Sanwal
Sanval: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. In caso di funzionalità renale ridotta
- 11. Interazioni farmacologiche
- 12. Analoghi
- 13. Termini e condizioni di conservazione
- 14. Termini di dispensa dalle farmacie
- 15. Recensioni
- 16. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sanval
Codice ATX: N05CF02
Ingrediente attivo: zolpidem (zolpidem)
Produttore: Lek d. D. (Slovenia)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-16
Sanval è un farmaco ipnotico con un effetto sedativo e un leggero effetto miorilassante centrale, ansiolitico, anticonvulsivante.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio Sanval - compresse rivestite con film: rotonde biconvesse; le compresse da 5 mg sono rivestite con film di un colore rosa chiaro, 10 mg ciascuna - con un involucro di pellicola di colore quasi bianco o bianco, con una linea di demarcazione su un lato (5 mg ciascuna: 10 pezzi in un blister, in una scatola di cartone 2 blister; 10 mg: 10 pz. in un blister, in una scatola di cartone 1 o 2 blister).
Il principio attivo di Sanval è lo zolpidem tartrato, in 1 compressa - 5 mg o 10 mg.
Componenti ausiliari: povidone, lattosio monoidrato, sodio carbossimetilamido, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale.
Rivestimento in film: macrogol 400, ipromellosa, biossido di titanio, iprolosa, cera carnauba, talco.
Inoltre, nel guscio rosa chiaro: ossido rosso colorante di ferro.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Zolpidem è un ipnotico, che appartiene al gruppo delle imidazopiridine. Fondamentalmente, è caratterizzato da un effetto ipnotico e l'anticonvulsivante, il rilassante muscolare centrale e l'ansiolitico sono espressi in misura insignificante.
Il principio attivo di Sanvala attiva i recettori ω delle benzodiazepine nella subunità alfa dei complessi dei recettori GABA concentrati nella corteccia cerebrale, vale a dire nella zona sensoriale-motoria della loro piastra IV, cuspidi visivi del complesso talamico ventrale, pallidum, pons varoli, regioni reticolari della substantia nigra e altri L'interazione con i recettori ω fornisce l'apertura di canali ionoformi neuronali per gli ioni cloruro.
La ricezione di Sanval aumenta la durata complessiva del sonno, lo normalizza, migliora la qualità del riposo notturno, riduce il numero di risvegli notturni e riduce il tempo per addormentarsi. Il farmaco prolunga la II fase del sonno, nonché III e IV (fasi profonde del sonno).
L'effetto ipnotico dopo l'assunzione di Sanval arriva rapidamente e il farmaco non causa un aumento della sonnolenza durante il giorno.
Farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, lo zolpidem viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La sua concentrazione massima nel plasma sanguigno viene determinata dopo 0,5–3 ore. La biodisponibilità del principio attivo è di circa il 70%.
Le concentrazioni plasmatiche di zolpidem dipendono linearmente dalla dose di Sanval. La sostanza si lega alle proteine plasmatiche di circa il 92%.
Zolpidem viene metabolizzato nel fegato per formare 3 metaboliti inattivi. Inoltre non è un induttore degli enzimi epatici. I metaboliti vengono escreti attraverso i reni (circa il 56% della dose somministrata) e l'intestino (circa il 37% della dose somministrata). L'emivita varia da 0,7 a 3,5 ore.
Nei pazienti anziani, a volte si osserva una diminuzione della clearance plasmatica e l'emivita non è praticamente aumentata ed è di circa 3 ore. Tuttavia, la concentrazione massima di zolpidem aumenta del 50%.
Con grave disfunzione renale, la clearance renale aumenta leggermente. Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la biodisponibilità del farmaco aumenta e l'emivita aumenta a 10 ore.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Sanval è indicato per i pazienti con disturbi del sonno associati a difficoltà ad addormentarsi, notturne e risvegli precoci.
Controindicazioni
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi;
- insufficienza epatica in forma cronica, acuta o grave;
- insufficienza respiratoria grave e / o acuta;
- Io trimestre di gravidanza;
- periodo di allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- sindrome da apnea notturna;
- grave miastenia grave;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Si raccomanda di prescrivere Sanval con cautela a pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata, malattie mentali, depressione, nel II e III trimestre di gravidanza, con alcol, droghe e altri tipi di dipendenza, insufficienza respiratoria lieve e moderata.
Istruzioni per l'uso di Sanval: metodo e dosaggio
Le compresse di Sanval devono essere assunte per via orale, un po 'di tempo dopo un pasto, con un liquido, prima di andare a letto.
Va tenuto presente che l'uso di sonniferi comporta un sonno continuo per 7-8 ore.
