Eralfon: Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Della Soluzione

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Eralfon

Eralfon: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Termini di dispensa dalle farmacie
17. 17. Recensioni
18. 18. Prezzo in farmacia

Nome latino: Eralfon

Codice ATX: B03XA01

Principio attivo: epoetin alfa (Epoetin alfa)

Produttore: CJSC PharmFirma SOTEX (Russia)

Aggiornamento descrizione e foto: 28.11.2018

Prezzi in farmacia: da 1500 rubli.

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Eralfon è un farmaco antianemico, uno stimolatore dell'ematopoiesi (formazione del sangue).

Forma e composizione del rilascio

Eralfon è prodotto sotto forma di una soluzione per somministrazione endovenosa (i / v) e sottocutanea (s / c): liquido trasparente incolore [1 ml in 1 fiala di vetro incolore, 5 fiale in una confezione a contorno cellulare, in una scatola di cartone con controllo di prima apertura 1 o 2 confezioni. 0,3 ml / 1000 unità internazionali (UI); 0,3 ml / 2000 UI; 0,4 ml / 4000 UI; 0,5 ml / 2000 UI; 0,6 ml / 10.000 UI; 1 ml / 10.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister 1, 2 o 3 siringhe, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura di 1 o 2 confezioni. 0,3 ml / 2000 UI; 0,5 ml / 2000 UI; 0,6 ml / 10.000 UI; 1 ml / 10.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister da 2 siringhe, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura 5 confezioni. 0,25 ml / 2500 UI; 0,6 ml / 6000 UI; 0,8 ml / 8000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister da 3 siringhe, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura di 1 o 2 confezioni. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister da 1 o 3 siringhe, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura di 1 o 2 confezioni. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister che confeziona 1 siringa, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura 1 confezione; in un contorno acheikova pacco 2 o 3 siringhe con dispositivo di protezione dell'ago o senza di esso, in una scatola di cartone con primo controllo di apertura 1 o 2 pacchi; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Eralfon].in un contorno acheikova che fa i bagagli di 3 siringhe, in una scatola di cartone con un primo controllo di apertura 1 o 2 pacchi. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister da 1 o 3 siringhe, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura di 1 o 2 confezioni. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister che confeziona 1 siringa, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura 1 confezione; in un contorno acheikova pacco 2 o 3 siringhe con dispositivo di protezione dell'ago o senza di esso, in una scatola di cartone con primo controllo di apertura 1 o 2 pacchi; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Eralfon].in un contorno acheikova che fa i bagagli di 3 siringhe, in una scatola di cartone con un primo controllo di apertura 1 o 2 pacchi. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister da 1 o 3 siringhe, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura di 1 o 2 confezioni. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister che confeziona 1 siringa, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura 1 confezione; in un contorno acheikova pacco 2 o 3 siringhe con dispositivo di protezione dell'ago o senza di esso, in una scatola di cartone con primo controllo di apertura 1 o 2 pacchi; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Eralfon].5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister da 1 o 3 siringhe, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura di 1 o 2 confezioni. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister che confeziona 1 siringa, in una scatola di cartone con controllo di prima apertura 1 confezione; in un contorno acheikova pacco 2 o 3 siringhe con dispositivo di protezione dell'ago o senza di esso, in una scatola di cartone con primo controllo di apertura 1 o 2 pacchi; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Eralfon].5 ml / 20.000 UI; 0,6 ml / 20.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister da 1 o 3 siringhe, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura di 1 o 2 confezioni. 0,3 ml / 12.000 UI; 1 ml / 40.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister che confeziona 1 siringa, in una scatola di cartone con controllo di prima apertura 1 confezione; in un contorno acheikova pacco 2 o 3 siringhe con dispositivo di protezione dell'ago o senza di esso, in una scatola di cartone con un primo controllo di apertura 1 o 2 pacchi; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Eralfon].1 ml / 40.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister 1 siringa, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura 1 confezione; in un contorno acheikova pacco 2 o 3 siringhe con dispositivo di protezione dell'ago o senza di esso, in una scatola di cartone con primo controllo di apertura 1 o 2 pacchi; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Eralfon].1 ml / 40.000 UI in una siringa con o senza dispositivo di protezione dell'ago, in un blister che confeziona 1 siringa, in una scatola di cartone con un controllo di prima apertura 1 confezione; in un contorno acheikova pacco 2 o 3 siringhe con dispositivo di protezione dell'ago o senza di esso, in una scatola di cartone con primo controllo di apertura 1 o 2 pacchi; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Eralfon].

