Dostinex
Dostinex: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Interazioni farmacologiche
- 11. Analoghi
- 12. Termini e condizioni di conservazione
- 13. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 14. Recensioni
- 15. Prezzo in farmacia
Nome latino: Dostinex
Codice ATX: G02CB03
Principio attivo: cabergoline (cabergoline)
Produttore: Pfizer Italia SrL (Italia)
Descrizione e foto aggiornate: 2019-08-16
Prezzi nelle farmacie: da 610 rubli.
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Dostinex è un inibitore della secrezione di prolattina.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio - compresse: piatte oblunghe, bianche, contrassegnate su un lato "P" e "U", separate da una tacca, sull'altro - tacche corte sulla parte inferiore e superiore del numero "700" (2 o 8 pz. In fiale scure vetro, in una scatola di cartone 1 bottiglia).
Il principio attivo è la cabergolina, in 1 compressa - 0,5 mg.
Componenti ausiliari: leucina, lattosio anidro.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
La cabergolina è un derivato dopaminergico dell'ergolina e ha un effetto di abbassamento della prolattina pronunciato e prolungato, che è spiegato dalla stimolazione diretta dei recettori D 2- dopaminergici localizzati nelle cellule lattotropiche della ghiandola pituitaria. Inoltre, a differenza di prendere Dostinex per ridurre il livello di prolattina nel plasma sanguigno, prendendo in dosi elevate provoca l'effetto dopaminergico centrale di cabergolina causa della stimolazione di D 2 recettori.
Una diminuzione del contenuto di prolattina nel plasma sanguigno si osserva entro 3 ore dall'assunzione di Dostinex e persiste per 7-28 giorni in pazienti con iperprolattinemia e volontari sani e fino a 14-21 giorni nelle donne appena sopravvissute al parto. La cabergolina è caratterizzata da un'azione strettamente selettiva e non altera la secrezione basale di cortisolo e altri ormoni ipofisari. Il componente attivo di Dostinex riduce la produzione di prolattina e questo effetto è dose-dipendente sia in termini di gravità che di prolungamento dell'azione.
L'effetto farmacodinamico della cabergolina, che non è correlato alle sue proprietà terapeutiche, si esprime esclusivamente nell'abbassamento della pressione sanguigna. Una singola dose di Dostinex porta al massimo effetto ipotensivo, che si osserva durante le prime 6 ore e dipende dalla dose.
Farmacocinetica
La cabergolina viene assorbita dal tratto gastrointestinale ad alta velocità e il suo livello plasmatico massimo viene registrato 0,5-4 ore dopo l'ingestione. Il grado di legame alle proteine del plasma sanguigno raggiunge circa il 41-42%. L'emivita della cabergolina è determinata dalla velocità di escrezione attraverso i reni: è pari a 63-68 ore nei volontari sani e 79-115 ore nelle donne affette da iperprolattinemia. Poiché il farmaco viene escreto dall'organismo per lungo tempo, la concentrazione di equilibrio della sostanza attiva nell'organismo viene raggiunta circa 4 settimane dopo l'inizio del trattamento.
10 giorni dopo l'inizio del ciclo di terapia, il 72% e il 18% della dose di cabergolina assunta, rispettivamente, si trova nelle feci e nelle urine e la proporzione di cabergolina in forma immodificata escreta attraverso i reni non è superiore al 2-3%. Il principale metabolita rilevato nelle urine è la 6-allil-8β-carbossi-ergolina, la cui concentrazione è del 4-6% della dose di cabergolina assunta. Inoltre, l'urina contiene 3 metaboliti aggiuntivi di minore importanza clinica, il cui contenuto non supera il 3% della dose di Dostinex assunta. I risultati degli studi clinici confermano che i metaboliti del farmaco sopprimono la sintesi della prolattina in modo molto più debole rispetto alla cabergolina stessa. L'assunzione di cibo non modifica il grado di assorbimento e distribuzione del componente attivo di Dostinex.
Indicazioni per l'uso
- Soppressione della lattazione postpartum stabilita;
- Prevenzione della lattazione postpartum fisiologica;
- Adenomi ipofisari prolattina-secernenti (macro e microprolattinoma), iperprolattinemia idiopatica, combinazione della sindrome della "sella turca vuota" con iperprolattinemia;
- Terapia dei disturbi associati all'iperprolattinemia, tra cui galattorrea, anovulazione, amenorrea e oligomenorrea.
Controindicazioni
- Età inferiore a 16 anni;
- Periodo di allattamento al seno (per le donne che non vogliono interrompere l'allattamento);
- Ipersensibilità ai componenti del farmaco e agli alcaloidi dell'ergot.
Secondo le istruzioni, si consiglia di utilizzare Dostinex con cautela: nelle gravi malattie cardiovascolari, nella sindrome di Raynaud; con grave insufficienza epatica (devono essere prescritte dosi inferiori); con sanguinamento gastrointestinale, ulcera peptica; in caso di ipertensione che si sviluppa durante la gravidanza (preeclampsia o ipertensione arteriosa postpartum), l'appuntamento è possibile solo se il potenziale beneficio supera in modo significativo il rischio probabile; con grave deterioramento cognitivo o psicotico (comprese le informazioni nella storia); con l'uso simultaneo di farmaci antiipertensivi (esiste il rischio di ipotensione ortostatica), con sintomi, inclusa una storia di disturbi respiratori e cardiaci funzionali dovuti a cambiamenti fibrotici.
