Cetrotide - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Liofilizzato 0,25 E 3 Mg

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Cetrotide

Cetrotide: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Cetrotid

Codice ATX: H01CC02

Principio attivo: cetrorelix (cetrorelix)

Produttore: Baxter Oncology (Germania), AEterna Zentaris GmbH (Germania), Abbott Biologicals B. V. (Paesi Bassi), Pierre Fabre Medicament Production (Francia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-01-31

Prezzi nelle farmacie: da 6300 rubli.

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Cetrotide è un agente antigonadotropo.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Cetrotide è un liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea: polvere o massa (sotto forma di pastiglia) di colore quasi bianco o bianco. Il liofilizzato è confezionato da 0,25 mg e 3 mg in flaconcini di vetro incolore, sigillati con un tappo di gomma, che è sigillato sulla parte superiore con una capsula di alluminio e una capsula di chiusura a strappo di plastica apribile. Ogni flaconcino di liofilizzato viene fornito con un solvente - acqua per preparazioni iniettabili: un liquido limpido incolore (per un dosaggio di 0,25 mg - 1 ml, per un dosaggio di 3 mg - 3 ml) in una siringa di vetro preriempita dotata di uno stantuffo in polipropilene con guarnizione in gomma e polipropilene cap. Il kit include: 1 flaconcino di liofilizzato, 1 siringa con solvente, 1 ago 20G confezionato singolarmente, 1 ago 27G confezionato singolarmente,2 tamponi in tessuto non tessuto impregnati con alcol isopropilico al 70% in una busta di pellicola laminata a doppio strato separata; 1 o 7 set sono confezionati in una confezione con blister in plastica, sigillata con un coperchio di carta e in una scatola di cartone.

Composizione di 1 bottiglia di liofilizzato:

• sostanza attiva: cetrorelix (sotto forma di acetato) - 0,25 o 3 mg;
• componente ausiliario: mannitolo - 54,8 o 164,4 mg.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Cetrorelix, il principio attivo di Cetrotide, è un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). Il suo meccanismo d'azione è spiegato dalla capacità di legarsi ai recettori delle membrane delle cellule pituitarie e inibire in modo competitivo il legame del GnRH endogeno da parte di questi recettori.

Il farmaco inibisce in modo dose-dipendente la secrezione di gonadotropine da parte della ghiandola pituitaria - ormone luteinizzante (LH) e ormone follicolo-stimolante (FSH).

In assenza di stimolazione preliminare, quasi immediatamente dopo l'introduzione di cetrorelix, inizia l'insorgenza dell'inibizione della funzione secretoria della ghiandola pituitaria.

Nelle donne, Cetrotide inibisce l'aumento dei livelli di LH e, di conseguenza, ritarda l'ovulazione.

La durata dell'azione del farmaco dipende dalla dose somministrata. Dopo una singola dose di 3 mg, l'effetto persiste per almeno 4 giorni (al quarto giorno l'inibizione della funzione secretoria è del 70%). L'azione viene mantenuta con la somministrazione regolare di cetrorelix alla dose di 0,25 mg una volta al giorno.

Dopo l'abolizione di Cetrotide, l'effetto di Cetrorelix è completamente reversibile.

Farmacocinetica

Cetrorelix viene rapidamente assorbito dopo somministrazione sottocutanea. Il volume di distribuzione è di 1,1 l / kg, la biodisponibilità assoluta è dell'85%.

Parametri farmacocinetici dopo somministrazione di una dose di 0,25 mg (rispettivamente, singola e multipla - entro 14 giorni):

• C _max (concentrazione plasmatica massima) - 4,17-5,92 ng / ml e 5,18-7,96 ng / ml;
• T _max (tempo per raggiungere la concentrazione massima) - 0,5-1,5 ore e 0,5-2 ore;
• AUC (area sotto la curva farmacocinetica concentrazione-tempo) - 23,4–42 ng / h / ml e 36,7-54,2 ng / h / ml;
• T _1/2 (emivita) - 2,4-48,8 ore e 4,1-179,3 ore.

Con l'introduzione di singole dosi del farmaco nell'intervallo da 0,25 a 3 mg, la farmacocinetica mostra una relazione lineare, come con l'uso quotidiano di cetrorelix per 14 giorni.

Il farmaco viene escreto dai reni. La clearance plasmatica totale e la clearance renale sono rispettivamente - 1,2 ml / min · kg e 0,1 ml / min · kg.

L'emivita terminale media dopo somministrazione endovenosa e sottocutanea, rispettivamente, è di 12 e 30 ore.

