Ketokam - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Compresse

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Ketokam

Ketokam: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Ketokam

Codice ATX: M01AB15

Ingrediente attivo: ketorolac (ketorolac)

Produttore: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (India)

Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-21

Prezzi nelle farmacie: da 47 rubli.

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Ketokam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) con un marcato effetto analgesico.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio Ketokam - compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, quasi bianche (in un blister da 10 pezzi., In una scatola di cartone 1, 2, 10, 20 o 100 blister).

Composizione di una compressa:

• principio attivo: ketorolac trometamolo - 10 mg;
• componenti ausiliari (nucleo): cellulosa microcristallina, amido di mais (essiccato), magnesio stearato, biossido di silicio colloidale;
• guscio: guscio universale (ipromellosa, biossido di titanio, macrogol, talco).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Ketorolac trometamolo ha un forte effetto analgesico, nonché un moderato effetto antipiretico e antinfiammatorio. Il suo meccanismo d'azione consiste nell'inibizione non selettiva dell'attività degli enzimi cicloossigenasi-1 e cicloossigenasi-2, che catalizzano la formazione delle prostaglandine dall'acido arachidonico, a seguito della quale viene inibita la biosintesi delle prostaglandine, che svolgono un ruolo importante nel modulare la sensibilità al dolore, l'infiammazione e la febbre.

Ketokam in termini di gravità dell'effetto analgesico è paragonabile alla morfina e supera significativamente gli altri FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei).

Ketorolac non ha un effetto sedativo e ansiolitico, non deprime la respirazione, non influisce sui recettori oppioidi e non causa dipendenza da farmaci.

Dopo la somministrazione orale di Ketokam, l'effetto analgesico si nota dopo 1 ora, l'effetto massimo si ottiene dopo 2-3 ore.

Farmacocinetica

Ketorolac trometamolo se assunto per via orale è ben assorbito nel tratto gastrointestinale. La C _max (concentrazione massima) nel plasma dopo ingestione di 10 mg di Ketokama a digiuno è 0,7-1,1 ug / ml raggiunta dopo 40 minuti. Il 99% della dose si lega alle proteine plasmatiche. La biodisponibilità di ketorolac è dell'80-100%. C _ss (concentrazione di equilibrio) si ottiene dopo 24 ore se somministrato quattro volte al giorno e dopo somministrazione orale di 10 mg è compreso tra 0,39 e 0,79 μg / ml.

Il volume di distribuzione (V _d) è 0,15-0,33 l / kg. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la _Vd può aumentare: per l'enantiomero S - 2 volte, per l'enantiomero R - del 20%.

Ketorolac ha la capacità di passare nel latte materno. Dopo che la madre ha assunto la prima dose del farmaco nella quantità di 10 mg, la C _max nel latte è 7,3 ng / ml e viene raggiunta 2 ore dopo, 2 ore dopo aver assunto la seconda dose di 10 mg (con quattro dosi di Ketokam al giorno) C _max è 7, 9 ng / ml.

Più del 50% della dose assunta viene metabolizzata nel fegato, formando metaboliti farmacologicamente inattivi. I principali metaboliti di ketorolac trometamolo sono i glucuronidi (escreti dai reni) e il p-idrossichetorolac.

Il principio attivo viene escreto principalmente dai reni - 91%, così come attraverso l'intestino - 6%. Il T _1/2 (emivita) in pazienti con funzionalità renale normale dopo somministrazione orale di una dose di 10 mg è compreso tra 2,4 e 9 ore, nei pazienti anziani si allunga, nei pazienti giovani si riduce. T _1/2 non dipende dalla funzionalità epatica. In caso di insufficienza renale con una concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno da 19 a 50 mg / l (da 168 a 442 μmol / l) T _1/2 è nell'intervallo 10,3-10,8 ore, con una funzione renale compromessa più pronunciata - altro 13.6 ore

Con la somministrazione orale di 10 mg di ketorolac, la clearance totale è 0,025 l / h / kg e in caso di insufficienza renale con una concentrazione plasmatica di creatinina da 19 a 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.

