usato dopo aver modificato il regime posologico e sotto regolare controllo medico:

• epilessia e lesioni organiche del cervello (durante il trattamento, in rari casi, possono svilupparsi convulsioni);
• insufficienza epatica / renale;
• malattie cardiache (ridotta conduzione cardiaca, angina / infarto miocardico recente);
• malattia cerebrovascolare (inclusa una storia di ictus ischemico);
• ipotensione arteriosa e condizioni predisponenti (comprese disidratazione e ipovolemia);
• abuso di droghe, dipendenza da farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale, sviluppo di manie e ipomania;
• violazione della minzione (anche a causa di iperplasia prostatica);
• diabete;
• aumento della pressione intraoculare, glaucoma acuto ad angolo chiuso;
• uso simultaneo di benzodiazepine.

Istruzioni per l'uso di Calixa: metodo e dosaggio

Calixta è destinato alla somministrazione orale. Le compresse vengono deglutite intere, senza masticarle e, se necessario, lavate con una sufficiente quantità di liquido.

La dose giornaliera efficace per i pazienti adulti è generalmente di 15-45 mg; iniziale - 15 o 30 mg.

Si consiglia di prendere Calixta una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora, prima di andare a dormire la sera. È consentito dividere la dose giornaliera in 2 dosi: mattina e sera (la maggior parte della dose giornaliera dovrebbe essere lasciata per la sera).

Se possibile, la terapia deve essere continuata per 4-6 mesi, fino alla completa scomparsa dei sintomi, dopodiché può essere gradualmente completata. La mirtazapina inizia ad esercitare il suo effetto principalmente dopo 1-2 settimane di somministrazione. Il trattamento con una dose adeguata di solito si traduce in un risultato positivo in 2-4 settimane. Se necessario, è possibile aumentare la dose fino alla dose massima giornaliera di 45 mg. In assenza di dinamiche positive dopo altre 2-4 settimane (ciclo totale di 4-8 settimane), la terapia deve essere interrotta.

Effetti collaterali

I pazienti con depressione hanno una serie di sintomi associati alla malattia sottostante che sono difficili da distinguere da quelli causati da Calixta.

La classificazione utilizzata per determinare la frequenza degli effetti collaterali: molto comune (≥ 0,1); spesso (≥ 0,01 e <0,1), raramente (≥ 0,001 e <0,01); raramente (≥ 0,0001 e <0,001); con una frequenza non specificata (<0,0001, inclusi singoli episodi).

Effetti collaterali da sistemi e organi, il cui sviluppo è possibile grazie all'assunzione di Caliksta:

• sistema sanguigno e linfatico: con una frequenza sconosciuta - eosinofilia, depressione della funzione del midollo osseo (agranulocitosi, trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplastica);
• sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza (può portare a una ridotta concentrazione, di solito si verifica nelle prime settimane di trattamento), mal di testa, sedazione; spesso - vertigini, tremori, letargia; raramente - sindrome delle gambe senza riposo, paresteziya, svenimento; raramente - sindrome serotoninergica, convulsioni (ictus), mioclono, parestesia della mucosa orale;
• tratto gastrointestinale: molto spesso - xerostomia; spesso - nausea, vomito, diarrea; raramente - una diminuzione della sensibilità della mucosa orale; con una frequenza sconosciuta - gonfiore della mucosa orale;
• pelle e tessuto sottocutaneo: spesso - eruzioni cutanee;
• sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: spesso - mialgia, artralgia, mal di schiena;
• sistema endocrino: con una frequenza sconosciuta - una violazione della secrezione di ADH (ormone antidiuretico);
• metabolismo e nutrizione: molto spesso - aumento dell'appetito;
• sistema cardiovascolare: spesso - ipotensione ortostatica; raramente - abbassando la pressione sanguigna (pressione sanguigna);
• disordini generali: raramente - stanchezza;
• fegato e vie biliari: raramente - aumento dell'attività delle transaminasi epatiche nel siero;
• disturbi mentali: spesso - confusione, sogni insoliti, insonnia, ansia; raramente - mania, incubi, agitazione, agitazione psicomotoria (inclusa acatisia e ipercinesia), allucinazioni; con una frequenza non specificata - intenzioni suicide, comportamento suicidario.

È importante considerare che l'abbassamento della dose di Calixta di solito non riduce il suo effetto sedativo, ma può indebolire l'efficacia antidepressiva.

Disturbi mentali come ansia e insonnia possono essere sintomi di depressione e, se trattati con antidepressivi, possono svilupparsi o peggiorare. Durante l'assunzione di Calixta, le segnalazioni di comparsa o aggravamento di ansia e insonnia sono state molto rare.

