Alfarona - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi

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Alfarona - Istruzioni Per L'uso, Indicazioni, Dosi, Analoghi
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Alfarona

Istruzioni per l'uso:

  1. 1. Forma e composizione del rilascio
  2. 2. Indicazioni per l'uso
  3. 3. Controindicazioni
  4. 4. Metodo di applicazione e dosaggio
  5. 5. Effetti collaterali
  6. 6. Istruzioni speciali
  7. 7. Interazioni farmacologiche
  8. 8. Analoghi
  9. 9. Termini e condizioni di conservazione
  10. 10. Termini di dispensazione dalle farmacie

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Liofilizzato per preparazione di soluzione iniettabile e uso locale di Alfaron
Liofilizzato per preparazione di soluzione iniettabile e uso locale di Alfaron

Alfarona è un interferone umano ricombinante alfa-2b con effetti immunomodulatori, antimicrobici, antitumorali, antivirali e antinfiammatori.

Forma e composizione del rilascio

Forme di dosaggio:

  • Liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile e per uso topico: una massa igroscopica porosa di colore quasi bianco o bianco (in flaconcini: in una scatola di cartone 1, 5, 10 o 20 flaconi; in un blister o una confezione di contorno a cassetta da 1, 5, 10 o 20 flaconi, in una scatola di cartone 1 confezione);
  • Lyophilisate per preparazione di soluzione per uso intranasale: massa porosa di giallo chiaro o bianco, igroscopica; dopo la dissoluzione - un liquido limpido giallo chiaro o incolore senza inclusioni e sedimenti estranei (in flaconi, in una scatola di cartone 1 o 5 flaconi completi di 1 o 5 flaconi o fiale (5 ml ciascuno) di acqua per preparazioni iniettabili).

Il principio attivo di Alfarona è l'interferone umano ricombinante alfa-2b:

  • 1 flaconcino di liofilizzato per soluzione iniettabile e uso topico: 0,5 milioni di unità internazionali (UI), 1 milione, 3 milioni o 5 milioni di UI;
  • 1 flacone con liofilizzato per la preparazione della soluzione per la somministrazione intranasale: 0,05 milioni di UI.

Componenti ausiliari: sodio cloruro, sodio fosfato disostituito, poliglucina, sodio fosfato monosostituito 2-acqua.

Indicazioni per l'uso

Liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile e applicazione topica

Come parte della terapia complessa negli adulti:

  • Epatite B acuta a lungo termine, una forma cronica di epatite attiva B o D con o senza segni di cirrosi epatica;
  • Forma moderata o grave di epatite virale acuta B - dal momento della comparsa dei sintomi fino al quinto giorno di ittero (l'appuntamento in un periodo successivo è meno efficace e, in caso di decorso colestatico e sviluppo di coma epatico, è completamente inefficace);
  • Epatite virale cronica C;
  • Congiuntivite virale, cheratite, cheratocongiuntivite, cheratouveite;
  • Meningoencefalite virale (erpetica, adenovirale, enterovirus, influenza, parotite), eziologia virale-batterica e micoplasma;
  • Stadio IV tumore maligno del rene;
  • Reticolosi primaria, micosi fungina e altri linfomi cutanei maligni;
  • Carcinoma a cellule squamose e basocellulari della pelle;
  • Sarcoma di Kaposi;
  • Leucemia a cellule capellute;
  • Cheratoacantoma;
  • Istiocitosi X;
  • Leucemia mieloide cronica;
  • Mielosi solleucemica;
  • Sclerosi multipla;
  • Trombocitopenia essenziale.

L'uso di Alfarona nei bambini come parte di una terapia complessa:

  • Leucemia linfoblastica acuta - dopo il completamento della chemioterapia induttiva a 4-5 mesi di remissione;
  • Papillomatosi respiratoria della laringe.

Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intranasale L'

applicazione è indicata negli adulti e nei bambini per la prevenzione e il trattamento degli stadi iniziali dell'influenza, delle infezioni virali respiratorie acute (ARVI).

Controindicazioni

  • Forme gravi di patologie allergiche;
  • Intolleranza individuale ai componenti del farmaco e altri interferoni.

Inoltre, la nomina di un liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile e l'applicazione topica è controindicata durante la gravidanza.

Metodo di somministrazione e dosaggio

Liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile e uso locale La

soluzione pronta di liofilizzato è destinata alla somministrazione intramuscolare (i / m), sottocutanea (s / c), sottocongiuntivale e alla somministrazione sotto o nella lesione, nonché per uso locale.

Per preparare la soluzione, acqua per iniezione deve essere aggiunta al contenuto del flaconcino prima dell'uso diretto nella seguente proporzione: per iniezione intramuscolare e iniezione nel fuoco - 1 ml, per somministrazione sottocongiuntivale e applicazione locale - 5 ml. Il periodo di dissoluzione non deve superare i 4 minuti. La soluzione risultante dovrebbe avere una struttura trasparente senza inclusioni.