Composizione della soluzione:

• principio attivo: epoetina alfa (eritropoietina umana ricombinante) - in 1 fiala / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 UI; 1 siringa da 0,25 ml - 2500 UI; in 1 siringa 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12000 UI; 1 siringa 0,4 ml - 4000 UI; 1 siringa 0,5 ml - 2000/20 000 UI; in 1 siringa 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 UI; 1 siringa 0,8 ml - 8000 UI; in 1 siringa 1 ml - 10.000 / 40.000 UI;
• componenti aggiuntivi: sodio citrato pentasequidrato o sodio citrato diidrato, soluzione di albumina, acido citrico monoidrato, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'epoetina alfa è una glicoproteina che stimola specificamente l'eritropoiesi, attiva la mitosi e favorisce la maturazione degli eritrociti dalle cellule progenitrici degli eritrociti. L'epoetina alfa ricombinante viene prodotta in cellule di mammifero con un gene incorporato per l'eritropoietina umana (ematopoietina). Il principio attivo è identico per composizione, proprietà immunologiche e biologiche all'eritropoietina umana naturale. L'uso di epoetina alfa fornisce un aumento dei livelli di ematocrito ed emoglobina (Hb), miglioramento della funzione cardiaca e afflusso di sangue ai tessuti.

L'epoetina alfa dimostra l'effetto terapeutico più pronunciato nel trattamento delle anemie causate da insufficienza renale cronica (IRC). Sullo sfondo dell'uso prolungato dell'eritropoietina per il trattamento di condizioni anemiche, in casi estremamente rari, possono comparire anticorpi neutralizzanti con o senza la comparsa di aplasia parziale dei globuli rossi.

Farmacocinetica

In volontari sani e pazienti con uremia, dopo somministrazione endovenosa di epoetina alfa, l'emivita (T _1/2) è di 5-6 ore.

Con le iniezioni sottocutanee di epoetina alfa, il livello del suo contenuto nel sangue aumenta lentamente e raggiunge i valori massimi nel periodo da 12 a 18 ore dopo la somministrazione, T _1/2 può essere 16-24 ore, biodisponibilità - 25-40%.

La sostanza non si accumula nel corpo.

Indicazioni per l'uso

• anemia in caso di insufficienza renale cronica, anche in pazienti in terapia di emodialisi (trattamento);
• anemia in pazienti con mieloma multiplo, leucemia linfocitica cronica, linfomi non Hodgkin di basso grado (prevenzione / trattamento);
• anemia dovuta a terapia antitumorale in pazienti con tumori solidi (prevenzione / trattamento);
• anemia sullo sfondo dell'artrite reumatoide (prevenzione / trattamento);
• anemia in pazienti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) associata all'uso di zidovudina, in un contesto di livelli di eritropoietina endogena inferiori a 500 UI / ml (prevenzione / trattamento);
• anemia nei bambini prematuri nati con un peso corporeo basso fino a 1,5 kg (prevenzione / trattamento);
• interventi chirurgici estesi pianificati in pazienti adulti con una perdita di sangue stimata di 900–1800 ml, in assenza di anemia o in caso di anemia lieve / moderata, su uno sfondo di concentrazione di Hb di 100–130 g / l - prima dell'intervento chirurgico, al fine di ridurre la necessità nelle trasfusioni di sangue allogeniche e facilitando il ripristino dell'eritropoiesi;
• interventi chirurgici maggiori programmati in pazienti con un livello di ematocrito del 33-39%, quando il fabbisogno atteso di sangue trasfuso supera il volume che può essere ottenuto dalla raccolta autologa senza prescrivere epoetina alfa - prima dell'intervento chirurgico, al fine di facilitare la raccolta di sangue autologo e ridurre la minaccia associata con l'effettuazione di trasfusioni di sangue allogenico, nell'ambito del programma di pre-deposito.