Istruzioni per l'uso di Dostinex: metodo e dosaggio
Si consiglia di assumere le compresse di Dostinex per via orale, durante i pasti.
Dosaggio consigliato per Dostinex:
- Soppressione della lattazione stabilita: 0,25 mg (1/2 etichetta) 2 volte al giorno. Il corso della terapia è di 2 giorni con una dose totale di 1 mg. Il superamento della dose specificata può causare lo sviluppo di ipotensione ortostatica;
- Prevenzione dell'allattamento: una volta 1 mg (2 compresse) il primo giorno dopo il parto;
- Trattamento dei disturbi associati all'iperprolattinemia: 0,5 mg a settimana, con un aumento graduale (non più di 0,5 mg in 4 settimane) fino al raggiungimento di una dose settimanale terapeuticamente efficace, che può variare da 0,25 a 2 mg … A seconda della tolleranza di Dostinex, la dose può essere assunta una volta o divisa in più dosi in parti uguali (ad esempio, lunedì e giovedì). Per ridurre il rischio di effetti collaterali nei pazienti con ipersensibilità ai farmaci dopaminergici, si consiglia di iniziare la terapia con una dose di 0,25 mg una volta alla settimana con un aumento graduale alla dose ottimale di trattamento. La dose settimanale massima per i pazienti con iperprolattinemia non deve superare i 4,5 mg. Quando si prescrive una dose di 1 mg o più a settimana, si consiglia di prenderla, suddivisa proporzionalmente in più dosi durante la settimana. Se il paziente sviluppa forti effetti collaterali, è consentita una diminuzione temporanea della dose settimanale, un aumento della quale viene quindi effettuato di 0,25 mg 1 volta in 2 settimane.
Effetti collaterali
Sulla base di studi clinici, l'uso di Dostinex può causare lo sviluppo di effetti collaterali:
- Dall'apparato digerente: dolore nella regione epigastrica, nausea, vomito, dolore addominale, gastrite, costipazione, dispepsia;
- Da parte del sistema cardiovascolare: palpitazioni; raramente - una diminuzione della pressione sanguigna (asintomatica) nei primi 3-4 giorni dopo il parto (sistolica diminuisce di oltre 20 mm, diastolica - di oltre 10 mm Hg), ipotensione ortostatica (sullo sfondo della terapia prolungata, l'agente ha un effetto antipertensivo);
- Dal sistema nervoso: aumento della stanchezza, capogiro (vertigini), svenimento, sonnolenza, mal di testa, depressione, parestesia, astenia;
- Da parte dei parametri di laboratorio: raramente - è stata osservata una diminuzione del livello di emoglobina nei pazienti con amenorrea durante i primi mesi dopo il ripristino del ciclo mestruale;
- Altri: iperemia, mastodinia, emianopsia transitoria, epistassi, crampi muscolari alle gambe, vasospasmo delle dita (il farmaco ha proprietà vasocostrittrici).
Di solito, gli effetti collaterali sono transitori e nella maggior parte dei pazienti scompaiono con il proseguimento del trattamento e la loro gravità dipende solitamente dalla dose di Dostinex.
Sulla base di studi post-marketing, l'uso di cabergolina può causare effetti collaterali sotto forma di: alopecia, aumento dell'attività della creatinfosfochinasi (CPK) nel sangue, dispnea, mania, edema, fibrosi, disturbi funzionali del fegato, indicatori di funzionalità epatica anormali, eruzione cutanea, reazioni di ipersensibilità, disturbi respiratori, valvulopatia, insufficienza respiratoria.
Overdose
Il sovradosaggio di Dostinex provoca iperstimolazione dei recettori della dopamina, i cui sintomi includono ipotensione arteriosa ortostatica, disturbi dispeptici, nausea, vomito, allucinazioni, confusione, psicosi. In questo caso, è necessario attuare misure terapeutiche aggiuntive per rimuovere la cabergolina non assorbita (principalmente lavanda gastrica) e, se necessario, normalizzare la pressione sanguigna. Sono ammessi anche gli antagonisti della dopamina.
istruzioni speciali
La nomina di Dostinex per il trattamento dei disturbi associati all'iperprolattinemia si basa sui dati di uno studio completo della funzione della ghiandola pituitaria.
Ogni aumento della dose deve essere effettuato sotto la supervisione del medico curante per determinare la dose efficace più bassa necessaria per ottenere un effetto terapeutico. Dopo che il regime di dosaggio è stato stabilito, gli studi devono essere effettuati almeno 1 volta al mese per determinare il livello di concentrazione di prolattina nel siero sanguigno; la sua normalizzazione avviene entro 2-4 settimane dalla terapia.