Non conservare il farmaco diluito!

Dosaggio consigliato per la somministrazione intramuscolare e sottocutanea:

  • Epatite B acuta: 1 milione di UI 2 volte al giorno per 5-6 giorni, poi nella stessa dose 1 volta al giorno per 5 giorni. Per ottenere un effetto clinico, il corso del trattamento può essere continuato dopo un esame del sangue biochimico alla dose di 1 milione di UI una volta ogni 3-4 giorni per 14 giorni. La dose di testa non deve superare i 15-21 milioni di UI;
  • Epatite B attiva cronica e acuta protratta (senza segni di cirrosi epatica e infezione delta): 1 milione di UI una volta ogni 3-4 giorni per 1-2 mesi. In assenza di un effetto terapeutico dopo questo ciclo di trattamento, al paziente devono essere prescritti 2-3 cicli simili con una pausa di 1-6 mesi o continuare il ciclo di trattamento iniziato fino a 3-6 mesi;
  • Epatite D cronica attiva senza sintomi di cirrosi epatica: 0,5-1 milioni di UI al giorno ogni 3-4 giorni per un mese. Un secondo corso - in 1-6 mesi;
  • Epatite cronica attiva B e D con segni di cirrosi epatica: 0,25-0,5 milioni di UI al giorno ogni 3-4 giorni, il corso è di 1 mese. I corsi ripetuti sono prescritti con lo sviluppo di segni di scompenso con un intervallo di 2 mesi o più;
  • Epatite virale cronica C: adulti - 3 milioni di UI 3 volte ogni 7 giorni, bambini - al ritmo di 3 milioni di UI per 1 m 2 di superficie corporea, ma non più di 3 milioni di UI 3 volte ogni 7 giorni. Il corso del trattamento è di 9 mesi;
  • Tumore maligno del rene: 3 milioni di UI 1 volta al giorno per 10 giorni. Il corso viene ripetuto ad intervalli di 21 giorni da 3 a 9 o più volte. La quantità totale del farmaco è di 120-300 milioni di UI o più;
  • Leucemia a cellule capellute: 3-6 milioni di UI una volta al giorno per 2 mesi. Quando l'emogramma è normalizzato, la dose viene ridotta a 1-2 milioni di UI al giorno. Terapia di mantenimento: 3 milioni di UI 1 volta in 3-4 giorni per 1,5 mesi. La dose totale del farmaco è di 420-600 milioni di UI e oltre;
  • Leucemia linfoblastica acuta nei bambini entro 4-5 mesi dalla remissione dopo il completamento della chemioterapia induttiva: in combinazione con la chemioterapia di mantenimento: 1 milione di UI 1 volta in 7 giorni per 6 mesi, poi 1 volta in 14 giorni alla stessa dose in entro 24 mesi;
  • Leucemia mieloide cronica: 3 milioni di UI al giorno o 6 milioni di UI a giorni alterni, il corso del trattamento è di 2,5-6 mesi;
  • Istiocitosi X: 3 milioni di UI al giorno, il corso della terapia è di 1 mese. Entro 12-36 mesi, il corso viene ripetuto ogni 1-2 mesi;
  • Mielosi dupleucemica, trombocitopenia essenziale (per correggere l'ipertrombocitosi): 1 milione UI una volta al giorno oa giorni alterni per 20 giorni;
  • Sarcoma di Kaposi, linfoma maligno: 3 milioni di UI al giorno per 10 giorni in combinazione con glucocorticosteroidi e citostatici (ciclofosfamide, prospidina);
  • Stadio tumorale della micosi fungina, reticolosarcomatosi: si consiglia di alternare la somministrazione intramuscolare alla dose di 3 milioni di UI e la somministrazione intralesionale alla dose di 2 milioni di UI, il corso del trattamento è di 10 giorni. Con un aumento della temperatura superiore a 39 ° C e un'esacerbazione della condizione in pazienti con micosi fungina nella fase eritrodermica, la somministrazione di Alfarona deve essere annullata. In assenza dell'effetto desiderato, la nomina di un corso ripetuto è indicata in 10-14 giorni. La dose di mantenimento è di 3 milioni di UI una volta ogni 7 giorni per 1,5 mesi;
  • Papillomatosi respiratoria della laringe (il giorno successivo all'intervento chirurgico per rimuovere i papillomi): 0,1-0,15 milioni di UI per 1 kg di peso del paziente al giorno per 45-50 giorni, quindi - nella stessa dose 3 volte ogni 7 giorni in entro un mese. Il corso viene ripetuto altre 2 volte con un intervallo di 2-6 mesi;
  • Sclerosi multipla: con sindrome piramidale - 1 milione di UI 3 volte al giorno, con sindrome cerebellare - 1 milione di UI 1-3 volte al giorno. Il corso del trattamento è di 10 giorni. Quindi la somministrazione della stessa dose viene prescritta una volta ogni 7 giorni per 5-6 mesi. La dose totale è di 50-60 milioni di UI.

