Sotagexal - Istruzioni Per L'uso Di Tablet, Recensioni, Analoghi, Prezzo

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Sotagexal

Sotagexal: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Uso negli anziani
13. 13. Interazioni farmacologiche
14. 14. Analoghi
15. 15. Termini e condizioni di conservazione
16. 16. Recensioni
17. 17. Prezzo in farmacia

Nome latino: SotaHEXAL

Codice ATX: C07AA07

Ingrediente attivo: Sotalol (Sotalol)

Produttore: Salutas Pharma GmbH, Germania

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-12-08

Prezzi in farmacia: da 69 rubli.

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Sotagexal - β ₁ - e β _{2 -} bloccanti adrenergici; promuove un aumento della durata dei periodi refrattari efficaci delle vie degli impulsi nervosi.

Forma e composizione del rilascio

Forma di dosaggio - compresse: rotonde, quasi bianche o bianche (10 pz. In un blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 5 o 10 blister):

• 80 mg - un lato è convesso, con impresso "SOT", sull'altro lato la superficie della compressa è smussata fino alla linea di demarcazione;
• 160 mg - biconvessa con incisione "SOT" su un lato e tacca sull'altro.

1 compressa contiene:

• principio attivo: sotalolo cloridrato - 80 mg o 160 mg;
• componenti ausiliari: biossido di silicio colloidale, iprolosa, lattosio monoidrato, sodio carbossimetilamido, amido di mais, magnesio stearato.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il sotalolo è un bloccante dei recettori β-adrenergici non selettivo che agisce sui recettori b1 e b2. Questa sostanza non ha una propria attività stabilizzante e simpaticomimetica della membrana. Il sotalolo è in grado di sopprimere la secrezione di renina e questo effetto è pronunciato sia durante l'esercizio che a riposo.

L'effetto di blocco β-adrenergico di Sotagexal porta ad una diminuzione della frequenza cardiaca e una diminuzione limitata della forza delle contrazioni cardiache. Questi cambiamenti portano a una diminuzione del volume di carico sul cuore e una diminuzione della richiesta di ossigeno del miocardio.

L'effetto antiaritmico del sotalolo è associato alla capacità di prolungare il potenziale d'azione del miocardio, nonché alla capacità di bloccare i recettori beta-adrenergici. Il sotalolo aumenta la durata dei periodi refrattari efficaci nelle vie dell'impulso (atriale, ventricolare e aggiuntivo).

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, la biodisponibilità del farmaco supera il 90%. La concentrazione massima nel plasma sanguigno si osserva dopo 2,5-4 ore, la concentrazione di equilibrio è entro 2-3 giorni. Se assunto a stomaco vuoto, l'assorbimento del farmaco è superiore di circa il 20% rispetto all'assunzione del farmaco durante i pasti. Nell'intervallo di dose di 40-640 mg / die, la concentrazione di sotalolo nel plasma è proporzionale alle dosi assunte. La distribuzione della sostanza avviene nel plasma, nei tessuti periferici e negli organi. L'emivita va dalle 10 alle 20 ore.

Il sotalolo non ha la capacità di legarsi alle proteine del plasma sanguigno e non viene metabolizzato. La farmacocinetica degli enantiomeri 1- e d del sotalolo è praticamente la stessa.

Il farmaco penetra scarsamente nella barriera emato-encefalica e la sua concentrazione nel liquido cerebrospinale è circa il 10% della concentrazione nel plasma sanguigno.

Il volume principale del farmaco viene escreto attraverso i reni, mentre l'80-90% della dose viene escreto immodificato nelle urine e il resto nelle feci.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Sotagexal è indicato per il trattamento delle aritmie cardiache croniche e sintomatiche:

• battiti prematuri ventricolari;
• tachicardia ventricolare, inclusa tachicardia sopraventricolare nella sindrome di Wolff-Parkinson-White;
• la fibrillazione atriale è una forma parossistica.

Controindicazioni

Assoluto:

• infarto miocardico acuto;
• stadio di insufficienza cardiaca cronica IIB-III;
• blocco senoatriale (SA);
• shock cardiogenico;
• tachicardia di tipo "piroetta";
• blocco atrioventricolare (AV) II-III grado;
• bradicardia grave con una frequenza cardiaca (HR) inferiore a 50 battiti al minuto;
• sindrome del seno malato;
• sindrome del QT lungo (congenita o acquisita);
• ipotensione arteriosa con pressione arteriosa sistolica (PA) inferiore a 90 mm Hg;
• malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) o asma bronchiale;
• acidosi metabolica;
• obliterazione di patologie vascolari;
• rinite allergica grave;
• feocromocitoma, in assenza di terapia concomitante con α-bloccanti;
• grave insufficienza renale, con clearance della creatinina (CC) inferiore a 10 ml / min;
• eseguire l'anestesia generale utilizzando ciclopropano, tricloroetilene e altri farmaci, la cui azione sopprime la funzione miocardica;
• terapia simultanea con inibitori delle monoaminossidasi (MAO);
• età fino a 18 anni;
• periodo di allattamento al seno;
• intolleranza individuale a sotalolo, sulfonamidi e altri componenti del farmaco.

