Tidomet Forte
Tidomet Forte: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Tidomet Forte
Codice ATX: N04BA02
Principio attivo: levodopa (Levodopa), carbidopa (Carbidopa)
Produttore: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Descrizione e foto aggiornate: 30.11.2018
Prezzi nelle farmacie: da 549 rubli.
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Tidomet Forte è un farmaco combinato (precursore della dopamina e inibitore della decarbossilasi periferica) progettato per eliminare o alleviare i sintomi della malattia di Parkinson e della sindrome di Parkinson.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: rotonde, piatte, da quasi bianche a bianche, su un lato c'è una linea di demarcazione (10 pezzi in strisce di foglio di alluminio, in una scatola di cartone 5 o 10 strisce e istruzioni per l'uso di Tidomet Forte).
Una compressa contiene:
- ingredienti attivi: levodopa - 250 mg, carbidopa - 25 mg;
- componenti ausiliari: povidone K-30, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, amido (secco), cellulosa microcristallina, talco.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Tidomet Forte è un farmaco antiparkinsoniano combinato che contiene levodopa (un precursore dell'ormone dopamina) e carbidopa (un inibitore della decarbossilasi periferica) come ingredienti attivi, che raddoppia la biodisponibilità della levodopa.
Le principali proprietà farmacodinamiche di Tidomet Forte:
- Levodopa: un amminoacido derivato dalla L-tirosina. Con la partecipazione della decarbossilasi aromatica L-amminoacido (enzima citoplasmatico), la dopamina si forma direttamente dalla levodopa. A causa dell'influenza della dopamina, l'attività neuronale nello striato del cervello è inibita. Penetrando nei tessuti periferici sotto l'influenza della decarbossilasi aromatica L-amminoacido dipendente dalla piridossina, la levodopa viene rapidamente decarbossilata e biotrasformata in dopamina, che non è in grado di attraversare la barriera ematoencefalica;
- carbidopa: l'azione è volta ad inibire il processo di decarbossilazione della levodopa nei tessuti periferici. Non penetra la barriera emato-encefalica, quindi non influisce sulla conversione della levodopa in dopamina direttamente nel sistema nervoso centrale. Se assunto per via orale con levodopa, fornisce un aumento della quantità di levodopa che entra nel cervello senza causare una completa inibizione della decarbossilasi aromatica L-amminoacido. È stato stabilito che con l'età e con l'uso prolungato della levodopa, l'attività della decarbossilasi degli L-amminoacidi aromatici nei tessuti diminuisce.
Farmacocinetica
Caratteristiche farmacocinetiche della levodopa:
- assorbimento: dopo somministrazione orale, l'assorbimento viene effettuato mediante trasporto attivo dal tratto gastrointestinale, una quantità limitata di levodopa viene assorbita nello stomaco. La presenza di decarbossilasi aromatica L-amminoacido nella parete intestinale è una barriera all'assorbimento. Il cibo e gli anticolinergici m sono fattori che rallentano lo svuotamento gastrico, l'ingresso della levodopa nel duodeno e il suo assorbimento. Va tenuto presente che la velocità di svuotamento gastrico gioca un ruolo chiave nel grado di assorbimento della levodopa. La concentrazione massima (Cmax) di una sostanza nel sangue viene raggiunta entro 1-2 ore dall'ingestione;
- distribuzione negli organi e nei tessuti: il volume di distribuzione (Vd) varia da 0,9 a 1,6 l / kg, la clearance totale nel plasma sanguigno pur mantenendo l'attività decarbossilasi degli L-amminoacidi aromatici è 0,5 l / kg / h. La levodopa attraversa la barriera emato-encefalica per diffusione facilitata attraverso meccanismi attivi. Il contenuto di decarbossilasi di L-amminoacidi aromatici nell'endotelio dei capillari del cervello è la seconda potenziale barriera sulla via della levodopa quando entra nel cervello, nei capillari di cui solo una piccola parte della dose somministrata è decarbossilata;
- metabolismo: circa il 75% della dose assunta viene biotrasformata nella parete intestinale per decarbossilazione (effetto di primo passaggio), il coinvolgimento del fegato in questo processo è praticamente minimo. Il livello di decarbossilazione nell'intestino della levodopa diminuisce con l'aumentare della dose. La sostanza non si lega alle proteine del plasma sanguigno. La decarbossilasi aromatica L-amminoacido si trova in grandi quantità nell'intestino, nel fegato e nei reni. La decarbossilazione della levodopa è la via principale per la formazione della dopamina. La seconda via metabolica è la metossilazione sotto l'influenza della catecol-O-metiltransferasi, che si traduce nella formazione di 3-O-metildopa. Questo metabolita si accumula durante il trattamento a lungo termine. Un ulteriore percorso del metabolismo della levodopa è la transaminazione, i suoi prodotti finali sono vanilpiruvato, vaniglia acetato, 2,4,Acido 5-triidrossifenilacetico. A parte la transaminazione, tutte le vie del metabolismo della levodopa sono irreversibili;
- escrezione: l'emivita della levodopa (T 1/2) in combinazione con la carbidopa aumenta a 3 ore. Nelle urine si trova fino al 69% della sostanza sotto forma di dopamina e dei suoi metaboliti (noradrenalina, acido omovanillico, acido vinil mandelico, acido diidrofenilacetico).
