Metglib - Istruzioni Per L'uso, Prezzo, Recensioni, Analoghi Di Tablet

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Metglib

Metglib: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Metglib

Codice ATX: A10BD02

Principio attivo: glibenclamide (Glibenclamide) + metformina (Metformina)

Produttore: CJSC "Kanonfarma production" (Russia)

Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-07

Prezzi nelle farmacie: da 81 rubli.

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Metglib è un agente ipoglicemico orale combinato.

Forma e composizione del rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: rotonde, biconvesse, marrone-arancio, quasi bianche in sezione trasversale (10 pezzi. In un blister, in una scatola di cartone 1, 2, 3, 4, 6 o 9 pacchetti; 15 pz. In un blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 6 confezioni; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Metglib).

1 compressa contiene:

• principi attivi: metformina cloridrato - 400 mg, glibenclamide - 2,5 mg;
• componenti aggiuntivi: amido di mais, macrogol (polietilenglicole 6000), calcio idrogeno fosfato diidrato, sodio stearil fumarato, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, povidone;
• involucro del film: arancio opaco [iprolosa (idrossipropilcellulosa), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), biossido di titanio, talco, ossido di ferro colorante giallo e ossido rosso].

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Metglib è una combinazione fissa di due sostanze ipoglicemizzanti orali appartenenti a diversi gruppi farmacologici: metformina e glibenclamide.

La metformina appartiene al gruppo delle biguanidi e fornisce una diminuzione del glucosio basale e postprandiale nel plasma sanguigno. Questo principio attivo non stimola la produzione di insulina, a seguito della quale non porta allo sviluppo di ipoglicemia.

Quattro meccanismi d'azione della metformina:

1. Diminuzione della produzione di glucosio da parte del fegato a seguito della soppressione dei processi di gluconeogenesi e glicogenolisi;
2. Rafforzare la sensibilità dei recettori periferici all'insulina, aumentare l'assorbimento e l'utilizzo del glucosio da parte delle cellule muscolari;
3. Rallentando l'assorbimento del glucosio nel tratto digestivo;
4. Stabilizzazione / riduzione del peso corporeo nei pazienti con diabete mellito.

Inoltre, l'agente ha un effetto benefico sulla composizione lipidica del sangue, riduce il livello di colesterolo totale, trigliceridi e lipoproteine a bassa densità (LDL).

Glibenclamide appartiene al gruppo dei derivati della sulfonilurea di II generazione. Quando viene utilizzato questo principio attivo, i livelli di glucosio si riducono a causa della stimolazione della produzione di insulina da parte delle cellule beta del pancreas.

Sebbene la metformina e la glibenclamide abbiano modi diversi di interagire con specifici siti di legame nel corpo, completano e potenziano l'attività ipoglicemica reciproca. L'uso combinato di questi agenti antidiabetici appartenenti a diversi gruppi farmacologici ha un effetto sinergico in termini di riduzione della concentrazione di glucosio.

Farmacocinetica

Se assunto per via orale, l'assorbimento di glibenclamide dal tratto gastrointestinale (GIT) è superiore al 95%. Nel plasma, la concentrazione massima di questa sostanza (C _max) si nota dopo circa 4 ore, il volume della sua distribuzione (V _d) è in media di 10 litri. Glibenclamide si lega alle proteine plasmatiche del 99%. Nel fegato, è quasi completamente metabolizzato, a seguito del quale si formano 2 metaboliti inattivi, che vengono escreti nella bile (60%) e nelle urine (40%), l'emivita (T _1/2) può variare da 4 a 11 ore.

L'assorbimento della metformina dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale è abbastanza completo, nel suo plasma la C _{max viene} raggiunta entro 2,5 ore. La biodisponibilità assoluta è del 50-60%. La metformina si lega alle proteine plasmatiche in misura estremamente ridotta, distribuita rapidamente e attivamente nei tessuti. Quasi non metabolizzato ed escreto dai reni; circa il 20-30% della sostanza viene escreta immodificata attraverso il tratto gastrointestinale, T _1/2 è di circa 6,5 ore.

Con l'uso combinato di metformina e glibenclamide in una forma di dosaggio, si nota la stessa biodisponibilità della somministrazione separata e isolata di compresse che includono questi principi attivi. L'assunzione di cibo non influenza la biodisponibilità della metformina, usata in combinazione con glibenclamide, così come la biodisponibilità di quest'ultima. Durante i pasti aumenta il tasso di assorbimento della glibenclamide.

