Alfaferon
Alfaferon: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Alfaferone
Codice ATX: L03AB01
Ingrediente attivo: interferone alfa (Interferone alfa)
Produttore: Alfa Wassermann, SpA (Italia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-10-07
Alfaferon è un preparato di interferone, che è una miscela di vari sottotipi di interferone alfa naturale da leucociti del sangue di donatori umani.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - soluzione iniettabile: trasparente, incolore o giallo chiaro (in fiale di vetro trasparente neutro con un volume di 1 ml con una linea nera o punto di rottura, 1 fiala in un pallet di plastica, 1 pallet in una scatola di cartone e istruzioni per l'uso di Alfaferon).
Composizione di 1 ml di soluzione:
- sostanza attiva: interferone umano alfa leucocitario - 1 milione ME (unità internazionali), 3 milioni ME o 6 milioni ME;
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, potassio fosfato monobasico, potassio cloruro, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato, sodio cloruro.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
L'interferone alfa ha un effetto immunomodulatore, antiproliferativo e antivirale.
L'effetto immunomodulante si realizza attraverso la stimolazione diretta dell'attività dei macrofagi e delle cellule NK (cellule natural killer) e si realizza in questo modo: i macrofagi sono coinvolti nella presentazione dell'antigene alle cellule immunocompetenti e le cellule NK sono coinvolte nella risposta immunitaria dell'organismo alle cellule tumorali.
L'attività antiproliferativa del farmaco si manifesta attraverso l'attivazione della proteina p53.
L'effetto antivirale di Alfaferon è dovuto alla sua capacità di legarsi sulla superficie delle cellule ancora non infette con recettori specifici. Di conseguenza, aumenta la loro resistenza alla penetrazione dei virus. Si formano enzimi specifici, tra cui l'oligoadenilato sintetasi, che attiva l'endoribonucleasi, che distrugge l'RNA virale e quindi ne impedisce la replicazione, e la protein chinasi, che fosforila la proteina eIF-2 (fattore di inizio della traduzione eucariotica). In questo caso, eIF-2 forma un complesso inattivo con il fattore eIF2B e, di conseguenza, interrompe la sintesi proteica intracellulare. Il risultato dell'attivazione della protein chinasi è l'induzione di un altro enzima cellulare - RNase, che distrugge l'RNA, che causa il blocco della sintesi proteica intracellulare, la morte del virus e delle cellule ospiti infettate dal virus.
Alfaferon induce la formazione di proteine, i cosiddetti geni stimolati dall'interferone, coinvolti nella distruzione dei virus e prevenendo la moltiplicazione dei virus attraverso l'attivazione della proteina p53 e, a sua volta, distrugge le cellule infettate dal virus attraverso il meccanismo dell'apoptosi.
L'interferone alfa attiva l'immunoproteasoma e le molecole del principale complesso di istocompatibilità MHC I e MHC II. L'immunoproteasoma aiuta le cellule T a riconoscere e distruggere le cellule infettate da virus. A causa dell'aumentata espressione dei geni MHC I e MHC II, la presentazione dei peptidi virali alle cellule T citotossiche e alle cellule T helper, rispettivamente, migliora. Le cellule T helper producono citochine che coordinano l'interazione delle cellule nel sistema immunitario.
Pertanto, l'azione diretta di Alfaferon non è diretta ai virus, ma alle cellule non ancora infettate da un virus, il che provoca una serie di cambiamenti in essi, che forniscono alle cellule la capacità di resistere al virus.
Farmacocinetica
La somministrazione endovenosa (iv) di interferone alfa fornisce una rapida creazione di un'alta concentrazione nel sangue, tuttavia, entro 24 ore diminuisce al di sotto del valore minimo rilevabile (<0,01%). Con il metodo di somministrazione sottocutaneo (s / c) e intramuscolare (i / m) di Alfaferon, la concentrazione nel sangue rimane più lunga.
Dopo somministrazione i / m, l'interferone alfa viene assorbito quasi completamente. La concentrazione plasmatica massima (C max) raggiunge entro 1–6 ore Per 6–12 ore, viene mantenuto un livello stabile della sostanza nel plasma, dopodiché inizia a diminuire gradualmente, fino alla completa eliminazione dopo 18-36 ore.
