DeTriFerol
DeTriFerol: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Detriferol
Codice ATX: A11CC05
Principio attivo: colecalciferolo (Colecalciferol)
Produttore: LLC "Grotex" (Russia)
Aggiornamento descrizione e foto: 2019-11-07
Prezzi in farmacia: da 186 rubli.
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DeTriFerol - vitamina D.
Forma e composizione del rilascio
Forma di dosaggio del farmaco - gocce per somministrazione orale: liquido leggermente opalescente o trasparente, leggermente colorato o incolore, con un odore caratteristico (10, 15, 20, 25 o 30 ml ciascuno in flaconi di vetro scuro dotati di tappo contagocce e tappo a vite con meccanismo di protezione da bambini o senza di essa, una scatola di cartone contiene 1 flacone e le istruzioni per l'uso di DeTriFerol).
Composizione di 1 ml del preparato:
- principio attivo: colecalciferolo - 0,375 mg o 15.000 UI (unità internazionali);
- componenti ausiliari: acqua per preparazioni iniettabili, sodio saccarinato, macrogol gliceril idrossistearato, glicole propilenico, sodio idrogeno fosfato diidrato, acido citrico anidro, metil paraidrossibenzoato, aroma di anice.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il colecalciferolo (vitamina D 3) è una forma naturale di vitamina D prodotta dall'uomo nella pelle quando esposta alla luce solare. Ha un'attività superiore del 25% rispetto alla vitamina D 2.
La vitamina D 3 è un importante fattore antirachitico. La sua funzione più importante è quella di regolare il metabolismo del calcio e del fosfato, necessario per una corretta mineralizzazione e crescita scheletrica.
Il farmaco svolge un ruolo significativo nell'assorbimento di calcio e fosfati a livello intestinale, nel trasporto di sali minerali e nel processo di calcificazione ossea. Regola anche l'escrezione di fosfato e calcio da parte dei reni.
Con il livello richiesto di ioni calcio nel sangue, vengono mantenuti il tono dei muscoli dei muscoli scheletrici e la funzione del miocardio, viene assicurata la conduzione dell'eccitazione nervosa e viene regolato il processo di coagulazione del sangue.
Con un'assunzione insufficiente di vitamina D dal cibo o una violazione del suo assorbimento, con una carenza di calcio o un'esposizione insufficiente del bambino al sole durante il periodo di rapida crescita, si sviluppa il rachitismo. Negli adulti, questi fattori contribuiscono allo sviluppo dell'osteomalacia, nelle donne in gravidanza: l'insorgenza dei sintomi della tetania, l'interruzione dei processi di calcificazione delle ossa dei neonati.
La necessità di colecalciferolo aumenta durante la menopausa di una donna, a causa di un aumentato rischio di osteoporosi a causa di disturbi ormonali.
La vitamina D ha alcuni cosiddetti effetti off-scheletrici. Modulando i livelli di citochine, partecipa al funzionamento del sistema immunitario. Regola la differenziazione dei linfociti B e la divisione dei linfociti T helper. In studi separati, i pazienti che assumevano vitamina D hanno mostrato una diminuzione dell'incidenza delle infezioni del tratto respiratorio.
È stato stabilito che la vitamina D è un collegamento importante nell'omeostasi del sistema immunitario, poiché previene lo sviluppo di malattie autoimmuni, tra cui l'artrite reumatoide, la sclerosi multipla, il diabete mellito di tipo I e le malattie infiammatorie intestinali. Ha proprietà differenzianti e antiproliferative, che ne determinano l'effetto oncoprotettivo. È stato riscontrato che nei pazienti con bassi livelli ematici di questa vitamina, l'incidenza di alcuni tumori (ad esempio, cancro al colon e cancro al seno) aumenta.
La vitamina D partecipa al metabolismo dei carboidrati e dei grassi, che è dovuto al suo effetto sulla sintesi del substrato del recettore dell'insulina IRS1 (partecipa alle vie intracellulari del segnale del recettore dell'insulina), fattore di crescita simile all'insulina IGF (regola l'equilibrio del tessuto adiposo e muscolare), recettore del proliferatore del perossisoma attivato PPAR-5 (favorisce l'elaborazione del colesterolo in eccesso).
