Apidra SoloStar
Apidra SoloStar: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Apidra SoloStar
Codice ATX: A10AB06
Ingrediente attivo: insulina glulisine (Insulinum glulisinum)
Produttore: Sanofi-Aventis Vostok, CJSC (Russia), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Germania)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-07
Prezzi nelle farmacie: dal 2015 rubli.
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Apidra SoloStar è un farmaco ipoglicemico per somministrazione sottocutanea, un analogo dell'insulina a breve durata d'azione.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione per somministrazione s / c (sottocutanea): trasparente, quasi incolore o incolore (in una scatola di cartone 5 cartucce di vetro trasparente incolore, 3 ml ciascuna, montate in penne a siringa monouso e istruzioni per l'uso di Apidra SoloStar).
Composizione di 1 ml di soluzione:
- principio attivo: insulina glulisina - 100 unità (unità di azione) (3,49 mg);
- componenti ausiliari: acido cloridrico, m-cresolo (m-cresolo), idrossido di sodio, polisorbato 20, trometamina (trometamolo), cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'insulina glulisina - il principio attivo di Apidra SoloStar - è un analogo ricombinante dell'insulina umana, in termini di effetto è uguale all'insulina umana ordinaria. L'effetto terapeutico dell'insulina glulisina dopo somministrazione sottocutanea si sviluppa più rapidamente, la durata dell'effetto è più breve rispetto all'uso di insulina umana solubile.
L'azione più importante dell'insulina e dei suoi analoghi, inclusa l'insulina glulisina, è la regolazione del metabolismo del glucosio. L'insulina aiuta a ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue, che avviene stimolando l'assorbimento del glucosio da parte dei tessuti periferici, in particolare il tessuto adiposo e il muscolo scheletrico, oltre a inibire la formazione di glucosio nel fegato.
L'insulina inibisce la proteolisi e la lipolisi negli adipociti e aumenta la biosintesi delle proteine. Secondo i risultati di studi condotti su volontari sani e pazienti con diabete (diabete mellito), l'insulina glulisina, se somministrata per via sottocutanea, inizia ad agire più velocemente dell'insulina umana solubile. In media, inizia a svilupparsi in 10-20 minuti. Gli effetti della riduzione dei livelli di glucosio nel sangue dell'insulina umana solubile e dell'insulina glulisina quando somministrati per via endovenosa non differiscono in forza. 1 U di insulina glulisina ha la stessa attività ipoglicemizzante di 1 U di insulina umana solubile.
Negli studi di fase I in pazienti con diabete di tipo 1, è stato valutato il profilo ipoglicemizzante dell'insulina glulisina e dell'insulina umana solubile, che sono state somministrate per via sottocutanea in tempi diversi a una dose di 0,15 U / kg rispetto a un pasto standard di 15 minuti. Secondo i risultati ottenuti, l'insulina glulisina somministrata 2 minuti prima di un pasto fornisce lo stesso controllo glicemico dopo un pasto dell'insulina umana solubile somministrata 30 minuti prima di un pasto. L'insulina glulisina, se somministrata 2 minuti prima di un pasto, fornisce un migliore controllo glicemico dopo un pasto, rispetto all'insulina umana solubile somministrata 2 minuti prima di un pasto. Iniettata 15 minuti dopo l'inizio di un pasto, l'insulina glulisina fornisce lo stesso controllo glicemico dopo un pasto dell'insulina umana solubile.che viene introdotto 2 minuti prima dei pasti.
Uno studio di fase I condotto in un gruppo di pazienti obesi che utilizzavano insulina glulisina, insulina lispro e insulina umana solubile ha dimostrato che l'insulina glulisina ha mantenuto le sue caratteristiche di risposta rapida in questo gruppo di pazienti. Il tempo per raggiungere il 20% dell'AUC totale (area sotto la curva concentrazione-tempo) e dell'AUC (0-2 h) (riflette anche l'attività ipoglicemizzante iniziale) in questo studio è stato (rispettivamente):
- insulina glulisina: 114 minuti; 427 mg / kg;
- insulina lispro: 121 minuti; 354 mg / kg;
- insulina umana solubile: 150 minuti; 197 mg / kg.