Con la somministrazione sottocutanea, Alfaferon viene assorbito lentamente attraverso i vasi linfatici.
L'interferone alfa si trova nella concentrazione minima nel liquido cerebrospinale, in piccole quantità penetra nella barriera ematoencefalica.
Il farmaco circolante nel sangue viene filtrato dai glomeruli dei reni, dopodiché subisce una degradazione proteolitica da parte degli enzimi lisosomiali ad amminoacidi e viene riassorbito nei tubuli prossimali dei reni. Una piccola quantità di interferone alfa invariato e prodotti di degradazione (peptidi) vengono escreti nelle urine. L'emivita (T 1/2) è di circa 6 ore.
Nei pazienti con funzionalità renale ed epatica normale, non vi è un accumulo significativo del farmaco, anche con un trattamento prolungato.
Indicazioni per l'uso
Alfaferon è prescritto per le seguenti malattie virali:
- epatite cronica C in pazienti con elevata attività degli enzimi epatici, ma in assenza di insufficienza epatica;
- epatite B cronica attiva in pazienti con marcatori di replicazione virale come HBV-DNA, DNA polimerasi virale o HBeAg;
- verruche genitali.
Il farmaco viene anche utilizzato nel trattamento di tali processi neoplastici:
- micosi fungina;
- linfoma non-Hodgkin;
- mieloma multiplo;
- leucemia mieloide cronica;
- leucemia a cellule capellute (tricholeukemia);
- melanoma maligno;
- cancro ai reni;
- Sarcoma di Kaloshi in pazienti con AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita) senza una storia di infezioni opportunistiche.
Controindicazioni
Assoluto:
- malattie della tiroide che non possono essere controllate dalla terapia standard;
- grave disfunzione renale e / o epatica;
- epatite autoimmune;
- epatite cronica in pazienti che hanno recentemente ricevuto o stanno ricevendo un trattamento con immunosoppressori (ad eccezione dei casi di recente sospensione della terapia con glucocorticosteroidi a breve termine);
- epatite cronica, complicata da cirrosi epatica, con sintomi di insufficienza epatica;
- gravi malattie del sistema cardiovascolare (aritmia, insufficienza cardiaca);
- epilessia, gravi disturbi mentali o disfunzione del sistema nervoso centrale (presente o anamnesi);
- età fino a 18 anni;
- periodo di allattamento;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Parente (Alfaferon deve essere usato con cautela, sotto stretto controllo medico):
- ipotensione arteriosa;
- recente infarto miocardico;
- oppressione dell'emopoiesi del midollo osseo;
- violazione della coagulazione del sangue (inclusa trombocitopenia);
- gravidanza;
- uso simultaneo di analgesici narcotici, sedativi o ipnotici.
Alfaferon, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Alfaferon viene somministrato per via endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, con condilomi genitali, è possibile iniettare il farmaco direttamente nella lesione. Per la trombocitopenia (conta piastrinica <50.000 / μl), il farmaco è preferibile per iniettare s / c. Dosi giornaliere elevate (≥ 9 milioni di UI) vengono iniettate lentamente per via endovenosa (nell'arco di 30-60 minuti), per questo la dose viene diluita con soluzione salina in un volume di 50 ml.
Il medico imposta il regime posologico in base al tipo e al decorso della malattia; nel corso del trattamento, può modificarlo, tenendo conto della risposta individuale del paziente.
