Mukolvan
Mukolvan: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Interazioni farmacologiche
- 14. Analoghi
- 15. Termini e condizioni di conservazione
- 16. Termini di dispensa dalle farmacie
- 17. Recensioni
- 18. Prezzo in farmacia
Nome latino: Mucolvanum
Codice ATX: R05CB06
Principio attivo: ambroxol (ambroxol)
Produttore: azienda farmaceutica Zdorov'e (Ucraina), LLC Impianto sperimentale "GNTSLS" (Ucraina)
Descrizione e aggiornamento foto: 2018-11-26
Mucolvan è un agente mucolitico.
Forma e composizione del rilascio
Mukolvan viene rilasciato sotto forma di soluzione iniettabile: un liquido limpido e incolore (2 ml in una fiala di vetro, 5 fiale in un blister, 5 fiale o 2 blister in una scatola di cartone).
1 ml di soluzione contiene:
- principio attivo: ambroxol cloridrato - 7,5 mg;
- componenti aggiuntivi: acqua per preparazioni iniettabili, acido citrico monoidrato, sodio cloruro, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
È stato stabilito che l'ambroxolo cloridrato (il principio attivo di Mukolvan) aumenta la secrezione di muco nel tratto respiratorio, migliora il rilascio di surfattante polmonare e aumenta l'attività dell'epitelio ciliare. Queste proprietà della sostanza hanno un effetto benefico sulla secrezione di muco e sulla sua escrezione (clearance mucociliare). L'aumento della produzione di liquidi e l'aumento della clearance mucociliare favoriscono la clearance del muco e alleviano la tosse.
Studi in vitro hanno dimostrato che l'ambroxolo cloridrato riduce il numero di citochine, nonché il numero di cellule mononucleate e polimorfonucleate circolanti e associate ai tessuti.
Nel corso di molti studi preclinici è stata rilevata l'attività antiossidante dell'ambroxolo. Dopo aver utilizzato il principio attivo nell'espettorato e nelle secrezioni broncopolmonari, è stato osservato un aumento della concentrazione di antibiotici (cefuroxima, amoxicillina, eritromicina).
Farmacocinetica
La connessione dell'ambroxolo cloridrato con le proteine plasmatiche negli adulti è di circa il 90%, nei neonati del 60-70%. La sostanza attraversa la barriera placentare ed entra nei polmoni del feto. L'agente è caratterizzato da un elevato volume di distribuzione, pari a 410 litri, che indica un maggiore accumulo nei tessuti rispetto al plasma. Il livello di concentrazione della sostanza nei tessuti polmonari supera l'indicatore corrispondente nel plasma con un coefficiente superiore a 17.
Il processo di trasformazione metabolica avviene nel fegato principalmente attraverso la glucuronidazione, e in misura molto minore attraverso la scissione in acido dibromanthranilic (che è circa il 10% della dose somministrata), si formano anche altri piccoli metaboliti. Lo studio sui microsomi epatici ha dimostrato che l'enzima CYP3A4 è coinvolto nella biotrasformazione del principio attivo in acido dibromantranilico.
3 giorni dopo la somministrazione endovenosa (IV), circa il 4,6% della dose viene escreta immodificata, mentre nelle urine in forma coniugata, circa il 35,6%.
L'emivita (T ½) di una sostanza da plasma è in media di 10 ore. Nei neonati, dopo somministrazione endovenosa ripetuta, T ½ aumenta di circa 2 volte, il che indica una diminuzione della clearance.
Ambroxol attraversa la barriera emato-encefalica.
Indicazioni per l'uso
Secondo le istruzioni, Mukolvan è raccomandato per aumentare la produzione di surfattante polmonare nei neonati prematuri e nei neonati con sindrome da distress respiratorio.
Controindicazioni
L'uso di Mukolvan è controindicato in presenza di ipersensibilità all'ambroxolo cloridrato o ad altri componenti del farmaco.
Istruzioni per l'uso di Mukolvan: metodo e dosaggio
Mukolvan in fiale è destinato alla somministrazione endovenosa.
È stata stabilita l'efficacia della dose giornaliera di ambroxolo cloridrato, che è di 30 mg per 1 kg di peso corporeo. La dose giornaliera di Mukolvan viene somministrata come infusione endovenosa lenta in 4 dosi divise, mentre si raccomanda di iniettare ogni singola dose per via endovenosa per almeno 5 minuti utilizzando un dispositivo di infusione a pompa.
Immediatamente prima della somministrazione, il contenuto di 1–6 fiale deve essere diluito nella soluzione di Ringer o in soluzione fisiologica alla dose di 250–500 ml. La soluzione per infusione risultante dal momento della preparazione deve essere utilizzata entro 6 ore. Il corso della terapia è di 5 giorni.
Effetti collaterali
- tratto digerente: sbavando, secchezza delle fauci / gola, dolore addominale, costipazione, vomito, diarrea, nausea, dispepsia;
- sistema immunitario / pelle e tessuto adiposo sottocutaneo: reazioni anafilattiche (incluso shock), eritema, angioedema; prurito, eruzione cutanea, orticaria, altre reazioni di ipersensibilità; lesioni cutanee gravi: sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), sindrome di Stevens-Johnson;
- reni e sistema urinario: disturbi urinari;
- sistema respiratorio, organi del torace e mediastino: rinorrea, mancanza di respiro (come segno di una reazione di ipersensibilità);
- fenomeni generali e patologici nel sito di iniezione di Mukolvan: brividi, febbre, reazioni delle mucose.