Indicazioni per l'uso

Metglib è raccomandato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti nei seguenti casi:

• inefficacia della terapia dietetica, esercizio fisico e precedente trattamento con metformina o derivati sulfonilurea in monoterapia;
• sostituzione del precedente trattamento con due farmaci (metformina e un derivato della sulfonilurea) in pazienti con livelli glicemici stabili e ben controllati.

Controindicazioni

Assoluto:

• diabete mellito di tipo 1;
• precoma diabetico, chetoacidosi diabetica, coma diabetico;
• insufficienza renale o funzione renale ridotta con clearance della creatinina (CC) inferiore a 60 ml / min;
• insufficienza epatica, porfiria;
• malattie acute / croniche associate all'insorgenza di ipossia tissutale: infarto miocardico recente, insufficienza cardiaca o respiratoria;
• condizioni acute che aggravano il rischio di funzionalità renale compromessa: somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto contenenti iodio, infezioni gravi, shock, disidratazione;
• lesioni infettive, interventi chirurgici importanti, ustioni estese, traumi e altre condizioni che richiedono terapia insulinica;
• acidosi lattica (compresi i dati nella storia);
• intossicazione acuta da alcol, alcolismo cronico;
• dieta ipocalorica (meno di 1000 kcal al giorno);
• età fino a 18 anni;
• gravidanza e allattamento;
• uso combinato con miconazolo (a causa dell'aggravamento del rischio di ipoglicemia, fino allo sviluppo del coma);
• ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco, nonché ad altri derivati della sulfonilurea.

Controindicazioni relative (l'uso di compresse Metglib è richiesto con estrema cautela): malattie della ghiandola tiroidea (con disfunzione non compensata); ipofunzione della ghiandola pituitaria anteriore; insufficienza surrenalica; sindrome febbrile; età superiore ai 70 anni.

Metglib, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Le compresse di Metglib vengono assunte per via orale.

La dose del farmaco, il regime di utilizzo e la durata della terapia sono determinati dal medico curante, tenendo conto dello stato del metabolismo dei carboidrati e della concentrazione plasmatica del glucosio nel sangue.

Nella maggior parte dei casi, Metglib viene assunto in una dose giornaliera iniziale di 1–2 compresse durante il pasto principale. In futuro, viene effettuato un aggiustamento graduale della dose per ottenere quello più efficace, che può fornire una normalizzazione stabile del livello di glucosio nel sangue. In questo caso, la dose giornaliera massima consentita non deve superare 6 compresse, suddivise in tre dosi.

Effetti collaterali

• sistema sanguigno e linfatico: raramente - trombocitopenia, leucopenia; estremamente raramente - anemia emolitica, agranulocitosi, pancitopenia e aplasia del midollo osseo (questi effetti collaterali scompaiono dopo l'interruzione del farmaco);
• sistema immunitario: estremamente raro - shock anafilattico; reazioni di ipersensibilità crociata ai sulfonamidi e ai loro derivati;
• metabolismo ed errori nutrizionali: ipoglicemia; raramente - attacchi di porfiria cutanea e porfiria epatica; estremamente raramente - acidosi lattica (in assenza di trattamento urgente, può portare a un'elevata mortalità); con l'uso prolungato di metformina - una diminuzione dell'assorbimento della vitamina B ₁₂, che porta a una diminuzione del suo livello nel siero del sangue (se viene rilevata anemia megaloblastica, si dovrebbe tenere conto della probabilità di una tale eziologia di questa malattia); in caso di utilizzo di etanolo, una reazione simile al disulfiram (intolleranza all'etanolo);
• sistema nervoso: spesso - disturbi del gusto (sapore metallico in bocca);
• organo della vista: deficit visivo temporaneo (all'inizio del corso a causa di una diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue);
• apparato digerente: molto spesso - mancanza di appetito, vomito, dolore addominale, nausea, diarrea (i sintomi si osservano più spesso all'inizio della terapia e, di regola, scompaiono da soli; per prevenire il loro sviluppo, dovresti prendere una dose giornaliera in 2 o 3 dosi e, se necessario, aumentare gradualmente la dose); estremamente raramente - cambiamenti negli indicatori di attività epatica o epatite (è necessario interrompere il trattamento);
• pelle e tessuti sottocutanei: raramente - orticaria, prurito, eruzione maculopapulare; estremamente raro: fotosensibilità, vasculite allergica cutanea / viscerale, dermatite esfoliativa, polimorfismo eritema;
• dati di laboratorio e strumentali: raramente - un aumento del siero da un grado medio a moderato di urea e creatinina; estremamente raro: iponatriemia.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Metglib, può verificarsi ipoglicemia a causa della glibenclamide inclusa nella sua composizione. Segni da lievi a moderati di questa condizione patologica senza perdita di coscienza e sintomi neurologici possono essere rimossi dopo il consumo immediato di zucchero. In questo caso è necessario aggiustare la dose e / o cambiare la dieta.

