Zomig
Zomig: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Farmacodinamica e farmacocinetica
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Zomig
Codice ATX: N02CC03
Ingrediente attivo: Zolmitriptan (Zolmitriptan)
Produttore: Ltd. Astrazeneca, Regno Unito
Descrizione e foto aggiornate: 2019-07-30
Zomig è un farmaco con effetto antiemicranico.
Forma e composizione del rilascio
Zomig è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: gialle, biconvesse, rotonde, con incisione "Z" su uno dei lati (2 o 3 pezzi. In blister, 1 blister in una scatola di cartone).
La composizione di 1 compressa include:
- Ingrediente attivo: zolmitriptan - 2,5 mg;
- Componenti ausiliari: lattosio anidro - 100 mg, sodio carbossimetilamido - 3 mg, cellulosa microcristallina - 15 mg, magnesio stearato - 1,5 mg;
- Guaina: macrogol 8000 - 0,2 mg, colorante giallo (OY-22906) - 3,1 mg;
- Colorante: ipromellosa - 1,923 mg, macrogol 400 - 0,192 mg, biossido di titanio - 0,963 mg, colorante ossido di ferro giallo (E172) - 0,022 mg.
Farmacodinamica e farmacocinetica
Zomig è un serotoninomimetico dei recettori 5-HT1B ricombinanti situati nelle pareti dei vasi cranici. Il farmaco colpisce principalmente i recettori 5HT 1B / 1D, moderatamente i recettori 5HT 1A e non influenza i recettori muscarinici, i recettori 5HT 2-, 5HT 4-, A 2-, 5HT 3-, A 1-adrenergici e dopaminergici 1 e 2 tipi.
Zolmitriptan restringe i vasi sanguigni della dura madre e rallenta il rilascio di peptidi intestinali vasoattivi, migliorando così le condizioni del paziente durante gli attacchi di emicrania (fonofobia e fotofobia scompaiono, nausea e dolore regrediscono).
Inoltre, Zomig agisce sulle cellule del tronco cerebrale, che sono direttamente coinvolte nello sviluppo degli attacchi di emicrania. Dopo la somministrazione ripetuta del farmaco, si osserva un effetto antiemicranico stabile.
Lo zolmitriptan viene assorbito nel tratto gastrointestinale per circa il 64% della dose assunta, mentre l'assorbimento del farmaco non dipende dall'assunzione di cibo. La biodisponibilità di Zomiga è di circa il 40%. Nel processo metabolico, lo zolmitriptan viene convertito in un metabolita N-desmetil più attivo. Entro 60 minuti dall'assunzione del farmaco, viene raggiunta la concentrazione massima del principio attivo, che viene mantenuta per circa 5 ore. L'emivita è di 2,5-3 ore. Circa il 50% dei metaboliti viene escreto nelle urine, circa il 30% del principio attivo viene escreto nelle feci immodificato.
Indicazioni per l'uso
Zomig è prescritto per alleviare gli attacchi di emicrania con o senza aura.
Controindicazioni
- Attacchi ischemici transitori o una storia di disturbi della circolazione cerebrale;
- Sindrome di WPW o aritmie associate ad altre vie degli impulsi accessori;
- Ipertensione arteriosa incontrollata;
- Ischemia cardiaca;
- Angina di Prinzmetal (angina angiospastica);
- Uso concomitante con ergotamina o suoi derivati o altri agonisti del recettore della serotonina 5HT1B / 1D;
- Ipersensibilità a componenti di medicina.
Non ci sono dati necessari che confermino la sicurezza e l'efficacia del farmaco in pazienti appartenenti alle seguenti categorie:
- Gravidanza (la nomina del farmaco è possibile dopo che il medico ha valutato il rapporto rischio / beneficio);
- Periodo di allattamento (il farmaco può essere assunto con cautela);
- Età inferiore a 18 anni;
- Età anziana (il farmaco può essere assunto con cautela).
Istruzioni per l'uso Zomig: metodo e dosaggio
Zomig viene assunto per via orale.
Secondo le istruzioni, per alleviare un attacco di emicrania, si consiglia di assumere Zomig in una singola dose di 2,5 mg. Nei casi in cui i sintomi persistono o ricompaiono entro 24 ore, è possibile assumere una seconda dose, ma non prima di 2 ore dopo la prima. Se necessario, è possibile raddoppiare la singola dose.
