Ritmonorm
Ritmonorm: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Rytmonorm
Codice ATX: C01BC03
Principio attivo: propafenone (Propafenone)
Produttore: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Germania)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26
Prezzi nelle farmacie: da 459 rubli.
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Ritmonorm è un farmaco che ha un effetto antiaritmico, un β-bloccante.
Forma e composizione del rilascio
Ritmonorm è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde, bianche o quasi bianche, su un lato è presente l'incisione "150" (in blister da 10 pezzi, in una scatola di cartone ci sono cinque blister).
Composizione per 1 compressa:
- principio attivo: propafenone cloridrato - 150 mg;
- componenti ausiliari: amido di mais, ipromellosa 2910, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, acqua;
- involucro del film: macrogol 6000, biossido di titanio, macrogol 400, ipromellosa 2910.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Ritmonorm è un farmaco antiaritmico.
Il principio attivo del farmaco - propafenone, ha un effetto stabilizzante della membrana, un'attività bloccante β-adrenergica debolmente espressa (classe II) e le proprietà di un bloccante dei canali del sodio (classe IC).
Rallenta la crescita del potenziale d'azione, riducendo così la velocità dell'impulso (ha un effetto dromotropico negativo). Come risultato della terapia, il periodo refrattario nell'atrio, nei ventricoli e nel nodo AV viene allungato. Il propafenone allunga anche il periodo refrattario nelle vie accessorie nei pazienti con sindrome di Wolff-Parkinson-White (WPW).
Farmacocinetica
Il propafenone è una miscela racemica di S-propafenone e R-propafenone.
La C max (concentrazione massima della sostanza) di propafenone nel plasma sanguigno dopo somministrazione orale viene creata in 2-3 ore. Subisce una biotrasformazione presistemica saturabile e significativa con l'ausilio dell'isoenzima CYP2D6 (effetto del passaggio primario attraverso il fegato), che determina la relazione tra la biodisponibilità assoluta del propafenone, nonché la dose e la forma di dosaggio di Ritmonorm. Sebbene l'assunzione di cibo porti ad un aumento della biodisponibilità e della C max nel plasma sanguigno con una singola dose, l'uso prolungato di propafenone con il cibo non influisce in modo significativo sulla biodisponibilità.
Il propafenone si distribuisce rapidamente nel corpo. V d (volume di distribuzione) in equilibrio è compreso tra 1,9 e 3 l / kg. Il grado di legame del propafenone alle proteine plasmatiche è determinato dalla concentrazione e diminuisce dal 97,3 al 91,3% quando somministrato a una dose di 0,25 e 100 ng / ml, rispettivamente.
Esistono due percorsi genetici per il metabolismo di una sostanza. Più del 90% dei pazienti Ritmonorm viene metabolizzato rapidamente e in modo significativo, il T 1/2 (emivita) è compreso tra 2 e 10 ore (i cosiddetti metabolizzatori rapidi). In questo gruppo di pazienti, il propafenone viene metabolizzato per formare due metaboliti attivi - N-depropropafenone (norpropafenone) - con la partecipazione degli isoenzimi CYP3A4 e CYP1A2 e 5-idrossipropafenone - utilizzando l'isoenzima CYP 2D6.
Nel 10% dei casi, il metabolismo è più lento, poiché il 5-idrossipropafenone non si forma o si forma in quantità insignificanti (cosiddetti metabolizzatori lenti). In questo gruppo di pazienti, il T 1/2 è compreso tra 10 e 32 ore. La clearance della sostanza è 0,67–0,81 l / h / kg.
Poiché lo stato di equilibrio dei parametri farmacocinetici viene raggiunto 3-4 giorni dopo l'assunzione di Ritmonorm in tutti i pazienti, viene utilizzato un unico regime posologico per tutti i gruppi di pazienti.
La farmacocinetica del propafenone con metabolismo significativo con un ciclo di idrossilazione satura e la partecipazione dell'isoenzima CYP2D6 è non lineare, con metabolismo lento - lineare.