Inoltre, sono stati condotti studi clinici in pazienti con diabete di tipo 1 e 2, confrontando l'efficacia del farmaco con altre insuline.
Durante uno studio clinico di fase III di 26 settimane per il diabete di tipo 1, sono stati confrontati gli effetti dell'insulina glulisina e dell'insulina lispro. Entrambi i farmaci sono stati somministrati poco prima dei pasti (0-15 minuti) n / a. Sono stati rilevati valori di glucosio nel sangue comparabili. A differenza dell'insulina lispro, quando è stata utilizzata insulina glulisina, non è stato richiesto un aumento della dose di insulina basale.
Inoltre, sulla base di uno studio clinico di fase III di 12 settimane, è stata confermata la comparabilità dell'efficacia della somministrazione di insulina glulisina immediatamente dopo i pasti con quella di quando veniva utilizzata prima dei pasti (0-15 minuti) o dell'introduzione di insulina umana solubile 30-45 minuti prima dei pasti.
Nel diabete di tipo 2, è stato condotto uno studio di fase III per confrontare l'insulina glulisina con l'insulina umana solubile somministrata per via sottocutanea a pazienti che usavano anche insulina-isofano come basale. La maggior parte dei pazienti in questo studio ha miscelato la propria insulina a breve durata d'azione con l'insulina isofano appena prima dell'iniezione. Rispetto all'insulina umana solubile, l'insulina glulisina ha mostrato una maggiore diminuzione della concentrazione di HbA 1c rispetto al basale.
Nei pazienti con diabete di tipo 1 con somministrazione di insulina in infusione continua utilizzando un dispositivo a pompa, la frequenza di occlusione del catetere con insulina glulisina e insulina aspart era bassa.
Farmacocinetica
Un assorbimento più rapido è facilitato dalla sostituzione dell'amminoacido asparagina dell'insulina umana in posizione B3 per la lisina e della lisina in posizione B29 per l'acido glutammico nell'insulina glulisina.
Le curve farmacocinetiche dell'AUC in pazienti con diabete di tipo 1 e 2 e volontari sani hanno dimostrato che l'assorbimento dell'insulina glulisina rispetto all'insulina umana solubile era circa 2 volte più veloce con il raggiungimento di una C max fino a due volte superiore (concentrazione massima della sostanza).
Secondo i risultati di uno studio condotto su pazienti con diabete di tipo 1, il T max (tempo per raggiungere la concentrazione massima della sostanza) dopo la somministrazione di insulina glulisina a una dose di 0,15 U / kg s.c. e di insulina umana solubile era rispettivamente di 55 e 82 minuti, e la C max in plasma - 82 ± 1.3 e 46 ± 1.3 μU / ml. L'insulina glulisina ha un tempo medio di permanenza nella circolazione sistemica più breve rispetto alla normale insulina umana (98 e 161 minuti, rispettivamente).
Nei pazienti con diabete di tipo 2 dopo la somministrazione di 0,2 U / kg di insulina glulisina la C max è 91 μU / ml con un intervallo interquartile compreso tra 78-104 μU / ml.
Si nota un assorbimento più rapido dopo l'introduzione di Apidra SoloStar nella parete addominale anteriore, rispetto all'introduzione del farmaco nella coscia. La biodisponibilità assoluta dell'insulina glulisina è di circa il 70% (dalla parete addominale anteriore - 73%, dal muscolo deltoide - 71%, dalla zona della coscia - 68%), questo indicatore ha una bassa variabilità individuale.
Dopo somministrazione endovenosa, la distribuzione e l'escrezione dell'insulina glulisina e dell'insulina umana solubile sono simili e sono rispettivamente: V d (volume di distribuzione) - 13 e 22 litri, T 1/2 (emivita) - 13 e 18 minuti.