Il medico prescrive la dose e il periodo di trattamento.
La dose giornaliera non deve superare i 10 mg.
Si raccomanda di prescrivere la dose iniziale per pazienti con insufficienza epatica, anziani (65 anni e oltre) o una condizione indebolita entro 5 mg, con una buona tolleranza del farmaco per ottenere un effetto clinico, può essere aumentata a 10 mg.
Durata del trattamento: con insonnia situazionale - 14-21 giorni, con transitorio - 2-5 giorni. L'uso continuo di Sanval non dovrebbe durare più di 28 giorni.
Brevi cicli di terapia non richiedono la sospensione graduale del farmaco.
Per ridurre il rischio di sviluppare insonnia da rimbalzo dopo un uso prolungato di Sanval, si consiglia di annullare il farmaco con una diminuzione graduale della dose giornaliera.
È severamente vietato violare il regime di dosaggio prescritto dal medico.
Effetti collaterali
- disturbi mentali: spesso - incubi, agitazione, allucinazioni; raramente - irritabilità, confusione; la frequenza non è stata stabilita: psicosi, disturbi comportamentali, sonnambulismo, ansia, disforia, delirio, aggressività, dipendenza da droghe (anche sullo sfondo di dosi terapeutiche), rabbia; quando Sanval viene cancellato - insonnia di rimbalzo (sindrome da astinenza), depressione, diminuzione della libido (la maggior parte degli effetti sono reazioni paradossali);
- patologie infettive e parassitarie: spesso - infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore;
- sistema nervoso: spesso - aumento dell'insonnia, mal di testa, sonnolenza, vertigini, amnesia anterograda (il rischio di sviluppo aumenta in proporzione alla dose, i sintomi possono essere associati a reazioni comportamentali); frequenza non stabilita - coscienza alterata;
- sistema immunitario: frequenza non stabilita - angioedema;
- tratto gastrointestinale: spesso - nausea, vomito, dolore addominale, diarrea;
- organo della vista: raramente - diplopia;
- sistema epatobiliare: frequenza non stabilita - aumento dell'attività degli enzimi epatici nel sangue;
- apparato respiratorio, torace e organi mediastinici: frequenza non stabilita - depressione respiratoria;
- sistema muscolo-scheletrico: spesso - mal di schiena; frequenza non stabilita - debolezza muscolare;
- reazioni dermatologiche: frequenza non stabilita - prurito, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva, orticaria;
- altri: spesso - sensazione di stanchezza; la frequenza non è stata stabilita: dipendenza dal farmaco, disturbi dell'andatura, cadute (più spesso nei pazienti anziani e in violazione del regime terapeutico).
Se compaiono sintomi di effetti indesiderati, consultare immediatamente un medico.
Overdose
Un sovradosaggio di Sanval può essere determinato da sintomi quali diminuzione della pressione sanguigna, depressione del centro respiratorio, alterazione della coscienza (dalla sonnolenza al coma). La lavanda gastrica è raccomandata come misura di emergenza. Il flumazenil è un antidoto specifico. Anche se il paziente mostra segni di eccitazione pronunciata, l'uso di eventuali sedativi è strettamente controindicato. L'emodialisi è considerata inefficace. Se necessario, può essere prescritta una terapia sintomatica, che viene eseguita in ambiente ospedaliero.
istruzioni speciali
La necessità di prescrivere il farmaco deve essere determinata dal medico dopo aver stabilito la causa del disturbo del sonno, che può essere associato a un disturbo mentale o al sistema nervoso del paziente. La mancanza di effetto clinico dopo 7-14 giorni di assunzione di Sanval richiede una correzione del regime di trattamento, comprese prescrizioni di farmaci aggiuntivi.
Lo sviluppo di effetti collaterali dal sistema nervoso è spesso individuale e dose-dipendente. Pertanto, per ridurne la gravità, si consiglia di assumere il farmaco, soprattutto per i pazienti anziani, già a letto o prima di coricarsi.
Zolpidem non deve essere prescritto come agente principale nel trattamento di patologie mentali, depressione.
Sanval deve essere usato nei pazienti con depressione con estrema cautela, poiché può mascherare i sintomi dello sviluppo della depressione, che intensifica le tendenze suicide.
In assenza di un effetto terapeutico nel trattamento dell'insonnia, il paziente deve ripetere un esame mentale per una possibile depressione.
Per ridurre il rischio di sviluppare amnesia anterograda, il paziente deve aderire al regime farmacologico, che richiede la creazione di condizioni per 7-8 ore di sonno continuo.