Controindicazioni

Assoluto:

• ipertensione arteriosa incontrollata;
• aplasia parziale dei globuli rossi, che si è sviluppata dopo un precedente trattamento con una qualsiasi delle eritropoietine;
• l'incapacità di ricevere una terapia anticoagulante efficace da parte del paziente;
• gravi lesioni occlusive delle arterie carotide, coronarica, cerebrale e periferiche e loro conseguenze, inclusi accidente cerebrovascolare acuto e infarto miocardico acuto e / o recente (come parte del programma di prelievo di sangue pre-deposito prima dell'intervento chirurgico);
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Eralfon.

Parente (devi usare il farmaco con estrema cautela):

• trombocitosi, trombosi (nella storia);
• insufficienza epatica cronica;
• porfiria;
• neoplasie maligne;
• sindrome epilettica (inclusa una storia di indicazioni);
• anemia falciforme;
• B ₁₂ -, stati di carenza di ferro o folici.

Eralfon, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

La soluzione di Eralfon è destinata alla somministrazione endovenosa e sottocutanea.

Trattamento dell'anemia in pazienti con insufficienza renale cronica

Per i pazienti adulti in emodialisi, Eralfon deve essere somministrato per via endovenosa o sottocutanea alla fine della sessione di dialisi. In caso di modifica della via di somministrazione, il farmaco viene iniettato alla stessa dose. Se necessario, apportare la sua correzione (con la somministrazione sottocutanea per ottenere un effetto terapeutico simile, è necessario utilizzare la dose della soluzione inferiore del 20-30% rispetto alla somministrazione endovenosa). Il trattamento con il farmaco consiste in due fasi: una fase di correzione e una fase di mantenimento.

Nella fase di correzione, Eralfon viene iniettato 3 volte a settimana a una dose singola iniziale di 30 UI / kg - con somministrazione sottocutanea, o 50 UI / kg - con somministrazione endovenosa. La fase di correzione continua fino al raggiungimento del livello ottimale di emoglobina, che è 100-120 g / l negli adulti, 95-110 g / l nei bambini e il livello di ematocrito è del 30-35%. Una valutazione di questi indicatori è richiesta su base settimanale.

Aggiustamento della dose in base alla variazione del contenuto di ematocrito (il tasso del suo aumento settimanale è indicato in percentuale):

• da 0,5 a 1 - la dose non viene regolata fino a quando non vengono raggiunti i valori desiderati;
• meno di 0,5: una singola dose viene aumentata di 1,5 volte;
• più di 1: una singola dose viene ridotta di 1,5 volte;
• non vi è alcun aumento o il livello diminuisce - prima di aumentare la dose, è necessario analizzare la causa della resistenza ai farmaci, poiché il grado di efficacia di quest'ultimo dipende dal regime di trattamento individuale selezionato in modo ottimale.

Nella fase di terapia di mantenimento, per mantenere l'ematocrito al livello del 30-35%, si consiglia di ridurre di 1,5 volte la dose di Eralfon utilizzata nella fase di correzione. Inoltre, la dose di mantenimento viene determinata individualmente, tenendo conto dei cambiamenti nei livelli di ematocrito e Hb.

Ai bambini in trattamento di emodialisi viene prescritto Eralfon 3 volte a settimana a una dose iniziale di 50 UI / kg. Per raggiungere il livello ottimale di Hb, una singola dose può essere aumentata di 25 UI / kg una volta ogni 4 settimane.

Dose di mantenimento nei bambini, a seconda del peso corporeo (la dose singola media è indicata con una frequenza di somministrazione 3 volte a settimana):

• meno di 10 kg - 100 UI / kg (75-150 UI / kg);
• da 10 a 30 kg - 75 UI / kg (60-150 UI / kg);
• più di 30 kg - 33 UI / kg (30-100 UI / kg).

Per i pazienti adulti in fase di pre-dialisi, Eralfon viene somministrato per via sottocutanea o endovenosa 3 volte a settimana a 50 UI / kg. Se necessario, una singola dose viene aumentata di 25 UI / kg una volta ogni 4 settimane. fino al raggiungimento del livello di Hb richiesto. La dose di mantenimento è di 17-33 UI / kg 3 volte a settimana.