Rispetto all'insulina umana solubile, l'insulina glulisina dopo la somministrazione SC viene escreta più velocemente (il T 1/2 apparente è rispettivamente di 86 e 42 minuti). In individui sani e in pazienti con diabete di tipo 1 e 2, il T 1/2 apparente di insulina glulisina nell'analisi trasversale degli studi era compreso tra 37 e 75 minuti.
Nei pazienti con insufficienza renale, la necessità di insulina può essere ridotta. I parametri farmacocinetici non sono stati studiati per le violazioni della funzione epatica.
Sono disponibili informazioni molto limitate sulla farmacocinetica dell'insulina glulisina nei pazienti anziani con diabete.
Nei bambini con diabete di tipo 1, la farmacocinetica e la farmacodinamica dell'insulina glulisina sono state studiate in due gruppi di età: 7-11 e 12-16 anni. È stato osservato un rapido assorbimento della sostanza in entrambi i gruppi ei valori di C max e T max erano simili a quelli negli adulti. Come nei pazienti adulti, l'insulina glulisina, somministrata immediatamente prima di un test del pasto, ha fornito un migliore controllo della glicemia postprandiale rispetto all'insulina umana solubile.
Indicazioni per l'uso
Apidru SoloStar è prescritto per il trattamento del diabete mellito che richiede l'uso di insulina.
Controindicazioni
Assoluto:
- ipoglicemia;
- età fino a 6 anni;
- intolleranza individuale ai componenti del farmaco.
Una controindicazione relativa (Apidra SoloStar è prescritto sotto controllo medico) è la gravidanza.
Apidra SoloStar, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
La soluzione Apidra SoloStar viene somministrata s / c 0-15 minuti prima dei pasti o subito dopo i pasti.
Il farmaco è prescritto in regimi di trattamento che includono insulina ad azione intermedia o insulina ad azione prolungata o un analogo dell'insulina ad azione prolungata. Anche Apidru SoloStar può essere utilizzato in combinazione con agenti ipoglicemizzanti orali.
Il regime posologico deve essere selezionato individualmente.
L'introduzione della soluzione Apidra SoloStar può avvenire sotto forma di iniezione sottocutanea o infusione continua nel grasso sottocutaneo utilizzando un sistema a pompa.
Luoghi di iniezione del farmaco:
- iniezione s / c: nella zona della parete addominale anteriore, coscia o spalla;
- infusione continua: nella parete addominale anteriore.
Ad ogni nuova somministrazione del farmaco, i siti di iniezione / infusione indicati devono essere alternati. Il sito di somministrazione di Apidra SoloStar, l'attività fisica e altre condizioni mutevoli possono influenzare l'inizio e la durata del farmaco. Con l'iniezione sottocutanea nella parete addominale, si nota un assorbimento leggermente più rapido rispetto all'introduzione nelle altre aree del corpo sopra menzionate.
Per evitare di far penetrare Apidra SoloStar direttamente nei vasi sanguigni, è necessario prendere precauzioni. Non massaggiare l'area di iniezione. I pazienti devono seguire la corretta tecnica di iniezione.
L'insulina glulisina può essere miscelata con l'insulina isofano umana, aspirando per primo Apidra SoloStar nella siringa. L'iniezione di S / C deve essere eseguita immediatamente dopo la miscelazione. Le insuline miste non possono essere somministrate per via endovenosa.
Quando si esegue un'infusione sottocutanea continua, Apidru SoloStar non deve essere miscelato con altri farmaci, comprese insuline o solventi.
Se necessario, il farmaco può essere rimosso dalla cartuccia della penna a siringa e utilizzato per la somministrazione utilizzando un dispositivo a pompa per l'infusione sottocutanea continua di insulina.
Il set di infusione e il serbatoio utilizzati con il farmaco devono essere sostituiti almeno ogni 48 ore in modo asettico. Queste raccomandazioni possono differire dalle istruzioni generali nei manuali della pompa. Tuttavia, se queste raccomandazioni speciali non vengono seguite, possono svilupparsi eventi avversi gravi.