La ricezione di Sanval può indurre il paziente a sviluppare reazioni mentali e paradossali dovute a aumento di insonnia, allucinazioni, incubi, nervosismo, agitazione, delirio, sintomi psicotici, confusione e onismo, euforia, disinibizione con impulsività, eccitabilità, amnesia anterograda, aggressività, aggressività … Questi stati possono essere accompagnati da un'aggressione potenzialmente pericolosa per lui e per coloro che lo circondano e da comportamenti automatici con conseguente amnesia. Pertanto, quando compaiono questi sintomi o disturbi nel comportamento del paziente, l'uso del farmaco deve essere annullato.
Con l'uso del farmaco può comparire una sindrome di disturbi combinati della memoria e della coscienza del comportamento. La manifestazione di questo disturbo può essere il camminare in sogno del paziente, mangiare o guidare mentre è mezzo addormentato e altri episodi con azioni amnesiche. In questo caso è richiesta la cancellazione di zolpidem.
La dipendenza fisica e / o mentale da Sanval si forma più spesso in pazienti con una storia di alcol o altri tipi di dipendenza, in violazione del regime posologico e della durata del corso. Il rischio di sviluppare dipendenza aumenta con l'associazione di zolpidem con benzodiazepine.
Durante il periodo di utilizzo di Sanval, i pazienti devono prestare particolare attenzione quando guidano veicoli e meccanismi, soprattutto in quei giorni in cui il sonno notturno non corrisponde alla durata raccomandata.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Sanval deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento. Studi sperimentali sulla capacità riproduttiva negli animali non hanno mostrato un aumento del rischio di effetti avversi sul feto.
Non sono stati condotti studi adeguati sull'effetto di Sanval sul corpo delle donne in gravidanza, accompagnati da un monitoraggio rigoroso. Prima di iniziare il trattamento, la paziente deve essere avvertita che se sta pianificando una gravidanza o, durante il trattamento con il farmaco, un test di gravidanza mostra un risultato positivo, deve informarne immediatamente il medico curante.
Con funzionalità renale compromessa
Ai pazienti con insufficienza renale viene prescritto Sanval con cautela.
Interazioni farmacologiche
La violazione delle funzioni psicomotorie, sonnolenza, depressione respiratoria provoca l'uso simultaneo di farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (barbiturici, antipsicotici, ipnotici, analgesici narcotici, antidepressivi con effetto sedativo, antitosse ad azione centrale), antiepilettici, anestesia generale, ipotensivi, bloccanti dei recettori dell'istamina H 1 con azione sedativa, baclofene, pizotifene, talidomide.
Con la terapia concomitante con Sanval:
- antidepressivi (fluoxetina, bupropione, sertralina, venlafaxina, desipramina) - possono causare allucinazioni visive;
- fluvoxamina, ciprofloxacina: aumentare il livello di concentrazione di zolpidem nel plasma sanguigno, pertanto questa combinazione è controindicata;
- analgesici narcotici - possono aumentare la sensazione di euforia, che contribuisce ad aumentare la dipendenza psicologica;
- buprenorfina: aumenta il rischio di depressione respiratoria con possibile morte;
- ketoconazolo, ritonavir - possono aumentare l'effetto sedativo di zolpidem;
- itraconazolo: ha un leggero effetto clinicamente insignificante sulla farmacocinetica e farmacodinamica di zolpidem;
- rifampicina: riduce l'efficacia dello zolpidem, provocando un'accelerazione del suo metabolismo;
- flumazenil: neutralizza l'effetto ipnotico di Sanval.
Analoghi
Gli analoghi di Sanval sono: Somnol, Zopiclon, Thorson, Andante, Sleepwell, Imovan, Piklodorm, Relaxon.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Sanval
Per lo più le recensioni su Sanval sono positive. I pazienti trovano che aiuta con la maggior parte dei problemi associati a un sonno inadeguato. Notano la sua velocità di azione e l'elevata efficienza, fornendo un riposo di qualità per tutta la notte.
Occasionalmente, i pazienti riferiscono spiacevoli reazioni collaterali di Sanval, in particolare, depressione, nervosismo, affaticamento, confusione, vertigini nel pomeriggio, ecc., Specialmente durante la terapia prolungata. Con l'uso incontrollato e prolungato di zolpidem, sono stati segnalati casi di dipendenza dal farmaco. Tuttavia, con l'uso corretto di Sanval e un breve ciclo di trattamento, mostra buoni risultati, mentre l'automedicazione può provocare effetti negativi di varia gravità.
Prezzo per Sanval nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Sanval nelle catene di farmacie è di 2.200-2.698 rubli (il pacchetto include 20 compresse).
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