Caratteristiche farmacocinetiche della carbidopa: la concentrazione massima (Cmax) nel sangue viene raggiunta 2-4 ore dopo la somministrazione; a dosi terapeutiche, la carbidopa non penetra nella barriera emato-encefalica; circa il 50% della sostanza viene escreta attraverso i reni e l'intestino, di cui il 35% immodificato nelle urine.
Indicazioni per l'uso
- Morbo di Parkinson;
- Sindrome di Parkinson, incluso parkinsonismo postencefalite, parkinsonismo, che è una conseguenza dell'intossicazione da manganese o monossido di carbonio.
Controindicazioni
Assoluto:
- parkinsonismo secondario, che è una conseguenza dell'uso di antipsicotici (neurolettici);
- tremore essenziale;
- glaucoma ad angolo chiuso;
- psicosi / nevrosi grave;
- melanoma, compreso il sospetto di esso;
- Malattia di Huntington;
- malattie della pelle di eziologia sconosciuta;
- terapia concomitante con inibitori non selettivi della monoamino ossidasi (MAO);
- l'allattamento al seno;
- età fino a 18 anni;
- ipersensibilità ai componenti del farmaco.
Le compresse di Tidomet Forte devono essere prescritte con cautela se il paziente ha lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e / o del duodeno, gravi disfunzioni epatiche e / o renali, una storia di crisi epilettiche, insufficienza cardiaca, infarto miocardico con una storia di disturbi del ritmo cardiaco, malattie endocrine sistema nervoso (compreso il diabete mellito), asma bronchiale, disturbi mentali.
Durante la gestazione, Tidomet Forte può essere utilizzato solo nei casi in cui l'effetto clinico atteso della terapia per la madre, secondo il medico, supera la potenziale minaccia per il feto.
Tidomet Forte, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Tidomet Forte vanno assunte per via orale con una piccola quantità di cibo o immediatamente dopo un pasto, deglutendo intere (senza masticare) e bevendo acqua.
Durante il periodo di utilizzo del farmaco, al paziente deve essere prescritta una dieta a basso contenuto di proteine.
Il dosaggio raccomandato (numero di compresse): dose iniziale - 1 / 2 unità. 2 volte al giorno, se necessario, la dose può essere gradualmente aumentata. All'inizio della terapia sostitutiva per casi gravi di parkinsonismo - 1 pz. 3 volte al giorno. Per la maggior parte dei pazienti, la dose di mantenimento è di 3-6 pz. in un giorno.
Se necessario, la nomina di Tidomet Forte per un importo superiore a 6 pezzi. al giorno, è richiesta cautela e monitoraggio delle condizioni del paziente. La dose giornaliera massima è di 8 pz.
Va tenuto presente che per sopprimere la trasformazione periferica della levodopa, la dose giornaliera di carbidopa dovrebbe essere in media di 70-100 mg.