Overdose

L'esperienza con il sovradosaggio con mirtazapina da sola indica sintomi lievi. È stata segnalata depressione del sistema nervoso centrale, accompagnata da sedazione e disorientamento prolungati, con tachicardia e un leggero aumento o diminuzione della pressione sanguigna. Ma opzioni più complesse con gravi conseguenze, compresa la morte, sono possibili quando si assumono dosi molte volte superiori a quelle terapeutiche, soprattutto nel caso di un sovradosaggio complesso di più farmaci assunti contemporaneamente.

Dopo aver assunto carbone attivo e / o lavanda gastrica, si raccomanda un trattamento sintomatico per mantenere le funzioni vitali del corpo.

istruzioni speciali

L'uso di antidepressivi in pazienti con schizofrenia o altri disturbi psicotici può portare a un peggioramento dei sintomi psicotici, ad esempio un aumento delle idee paranoiche.

Sullo sfondo del trattamento, esiste la possibilità di trasformare la fase depressiva della psicosi maniaco-depressiva nella fase maniacale.

Nei pazienti di età inferiore a 24 anni a cui sono stati diagnosticati depressione e altre malattie psichiatriche, gli antidepressivi (rispetto al placebo) aumentano il rischio di ideazione suicidaria e comportamento suicidario. I pazienti di questa fascia di età, quando prescrivono il farmaco, devono bilanciare attentamente il rischio di suicidio con i benefici dell'utilizzo di Calixa. Secondo i risultati di studi a breve termine su pazienti di età superiore a 24 anni, il rischio di suicidio con l'uso di mirtazapina non è cambiato e all'età di oltre 65 anni è leggermente diminuito. In qualsiasi disturbo depressivo, un aumento delle intenzioni suicide accompagna la malattia sottostante. A questo proposito, nel corso della terapia, è necessario stabilire il monitoraggio dei pazienti al fine di rilevare tempestivamente violazioni / cambiamenti nel comportamento e prevenire tentativi di suicidio.

Calixta non provoca dipendenza, ma secondo i risultati dell'uso post-registrazione, si è scoperto che un'improvvisa interruzione della terapia dopo un lungo corso può talvolta causare sintomi di astinenza. Per la maggior parte, queste reazioni sono deboli e autolimitanti. I seguenti sintomi di astinenza sono stati più spesso registrati: agitazione, vertigini, ansia, nausea, mal di testa. Va tenuto presente che questa sintomatologia è anche tipica della malattia sottostante. Si raccomanda di interrompere gradualmente la terapia con Calixa.

Nella vecchiaia, i pazienti di solito mostrano una maggiore sensibilità al farmaco ei loro effetti collaterali sono più pronunciati. Allo stesso tempo, secondo gli studi clinici non è stato osservato un aumento della frequenza delle reazioni avverse nei pazienti anziani. I dati di tali osservazioni sono attualmente limitati.

La ricezione di Calixta deve essere interrotta immediatamente se compaiono segni di ittero.

Durante il trattamento, è necessario evitare l'uso di alcol e altri farmaci (compresi i medicinali) contenenti etanolo.

Quando si utilizza il farmaco Calixta, in rari casi, si verifica una depressione delle funzioni del midollo osseo, solitamente manifestata da granulocitopenia o agranulocitosi. Le malattie per la maggior parte vengono rilevate dopo 4-6 settimane dall'inizio del trattamento e sono reversibili dopo la sua conclusione. È necessario prestare particolare attenzione alla comparsa di sintomi come mal di gola, febbre, stomatite e altri segni di sindrome simil-influenzale e, se compaiono, interrompere la terapia ed eseguire un esame del sangue.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I pazienti che assumono Calixta devono tenere in considerazione che il farmaco può ridurre la concentrazione. Pertanto, se possibile, evitare attività potenzialmente pericolose come l'utilizzo di macchinari complessi e la guida di veicoli.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non ci sono dati affidabili sulla sicurezza dell'uso della mirtazapina durante la gravidanza negli esseri umani, ma nel processo di sperimentazione sugli animali, il suo effetto teratogeno non è stato rivelato. A questo proposito, Calixtus può essere assunto durante la gravidanza solo come indicato da un medico, quando decide che i benefici per la madre superano i potenziali rischi per il feto.

Durante l'allattamento, l'uso di Calixta non è raccomandato, poiché non ci sono dati sulla sua escrezione nel latte materno.