Regimi di dosaggio consigliati per le malattie virali:
- epatite cronica C: i / m o s / c 3 milioni di UI tre volte a settimana per un massimo di 6 mesi. Se entro 16 settimane dall'uso regolare del farmaco, l'attività delle transaminasi epatiche non diminuisce, il farmaco viene annullato. Se necessario, Alfaferon viene prescritto in combinazione con ribavirina sotto forma di capsule (in una dose giornaliera di 1000-1200 mg in 2 dosi divise durante i pasti) per almeno 6 mesi. Per il trattamento di pazienti infetti da virus di genotipo 1, o non trattati in precedenza, o con viremia iniziale elevata, o con clearance dell'HCV-RNA persistente per 6 mesi, la terapia di associazione viene aumentata a 12 mesi;
- epatite B cronica attiva: i / m o s / c a 2,5-5 milioni di UI / m 2 di superficie corporea tre volte a settimana per 4-6 mesi. Se dopo 1 mese il numero di marker di replicazione virale o HBeAg non diminuisce, la dose di Alfaferon viene aumentata individualmente per ciascun paziente, a seconda della tolleranza del farmaco. In assenza di dinamiche positive dopo 3-4 mesi, il trattamento viene interrotto. Il regime terapeutico descritto è adatto anche a pazienti con virus dell'epatite D cronica;
- condilomi genitali: s / c, i / m o nella lesione (se è grande, Alfaferon viene iniettato alla base dell'area danneggiata utilizzando un ago sottile). La dose richiesta dipende dall'area della lesione e può essere 0,1-1 milioni di UI. Quando si calcola la dose singola totale, viene presa in considerazione la quantità di danno, ma non deve superare i 3 milioni di UI. Ogni ciclo di terapia consiste in tre dosi a settimana per un minimo di 3 settimane. Il miglioramento può essere visto 4-6 settimane dopo l'inizio del primo ciclo (cioè, entro un mese dalla fine del trattamento). Se necessario, ripetere il ciclo utilizzando dosi simili.
Regimi di dosaggio consigliati per i processi neoplastici:
- micosi fungina: s / co i / m 3 milioni di UI una volta al giorno, poi ogni settimana la dose viene aumentata (a condizione che Alfaferon sia ben tollerato) fino a una dose massima giornaliera di 9-12 UI. Dopo 3 mesi, il paziente viene trasferito alla terapia di mantenimento a una dose da 6 a 12 milioni di UI tre volte alla settimana;
- linfoma non Hodgkin: i / m o s / c, 5 milioni di UI tre volte a settimana per 18 mesi;
- mieloma multiplo: i / m o s / c, 3 milioni di UI tre volte a settimana, poi ogni settimana (a condizione che il farmaco sia ben tollerato) la dose viene aumentata fino a un massimo di 6-12 milioni di UI tre volte a settimana. Questo regime può essere rispettato indefinitamente, tranne nei casi di progressione troppo rapida della malattia o comparsa di segni di intolleranza ad Alfaferon;
- leucemia mieloide cronica: i / m o s / c, 3 milioni di UI al giorno, ogni settimana (a condizione che il farmaco sia ben tollerato) la dose viene aumentata fino a una dose massima giornaliera di 9 milioni di UI. Dopo aver stabilizzato il numero di leucociti, il paziente può essere trasferito alla terapia di mantenimento con la dose ottimale di Alfaferon tre volte alla settimana, questo regime può essere rispettato indefinitamente, a meno che la malattia non progredisca troppo rapidamente o compaiano segni di intolleranza all'interferone alfa;
- leucemia a cellule capellute (tricholeukemia): i / m o s / c, 3 milioni di UI tre volte a settimana per 6 mesi. Se efficace, il trattamento viene continuato fino al miglioramento dei parametri ematologici, dopo aver raggiunto la loro stabilità, la terapia viene eseguita per altri 3 mesi. In assenza di trend positivo Alfaferon viene annullato;
- melanoma maligno, cancro del rene: s / co i / m 3 milioni di UI al giorno, quindi ogni settimana la dose viene aumentata fino a una dose massima giornaliera di 6-9 milioni di UI. Dopo 3 mesi, il paziente viene trasferito alla terapia di mantenimento utilizzando il farmaco nella stessa dose tre volte a settimana per 6 mesi. Nel cancro del rene, Alfaferon nel regime posologico indicato può essere utilizzato in combinazione con vinblastina (e.v., 0,1 mg / kg una volta ogni 21 giorni);
- Sarcoma di Kaloshi in pazienti con AIDS: s / co i / m, 3 milioni di UI al giorno. Con una buona tolleranza, la dose viene gradualmente aumentata fino a una dose massima giornaliera di 9-12 milioni di UI. Dopo 2 mesi, il paziente viene trasferito alla terapia di mantenimento con Alfaferon alla stessa dose tre volte a settimana.
Effetti collaterali
Con la somministrazione parenterale di interferone alfa, le reazioni avverse si osservano molto più spesso che con altri metodi di utilizzo.
