Sedalgin-Neo
Sedalgin-Neo: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Sedalgin-neo
Codice ATX: N02BB72
Principio attivo: codeina (codeina) + caffeina (caffeina) + metamizolo sodico (metamizolo sodico) + paracetamolo (paracetamolo) + fenobarbital (fenobarbital)
Produttore: Balkanpharma-Dupnitsa AD (Bulgaria)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-27
Prezzi nelle farmacie: da 224 rubli.
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Sedalgin-Neo è un farmaco combinato con effetti antipiretici, analgesici e antiemicranici.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: da quasi bianche a bianche, rotonde, piatte, con una smussatura su due lati, da un lato c'è un rischio di divisione (5 o 10 pezzi. In un blister, in una scatola di cartone 1 blister e istruzioni per l'uso di Sedalgin-Neo).
Contenuto di principi attivi in 1 compressa:
- paracetamolo: 0,3 g;
- fenobarbital: 0,015 g;
- metamizolo sodico: 0,15 g;
- codeina fosfato emiidrato: 0,01 g;
- caffeina: 0,05 g.
Componenti ausiliari: crospovidone, cellulosa microcristallina, amido di frumento, povidone, disolfito di sodio, magnesio stearato, talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Sedalgin-Neo è un farmaco combinato con efficacia analgesica, antipiretica, antiemicranica e vasodilatatrice. Ha un effetto sintomatico su raffreddore e influenza.
Gli effetti di Sedalgin-Neo dipendono dalle proprietà dei suoi principi attivi:
- paracetamolo: un analgesico non narcotico che blocca la cicloossigenasi 1 e 2 (COX1 e COX2) principalmente nel sistema nervoso centrale, influenzando così i centri di termoregolazione e dolore. Ha anche effetti antipiretici e analgesici;
- metamizolo sodico: si riferisce a farmaci antinfiammatori non steroidei. Ha un effetto antipiretico, analgesico e antispasmodico sulla muscolatura liscia delle vie biliari e urinarie;
- caffeina: un alcaloide purinico, psicostimolante, ha un effetto analettico, stimola i centri psicomotori del cervello, aumenta le prestazioni mentali e fisiche, elimina la sensazione di stanchezza e sonnolenza. Migliora l'effetto degli analgesici;
- fenobarbital: un derivato dell'acido barbiturico, un agente antiepilettico con effetti sedativi, ipnotici, miorilassanti e antispasmodici;
- codeina: un alcaloide dell'oppio che sopprime l'eccitabilità del centro della tosse, fornendo così un effetto antitosse centrale. Ha anche un effetto analgesico dovuto alla capacità di eccitare i recettori degli oppiacei in varie parti del sistema nervoso centrale, che porta alla stimolazione del sistema antinocicettivo e ai cambiamenti nella percezione emotiva del dolore. Rispetto alla morfina inibisce meno la respirazione, e meno spesso provoca stitichezza, nausea, vomito e miosi (a causa dell'attivazione dei recettori oppioidi nell'intestino, la muscolatura liscia si rilassa, la peristalsi e lo spasmo di tutti gli sfinteri diminuiscono). Migliora l'azione dell'analgesico.
La durata d'azione di Sedalgin-Neo è di 4-6 ore.
Farmacocinetica
Una volta nel tratto gastrointestinale, i componenti attivi di Sedalgin-Neo vengono rapidamente e altamente assorbiti. Si legano leggermente alle proteine plasmatiche. Sono metabolizzati piuttosto rapidamente, che viene effettuato principalmente nel fegato.
Il metamizolo sodico, la caffeina e il fenobarbital sono induttori degli isoenzimi del sistema del citocromo P450, pertanto possono influenzare il metabolismo e la tossicità di alcuni farmaci. Escreto principalmente dai reni.
La concentrazione plasmatica massima di paracetamolo viene osservata 2 ore dopo l'assunzione di Sedalgin-Neo. Viene metabolizzato principalmente nel fegato, con conseguente formazione di glucuronidi e metaboliti solfati.
La concentrazione plasmatica massima di metamizolo sodico viene raggiunta in 60–90 minuti.
Il metamizolo sodico, la caffeina e il fenobarbital penetrano nel sistema circolatorio del feto e vengono escreti nel latte materno.
L'emivita del paracetamolo è di 1,5-3 ore, il metamizolo sodico è di 1-4 ore (fino a 10 ore), la caffeina è di 3-6 ore, il fenobarbital è di 90-100 ore, la codeina è di 3-4 ore.
