Amdoal
Istruzioni per l'uso:
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Indicazioni per l'uso
- 3. Controindicazioni
- 4. Metodo di applicazione e dosaggio
- 5. Effetti collaterali
- 6. Istruzioni speciali
- 7. Interazioni farmacologiche
- 8. Analoghi
- 9. Termini e condizioni di conservazione
- 10. Termini di dispensazione dalle farmacie
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Amdoal è un farmaco con un effetto neurolettico e antipsicotico.
Forma e composizione del rilascio
Amdoal è prodotto sotto forma di compresse: quasi bianche o bianche, rotonde, biconvesse, incise su un lato (a seconda del dosaggio 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" o "N77" (15 pz. In blister, 1-2 confezioni in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa:
- Ingrediente attivo: aripiprazolo - 10, 15, 20 o 30 mg;
- Componenti ausiliari (10/15/20/30 mg, rispettivamente): cellulosa microcristallina - 10/15/20/30 mg, lattosio monoidrato - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, iprolosi - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, amido di mais - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, magnesio stearato - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Indicazioni per l'uso
- Schizofrenia adulta (trattamento);
- Episodi maniacali come parte del disturbo bipolare di tipo I (trattamento) ed episodi maniacali in pazienti che hanno una storia di episodi maniacali e risposta clinica alla terapia con aripiprazolo (profilassi).
Controindicazioni
Assoluto:
- Demenza senile;
- Intolleranza al lattosio, deficit di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
- Periodo di allattamento al seno;
- Età inferiore a 18 anni;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Parente (Amdoal è prescritto con cautela in presenza delle seguenti malattie / condizioni):
- Condizioni che predispongono a una diminuzione della pressione sanguigna, tra cui disidratazione, ipovolemia, assunzione di farmaci antipertensivi (a causa della probabilità di ipotensione ortostatica);
- Malattie del sistema cardiovascolare (cardiopatia ischemica, incluso infarto miocardico, insufficienza cardiaca cronica, disturbi della conduzione);
- Epilessia;
- Malattie in cui è possibile lo sviluppo di convulsioni;
- Malattia cerebrovascolare;
- Un aumento del rischio di sviluppare ipertermia, ad esempio, con surriscaldamento, disidratazione, intenso sforzo fisico, assunzione di farmaci con attività m-anticolinergica (a causa della probabilità di una violazione della termoregolazione);
- Aumento del rischio di sviluppare polmonite da aspirazione (a causa della probabilità di una ridotta funzione motoria dell'esofago e dell'aspirazione);
- Una storia di diabete mellito;
- Obesità;
- Gravidanza (a causa della mancanza di studi ben controllati e adeguati; la nomina di Amdoal è possibile nei casi in cui i benefici per la salute attesi per la madre sono superiori al possibile rischio per il feto; l'inizio della gravidanza, così come la sua pianificazione, deve essere notificato al medico).
Metodo di somministrazione e dosaggio
Amdoal viene assunto per via orale. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del farmaco.
Tasso di frequenza di ammissione - 1 volta al giorno.
Regime di dosaggio raccomandato (dose giornaliera):
- Schizofrenia (trattamento): la dose iniziale è di 10-15 mg, la dose di mantenimento è di 15 mg, la dose massima è di 30 mg. Amdoal è efficace in dosi di 10-30 mg. Alcuni pazienti potrebbero dover usare più di 15 mg al giorno, sebbene non sia stato dimostrato un aumento dell'efficacia di dosi superiori a 15 mg al giorno;
- Episodi maniacali nel disturbo bipolare (trattamento): la dose iniziale è di 15 mg, la dose massima è di 30 mg. In alcuni casi, possono essere necessarie dosi più elevate. Il farmaco viene prescritto in monoterapia o in concomitanza con altri farmaci;
- Episodi maniacali nel disturbo bipolare di tipo I (profilassi): Amdoal viene prescritto nelle stesse dosi utilizzate per il trattamento. L'aggiustamento della dose è determinato dalle condizioni del paziente.
I pazienti con insufficienza renale / epatica, così come i pazienti anziani, non modificano il regime posologico.
In caso di grave insufficienza renale, una dose giornaliera di 30 mg deve essere usata con cautela.