Controindicazioni relative: si raccomanda di assumere Sotagexal con cautela in caso di depressione (inclusa anamnesi), tireotossicosi, prolungamento dell'intervallo QT, diabete mellito, blocco AV di 1 ° grado, psoriasi (inclusa storia personale e familiare), funzione renale compromessa e equilibrio idrico-elettrolitico (ipopotassiemia, ipomagnesiemia), dopo un recente infarto miocardico, nonché in età avanzata.

Poiché il sotalolo sopprime la sensibilità del corpo agli allergeni, è necessario prestare particolare attenzione quando si trattano pazienti con una storia di reazioni allergiche e si utilizza il farmaco sullo sfondo della terapia desensibilizzante.

Durante la gravidanza, l'uso del farmaco è possibile solo per motivi di salute, dopo un'attenta valutazione del rapporto tra i benefici attesi della terapia per la madre e tutti i fattori di rischio per il feto, soprattutto nel primo trimestre.

Istruzioni per l'uso di Sotagexal: metodo e dosaggio

Le compresse vanno assunte per via orale, deglutite intere, 1-2 ore prima dei pasti, con la quantità di liquido necessaria.

La dose deve essere selezionata individualmente, tenendo conto della gravità della malattia e della risposta del paziente al farmaco.

La dose iniziale raccomandata è di 80 mg al giorno. Per ottenere l'effetto terapeutico desiderato, la dose giornaliera può essere gradualmente aumentata a 240-320 mg e suddivisa in 2-3 dosi. Di solito, una dose giornaliera di 160-320 mg, presa due volte al giorno, fornisce un effetto terapeutico sufficiente.

Nelle aritmie gravi che minacciano la vita del paziente, è possibile prescrivere la dose giornaliera massima consentita - 480 mg e divisa in 2-3 dosi. Va tenuto presente che una tale dose aumenta il rischio di sviluppare effetti indesiderati, soprattutto di natura proaritmogena. Pertanto, il ricorso alla dose massima dovrebbe essere nel caso in cui il beneficio atteso superi la potenziale minaccia.

A causa del rischio di sviluppo di accumulo in caso di funzionalità renale compromessa, l'uso del farmaco deve essere accompagnato dal monitoraggio degli indicatori CC e della frequenza cardiaca (almeno 50 battiti al minuto). In insufficienza renale, l'emivita (T ¹ / ₂) sotalolo aumenta, richiedendo diminuzione della dose quando il livello di creatinina sierica 120 umol / l.

Dosaggio consigliato in base al livello di creatinina sierica:

• fino a 120 μmol / l: dose abituale;
• 120-200 pmol / l: ³ / ₄ dose normale;
• 200-300 pmol / l: ¹ / ₂ dose normale;
• 300-500 pmol / l: ¹ / ₄ dose normale.

In caso di grave insufficienza renale, il paziente deve garantire il monitoraggio regolare dell'elettrocardiografia (ECG) e il livello di concentrazione di sotalolo nel siero del sangue.

La durata del trattamento è prescritta dal medico individualmente.

Se salti accidentalmente la dose successiva, non dovresti rimborsarla la prossima volta che la prendi, dovresti prendere solo la dose singola prescritta.

Effetti collaterali

• dal sistema cardiovascolare: dolore toracico, mancanza di respiro, palpitazioni, edema, bradicardia, blocco AV, diminuzione della pressione sanguigna, palpitazioni, aumento dei sintomi di insufficienza cardiaca, svenimento, effetto aritmogeno; raramente - aumento degli attacchi di angina;
• dal sistema nervoso: aumento della fatica, mal di testa, depressione, vertigini, ansia, disturbi del sonno (insonnia o sonnolenza), cambiamenti dell'umore, astenia, tremori, ridotta sensibilità degli arti, depressione;
• dal sistema digestivo: secchezza delle fauci, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, flatulenza, costipazione;
• da parte dei sensi: riduzione della lacrimazione, infiammazione della cornea e della congiuntiva, disturbi visivi, alterazioni del gusto, disturbi dell'udito;
• dal sistema respiratorio: broncospasmo (più spesso in pazienti con ridotta ventilazione polmonare);
• da parte del sistema endocrino: ipoglicemia (più spesso con diabete mellito o stretta aderenza alle diete);
• reazioni dermatologiche: prurito, eruzione cutanea, orticaria, arrossamento, alopecia, dermatosi psoriasiforme;
• dal sistema genito-urinario: diminuzione della potenza;
• indicatori di laboratorio: aumento degli indicatori dell'analisi fotometrica delle urine per la metanefrina (O-metiladrenalina);
• altri: debolezza muscolare, estremità fredde, crampi, febbre.

