Nikavir
Nikavir: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. Per violazioni della funzionalità epatica
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Nikavir
Codice ATX: J05AX
Ingrediente attivo: fosfazide (fosfazide)
Produttore: LLC "AZT PHARMA KB" (Russia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-09-10
Nikavir è un farmaco antivirale che inibisce la trascrittasi inversa dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana).
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse: rotonde, bianche o bianche con una tinta giallo-grigia e macchie giallastre-grigiastre con un odore specifico:
- dosaggio 200 mg: compresse cilindriche piatte con smussato e inciso (10 pz. in blister / blister, 6 confezioni / blister in una scatola di cartone);
- dosaggio 400 mg: compresse biconvesse (10 pz. in blister / blister, in una scatola di cartone 2 confezioni / blister).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Nikavir.
1 compressa contiene:
- principio attivo: fosfazide - 200 mg o 400 mg;
- componenti ausiliari: carbonato di calcio (precipitato), aerosil (biossido di silicio colloidale), cellulosa microcristallina, stearato di calcio.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Nikavir è un farmaco antivirale con attività anti-HIV, il cui effetto terapeutico si basa su una diminuzione della concentrazione di HIV nel sangue del paziente. Il meccanismo d'azione del farmaco è dovuto alla proprietà unica del principio attivo - fosfazide (che è un analogo modificato della timidina nucleosidica naturale), per inibire la trascrittasi inversa dei retrovirus, revertasi. Essendo penetrato in una cellula infetta, la fosfazide viene fosforilata due volte per formare un metabolita attivo - azidotimidina trifosfato, che viene quindi incorporato al posto della timidina trifosfato nella catena del DNA (acido desossiribonucleico) sintetizzata dalla revertasi (acido desossiribonucleico) delle particelle di virus dell'HIV, bloccando la riproduzione della catena virale e inibendo la riproduzione della catena virale, che provoca l'inibizione della riproduzione della catena virale.
Insieme a questo, la fosfazide inibisce la replicazione del virus dell'epatite B e di altri retrovirus dei mammiferi.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la fosfazide è ben assorbita dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità relativa è dell'83,7%. Quando somministrato per via orale, la sua biodisponibilità assoluta è del 20%. Per l'assorbimento completo della fosfazide sono necessarie 3–3,5 ore La concentrazione plasmatica massima viene raggiunta entro 4–5 ore ed è 0,019–0,022 mg / ml.
La sostanza attraversa la barriera emato-encefalica, penetra bene attraverso la placenta. La concentrazione di fosfazide nel sangue del cordone ombelicale è paragonabile a quella nel sangue della madre. Nel liquido cerebrospinale, il suo livello può raggiungere dal 15 al 64% della dose iniziale.
Viene metabolizzato nel fegato con la formazione di glucuronide, che viene poi escreto dall'organismo attraverso i reni. L'emivita è di 3-4 ore.
Indicazioni per l'uso
L'uso di Nikavir è indicato per il trattamento delle seguenti malattie:
- Infezione da HIV - terapia per pazienti adulti (inclusa nel regime con altri farmaci antiretrovirali);
- epatite B acuta in forma da lieve a moderata (periodo itterico).
Inoltre, il farmaco è prescritto come prevenzione di emergenza dell'infezione da HIV a rischio di infezione professionale sullo sfondo di danni alla pelle (iniezione, taglio) e l'ingresso di fluidi biologici dei pazienti sulle mucose.
Controindicazioni
Assoluto:
- gravidanza nel primo trimestre;
- l'allattamento al seno;
- sotto i 3 anni di età per il trattamento dell'infezione da HIV;
- età fino a 18 anni - per altre indicazioni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Pazienti con nausea grave, vomito, anemia (livello di emoglobina nel sangue inferiore a 50 g / l), un aumento di oltre 5 volte l'attività delle transaminasi rispetto al limite superiore della norma (ULN), ipercreatininemia, neutropenia (il numero di neutrofili periferici sangue inferiore a 0,5 x 109 / l), trombocitopenia (conta piastrinica inferiore a 25 x 10 9 / l).
Nikavir, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Nikavir vengono assunte per via orale, prima dei pasti, con una quantità sufficiente (200 ml) di acqua.
Dosaggio giornaliero raccomandato per il trattamento dell'infezione da HIV:
- adulti: 600-1200 mg, suddivisi in 2 o 3 dosi;
- bambini dai 13 ai 18 anni: 200 mg 3 volte al giorno;
- bambini 3-13 anni: in ragione di 10 mg per 1 kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2-3 dosi.
La terapia minima è prescritta in un corso di 12 settimane. Dopo una pausa, che dovrebbe durare non più di 12 settimane, il farmaco deve essere ripreso. Il trattamento è a lungo termine e non è limitato a termini specifici. Con l'HIV che colpisce il sistema nervoso centrale, è necessario prescrivere Nikavir alla dose di 1200 mg al giorno. Se il paziente non tollera bene il trattamento, la dose giornaliera del farmaco può essere ridotta a 400 mg.