I seguenti effetti collaterali avversi sono stati segnalati per classi di organi sistemici:
- dal sistema cardiovascolare: aumento / diminuzione della pressione sanguigna, aritmia (soprattutto nei pazienti con malattie cardiache);
- da parte del sangue e degli organi ematopoietici: trombocitopenia, leucopenia transitoria, granulocitopenia, anemia, eosinofilia;
- dal tratto gastrointestinale e dal fegato: dolore addominale, nausea, diarrea, diminuzione dell'appetito, vomito, funzionalità epatica anormale;
- dal sistema nervoso centrale: confusione, sonnolenza, irritabilità, atassia, depressione, vertigini, psicosi acuta, alterazioni dell'elettroencefalografia;
- da parte della pelle e del grasso sottocutaneo: dermatite esfoliativa, secchezza cutanea, prurito, eruzione cutanea, eritema; in rari casi - alopecia;
- dal lato dell'organo della vista: deficit visivo, edema del capezzolo ottico;
- altri: sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, malessere, mal di testa, astenia, mialgia, artralgia), perdita di peso, aumento o diminuzione della funzione tiroidea, ipofunzione della ghiandola pituitaria, reazioni cutanee nel sito di iniezione.
Negli studi clinici su pazienti che ricevevano Alfaferon in combinazione con ribavirina, sono stati osservati i seguenti disturbi: mancanza di respiro, febbre, mal di gola, brividi, tosse, affaticamento, astenia, cefalea, insonnia, aumento dell'eccitabilità nervosa, allucinazioni, depressione, pelle secca prurito, eritema, lesioni cutanee fungine, dolore addominale, dispepsia, nausea, artralgia, mialgia, anemia (inclusa emolitica), poliuria, iperuricemia, disfunzione tiroidea.
Overdose
Ad oggi, non sono stati segnalati casi di sovradosaggio da Alfaferon.
istruzioni speciali
Prima di prescrivere Alfaferon e regolarmente durante il suo utilizzo, i pazienti devono sottoporsi a un esame del sangue clinico standard con il conteggio obbligatorio delle piastrine, nonché monitorare il livello degli elettroliti nel sangue, i parametri biochimici del sangue e lo stato funzionale dei reni e del fegato.
Un'attenta osservazione è richiesta per i pazienti con malattie cardiache, specialmente con aritmia (inclusa una storia clinica) e dopo infarto miocardico nel recente passato. Prima della nomina di Alfaferon e sistematicamente nel corso della terapia, devono condurre un esame elettrocardiografico.
Nei pazienti con leucemia a cellule capellute, prima di iniziare il trattamento e periodicamente durante l'uso del farmaco, è necessario determinare il contenuto di granulociti, piastrine ed emoglobina, nonché di cellule capellute (anche nel midollo osseo).
I pazienti devono essere avvertiti che i preparati di interferone non possono essere modificati senza consultare un medico, poiché le dosi raccomandate per ciascun agente sono diverse.
Ai pazienti deve essere fornita un'idratazione adeguata, soprattutto all'inizio del trattamento.
In caso di effetti collaterali gravi, è necessario modificare il regime posologico di Alfaferon o annullarlo del tutto.
Le reazioni avverse del sistema nervoso centrale sono generalmente rapidamente reversibili, ma in alcuni casi scompaiono completamente solo dopo 3 settimane, durante le quali il paziente deve essere sotto stretto controllo medico. Nei casi più gravi, il trattamento viene interrotto. I sintomi più pronunciati si osservano più spesso nelle persone anziane che ricevono alte dosi di Alfaferon.
I sintomi simil-influenzali sono solitamente espressi nella prima settimana di trattamento e gradualmente, a seguito della tachifilassi, diminuiscono di 2-4 settimane. In rari casi, si verifica un aumento dell'intensità della sindrome del dolore, che può richiedere l'interruzione del farmaco. Per alleviare sintomi come febbre, brividi, mialgia, artralgia e mal di testa, il paracetamolo è efficace. Nella pratica clinica dell'uso di Alfaferon, è stato notato che la gravità dei sintomi simil-influenzali diminuisce se il farmaco viene somministrato prima di coricarsi.
Alcuni pazienti manifestano astenia prolungata, che a volte richiede l'interruzione della terapia.
Non sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi, tuttavia, la possibilità del loro sviluppo non può essere completamente esclusa. In questo caso, il trattamento farmacologico viene interrotto e viene prescritta una terapia appropriata. L'eruzione cutanea non richiede l'abolizione di Alfaferon.