Indicazioni per l'uso
- adulti: terapia sintomatica a breve termine della sindrome del dolore di varie eziologie: emicrania, mal di testa e mal di denti, nevralgia, neurite, dolore con lesioni, ustioni, postoperatorio, algomenorrea (in assenza di un effetto terapeutico quando si allevia il dolore con analgesici);
- bambini e adolescenti sopra i 12 anni di età: l'intensità media della sindrome del dolore acuto, che non risponde al paracetamolo o all'ibuprofene (analgesici di prima scelta per la monoterapia dei bambini).
Controindicazioni
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- diatesi emorragica;
- anemia aplastica;
- leucopenia, agranulocitosi;
- asma bronchiale da aspirina (asma bronchiale causato da ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS));
- grave disfunzione epatica e / o renale;
- porfiria epatica;
- un'indicazione nella storia medica dell'uso eccessivo di tranquillanti (ansiolitici), oppiacei, sedativi;
- alta attività dell'isoenzima CYP2D6;
- enteropatia da glutine;
- esacerbazione dell'ulcera gastrica e dell'ulcera duodenale;
- consumo simultaneo di alcol;
- aumento della pressione intracranica;
- glaucoma;
- gravi patologie del sistema cardiovascolare (ipertensione arteriosa, aritmia, infarto miocardico acuto);
- età fino a 12 anni;
- il periodo di gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità ai componenti di Sedalgin-Neo.
Il farmaco è controindicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età dopo adenoidectomia e / o tonsillectomia a causa della sindrome da apnea notturna (alto rischio di gravi effetti collaterali potenzialmente letali).
Inoltre, Sedalgin-Neo è controindicato per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 18 anni con disturbi neuromuscolari, patologie della funzione respiratoria, malattie infettive delle prime vie respiratorie o dei polmoni, gravi malattie dell'apparato respiratorio o del cuore, lesioni multiple, dopo interventi chirurgici estesi.
Si consiglia di prescrivere con cautela durante l'assunzione di farmaci contenenti paracetamolo in età avanzata.
Sedalgin-Neo, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Sedalgin-Neo vengono assunte per via orale con il cibo, bevendo molti liquidi.
Il farmaco deve essere utilizzato solo come indicato da un medico che determina il regime di dosaggio in base alle indicazioni cliniche.
Di solito si consiglia di utilizzare 1 pezzo. 3-4 volte al giorno.
La dose giornaliera massima non è superiore a 6 pz., Una singola dose è di 2 pz.
La durata del ciclo di trattamento non deve superare i 3 giorni.
Se non ci sono effetti terapeutici dopo tre giorni di assunzione di Sedalgin-Neo, consultare un medico.
Effetti collaterali
- da parte del sistema cardiovascolare: una significativa diminuzione della pressione sanguigna (PA), extrasistole, palpitazioni, tachicardia;
- dal sistema immunitario: prurito, eruzione cutanea, broncospasmo, un attacco di asma bronchiale, orticaria, dispnea; alto rischio di sviluppare agranulocitosi e reazioni anafilattiche (i sintomi possono manifestarsi in qualsiasi fase della terapia, il loro aspetto non dipende dalla dose giornaliera);
- dal sistema nervoso: mal di testa, sonnolenza, irritabilità, ansia, vertigini, diminuzione della velocità delle reazioni psicomotorie, ridotta coordinazione, dipendenza da farmaci (codeina), affaticamento, tremore; sullo sfondo dell'assunzione incontrollata a lungo termine di alte dosi - dipendenza (diminuzione dell'effetto analgesico);
- dal tratto gastrointestinale (GIT): nausea, vomito, secchezza delle fauci, perdita di appetito, dolore nella regione epigastrica, diarrea, costipazione;
- dal sistema urinario: è possibile (con terapia prolungata ad alte dosi) - funzionalità renale compromessa (insufficienza renale, nefrite interstiziale);
- reazioni dermatologiche: molto raramente - necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, pustolosi esantematica acuta generalizzata;
- dal sistema linfatico e dal sistema sanguigno: anemia emolitica; molto raramente - trombocitopenia;
- indicatori di laboratorio: aumento dell'attività degli enzimi epatici.
La maggior parte degli effetti collaterali sono transitori.