È necessario tener conto della possibilità di rottura del dispositivo a pompa utilizzato, per il quale disponiamo di sistemi alternativi per la somministrazione del farmaco ed essere in grado di iniettare correttamente l'agente p / c.
A causa di un malfunzionamento del dispositivo a pompa, un malfunzionamento del set di infusione o un errore nel maneggiarli, possono svilupparsi rapidamente iperglicemia, chetoacidosi diabetica e chetosi. In questi casi, è necessario identificare ed eliminare rapidamente le cause di questi fenomeni indesiderabili.
Le istruzioni per la corretta manipolazione delle siringhe preriempite devono essere seguite attentamente.
La siringa deve essere mantenuta a temperatura ambiente per 1-2 ore prima dell'uso (l'uso di insulina refrigerata è più doloroso). Prima dell'introduzione, è necessario ispezionare la cartuccia situata all'interno della penna della siringa. Se sono presenti particelle solide visibili, così come quando il colore e la consistenza cambiano, Apidru SoloStar non può essere utilizzato. Dopo l'uso, la penna vuota deve essere smaltita (il riutilizzo è vietato).
La penna piena non può essere trasmessa a un'altra persona, dovrebbe essere utilizzata da un solo paziente, il che ridurrà la probabilità di infezione.
Un nuovo ago deve essere collegato alla penna prima di ogni utilizzo. Deve essere eseguito un test di sicurezza (il dispositivo e l'ago funzionano bene, le bolle d'aria rimosse). Possono essere utilizzati solo aghi compatibili.
Il dispositivo dosa accuratamente l'insulina ed è sicuro da usare. La siringa della penna deve essere protetta da polvere e sporco. Puoi pulire l'esterno strofinando con un panno umido. Non immergere la penna a siringa in liquidi, lubrificare e risciacquare.
Quando si esegue un test di sicurezza, viene misurata una dose corrispondente a 2 U (i cappucci interno ed esterno dell'ago devono essere rimossi). La penna è posizionata con l'ago rivolto verso l'alto e picchietta delicatamente la cartuccia di insulina con il dito in modo che le bolle d'aria si muovano nella direzione dell'ago. Quindi il pulsante per la somministrazione del farmaco è completamente premuto. Se il dispositivo funziona correttamente, sulla punta dell'ago apparirà l'insulina.
Dopo il completamento del test di sicurezza, la finestra di dosaggio dovrebbe mostrare "0". Successivamente, puoi impostare la dose richiesta.
La dose può essere impostata nell'intervallo da 1 a 80 unità con una precisione di 1 unità. Se è necessaria una dose elevata, vengono somministrate due o più iniezioni.
Il paziente deve essere informato sulla tecnica di iniezione da un medico. L'ago deve essere inserito sotto la pelle. Il pulsante di iniezione deve essere premuto fino in fondo. Viene tenuto in questa posizione per altri 10 secondi finché l'ago non viene rimosso. Ciò garantisce l'erogazione della dose completa di insulina specificata.
In tutti i casi, l'ago deve essere rimosso e smaltito dopo ogni iniezione. Ciò impedisce la contaminazione e / o l'infezione, l'ingresso di aria nel contenitore dell'insulina e la perdita di insulina. Dopo aver rimosso l'ago, è necessario chiudere la penna della siringa con un cappuccio.
La necessità di insulina sullo sfondo di una funzionalità epatica compromessa può diminuire, il che è associato a una ridotta capacità di gluconeogenesi e un rallentamento del metabolismo dell'insulina.
Con l'insufficienza renale, la necessità di insulina può diminuire.
Nei pazienti anziani con diabete, le informazioni sulla farmacocinetica sono insufficienti. Con l'età, aumenta la probabilità di una funzione renale compromessa, che può portare a una diminuzione del fabbisogno di insulina.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse che si verificano durante l'uso di Apidra SoloStar sono caratteristiche dei farmaci di questa classe e sono comuni a qualsiasi insulina.
L'ipoglicemia è l'effetto collaterale più comune della terapia insulinica. La violazione può apparire sullo sfondo dell'uso di alte dosi di insulina in eccesso rispetto al bisogno.