Nei pazienti con epatite C durante la terapia, in alcuni casi (<1%), si osserva una disfunzione tiroidea, come l'ipertiroidismo o l'ipotiroidismo, che richiede una terapia standard.
È stato segnalato un aumento dell'attività delle transaminasi epatiche e il successivo sviluppo di sieroconversione in pazienti con epatite B cronica attiva 3 mesi dopo la fine della terapia. Il meccanismo di queste violazioni è sconosciuto. A questo proposito, è necessario determinare la concentrazione sierica dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) prima di iniziare il trattamento. È possibile iniziare il trattamento con interferone alfa solo se il TSH è normale. Se i sintomi si verificano già durante il periodo di terapia, l'uso di Alfaferon può essere continuato, a condizione che venga mantenuta la normale concentrazione di TSH. I segni di disfunzione della ghiandola tiroidea, che sono comparsi durante la terapia con il farmaco, non scompaiono dopo la sua cancellazione.
L'efficacia di Alfaferon in pazienti con epatite cronica B contemporaneamente infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) non è stata dimostrata.
Con la somministrazione i / m del farmaco, il sito di iniezione deve essere costantemente modificato.
Le donne in età riproduttiva devono utilizzare metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento con interferone alfa.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Si consiglia ai pazienti che ricevono alte dosi di Alfaferon, così come in caso di reazioni avverse dal sistema nervoso, di astenersi dallo svolgere attività che richiedono reazioni rapide e maggiore attenzione, inclusa la guida.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Alfaferon durante la gravidanza può essere utilizzato a condizione che il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
Non è noto se il farmaco passi nel latte materno. Se il corso della terapia è clinicamente giustificato, si consiglia alle donne di interrompere l'allattamento e trasferire il bambino all'alimentazione artificiale.
Uso infantile
Non sono stati condotti studi sull'efficacia e la sicurezza dell'interferone alfa in pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Alfaferon è controindicato in caso di gravi disturbi funzionali dei reni.
Per violazioni della funzionalità epatica
Alfaferon è controindicato in caso di gravi disturbi funzionali del fegato.
Uso negli anziani
Non ci sono indicazioni sulla necessità di aggiustare la dose di Alfaferon per gli anziani.
Interazioni farmacologiche
Alfaferon non deve essere diluito con una soluzione di destrosio al 5%. È vietato aggiungere altri medicinali al contagocce con il farmaco.
L'interferone alfa riduce la clearance della teofillina e la sua emivita.
Si raccomanda di evitare l'uso simultaneo di etanolo, immunosoppressori e farmaci che hanno un effetto deprimente sul sistema nervoso centrale.
Se usato insieme, Alfaferon interrompe il metabolismo di warfarin, propranololo, fenitoina, cimetidina, diazepam.
Analoghi
Gli analoghi di Alfaferon sono Alfarona, Altevir, Binnoferon Alpha, Interferal, Interal-P, Intron A, Layfferon, Realdiron, Reaferon-EC, Roferon-A.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura di 2-8 ° C fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Alfaferon
Su siti e forum specializzati, le recensioni su Alfaferon si trovano principalmente da pazienti che hanno ricevuto un farmaco per il trattamento dell'epatite. La terapia è stata combinata, quindi, è difficile per la maggior parte valutare le proprietà di questo particolare agente, tuttavia, indica che il trattamento è stato efficace. Molte persone notano che all'inizio dell'uso del farmaco si sono verificate reazioni indesiderabili che sono gradualmente scomparse con il proseguimento della terapia, inclusi mal di testa, sonnolenza, vertigini, irritabilità, febbre, perdita di appetito, nausea, debolezza muscolare.
Il prezzo di Alfaferon nelle farmacie
Al momento, il prezzo di Alfaferon è sconosciuto, poiché il farmaco non è disponibile sul mercato. Il costo approssimativo del suo analogo, Altevira (fiale da 1 ml, 5 pezzi per confezione), a seconda della rete di farmacie, può essere: dosaggio di 3 milioni di UI - 1075-1142 rubli, dosaggio di 5 milioni di UI - 999-1803 rubli, dosaggio 10 milioni di IU - 1065-1745 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