Overdose
Un sovradosaggio di Sedalgin-Neo può manifestarsi con i seguenti sintomi: nausea, vomito, gastralgia, una marcata diminuzione della pressione sanguigna, aritmia, tachicardia, bradicardia, depressione del sistema nervoso centrale, accompagnata da sonnolenza, vertigini, depressione respiratoria, rallentamento delle reazioni psicomotorie, significativa debolezza, fino alla perdita di coscienza …
Una dose di 7500 mg di paracetamolo può causare disfunzione epatica, fino allo sviluppo di insufficienza epatica con esito fatale.
In caso di assunzione di una dose notevolmente superiore a quella consigliata, è opportuno effettuare una lavanda gastrica e assumere un adsorbente (ad esempio carbone attivo). L'ulteriore trattamento è sintomatico. Fino alla completa eliminazione dei principi attivi di Sedalgin-Neo dal corpo, è necessario mantenere un'adeguata ventilazione dei polmoni e parametri emodinamici stabili. L'N-acetilcisteina è un antidoto efficace al paracetamolo.
istruzioni speciali
Sedalgin-Neo deve essere prescritto dopo un'attenta valutazione del rapporto tra i benefici della terapia e il rischio dell'effetto del farmaco sul corpo. Se il rischio potenziale prevale sull'effetto atteso dell'applicazione, è necessario scegliere metodi di trattamento alternativi.
Il regime di dosaggio raccomandato non deve essere violato, poiché ciò può causare gravi disfunzioni epatiche.
In caso di comparsa improvvisa di forme gravi di reazioni allergiche, accompagnate da mancanza di respiro, eruzione cutanea, disturbi del sistema cardiovascolare e del tratto gastrointestinale e sono sintomi di una reazione anafilattica, Sedalgin-Neo deve essere annullato immediatamente.
La sospensione delle pillole è necessaria anche per l'agranulocitosi, i cui sintomi includono una forma grave di neutropenia e segni di malattie infettive (comprese febbre, sepsi).
Sedalgin-Neo non deve essere prescritto a pazienti con anamnesi di ipersensibilità al metamizolo di sodio.
Con la terapia concomitante con farmaci paracetamolo, la dose totale di paracetamolo assunta deve essere determinata per prevenire il sovradosaggio.
Con l'uso frequente e prolungato di Sedalgin-Neo, il paziente deve controllare il quadro ematico e gli indicatori della funzionalità renale ed epatica.
Bere alcol durante il periodo di trattamento è severamente vietato.
L'assunzione del farmaco può far diventare rossa l'urina.
Poiché i pazienti anziani sono più suscettibili all'intossicazione, Sedalgin-Neo deve essere assunto con cautela in questa categoria di pazienti.
L'uso a lungo termine del farmaco può causare lo sviluppo della dipendenza da codeina.
Dopo aver assunto analgesici per tre mesi o più su base giornaliera o più, il mal di testa può verificarsi o peggiorare. Per fermarlo, non è possibile ricorrere all'aumento della dose di analgesici, è necessario interrompere l'assunzione e consultare un medico.
Nei pazienti con elevata attività dell'isoenzima CYP2D6, il metabolita attivo della codeina, la morfina, raggiunge rapidamente concentrazioni plasmatiche elevate, pertanto la nomina di Sedalgin-Neo è controindicata in questa categoria di pazienti.
I sintomi comuni dell'intossicazione da oppioidi includono sonnolenza, nausea, vomito, confusione, costrizione pupillare, mancanza di appetito, respiro superficiale e costipazione. Nelle forme gravi, può svilupparsi un collasso respiratorio e circolatorio pericoloso per la vita, in casi molto rari con esito fatale.
L'assunzione del farmaco può influenzare i risultati degli studi di laboratorio sul controllo antidoping degli atleti.
La ricezione preliminare di Sedalgin-Neo causa difficoltà nello stabilire una diagnosi nella sindrome del dolore addominale acuto.
Con l'asma bronchiale atopico, la pollinosi, aumenta la probabilità di sviluppare reazioni di ipersensibilità.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di applicazione di Sedalgin-Neo, i pazienti devono astenersi dal guidare veicoli e meccanismi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
I principi attivi di Sedalgin-Neo possono avere un effetto dannoso sul feto, pertanto il farmaco è controindicato durante la gravidanza.
La codeina è vietata alle donne che allattano. A dosi terapeutiche, la sostanza ei suoi metaboliti attivi penetrano nel latte materno a basse dosi, quindi è improbabile che abbiano un effetto negativo sul neonato. Tuttavia, in caso di attività elevata in una donna dell'isoenzima CYP2D6, è possibile che si formino nell'organismo concentrazioni più elevate di morfina (un metabolita della codeina), che possono causare lo sviluppo di sintomi di tossicità da oppioidi in un neonato, fino alla morte. Il metamizolo sodico, la caffeina e il fenobarbital passano nel latte materno. A questo proposito, Sedalgin-Neo è controindicato durante l'allattamento.
