Nivalin
Nivalin: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Nivalin
Codice ATX: N06DA04
Principio attivo: galantamina (galantamina)
Produttore: Sopharma, JSC (Bulgaria)
Descrizione e foto aggiornate: 2018-11-29
Prezzi nelle farmacie: da 850 rubli.
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La nivalina è un agente anticolinesterasico.
Forma e composizione del rilascio
- soluzione iniettabile: da incolore a giallo pallido, trasparente (1 ml ciascuna in fiale di vetro incolore, 10 fiale in blister, in una scatola di cartone 1 o 10 blister);
- compresse: rotonde, piatte, bianche, con una smussatura su due lati e una tacca su un lato (alla dose di 5 mg - 10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 1 blister; 20 pezzi. in blister, in una scatola di cartone 1 o 3 blister; alla dose di 10 mg - 10 pz. in blister, in una scatola di cartone 1 o 2 blister).
Ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Nivalin.
Composizione di 1 fiala di soluzione:
- principio attivo: galantamina bromidrato - 1; 2.5; 5 o 10 mg;
- componenti ausiliari: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: galantamina bromidrato - 5 o 10 mg;
- componenti ausiliari: amido di frumento, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (tipo 101), magnesio stearato, talco; Le compresse da 5 mg contengono anche calcio idrogeno fosfato diidrato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo della nivalina, la galantamina bromidrato, è un inibitore reversibile dell'acetilcolinesterasi. Stimola i recettori n-colinergici e aumenta la sensibilità della membrana postsinaptica all'acetilcolina.
Il farmaco facilita la conduzione degli impulsi nervosi nell'area delle sinapsi neuromuscolari, migliora i processi di eccitazione nelle zone riflesse del cervello e del midollo spinale.
Aumenta il tono e stimola la contrazione della muscolatura scheletrica e liscia, aumenta la secrezione del sudore e delle ghiandole digestive. Ripristina la conduttività neuromuscolare, che è bloccata dai miorilassanti curariformi di tipo non depolarizzante. Riduce la pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo chiuso, provoca spasmi di accomodamento e miosi.
Aumentando l'attività del sistema colinergico, la galantamina bromidrato migliora le funzioni cognitive nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer, ma non influisce sullo sviluppo della malattia stessa.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione sottocutanea e somministrazione orale di nivalina, la galantamina viene assorbita rapidamente. La concentrazione terapeutica viene raggiunta entro 30 minuti. Dopo aver applicato una dose di 10 mg, la concentrazione plasmatica massima viene osservata dopo 2 ore ed è di 1,2 mg / ml.
La biodisponibilità assoluta può raggiungere il 90%.
Con l'uso prolungato di nivalina, viene stabilita una concentrazione di equilibrio. La galantamina si lega debolmente alle proteine del sangue. Penetra facilmente nella barriera emato-encefalica (BBB), si trova nei tessuti cerebrali.
In misura insignificante (fino al 10%) viene metabolizzato nel fegato mediante demetilazione con formazione di metaboliti galantaminone ed epigalantamina, che si trovano nel plasma e nelle urine.
Viene escreto immodificato e come metaboliti principalmente mediante filtrazione glomerulare nelle urine (fino al 74% se assunto per via orale, fino all'89% dopo somministrazione sottocutanea). L'emivita è di 5 ore, in una piccola quantità (0,2 ± 0,1% / 24 ore) viene escreto nella bile. La clearance renale è di circa 100 ml / min, che è vicina alla clearance dell'inulina corrispondente alla clearance della creatinina (CC).
La concentrazione plasmatica del farmaco aumenta nei pazienti con compromissione moderata e grave della funzionalità renale / epatica, con malattia di Alzheimer.
Indicazioni per l'uso
Iniezione
Neurologia:
- paralisi cerebrale;
- danno traumatico al sistema nervoso;
- malattie del midollo spinale (mielite, poliomielite, poliomielite forma di encefalite trasmessa da zecche);
- miopatia;
- paresi idiopatica del nervo facciale;
- polineuropatia, polineurite, poliradicoloneurite, neurite;
- Sindrome di Guillain Barre;
- bagnare il letto.