Di regola, i sintomi dell'ipoglicemia si sviluppano improvvisamente. I sintomi della controregolazione adrenergica vengono solitamente osservati per primi (il sistema simpatico-surrenale viene attivato in risposta all'ipoglicemia). Si manifestano come sensazione di fame, irritabilità, tremore o eccitazione nervosa, ansia, sudore freddo, pallore della pelle, palpitazioni pronunciate, tachicardia. Più velocemente si sviluppa l'ipoglicemia e più è grave, più forte è la gravità dei sintomi della controregolazione adrenergica. In futuro, i disturbi neuropsichiatrici si verificano sullo sfondo della neuroglicopenia, che si manifesta come una sensazione di affaticamento, debolezza o affaticamento insolito, ridotta capacità di concentrazione, disturbi visivi, sonnolenza, nausea, mal di testa, sindrome convulsiva, confusione o perdita di coscienza.
Episodi di ipoglicemia grave, in particolare episodi ricorrenti, possono danneggiare il sistema nervoso. L'ipoglicemia grave e prolungata può essere pericolosa per la vita, poiché sullo sfondo di un aumento dell'ipoglicemia, anche la morte è possibile.
Le reazioni di ipersensibilità locale all'insulina includono iperemia, prurito e gonfiore nel sito di iniezione di Apidra SoloStar. Di solito queste reazioni scompaiono dopo alcuni giorni / settimane di utilizzo del farmaco. In alcuni pazienti, non sono associati all'insulina, ma all'irritazione della pelle dovuta al suo trattamento antisettico prima dell'iniezione o iniezione sottocutanea impropria.
Le reazioni di ipersensibilità sistemica ad Apidru SoloStar sono caratterizzate dalla comparsa di un'eruzione cutanea su tutto il corpo (anche accompagnata da prurito), sensazione di oppressione toracica, soffocamento, diminuzione della pressione sanguigna, sudorazione profusa o aumento della frequenza cardiaca. In casi gravi di allergia generalizzata, comprese reazioni anafilattiche, possono svilupparsi condizioni pericolose per la vita.
Come con qualsiasi altra insulina, nel sito di iniezione può comparire lipodistrofia, che può portare a un rallentamento dell'assorbimento del farmaco. Lo sviluppo di questo fenomeno indesiderabile può esser agevolato dalla non osservanza della regola di alternanza dei posti d'introduzione di Apidra SoloStar. Per ridurre e prevenire la comparsa della lipodistrofia può essere una costante alternanza di siti di iniezione all'interno di una delle aree di iniezione (spalla, coscia, superficie anteriore della parete addominale).
Sono disponibili informazioni sull'introduzione accidentale di altre insuline al posto di Apidra SoloStar, in particolare ciò si applica alle insuline a lunga durata d'azione.
Overdose
Non ci sono dati speciali riguardanti un sovradosaggio di insulina glulisina. Quando si utilizzano dosi di Apidra SoloStar che superano il fabbisogno di insulina, può verificarsi ipoglicemia.
Terapia: per episodi lievi di ipoglicemia, sono efficaci glucosio o alimenti contenenti zucchero. Pertanto, si consiglia ai pazienti diabetici di portare sempre con sé biscotti, caramelle, cubetti di zucchero o succo di frutta dolce.
Una grave ipoglicemia può essere accompagnata da coma, disturbi neurologici e convulsioni e il paziente può svenire durante l'episodio. Per alleviare i sintomi, puoi usare:
- glucagone: iniettato per via sottocutanea o intramuscolare da una persona che ha ricevuto le opportune istruzioni, alla dose di 0,5-1 mg;
- Soluzione concentrata di glucosio (destrosio) (20%): somministrata per via endovenosa da un operatore sanitario.
Al fine di prevenire lo sviluppo di un episodio ripetuto di ipoglicemia, che può verificarsi dopo un apparente miglioramento clinico, si raccomanda al paziente di assumere i carboidrati per via orale dopo aver ripreso conoscenza.