Quando si esegue la terapia combinata, è necessario considerare:
- Potenti inibitori degli isoenzimi CYP2D6 o CYP3A4: la dose di Amdoal deve essere ridotta di 2 volte; dopo la loro cancellazione, la dose deve essere aumentata. Non è necessario modificare il regime posologico quando si prescrive il farmaco come trattamento aggiuntivo per il disturbo depressivo maggiore;
- Induttori dell'isoenzima CYP3A4: la dose di Amdoal deve essere raddoppiata; è possibile un ulteriore aumento sulla base delle indicazioni cliniche; dopo la loro cancellazione, la dose viene ridotta.
Quando si prescrivono diversi farmaci che inibiscono gli isoenzimi CYP2D6 e CYP3A4, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose giornaliera di Amdoal.
Effetti collaterali
Gli effetti indesiderati più comunemente riportati (in più del 3% dei pazienti) sono nausea e acatisia.
Altre possibili violazioni (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raro):
- Sistema cardiovascolare: raramente - hypotension ortostatico, tachycardia;
- Sistema nervoso: spesso: sedazione, tremore, disturbi extrapiramidali, acatisia, sonnolenza, vertigini, mal di testa;
- Apparato digerente: spesso - vomito, dispepsia, stitichezza, nausea, salivazione;
- Organo della vista: spesso - visione offuscata;
- Psiche: spesso - insonnia, ansia, irrequietezza; raramente - depressione;
- Altri: spesso - stanchezza.
Nel trattamento della schizofrenia, degli episodi maniacali e del disturbo bipolare di tipo I con Amdoal, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali (EPS) è inferiore rispetto ai pazienti trattati con aloperidolo e uguale a quella dei pazienti trattati con olanzapina. L'incidenza di EPS nei pazienti trattati con aripiprazolo per disturbo bipolare di tipo I ed episodi maniacali è maggiore rispetto al gruppo litio.
In base ai risultati delle osservazioni post-marketing, sono state registrate le seguenti reazioni avverse (con una frequenza di sviluppo sconosciuta):
- Sistema nervoso: sindrome neurolettica maligna, disturbi del linguaggio, convulsioni epilettiche;
- Sistema endocrino: coma diabetico cheto-osmolare, diabete mellito, ipercalcemia, chetoacidosi diabetica;
- Sistema cardiovascolare: aritmia ventricolare, aumento della pressione sanguigna, prolungamento dell'intervallo QT, attacco di angina, morte improvvisa di causa sconosciuta, tachicardia ventricolare polimorfa di tipo "pirouette", sincope, bradicardia, tromboembolia venosa (inclusa trombosi venosa profonda e tromboembolia) dei rami dell'arteria polmonare;
- Sistema epatobiliare: epatite, ittero, aumento dell'attività della gamma glutamil transferasi, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, fosfatasi alcalina;
- Sistema urinario: ritenzione urinaria, incontinenza urinaria;
- Sistema ematopoietico: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia;
- Apparato digerente: pancreatite, disturbi addominali / gastrici, disfagia, diarrea;
- Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: priapismo;
- Sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: mialgia, rabdomiolisi, rigidità;
- Sistema respiratorio: laringospasmo, spasmo orofaringeo, polmonite da aspirazione;
- Sistema immunitario: reazioni allergiche (gonfiore del viso, orticaria, prurito, reazioni anafilattiche, angioedema, inclusi gonfiore e gonfiore della lingua);
- Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, alopecia, fotodermatosi, iperidrosi;
- Metabolismo e nutrizione: anoressia, iponatriemia, variazione (aumento / diminuzione) del peso corporeo;
- Mente: nervosismo, agitazione, pensieri / tentativi di suicidio, suicidio commesso;
- Test di laboratorio: aumento dell'attività della creatinfosfochinasi, fluttuazioni / aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, aumento della concentrazione di emoglobina glicata;
- Gravidanza, puerperio, condizioni perinatali: sindrome da astinenza di Amdoal nei neonati;
- Altri: disturbi della regolazione della temperatura (piressia, ipotermia), dolore toracico, edema periferico.
istruzioni speciali
Il miglioramento delle condizioni con l'uso di Amdoal può richiedere diversi giorni e pertanto i pazienti devono essere attentamente monitorati.