Anestesiologia e chirurgia:
- atonia post-operatoria intestinale e vescicale;
- la necessità di ridurre l'effetto dei miorilassanti non depolarizzanti (come antagonista).
Altre indicazioni per l'uso:
- tossicologia: intossicazione da farmaci anticolinergici, morfina o suoi analoghi;
- fisioterapia: malattie del sistema nervoso periferico (sotto forma di ionoforesi);
- radiologia: diagnostica funzionale dello stato dell'apparato digerente e della cistifellea (al fine di migliorare la qualità della diagnostica).
Pillole
- paralisi cerebrale;
- miopatia;
- demenza di tipo Alzheimer, da lieve a moderata;
- distrofia muscolare progressiva;
- radicolite;
- neurite;
- miastenia grave;
- poliomielite (immediatamente dopo la fine del periodo febbrile, così come nel periodo di recupero e nel periodo degli effetti residui).
Controindicazioni
Controindicazioni assolute per entrambe le forme di dosaggio di nivalina:
- malattie ostruttive delle vie urinarie (ostruzione meccanica);
- insufficienza cardiaca cronica;
- blocco atrioventricolare;
- bradicardia;
- angina pectoris;
- ipercinesia;
- epilessia;
- asma bronchiale;
- ostruzione intestinale meccanica;
- grave insufficienza epatica (> 9 punti sulla scala Child-Pugh);
- grave insufficienza renale (CC <9 ml / min);
- periodo di gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Inoltre per la soluzione iniettabile di nivalina:
- età fino a 1 anno;
- età fino a 18 anni se utilizzato per migliorare la qualità degli studi radiografici.
Inoltre per le compresse di Nivalin:
- malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD);
- ipertensione arteriosa;
- recentemente subito un intervento chirurgico sugli organi del tratto gastrointestinale (GIT), delle vie urinarie o della prostata;
- età fino a 9 anni.
Controindicazioni relative per la soluzione iniettabile (è necessario prestare attenzione):
- insufficienza renale;
- disturbi della minzione;
- operazioni con anestesia generale;
- recentemente ha subito un intervento chirurgico alla prostata.
Controindicazioni relative per le compresse (è necessario prestare attenzione):
- disfunzione renale / epatica da lieve a moderata;
- sindrome del seno malato e altri disturbi della conduzione sopraventricolare;
- ulcera peptica dello stomaco e del duodeno o il rischio di sviluppare lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale;
- enteropatia da glutine;
- sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio, galattosemia, deficit di lattasi;
- operazioni con anestesia generale;
- l'uso simultaneo di farmaci in grado di rallentare la frequenza cardiaca (ad esempio, beta-bloccanti o digossina).
Nivalin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Iniezione
In questa forma di dosaggio, Nivalin viene somministrato per via sottocutanea (sottocutanea), intramuscolare (intramuscolare) o endovenosa (endovenosa).
La dose e la durata del trattamento sono determinate dal medico, tenendo conto della gravità dei sintomi della malattia e delle caratteristiche individuali del paziente.
Il trattamento inizia con una dose minima e viene gradualmente aumentato.
Per gli adulti, con somministrazione sottocutanea, le dosi massime sono: singola - 10 mg, giornaliera - 20 mg.
Dosaggi raccomandati di nivalina (per somministrazione sottocutanea) per i bambini, a seconda della loro età:
- 1-2 anni - 0,1-0,2 ml di soluzione allo 0,25% (0,25-1 mg);
- 3-5 anni - 0,2-0,4 ml di soluzione allo 0,25% (0,5-5 mg);
- 6-8 anni - 0,3-0,42 ml di soluzione allo 0,25% (0,75-7,5 mg);
- 9-11 anni - 0,5 ml di soluzione allo 0,25% - 0,6 ml di soluzione allo 0,5% (1-10 mg);
- 12-15 anni - 0,7 ml di soluzione allo 0,25% - 1 ml di soluzione allo 0,5% (1,25-12,5 mg);
- oltre 15 anni - 0,2-0,7 ml di soluzione all'1% (12,5-20 mg).
