Akolat
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
Akolat è un antagonista (bloccante) dei recettori dei leucotrieni, un farmaco per il trattamento della rinite allergica e dell'asma bronchiale.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse rivestite: rotonde, convesse su entrambi i lati, quasi bianche o bianche, su un lato - incisione "ACCOLATE 20" (in blister da 14 pz., 2 blister in una scatola di cartone).
1 compressa contiene:
- Ingrediente attivo: zafirlukast - 20 mg;
- Componenti aggiuntivi: ipromellosa, magnesio stearato, biossido di titanio, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, povidone.
Indicazioni per l'uso
Akolat è utilizzato per la terapia di mantenimento di base e la prevenzione degli attacchi di asma bronchiale.
Controindicazioni
- Bambini fino a 7 anni;
- Periodo di allattamento;
- Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Si raccomanda di non prescrivere, se possibile, il farmaco a pazienti con funzionalità epatica compromessa.
L'esperienza clinica sull'uso di Akolat in pazienti di età superiore a 65 anni è limitata, pertanto il farmaco deve essere usato con cautela in età avanzata.
La sicurezza dell'uso di zafirlukast nelle donne in gravidanza non è stata stabilita; il farmaco può essere prescritto solo se il beneficio previsto per la donna supera i potenziali rischi per il feto.
Metodo di somministrazione e dosaggio
Le compresse di Akolat devono essere assunte per via orale.
Dosi consigliate:
- Adulti e adolescenti sopra i 12 anni - 1 compressa 2 volte al giorno;
- Bambini 7-11 anni - ½ compressa 2 volte al giorno.
In caso di funzionalità renale compromessa, non è necessario un aggiustamento della dose.
In caso di funzionalità epatica compromessa, la clearance di zafirlukast è ridotta. All'inizio del trattamento, a tali pazienti viene solitamente prescritta 1 compressa 2 volte al giorno, quindi la dose viene regolata in base alla risposta clinica.
Acolat dovrebbe essere preso per molto tempo.
Effetti collaterali
- Dalla parte del sistema nervoso centrale: spesso - mal di testa, insonnia;
- Dal tratto gastrointestinale: spesso - dolore addominale, nausea e vomito;
- Da parte del fegato e delle vie biliari: raramente - iperbilirubinemia senza un aumento del contenuto di enzimi epatici, epatite sintomatica, inclusa iperbilirubinemia; molto raramente - epatite fulminante, insufficienza epatica;
- Dal sistema ematologico: raramente - formazione di ematomi con lividi, trombocitopenia, sanguinamento (inclusa ipermenorrea); molto raramente - agranulocitosi;
- Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - artralgia e mialgia;
- Dal lato della pelle: non spesso - edema; raramente - prurito alla pelle, eruzione cutanea (compresa quella vescicolare), reazioni di ipersensibilità, incl. orticaria e angioedema;
- Altri: spesso - debolezza; negli anziani - un aumento della frequenza delle infezioni, più spesso del tratto respiratorio (di solito procede facilmente e non richiede l'interruzione del trattamento).
Questi effetti collaterali di solito scompaiono dopo l'interruzione del farmaco. Il mal di testa e i disturbi dell'apparato digerente che si verificano durante l'assunzione di Akolat sono generalmente lievi e non richiedono l'interruzione della terapia.
istruzioni speciali
Per ottenere il massimo effetto, Akolat deve essere assunto regolarmente, anche durante i periodi in cui i sintomi dell'asma bronchiale non sono fastidiosi. Il farmaco, di regola, deve essere continuato durante l'esacerbazione della malattia.
Come i glucocorticosteroidi inalatori (GCS), Akolat non è inteso per il sollievo degli attacchi asmatici acuti (broncospasmo).
Quando si passa ad Akolat, GCS per via orale o per inalazione non deve essere interrotto bruscamente.
Nell'asma bronchiale intermittente o instabile, l'effetto di zafirlukast non è stato studiato.