Indicazioni per l'uso

Secondo le istruzioni, Cetrotide è prescritto per prevenire il rilascio prematuro di un uovo dal follicolo nelle donne durante il periodo di stimolazione controllata dell'ovulazione per l'ottenimento di uova e l'ulteriore attuazione di tecnologie di riproduzione assistita.

Controindicazioni

• insufficienza epatica o renale da moderata a grave;
• gravidanza e allattamento;
• periodo postmenopausale;
• ipersensibilità al mannitolo, cetrorelix, qualsiasi altro analogo strutturale del GnRH o altri ormoni peptidici esogeni.

Cetrotide deve essere usato con cautela nei pazienti con segni e sintomi di un processo allergico attivo o con una storia di predisposizione all'allergia.

Istruzioni per l'uso di Cetrotide: metodo e dosaggio

Cetrotide viene utilizzato solo come indicato da un ginecologo.

Dopo la prima iniezione, la donna deve essere sotto stretto controllo medico al fine di escludere una reazione allergica o pseudo-allergica alla somministrazione del farmaco. L'istituto dovrebbe fornire tutti i farmaci e gli strumenti necessari per fermare tali reazioni, se si verificano.

Dal liofilizzato, diluendo con acqua per preparazioni iniettabili, si prepara una soluzione per somministrazione sottocutanea.

Cetrotide 0,25 mg

Il farmaco viene somministrato una volta al giorno ogni 24 ore, al mattino o alla sera.

Se Cetrotide è indicato per la somministrazione al mattino, il trattamento inizia il giorno 5 o 6 (circa 96-120 ore) di stimolazione ovarica con gonadotropina urinaria o ricombinante. La terapia viene continuata per tutto il periodo di stimolazione, compreso il giorno di somministrazione della dose ovulatoria di gonadotropina corionica (CG).

Se Cetrotide è indicato per la somministrazione serale, il trattamento viene iniziato il giorno 5 (dopo circa 96-108 ore) di stimolazione ovarica con gonadotropina ricombinante o di derivazione urinaria. La terapia viene continuata durante tutto il periodo di stimolazione, compresa la sera precedente la somministrazione della dose ovulatoria di hCG.

Cetrotide 3 mg

Il farmaco viene somministrato una volta il giorno 7 (dopo circa 132-144 ore) di stimolazione ovarica con gonadotropina ricombinante o di derivazione urinaria.

Se, il 5 ° giorno dopo la somministrazione di 3 mg di Cetrotide, la dimensione del follicolo non corrisponde alla norma per la nomina dell'induzione dell'ovulazione, vengono iniettati ulteriori 0,25 mg del farmaco: la prima iniezione - 96 ore dopo la somministrazione di 3 mg di Cetrorelix, quindi ogni 24 ore durante l'intero periodo di stimolazione, compreso il giorno di somministrazione della dose ovulatoria di hCG.

Raccomandazioni per l'auto-somministrazione di Cetrotide

La prima iniezione viene sempre praticata da un medico specialista. In futuro è possibile una somministrazione indipendente di Cetrotide. Il paziente deve essere informato sui sintomi che indicano lo sviluppo di una reazione allergica e le loro possibili conseguenze, nonché avvertito della necessità di consultare immediatamente un medico se si verificano.

La soluzione preparata deve essere iniettata per via sottocutanea nella parte inferiore della parete addominale anteriore, in modo ottimale nell'area intorno all'ombelico. Si consiglia di cambiare il sito di iniezione ogni giorno per evitare la comparsa di irritazione locale con iniezioni ripetute del farmaco.

Per diluire il liofilizzato, utilizzare solo il diluente fornito. Durante lo scioglimento, la bottiglia deve essere agitata delicatamente; non deve essere agitata energicamente per evitare la formazione di bolle.

Non utilizzare soluzioni con particelle insolubili o torbidezza.

È necessario aspirare l'intero contenuto della fiala nella siringa, questo consentirà di inserire la dose richiesta: almeno 0,23 mg quando si utilizza il farmaco alla dose di 0,25 ml o almeno 2,82 mg quando si utilizza Cetrotide alla dose di 3 mg. La soluzione preparata non è soggetta a conservazione, pertanto, deve essere preparata immediatamente prima della somministrazione.