La durata del trattamento dipende dalla gravità e dalle caratteristiche della malattia, in media 40-60 giorni. Se necessario, i corsi vengono ripetuti 2–3 volte a intervalli di 1–2 mesi.
Per i bambini con enuresi e malattie del sistema nervoso periferico, la nivalina viene somministrata sotto forma di ionoforesi. Assegnare una dose di 1-2 ml di soluzione allo 0,25%.
La nivalina viene solitamente somministrata 1 volta. Se viene prescritta una dose giornaliera elevata, può essere suddivisa in 2 somministrazioni.
Come antagonista dei miorilassanti non depolarizzanti per i pazienti adulti, Nivalin è prescritto in una dose giornaliera di 10-20 mg, somministrata per via endovenosa.
Per migliorare la qualità degli studi radiografici negli adulti, il farmaco viene prescritto in una dose di 1-5 mg, somministrata per via intramuscolare.
Pillole
Sotto forma di compresse, Nivalin deve essere assunto per via orale, durante i pasti, lavato con acqua.
La dose giornaliera per gli adulti è di 10-40 mg, a seconda del volume è suddivisa in 2-4 dosi, con miastenia grave - in 3 dosi.
Nella malattia di Alzheimer, la dose iniziale raccomandata è di 5 mg 2 volte al giorno. Nelle 4 settimane successive, se necessario, la dose giornaliera viene gradualmente aumentata a 20 mg - 10 mg ogni mattina e sera. I pazienti durante il periodo di terapia devono consumare una quantità sufficiente di liquidi. Nei casi in cui è necessario interrompere il trattamento, la terapia deve essere ripresa con una dose bassa e gradualmente aumentata.
Dosi giornaliere di nivalina per bambini con paralisi cerebrale e poliomielite, a seconda dell'età:
- 9-11 anni: 5-15 mg in 2-3 dosi;
- 12-15 anni: 5-20 mg in 2-4 dosi.
I pazienti con insufficienza renale / epatica moderatamente grave devono assumere 5 mg 1 volta al giorno (al mattino) per almeno la prima settimana di terapia e 5 mg 2 volte al giorno per le successive 4 settimane. La dose giornaliera totale di Nivalin non deve superare i 15 mg.
Effetti collaterali
Iniezione
- dal sistema digestivo: spesso - aumento della salivazione, crampi addominali, nausea, diarrea, vomito, anoressia; raramente - colica intestinale;
- dal sistema nervoso centrale: spesso - sonnolenza, mal di testa, capogiro, stanchezza; raramente - spasmo di alloggio, insonnia;
- altri: aumento della sudorazione; raramente - infezione del tratto urinario, rinite, broncospasmo, bradicardia, colica renale.