Uso infantile
La nomina del farmaco è controindicata nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Al di sotto dei 18 anni di età, Sedalgin-Neo non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti se hanno le seguenti malattie / condizioni: disfunzioni respiratorie (comprese le malattie neuromuscolari), malattie infettive del tratto respiratorio superiore o dei polmoni, gravi malattie del cuore e del sistema respiratorio, estese intervento chirurgico o traumi multipli.
Con funzionalità renale compromessa
Sedalgin-Neo è vietato in caso di grave insufficienza renale.
Per violazioni della funzionalità epatica
Sedalgin-Neo è vietato in caso di grave disfunzione epatica.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani, Sedalgin-Neo deve essere usato con cautela.
Interazioni farmacologiche
A causa della composizione combinata dei principi attivi del farmaco, con terapia concomitante con altri farmaci, è necessario tenere conto della possibile interazione di ciascuno dei componenti di Sedalgin-Neo.
Con l'uso simultaneo di Sedalgin-Neo:
- paracetamolo: l'aminofenazone può causare l'amplificazione reciproca degli effetti e aumentare la tossicità di ciascuno dei farmaci; migliora l'attività degli anticoagulanti indiretti; essendo un induttore di enzimi microsomiali epatici, accelera il processo di biotrasformazione di altri farmaci, riducendone l'effetto terapeutico; il suo effetto è indebolito da contraccettivi orali, rifampicina; la cimetidina potenzia il suo effetto e riduce la tossicità; cloramfenicolo estende T 1 / 2, con conseguente rischio di midollo osseo; gli agenti epatotossici e l'etanolo aumentano il rischio di disfunzione epatica;
- fenobarbital: riduce la concentrazione sierica e l'attività del dicumarolo; accelera la degradazione di chinidina, estrogeni, griseofulvina, doxiciclina, fenitoina, carbamazepina; alcol, antidepressivi triciclici, fenotiazina, analgesici narcotici aumentano l'effetto deprimente sul sistema nervoso centrale; acido valproico, sodio valproato rallentano il metabolismo del fenobarbital;
- metamizolo sodico: riduce l'attività degli anticoagulanti indiretti, il livello di ciclosporina nel plasma sanguigno; aumenta l'effetto mielotossico dei soppressori del midollo osseo (incluso il cloramfenicolo); aumenta l'attività di anticoagulanti indiretti, ipoglicemizzanti orali, glucocorticosteroidi, indometacina; i barbiturici, induttori degli enzimi microsomiali epatici (incluso il fenilbutazone) indeboliscono l'attività del metamizolo sodico; antidepressivi triciclici, allopurinolo, contraccettivi orali ne aumentano l'effetto;
- codeina: potenzia l'effetto inibitorio sul sistema nervoso centrale (SNC) di barbiturici, alcol, benzodiazepine, sedativi e ipnotici; provoca un miglioramento reciproco degli effetti con gli inibitori delle monoaminossidasi e gli antidepressivi triciclici; aumenta il rischio di stitichezza, ostruzione intestinale durante l'assunzione di farmaci con attività anticolinergica;
- caffeina: riduce gli effetti degli ipnotici; migliora l'attività dei FANS.
Poiché i principi attivi di Sedalgin-Neo influenzano il metabolismo di molti farmaci, si raccomanda di evitare la sua combinazione con altri farmaci.
Analoghi
Gli analoghi di Sedalgin-Neo sono Sedal-M, Santoralgin, Quintalgin, Pentabufen, Pentalgin-ICN, Zaldiar, Omnopon, Ramlepsa, Saridon, Tramaceta, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo buio e asciutto a temperature fino a 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Sedalgin-Neo
Le recensioni su Sedalgin-Neo sono per lo più positive: il farmaco allevia efficacemente e rapidamente la sindrome del dolore di varie eziologie, è poco costoso e ben tollerato. I suoi svantaggi includono un ampio elenco di controindicazioni, lo scarso effetto del farmaco sul fegato e le vendite di prescrizioni.
Prezzo per Sedalgin-Neo nelle farmacie
Il prezzo per Sedalgin-Neo è di circa 173-192 rubli. per confezione da 10 compresse.
Sedalgin-Neo: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Compresse Sedalgin-Neo 10 pz. 224 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!