Tizanidina-Teva
Tizanidine-Teva: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Tizanidin-Teva
Codice ATX: M03BX02
Ingrediente attivo: tizanidine (Tizanidine)
Produttore: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungheria)
Descrizione e foto aggiornate: 2020-02-13
Prezzi nelle farmacie: da 102 rubli.
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Tizanidine-Teva è un rilassante muscolare ad azione centrale.
Forma e composizione del rilascio
Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse: bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse; compresse con un dosaggio di 2 mg da un lato del rischio, dall'altro - incisione "T2"; compresse con un dosaggio di 4 mg su un lato hanno un rischio cruciforme, dall'altro - l'incisione "T4" [in blister di PVC (pellicola di cloruro di polivinile) e foglio di alluminio, 10 pz., in una scatola di cartone 2, 3, 5 o 10 blister e istruzioni per l'uso di Tizanidine-Teva].
Composizione di 1 compressa:
- principio attivo: tizanidina - 2 o 4 mg (sotto forma di tizanidina cloridrato - 2,29 o 4,58 mg, rispettivamente);
- componenti aggiuntivi: lattosio (lattosio anidro), ProSolv SMCC 50 [MCC (cellulosa microcristallina) 98%, biossido di silicio colloidale 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, biossido di silicio colloidale 2%), acido stearico.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La tizanidina è un agonista dei recettori α 2- adrenergici situati nel sistema nervoso centrale (SNC) a livello spinale e sopraspinale. La sostanza nel processo di stimolazione dei recettori α 2 -adrenergici presinaptici inibisce il rilascio di amminoacidi eccitatori, che hanno un effetto stimolante sui recettori sensibili all'N-metil-D-aspartato (recettori NMDA). Ciò porta alla soppressione della trasmissione polisinaptica dell'eccitazione a livello dei neuroni intermedi del midollo spinale. La tizanidina non influenza direttamente il muscolo scheletrico, i riflessi monosinaptici o le sinapsi neuromuscolari.
Grazie all'azione della tizanidina, si riduce la spasticità e la frequenza delle crisi cloniche, il che a sua volta consente di ridurre la resistenza dei muscoli ai movimenti passivi delle articolazioni e aumentare il volume dei movimenti attivi.
Farmacocinetica
Parametri farmacocinetici di Tizanidine-Teva:
- assorbimento: la sostanza è ben assorbita, la C max (concentrazione massima) nel plasma si raggiunge in 1-2 ore La biodisponibilità è del 34%. Non si osservano cambiamenti nella farmacocinetica della tizanidina con l'assunzione di cibo;
- distribuzione e metabolismo: V d (volume di distribuzione) è 2,6 l / kg. La sostanza si lega alle proteine plasmatiche del 30%. Nell'intervallo di dosaggio di 4-20 mg, la sua farmacocinetica è lineare. Il processo metabolico della tizanidina procede rapidamente, viene effettuato principalmente nel fegato (95%) con la formazione di metaboliti inattivi;
- escrezione: T 1/2 (emivita) della tizanidina varia da 3 a 5 ore L'escrezione viene effettuata principalmente con l'urina (invariata - 70%, sotto forma di metaboliti - 2,7%), in misura minore - con le feci (20 % della dose assunta).
In pazienti con funzionalità renale compromessa [CC (clearance della creatinina) <25 ml / min] T 1/2 aumenta fino a 14 ore, C max aumenta 2 volte e AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) - 6 volte …
Indicazioni per l'uso
Tizanidine-Teva è prescritto per le seguenti malattie / condizioni:
- spasticità dei muscoli scheletrici causata da patologie neurologiche quali ictus, sclerosi multipla, malattie degenerative del midollo spinale, mielopatia cronica;
- spasmo doloroso dei muscoli scheletrici che si manifesta dopo un intervento chirurgico (ad esempio, per l'osteoartrosi dell'anca o ernia del disco) oa causa di danni alla colonna vertebrale (sindromi lombari e cervicali).
Controindicazioni
Assoluto:
- grave disfunzione epatica;
- malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio;
- bambini e adolescenza (la sicurezza e l'efficacia di Tizanidina-Teva nelle persone di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite);
- gravidanza;
- periodo di allattamento;
- terapia di associazione con potenti inibitori dell'isoenzima CYP1A2 (ciprofloxacina, fluvoxamina) o α 2 -adrenomimetici;
- ipersensibilità al principio attivo del farmaco o ad altri componenti che compongono la sua composizione.
Parente (Tizanidine-Teva è usato con precauzioni):
- insufficienza renale (CC <25 ml / min);
- età avanzata (over 65);
- l'uso di contraccettivi orali, farmaci antipertensivi, β-bloccanti, norfloxacina, disintossicazione, cimetidina, etanolo, rofecoxib, ticlopidina, diuretici, sedativi, antiaritmici sullo sfondo della terapia con tizanidina.
Tizanidine-Teva, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le compresse di Tizanidin-Teva vengono assunte per via orale.