Pillole
- dal sistema nervoso centrale e periferico: spesso - allucinazioni visive e uditive, perversione del gusto, letargia, sincope, tremore, reazioni comportamentali (inclusa agitazione e aggressività); raramente - mal di testa, insonnia, sonnolenza, vertigini, afasia, aprassia, ipo o ipercinesia, atassia, spasmi muscolari, convulsioni, parestesia, apatia, depressione (molto raramente con suicidio), anoressia, accidente cerebrovascolare transitorio, ictus, delirio, reazioni paranoiche, aumento della libido;
- dal sistema digerente: secchezza delle fauci, aumento della salivazione, dispepsia, dolore addominale, diarrea, disturbi gastrointestinali, gonfiore, duodenite, gastrite, nausea, gastroenterite, disfagia, vomito, anoressia, diverticolite, epatite, perforazione, digestione sanguinamento dal tratto gastrointestinale superiore e inferiore, un aumento del livello di fosfatasi alcalina, un aumento dell'attività degli enzimi epatici;
- dal sistema cardiovascolare: battiti prematuri sopraventricolari, tachicardia ventricolare e sopraventricolare, diminuzione o aumento della pressione sanguigna, blocco AV, bradicardia, collasso ortostatico, flutter atriale o fibrillazione atriale, prolungamento dell'intervallo QT, vampate di calore, edema, insufficienza cardiaca, ischemia;
- dal sistema ematopoietico: porpora, trombocitopenia, anemia;
- dal sistema urinario: minzione frequente, incontinenza o ritenzione urinaria, infezioni del tratto urinario, ematuria, tartaro, colica renale;
- dal sistema muscolo-scheletrico: debolezza muscolare, spasmi muscolari;
- da parte dei sensi: spasmo accomodante, disturbi visivi, epistassi, rinite; raramente - tinnito;
- parametri di laboratorio: iperglicemia, ipopotassiemia;
- altri: aumento della sudorazione, febbre, affaticamento, dolore toracico, perdita di peso, broncospasmo, disidratazione (in rari casi con lo sviluppo di insufficienza renale).
Overdose
Iniezione
Sintomi: diminuzione della pressione sanguigna, bradicardia, diarrea, nausea, spasmi, vomito, broncospasmo; nei casi più gravi - convulsioni, coma.
Trattamento: terapia sintomatica, monitoraggio e, se necessario, mantenimento delle funzioni dei sistemi cardiovascolare e respiratorio. La somministrazione endovenosa di atropina (0,5-1 mg) è indicata come antidoto; se necessario, è possibile la sua somministrazione ripetuta.
Pillole
Sintomi: aumento della gravità degli effetti collaterali, convulsioni, depressione della coscienza fino al coma. La combinazione di grave debolezza muscolare con ipersecrezione della mucosa tracheale e broncospasmo può portare a un blocco fatale delle vie aeree.
Trattamento: lavanda gastrica e terapia sintomatica. L'atropina viene somministrata come antidoto. Se necessario, viene somministrato ripetutamente, le dosi vengono determinate in base alle condizioni del paziente e alla risposta terapeutica.
istruzioni speciali
Gli inibitori dell'acetilcolinesterasi contribuiscono alla perdita di peso, che dovrebbe essere particolarmente presa in considerazione nel trattamento della malattia di Alzheimer, poiché i pazienti con questa malattia di solito hanno una diminuzione di peso.
L'efficacia di Nivalin in altri tipi di demenza e disturbi della memoria non è stata stabilita. Il farmaco non viene utilizzato per il trattamento di pazienti con deterioramento cognitivo lieve, cioè con deficit della memoria isolato che supera il livello previsto per l'istruzione e l'età della persona, ma non soddisfa i criteri per la malattia di Alzheimer.
Si raccomanda un'adeguata assunzione di liquidi durante il periodo di assunzione delle compresse di Nivalin.
La galantamina aumenta il rischio di sincope (svenimento) e pertanto richiede un monitoraggio periodico della pressione sanguigna, soprattutto quando si utilizza Nivalin in una dose giornaliera di 40 mg. Per evitare il verificarsi di effetti collaterali all'inizio del trattamento, la dose deve essere selezionata con cura.
La nivalina può causare lo sviluppo di effetti vagotonici da parte del sistema cardiovascolare (inclusa la bradicardia). Questo dovrebbe essere preso in considerazione quando si prescrive il farmaco a pazienti con disturbi della conduzione (inclusa la sindrome del seno malato) o si assumono farmaci che possono ridurre la frequenza cardiaca.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
La nivalina può causare disturbi visivi, vertigini e sonnolenza, pertanto, durante il periodo di terapia, i pazienti devono astenersi dallo svolgere attività potenzialmente pericolose, tra cui guidare un'auto e lavorare con meccanismi complessi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di Nivalin durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.