Levodopa ricezione deve essere interrotto per 1 / 2 giorni prima l'inizio della terapia farmaci Tidometom Forte deposito contenenti levodopa e carbidopa, - per 1 giorno. Durante la transizione, la dose del farmaco non deve superare il 20% della dose precedente di levodopa.
Effetti collaterali
Le discinesie, inclusi movimenti coreiformi, distonici e altri movimenti involontari, nonché nausea, sono state osservate come le reazioni avverse più frequenti nei pazienti che utilizzano Tidomet Forte. La decisione di interrompere il farmaco può essere presa in caso di primi segni di ipercinesia extrapiramidale, come blefarospasmo e / o contrazioni muscolari.
Reazioni avverse da sistemi e organi registrati durante la terapia con Tidomet Forte:
- dal sistema nervoso: sonnolenza, disturbi del sonno (inclusi insonnia, incubi), reazioni psicotiche (comprese allucinazioni, delirio, pensiero paranoico), agitazione, sindrome neurolettica maligna, parestesie, episodi di bradicinesia (sindrome on-off), mal di testa, vertigini, dipendenze patologiche, confusione, aumento della libido, depressione (comprese intenzioni suicide), demenza, convulsioni;
- dal sistema digestivo: secchezza delle fauci, alterazione del gusto, oscuramento della saliva, vomito, diarrea, costipazione, ulcera duodenale, sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
- da parte del sistema ematopoietico: trombocitopenia, agranulocitosi, leucopenia, anemia, anemia emolitica;
- da parte del sistema cardiovascolare: palpitazioni, aritmia, diminuzione o aumento della pressione sanguigna (PA) e altre reazioni ortostatiche svenimenti, flebiti;
- dal sistema respiratorio: infezioni del tratto respiratorio superiore, mancanza di respiro;
- da parte del sistema immunitario: prurito, orticaria, eruzioni bollose (comprese reazioni simili al pemfigo), vasculite emorragica (porpora di Schönlein - Henoch), angioedema;
- reazioni dermatologiche: eruzione cutanea, scurimento del sudore, sudorazione eccessiva, alopecia;
- dal sistema genito-urinario: oscuramento delle urine, minzione frequente, infezioni del tratto urinario;
- parametri di laboratorio: diminuzione del livello di emoglobina ed ematocrito, iperbilirubinemia, aumento dell'attività di alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, fosfatasi alcalina e / o lattato deidrogenasi, aumento dell'azoto ureico, iperglicemia, test di Coombs positivo, leucaturia, batteriuria;
- altre reazioni: astenia, dolore al petto.
Inoltre, si dovrebbe tenere conto della probabilità di sviluppare le seguenti reazioni avverse, che sono stabilite sullo sfondo dell'uso della levodopa in monoterapia:
- dal sistema nervoso: ansia, atassia, nervosismo, disturbi extrapiramidali, perdita di memoria, cadute, aumento del tremore, disturbi dell'andatura, diminuzione dell'acuità del pensiero, intorpidimento, disorientamento, euforia, contrazioni muscolari, blefarospasmo, trisma, neuropatia periferica, attivazione della sindrome latente di Horner;
- dal sistema digerente: salivazione, disfagia, bruciore di stomaco, flatulenza, singhiozzo, sensazione di bruciore alla lingua, dolore gastrointestinale, bruxismo;
- da parte del sistema cardiovascolare: infarto miocardico;
- dal lato del metabolismo: edema, aumento o diminuzione del peso corporeo;
- dai sensi: menomazione visiva, crisi oculogira, midriasi;
- dal sistema respiratorio: tosse, dolore alla gola;
- reazioni dermatologiche: vampate di calore, melanoma maligno;
- dal sistema genito-urinario: incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, priapismo;
- parametri di laboratorio: ipopotassiemia, leucopenia, iperuricemia, ipercreatininemia, glucosuria, proteinuria;
- altri: malessere, affaticamento, debolezza, raucedine, dolore addominale, mancanza di respiro, dolore agli arti inferiori, agitazione.
Overdose
Per il trattamento di un sovradosaggio durante l'assunzione di una dose elevata di Tidomet Forte, è indicata la lavanda gastrica immediata. Quindi è necessario condurre periodicamente l'elettrocardiografia per diagnosticare tempestivamente le aritmie, un attento monitoraggio delle condizioni del paziente, nonché la nomina della terapia antiaritmica secondo le indicazioni cliniche.
istruzioni speciali
Se il paziente sviluppa contrazioni muscolari o blefarospasmo, prendere in considerazione la sospensione del farmaco.