Overdose

Sintomi di sovradosaggio di Sotagexal: diminuzione della pressione sanguigna, broncospasmo, ipoglicemia, bradicardia, convulsioni generalizzate, prolungamento dell'intervallo QT, tachicardia ventricolare (inclusa piroetta), perdita di coscienza. Nei casi gravi possono svilupparsi sintomi di shock cardiogeno e asistolia (a volte fatale).

Trattamento consigliato: lavanda gastrica, emodialisi, assunzione di carbone attivo. Si consiglia inoltre di eseguire la terapia sintomatica:

• blocco atrioventricolare di 2-3 gradi: può essere installato un pacemaker artificiale temporaneo;
• bradicardia: atropina - iniezione endovenosa a getto 1–2 volte; glucagone - la prima infusione endovenosa breve alla dose di 0,2 mg per 1 kg di peso corporeo, la successiva - 0,5 mg per 1 kg di peso corporeo per via endovenosa per 12 ore;
• marcata diminuzione della pressione sanguigna: l'uso di epinefrina;
• broncospasmo: uso di simpaticomimetici del recettore dell'aminofillina o beta-2-adrenergici (inalazione);
• tachicardia da piroetta: solfato di magnesio e / o epinefrina, cardioversione, se necessario, installazione di un pacemaker artificiale temporaneo.

istruzioni speciali

Si raccomanda di accompagnare la terapia con Sotagexal con un monitoraggio regolare della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, dell'ECG, in caso di una pronunciata diminuzione della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca, la dose giornaliera di sotalolo deve essere ridotta.

Nei pazienti con feocromocitoma, l'uso del farmaco è indicato solo con la somministrazione simultanea di α-bloccanti.

Il farmaco deve essere sospeso gradualmente sotto la supervisione del medico curante, specialmente dopo una terapia prolungata.

L'uso di Sotagexal durante la gravidanza deve essere annullato 48-72 ore prima del parto previsto. Ciò ridurrà il rischio di sviluppare bradicardia, depressione respiratoria, ipopotassiemia, ipotensione arteriosa nei neonati.

Poiché nei pazienti con ipopotassiemia e ipomagnesiemia, il grado di prolungamento dell'intervallo QT e la probabilità di sviluppare aritmie di tipo "piroetta" possono aumentare, il trattamento farmacologico deve essere iniziato solo dopo il ripristino del livello di concentrazione di potassio e magnesio nel plasma sanguigno. In caso di diarrea grave o prolungata, nonché in caso di assunzione del farmaco sullo sfondo di una terapia concomitante con farmaci che causano una diminuzione del contenuto di magnesio e / o potassio nell'organismo, i pazienti devono garantire il monitoraggio regolare sia dell'equilibrio elettrolitico che dell'equilibrio acido-base.

Le regole raccomandate per l'assunzione di pillole non devono essere violate, poiché l'assunzione simultanea di cibo, in particolare latticini o latte, riduce l'assorbimento del sotalolo.

Secondo le istruzioni, Sotagexal può nascondere alcuni sintomi clinici di tireotossicosi, inclusa la tachicardia. Pertanto, si raccomanda di non consentire la sospensione improvvisa del farmaco con tireotossicosi, in modo da non causare un aumento dei sintomi della malattia.

Nei pazienti che assumono agenti ipoglicemici, l'effetto del farmaco può mascherare i sintomi dell'ipoglicemia come tremori o tachicardia. Si consiglia ai pazienti di questa categoria di prestare attenzione ed evitare lunghe interruzioni nell'assunzione di cibo.

Quando si indossano lenti a contatto, è necessario tenere in considerazione la possibilità di infiammazione della cornea e della congiuntiva durante l'assunzione del farmaco.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza (soprattutto nel primo trimestre), Sotagexal viene prescritto esclusivamente per indicazioni vitali e solo dopo un'analisi approfondita del rapporto tra benefici per la madre e possibili danni al bambino.

Quando si utilizza il farmaco durante questo periodo, è necessario annullarlo 48-72 ore prima della data di consegna prevista. Il mancato rispetto di questa condizione può portare allo sviluppo di ipopotassiemia, ipotensione arteriosa, bradicardia e depressione respiratoria nel neonato.