Secondo studi epidemiologici, una carenza di vitamina D può causare disturbi metabolici (sindrome metabolica, diabete mellito di tipo II). Gli enzimi metabolizzanti ei recettori della vitamina D sono espressi nel cuore, nei vasi arteriosi, nonché praticamente in tutti i tessuti e le cellule del corpo che sono correlati alla patogenesi delle malattie del sistema cardiovascolare. Nei modelli animali sono state dimostrate la soppressione della renina, l'azione antiaterosclerotica e la prevenzione del danno miocardico. Un basso contenuto di vitamina D è associato a tali fattori di rischio negativi per lo sviluppo di patologie cardiovascolari come ipertensione arteriosa, dislipidemia, diabete mellito. Possono portare a gravi complicazioni, incluso l'ictus.
Secondo i dati della ricerca sui modelli sperimentali della malattia di Alzheimer, la vitamina D 3 riduce l'accumulo di amiloide nel cervello e migliora la funzione cognitiva. In studi non interventistici sull'uomo, è stato dimostrato che l'incidenza della demenza e del morbo di Alzheimer aumenta con bassi livelli di vitamina D e basso apporto dietetico. A bassi livelli di questa vitamina, sono stati segnalati declino cognitivo e un aumento dell'incidenza della malattia di Alzheimer.
Farmacocinetica
Una soluzione acquosa di colecalciferolo viene assorbita meglio di una soluzione oleosa, che è particolarmente importante per il trattamento dei bambini prematuri (hanno una mancanza di produzione e flusso di bile nell'intestino, motivo per cui l'assorbimento delle soluzioni oleose è compromesso).
Dopo somministrazione orale, DeTriFerol viene rapidamente assorbito nell'intestino tenue distale, entra nel sistema linfatico, entra nel fegato e nel flusso sanguigno generale, dove si lega alle a2-globuline e, in misura minore, all'albumina. Si accumula nel fegato, nelle ghiandole surrenali e nei reni, nei muscoli scheletrici e nelle ossa, nel tessuto adiposo, nel miocardio. Penetra attraverso la barriera placentare e nel latte materno.
Dopo 4-5 ore dall'ingestione raggiunge la sua massima concentrazione (C max). Successivamente, il contenuto nel sangue diminuisce leggermente e rimane a un livello costante per lungo tempo.
Metabolizzato nel fegato e nei reni. Nel fegato, il colecalciferolo viene biotrasformato in calcifediolo (25-diidrocolecalciferolo), che non ha attività farmacologica, a sua volta, il calcifediolo nei reni viene convertito in un metabolita attivo calcitriolo (1,25-diidrossicolecalciferolo) e inattivo 24,25-diidrossiciferolo. Il colecalciferolo viene sottoposto a ricircolo intestinale-epatico.
Viene escreto principalmente con la bile attraverso l'intestino, in piccole quantità - dai reni.
Indicazioni per l'uso
- prevenzione della carenza di vitamina D e delle malattie associate alla sua carenza, come il rachitismo e l'osteomalacia;
- trattamento del rachitismo;
- terapia dell'osteoporosi di varia origine (come parte della terapia complessa).
Controindicazioni
Assoluto:
- ipervitaminosi della vitamina D;
- malattie del fegato acute e croniche;
- sarcoidosi;
- forma attiva di tubercolosi polmonare;
- insufficienza renale, malattia renale acuta e cronica;
- osteodistrofia renale con iperfosfatemia;
- urolitiasi (formazione di calcoli di ossalato di calcio);
- aumento dell'escrezione di calcio nelle urine (ipercalciuria);
- ipercalcemia (aumento della concentrazione di calcio nel sangue);
- pseudoipoparatiroidismo;
- età da bambini fino a 4 settimane;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Relativo (DETRIFEROL gocce 15.000 UI / ml sono usati con cautela):
- gravidanza e periodo dell'allattamento al seno;
- la presenza di malattie concomitanti come ipotiroidismo, malattie del tratto gastrointestinale, nefrurolitiasi fosfato, ulcera gastrica e ulcera duodenale, cardiopatia organica, insufficienza cardiaca, aterosclerosi, iperfosfatemia, granulomatosi;
- la presenza nel bambino di una predisposizione alla precoce crescita eccessiva della fontanella (dalla nascita, viene stabilita la piccola dimensione della corona anteriore);
- violazione dell'escrezione di calcio e fosfato nelle urine;
- immobilizzazione prolungata;
- somministrazione simultanea di diuretici tiazidici a pazienti che assumono glicosidi cardiaci;
- uso congiunto di derivati della benzotiadiazina;
- assunzione aggiuntiva di vitamina D e calcio (ad esempio, come parte di altri farmaci).
