Mirapex
Mirapex: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Interazioni farmacologiche
- 13. Analoghi
- 14. Termini e condizioni di conservazione
- 15. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 16. Recensioni
- 17. Prezzo in farmacia
Nome latino: Mirapex
Codice ATX: N04BC05
Principio attivo: pramipexolo (Pramipexole)
Produttore: Boehringer Ingelheim Pharma (Germania)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-26
Prezzi nelle farmacie: da 83 rubli.
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Mirapex è un farmaco per il trattamento sintomatico di gravi lesioni idiopatiche del sistema nervoso centrale.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Mirapex:
- Compresse da 0,25 mg: ovali, con bordo smussato, piatte su entrambi i lati, bianche; da un lato, su entrambi i lati, i rischi profondi, la marcatura "P7", dall'altro - su entrambi i lati, i rischi che segnano il logo aziendale - “BI” (10 compresse in blister PA / Alluminio / PVC, 3 blister in una scatola di cartone);
- Compresse da 1 mg: rotonde, con un bordo smussato, piatte su entrambi i lati, bianche; su uno dei lati, su entrambi i lati, i rischi profondi, la marcatura "P9", sull'altro - su entrambi i lati, i rischi che contrassegnano il logo aziendale - "BI" (10 compresse in blister PA / Alluminio / PVC, 3 blister in una scatola di cartone).
Composizione di 1 compressa:
- Principio attivo: pramipexolo dicloridrato monoidrato 0,25 mg o 1 mg (corrisponde al contenuto di pramipexolo base - 0,18 o 0,7 mg);
- Componenti ausiliari: amido di mais, mannitolo, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, povidone.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il principio attivo di Mirapex, pramipexolo, è un agonista dei recettori della dopamina. Con elevata specificità e selettività, si lega ai recettori della dopamina del sottogruppo D2, l'affinità più pronunciata si nota per i recettori D3.
A causa della stimolazione dei recettori della dopamina nello striato, nella malattia di Parkinson c'è una diminuzione del deficit dell'attività motoria. Il pramipexolo inibisce la sintesi, il rilascio e il metabolismo della dopamina. La sostanza fornisce protezione ai neuroni dopaminergici dalla degenerazione, che si verifica in risposta alla neurotossicità o ischemia della metanfetamina.
Nel trattamento della sindrome delle gambe senza riposo, non è stato stabilito l'esatto meccanismo d'azione del pramipexolo. Nonostante il fatto che la fisiopatologia della sindrome delle gambe senza riposo non sia completamente compresa, ci sono prove neurofarmacologiche che il processo primario colpisce il sistema dopaminergico. Come risultato di studi, è stato stabilito che la disfunzione dopaminergica presinaptica moderata nello striato è probabilmente coinvolta nella patogenesi della sindrome delle gambe senza riposo.
Il pramipexolo aiuta a proteggere i neuroni dagli effetti neurotossici della levodopa. Diminuisce la secrezione di prolattina in modo dose-dipendente.
Durante un lungo ciclo di terapia (più di 3 anni) per la malattia di Parkinson, non sono stati riscontrati segni di diminuzione dell'efficacia. Quando si utilizza Mirapex in pazienti con sindrome delle gambe senza riposo, la sua efficacia è stata mantenuta per un anno.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale di Mirapex, il pramipexolo viene rapidamente e completamente assorbito. La biodisponibilità assoluta è superiore al 90%, la C max (concentrazione massima) nel plasma viene raggiunta in 1-3 ore. Se assunto contemporaneamente al cibo, il tasso di assorbimento diminuisce, ma l'assunzione di cibo non ha effetto sul volume di assorbimento totale. Il pramipexolo è caratterizzato da una variabilità relativamente piccola nella concentrazione tra i pazienti e da una cinetica lineare.
La sostanza si lega alle proteine in misura molto insignificante (fino al 20%), ha un grande Vd (volume di distribuzione) - 400 litri. È metabolizzato solo in piccola misura.
Circa il 90% della dose viene escreto attraverso i reni (invariato - 80%), meno del 2% si trova nelle feci. La clearance totale della sostanza è di circa 500 ml / min, la clearance renale è di circa 400 ml / min. Il T 1/2 (emivita) varia da 8 a 12 ore (rispettivamente nei pazienti giovani e anziani).
Indicazioni per l'uso
- Parkinsonismo (morbo di Parkinson) - per la monoterapia sintomatica o come parte di un trattamento complesso con levodopa;
- Sindrome delle gambe senza riposo idiopatica - per terapia sintomatica.
Controindicazioni
Assoluto:
- Allattamento (periodo di allattamento al seno);
- Bambini e adolescenti fino a 18 anni;
- Ipersensibilità al pramipexolo, altri componenti del farmaco.