Ci sono casi isolati di sviluppo durante il trattamento con questo farmaco di condizioni eosinofile, tra cui polmonite eosinofila e sindrome di Churg-Strauss (sindrome di Churg-Strauss). Le loro manifestazioni possono influenzare vari organi e sistemi del corpo, ad esempio sono possibili complicazioni cardiache, sviluppo di vasculite e neuropatia e deterioramento della funzione polmonare. E sebbene non sia stato possibile stabilire la relazione causale di queste complicanze con l'assunzione di Akolat, in caso di comparsa di condizioni eosinofile, il farmaco deve essere sospeso e non ripreso, anche per stabilire la causa dell'eosinofilia sviluppata.
I pazienti che ricevono warfarin in concomitanza devono controllare il tempo di protrombina.
Akolat può aumentare il livello delle transaminasi epatiche, che è asintomatico e transitorio, ma è un sintomo precoce di epatotossicità del farmaco e, in alcuni casi, è associato a disturbi epatocellulari più gravi, insufficienza epatica e decorso fulminante di epatite. Nel corso degli studi post-marketing, sono stati identificati casi molto rari di disfunzione epatica acuta, che non erano preceduti da segni di disfunzione o sintomi clinici.
Acolat deve essere interrotto immediatamente se compaiono sintomi o segni che indicano una disfunzione epatica, come dolore addominale superiore destro, nausea, vomito, anoressia, ingrossamento del fegato, apatia, letargia, affaticamento, sintomi simil-influenzali, prurito e ittero. Successivamente, è necessario determinare il livello delle transaminasi sieriche, in particolare l'alanina aminotransferasi, il prima possibile.
Dati i possibili problemi al fegato sopra descritti, le transaminasi sieriche devono essere monitorate regolarmente durante il trattamento con Akolat. E sebbene il monitoraggio regolare non impedirà lo sviluppo di gravi malattie del fegato, i medici saranno in grado di tenere conto dei valori ottenuti durante gli studi periodici degli enzimi epatici e identificare tempestivamente i disturbi funzionali del fegato. Insieme al ritiro urgente del farmaco, questo può migliorare le condizioni del paziente.
Il farmaco deve essere sospeso immediatamente e se vengono rilevati segni di epatotossicità. Se non è associato a nessun altro motivo, la riconferma di Akolat a questa categoria di pazienti è controindicata.
Non ci sono informazioni che zafirlukast abbia un effetto negativo sulla velocità delle reazioni e sulla capacità di concentrazione.
Interazioni farmacologiche
Akolat può essere utilizzato in combinazione con altri tipi di terapia farmacologica per il trattamento di allergie e asma bronchiale, ad esempio GCS per via inalatoria, broncodilatatori orali e inalatori, antistaminici e antibiotici senza segni di interazioni indesiderate.
L'acido acetilsalicilico (in una dose giornaliera di 2600 mg - 650 mg 4 volte al giorno) può aumentare il livello plasmatico di zafirlukast di circa il 45%, l'eritromicina può essere ridotta di circa il 40%.
Negli studi clinici sull'uso di zafirlukast contemporaneamente a teofillina, è stata osservata una diminuzione della concentrazione plasmatica di zafirlukast di circa il 30% senza modificare il livello di teofillina. Tuttavia, negli studi post-marketing, sono stati osservati casi isolati di aumento della concentrazione di e teofillina.
Con l'uso simultaneo di terfenadina, la concentrazione totale di zafirlukast diminuisce del 54%.
L'acolato, usato in combinazione con warfarin, aumenta il tempo di protrombina del 35%, pertanto questo indicatore deve essere monitorato durante il trattamento.
Nei fumatori è possibile aumentare la clearance di zafirlukast di circa il 20%.
Akolat non interagisce con i contraccettivi orali.
Analoghi
Non ci sono informazioni sugli analoghi di Akolat.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare fuori dalla portata dei bambini a temperature inferiori a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