Ketorolac non viene escreto mediante emodialisi.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Ketokam viene utilizzato per il sollievo a breve termine della sindrome del dolore da moderato a grave: mal di denti, traumi, dolore postoperatorio e postpartum, cancro, artralgia, mialgia, nevralgia, danni ai legamenti, sciatica, malattie reumatiche.

Controindicazioni

Assoluto:

• stadio acuto di lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale;
• sanguinamento e / o un'alta probabilità del loro sviluppo;
• grave disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min);
• ipovolemia (indipendentemente dalla causa che l'ha causata);
• ipocoagulazione, inclusa l'emofilia;
• grave insufficienza epatica o malattia epatica attiva;
• malattia infiammatoria intestinale;
• iperkaliemia confermata;
• combinazione completa o incompleta (inclusa una storia) di poliposi ricorrente del naso e dei suoi seni paranasali, asma bronchiale e intolleranza ai FANS, compreso l'acido acetilsalicilico;
• rinite, orticaria causata dall'uso di FANS (nella storia);
• intolleranza ai farmaci della serie pirazolone;
• condizione dopo innesto di bypass coronarico;
• III trimestre di gravidanza;
• periodo di parto e allattamento;
• età inferiore a 16 anni;
• aumento della sensibilità individuale a ketorolac o qualsiasi componente ausiliario del farmaco.

L'uso di Ketokam richiede cautela in caso di asma bronchiale, insufficienza cardiaca cronica, cardiopatia ischemica, storia di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, colecistite, disfunzione renale (contenuto di creatinina plasmatica inferiore a 50 mg / l), insufficienza renale cronica (clearance della creatinina da Da 30 a 60 ml / min), ipertensione arteriosa, colestasi, sindrome edematosa, epatite attiva, sepsi, lupus eritematoso sistemico, malattie cerebrovascolari, diabete mellito, arteriopatia periferica, presenza di fattori che aumentano la tossicità gastrointestinale (fumo, alcolismo), dislipidemia / iperlipidemia, infezione da Helicobacter pylori, gravi malattie somatiche, uso concomitante con altri FANS, uso prolungato di FANS,somministrazione concomitante con glucocorticosteroidi orali (incluso prednisolone), anticoagulanti (incluso warfarin), agenti antipiastrinici (incluso clopidogrel), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (inclusi citalopram, paroxetina, fluoxetina, sertralina) e anche negli anziani (oltre 65 anni).

Istruzioni per l'uso di Ketokam: metodo e dosaggio

Le compresse di Ketokam vengono assunte per via orale, 30-60 minuti dopo i pasti.

A seconda dell'intensità della sindrome del dolore, il farmaco viene assunto una o più volte.

Regime di dosaggio consigliato:

• adulti da 16 a 64 anni con un peso corporeo superiore a 50 kg: la prima dose - 2 compresse (20 mg), poi 1 compressa (10 mg) 4 volte al giorno. La dose giornaliera massima è di 40 mg;
• adulti di peso fino a 50 kg o pazienti con funzionalità renale compromessa: prima dose - 1 compressa (10 mg) e poi 1 compressa 4 volte al giorno. La dose massima giornaliera è di 40 mg.

La durata del ciclo di trattamento non deve superare i 5 giorni.

Effetti collaterali

L'incidenza di effetti collaterali da sistemi e organi (spesso - più del 3% dei casi, raramente - dall'1 al 3%, raramente - meno dell'1%):