DeTriFerol, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio
Le gocce di DeTriFerol devono essere assunte per via orale, dopo aver gocciolato in precedenza in un cucchiaio di acqua potabile.
Regimi di dosaggio consigliati:
- prevenzione del rachitismo nei neonati a termine dalla quarta settimana di vita: 1 goccia 1 volta al giorno nei primi 2 anni di vita di un bambino nei periodi di bassa insolazione (soprattutto in inverno);
- prevenzione del rachitismo nei neonati prematuri dalla quarta settimana di vita: 2 gocce al giorno durante il primo anno di vita, durante il secondo anno di vita (durante i periodi di bassa insolazione, soprattutto in inverno) - 1 goccia 1 volta al giorno;
- trattamento del rachitismo: lieve (nessuna deformità visibile delle ossa) - 2-3 gocce al giorno per un ciclo di 30 giorni, moderato e grave (in presenza di deformità del sistema scheletrico) - 4-8 gocce al giorno per 30-45 giorni (ottimale la dose e la durata della terapia sono determinate dal medico in base alla gravità dei cambiamenti);
- prevenzione della carenza di vitamina D e dell'osteomalacia: 1 goccia al giorno durante l'intero periodo di carenza di vitamina D, ma non meno di 1 mese;
- terapia complessa dell'osteoporosi: 1-2 gocce al giorno per un corso di 3 mesi. Se necessario (a seconda dei risultati della valutazione dei marcatori del calcio e del metabolismo osseo), il medico può raccomandare cicli ripetuti.
1 goccia contiene circa 500 UI di vitamina D 3.
Effetti collaterali
- dal cuore e dai vasi sanguigni: aritmie, aumento della pressione sanguigna;
- dal sistema nervoso: mal di testa;
- dal tratto gastrointestinale: dolore addominale, flatulenza, diarrea / costipazione, nausea;
- dal lato del metabolismo e della nutrizione: diminuzione dell'appetito, ipercalciuria, ipercalcemia;
- dai reni, vie urinarie: compromissione funzionale dei reni, poliuria;
- dal sistema respiratorio: esacerbazione del processo tubercolare nei polmoni;
- da parte del tessuto connettivo e muscolo-scheletrico: mialgia, artralgia;
- dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: reazioni di ipersensibilità (prurito, eruzione cutanea, orticaria).
L'esatta incidenza delle reazioni avverse non è stata determinata.
Overdose
Sintomi di un sovradosaggio acuto di vitamina D 3:
- segni precoci (dovuti ad un aumento della concentrazione di calcio nel plasma sanguigno): debolezza generale, affaticamento, sapore metallico in bocca, sete, secchezza della mucosa orale, diarrea o costipazione, nausea, anoressia, vomito, disidratazione, ipercalciuria, ipercalcemia, nicturia, pollachiuria, poliuria, mal di testa;
- segni tardivi: iperemia congiuntivale, fotosensibilità degli occhi, sonnolenza, aritmia, aumento della pressione sanguigna, mialgia, prurito, annebbiamento delle urine (comparsa di cilindri ialini nelle urine, leucocituria, proteinuria), dolore osseo, nausea, vomito, gastralgia, perdita di peso, pancreatite; raramente - cambiamenti di umore e psiche.
Manifestazioni di sovradosaggio cronico si verificano con l'assunzione a lungo termine (per diverse settimane e mesi) di DeTriFerol a dosi giornaliere elevate (20.000-60.000 UI per gli adulti, 2.000-4.000 UI per i bambini). I disturbi della crescita sono possibili nei bambini. Principalmente con lo sviluppo di iperfosfatemia sullo sfondo di ipercalcemia, ipertensione arteriosa, calcificazione dei vasi sanguigni, polmoni, reni e tessuti molli, insufficienza cardiaca renale e cronica.
Se si sviluppano sintomi di un sovradosaggio di DeTriFerol, il trattamento deve essere interrotto e deve essere consultato un medico. Il paziente deve seguire una dieta a basso contenuto di calcio e bere molti liquidi per diverse settimane.