Trattamento e prevenzione dell'anemia in pazienti con tumori solidi

Per il trattamento dell'anemia in pazienti con malattie oncologiche, si raccomanda di somministrare Eralfon per via sottocutanea. La concentrazione ottimale di Hb è di 120 g / l negli uomini e nelle donne. Prima di iniziare il corso, è necessario stabilire il livello di eritropoietina endogena. Quando la concentrazione di eritropoietina nel siero è inferiore a 200 UI / ml, il farmaco viene somministrato 3 volte a settimana per via endovenosa a una dose iniziale di 150 UI / kg o una volta a settimana per via sottocutanea a una dose di 40.000 UI.

Se, 4 settimane dopo l'inizio del trattamento, un aumento della concentrazione di Hb è di almeno 10 g / lo un aumento del numero di reticolociti è superiore a 40.000 cellule / μl al di sopra del livello iniziale, la dose iniziale di Eralfon rimane invariata (i.v.150 UI / kg).

Se dopo 4 settimane di terapia l'aumento del livello di emoglobina è inferiore a 10 g / le l'aumento del numero di reticolociti è inferiore a 40.000 cellule / μl rispetto al livello iniziale, nelle 4 settimane successive la dose viene aumentata a 300 UI / kg 3 volte a settimana o fino a 60.000 UI una volta alla settimana. Quando, dopo altre 4 settimane, il livello di Hb è aumentato ed è almeno di 10 g / lo il numero di reticolociti è aumentato di oltre 40.000 cellule / μl, il farmaco continua ad essere utilizzato alla stessa dose (300 UI / kg 3 volte a settimana). Se, dopo 4 settimane di trattamento, la concentrazione di Hb è aumentata di meno di 10 g / le l'aumento del numero di reticolociti è stato inferiore a 40.000 cellule / μl rispetto al livello iniziale, nelle successive 4 settimane l'uso di Eralfon dovrebbe essere abbandonato.

Se il livello di emoglobina aumenta di oltre 20 g / l durante il mese, la dose di Eralfon deve essere ridotta del 25%. Se il livello di emoglobina è superiore a 120 g / l, la terapia deve essere interrotta fino a quando il suo livello è inferiore a 120 g / le quindi l'iniezione del farmaco deve essere ripresa ad una dose inferiore a quella iniziale del 25%.

Dopo aver completato il ciclo di chemioterapia, Eralfon deve essere somministrato per un altro mese. La concentrazione sierica di ferro (o il livello di ferritina) deve essere stabilita prima e durante il trattamento e, se necessario, si raccomanda l'assunzione di ferro supplementare.

Trattamento e prevenzione dell'anemia in pazienti con infezione da HIV

Prima di iniziare il corso, è necessario stabilire il livello iniziale di eritropoietina sierica endogena, se è superiore a 500 UI / ml, l'effetto del trattamento farmacologico, secondo i risultati della ricerca, è improbabile.

Nella fase di correzione, Eralfon viene somministrato per via sottocutanea o endovenosa 3 volte a settimana alla dose di 100 UI / kg per 8 settimane. Se, dopo 8 settimane di corso, non è stato notato un risultato soddisfacente (il livello di emoglobina non è aumentato o la necessità di trasfusioni di sangue non è diminuita), è possibile un aumento graduale della dose di 50-100 UI / kg 3 volte a settimana, non più di 1 volta ogni 4 settimane. In assenza di un risultato soddisfacente dal trattamento con il farmaco 3 volte a settimana alla dose di 300 UI / kg, è improbabile una risposta adeguata al suo ulteriore utilizzo a dosi più elevate.

Nella fase della terapia di mantenimento, la dose prescritta dopo aver raggiunto il risultato desiderato nella fase di correzione dovrebbe fornire un contenuto di ematocrito compreso tra il 30 e il 35%, tenendo conto della correzione della dose di zidovudina e di possibili malattie concomitanti di natura infettiva o infiammatoria. Se il livello di ematocrito è superiore al 40%, è necessario interrompere le iniezioni fino a quando questo indicatore non scende al 36%. Quando si riprende il trattamento, la dose di Eralfon deve essere ridotta del 25% con ulteriori aggiustamenti per mantenere l'ematocrito richiesto. Se necessario, dopo aver determinato il livello di ferritina sierica (o ferro sierico), può essere prescritta un'ulteriore assunzione di ferro.