Se c'è lo sviluppo di una grave ipoglicemia, manifestata da parossismo, altri disturbi neurologici o coma, è necessario un ricovero urgente. Se si sospetta ipoglicemia o immediatamente dopo la sua rilevazione, si deve somministrare un'infusione endovenosa di soluzione di destrosio prima del ricovero. Per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia, dopo che il paziente ha ripreso conoscenza, ha bisogno di mangiare cibo ricco di carboidrati digeribili.

La clearance plasmatica della glibenclamide può aumentare in presenza di malattie del fegato, poiché questa sostanza forma un legame attivo con le proteine del sangue, il farmaco non viene eliminato durante la dialisi. A causa della metformina nella composizione di Metglib, sullo sfondo di un sovradosaggio prolungato o con fattori di rischio associati esistenti, è possibile lo sviluppo di acidosi lattica, una condizione che richiede cure mediche urgenti. Un trattamento efficace per questa complicanza è l'emodialisi, che rimuove il lattato e la metformina.

istruzioni speciali

La terapia con Metglib deve essere eseguita solo sotto la supervisione di un medico. Nel corso del trattamento, è necessario seguire rigorosamente le raccomandazioni del medico sull'aderenza alla nutrizione concomitante e all'autocontrollo dei livelli di glucosio nel sangue. È necessario monitorare regolarmente il livello di glucosio a digiuno e dopo aver mangiato.

Durante l'assunzione di Metglib, a causa dell'accumulo di metformina, una reazione avversa così grave come l'acidosi lattica è stata registrata estremamente raramente. Questa complicanza si è manifestata durante il trattamento con metformina in pazienti con grave insufficienza renale. È inoltre necessario prendere in considerazione altri fattori di rischio concomitanti per lo sviluppo di acidosi lattica, che includono: chetosi, controllo inadeguato del diabete mellito, abuso di alcol, digiuno prolungato, insufficienza epatica da lieve a moderata e altre condizioni associate a grave ipossia.

Segni di complicanze possono essere disturbi come crampi muscolari, accompagnati da dolore addominale, disturbi dispeptici e malessere grave. In caso di acidosi lattica grave, possono verificarsi ipossia, ipotermia, dispnea acidotica, coma. I parametri diagnostici di laboratorio includono: livelli plasmatici di lattato superiori a 5 mmol / L, pH del sangue basso, maggiore gap anionico e rapporto lattato / piruvato aumentato.

Poiché uno dei componenti attivi di Metglib è glibenclamide, quando si utilizza il farmaco, il rischio di ipoglicemia è aggravato. La sua comparsa può essere prevenuta con un graduale aggiustamento della dose dopo l'inizio del ciclo di terapia. Il trattamento con il farmaco è consentito solo nei pazienti che aderiscono a un regime alimentare appropriato (colazione inclusa). Il consumo regolare di carboidrati è particolarmente importante, poiché la minaccia di ipoglicemia aumenta in caso di pasti tardivi, assunzione insufficiente o sbilanciata di carboidrati nel corpo. La probabilità di questo effetto collaterale aumenta dopo un'attività fisica intensa / prolungata, nel caso di una dieta ipocalorica, quando si bevono bevande contenenti etanolo o quando si assumono insieme agenti ipoglicemizzanti.

A causa delle reazioni compensatorie dovute all'ipoglicemia, possono comparire i seguenti disturbi: sensazione di paura, aumento della sudorazione, ipertensione, tachicardia, palpitazioni, aritmia, angina pectoris. Questi ultimi effetti possono non essere osservati con il lento sviluppo dell'ipoglicemia, la presenza di neuropatia autonomica o sullo sfondo dell'uso concomitante di simpaticomimetici, β-bloccanti, reserpina, clonidina o guanetidina.

Inoltre, nei pazienti con diabete mellito, i sintomi dell'ipoglicemia possono includere: nausea, vomito, fame, mal di testa, grave affaticamento, vertigini, aggressività, agitazione, disturbi del sonno, ridotta concentrazione e reazioni psicomotorie, disturbi del linguaggio, tremori, disturbi visivi, convulsioni, paralisi e parestesie, delirio, confusione, depressione, incoscienza, sonnolenza, bradicardia e respiro superficiale.