I processi farmacocinetici del propafenone hanno una variabilità individuale significativa. Ciò è dovuto principalmente all'effetto del passaggio primario attraverso il fegato, nonché alla non linearità della farmacocinetica con un metabolismo significativo. A causa della variabilità della concentrazione di propafenone nel sangue, sono necessari un'attenta titolazione della dose e il monitoraggio dei segni elettrocardiografici e clinici dell'azione di Ritmonorm.
Nei pazienti anziani in assenza di funzionalità renale compromessa, il contenuto di propafenone varia notevolmente e non differisce significativamente da quello dei giovani pazienti sani. In questo caso, la quantità di 5-idrossipropafenone è approssimativamente la stessa e il contenuto di propafenone glucuronidi è due volte più alto.
In caso di funzionalità renale ridotta, si nota il cumulo dei metaboliti del glucuronide. In questo gruppo di pazienti, la terapia deve essere eseguita con cautela.
T 1/2 e biodisponibilità orale nei pazienti con ridotta funzionalità epatica aumenta, che richiede un aggiustamento della dose.
Indicazioni per l'uso
- grave tachiaritmia parossistica ventricolare, che è pericolosa per la vita;
- tachiaritmie parossistiche sopraventricolari, inclusa tachicardia sopraventricolare in pazienti con fibrillazione atriale parossistica e / o sindrome di Wolff-Parkinson-White, nonché tachicardia nodale AV.
Controindicazioni
Assoluto:
- forme gravi di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva);
- gravi alterazioni organiche nel miocardio (ad esempio, shock cardiogeno, ipotensione arteriosa grave, SSSU (sindrome del seno malato), CHF refrattaria (insufficienza cardiaca cronica) con eiezione ventricolare sinistra inferiore al 35%, bradicardia grave, blocco distale, blocco di branca o blocco (in pazienti senza pacemaker artificiali), disturbo della conduzione atriale);
- miastenia grave;
- infarto miocardico subito dal paziente negli ultimi tre mesi;
- cambiamenti pronunciati nell'equilibrio idrico ed elettrolitico;
- Sindrome di Brugada;
- bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni;
- uso concomitante con ritonavir;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Ritmonorm.
Parente (Ritmonorm è prescritto con cautela):
- cambiamenti organici nel miocardio;
- fibrillazione atriale parossistica;
- compromissione della funzionalità renale e / o epatica;
- malattie respiratorie ostruttive, inclusa l'asma bronchiale;
- età avanzata;
- la presenza di un pacemaker nei pazienti;
- Durante la gravidanza e l'allattamento.
Istruzioni per l'uso di Ritmonorm: metodo e dosaggio
Le compresse di Ritmonorm vengono assunte per via orale, ingerite intere e lavate con una quantità sufficiente di liquido.
La dose viene selezionata individualmente, tenendo conto della tollerabilità e dell'efficacia del farmaco.
Il trattamento deve essere iniziato in ambiente ospedaliero. Tutti i farmaci antiaritmici vengono annullati in anticipo. Durante la terapia, è necessario monitorare l'elettrocardiogramma, la pressione sanguigna e determinare la larghezza del complesso QRS.
Con una significativa espansione del complesso QRS e del blocco AV, si consiglia di ridurre la dose.
Per i pazienti adulti che pesano 70 kg o più, Ritmonorm viene prescritto in una dose iniziale di 150 mg tre volte al giorno. In futuro, ad intervalli di almeno 3-4 giorni, è possibile aumentare la dose a 300 mg due volte al giorno e, se necessario, fino a 300 mg tre volte al giorno (questa è la dose massima giornaliera). Per i pazienti di peso inferiore a 70 kg, il farmaco viene prescritto a dosi inferiori. Gli aumenti della dose iniziano non prima di 3-4 giorni di terapia.
Nei pazienti anziani, il trattamento viene effettuato rigorosamente sotto la supervisione di un medico. Un aumento della dose di Ritmonorm inizia non prima di 5-8 giorni di terapia.