Interrompere il trattamento con Tidomet Forte dovrebbe essere riducendo gradualmente la dose giornaliera del farmaco. Un'improvvisa interruzione della terapia può contribuire allo sviluppo della rigidità muscolare, all'aumento della temperatura corporea e all'attività della creatinfosfochinasi sierica. La complessa sintomatologia della condizione è simile alla sindrome neurolettica maligna, quindi, se è necessario ridurre improvvisamente la dose di Tidomet Forte o interromperne l'assunzione, i pazienti necessitano di un'attenta osservazione.
È necessario un attento monitoraggio medico, anche nel trattamento di pazienti con comorbidità quali lesioni erosive e ulcerative dello stomaco e / o del duodeno, insufficienza cardiaca, diabete mellito, asma bronchiale, malattie del sistema endocrino, malattie mentali, grave insufficienza renale e / o fegato, così come se nella storia del paziente vi è un'indicazione di crisi epilettiche o infarto miocardico con disturbi del ritmo.
A causa del fatto che Tidomet Forte può causare malattie mentali, durante il periodo di utilizzo si raccomanda di monitorare attentamente le condizioni del paziente per lo sviluppo di uno stato depressivo, comprese le tendenze suicide. Se il paziente ha avuto psicosi, la selezione della terapia richiede cure speciali.
La nomina di Tidomet Forte a pazienti con aritmie atriali, nodulari e ventricolari o che hanno avuto infarto miocardico, deve essere effettuata solo dopo un esame preliminare approfondito. È necessario monitorare l'attività cardiaca in questa categoria di pazienti sia durante l'assunzione della prima dose che durante il periodo di titolazione.
A causa dell'aumentato rischio di melanoma, si consiglia ai pazienti con malattia di Parkinson di far esaminare periodicamente la pelle da dermatologi.
Va tenuto presente che quando si determinano i chetoni nelle urine utilizzando la cartina di tornasole sullo sfondo dell'uso di Tidomet Forte, questo metodo di ricerca può dare un risultato falso positivo, la reazione non cambia quando l'urina viene bollita. Inoltre, un risultato falso negativo può essere nella determinazione del glucosio nelle urine mediante un metodo basato sulla reazione enzimatica della glucosio ossidasi.
Il trattamento a lungo termine con il farmaco deve essere accompagnato da un monitoraggio periodico del sistema ematopoietico, del fegato, dei reni, del sistema cardiovascolare, dello stato mentale del paziente.
Quando si eseguono operazioni chirurgiche con anestesia generale, la dose di Tidomet Forte non viene ridotta. In caso di pianificazione dell'uso di ciclopropano o alotano, il farmaco antiparkinsoniano combinato deve essere interrotto non più tardi di 8 ore prima dell'anestesia generale. Dopo l'intervento chirurgico, si consiglia di continuare il trattamento alla stessa dose.
Con il glaucoma ad angolo aperto, è necessario monitorare regolarmente la pressione intraoculare.
I pazienti devono essere informati sulla proprietà di Tidomet Forte per indurre sonnolenza e addormentamento improvviso.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Dopo la nomina di Tidomet Forte, si consiglia ai pazienti di rinunciare alla guida e ad altri tipi di lavoro, la cui esecuzione richiede maggiore attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Durante la gestazione, Tidomet Forte può essere utilizzato solo nei casi in cui l'effetto clinico atteso della terapia per la madre, secondo il medico, supera la potenziale minaccia per il feto.
La nomina di Tidomet Forte durante l'allattamento è controindicata. Durante l'allattamento, la decisione di interrompere l'allattamento al seno o interrompere il farmaco deve essere presa tenendo conto dell'importanza della terapia per la madre.
Uso infantile
L'uso di Tidomet Forte per il trattamento di pazienti di età inferiore ai 18 anni è controindicato a causa della mancanza di informazioni sull'efficacia e sulla sicurezza.