Relativo (le compresse di Mirapex sono prese con cautela, a causa della maggiore probabilità di effetti collaterali):
- Insufficienza renale;
- Ipotensione arteriosa;
- Gravidanza (il farmaco viene utilizzato in caso di un eccesso significativo del beneficio atteso per la madre rispetto al potenziale rischio per il feto).
Istruzioni per l'uso di Mirapex: metodo e dosaggio
Le compresse di Mirapex vengono assunte per via orale, indipendentemente dall'assunzione di cibo, lavate con acqua.
La dose giornaliera deve essere equamente suddivisa in 3 dosi.
All'inizio della terapia, si consiglia una dose giornaliera di 0,375 mg, che viene gradualmente aumentata ogni 5-7 giorni fino a ottenere il massimo effetto terapeutico.
È necessario osservare il seguente schema per aumentare la dose di Mirapex:
- I settimana: 0,375 mg al giorno, suddivisi in 3 dosi da 0,125 mg;
- II settimana: 0,75 mg al giorno, suddivisa in 3 dosi da 0,25 mg;
- III settimana: 1,5 mg al giorno, suddiviso in 3 dosi da 0,5 mg.
Se si raccomanda un ulteriore aumento della dose giornaliera, aggiungere 0,75 mg ogni settimana fino a raggiungere il valore massimo consentito - 4,5 mg al giorno.
Per la terapia di mantenimento, la dose giornaliera individuale varia da 0,375 a 4,5 mg. Indipendentemente dallo stadio della malattia, l'efficacia di Mirapex è stata rilevata ad una dose giornaliera di 1,5 mg, mentre è possibile che in alcuni casi, assumere più di 1,5 mg del farmaco al giorno possa avere un effetto terapeutico aggiuntivo, soprattutto nelle fasi successive della malattia, quando le dosi la levodopa è ridotta.
La fine del trattamento con pramipexolo deve essere effettuata gradualmente nell'arco di diversi giorni.
I pazienti che usano Mirapex come parte di una terapia di associazione con levodopa, durante il ciclo di mantenimento, così come con un aumento della dose di pramipexolo, la dose di levodopa deve essere ridotta per evitare un aumento della stimolazione dopaminergica.
La terapia iniziale in pazienti con insufficienza renale con CC ≥ 50 ml / min non richiede una diminuzione della dose giornaliera. Se il CC è compreso tra 20 e 50 ml / min, l'assunzione inizia con una dose giornaliera di 0,25 mg, divisa per 2 volte per 0,125 mg. Con CC ≤ 20 ml / min, il trattamento inizia con 0,125 mg una volta al giorno.
Quando la funzionalità renale si deteriora durante la terapia di mantenimento, la dose giornaliera di pramipexolo deve essere ridotta della stessa percentuale di diminuzione del CC (ad esempio, CC è inferiore al 30%, quindi la dose giornaliera di pramipexolo deve essere ridotta del 30%).
Con CC da 20 a 50 ml / min, la dose giornaliera di Mirapex può essere suddivisa in due dosi e, se CC è ≤ 20 ml / min, può essere assunta alla volta.
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Mirapex per i pazienti con insufficienza epatica.
Effetti collaterali
La stitichezza (stitichezza) e la sonnolenza sono registrate come le reazioni avverse più frequenti durante la terapia con Mirapex nelle prime fasi della malattia. Nelle fasi successive della malattia, quando il pramipexolo viene assunto in combinazione con levodopa, le allucinazioni e la discinesia sono più comuni. Questi effetti indesiderati diminuiscono con il proseguimento del trattamento e nausea, costipazione e discinesia tendono a scomparire.
Altre reazioni collaterali di Mirapex da sistemi e organi:
- Sistema nervoso: ZNS - sindrome neurolettica maligna (acatisia, rigidità muscolare, ipertermia, coscienza alterata, pensiero alterato, labilità autonomica), confusione, insonnia, vertigini, sindrome extrapiramidale, delirio, amnesia, astenia, atassia, ipestesia, distonia, tremore depressione, mioclono, ansia, ipocinesia, stato d'animo suicida;
- Sistema muscoloscheletrico: crampi muscolari alle gambe, ipertonicità muscolare, contrazioni muscolari, borsite, artrite, miastenia grave, dolore al collo, dolore toracico, dolore alla colonna lombare e sacrale;
- Apparato digerente: diminuzione dell'appetito, dispepsia, disfagia, dolore addominale, diarrea, flatulenza, vomito, bocca secca;
- Sistema respiratorio: sinusite, faringite, rinite, mancanza di respiro, sindrome simil-influenzale, cambio di voce, aumento della tosse;
- Sistema genito-urinario: infezioni del tratto urinario, minzione frequente;
- Sistema cardiovascolare: aritmie, tachicardia, angina pectoris, ipotensione ortostatica, aumento dell'attività dell'enzima CPK (creatinfosfochinasi);
- Organi di senso: paralisi dell'accomodazione, congiuntivite, diplopia, aumento della pressione intraoculare, cataratta, disturbi dell'udito;
- Reazioni allergiche, altro: fibrosi retroperitoneale, ipertermia, versamento pleurico, infiltrazione polmonare, perdita di peso, iperidrosi, edema periferico, diminuzione o aumento della libido.