Il medico seleziona individualmente la dose e il regime posologico, in base alle esigenze del paziente. Per facilitare la deglutizione, la compressa può essere divisa per rischio.
La dose iniziale di tizanidina è di 2 mg 3 volte al giorno (questo dosaggio può ridurre il rischio di eventi avversi).
Di solito, il risultato ottimale si osserva quando si utilizza una dose giornaliera di 12-24 mg (dovrebbe essere divisa in 3-4 dosi). La dose giornaliera massima consentita è di 36 mg.
Il dosaggio raccomandato di Tizanidine-Teva, a seconda delle indicazioni:
- spasticità dei muscoli scheletrici causata da patologie neurologiche: dose giornaliera iniziale - 6 mg (dovrebbe essere divisa in 3 dosi); in futuro può essere aumentata di 2-4 mg, osservando gli intervalli di 3-7 giorni;
- spasmo muscolare doloroso: 2-4 mg 3 volte al giorno; se necessario, è possibile una dose aggiuntiva di 2-4 mg di tizanidina (preferibilmente prima di coricarsi, poiché la sonnolenza può aumentare).
Il dosaggio raccomandato di Tizanidina-Teva per i pazienti con funzionalità renale compromessa (CC <25 ml / min) è di 2 mg una volta al giorno. La dose deve essere aumentata gradualmente, tenendo conto di parametri quali efficacia e tolleranza. Se è necessario ottenere un effetto più pronunciato, aumentare prima la dose giornaliera e quindi la frequenza di utilizzo.
Ai pazienti con grave insufficienza epatica non viene prescritta Tizanidina-Teva. In caso di patologie epatiche di moderata gravità, il farmaco viene utilizzato con cautela, iniziando la terapia con una dose minima. In futuro, la dose viene gradualmente aumentata fino a raggiungere l'equilibrio ottimale tra tolleranza ed efficacia del trattamento.
Alla fine della terapia, Tizanidine-Teva non deve essere annullata bruscamente, poiché ciò può provocare lo sviluppo di tachicardia e ipertensione da rimbalzo. È necessario ridurre lentamente la dose fino al completo ritiro del farmaco, specialmente nei pazienti che hanno ricevuto dosi elevate di tizanidina per lungo tempo.
Effetti collaterali
La classificazione della frequenza degli effetti indesiderati di Tizanidine-Teva è data in conformità con le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità: molto spesso - non meno del 10%; spesso - non meno dell'1%, ma meno del 10%; raramente - non meno dello 0,1%, ma meno dell'1%; raramente - non meno dello 0,01%, ma meno dello 0,1%; estremamente raro - meno dello 0,01%, inclusi i singoli messaggi.
L'assunzione di compresse di Tizanidina-Teva può causare i seguenti effetti collaterali:
- dal tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale): spesso - secchezza della mucosa orale; raramente - disfunzione dell'apparato digerente, nausea;
- dal lato del sistema nervoso centrale: spesso - vertigini e sonnolenza; raramente - allucinazioni, insonnia, disturbi del sonno;
- dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - debolezza muscolare;
- dal fegato e dalle vie biliari: molto raramente - insufficienza epatica, epatite, aumento transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche;
- dal cuore e dai vasi sanguigni: spesso - bradicardia, abbassamento della pressione sanguigna (pressione sanguigna);
- altri disturbi: molto spesso - aumento della fatica; spesso - sindrome da astinenza *.
* Con una brusca interruzione della tizanidina dopo una terapia prolungata e / o l'assunzione di dosi elevate (così come dopo l'uso combinato con farmaci antipertensivi), aumenta il rischio di aumento della pressione sanguigna e lo sviluppo di tachicardia e, in alcuni casi, accidente cerebrovascolare acuto.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio da tizanidina sono sonnolenza, vertigini, miosi, vomito / nausea, ansia, prolungamento dell'intervallo QTc, una marcata diminuzione della pressione sanguigna, insufficienza respiratoria, coma.
Se si sospetta un sovradosaggio, vengono eseguiti lavanda gastrica e diuresi forzata, viene prescritto carbone attivo (ripetutamente), in futuro - trattamento sintomatico. Durante le misure terapeutiche, il paziente deve bere molti liquidi.
istruzioni speciali
L'uso del farmaco Tizanidin-Teva in pazienti con funzionalità renale compromessa (CC <25 ml / min) richiede cautela. Potrebbe essere necessaria una riduzione della dose.
Si raccomanda ai pazienti che assumono tizanidina in una dose giornaliera di 12 mg o più di monitorare mensilmente i parametri funzionali del fegato durante i primi quattro mesi. Tale monitoraggio è necessario anche in presenza di segni clinici che consentono di sospettare una disfunzione epatica, inclusi affaticamento, anoressia e nausea inspiegabile. Se l'attività delle transaminasi epatiche supera il limite superiore della norma di 3 volte o più, è necessario interrompere l'uso di Tizanidine-Teva.
