Nemulex
Nemuleks: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Nemulex
Codice ATX: M01AX17
Principio attivo: nimesulide (nimesulide)
Produttore: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Romania)
Descrizione e foto aggiornate: 20.11.2018
Prezzi in farmacia: da 80 rubli.
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Nemulex è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS); inibitore selettivo della COX-2.
Forma e composizione del rilascio
Nemulex è prodotto sotto forma di granuli per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale: giallastro; la sospensione risultante è di colore giallo pallido (2 g in una bustina laminata singola o doppia di pellicola a tre o quattro strati, in una scatola di cartone 2, 4, 6, 10, 20 o 30 bustine).
Contenuto di 1 bustina:
- principio attivo: nimesulide - 100 mg;
- componenti aggiuntivi: biossido di silicio colloidale (aerosil), macrogol cetostearato (Cremophor A25), saccarosio, acido citrico anidro, aroma arancia.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Nemulex - FANS, azione analgesica, antipiretica, antinfiammatoria e antipiastrinica; appartiene alla classe dei sulfonamidi. Il farmaco, a differenza dei FANS non selettivi, inibisce principalmente la cicloossigenasi-2 (COX-2), blocca la produzione di prostaglandine (Pg) nella zona infiammatoria e ha un lieve effetto soppressivo sulla COX-1 (meno spesso porta alla comparsa di effetti collaterali dovuti all'inibizione della produzione di Pg nei tessuti sani).
Farmacocinetica
La nimesulide (il principio attivo di Nemulex) se assunta per via orale è caratterizzata da un elevato assorbimento. L'assunzione di cibo riduce il tasso di assorbimento, ma non ne influenza il grado. La concentrazione massima (C max) della sostanza nel plasma sanguigno è 3,5–6,5 mg / l, il tempo per raggiungerla (TC max) è 1,5–2,5 ore.
Il 95% si lega alle proteine plasmatiche, l'1% alle lipoproteine, il 2% agli eritrociti e l'1% all'alfa 1- glicoproteina acida. Il grado di legame non è dose-dipendente, il volume di distribuzione (V d) è 0,19-0,35 l / kg. La nimesulide penetra bene nel liquido sinoviale e nell'ambiente acido del fuoco infiammatorio (rispettivamente 43 e 40%), attraversa abbastanza facilmente qualsiasi barriera istoematologica.
Il processo di trasformazione metabolica avviene nel fegato con la partecipazione attiva delle monoossigenasi tissutali, con conseguente formazione di 4-idrossinimesulide (25%), il principale metabolita della nimesulide. Questo prodotto di biotrasformazione della sostanza ha un'attività farmacologica simile, ma a causa di una diminuzione delle dimensioni delle molecole, può diffondersi rapidamente lungo il canale idrofobico della COX-2 al sito di legame attivo del gruppo metilico. Poiché la 4-idrossinimesulide appartiene a composti idrosolubili, il glutatione e le reazioni di coniugazione della seconda fase del metabolismo (solfatazione, glucuronidazione, ecc.) Non sono necessarie per la sua eliminazione. Emivita (T ½) la nimesulide è 1,56-4,95 ore, il suo metabolita principale - 2,89-4,78 ore, quest'ultimo viene escreto nella bile (35%) e nei reni (65%), subisce il ricircolo enteroepatico.
Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, così come nei pazienti anziani, non è stato osservato alcun cambiamento nel profilo farmacocinetico di nimesulide quando si utilizzano dosi singole e multiple / ripetute. Secondo i risultati di studi in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata [clearance della creatinina (CC) 30-80 ml / min] la C max di 4-idrossinimesulide e nimesulide non ha superato quella di volontari sani. L'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) e T½ erano maggiori del 50%, ma non andavano oltre i valori osservati nei volontari sani. Con somministrazioni ripetute, non è stato rilevato il cumulo di nimesulide.
Indicazioni per l'uso
- osteoartrite;
- artrite reumatoide;
- artrite di varia origine;
- mialgia;
- artralgia;
- tendinite;
- borsite;
- dolore post-traumatico e postoperatorio;
- mal di denti e mal di testa;
- algodismenorrea.
Secondo le istruzioni, Nemulex è raccomandato per l'uso per la terapia sintomatica, alleviando il dolore e riducendo l'infiammazione al momento del suo utilizzo. Il farmaco non ha alcun effetto sulla progressione della malattia.