• apparato digerente: spesso (soprattutto in pazienti di età superiore a 65 anni con dati anamnestici su lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale) - diarrea, gastralgia; raramente - flatulenza, vomito, costipazione, stomatite, sensazione di pesantezza allo stomaco; raramente - nausea, diminuzione dell'appetito, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (inclusi sanguinamento e / o perforazione - nausea, bruciore di stomaco, dolore, bruciore o crampi nella regione epigastrica, melena o sangue nelle feci, vomito con sangue o vomito "Fondi di caffè" e altri), epatite, ittero colestatico, epatomegalia, pancreatite acuta;
• sistema nervoso centrale: spesso - vertigini, mal di testa, sonnolenza; raramente - meningite asettica (forte mal di testa, febbre, torcicollo / muscoli della schiena, convulsioni), iperattività (ansia, cambiamenti di umore), depressione, allucinazioni, psicosi, svenimento;
• sistema urinario: raramente - mal di schiena, azotemia, ematuria, insufficienza renale acuta, sindrome emolitica uremica (insufficienza renale, anemia emolitica, porpora, trombocitopenia), aumento o diminuzione del volume delle urine, minzione frequente, nefrite, edema renale;
• sistema respiratorio: raramente - dispnea o broncospasmo, rinite, edema laringeo (mancanza di respiro, mancanza di respiro), edema polmonare;
• organi di senso: raramente - ronzio nelle orecchie, problemi di udito, disturbi visivi (inclusa visione offuscata);
• sistema cardiovascolare: raramente - aumento della pressione sanguigna;
• organi ematopoietici: raramente - anemia, leucopenia, eosinofilia;
• sistema emostatico: raramente - sangue dal naso, sanguinamento da una ferita postoperatoria, sanguinamento rettale;
• pelle: raramente - eruzione cutanea (inclusa eruzione maculopapulare), porpora; raramente - orticaria, dermatite esfoliativa (iperemia, febbre con o senza brividi, desquamazione o ispessimento della pelle, dolorabilità e / o gonfiore delle tonsille), sindrome di Stevens-Johnson (eritema essudativo maligno), sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica);
• reazioni allergiche: raramente - reazioni anafilattoidi (eruzione cutanea, prurito, scolorimento della pelle, orticaria, dispnea o tachipnea, gonfiore delle palpebre, mancanza di respiro, difficoltà di respirazione, edema periorbitale, respiro sibilante, pesantezza al petto), anafilassi;
• altri: spesso - edema (viso, dita, piedi, caviglie, gambe), aumento di peso; raramente - aumento della sudorazione; raramente - febbre, gonfiore della lingua.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Ketokam, possono svilupparsi i seguenti sintomi: nausea, vomito, dolore nella regione epigastrica, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, funzionalità renale compromessa, acidosi metabolica.

In questi casi si raccomanda di effettuare un trattamento sintomatico per mantenere le funzioni vitali del corpo. La dialisi per sovradosaggio è inefficace.

istruzioni speciali

Prima di usare Ketokam, dovresti informarti su una possibile allergia a ketorolac o altri FANS. La prima dose del farmaco deve essere assunta sotto controllo medico a causa del rischio di reazioni allergiche.

Si raccomanda di utilizzare la dose minima efficace del farmaco e di eseguire il ciclo di trattamento più breve possibile per ridurre la probabilità di effetti collaterali.

Con un aumento della durata dell'uso di Ketokam (specialmente nei pazienti con malattie croniche) e l'assunzione di una dose superiore a 40 mg / giorno, aumenta il rischio di complicanze del farmaco.

L'uso di Ketokam in pazienti con disturbi della coagulazione del sangue richiede un monitoraggio costante della conta piastrinica, specialmente nei pazienti postoperatori, quando è richiesta un'analisi approfondita dell'emostasi.

Se necessario, è possibile un appuntamento combinato di Ketokam con analgesici oppioidi.

In caso di uso simultaneo con altri FANS, si possono osservare scompenso cardiaco, ritenzione di liquidi e aumento della pressione sanguigna. L'azione sull'aggregazione piastrinica dura dalle 24 alle 48 ore.

Per ridurre il rischio di gastropatia da FANS, vengono prescritti farmaci antiacidi, omeprazolo e misoprostolo.

Ketokam non è raccomandato per l'uso per la premedicazione (preparazione preliminare del farmaco del paziente per l'anestesia generale) e il mantenimento dell'anestesia.

Con l'ipovolemia, aumenta la probabilità di sviluppare effetti collaterali nefrotossici.

Si sconsiglia di utilizzare Ketokam insieme al paracetamolo per più di cinque giorni.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di trattamento con Ketokam, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni psicomotorie rapide e alta concentrazione di attenzione.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Ketokam è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza, durante il parto e durante l'allattamento.

Nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza il farmaco deve essere prescritto con cautela e nel caso in cui il beneficio atteso per la madre sia superiore al potenziale rischio per il feto.

Nella pratica ostetrica, Ketokam è controindicato per l'uso come farmaco per la premedicazione, l'anestesia di base e il sollievo dal dolore, poiché può portare ad un aumento della durata del primo periodo di travaglio, nonché all'inibizione della contrattilità uterina e della circolazione sanguigna fetale.

Uso infantile

Poiché l'efficacia e la sicurezza dell'uso di Ketokam in pediatria non è stata stabilita, è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni.

Con funzionalità renale compromessa

È vietato prescrivere il farmaco a pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa (con un contenuto di creatinina sierica superiore a 50 mg / l), nonché in caso di rischio di insufficienza renale dovuta a disidratazione e ipovolemia.

L'uso di Ketokam in pazienti con funzionalità renale ridotta (con un contenuto di creatinina plasmatica inferiore a 50 mg / l) e insufficienza renale cronica (con clearance della creatinina di 30-60 ml / min) richiede cautela.

Per violazioni della funzionalità epatica

I pazienti con funzionalità epatica compromessa devono essere presi con cautela.

Uso negli anziani

Quando si prescrive il farmaco a pazienti anziani (di età superiore a 65 anni), è necessario prestare attenzione, poiché il suo T _1/2 in tali pazienti è allungato e la clearance plasmatica diminuisce. In questi casi, si consiglia di assumere Ketokam alle dosi più basse dell'intervallo terapeutico.

Interazioni farmacologiche

L'uso di ketorolac insieme ad alcuni farmaci può portare allo sviluppo dei seguenti effetti:

• paracetamolo: aumento della nefrotossicità di ketorolac;
• glucocorticosteroidi, etanolo, corticotropina, altri FANS, preparati a base di calcio: aumento del rischio di ulcerazione della mucosa del tratto gastrointestinale e insorgenza di sanguinamento gastrointestinale;
• anticoagulanti (cumarina e derivati dell'indandione), eparina, trombolitici (urochinasi, streptochinasi, alteplasi), agenti antipiastrinici, cefalosporine, acido valproico e acido acetilsalicilico: aumento della probabilità di sanguinamento;
• farmaci antipertensivi e diuretici: una diminuzione del loro effetto dovuta all'effetto di ketorolac sulla sintesi delle prostaglandine nei reni;
• metotrexato: aumento dell'epatotossicità e della nefrotossicità. L'uso congiunto con ketorolac è possibile solo con l'uso di basse dosi di metotrexato e il controllo del suo contenuto nel plasma sanguigno;
• farmaci nefrotossici (compresi i preparati a base di oro): aumento del rischio di nefrotossicità;
• farmaci che bloccano la secrezione tubulare: una diminuzione della clearance di ketorolac e un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno;
• analgesici narcotici: potenziando il loro effetto;
• farmaci mielotossici: aumento dell'ematotossicità.

Analoghi

Gli analoghi di Ketokam sono: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril e altri.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo buio e asciutto a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Il periodo di validità è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Ketokame

Le recensioni su Ketokam sono per lo più positive. Aiuta efficacemente a sbarazzarsi della sindrome del dolore di varie origini: con nevralgie, radicoliti, traumatiche, muscolari e mal di denti, nonché dolore nel cancro. Il farmaco inizia ad agire abbastanza rapidamente - entro un'ora.

In alcuni pazienti, tuttavia, durante l'assunzione di Ketokam, si verificano effetti indesiderati come nausea, dolore e sensazione di bruciore all'addome e disturbi gastrointestinali.

Prezzo per Ketokam nelle farmacie

Il prezzo di Ketokam per una confezione da 20 compresse è in media di 50 rubli.

Ketokam: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Ketokam compresse p.p. 10mg 20 pezzi. RUB 47 Acquistare

Ketokam 10 mg compresse rivestite con film 20 pz. RUB 47 Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!