Di solito, dopo l'interruzione di Dostinex, i pazienti manifestano una ricaduta di iperprolattinemia, ma in alcuni casi, nei mesi successivi si verifica un contenimento persistente dei livelli di prolattina. Dopo aver interrotto Dostinex, i cicli ovulatori nella maggior parte delle donne persistono per almeno 6 mesi.
Nelle donne con ipogonadismo iperprolattinemico, Dostinex ripristina la fertilità e l'ovulazione. Poiché la fecondazione può avvenire durante il periodo di amenorrea, i test di gravidanza devono essere eseguiti almeno 1 volta al mese, dopo il ripristino del ciclo mestruale, ad ogni ritardo delle mestruazioni per più di 3 giorni. Le pazienti che desiderano evitare la gravidanza devono usare metodi contraccettivi di barriera durante il trattamento e dopo la sospensione del farmaco fino alla ricomparsa dell'anovulazione. Per il rilevamento tempestivo dei sintomi di una ghiandola pituitaria ingrossata, le donne con una gravidanza devono essere costantemente monitorate da un medico, poiché durante questo periodo è possibile un aumento delle dimensioni dei tumori ipofisari esistenti.
Si raccomanda di prescrivere dosi inferiori per la terapia a lungo termine nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Si raccomanda di assumere le compresse di Dostinex con cautela nei pazienti con sintomi clinici e / o segni esistenti di disfunzione cardiaca e se queste condizioni sono presenti nell'anamnesi. I pazienti con diagnosi di valvulopatia, pleurite fibrinosa o versamento pleurico hanno riscontrato un miglioramento del benessere dopo la sospensione del farmaco.
Si consiglia ai pazienti con malattia di Parkinson che si addormentano improvvisamente durante l'assunzione del farmaco di ridurre la dose o annullare il trattamento.
Non sono stati condotti studi sull'uso terapeutico del farmaco nei pazienti anziani.
L'efficacia e la sicurezza del farmaco nei pazienti di età inferiore a 16 anni non sono state stabilite.
Dostinex può causare sonnolenza, pertanto, durante il periodo di trattamento, è necessario astenersi dalla guida di veicoli e meccanismi.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Poiché non sono stati condotti studi clinici controllati sull'uso di Dostinex in donne in gravidanza, il farmaco può essere assunto da pazienti di questa categoria solo dopo uno studio approfondito del rapporto rischio / beneficio per la donna e il feto e solo in caso di emergenza.
Se durante il trattamento con Dostinex si verifica una gravidanza, è necessaria la consultazione di uno specialista, che valuterà la fattibilità della sospensione del farmaco, soppesando i potenziali benefici del trattamento e i possibili rischi per il feto.
I dati disponibili confermano che l'assunzione di Dostinex alla dose di 0,5-2 mg settimanali in relazione a disturbi causati da iperprolattinemia non porta ad un aumento della frequenza di aborti spontanei, malformazioni congenite, insorgenza di gravidanze multiple o parto prematuro.
Non ci sono informazioni sulla penetrazione della cabergolina nel latte materno, tuttavia, se l'effetto del farmaco, volto a prevenire o sopprimere l'allattamento, è minimo, si consiglia alle madri che allattano di interrompere l'allattamento. Per i disturbi provocati da iperprolattinemia, il farmaco è controindicato nelle donne che pianificano l'allattamento al seno.
Interazioni farmacologiche
L'uso simultaneo a lungo termine di cabergolina con altre preparazioni di alcaloidi dell'ergot non è raccomandato.
È impossibile prescrivere il farmaco contemporaneamente con antagonisti della dopamina, come fenotiazina, butirrofenone, tioxantene, metoclopramide, poiché possono indebolire l'effetto di abbassamento della prolattina di Dostinex.
La combinazione con antibiotici macrolidi (eritromicina) può portare ad un aumento dell'azione della cabergolina.
Analoghi
Gli analoghi di Dostinex sono: Agalates, Bergolak, Cabergoline.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Dostinex
Le recensioni di Dostinex sono piuttosto numerose, ma è difficile formulare un'opinione inequivocabile sul fatto che il farmaco aiuti a ridurre la prolattina. Molti pazienti lo prendono per interrompere l'allattamento e segnalano la sua elevata efficacia e il basso rischio di effetti collaterali. Tuttavia, alcune donne notano che Dostinex non ha praticamente avuto alcun effetto su di loro, mentre provoca reazioni collaterali come mal di testa, perdita di coscienza, ecc. Anche le opinioni degli esperti differiscono, quindi l'uso del farmaco deve essere affrontato individualmente.
Prezzo Dostinex nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Dostinex nelle catene di farmacie è di 579-912 rubli (per una confezione contenente 2 compresse) o 1499-2070 rubli (per una confezione contenente 8 compresse).
Dostinex: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Dostinex 0,5 mg compresse 2 pz. RUB 610 Acquistare |
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Dostinex compresse 0,5 mg 2 pz. 778 RUB Acquistare |
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Dostinex 0,5 mg compresse 8 pz. 2000 RUB Acquistare |
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Dostinex compresse 0,5 mg 8 pz. RUB 2702 Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