Per ridurre il rischio di ipoglicemia, la selezione della dose individuale e le corrette istruzioni per il paziente giocano un ruolo importante. Se si verificano episodi ricorrenti di ipoglicemia, che sono gravi o dovuti all'ignoranza dei sintomi, deve essere preso in considerazione il trattamento con altri farmaci antidiabetici.

Fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'ipoglicemia:

• assunzione di cibo irregolare, cattiva alimentazione, digiuno o cambiamenti nella dieta;
• l'uso simultaneo di alcol, specialmente sullo sfondo del digiuno;
• grave insufficienza epatica;
• insufficienza renale;
• squilibrio tra attività fisica e assunzione di carboidrati;
• funzione insufficiente della tiroide, delle ghiandole surrenali e della ghiandola pituitaria;
• rifiuto o incapacità del paziente (si riferisce principalmente a pazienti anziani) di interagire con il medico e di aderire alle raccomandazioni riportate nelle istruzioni;
• Overdose di Metglib;
• somministrazione combinata con farmaci individuali.

Se è necessario un intervento chirurgico o per un altro motivo che richiede lo scompenso del diabete mellito, il paziente può essere temporaneamente trasferito alla terapia insulinica.

I sintomi dell'iperglicemia possono includere sete grave, aumento della minzione e pelle secca.

Dovresti interrompere l'assunzione di Metglib 48 ore prima di un intervento chirurgico elettivo o di un esame a raggi X con agente di contrasto contenente iodio per via endovenosa. Si consiglia di riprendere la terapia con il farmaco 48 ore dopo l'operazione o lo studio, a condizione che i reni funzionino normalmente.

Se durante il trattamento si verifica un'infezione broncopolmonare o un'infezione degli organi genito-urinari, è necessario consultare uno specialista.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

In considerazione del possibile sviluppo di ipoglicemia durante la terapia, è necessario prestare attenzione quando si guidano veicoli e si gestiscono meccanismi complessi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Metglib è controindicato per le donne in gravidanza. Durante il periodo di terapia, è necessario informare il medico curante della gravidanza pianificata o del suo inizio, poiché in questi casi è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e trasferire il paziente all'insulina.

Durante l'allattamento, l'uso di Metglib è controindicato, a causa della mancanza di informazioni sulla sua capacità di essere escreto nel latte materno. Se è necessario assumere il farmaco durante l'allattamento, interrompere l'allattamento o passare alla terapia insulinica.

Uso infantile

Il trattamento con Metglib è controindicato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Nei pazienti con ridotta attività renale, la clearance renale della metformina, come CC, diminuisce, tuttavia aumenta il T _1/2, che provoca un aumento dei livelli plasmatici di metformina nel sangue. Il ricevimento di Metglib è controindicato nei pazienti con insufficienza renale o compromissione funzionale dei reni, il cui valore CC è inferiore a 60 ml / min.

A causa del fatto che la metformina viene escreta dai reni, prima di iniziare il corso della terapia e regolarmente durante il trattamento con Metglib, è necessario stabilire i livelli di CC e / o creatinina sierica nel sangue. In pazienti con funzionalità renale normale, tali esami sono raccomandati almeno una volta all'anno. Negli anziani o nei pazienti con CC, raggiungendo il limite superiore della norma - 2-4 volte l'anno. Particolare attenzione deve essere prestata in caso di possibile rischio di compromissione della funzionalità renale, ad esempio nei pazienti anziani o all'inizio di una terapia antipertensiva concomitante, nonché quando si utilizzano diuretici o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Per violazioni della funzionalità epatica

Il trattamento con il farmaco è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica, poiché sullo sfondo di questo disturbo è possibile un cambiamento nella farmacocinetica e / o farmacodinamica di Metglib, che può causare lo sviluppo di ipoglicemia prolungata.

Uso negli anziani

Metglib non deve essere assunto da persone di età superiore a 60 anni che svolgono lavori fisici pesanti, poiché ciò aumenta il rischio di acidosi lattica.

Nei pazienti di età superiore ai 70 anni, la terapia farmacologica deve essere eseguita con cautela, in considerazione dell'aggravamento della minaccia di ipoglicemia.