Procedura per l'auto-somministrazione di Cetrotide:

1. Lavarsi accuratamente le mani.
2. Preparare una superficie pulita e decomporre il contenuto del kit Cetrotide.
3. Aprire il flacone, pulire l'anello di alluminio e il tappo di gomma con un tampone con alcool.
4. Prendi l'ago contrassegnato in giallo e rimuovilo dalla confezione. Disimballare la siringa del solvente. Mettere l'ago sulla siringa e rimuovere il cappuccio protettivo da esso.
5. Inserire l'ago nella parte centrale del tappo che chiude il flacone e, spingendo lentamente lo stantuffo, introdurre la soluzione nel flacone.
6. Senza rimuovere l'ago, agitare delicatamente il flacone fino a quando il liofilizzato è completamente sciolto. Non agitare la bottiglia!
7. Aspirare l'intero contenuto della fiala nella siringa. Per raccogliere il resto della soluzione nel flaconcino, è necessario capovolgerlo ed estendere l'ago in modo che la sua estremità si trovi direttamente sotto il tappo.
8. Rimuovere l'ago dalla siringa e posizionarlo su una superficie pulita. Prenda l'ago contrassegnato in grigio, lo tolga dalla confezione, lo metta sulla siringa e rimuova il cappuccio protettivo.
9. Prendi la siringa in modo che l'ago sia un'asta. Spinga delicatamente lo stantuffo per rilasciare l'aria dalla siringa. Non toccare l'ago con le mani, non permettere che venga a contatto con alcuna superficie.
10. Scegli un sito di iniezione (preferibilmente nell'area dell'ombelico). Prendi un tampone imbevuto di alcool e passalo sulla pelle nel sito di iniezione. Metti da parte il tampone.
11. Prenda la siringa con una mano, con l'altra schiaccia la pelle che circonda il sito di iniezione, fissandola saldamente tra le dita.
12. Metti la siringa in mano come una matita e con un angolo di 45 ° inserisci completamente l'ago nella pelle, smettendo di schiacciarlo.
13. Tirare leggermente indietro il pistone. Se non c'è sangue, iniettare la soluzione premendo lentamente lo stantuffo, quindi rimuovere con cautela l'ago e premere sulla pelle nel sito di iniezione con un tampone imbevuto di alcol. Se il sangue appare nella siringa, seguire il passaggio successivo.
14. Se il sangue appare nella siringa, è necessario rimuovere l'ago dalla pelle e premere leggermente questo punto con un tampone imbevuto di alcol. È vietato utilizzare questa soluzione per la successiva iniezione, deve essere versata nel lavandino. Inizia tutte le azioni dal punto 1.

Tutti gli aghi e le siringhe sono esclusivamente monouso.

Effetti collaterali

Molto spesso, nell'area di somministrazione di Cetrotide si verificano reazioni locali: prurito, arrossamento, gonfiore: di solito sono deboli e passano rapidamente. Nel corso degli studi clinici, questi fenomeni sono stati osservati nel 9,4% dei pazienti dopo iniezioni multiple del farmaco alla dose di 0,25 mg.

Quando l'ovulazione viene stimolata con gonadotropina, la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) si verifica spesso di gravità da lieve a moderata [I e II grado secondo la classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS)]. I sintomi includono dolore e tensione nell'addome, ingrossamento delle ovaie, diarrea, nausea, vomito e aumento di peso. In grado grave (III) l'OHSS è rara. In questo caso, a questi sintomi possono essere aggiunti i seguenti sintomi: emoconcentrazione, ipovolemia, ascite, squilibrio elettrolitico, mancanza di respiro, versamento pleurico, oliguria, accumulo di liquidi nella cavità pericardica, disturbi tromboembolici, sindrome da distress respiratorio acuto.

In rari casi, Cetrotide provoca reazioni di ipersensibilità, comprese quelle anafilattoidi o pseudoallergiche. Sono simili ai sintomi delle reazioni allergiche, ma sono caratterizzati da una mancanza di produzione di anticorpi e, in un modo o nell'altro, di solito si manifestano sotto forma di mal di testa, orticaria, febbre, arrossamento della pelle e difficoltà respiratorie.

Di seguito sono elencate tutte le reazioni avverse che sono state osservate con l'uso di Cetrotide, si dividono in frequenti (da ≥ 1/100 a <1/10) e non frequenti (da ≥ 1/1000 a <1/100):

• da parte dei genitali e della ghiandola mammaria: spesso - OHSS lieve o moderata (I - II grado secondo la classificazione WHO); raramente - OHSS grave (grado III secondo la classificazione dell'OMS);
• dal sistema nervoso: raramente - mal di testa;
• da parte del sistema immunitario: raramente - reazione allergica sistemica o pseudoallergica, inclusa anafilassi pericolosa per la vita;
• dal tratto gastrointestinale: raramente - nausea;
• reazioni locali: spesso - arrossamento di solito transitorio e lieve, prurito, gonfiore al sito di iniezione

Overdose

In caso di superamento della dose raccomandata di Cetrotide, è possibile un aumento della durata della sua azione, tuttavia, questo non è accompagnato da sintomi di tossicità acuta, pertanto non sono necessarie misure speciali.

istruzioni speciali

Alla dose di 0,25 mg, si raccomanda vivamente di somministrare Cetrotide ogni 24 ore. Se l'iniezione viene saltata, l'iniezione deve essere somministrata in un momento diverso durante lo stesso giorno.