Controindicazioni
Assoluto:
- grave insufficienza cardiaca;
- il periodo dopo l'operazione di innesto di bypass dell'arteria coronaria;
- combinazione completa o incompleta di rinosinusite da poliposi ricorrente, asma bronchiale e intolleranza all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS (inclusa una storia di indicazioni);
- reazioni epatotossiche sullo sfondo di una storia di uso di nimesulide;
- un periodo di esacerbazione delle malattie infiammatorie intestinali in forma cronica (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (GIT), ulcera peptica dello stomaco o 12 ulcera duodenale nella fase acuta, sanguinamento gastrointestinale attivo;
- tossicodipendenza, alcolismo;
- malattie con aumento del sanguinamento, inclusa una storia di sanguinamento cerebrovascolare;
- disturbi della coagulazione del sangue, inclusa l'emofilia;
- qualsiasi malattia epatica attiva o insufficienza epatica;
- malattia renale progressiva;
- grave insufficienza renale (CC <30 ml / min), iperkaliemia confermata;
- combinazione con altri farmaci potenzialmente epatotossici (inclusi altri FANS);
- sospetto di patologia chirurgica acuta;
- sindrome febbrile sullo sfondo di raffreddori e infezioni virali respiratorie acute (ARVI);
- sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di saccarasi-isomaltasi, intolleranza ereditaria al fruttosio;
- età fino a 12 anni;
- gravidanza e allattamento;
- ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Nemulex.
Parente (usare nimesulide con estrema cautela):
- ischemia cardiaca;
- insufficienza cardiaca compensata;
- ipertensione arteriosa;
- lesioni arteriose periferiche;
- diabete;
- malattie cerebrovascolari;
- diatesi emorragica;
- dislipidemia / iperlipidemia;
- insufficienza renale (CC 30-60 ml / min);
- gravi malattie somatiche;
- un'infezione causata da Helicobacter pylori (inclusa una storia);
- una storia di indicazioni di ulcerazione gastrointestinale;
- fumare;
- uso precedente a lungo termine di FANS;
- età avanzata;
- uso combinato con i seguenti farmaci (a causa di un aumentato rischio di ulcerazione gastrointestinale o sanguinamento da essa): agenti antipiastrinici (clopidogrel, acido acetilsalicilico), anticoagulanti (warfarin), glucocorticosteroidi orali (GCS) (prednisolone), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SIO) (fluoxetina, sertralina, citalopram, paroxetina).
Istruzioni per l'uso di Nemulex: metodo e dosaggio
Nemulex viene assunto per via orale.
Il contenuto di 1 bustina viene sciolto in 100 ml di acqua calda, la sospensione risultante viene utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
Si raccomanda agli adolescenti di età superiore ai 12 anni e agli adulti di assumere 1 bustina (100 mg) 2 volte al giorno dopo i pasti, la dose massima giornaliera è di 200 mg, la durata massima della terapia farmacologica è di 15 giorni.
Per ridurre il rischio di reazioni avverse, la dose efficace più bassa di Nemulex deve essere assunta nel più breve tempo possibile. In caso di insufficienza renale cronica, la dose giornaliera deve essere ridotta a 100 mg.
Effetti collaterali
- sistema ematopoietico e sistema linfatico: raramente - eosinofilia, anemia, emorragie; estremamente raro - pancitopenia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica;
- sistema cardiovascolare: raramente - ipertensione arteriosa; raramente - una sensazione di palpitazioni, tachicardia, afflusso di sangue alla pelle del viso, labilità della pressione sanguigna;
- sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità; estremamente raro - reazioni anafilattoidi;
- Tratto gastrointestinale: spesso - nausea, diarrea, vomito; raramente - gastrite, flatulenza, costipazione, sanguinamento gastrointestinale e / o perforazione dello stomaco o del duodeno; estremamente raro: stomatite, dispepsia, dolore addominale, feci catramose;
- fegato e vie biliari: spesso - aumento dell'attività degli enzimi epatici; estremamente raramente - colestasi, ittero, epatite, epatite fulminante (fulminante) (con un possibile esito fatale);
- disturbi mentali: raramente - nervosismo, paura, incubi;
- sistema nervoso: raramente - capogiro; estremamente raramente - sonnolenza, mal di testa, encefalopatia (sindrome di Reye);
- sistema respiratorio: raramente - mancanza di respiro; estremamente raro - broncospasmo, esacerbazione dell'asma bronchiale;
- metabolismo dell'acqua e degli elettroliti: raramente - iperkaliemia;
- sistema urinario: raramente - ritenzione urinaria, ematuria, disuria; estremamente raro - oliguria, insufficienza renale, nefrite interstiziale;
- pelle e tessuti sottocutanei: raramente - aumento della sudorazione, eruzione cutanea, prurito; raramente - dermatite, eritema; estremamente raro: gonfiore del viso, orticaria, angioedema, polimorfismo dell'eritema, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), sindrome di Stevens-Johnson;
- organi di senso: raramente - visione offuscata; estremamente raro: vertigini, deficit visivo;
- altri: raramente - edema periferico; raramente - astenia, malessere; estremamente raro - ipotermia.