Uso infantile
La soluzione, se utilizzata per migliorare la qualità degli esami radiografici, è controindicata nei pazienti sotto i 18 anni di età, per altre indicazioni - sotto 1 anno.
Le compresse di Nivalin non sono prescritte per i bambini di età inferiore a 9 anni.
Con funzionalità renale compromessa
L'uso di nivalina è controindicato in caso di grave insufficienza renale (CC <9 ml / min).
I pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata devono essere trattati con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
L'uso di Nivalin è controindicato in caso di grave insufficienza epatica (> 9 punti sulla scala Child-Pugh).
I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono essere trattati con cautela.
Interazioni farmacologiche
Si nota una diminuzione reciproca degli effetti con una combinazione di nivalina e bloccanti m-colinergici (atropina), miorilassanti non depolarizzanti (tubocurarina), bloccanti gangliari (esametonio, azametonio bromuro, pachicarpina), novocainamide, chinino.
Con l'uso simultaneo di galantamina potenzia l'effetto dei miorilassanti depolarizzanti.
La cimetidina è in grado di aumentare la biodisponibilità della galantamina.
L'effetto terapeutico della nivalina può essere ridotto dagli antibiotici aminoglicosidici (ad esempio gentamicina o amikacina).
La galantamina riduce l'effetto inibitorio sul centro respiratorio degli oppioidi (morfina e suoi analoghi). Rafforza il blocco neuromuscolare durante l'anestesia generale (incluso quando si usa il suxametonio come miorilassante periferico). Rafforza l'effetto deprimente sul sistema nervoso centrale di etanolo e sedativi.
Con l'uso combinato di farmaci che riducono la frequenza cardiaca (ad esempio beta-bloccanti o digossina), la bradicardia è aggravata.
Si sconsiglia l'assunzione di nivalin in combinazione con altri colinomimetici.
CYP2D6 e CYP3D4 sono isoenzimi coinvolti nel metabolismo della galantamina. Eritromicina, zidovudina e ketoconazolo sono inibitori dell'isoenzima CYP3D4, fluoxetina, paroxetina, chinidina, fluvoxamina e amitriptilina sono inibitori dell'isoenzima CYP2D6. Di conseguenza, questi farmaci possono influenzare il metabolismo della galantamina, che può portare ad un aumento della sua concentrazione nel siero e, di conseguenza, ad un aumento della frequenza degli effetti collaterali colinergici (soprattutto nausea e vomito). In questo caso, può essere necessaria una riduzione della dose di mantenimento di nivalina.
Analoghi
Gli analoghi di Nivalin sono: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C fuori dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce e dall'umidità.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Nivaline
Nonostante l'ampia gamma di usi del farmaco, le recensioni di Nivalin sono lasciate principalmente da parenti e tutori di persone anziane che ricevono il farmaco per la demenza. La natura dei messaggi è prevalentemente negativa: non si nota alcun beneficio dalla terapia e la condizione non migliora.
Il prezzo di Nivalin nelle farmacie
Prezzi approssimativi per Nivalin (per una confezione da 10 fiale):
- soluzione di 1 mg / ml - 841-904 rubli;
- soluzione di 2,5 mg / ml - 1128-1232 rubli;
- soluzione 5 mg / ml - 1793-1850 rubli;
- soluzione 10 mg / ml - 3326-3519 rubli.
Nivalin: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Nivalin 1 mg / ml soluzione iniettabile 1 ml 10 pz. 850 RUB Acquistare |
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Nivalin 2,5 mg / ml soluzione iniettabile 1 ml 10 pz. 1080 RUB Acquistare |
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Nivalin 5 mg / ml soluzione iniettabile 1 ml 10 pz. 1639 RUB Acquistare |
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Nivalin rr d / a. 1% amp. 1 ml n. 10 3312 RUB Acquistare |
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Nivalin 10 mg / ml soluzione iniettabile 1 ml 10 pz. 3418 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