Non esiste un antidoto specifico per il colecalciferolo. Le misure terapeutiche sono la diuresi forzata con l'uso di furosemide ed elettroliti, la nomina di calcitonina e glucocorticosteroidi.
Con una normale funzione renale, la concentrazione plasmatica di calcio può essere ridotta in modo significativo mediante infusione di soluzione isotonica di cloruro di sodio (3-6 litri per 24 ore) con l'aggiunta di furosemide, in alcuni casi - con l'aggiunta di sodio edetato (15 mg / kg / h). Sono necessari un attento monitoraggio dei livelli di calcio plasmatico e il monitoraggio degli indicatori dell'elettrocardiogramma. Nel caso dell'oligoanuria, invece, viene eseguita l'emodialisi (senza calcio).
istruzioni speciali
I principali sintomi del rachitismo lieve nei bambini sono: sorprendente con un suono acuto e lampo di luce, sonno ansioso superficiale, disturbi del sonno, ansia, irritabilità nervosa, calvizie della nuca, prurito della pelle, sudorazione, morbidezza dei bordi della grande fontanella.
Per il rachitismo moderato e grave, sono caratteristiche le deformità visibili del tessuto osseo. Nella maggior parte dei casi, richiedono il ricovero in ospedale, un esame completo e una terapia complessa appropriata.
Per evitare il sovradosaggio, non superare le dosi raccomandate di DeTriFerol. Alcuni pazienti potrebbero voler monitorare i livelli di calcio nel sangue.
Durante il periodo di terapia, è importante tenere conto dell'assunzione di vitamina D e calcio da altre fonti: cibo e altri medicinali.
Dosi shock di colecalciferolo o dosi troppo alte assunte per lungo tempo possono causare lo sviluppo di ipervitaminosi cronica di vitamina D 3.
Quando DeTriFerol viene prescritto a pazienti in cui l'escrezione di calcio e fosfati nelle urine è ridotta, in individui immobilizzati e pazienti che assumono derivati benzotiadiazinici, il rischio di sviluppare ipercalcemia e ipercalciuria è aumentato. Pertanto, è necessario il controllo della concentrazione di calcio nel plasma e nelle urine.
DeTriFerol è controindicato nello pseudoipoparatiroidismo, poiché in questa malattia la necessità di vitamina D 3 è spesso ridotta e l'assunzione del farmaco può causare un sovradosaggio cronico.
Con lo sviluppo di ipercalcemia (la concentrazione di calcio nelle urine è superiore a 7,5 mmol / 24 ho 300 mg / 24 ore), così come la comparsa di sintomi di compromissione funzionale dei reni, la dose di DeTriFerol deve essere ridotta o il trattamento deve essere interrotto.
Il medico curante può raccomandare cicli ripetuti per l'osteoporosi, se esiste una ragione basata sui risultati di una valutazione dei marker del metabolismo del calcio e delle ossa. Con il trattamento a lungo termine (superiore a quello raccomandato nelle istruzioni per DeTriFerol), è necessario monitorare regolarmente il contenuto di creatinina nel siero del sangue, la concentrazione di calcio nelle urine e nel siero del sangue. Se necessario, la dose del farmaco deve essere regolata.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Non ci sono informazioni sull'effetto negativo di DeTriFerol sulle funzioni umane, da cui dipendono la velocità delle reazioni e la capacità di concentrazione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
In caso di sovradosaggio di vitamina D durante la gravidanza, c'è il rischio di sviluppare un effetto teratogeno del farmaco. Pertanto, DeTriFerol nelle donne durante la gestazione viene utilizzato a dosi consigliate per la prevenzione della carenza di vitamina D.
Durante l'allattamento, DeTriFerol deve essere usato con cautela, non eccedendo la dose prescritta dal medico. Le dosi eccessive sono irte dello sviluppo di sintomi di sovradosaggio di colecalciferolo in un bambino.
Le donne incinte e che allattano non devono superare una dose giornaliera di 600 UI. In questo caso, è imperativo prendere in considerazione l'assunzione di vitamina D e calcio da altre fonti, compresi cibo e altri farmaci.
Uso infantile
DeTriFerol è prescritto ai bambini (compresi i neonati prematuri) dall'età di 4 settimane.