Trattamento e prevenzione dell'anemia sullo sfondo di altre malattie

Nei pazienti con mieloma multiplo, leucemia linfocitica cronica, linfomi non Hodgkin di basso grado, la fattibilità della terapia con Eralfon è determinata dalla produzione inadeguata di eritropoietina endogena sullo sfondo dell'anemia. Quando la concentrazione di Hb è inferiore a 100 g / le l'eritropoietina sierica è inferiore a 100 UI / ml, il farmaco viene prescritto s / c 3 volte a settimana a una dose iniziale di 100 UI / kg. I parametri emodinamici devono essere monitorati quotidianamente e, se necessario, la dose di Eralfon deve essere aggiustata (aumento o diminuzione) ogni 3-4 settimane. Se non si osserva alcun aumento del livello di Hb sullo sfondo dell'uso della soluzione in una dose settimanale di 600 UI / kg, un ulteriore trattamento non è appropriato.

Nei pazienti con artrite reumatoide, la produzione di eritropoietina endogena viene soppressa a causa dell'influenza di una maggiore concentrazione di citochine pro-infiammatorie. Nel trattamento dell'anemia, si consiglia a questi pazienti di somministrare il farmaco per via sottocutanea 3 volte a settimana alla dose di 50-75 UI / kg. Se il contenuto di Hb aumenta di meno di 10 g / L, dopo 4 settimane di terapia, la dose viene aumentata a 150-200 UI / kg 3 volte a settimana. Dosi più elevate di epoetina alfa sono inefficaci.

Per i bambini prematuri nati con basso peso corporeo, a partire dal sesto giorno di vita, Eralfon viene prescritto s / c alla dose di 200 UI / kg 3 volte a settimana fino al raggiungimento dei valori target di contenuto di Hb ed ematocrito. Il corso della terapia non deve superare le 6 settimane.

Si consiglia agli adulti che partecipano al programma di raccolta di sangue autologo prima dell'intervento di somministrare Eralfon IV dopo aver donato il sangue. Prima di utilizzare il prodotto è necessario tener conto di tutte le controindicazioni esistenti alla raccolta del sangue autologo. Prima dell'intervento chirurgico, il farmaco deve essere utilizzato per via endovenosa 2 volte a settimana per 3 settimane alla dose raccomandata di 600 UI / kg. Ad ogni visita dal medico, una porzione di sangue viene prelevata dal paziente (a condizione che l'ematocrito sia almeno del 33% e / o il livello di emoglobina sia di almeno 110 g / l) e conservata per la trasfusione autologa.

I livelli sierici di ferro devono essere stabiliti prima e durante il trattamento farmacologico. Prima di utilizzare l'epoetina alfa in presenza di anemia, è necessario scoprire cosa lo causa. Per garantire un adeguato apporto di ferro nell'organismo, è necessario assumere i suoi preparati per via orale in una dose giornaliera di 200 mg durante tutto il corso.

Per i pazienti nel periodo pre- e postoperatorio che non partecipano al programma di raccolta del sangue autologo, si consiglia di utilizzare il farmaco sotto forma di iniezioni sottocutanee alla dose di 600 UI / kg a settimana per 3 settimane precedenti l'intervento chirurgico: alle ore 21, 14 e 7 giorni prima dell'intervento e il giorno dell'intervento. Se, per ragioni mediche, è necessario abbreviare il periodo preoperatorio, Eralfon può essere somministrato giornalmente a 300 UI / kg per 10 giorni prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e per 4 giorni dopo. Quando nel periodo preoperatorio la concentrazione di Hb raggiunge 150 g / le più, l'uso di Eralfon deve essere interrotto. Prima di iniziare il trattamento, è necessario assicurarsi che non vi sia carenza di ferro, che tutti i pazienti devono ricevere in quantità adeguate durante il corso della terapia.