L'uso combinato di inibitori dell'isoenzima CYP1A2 con tizanidina può portare ad un aumento della concentrazione di quest'ultimo nel plasma sanguigno, che può causare lo sviluppo di sintomi di sovradosaggio, ad esempio prolungamento dell'intervallo QTc. Per questo motivo, si sconsiglia l'assunzione contemporanea di Tizanidina-Teva con inibitori dell'isoenzima CYP1A2 e altri farmaci che possono prolungare l'intervallo QTc.
I pazienti con malattia coronarica (cardiopatia ischemica) e altre malattie del sistema cardiovascolare devono fare attenzione quando assumono tizanidina. I pazienti in questa categoria necessitano di un monitoraggio regolare dei parametri di laboratorio dello stato funzionale del cuore e del monitoraggio dei parametri ECG (elettrocardiogramma).
È necessario cancellare gradualmente Tizanidine-Teva per evitare lo sviluppo della sindrome da astinenza.
Studi clinici hanno confermato l'assenza di un effetto negativo della tizanidina sulla forza della contrazione muscolare. Tuttavia, ci sono segnalazioni di rari casi di debolezza muscolare durante la terapia farmacologica.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
La terapia con Tizanidina-Teva è accompagnata dallo sviluppo di tali effetti collaterali dal sistema nervoso centrale come vertigini e sonnolenza. Che può influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e svolgere attività potenzialmente pericolose. A questo proposito, i pazienti, le cui attività richiedono la velocità delle reazioni psicomotorie e una maggiore concentrazione dell'attenzione, devono fare attenzione durante l'uso del farmaco.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Le compresse di Tizanidin-Teva non sono prescritte per le donne in gravidanza e in allattamento.
Uso infantile
Tizanidina-Teva è controindicata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di insufficienza renale (CC <25 ml / min), le compresse di Tizanidina-Teva vengono utilizzate con cautela.
Il dosaggio raccomandato per i pazienti in questa categoria è di 2 mg una volta al giorno.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di grave disfunzione epatica, Tizanidine-Teva è controindicato.
I pazienti con insufficienza epatica moderata devono fare attenzione quando iniziano la terapia con tizanidina con la dose più bassa.
Uso negli anziani
Ai pazienti anziani (oltre i 65 anni di età) deve essere prescritto il farmaco con cautela, monitorando attentamente la funzione renale, poiché nei pazienti di questa fascia di età la velocità di filtrazione glomerulare può rallentare.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose minima e gradualmente aumentato fino a raggiungere il rapporto ottimale tra efficacia della terapia e tollerabilità del regime di dosaggio prescritto.
Interazioni farmacologiche
L'uso simultaneo di tizanidina con altre sostanze / farmaci può portare allo sviluppo delle seguenti interazioni farmacologiche:
- ciprofloxacina, fluvoxamina e altri potenti inibitori dell'isoenzima CYP1A2: aumentano significativamente la concentrazione di tizanidina nel plasma sanguigno, il che comporta un aumento del rischio di reazioni avverse;
- diuretici e altri farmaci antipertensivi: aumenta il rischio di sviluppare bradicardia e una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna;
- farmaci antiaritmici, contraccettivi orali, rofecoxib, cimetidina, ticlopidina, norfloxacina: riducono significativamente la clearance della tizanidina;
- etanolo, sedativi: aumenta il rischio di depressione del sistema nervoso centrale;
- paracetamolo: aumenta di 16 minuti il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima della sostanza nel plasma (questa interazione non ha significato clinico).
Analoghi
Gli analoghi di Tizanidin-Teva sono Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini. La temperatura nel luogo di conservazione non deve superare i 25 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni. Dopo la scadenza del periodo indicato sulla confezione, il farmaco non deve essere utilizzato.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Tizanidine-Teva
Su Internet, puoi trovare molte recensioni positive su Tizanidine-Teva. Quasi tutti i pazienti notano l'elevata efficacia del farmaco nell'eliminazione del dolore intenso. L'azione del farmaco si manifesta rapidamente, già 10-20 minuti dopo l'assunzione, arriva il sollievo, lo spasmo muscolare allevia, il dolore e la rigidità scompaiono. Gli utenti considerano il basso costo del prodotto e la sua disponibilità nelle catene di farmacie come un ulteriore vantaggio.
Lo svantaggio di Tizanidine-Teva, secondo la maggior parte dei pazienti, è un effetto collaterale come la sonnolenza, nonché il fatto che le pillole possono essere acquistate solo con prescrizione medica.
Il prezzo di Tizanidin-Teva nelle farmacie
Nelle catene di farmacie, il prezzo di Tizanidin-Teva è per confezione da 30 pz. è 119-145 rubli. (compresse con un dosaggio di 2 mg) o 154-206 rubli. (compresse con un dosaggio di 4 mg).
Tizanidine-Teva: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Tizanidine-Teva 2 mg compresse 30 pz. 102 RUB Acquistare |
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Tizanidine-Teva 4 mg compresse 30 pz. 142 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