Al fine di determinare la causa di ipoglicemia grave e prevenire lo sviluppo di altri episodi simili, le condizioni del paziente dopo la somministrazione di glucagone devono essere monitorate in ospedale.
istruzioni speciali
Il trasferimento di un paziente a insulina da un altro produttore o un nuovo tipo di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico, poiché ciò potrebbe richiedere un aggiustamento del dosaggio. Ciò potrebbe essere necessario a causa delle seguenti modifiche:
- concentrazione di insulina;
- tipo di insulina (di origine animale);
- tipo di insulina (insulina isofano, insulina solubile, ecc.);
- modo di produzione;
- marchio (produttore).
È anche possibile apportare modifiche alla terapia ipoglicemica orale concomitante. L'interruzione del trattamento o l'uso di dosi inadeguate di insulina, specialmente nei pazienti con diabete di tipo 1, può causare chetoacidosi diabetica e iperglicemia (condizioni potenzialmente pericolose per la vita).
Il tempo dopo il quale compaiono i sintomi dell'ipoglicemia è determinato dalla velocità di insorgenza dell'effetto dell'insulina utilizzata, quindi, quando si cambia il regime di trattamento, può cambiare.
Condizioni che possono modificare o ridurre la gravità dei precursori dell'ipoglicemia:
- l'uso di determinati farmaci, come i beta-bloccanti;
- esistenza a lungo termine di SD;
- neuropatia diabetica;
- intensificazione della terapia insulinica;
- trasferimento del paziente all'insulina umana da insulina di origine animale.
Possono essere necessari aggiustamenti della dose anche se i pazienti apportano modifiche alle loro normali abitudini alimentari o aumentano l'attività fisica. L'esercizio fisico eseguito immediatamente dopo un pasto può aumentare il rischio di ipoglicemia. Dopo l'iniezione di analoghi dell'insulina ad azione rapida, l'ipoglicemia può svilupparsi più rapidamente rispetto all'insulina umana solubile.
Una reazione iperglicemica / ipoglicemica non compensata può causare perdita di coscienza, coma o morte.
Con sovraccarico emotivo o malattia, la necessità di insulina può cambiare.
Dopo il primo utilizzo, la durata di conservazione di Apidra SoloStar in una penna a siringa monouso è di 4 settimane. Si consiglia di segnare sull'etichetta la data della prima somministrazione del farmaco. Non raffreddare la siringa della penna prima dell'uso.
Le penne a siringa monouso dopo l'uso devono essere conservate a temperature fino a 25 ° C in un luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Durante il periodo di terapia, c'è un rischio durante la guida. Ciò è dovuto alla probabilità di iperglicemia e ipoglicemia, nonché ai disturbi visivi osservati durante lo sviluppo di queste condizioni. Ciò è particolarmente pericoloso per i pazienti debilitati, così come per i pazienti che non hanno sintomi o hanno frequenti episodi di ipoglicemia. Per prendere una decisione sulla possibilità / impossibilità per il paziente di guidare veicoli, questi fattori devono essere valutati in ogni caso specifico. Per evitare la possibilità di sviluppare ipoglicemia, si consiglia ai pazienti di prendere precauzioni durante la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
L'esperienza sull'uso di Apidra SoloStar in donne in gravidanza è insufficiente. Secondo una quantità limitata di dati (meno di 300 esiti della gravidanza), il farmaco non influisce negativamente né sul corso della gravidanza né sullo sviluppo intrauterino del feto o del neonato. Negli studi sulla riproduzione negli animali, non sono state riscontrate differenze tra l'insulina glulisina e l'insulina umana in relazione al corso della gravidanza, allo sviluppo embrionale / fetale, al parto e allo sviluppo postnatale.
Apidru SoloStar in donne in gravidanza deve essere usato con cautela con il monitoraggio obbligatorio della concentrazione di glucosio nel sangue e il mantenimento del controllo glicemico.
Le donne con diabete pre-gravidanza o gestazionale devono mantenere il controllo glicemico durante la gestazione. La necessità di insulina durante il primo trimestre di gravidanza può diminuire e durante il secondo e il terzo trimestre - aumentare. Immediatamente dopo il parto, si verifica una rapida diminuzione del fabbisogno di insulina.