Nell'epatite B acuta, si consiglia di iniziare a prenderlo entro i primi 7 giorni dalla comparsa dell'ittero alla dose di 400 mg 2 volte al giorno. La durata del corso è di 20 giorni.
Si raccomanda di iniziare la prevenzione dell'infezione da HIV entro e non oltre 3 giorni dalla presunta infezione. Nikavir è prescritto alla dose di 400-600 mg 3 volte al giorno. La durata del corso preventivo è di 28 giorni.
Effetti collaterali
- da parte degli organi ematopoietici: granulocitopenia, anemia;
- altre reazioni: all'inizio del trattamento - pesantezza all'epigastrio, nausea, diarrea, mal di testa (di solito i fenomeni elencati successivamente scompaiono).
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di fosfazide non sono stati stabiliti.
Durante la terapia, è necessario tenere presente che l'uso dell'emodialisi o della dialisi peritoneale aumenta l'escrezione del metabolita glucuronico della fosfazide.
istruzioni speciali
La tossicità della fosfazide è 5-6 volte inferiore a quella della zidovudina, il trattamento con il farmaco è generalmente ben tollerato dai pazienti. Pertanto, quando si valutano gli effetti collaterali o si esacerbano altri sintomi e sindromi, è necessario tenere presente che possono essere non solo una conseguenza della terapia, ma anche manifestazioni di infezione da HIV e malattie concomitanti.
Non tutti i fenomeni indesiderabili che si sono verificati in una prima fase dell'uso di Nikavir possono servire come motivo per il suo annullamento. Si raccomanda di continuare il trattamento sotto la supervisione di un medico.
La violazione del regime terapeutico (assunzione irregolare di compresse) può causare lo sviluppo di resistenza del retrovirus alla fosfazide e ridurre l'efficacia clinica del trattamento.
L'assunzione del farmaco deve essere accompagnata da uno stretto controllo medico.
Quando prescrive il farmaco, il medico deve informare il paziente che durante l'assunzione di Nikavir, rimane il rischio di trasmissione dell'HIV ad altre persone attraverso trasfusioni di sangue o rapporti sessuali.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di trattamento, la decisione sulla possibilità di ammettere il paziente alla guida di veicoli e meccanismi complessi dovrebbe essere presa dal medico, tenendo conto delle condizioni del paziente e della tolleranza individuale di Nikavir.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non è raccomandato l'uso di Nikavir per il trattamento di donne con infezione da HIV durante il primo trimestre di gravidanza.
La nomina del farmaco durante l'allattamento è controindicata, se necessario, l'allattamento al seno deve essere interrotto.
Uso infantile
L'uso di Nikavir per il trattamento dell'infezione da HIV nei bambini di età inferiore ai tre anni è controindicato.
È controindicato prescrivere il farmaco per il trattamento dell'epatite B acuta in pazienti sotto i 18 anni di età a causa della mancanza di dati sull'uso.
Per violazioni della funzionalità epatica
Si consiglia di prendere Nikavir con cautela se l'attività delle transaminasi supera l'ULN di oltre 5 volte.
Interazioni farmacologiche
- zidovudina, stavudina: la combinazione di Nikavir con questi agenti provoca una mutua diminuzione dell'attività farmacologica dei farmaci contro l'HIV;
- interferone alfa, lamivudina, didanosina, foscarnet: sullo sfondo della terapia concomitante con uno degli agenti elencati, si verifica un reciproco aumento dell'attività contro l'HIV;
- interferone alfa, doxorubicina, amfotericina B, vinblastina, vincristina, cotrimossazolo, dapsone, ganciclovir, sulfadiazina e altri sulfamidici: se necessario, la terapia di combinazione con ciascuno di questi farmaci deve monitorare attentamente il livello di emoglobina e la concentrazione di granulociti a causa dell'aumentato rischio di mutuo aumento della mioelotossicità …
Analoghi
Gli analoghi di Nikavir sono Kaletra, Kivexa, Epivir TriTiCi, Didanosine, Videx, Fadinosin, Viramune.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 20 ° C in un luogo buio.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Nikavir
Dalle poche recensioni su Nikavir, i pazienti possono apprendere che, oltre agli effetti collaterali dichiarati dal produttore, durante l'assunzione del farmaco, possono verificarsi reazioni indesiderate come la colica renale.
Gli esperti dicono che Nikavir non è inferiore alle controparti straniere in termini di efficacia, ma causa un numero molto minore di effetti collaterali.
Prezzo per Nikavir nelle farmacie
Il prezzo di Nikavir per un pacchetto contenente 20 compresse in una dose di 200 mg può variare da 693 rubli; per un pacchetto contenente 60 compresse alla dose di 400 mg - da 1945 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