Overdose
Finora non sono stati registrati i sintomi specifici del sovradosaggio di Mukolvan. In caso di errore medico o sovradosaggio accidentale, vengono annotati sintomi simili agli effetti collaterali noti che compaiono con l'uso del farmaco nelle dosi consigliate. Questa condizione può richiedere una terapia sintomatica.
istruzioni speciali
Se ci sono disturbi della motilità bronchiale e aumento della produzione di muco (anche a causa di una malattia rara come la discinesia ciliare primaria), Mukolvan deve essere usato con cautela, poiché può aumentare la produzione di muco.
È estremamente raro sullo sfondo della terapia con ambroxolo che sia stato notato lo sviluppo di gravi reazioni cutanee - sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell. Il verificarsi di questi effetti indesiderati nella maggior parte dei casi è associato alla malattia sottostante o all'uso concomitante di un altro farmaco. Con lo sviluppo di qualsiasi disturbo dalla pelle o dalle mucose, il trattamento con un agente mucolitico deve essere interrotto e un'urgente necessità di consultare uno specialista.
La concentrazione di sodio in una singola dose di Mucolvan è inferiore a 1 mmol (23 mg).
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
È stato riscontrato che l'ambroxolo attraversa la barriera placentare ed entra nel latte materno. Mukolvan è raccomandato per l'uso solo nei neonati prematuri e nei neonati.
Uso infantile
Un agente mucolitico è prescritto secondo le indicazioni per neonati prematuri e neonati.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di grave disfunzione renale, si può verificare un accumulo di metaboliti dell'ambroxolo formati nel fegato sotto forma di glucuronidi e acido dibromantranilico. I pazienti in questo gruppo a rischio devono essere trattati con estrema cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
Con gravi danni al fegato, la clearance dell'ambroxolo si riduce del 20-40%. Si consiglia ai pazienti con grave malattia del fegato di usare Mukolvan con cautela.
Interazioni farmacologiche
Finora non sono state stabilite interazioni clinicamente significative del farmaco con altri farmaci / agenti.
Con l'uso simultaneo di Mukolvan con farmaci che sopprimono la tosse, può verificarsi un accumulo eccessivo di muco a causa dell'inibizione del riflesso della tosse. Pertanto, tali combinazioni sono consentite solo su prescrizione del medico curante, dopo un'attenta valutazione del rapporto tra i benefici attesi e i potenziali rischi derivanti dall'uso di questi fondi.
Mukolvan deve essere diluito solo nelle soluzioni specificate nella sezione "Metodo di somministrazione e dosaggio". Il farmaco non deve essere miscelato con altri farmaci, poiché ciò può portare alla formazione di miscele con un pH elevato (superiore a 6,3) e causare la precipitazione di Ambroxol cloridrato sotto forma di una base libera.
Analoghi
Gli analoghi di Mukolvan sono: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.
Termini e condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C, fuori dalla portata dei bambini.
La durata di conservazione è di 5 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Mukolvane
Nelle revisioni di Mukolvan, nella stragrande maggioranza dei casi, viene confermata la sua efficacia nel trattamento della tosse. Sebbene le istruzioni non descrivano la via di somministrazione inalatoria del farmaco, in quasi tutte le revisioni i pazienti indicano l'elevata efficacia di Mukolvan quando utilizzato per l'inalazione attraverso un nebulizzatore. Questo metodo di utilizzo del farmaco nei bambini e negli adulti fornisce la penetrazione diretta del farmaco nei piccoli bronchioli e negli alveoli, che ne migliora significativamente l'effetto, favorisce lo scarico e l'escrezione dell'espettorato, allevia il processo infiammatorio e facilita la respirazione.
La fiala con la soluzione, per mantenere la sua sterilità, deve essere aperta solo prima dell'inalazione. Nel serbatoio del nebulizzatore, come indicato nelle revisioni, il farmaco deve essere iniettato in dosi a seconda dell'età del paziente: bambini sotto i 6 anni - 1 ml di soluzione (½ fiala), bambini sopra i 6 anni - 2 ml di soluzione (1 fiala). La quantità richiesta del farmaco prima della procedura deve essere diluita in 2-4 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. I genitori di piccoli pazienti raccomandano di respirare attraverso la maschera per 5-8 minuti e solo se la temperatura corporea non supera i 37,5 ° C. I bambini di età inferiore a 2 anni devono essere inalati non più di 2 volte al giorno, i bambini di 2-6 anni - non più di 2-3 volte, i bambini di età superiore a 6 anni - non più di 3 volte.
Alcuni adulti usano il farmaco anche per inalazione, mentre si consiglia di diluire il contenuto della fiala (2 ml) in soluzione salina in un rapporto 1: 1. Si consiglia agli adulti di respirare attraverso un nebulizzatore 3-4 volte al giorno, la durata della procedura è di 8-10 minuti a intervalli di 3-4 ore. Il corso medio è di 5 giorni.
Prima di iniziare il trattamento con il farmaco, dovresti consultare il tuo medico.
Non ci sono lamentele sulla comparsa di effetti collaterali.
Prezzo per Mukolvan nelle farmacie
Il prezzo per Mukolvan in fiale (5 pz. In un pacco) può essere di 100–120 rubli.
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