Di norma, il miglioramento della condizione appare entro 1 ora dall'assunzione del farmaco.
L'efficacia del farmaco non dipende da quanto tempo dopo l'inizio dell'attacco è stata assunta la pillola, ma si consiglia di prenderla il prima possibile dopo l'inizio dell'emicrania.
La dose giornaliera totale di Zomiga con lo sviluppo di ripetuti attacchi di emicrania non deve superare i 10 mg.
I pazienti con gravi disturbi funzionali del fegato non sono raccomandati per superare la dose giornaliera di 5 mg.
Non è richiesta la correzione del regime posologico per i disturbi funzionali dei reni.
Effetti collaterali
Zomig, di regola, è ben tollerato dai pazienti. Gli effetti collaterali sono transitori, da moderati a lievi e di solito si risolvono da soli senza terapia.
Durante l'uso di Zomiga, possono verificarsi i seguenti disturbi (≥1% e <10% - spesso; ≥0,01% e <0,1% - raramente; <0,01% - molto raramente):
- Sistema cardiovascolare: raramente - palpitazioni, tachicardia; molto raramente - spasmo dei vasi coronarici, angina pectoris, infarto miocardico, ipertensione arteriosa transitoria (molto raramente accompagnata da sintomi clinicamente significativi);
- Apparato digerente: spesso - secchezza delle fauci, nausea; molto raramente - diarrea emorragica, dolore addominale, infarto della milza, colite ischemica, infarto intestinale o ischemia;
- Sistema nervoso centrale e periferico: spesso: sensazione di calore, vertigini, disturbi sensoriali, astenia, sensazione di rigidità e pesantezza agli arti, senso di oppressione al collo, alla faringe e alla regione toracica (i cambiamenti ischemici sull'elettrocardiogramma non sono accompagnati), sonnolenza, parestesia; raramente mal di testa;
- Sistema urinario: molto raramente - minzione frequente, poliuria;
- Sistema muscolo-scheletrico: spesso - debolezza muscolare, mialgia;
- Reazioni allergiche: raramente - angioedema, reazioni anafilattiche, orticaria.
Molto spesso, le reazioni avverse si sviluppano entro 4 ore dall'uso di Zomiga e non aumentano con dosi ripetute.
Overdose
Una singola dose del farmaco in una dose di 50 mg di solito ha un effetto sedativo.
Il paziente deve essere monitorato per almeno 15 ore o fino a quando i sintomi di sovradosaggio persistono. Non esiste un antidoto specifico per zolmitriptan.
In caso di avvelenamento grave, viene eseguita una terapia intensiva, inclusa la ventilazione artificiale dei polmoni e il mantenimento della funzione del sistema cardiovascolare. Non sono disponibili informazioni sull'efficacia dell'emodialisi e della dialisi peritoneale per la concentrazione sierica di zolmitriptan.
istruzioni speciali
Zomig non deve essere usato per prevenire attacchi di emicrania.
Il farmaco ha un effetto pronunciato sulle emicranie con e senza aura, nonché sulle emicranie associate alle mestruazioni. La sua efficacia non è influenzata da: età, sesso, durata dell'attacco, presenza di nausea prima dell'assunzione di Zomig e utilizzo di farmaci convenzionali per la prevenzione degli attacchi di emicrania.
Zomig può essere assunto solo dopo che è stata fatta una diagnosi. Altre probabili condizioni neurologiche gravi devono essere escluse prima di iniziare la terapia.
Ad oggi, non ci sono dati che confermino l'efficacia e la sicurezza dell'uso del farmaco per l'emicrania basilare o emiplegica.
I pazienti con emicrania possono avere un aumentato rischio di accidente cerebrovascolare. Nei pazienti che assumevano agonisti dei recettori 5HT1B / 1D della serotonina, sono stati osservati ictus subaracnoideo, emorragico e ischemico, nonché altri disturbi della circolazione cerebrale.
In casi molto rari, durante l'utilizzo di Zomig, si sono verificati spasmi dei vasi coronarici, infarto miocardico o angina pectoris. Si raccomanda ai pazienti con un alto grado di probabilità di sviluppare una malattia coronarica di condurre un esame dello stato del sistema cardiovascolare prima di iniziare la terapia. In casi molto rari, possono verificarsi gravi complicazioni in pazienti che non avevano una storia di indicazioni di malattie del sistema cardiovascolare.