La propensione a tentativi / pensieri suicidi, caratteristica della psicosi, può manifestarsi subito dopo l'inizio della terapia o il cambio del farmaco. La condizione di tali pazienti richiede un attento monitoraggio.
In presenza di disturbi del sistema cardiovascolare, la terapia richiede cautela. A causa della probabilità di sviluppare trombosi venosa, con fattori predisponenti al verificarsi di tromboembolismo venoso, prima della nomina di Amdoal, è necessario condurre un esame approfondito dei pazienti, nonché adottare misure preventive durante il periodo di terapia. Si deve usare cautela se esiste una storia familiare di prolungamento dell'intervallo QT.
La probabilità di discinesia tardiva aumenta con la durata dell'uso del farmaco, pertanto, se compaiono sintomi di discinesia tardiva durante il periodo di trattamento, la dose deve essere ridotta o il trattamento annullato. Dopo l'interruzione di Amdoal, questi sintomi possono peggiorare temporaneamente o addirittura apparire per la prima volta.
Nel trattamento di Amdoal può svilupparsi una sindrome neurolettica maligna pericolosa per la vita (i sintomi principali sono disturbi mentali, rigidità muscolare, iperpiressia, instabilità del sistema nervoso autonomo, inclusa instabilità della pressione sanguigna / polso, aritmie, sudorazione, tachicardia). Quando compaiono segni di sindrome neurolettica maligna o febbre inspiegabile, la terapia viene annullata.
Si deve usare cautela quando si prescrive Amdoal a pazienti con anamnesi di convulsioni o in presenza di disturbi in cui possono svilupparsi.
Il farmaco non deve essere utilizzato nel trattamento delle psicosi senili, poiché ciò aumenta il rischio di sviluppare complicanze cerebrovascolari e mortalità.
I pazienti con diabete mellito durante il periodo di terapia devono determinare regolarmente la concentrazione di glucosio nel sangue. In presenza di fattori di rischio per lo sviluppo del diabete mellito (diabete mellito in una storia familiare, obesità), la concentrazione di glucosio nel sangue deve essere determinata all'inizio del corso e anche periodicamente durante l'assunzione di Amdoal. Durante il periodo di trattamento, è necessario monitorare costantemente i sintomi dell'iperglicemia, tra cui debolezza, minzione frequente, aumento della sete, polifagia.
L'assunzione del farmaco può portare all'aspirazione e alla motilità esofagea ridotta. Se esiste il rischio di sviluppare polmonite da aspirazione, Amdoal viene prescritto con cautela.
Durante il periodo di terapia, è necessario prestare attenzione quando si eseguono lavori che richiedono reazioni psicomotorie rapide e un'elevata concentrazione di attenzione da parte dei pazienti.
Interazioni farmacologiche
Con l'uso combinato di Amdoal con determinati farmaci / sostanze, si possono osservare i seguenti effetti:
- Alcuni farmaci antipertensivi: un aumento del loro effetto (dovuto all'antagonismo dell'aripiprazolo verso i recettori α1-adrenergici);
- Alcol, farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale: aumento degli effetti collaterali (la combinazione richiede cautela);
- Farmaci che possono causare un prolungamento dell'intervallo QT: aumento degli effetti collaterali (la combinazione richiede cautela);
- Inibitori degli isoenzimi CYP3A4 (itraconazolo e inibitori della proteasi dell'HIV) e CYP2D6: diminuzione della clearance dell'aripiprazolo (è richiesta una diminuzione della dose di Amdoal, dopo l'annullamento della terapia di associazione, la dose viene aumentata all'originale);
- Carbamazepina e altri potenti induttori degli isoenzimi CYP3A4 (fenobarbital, rifampicina, fenitoina, rifabutina, primidone, nevirapina, efavirenz, St. ridurre a consigliato).
Analoghi
Gli analoghi di Amdoal sono: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio e asciutto fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Amdoal: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Amdoal 10 mg compresse 30 pz. RUB 4309 Acquistare |
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Amdoal 10mg compresse 30 pz. 4805 RUB Acquistare |
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Amdoal 15 mg compresse 30 pz. RUB 5128 Acquistare |
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Compresse Amdoal 15mg 30 pz. RUB 5924 Acquistare |
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