Con funzionalità renale compromessa
Tidomet Forte deve essere usato con cautela per il trattamento di pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa.
Per violazioni della funzionalità epatica
Tidomet Forte deve essere usato con cautela nel trattamento di pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Uso negli anziani
Si tenga presente che l'assorbimento della levodopa nei pazienti anziani è maggiore che nei pazienti più giovani.
Interazioni farmacologiche
Se utilizzato contemporaneamente a Tidomet Forte:
- inibitori delle monoaminossidasi (MAO), ad eccezione degli inibitori delle MAO-B: disturbi circolatori (arrossamento del viso, aumento della pressione sanguigna, agitazione, tachicardia, vertigini) dovuti alla presenza di levodopa, pertanto, l'assunzione di inibitori delle MAO deve essere interrotta 14 giorni prima di iniziare il farmaco;
- farmaci antipertensivi: la loro combinazione con Tidomet Forte aumenta il rischio di ipotensione posturale;
- antidepressivi triciclici: durante l'assunzione di antidepressivi triciclici, la biodisponibilità della levodopa diminuisce, inoltre, aumenta la probabilità di sviluppare ipertensione arteriosa e aumenta la discinesia;
- derivati dell'isoniazide, della fenotiazina e del butirrofenone: gli agonisti del recettore D 2 -dopaminico possono ridurre l'effetto terapeutico della levodopa;
- agonisti adrenergici: la levodopa può causare un aumento significativo dell'attività degli agonisti adrenergici, richiedendo una diminuzione della loro dose. La combinazione con beta-adrenomimetici, farmaci per l'anestesia inalatoria aumenta il rischio di aritmie cardiache;
- amantadina: c'è un effetto potenziante della levodopa e dell'amantadina;
- metildopa, levodopa: la probabilità di effetti collaterali aumenta quando sono combinati con Tidomet Forte;
- piridossina: essendo un cofattore dell'enzima responsabile della decarbossilazione periferica della levodopa con formazione di dopamina (decarbossilasi degli L-amminoacidi aromatici), la piridossina, se somministrata senza inibitori della decarbossilasi aromatica L-amminoacido contemporaneamente alla levodopa, potenzia il suo metabolismo periferico, riducendo il livello di passaggio attraverso la barriera ematoencefalica … Di conseguenza, la piridossina riduce l'effetto terapeutico della levodopa, a meno che non vengano prescritti farmaci che inibiscono la decarbossilasi periferica degli L-amminoacidi aromatici. Con il loro appuntamento aggiuntivo, la dose giornaliera di levodopa può essere ridotta del 70-80%, a condizione che venga preservato lo stesso risultato clinico;
- fenitoina, clonidina, diazepam, derivati tioxantenici, m-anticolinergici, papaverina, reserpina: questi farmaci possono provocare una diminuzione dell'effetto antiparkinsoniano;
- preparati al litio: l'incidenza di discinesia e allucinazioni aumenta con la terapia concomitante con preparati al litio;
- metoclopramide: aumentando la biodisponibilità della levodopa, la metoclopramide può influire negativamente sul controllo della malattia;
- sali di ferro: è possibile ridurre la biodisponibilità dei principi attivi del farmaco in combinazione con i sali di ferro.
Analoghi
Gli analoghi di Tidomet Forte sono: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa e altri.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperature fino a 30 ° C, al riparo da umidità e luce.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tidomet Forte
Le recensioni di Tidomet Forte sono rare. In essi, i pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson, insieme a segnalazioni di un miglioramento delle loro condizioni con l'uso del farmaco, lamentano l'insorgenza di tali fenomeni indesiderati come nausea, dolore muscolare, diarrea, aumento / diminuzione della pressione sanguigna, insonnia e, in rari casi, progressione della malattia. Allo stesso tempo, gli esperti raccomandano spesso di continuare la terapia per un periodo più lungo, riferendo alcune delle reazioni avverse descritte a transitorie.
Prezzo per Tidomet Forte nelle farmacie
Il prezzo di Tidomet Forte per una confezione contenente 100 compresse può variare da 615 rubli.
Tidomet Forte: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Tidomet forte 250 mg + 25 mg compresse 100 pz. 549 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!