In condizioni allergiche gravi, l'uso di Cetrotide deve essere evitato. È necessaria cautela se esiste una storia di allergia o un processo allergico attivo. È molto importante che le donne informino il proprio medico di eventuali sintomi di allergia.

Se si verifica OHSS, è indicata una terapia appropriata. Il supporto della fase luteale viene eseguito in conformità con la pratica generalmente accettata delle tecnologie di riproduzione assistita.

L'OHSS è visto come un rischio intrinseco di stimolazione dell'ovulazione con gonadotropine. È stata osservata una correlazione con un periodo di stimolazione più breve con l'uso di gonadotropine in combinazione con antagonisti del GnRH, nonché con l'uso di dosi inferiori di gonadotropine e concentrazioni inferiori di estradiolo. Sulla base di queste osservazioni, si può presumere che il rischio di sviluppare OHSS sia ridotto quando si utilizzano antagonisti del GnRH.

L'OHSS da lieve a grave può progredire rapidamente (da alcuni giorni a diversi giorni), pertanto, dopo la somministrazione di hCG, il paziente deve essere monitorato per almeno 2 settimane.

Per ridurre il rischio di sviluppare l'OHSS, sono indicati un esame ecografico regolare e il monitoraggio della concentrazione di estradiolo nel plasma sanguigno. Quando si sviluppa una forma grave della sindrome, le gonadotropine, se ancora utilizzate, vengono immediatamente cancellate.

L'esperienza di stimolazione ripetuta dell'ovulazione con l'uso di Cetrotide è finora limitata, pertanto, prima di prescrivere cicli ripetuti, è necessario confrontare attentamente i potenziali rischi e le aspettative dal trattamento.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

L'assunzione di Cetrotide non ha alcun effetto negativo sulla capacità di concentrazione, sulla velocità delle reazioni motorie e mentali.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Cetrotide è controindicato in gravidanza e allattamento. Se l'uso del farmaco è richiesto durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

Nell'infanzia, Cetrotide non viene utilizzato.

Con funzionalità renale compromessa

Controindicato in caso di insufficienza renale moderata o grave.

Per violazioni della funzionalità epatica

Controindicato in caso di insufficienza epatica moderata o grave.

Uso negli anziani

Nella vecchiaia, Cetrotide non viene utilizzato.

Interazioni farmacologiche

Secondo studi in vitro, è improbabile che si verifichino interazioni farmacologiche con l'uso simultaneo di Cetrotide e farmaci che vengono metabolizzati con la partecipazione del sistema del citocromo P450, subiscono una reazione di glucuronidazione o qualsiasi altra coniugazione.

Non ci sono prove di interazioni di cetrorelix con altri farmaci di uso comune, in particolare con gonadotropine e farmaci che potenzialmente inducono il rilascio di istamina in pazienti a rischio di allergia. Tuttavia, la possibilità di interazioni non può essere completamente esclusa.

Prima di iniziare il trattamento con Cetrotide, una donna dovrebbe dire al proprio medico quali farmaci sta attualmente assumendo o ha assunto nel recente passato.

Analoghi

Non ci sono informazioni sugli analoghi di Cetrotide.

Termini e condizioni di conservazione

Il periodo di validità è di 2 anni.

Conservare a temperature fino a 25 ° C fuori dalla portata dei bambini.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Cetrotide

Le recensioni di Cetrotide confermano l'elevata efficacia di questo farmaco se usato secondo le indicazioni. Ulteriori vantaggi includono la praticità del suo utilizzo, vale a dire la possibilità di auto-preparazione e somministrazione della soluzione, nonché l'indolore delle iniezioni.

Quasi tutti i pazienti considerano lo svantaggio di Cetrotide un costo elevato, alcune donne si lamentano dello sviluppo di effetti collaterali, i più comuni dei quali sono arrossamento e prurito nel sito di iniezione.

Prezzo per Cetrotide nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Cetrotide in un dosaggio di 0,25 mg è 1300-1470 rubli. per confezione, inclusa 1 bottiglia e 8600-10 900 rubli. per confezione contenente 7 bottiglie. Il costo di Cetrotide al dosaggio di 3 mg è attualmente sconosciuto, poiché il farmaco non è disponibile in commercio.

Cetrotide: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Cetrotide 0,25 mg liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione sottocutanea 7 pz. RUB 6300 Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!