Non ci sono informazioni per confermare o negare che l'insulina glulisina sia escreta nel latte materno. Durante l'allattamento, potrebbe essere necessario modificare la dieta e il regime posologico di insulina.
Uso infantile
Poiché le informazioni cliniche sull'uso di Apidra SoloStar nei bambini di età inferiore a 6 anni sono limitate, il farmaco non è prescritto per questa fascia di età di pazienti.
Con funzionalità renale compromessa
Con l'insufficienza renale, la necessità di insulina può diminuire.
Per violazioni della funzionalità epatica
La necessità di insulina sullo sfondo di una funzionalità epatica compromessa può diminuire, il che è associato a una ridotta capacità di gluconeogenesi e un rallentamento del metabolismo dell'insulina.
Uso negli anziani
Nei pazienti anziani con diabete, non sono disponibili informazioni sufficienti sulla farmacocinetica di Apidra SoloStar. Con l'età, aumenta la probabilità di una funzione renale compromessa, che può portare a una diminuzione del fabbisogno di insulina.
Interazioni farmacologiche
Non sono stati condotti studi speciali sulle interazioni farmacocinetiche. Sulla base delle conoscenze empiriche disponibili riguardo ad altri farmaci simili, si ritiene che lo sviluppo di interazioni farmacologiche clinicamente significative sia improbabile. Alcune sostanze / farmaci possono influenzare il metabolismo del glucosio, in questi casi può essere necessario un aggiustamento della dose di Apidra SoloStar e un monitoraggio particolarmente attento del trattamento.
Medicinali che influenzano l'effetto ipoglicemico dell'insulina:
- aumento (incluso un aumento della suscettibilità all'ipoglicemia): inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, propossifene, agenti ipoglicemizzanti orali, disopiramide, fluoxetina, fibrati, pentossifillina, inibitori delle monoaminossidasi, agenti antimicrobici sulfonamide, salicilati;
- riduzione: somatropina, glucocorticosteroidi, diazossido, danazolo, isoniazide, diuretici, derivati fenotiazinici, simpaticomimetici, progestinici, estrogeni, ormoni tiroidei, farmaci antipsicotici, inibitori della proteasi.
Altre possibili interazioni:
- clonidina, beta-bloccanti, alcool, sali di litio: con l'uso combinato è possibile potenziare o indebolire l'effetto ipoglicemico dell'insulina;
- pentamidina: può verificarsi ipoglicemia con il successivo sviluppo di iperglicemia;
- clonidina, beta-bloccanti, reserpina, guanetidina: se associati a farmaci ad attività simpaticolitica, i sintomi di attivazione adrenergica riflessa possono essere meno pronunciati o assenti.
L'insulina glulisina non deve essere miscelata con altri farmaci diversi dall'insulina umana isofano.
Se somministrato con una pompa per infusione, Apidru SoloStar non deve essere miscelato con solventi e altre preparazioni di insulina.
Analoghi
Gli analoghi di Apidra SoloStar sono: Apidra, Insulin lispro, Humalog, Brinsulrapi MK 40 U / ml, Actrapid HM Penfill, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo protetto dalla luce a una temperatura di 2-8 ° C. Non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Dopo il primo utilizzo, la durata di conservazione di Apidra SoloStar in una penna a siringa monouso è di 4 settimane. Le penne a siringa monouso dopo l'uso devono essere conservate a temperature fino a 25 ° C in un luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Apidre SoloStar
Le recensioni su Apidre SoloStar sono per lo più positive. Si notano facilità d'uso e rapido sviluppo dell'azione.
Il prezzo di Apidru SoloStar nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Apidru SoloStar (5 penne a siringa nella confezione) è di 1.851-2.100 rubli.
Apidra SoloStar: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Apidra SoloStar 100 U / ml soluzione per somministrazione sottocutanea 3 ml 5 pz. 2015 RUB Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