Direzioni della siringa

Quando si utilizza una siringa con protezione automatica dell'ago dopo l'iniezione, la siringa e l'ago vengono riportati nella protezione. Durante la preparazione della siringa per la procedura, è necessario evitare il contatto con le pinze, poiché il dispositivo si attiva premendo lo stelo fino alle pinze. Una siringa di vetro preriempita con un dispositivo di sicurezza deve essere attentamente ispezionata prima di iniettare il farmaco, quindi, dopo aver rimosso il cappuccio protettivo dall'ago, iniettare secondo la procedura standard. Per l'introduzione completa dell'intera dose, è necessario premere lo stelo con il pollice e tenerlo in questa posizione per un po '. L'attivazione del dispositivo di protezione non avverrà finché l'intera dose dell'agente non sarà stata iniettata. Dopo aver completato l'iniezione della soluzione, rimuovere l'ago e rilasciare lo stelo, lasciando che la copertura protettiva si muova in avanti,finché non protegge e blocca l'ago.

Quando si utilizza una siringa con protezione non automatica dell'ago, l'iniezione viene eseguita secondo la procedura standard. Durante l'inserimento, tenere le dita sull'involucro per evitare l'attivazione prematura del dispositivo di sicurezza. Dopo il completamento dell'iniezione, il dispositivo di protezione deve essere spostato lungo l'ago, il clic prodotto confermerà la correttezza della manipolazione. Tieni le dita dietro l'ago per tutta la procedura.

Effetti collaterali

All'inizio del ciclo di trattamento con Eralfon, può verificarsi lo sviluppo dei seguenti sintomi simil-influenzali: mal di testa, sonnolenza, vertigini, febbre, artralgia, mialgia.

Inoltre, durante il periodo di terapia, è possibile il verificarsi di tali reazioni collaterali da sistemi e organi:

• organi ematopoietici: trombocitosi; in alcuni casi - trombosi di una fistola o di uno shunt artero-venoso (inclusi pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi, con tendenza all'ipotensione arteriosa o con stenosi, aneurisma, ecc.), aplasia della linea eritrocitaria;
• sistema cardiovascolare: aumento dose-dipendente della pressione sanguigna (PA), aggravamento del decorso dell'ipertensione arteriosa (principalmente in pazienti con insufficienza renale cronica); in alcuni casi, una crisi ipertensiva, un forte aumento della pressione sanguigna, accompagnato da convulsioni tonico-cloniche generalizzate e sintomi di encefalopatia (confusione, mal di testa);
• reazioni locali: dolore lieve / moderato al sito di iniezione, bruciore, iperemia (più spesso sviluppato con iniezioni sottocutanee);
• reazioni allergiche: eruzione cutanea lieve / moderata, prurito, orticaria, eczema, angioedema;
• altri: esacerbazione della porfiria; complicazioni dovute a una diminuzione della pressione sanguigna o insufficienza respiratoria; risposte immunitarie (induzione della produzione di anticorpi);
• indicatori di laboratorio: una diminuzione del livello di ferritina nel siero, sullo sfondo dell'uremia - iperfosfatemia, iperkaliemia.

Overdose

In caso di sovradosaggio di epoetina alfa, potrebbe verificarsi un aumento degli effetti collaterali indesiderati.

Se si sospetta un sovradosaggio, viene eseguita una terapia sintomatica. Il salasso è prescritto sullo sfondo di alti livelli di emoglobina.

istruzioni speciali

Durante il periodo della terapia con Eralfon, è necessario eseguire un esame emocromocitometrico completo settimanale (compresa la determinazione di ematocrito, piastrine, ferritina) e il monitoraggio della pressione sanguigna. Prima e dopo l'intervento chirurgico, la concentrazione di Hb deve essere monitorata più frequentemente se il suo livello basale era inferiore a 140 g / L. Va tenuto presente che nel trattamento dell'anemia, l'epoetina alfa non è in grado di sostituire la trasfusione di sangue, ma può ridurre la necessità di una sua riconferma.

In presenza di una storia di complicanze trombotiche e / o ipertensione arteriosa controllata, può essere necessario, rispettivamente, un aumento della dose di anticoagulanti e / o farmaci antipertensivi.

Nonostante il fatto che l'epoetina alfa stimoli l'eritropoiesi, è impossibile escludere completamente la possibilità del suo effetto sulla crescita di alcuni tipi di tumori (comprese le neoplasie del midollo osseo).

Gli aumenti preoperatori dei livelli di emoglobina possono essere associati ad un aumentato rischio di complicanze trombotiche. Prima di eseguire il trattamento chirurgico pianificato, i pazienti devono ricevere un'efficace terapia antiaggregante profilattica. Se il livello iniziale di emoglobina del paziente è superiore a 150 g / l, si sconsiglia di utilizzare Eralfon nel periodo pre e postoperatorio.