Durante la terapia possono comparire sensazioni atipiche nell'area del cuore. Se si verificano sintomi di malattia coronarica o dolore toracico, zolmitriptan deve essere interrotto prima di un appropriato esame medico.
L'assunzione del farmaco può causare un lieve aumento transitorio della pressione sanguigna, indipendentemente da una storia di ipertensione. In casi molto rari, tale aumento è stato clinicamente significativo.
Durante l'utilizzo di Zomig, sono stati osservati rari casi di reazioni anafilattoidi e / o anafilattiche.
Un uso eccessivo di farmaci antiemicranici può portare ad un aumento dell'incidenza del mal di testa, che potenzialmente richiede l'interruzione della terapia.
Quando si guidano veicoli e si eseguono lavori potenzialmente pericolosi, è necessario tenere presente che il farmaco può causare effetti collaterali negativi sotto forma di sonnolenza.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono stati condotti studi clinici su Zomiga in donne in gravidanza. La prescrizione del farmaco durante la gravidanza è possibile se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Studi sperimentali condotti su animali non hanno rivelato un effetto teratogeno del farmaco.
Durante l'allattamento, Zomig viene utilizzato con cautela.
Studi sperimentali su animali hanno dimostrato che zolmitriptan è escreto nel latte degli animali in allattamento. Non sono disponibili dati sull'escrezione del principio attivo nel latte materno umano.
Uso infantile
Non ci sono informazioni sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In caso di funzionalità renale compromessa, non è richiesta la correzione del regime posologico.
Per violazioni della funzionalità epatica
In caso di disfunzione epatica lieve o moderata, non è necessario aggiustare la dose del farmaco; in caso di grave disfunzione epatica, la dose massima del farmaco non deve superare i 5 mg al giorno.
Uso negli anziani
Per i pazienti anziani e senili, il farmaco viene prescritto con cautela.
Interazioni farmacologiche
Non ci sono dati che confermino che la somministrazione contemporanea di farmaci per la prevenzione dell'emicrania (diidroergotamina, beta-bloccanti, pizotifene) abbia qualche effetto sugli effetti indesiderati o sull'efficacia di Zomiga.
È necessario escludere l'uso concomitante di altri agonisti del recettore della serotonina 5HT1B / 1D entro 12 ore dall'assunzione di Zomig.
Con l'uso simultaneo di Zomiga con alcuni farmaci, possono verificarsi i seguenti effetti:
- Ergotamina: aumento della probabilità di sviluppare vasospasmo coronarico (si consiglia di fare una pausa di almeno 24 ore tra la cancellazione dei farmaci contenenti ergotamina e l'assunzione di Zomig; dopo aver usato Zomiga, l'ergotamina può essere presa non prima di 6 ore dopo);
- Inibitori della monoamino ossidasi (MAO) tipo A: un aumento della concentrazione totale di zolmitriptan (la dose massima giornaliera raccomandata di Zomiga per pazienti che ricevono contemporaneamente inibitori MAO di tipo A non deve superare i 5 mg);
- Cimetidina: un aumento della concentrazione totale e dell'emivita di zolmitriptan (la dose massima giornaliera raccomandata di Zomiga per i pazienti che ricevono contemporaneamente cimetidina non deve superare i 5 mg);
- Inibitori dell'isoenzima CYP1A2: la possibilità di interazione (la dose massima giornaliera raccomandata di Zomiga per i pazienti che ricevono contemporaneamente fluvoxamina e antibiotici chinolonici non deve superare i 5 mg);
- Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum): aumento del rischio di effetti indesiderati.
Analoghi
Gli analoghi di Zomig sono: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatriptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.
Termini e condizioni di conservazione
Secondo le istruzioni, Zomig deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperature fino a 30 ° C.
Il periodo di validità è di 2 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Zomiga
Le recensioni di Zomig su Internet sono positive: il farmaco è efficace contro l'emicrania, agisce rapidamente e raramente provoca effetti collaterali indesiderati (gli effetti collaterali che si verificano sono lievi).
Prezzo Zomig nelle farmacie
Il prezzo per una confezione di Zomig contenente 2 compresse è di circa 800 rubli.
Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