Se il bambino ha una predisposizione alla precoce crescita eccessiva della fontanella (dalla nascita, viene stabilita la piccola dimensione della corona anteriore), è necessario prestare attenzione durante l'assunzione di DeTriFerol.
Con funzionalità renale compromessa
Il farmaco è controindicato in caso di insufficienza renale, malattia renale cronica e acuta.
Per violazioni della funzionalità epatica
DeTriFerol è controindicato nelle malattie epatiche croniche e acute.
Uso negli anziani
Non ci sono dati sulla necessità di aggiustare la dose di DeTriFerol per i pazienti anziani.
Interazioni farmacologiche
- glucocorticosteroidi: è possibile ridurre l'effetto del colecalciferolo;
- antiacidi contenenti alluminio o magnesio: il colecalciferolo con l'uso combinato a lungo termine con antiacidi può aumentare il contenuto di alluminio / magnesio nel sangue, che è irto dell'effetto tossico dell'alluminio sul tessuto osseo o dello sviluppo di ipermagnesiemia in pazienti con insufficienza renale;
- ketoconazolo: la biosintesi e il catabolismo dell'1,25 (OH) 2-colecalciferolo possono essere inibiti;
- farmaci usati per l'ipercalcemia (pamidronato, etidronato, plikamicina, calcitonina, nitrato di gallio): la vitamina D è il loro antagonista;
- diuretici tiazidici: aumenta il rischio di ipercalcemia (è necessario per controllare il livello di calcio nel sangue);
- rifampicina, isoniazide: riducono l'effetto di DeTriFerol a causa di un aumento della velocità di biotrasformazione;
- colestiramina, rifampicina e farmaci antiepilettici (soprattutto primidone, fenobarbital e fenitoina): diminuisce il riassorbimento della vitamina D 3;
- preparati contenenti alte concentrazioni di calcio e fosforo: aumenta il rischio di sviluppare iperfosfatemia;
- benzodiazepine: aumenta il rischio di ipercalcemia;
- oli minerali, colestipolo, colestiramina: diminuisce l'assorbimento di colecalciferolo nel tratto gastrointestinale, che richiede un aumento della dose di DeTriFerol;
- glicosidi cardiaci: con l'ipervitaminosi della vitamina D 3, il loro effetto può essere potenziato, il che comporta il rischio di aritmie sullo sfondo dell'ipercalcemia (è necessario regolare la dose di glicosidi cardiaci, controllare il livello di calcio nel sangue e gli indici dell'elettrocardiogramma);
- altri analoghi della vitamina D: aumenta la probabilità di sviluppare ipervitaminosi da vitamina D.
La vitamina D 3 non interagisce con il cibo.
Se necessario, l'uso simultaneo di forme orali di tetracicline tra le dosi di farmaci deve essere osservato ad intervalli di almeno 3 ore. Con la nomina congiunta del fluoruro di sodio, l'intervallo tra le dosi dovrebbe essere di almeno 2 ore.
Analoghi
Gli analoghi di DeTriFerol sono Aquadetrim, Vigantol, Vitamin D3, D3-Droplet, Complivit Aqua D 3, ecc.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a una temperatura non superiore a 25 ° С fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Disponibile senza ricetta.
Opinioni su DeTriFerol
Non ci sono recensioni direttamente su DeTriFerol sui social network e sui forum medici specializzati, poiché il farmaco è recentemente apparso sul mercato farmaceutico. Tuttavia, le revisioni dei preparati contenenti colecalciferolo sono positive. Sono utilizzati con successo in pediatria e sono ben tollerati.
Il prezzo di DeTriFerol nelle farmacie
A seconda della regione di vendita e della catena di farmacie, il prezzo di DeTriFerol 15.000 UI / ml è di circa 180 rubli per 1 bottiglia da 15 ml.
DeTriFerol: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Detriferol 150000 UI / ml gocce per somministrazione orale con aroma di anice 15 ml 1 pz. RUB 186 Acquistare |
Detriferol 150.000 UI / ml gocce per somministrazione orale con aroma di banana 15 ml 1 pz. 189 r Acquistare |
Gocce di Detriferol per interno ca. Flaconcino da 15000 UI / ml 15ml 198 RUB Acquistare |
Detriferol gocce orali 15000 UI / ml flacone da 15 ml (gusto banana) 198 RUB Acquistare |
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!