Overdose
I sintomi di un sovradosaggio di Nemulex possono essere: sonnolenza, apatia, dolore nella regione epigastrica, nausea, vomito. Questi disturbi sono generalmente reversibili con un trattamento di supporto e sintomatico. In caso di sovradosaggio significativo, si possono anche osservare: aumento della pressione sanguigna, sanguinamento gastrointestinale, depressione respiratoria, insufficienza renale acuta, reazioni anafilattoidi, coma.
In questa condizione viene prescritta una terapia di supporto e sintomatica, non esiste un antidoto specifico. Se nelle ultime 4 ore è stata assunta una dose molto elevata del farmaco, si raccomanda la lavanda gastrica, la nomina di carbone attivo (60-100 mg per un adulto) e / o un lassativo osmotico. È necessario un monitoraggio regolare dell'attività del fegato e dei reni. L'emodialisi, la diuresi forzata, l'emoperfusione e l'alcalinizzazione delle urine sono inefficaci a causa dell'alto grado di legame proteico della nimesulide.
istruzioni speciali
Nel caso in cui, sullo sfondo del trattamento, le condizioni del paziente non migliorino, o vi sia un aumento della temperatura corporea o la comparsa di sintomi simil-influenzali, è necessario interrompere l'uso di Nemulex.
Se durante il periodo di terapia con il farmaco si verificano sintomi simili a segni di danno epatico, come nausea, dolore addominale, vomito, anoressia, prurito, urine scure, ingiallimento della pelle, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, deve interrompere l'assunzione di Nemulex e chiedere consiglio dal dottore. In futuro, anche questi pazienti non dovrebbero assumere il farmaco.
La minaccia di sanguinamento gastrointestinale, ulcere / perforazione dello stomaco o del duodeno è aggravata nei pazienti con una storia di lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale, così come negli anziani. Pertanto, i pazienti di questo gruppo a rischio devono iniziare a prendere Nemulex con la dose più bassa possibile. Tali pazienti, così come quelli che ricevono basse dosi di acido acetilsalicilico o altri farmaci che aumentano il rischio di effetti avversi dal tratto gastrointestinale, dovrebbero inoltre utilizzare agenti gastroprotettivi (bloccanti della pompa protonica o misoprostolo).
In caso di sviluppo di sanguinamento o lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale durante il periodo di terapia con Nemulex, la sua assunzione deve essere interrotta immediatamente. Dovresti anche interrompere il farmaco se si verifica un danno alla vista o un deterioramento della funzione renale.
Se l'agente viene utilizzato per più di 14 giorni, è necessario monitorare gli indicatori della funzionalità epatica.
In presenza di cirrosi epatica o insufficienza renale con ipo o iperbilirubinemia, il legame della nimesulide diminuisce.
I pazienti anziani durante il periodo di consumo di droghe richiedono un controllo medico regolare a causa dell'elevata probabilità di reazioni avverse ai FANS, tra cui sanguinamento gastrointestinale, perforazione, gravi disfunzioni del cuore, dei reni e del fegato.
I pazienti con diabete mellito e quelli che seguono una dieta ipocalorica devono tenere in considerazione che Nemulex contiene saccarosio (0,15 unità di pane in una busta).
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi
Poiché l'effetto di Nemulex sulla capacità di guidare meccanismi e veicoli complessi non è stato studiato, i pazienti che guidano un'auto o svolgono altri tipi di lavoro complessi e potenzialmente pericolosi devono prestare attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
La nimesulide, come altri FANS che sopprimono la produzione di Pg, può avere un effetto negativo sulla gravidanza e / o sullo sviluppo dell'embrione. L'assunzione del farmaco durante la gravidanza può provocare la chiusura prematura del dotto arterioso, ipertensione nel sistema arterioso polmonare del feto, funzionalità renale compromessa con un'ulteriore minaccia di insufficienza renale con oliguria nel feto, un aumento del rischio di sanguinamento, l'insorgenza di edema periferico e una diminuzione della contrattilità uterina nella madre.