Sullo sfondo di insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca cronica o malattia coronarica (IHD) clinicamente grave nei pazienti adulti, il contenuto di Hb non deve superare i 100-120 g / l.

Prima di iniziare la terapia, è necessario escludere potenziali cause di una risposta inadeguata all'epoetina alfa, che possono includere: mancanza di ferro, cianocobalamina e acido folico, avvelenamento grave con sali di alluminio, infezioni concomitanti, traumi, infiammazioni, emolisi, sanguinamento latente, fibrosi del midollo osseo di varie eziologie. Se necessario, regolare il trattamento.

Prima di iniziare a usare Eralfon, dovresti valutare le riserve di ferro nel corpo. Nella maggior parte dei casi, nei pazienti affetti da cancro e da HIV, nonché nei pazienti con insufficienza renale cronica, la concentrazione plasmatica di ferritina diminuisce contemporaneamente all'aumento del livello di ematocrito. Il contenuto di ferritina deve essere monitorato durante tutto il corso della terapia. Quando il suo livello è inferiore a 100 ng / ml, si raccomanda la somministrazione orale di preparati di ferro - per gli adulti, 200-300 mg al giorno, per i bambini, 100-200 mg. Nei neonati prematuri, il trattamento con preparazioni orali a base di ferro alla dose giornaliera di 2 mg deve essere iniziato il prima possibile. I pazienti che donano sangue autologo e si trovano nel periodo pre o postoperatorio devono anche fornire un adeguato apporto di ferro alla dose di 200 mg al giorno.

L'uso di epoetina alfa nei pazienti in fase di pre-dialisi, secondo i dati disponibili, non porta ad un'accelerazione della progressione dell'insufficienza renale cronica. Durante una seduta di emodialisi, a causa di un aumento del contenuto di ematocrito, è spesso necessario aumentare la dose di eparina. In caso di eparinizzazione inadeguata, minaccia di blocco del sistema dialitico, si aggrava la trombosi dell'accesso vascolare, principalmente nei pazienti con tendenza all'ipotensione o con complicanze della fistola artero-venosa (aneurisma, stenosi, ecc.). La profilassi della trombosi è raccomandata per i pazienti di questo gruppo a rischio.

Sullo sfondo dell'insufficienza renale cronica nelle donne in età riproduttiva, quando si utilizza Eralfon per il trattamento dell'anemia, aumenta la probabilità di ripresa delle mestruazioni. I pazienti durante l'uso del farmaco devono tenere conto della possibilità di gravidanza e utilizzare metodi contraccettivi affidabili prima di iniziare la somministrazione. Nel corso di studi sperimentali su animali non è stato rilevato alcun effetto teratogeno con iniezioni endovenose di Eralfon a dosi inferiori a 500 U / kg al giorno. Quando si utilizza l'agente a dosi più elevate, si è verificata una debole diminuzione statisticamente insignificante della fertilità.

Poiché Eralfon può dimostrare un effetto più pronunciato, deve essere usato a dosi non superiori alla dose di eritropoietina ricombinante prescritta durante la precedente terapia. Non viene effettuato alcun aggiustamento della dose durante le prime due settimane valutando il rapporto dose / risposta. In futuro, è possibile ridurre o aumentare la dose secondo lo schema sopra.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante la terapia, i pazienti con insufficienza renale cronica, prima di determinare una dose di mantenimento efficace, devono fare attenzione durante la guida di veicoli o altri meccanismi complessi a causa del rischio aggravato di aumento della pressione sanguigna all'inizio del ciclo di trattamento.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi controllati appropriati sull'uso dell'eritropoietina durante la gravidanza e l'allattamento. È consentito utilizzare Eralfon durante la gravidanza solo quando i benefici attesi dalla terapia farmacologica per una donna superano significativamente il rischio per il feto.

Non è noto se l'epoetina alfa penetri nel latte materno, pertanto, se è necessario utilizzare un farmaco antianemico durante l'allattamento, il neonato deve essere trasferito all'alimentazione artificiale.