Uso infantile

L'uso di Calixta è vietato in pediatria a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

I pazienti con insufficienza renale, a causa di una possibile diminuzione della clearance della mirtazapina, potrebbero dover modificare il regime posologico di Calixa.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con insufficienza epatica, a causa di una possibile diminuzione della clearance della mirtazapina, possono richiedere un aggiustamento del regime posologico di Calixta.

Uso negli anziani

La correzione della dose iniziale di mirtazapina nei pazienti anziani non è richiesta, ma il suo aumento per selezionare una risposta soddisfacente e sicura alla terapia deve essere effettuato solo sotto controllo medico.

Interazioni farmacologiche

L'interazione farmacocinetica di Calixta è dovuta al metabolismo intensivo della mirtazapina da parte degli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A4, in misura minore dall'isoenzima CYP1A2. Durante il suo studio, è stato rivelato che:

• la paroxetina (un inibitore dell'isoenzima CYP2D6) non influenza la farmacocinetica della mirtazapina allo stato stazionario;
• il ketoconazolo (un potente inibitore dell'isoenzima CYP3A4) aumenta la C _{max della} mirtazapina di circa il 40% e l'AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) del 50%;
• potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4, inibitori della proteasi dell'HIV, farmaci antifungini azolici, eritromicina, nefazodone devono essere assunti con cautela se combinati con mirtazapina
• carbamazepina, fenitoina, rifampicina (induttori dell'isoenzima CYP3A4) circa il doppio della clearance della mirtazapina, riducendo la sua concentrazione plasmatica al 45-60%, il che richiede un aumento della dose di mirtazapina all'inizio del loro uso combinato e la sua riduzione quando il trattamento combinato viene interrotto;
• la cimetidina può aumentare la biodisponibilità della mirtazapina di oltre il 50%, il che richiede un aumento della dose di mirtazapina all'inizio del loro uso congiunto e la sua riduzione quando il trattamento combinato viene interrotto;
• risperidone, paroxetina (substrati dell'isoenzima CYP2D6), carbamazepina (substrato dell'isoenzima CYP3A4), amitriptilina, cimetidina, fenitoina non modificano i propri dati farmacocinetici sotto l'influenza della mirtazapina (secondo studi in vivo);
• le preparazioni di litio non hanno importanti effetti clinicamente significativi e cambiamenti sulla farmacocinetica della mirtazapina.

Interazione farmacodinamica:

• inibitori delle monoamino ossidasi (MAO): la mirtazapina non deve essere utilizzata contemporaneamente a loro, così come per due settimane dopo la fine della terapia con inibitori delle MAO;
• benzodiazepine, altri sedativi: la mirtazapina può potenziare il loro effetto sedativo e, pertanto, è necessario prestare attenzione quando si prescrivono insieme;
• alcol: la mirtazapina è in grado di potenziare il suo effetto depressivo sul sistema nervoso centrale, pertanto, durante l'assunzione di Calixta, l'alcool deve essere evitato;
• inibitori selettivi dell'assorbimento di serotonina, venlafaxina, altri farmaci serotoninergici: possibile interazione con mirtazapina, che può portare allo sviluppo della sindrome serotoninergica;
• warfarin: l'assunzione con mirtazapina alla dose di 30 mg 1 volta al giorno provoca un aumento piccolo ma statisticamente significativo del rapporto internazionale normalizzato (INR). Non si può escludere un effetto più pronunciato con dosi crescenti di mirtazapina, pertanto si raccomanda di controllare l'INR durante il trattamento con warfarin in combinazione con mirtazapina.

Analoghi

Gli analoghi di Calixta sono: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Calixte

Nella maggior parte delle recensioni di Calixte, i pazienti descrivono positivamente la sua efficacia come sonnifero, aiutando ad eliminare gli attacchi di panico, accelerando l'addormentamento e normalizzando il sonno. Alcuni pazienti lamentano difficoltà ad alzarsi al mattino, dicono che è difficile svegliarsi. Esistono revisioni isolate di una reazione avversa sotto forma di aumento della caduta dei capelli.

Il prezzo di Callisto nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Calixta (compresse da 30 mg, 30 pezzi in un pacchetto) è di 1.020 rubli.

Caliksta: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Caliksta 30 mg compresse rivestite con film 30 pz. 904 RUB Acquistare

Calixa compresse p.o. 30mg 30 pezzi. 931 RUB Acquistare

Caliksta 45 mg compresse rivestite con film 30 pz. 1230 RUB Acquistare

Caliksta compresse p.o. 45mg 30 Pz. 1240 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!