Nel processo di studi epidemiologici, sono stati ottenuti dati che indicano un possibile aggravamento della minaccia di aborto spontaneo, lo sviluppo di malattie cardiache e gastroschisi quando si utilizzano farmaci che bloccano la produzione di Pg all'inizio della gravidanza. Il rischio assoluto di anomalie cardiovascolari aumenta dall'1% all'1,5% circa. Si presume che il rischio sia aggravato con l'aumento della dose e della durata del consumo di droga.
Non è noto se la nimesulide penetri nel latte materno.
Durante la gravidanza e l'allattamento, l'assunzione di Nemulex è controindicata.
Poiché la nimesulide può influire negativamente sulla fertilità femminile, il suo uso non è raccomandato per le donne che pianificano una gravidanza.
Uso infantile
Nemulex è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Con funzionalità renale compromessa
In presenza di insufficienza renale grave (CC <30 ml / min), l'uso di Nemulex è controindicato, in caso di insufficienza renale da lieve a moderata (CC 30-60 ml / min), il farmaco deve essere assunto con cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
Nemulex è controindicato nei pazienti con qualsiasi malattia epatica attiva o insufficienza epatica.
Uso negli anziani
Quando si trattano pazienti anziani, la necessità di modificare la dose giornaliera di nimesulide è determinata dal medico curante, tenendo conto della possibile interazione di Nemulex con altri farmaci ricevuti dai pazienti.
Interazioni farmacologiche
- diuretici - forse indebolimento della loro azione;
- furosemide: la biodisponibilità di questo farmaco diminuisce (con l'uso combinato, è richiesta cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca / renale);
- farmaci antipertensivi: è possibile ridurre il loro effetto;
- inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (ARA II), agenti che sopprimono il sistema COX (FANS, agenti antipiastrinici) - possibile deterioramento della funzione renale e sviluppo di insufficienza renale acuta in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (attento monitoraggio funzioni);
- farmaci che sono substrati dell'isoenzima CYP2C9 - la concentrazione di questi farmaci nel plasma aumenta;
- metotrexato: è possibile un aumento significativo delle sue frazioni libere e, di conseguenza, un aumento degli effetti tossici;
- litio: la clearance di questa sostanza diminuisce, il che porta ad un aumento della sua concentrazione plasmatica nel sangue e tossicità (il livello di litio nel sangue deve essere monitorato regolarmente);
- digitossina, cimetidina, glibenclamide, teofillina, antiacidi - non c'erano interazioni clinicamente significative;
- ciclosporine: è possibile un aumento della loro nefrotossicità.
Analoghi
Gli analoghi di Nemulex sono: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
Il periodo di validità è di 4 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Nemulex
Secondo le recensioni, Nemulex è un farmaco poco costoso che allevia efficacemente il calore e l'infiammazione e ha un rapido effetto analgesico. Il farmaco, secondo i pazienti che lo hanno assunto, si è dimostrato efficace nel trattamento di mal di denti, dolori articolari e muscolari, nonché sindrome dolorosa dopo traumi e interventi chirurgici.
Gli svantaggi di Nemulex, i pazienti includono un numero significativo di controindicazioni e possibili effetti collaterali, in particolare dal sistema digestivo. Poiché il farmaco è un FANS, quasi tutti i pazienti consigliano di prenderlo con cautela, non superare il dosaggio prescritto e per il corso più breve possibile.
Prezzo per Nemulex nelle farmacie
Il prezzo di Nemulex per un pacchetto contenente 10 bustine da 2 g di granuli può essere di circa 170–210 rubli, un pacchetto con 30 bustine può essere acquistato per 515–545 rubli.
Nemulex: prezzi nelle farmacie online
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Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
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Nemulex 100 mg granulato per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale 2 g 4 pz. RUB 80 Acquistare |
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Granuli di Nemulex per sospensione prig. per interni ca. Confezione da 100 mg / 2 g. 4 cose. 107 RUB Acquistare |
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Nemulex 100 mg granulato per la preparazione della sospensione orale 2 g 10 pz. 179 r Acquistare |
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Granuli di Nemulex per sospensione prig. per interni ca. 100mg 2g 10 pezzi. 207 r Acquistare |
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Nemulex 100 mg granulato per la preparazione della sospensione orale 2 g 30 pz. 419 RUB Acquistare |
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Granuli di Nemulex per sospensione prig. per interni ca. 100mg 2g 30 pezzi. 576 r Acquistare |
Giornalista di Maria Kulkes Medical Sull'autore
Istruzione: I. M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!