Uso infantile

Nella pratica pediatrica, l'uso di Eralfon è possibile su prescrizione del medico curante secondo le indicazioni.

Con funzionalità renale compromessa

I pazienti con insufficienza renale cronica devono monitorare i livelli sierici di elettroliti. In presenza di disfunzione renale cronica, la correzione dell'anemia può portare a un miglioramento dell'appetito e ad un maggiore assorbimento di potassio e proteine. A questo proposito, può essere necessario regolare periodicamente i parametri della dialisi al fine di mantenere i livelli di creatinina, urea e potassio entro il range normale.

Per violazioni della funzionalità epatica

In presenza di insufficienza epatica cronica, il farmaco deve essere usato con cautela. In pazienti con insufficienza epatica, si può osservare una biotrasformazione più lenta dell'epoetina alfa e un aumento significativo del decorso dell'eritropoiesi. Non ci sono informazioni che confermino la sicurezza dell'uso di Eralfon in questa categoria di pazienti.

Interazioni farmacologiche

Comprovata incompatibilità farmaceutica della soluzione Eralfon con soluzioni di altri farmaci.

L'epoetina alfa riduce il contenuto di ciclosporina nel sangue a causa di un aumento del grado di connessione con gli eritrociti (può essere necessario un aggiustamento della dose di ciclosporina).

Analoghi

Gli analoghi di Eralfon sono Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare fuori dalla portata dei bambini a una temperatura di 2-8 ° C.

La durata di conservazione di Eralfon in fiale è di 2 anni, in siringhe - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Eralfon

Sui siti medici, le recensioni su Eralfon sono per lo più positive. L'efficacia dell'uso del farmaco per la prevenzione e il trattamento dell'anemia si nota sia nei pazienti adulti che nei bambini, in particolare i neonati prematuri nati con peso ridotto. La maggior parte delle revisioni indica un risultato soddisfacente dall'uso di Eralfon per il trattamento dell'anemia sullo sfondo di insufficienza renale cronica, artrite reumatoide, durante gli interventi chirurgici. Molte persone notano la buona tolleranza del farmaco.

In rari casi, viene menzionata la comparsa di reazioni avverse sotto forma di una condizione simil-influenzale, mal di testa e sonnolenza.

Prezzo per Eralfon nelle farmacie

Il prezzo di Eralfon, soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea può essere:

• siringa 2000 UI / 0,3 ml; 6 pz. - 3500 rubli;
• siringa 3000 UI / 0,3 ml; 6 pz. - 8400 rubli;
• siringa 2000 UI / 0,5 ml; 6 pz. - 3500 rubli;
• siringa 10.000 UI / 0,6 ml; 2 pz. - 4500 rubli;
• siringa 10.000 UI / 1 ml; 1 PC. - 2600 rubli; 12 pz. - 12600 rubli;
• siringa 40.000 UI / 1 ml; 1 PC. - 19.200 rubli.

Eralfon: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Eralfon 10000 UI soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 1 pz. RUB 1.500 Acquistare

Eralfon 10000 UI soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 0,25 ml 6 pz. 1600 RUB Acquistare

Eralfon 2000 UI soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml 10 pz. 1600 RUB Acquistare

Eralfon 2000 UI soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 0,5 ml 6 pz. 1600 RUB Acquistare

Eralfon 1000 UI soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 0,3 ml 6 pz. 2699 RUB Acquistare

Eralfon i / ve s / c 10000me 1ml n1 RUB 2710 Acquistare

Eralfon 2500 UI soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea con dispositivo di protezione dell'ago 0,25 ml 6 pz. 2900 RUB Acquistare

Eralfon soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea. 2000ME 0,5 ml 6 pezzi. 3655 RUB Acquistare

Eralfon 3000 UI soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 0,3 ml 6 pz. RUB 8327 Acquistare

Eralfon soluzione per iniezione endovenosa e sottocutanea. 3000ME 0,3 ml 6 pezzi. RUB 8697 Acquistare

Eralfon 40.000 UI soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 0,3 ml 3 pz. RUB 12.000 Acquistare

Eralfon 40.000 UI soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 1 ml (40.000 UI) 1 pz. 13930 RUB Acquistare

Eralfon 4000 UI soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea 0,4 ml 6 pz. RUB 17250 Acquistare

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Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!