In caso di funzionalità epatica e / o renale compromessa, la dose di Ritmonorm viene titolata sotto il controllo di un elettrocardiogramma e un'attenta osservazione clinica.
Effetti collaterali
- sistema immunitario: frequenza sconosciuta - ipersensibilità (manifestata da eruzione cutanea, discrasia ematica, colestasi);
- sistema linfatico e sangue: raramente - una diminuzione del numero di piastrine; frequenza sconosciuta - una diminuzione del numero di leucociti e granulociti, agranulocitosi;
- sistema nervoso: molto spesso - vertigini; spesso - un cambiamento nel gusto, mal di testa; raramente - parestesia, coordinazione alterata dei movimenti, svenimento; frequenza sconosciuta - ansia, disturbi extrapiramidali, convulsioni;
- psiche: spesso - disturbi del sonno, aumento dell'ansia; raramente - incubi in un sogno; frequenza sconosciuta - confusione e coscienza alterata;
- organi di senso: spesso - ridotta chiarezza della vista; raramente - vertigine;
- metabolismo e nutrizione: raramente - diminuzione dell'appetito;
- tratto gastrointestinale: spesso - costipazione, diarrea, nausea, vomito, secchezza della mucosa orale, dolore addominale; raramente - aumento della produzione di gas, gonfiore; frequenza sconosciuta - malattie del tratto gastrointestinale e voglia di vomitare;
- fegato e vie biliari: spesso - disfunzione epatica; frequenza sconosciuta - epatite, colestasi, ittero, disturbi epatocellulari;
- sistema respiratorio: spesso - respirazione rapida e affannosa;
- sistema cardiovascolare: molto spesso - palpitazioni, ridotta conduzione nel cuore; spesso - tachicardia, bradicardia, bradicardia sinusale, flutter atriale; raramente - aritmia, tachicardia ventricolare, una marcata diminuzione della pressione sanguigna; frequenza sconosciuta - ipotensione ortostatica, diminuzione della frequenza cardiaca, insufficienza cardiaca, fibrillazione ventricolare;
- tessuto connettivo e muscolo-scheletrico: frequenza sconosciuta - sindrome simile al lupus;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - eruzione cutanea e prurito, eritema, orticaria;
- genitali: raramente - DE (disfunzione erettile); frequenza sconosciuta - diminuzione del numero di spermatozoi (reversibile);
- disturbi generali: spesso - debolezza, febbre, affaticamento, dolore al petto.
Overdose
I principali sintomi di un sovradosaggio:
- sintomi extracardiaci: spesso - secchezza della mucosa orale, mal di testa, vertigini, visione offuscata, tremore, parestesia, costipazione, nausea; in casi molto rari, convulsioni. Ci sono anche informazioni su un caso fatale. In caso di avvelenamento grave possono svilupparsi sonnolenza, convulsioni clonico-toniche, parestesie, arresto respiratorio e coma;
- dal miocardio: flutter ventricolare, tachicardia ventricolare, blocco AV, espansione del complesso QRS, allungamento dell'intervallo PQ, soppressione dell'automatismo del nodo del seno, fibrillazione ventricolare. La diminuzione della contrattilità (effetto inotropo negativo) può causare una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna, che nei casi più gravi può portare al collasso.
La rimozione del propafenone dal corpo mediante emoperfusione è inefficace. L'emodialisi è improduttiva, il che è associato a un ampio Vd e un alto grado di legame alle proteine plasmatiche (> 95%).
È dimostrato che vengono eseguite misure urgenti generali, è richiesto il monitoraggio dei segni vitali nell'unità di terapia intensiva e la loro correzione, se necessario.
Si raccomanda la defibrillazione e l'infusione di isoproterenolo e dopamina per controllare la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Le convulsioni devono essere trattate con diazepam per via endovenosa.
Inoltre, in alcuni casi, sono necessarie misure generali di supporto, comprese le compressioni toraciche e il collegamento a un respiratore.
istruzioni speciali
Il propafenone è in grado di rilevare il decorso asintomatico della sindrome di Brugada, causando cambiamenti simili a quelli di Brugada sull'elettrocardiogramma. Immediatamente dopo l'inizio del trattamento, si consiglia di condurre un esame per escludere la sindrome di Brugada e le corrispondenti modifiche nell'ECG.