Con un'alta reazione pirogena (39 ° C e oltre), si raccomanda che l'introduzione di Alfarona sia accompagnata dall'uso di indometacina.

Con cheratoacantoma, carcinoma a cellule squamose e carcinoma basocellulare, il farmaco viene somministrato sotto la lesione (perifocale) alla dose di 1 milione di UI 1 volta al giorno per 10 giorni. Ai pazienti con gravi reazioni infiammatorie locali viene mostrata la somministrazione perifocale in 1-2 giorni. Se necessario, la criodistruzione viene eseguita dopo un ciclo di trattamento.

Per la cheratoiridociclite e la cheratite stromale, 0,5 ml della soluzione vengono iniettati per via subcongiuntivale a una dose di 0,06 milioni di UI a giorni alterni o giornalmente in anestesia locale con una soluzione allo 0,5% di dicaina. Il corso della terapia è di 15-25 iniezioni.

Per uso topico, il liofilizzato viene sciolto in 5 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%. Per la conservazione, la soluzione viene posta (nel rispetto delle regole di asepsi e antisettici) in una bottiglia sterile e conservata in frigorifero (temperatura 4-10 ° C) per non più di 12 ore.

Con cheratite superficiale e congiuntivite, Alfaron viene prescritto localmente sotto forma di applicazione di 2 gocce sulla congiuntiva dell'occhio colpito 6-8 volte al giorno. Il numero di instillazioni dovrebbe essere ridotto poiché i processi infiammatori diminuiscono fino a 3-4 volte al giorno. La durata del trattamento è di 14 giorni.

Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per la somministrazione intranasale La

soluzione finita viene iniettata per via intranasale in ciascun passaggio nasale.

Per preparare la soluzione, 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili vengono aggiunti al contenuto del flacone.

È necessario iniziare a usarlo quando compaiono i primi segni di influenza e malattie da ARVI.

Il regime di dosaggio raccomandato ha limiti di età:

  • Adulti: 3 gocce 5-6 volte al giorno (dose singola - 0,003 milioni di UI, dose giornaliera - 0,015-0,018 milioni di UI);
  • Neonati e bambini di età inferiore a 1 anno: 1 goccia 5 volte al giorno (dose singola - 0,001 milioni di UI, dose giornaliera - 0,005 milioni di UI);
  • Bambini di età compresa tra 1-3 anni: 2 gocce 3-4 volte al giorno (dose singola - 0,002 milioni di UI, dose giornaliera - 0,006-0,008 milioni di UI);
  • Bambini da 3 a 14 anni: 2 gocce 4-5 volte al giorno (dose singola - 0,002 milioni di UI, dose giornaliera - 0,008-0,01 milioni di UI).

La durata del trattamento è di 5 giorni.

La prevenzione di ARVI e influenza viene effettuata in una dose adeguata all'età del paziente: dopo contatto con il paziente e / o ipotermia - 2 volte al giorno per 5-7 giorni; con un aumento stagionale della morbilità - 1 volta (al mattino) al giorno, in 1-2 giorni. Con un solo contatto, puoi limitarti a una instillazione. I corsi di profilassi possono essere ripetuti secondo necessità.

Per una distribuzione uniforme della soluzione nella cavità nasale, le ali del naso devono essere massaggiate dopo l'instillazione.

Effetti collaterali

Liofilizzato per soluzione iniettabile e uso topico

  • Somministrazione parenterale: possibilmente - affaticamento, brividi, febbre, prurito, eruzione cutanea, leucopenia, trombocitopenia;
  • Scheggiatura della lesione: reazioni infiammatorie locali;
  • Applicazione locale alla mucosa dell'occhio: possibilmente - iperemia della mucosa dell'occhio, infezione congiuntivale, edema della congiuntiva del fornice inferiore.

Liofilizzato per la preparazione della soluzione per la somministrazione intranasale

Gli effetti collaterali non sono stati stabiliti.

istruzioni speciali

Quando la leucopenia o la trombocitopenia appaiono sullo sfondo della somministrazione parenterale, il paziente deve eseguire un esame del sangue di laboratorio 2-3 volte a settimana.

L'uso del farmaco deve essere interrotto in caso di sviluppo di significativi effetti collaterali locali o generali quando applicato alla congiuntiva degli occhi.

Interazioni farmacologiche

Liofilizzato per la preparazione di una soluzione per somministrazione intranasale

L'uso contemporaneo di agenti vasocostrittori intranasali non è raccomandato, poiché ciò contribuisce all'eccessiva essiccazione della superficie mucosa delle vie nasali.

Analoghi

Gli analoghi di Alfarona sono: Viferon, Interal-P, Interferal, Layfferon, Reaferon-ES-Lipint.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare in un luogo buio e asciutto a temperature fino a 10 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

La soluzione pronta può essere conservata in frigorifero fino a 10 giorni, senza consentirne il congelamento.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

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Alfarona 3 milioni di UI liofilizzato per preparazione di soluzione iniettabile e applicazione topica 5 pz.

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Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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