Sono stati descritti episodi di desiderio patologico di gioco d'azzardo durante l'assunzione di pramipexolo, soprattutto a dosi elevate, che si sono verificati dopo la sospensione del farmaco.
Lo sviluppo di ipotensione arteriosa nel caso dell'assunzione di Mirapex è stato notato non più spesso che dall'uso di un placebo. La comparsa di ipotensione arteriosa è stata osservata in alcuni pazienti all'inizio della terapia, soprattutto in caso di aumento troppo rapido della dose del farmaco.
Overdose
Non ci sono prove di un grave sovradosaggio.
Possibili sintomi: vomito, nausea, allucinazioni, ipercinesia, diminuzione della pressione sanguigna, agitazione (disturbi caratteristici del profilo farmacodinamico degli agonisti del recettore della dopamina).
Terapia: lavanda gastrica, trattamento sintomatico, osservazione dinamica.
Non esiste un antidoto per Mirapex. L'efficacia dell'emodialisi non è stata stabilita. Quando compaiono segni di eccitazione del sistema nervoso centrale, possono essere prescritti antipsicotici.
istruzioni speciali
Gli effetti collaterali più noti della terapia con agonisti della dopamina e della levodopa sono confusione e allucinazioni. Si noti che la combinazione di levodopa e Mirapex nelle fasi successive della malattia ha causato più spesso allucinazioni rispetto alla monoterapia con pramipexolo nelle fasi iniziali.
I pazienti e i loro caregiver devono essere informati che la terapia farmacologica dopaminergica può causare comportamenti anormali con sintomi di azioni compulsive e impulsive: iperfagia (tendenza a mangiare troppo), acquisto patologico (desiderio compulsivo di comprare), ipersessualità e voglie patologiche per il gioco d'azzardo. Se compaiono tali effetti, si deve decidere di ridurre la dose di Mirapex o di interrompere gradualmente la terapia.
Nei disturbi psicotici, la prescrizione di agonisti della dopamina con pramipexolo è consentita solo dopo una valutazione preliminare completa del rapporto rischio / beneficio. Deve essere evitato l'uso concomitante di antipsicotici con pramipexolo.
Dopo un certo tempo dall'inizio del ricovero o immediatamente dopo la nomina di Mirapex (in caso di menomazioni visive), dovresti essere controllato da un oftalmologo.
Nelle patologie cardiovascolari gravi, è necessario prestare attenzione durante l'assunzione di Mirapex, poiché esiste la possibilità di ipotensione ortostatica dovuta all'assunzione di farmaci dopaminergici. Si raccomanda il controllo della pressione sanguigna (PA), soprattutto all'inizio del ciclo di terapia.
È necessario tenere conto della probabilità dell'effetto sedativo di Mirapex, che può essere osservato in qualsiasi momento durante il processo di trattamento. Esistono prove attendibili di pazienti che si addormentano durante le attività quotidiane, che sono diventate causa di incidenti.
A seguito di studi epidemiologici, è stato rivelato che con la malattia di Parkinson, il rischio di sviluppare il melanoma è 2-6 volte più alto. Non è noto con certezza se questa maggiore probabilità sia una conseguenza della malattia stessa o sia associata all'uso di farmaci usati per trattare il parkinsonismo. I pazienti e i loro caregiver dovrebbero essere istruiti sull'aumentato rischio di sviluppare il melanoma.
Nel parkinsonismo, in caso di interruzione improvvisa del trattamento, si osserva un complesso di sintomi, simile alle manifestazioni della sindrome neurolettica maligna.