Nei pazienti con pacemaker, può essere necessaria la loro riprogrammazione, poiché Ritmonorm può influenzare la soglia di frequenza e la soglia di sensibilità dei pacemaker artificiali.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di utilizzo di Ritmonorm, è necessario astenersi dalla guida, nonché impegnarsi in altre attività che richiedono un'elevata concentrazione di attenzione e reazioni rapide.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Secondo le istruzioni, Ritmonorm durante la gravidanza / l'allattamento deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico nei casi in cui il beneficio atteso supera il possibile rischio. Il propafenone attraversa la barriera placentare. La concentrazione della sostanza nel cordone ombelicale è circa il 30% della concentrazione nel sangue della madre.
Non sono stati condotti studi mirati sulla penetrazione del propafenone nel latte materno. Ma ci sono dati limitati sul rilascio della sostanza durante l'allattamento. Pertanto, durante il periodo dell'allattamento al seno, Ritmonorm deve essere usato con cautela.
Uso infantile
La terapia con Ritmonorm è controindicata nei pazienti di età inferiore a 18 anni (il profilo di sicurezza non è stato studiato).
Con funzionalità renale compromessa
La compromissione della funzionalità renale è una controindicazione relativa all'uso di Ritmonorm e, a causa del possibile cumulo di propafenone, richiede la correzione del regime posologico sotto stretto monitoraggio dei parametri clinici e un elettrocardiogramma (ECG).
Per violazioni della funzionalità epatica
La disfunzione epatica è una controindicazione relativa all'uso di Ritmonorm e, a causa del possibile cumulo di propafenone, richiede la correzione del regime posologico sotto stretto monitoraggio dei parametri clinici e dell'ECG.
Uso negli anziani
La terapia con Ritmonorm nei pazienti anziani deve essere eseguita con cautela.
Interazioni farmacologiche
Se combinato con anestetici locali e altri agenti che riducono la contrattilità miocardica e / o rallentano la frequenza cardiaca, gli effetti collaterali possono aumentare.
Se assunti insieme a venlafaxina, metoprololo, propranololo, ciclosporina, digossina, desipramina e teofillina, le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci possono aumentare, il che richiede una riduzione della dose dei farmaci elencati.
Con l'uso simultaneo di Ritmonorm con cimetidina, eritromicina, ketoconazolo, chinidina e succo di pompelmo, è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di propafenone.
La somministrazione contemporanea di amiodarone può portare a disturbi della ripolarizzazione e della conduzione ed essere accompagnata da un effetto proaritmogenico.
Quando co-somministrato con lidocaina, aumenta il rischio di sviluppare effetti collaterali della lidocaina dal sistema nervoso centrale; con rifampicina: è possibile una diminuzione della concentrazione di propafenone e una diminuzione della sua attività antiaritmica; con anticoagulanti indiretti - è possibile il prolungamento del tempo di protrombina; con paroxetina o fluoxetina - la concentrazione di propafenone può aumentare e l'effetto terapeutico desiderato sarà raggiunto con l'uso di dosi inferiori del farmaco.
Analoghi
Gli analoghi di Ritmonorm sono: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura di 15-25 ° C.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Ritmonorm
I pazienti lasciano commenti piuttosto contraddittori su Ritmonorm. Alcuni di loro sono soddisfatti della sua efficacia. Altri notano che il farmaco non ha l'effetto terapeutico dichiarato. Lo sviluppo di effetti collaterali è raramente segnalato.
Prezzo per Ritmonorm nelle farmacie
Prezzo approssimativo per Ritmonorm (compresse rivestite con film da 150 mg) per confezione da 50 pz. è 371-597 rubli.
Ritmonorm: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Ritmonorm 150 mg compresse rivestite con film 50 pz. 459 r Acquistare |
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Ritmonorm compresse p.p. 150mg 50 pezzi. RUB 478 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