Interazioni farmacologiche

Si sconsiglia di utilizzare Metglib in combinazione con le seguenti sostanze / agenti:

• fenilbutazone: l'effetto ipoglicemizzante dei derivati della sulfonilurea aumenta per la sostituzione di questi ultimi con questa sostanza nei siti di legame alle proteine e / o per una diminuzione della loro escrezione; si consiglia di utilizzare altri farmaci antinfiammatori o per migliorare l'autocontrollo dei livelli glicemici; se necessario, questa combinazione durante la terapia e dopo il completamento del trattamento con fenilbutazone, la dose del farmaco antidiabetico deve essere aggiustata;
• etanolo: se combinato con glibenclamide, le reazioni simili al disulfiram sono raramente registrate; l'alcol può causare un aumento dell'azione ipoglicemica sopprimendo le reazioni compensatorie o rallentando la sua inattivazione metabolica, che può provocare un coma ipoglicemico; deve essere evitato durante il trattamento con Metglib, l'assunzione di bevande e farmaci contenenti alcol etilico;
• bosentan: il rischio di azione epatotossica è aggravato se combinato con glibenclamide, l'effetto ipoglicemico di quest'ultima può essere indebolito.

Si deve usare cautela quando si usa Metglib in combinazione con le seguenti sostanze / agenti (può essere necessario un aggiustamento della dose durante la terapia di associazione e dopo il suo completamento, così come l'autocontrollo della glicemia):

• clorpromazina (in una dose giornaliera di 100 mg): il livello di glicemia aumenta a causa di una diminuzione del rilascio di insulina;
• tetracosactide, glucocorticosteroidi (GCS): il livello di glucosio nel sangue aumenta in alcuni casi, accompagnato da chetosi, poiché GCS porta ad una diminuzione della tolleranza al glucosio;
• danazolo: si nota il suo effetto iperglicemico; è necessario il controllo dei livelli glicemici;
• Agonisti β ₂ -adrenergici: aumenta il livello di glucosio nel sangue per stimolazione dei recettori β ₂ -adrenergici; è necessario controllare la concentrazione di glucosio nel sangue, è possibile passare alla terapia insulinica;
• captopril, enalapril e altri inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE): c'è una diminuzione della glicemia;
• diuretici: aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue; se usato con metformina, la minaccia di acidosi lattica è aggravata in caso di sviluppo di insufficienza renale funzionale dovuta all'azione dei diuretici, in particolare dei diuretici dell'ansa;
• beta-bloccanti non selettivi: l'incidenza e la gravità dell'ipoglicemia associata all'uso di glibenclamide aumenta;
• fluconazolo: aumenta l'emivita della glibenclamide e la probabilità di sintomi di ipoglicemia;
• desmopressina: c'è una diminuzione dell'effetto antidiuretico di questa sostanza;
• fluorochinoloni, cloramfenicolo; anticoagulanti derivati dalla cumarina; agenti antibatterici del gruppo sulfonamide, inibitori delle monoamino ossidasi (MAO), agenti ipolipidemici del gruppo fibrato, disopiramide, pentossifillina: aumenta il rischio di ipoglicemia in combinazione con glibenclamide.

Analoghi

Gli analoghi di Metglib sono Metglib Force, Glukovans, Bagomet Plus, Glibomet, Gluconorm Plus, Gluconorm, Glibenfazh, ecc.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in un luogo protetto dalla luce e dall'umidità, fuori dalla portata dei bambini, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

Il periodo di validità è di 2 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Metglib

Su siti medici specializzati, i pazienti lasciano recensioni sia positive che negative su Metglib. Nella maggior parte di essi, si nota che con dosaggi terapeutici selezionati in modo ottimale, si ottengono buoni risultati di trattamento. Tuttavia, poiché i pazienti con diabete mellito assumono spesso questo farmaco in combinazione con altri farmaci ipoglicemizzanti, non possono fornire una valutazione oggettiva dell'efficacia di Metglib. Tutti coloro che soffrono di diabete mellito sono unanimi su una cosa: quando si cura questa malattia, solo il medico curante dovrebbe prescrivere un farmaco, impostare dosi e regimi di dosaggio.

Come svantaggi, di solito fanno riferimento a un ampio elenco di controindicazioni e reazioni avverse. Il costo di Metglib è principalmente chiamato abbordabile.

Prezzo per Metglib nelle farmacie

Prezzo per Metglib, compresse rivestite con film (400 mg + 2,5 mg), per confezione contenente 40 pz. può essere compreso tra 180 e 260 rubli.

Metglib: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Metglib Force 2,5 mg + 500 mg compresse rivestite con film 30 pz. RUB 81 Acquistare

Metglib Force compresse p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 pezzi. 155 RUB Acquistare

Metglib compresse p.p. 400 mg + 2,5 mg 40 pz. 225 RUB Acquistare

Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!