La terapia della sindrome delle gambe senza riposo con farmaci dopaminergici può causare la sua intensificazione, che è caratterizzata da una manifestazione precoce dei sintomi nel tempo (prima serata o anche il pomeriggio), nonché un aumento di questa sintomatologia e la diffusione degli effetti ad altri arti. Tuttavia, secondo i risultati di uno studio speciale, non vi era alcuna differenza significativa nel rafforzamento del quadro clinico tra i pazienti che assumevano pramipexolo e il gruppo placebo.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Il medico curante è obbligato a informare i pazienti sulla probabilità di allucinazioni, principalmente visive, e sullo sviluppo di effetti sedativi, incl. sonnolenza e addormentarsi durante le attività quotidiane, che possono influire sulla guida. A questo proposito, non è consigliabile lavorare con meccanismi complessi e guidare veicoli prima di aver acquisito una sufficiente esperienza nel trattamento di Mirapex, che consente di valutare il suo effetto sull'attività intellettuale e / o motoria. In caso di aumento della sonnolenza o di addormentamento spontaneo nelle attività quotidiane, ad esempio durante la comunicazione, il mangiare, ecc., Le attività che richiedono maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie dovrebbero essere abbandonate e un medico dovrebbe essere consultato.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- gravidanza: Mirapex deve essere usato sotto controllo medico;
- periodo di allattamento: la terapia è controindicata.
Uso infantile
La terapia con Mirapex è controindicata per i pazienti di età inferiore a 18 anni.
Con funzionalità renale compromessa
Mirapex con insufficienza renale deve essere usato con cautela.
Interazioni farmacologiche
Il pramipexolo si lega in modo insignificante (<20%) alle proteine plasmatiche ed è biotrasformato, per cui è improbabile la sua interazione con altre sostanze / farmaci che influenzano l'escrezione attraverso la biotrasformazione o il legame alle proteine.
È possibile interagire con il pramipexolo di inibitori della secrezione attiva di farmaci cationici attraverso i tubuli renali (cimetidina), o sostanze escrete per secrezione attiva attraverso i tubuli renali, che si esprime in una diminuzione della clearance di uno o di entrambi i farmaci. Con l'uso simultaneo di Mirapex con tali farmaci (compresa l'amantadina), si raccomanda di monitorare i sintomi di un'eccessiva stimolazione della dopamina: agitazione, discinesia o allucinazioni. In questi casi, la dose deve essere ridotta.
La levodopa e la selegilina non hanno alcun effetto sulla farmacocinetica del pramipexolo che, a sua volta, non influenza l'assorbimento o l'eliminazione della levodopa.
L'interazione farmacologica tra anticolinergici e amantadina non è stata studiata, ma si presume che sia possibile, poiché i farmaci hanno un meccanismo di escrezione simile. Poiché gli anticolinergici sono principalmente metabolizzati, le interazioni con il pramipexolo sono improbabili.
In caso di aumento della dose di pramipexolo, è necessario ridurre la dose di levodopa, ma allo stesso dosaggio vengono assunti altri farmaci antiparkinsoniani.
A causa dei possibili effetti cumulativi, si raccomanda di prestare attenzione durante l'assunzione di etanolo, altri psicolettici e farmaci che aumentano la concentrazione plasmatica di pramipexolo (cimetidina), in combinazione con Mirapex.
È necessario evitare di assumere pramipexolo contemporaneamente a sostanze / farmaci antipsicotici, ad esempio, in caso di antagonismo atteso.
Analoghi
Gli analoghi di Mirapex sono: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini, in un luogo asciutto e buio a temperature fino a 30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Mirapex
Le recensioni di Mirapex indicano la sua alta efficienza e migliore tolleranza rispetto agli analoghi. Tuttavia, si nota che il farmaco crea dipendenza; durante un lungo corso, l'efficacia del farmaco diminuisce gradualmente, il che richiede la sua cancellazione.
Prezzo per Mirapex nelle farmacie
Prezzo approssimativo per compresse Mirapex 30 pz. nella confezione: dosaggio 0,25 mg - 251-302 rubli; dosaggio di 1 mg - 898-1048 rubli.
Mirapex: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Mirapex PD 0,375 mg compresse a rilascio prolungato 10 pz. 83 rbl. Acquistare |
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Mirapex PD compresse ad azione prolungata 0,375 mg 10 pz. 141 r Acquistare |
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Mirapex 0,25 mg compresse 30 pz. 237 r Acquistare |
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Compresse Mirapex 0,25 mg 30 pz. 281 r Acquistare |
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Mirapex 1 mg compresse 30 pz. 932 RUB Acquistare |
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Mirapex PD 1,5 mg compresse a rilascio prolungato 30 pz. 1364 RUB Acquistare |
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Mirapex PD compresse ad azione prolungata 1.5mg 30 pz. 1552 RUB Acquistare |
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Mirapex PD 3 mg compresse a rilascio prolungato 30 pz. 2641 RUB Acquistare |
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Mirapex PD compresse ad azione prolungata 3mg 30 pz. 3103 RUB Acquistare |
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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