Sotalol è in grado di penetrare nel latte materno e raggiungere concentrazioni efficaci, pertanto, quando Sotagexal viene prescritto durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Uso infantile

È vietato utilizzare il farmaco per il trattamento di bambini di età inferiore ai 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

A causa del possibile rischio di sviluppo del cumulo, i pazienti con funzionalità renale compromessa durante la terapia farmacologica devono monitorare CC e frequenza cardiaca (almeno 50 battiti / min). L'escrezione di sotalolo dall'organismo avviene principalmente attraverso i reni, pertanto, nelle persone con insufficienza renale, si osserva un allungamento della sua emivita.

Quando si trattano pazienti di questa categoria con un livello di creatinina sierica superiore a 120 μmol / L, la dose del farmaco deve essere ridotta come segue:

• da 120 a 200 μmol / l - 0,75 dose standard;
• da 200 a 300 μmol / l - 0,5 dose standard;
• da 300 a 500 μmol / l - 0,25 dose standard.

I pazienti con grave insufficienza renale devono monitorare regolarmente l'ECG e la concentrazione sierica di sotalolo.

Uso negli anziani

Quando si tratta questa categoria di pazienti, Sotagexal deve essere usato con cautela.

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Sotagexal:

• verapamil, diltiazem e altri bloccanti dei canali del calcio lenti: possono contribuire a un deterioramento della contrattilità e ad una diminuzione della pressione sanguigna, pertanto, durante l'assunzione di sotalolo, si raccomanda di evitare la somministrazione endovenosa di questi farmaci (tranne nei casi di emergenza)
• nifedipina e altri derivati 1,4-diidropiridinici: possono causare una diminuzione della pressione sanguigna;
• norepinefrina o inibitori delle MAO: aumentano il rischio di sviluppare ipertensione arteriosa;
• barbiturici, antidepressivi triciclici, fenotiazine, diuretici, oppioidi, farmaci antipertensivi, vasodilatatori: possono causare una forte diminuzione della pressione sanguigna;
• glicosidi cardiaci, reserpina, α-metildopa, clonidina, guanfacina: aumentano la probabilità di sviluppare una grave bradicardia e rallentano la conduzione dell'eccitazione nel cuore;
• idroclorotiazide, furosemide e altri diuretici escreti di potassio: possono causare ipopotassiemia e provocare lo sviluppo di aritmie;
• mezzi per l'anestesia per inalazione (inclusa la tubocurarina): aumentare il rischio di soppressione della funzione miocardica e la comparsa di ipotensione arteriosa;
• agenti ipoglicemizzanti orali e insulina: possono potenziare un aumento dell'ipoglicemia con manifestazioni dei suoi sintomi sotto forma di aumento del battito cardiaco accelerato, sudorazione, tremore (soprattutto con sforzo fisico), pertanto, nei pazienti con diabete mellito, è richiesto un aggiustamento della dose di insulina e / o agenti ipoglicemici;
• Antiaritmici di classe IA e III (inclusi chinidina, disopiramide, procainamide, amiodarone): possono causare un marcato prolungamento dell'intervallo QT.

Con cautela, Sotagexal deve essere usato in combinazione con antiaritmici di classe I, antidepressivi triciclici, fenotiazine, astemizolo, terfenadina, alcuni antibiotici chinolonici, poiché prolungano anche l'intervallo QT.

Quando la terapia combinata con la clonidina, l'abolizione del sotalolo deve essere completata diversi giorni prima della fine della terapia con clonidina, si deve tenere presente che la sua interruzione improvvisa può causare ipertensione arteriosa.

Può essere necessario prescrivere dosi più elevate di salbutamolo, terbutalina, isoprenalina e altri agonisti β-adrenergici con terapia concomitante con sotalolo.

Analoghi

Gli analoghi di Sotagexal sono Anaprilin, Visken, Korgard 80, Obzidan.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 5 anni.

Opinioni su Sotagexal

Le recensioni di Sotagexal da parte di pazienti che hanno assunto il farmaco secondo le raccomandazioni del medico sono per lo più positive. In alcuni casi, gli utenti indicano lo sviluppo di effetti collaterali, nel caso in cui è necessario consultare un medico.

Il prezzo di Sotagexal nelle farmacie

Il prezzo di Sotagexal è 88-93 rubli per una confezione di 20 compresse da 80 mg e 140-153 rubli per una confezione di 20 compresse da 160 mg.

Sotagexal: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

SotaHeksal 80 mg compresse 20 pz. RUB 69 Acquistare

Sotagexal compresse 80mg 20 pz. 73 rbl. Acquistare

SotaHeksal 160 mg compresse 20 pz. 114 RUB Acquistare

Sotagexal compresse 160mg 20 pz. 122 RUB Acquistare

Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore

Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!