Rispolept
Rispolept: istruzioni per l'uso e recensioni
- 1. Forma e composizione del rilascio
- 2. Proprietà farmacologiche
- 3. Indicazioni per l'uso
- 4. Controindicazioni
- 5. Metodo di applicazione e dosaggio
- 6. Effetti collaterali
- 7. Overdose
- 8. Istruzioni speciali
- 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
- 10. Utilizzare durante l'infanzia
- 11. In caso di funzionalità renale ridotta
- 12. Per violazioni della funzionalità epatica
- 13. Uso negli anziani
- 14. Interazioni farmacologiche
- 15. Analoghi
- 16. Termini e condizioni di conservazione
- 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
- 18. Recensioni
- 19. Prezzo in farmacia
Nome latino: Rispolept
Codice ATX: N05AX08
Principio attivo: risperidone (risperidone)
Produttore: Janssen Pharmaceutica (Belgio), Janssen-Cilag (Italia)
Descrizione e aggiornamento foto: 2019-08-19
Prezzi nelle farmacie: da 218 rubli.
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Rispolept è un derivato del benzisossazolo, un farmaco antipsicotico (neurolettico) con effetti sedativi, ipotermici e antiemetici.
Forma e composizione del rilascio
Forme di dosaggio di Rispolepta:
- Compresse rivestite con film: oblunghe, convesse su entrambi i lati, con una linea: 1 mg - bianca, con le parole "1" e "Ris" su un lato, 2 mg - arancione chiaro, con le parole "2" e " Ris "su un lato, 3 mg - giallo, con le parole" 3 "e" Ris "su un lato, 4 mg - verde, con le parole" 4 "e" Ris "su un lato (10 pz. In blister, in una scatola di cartone 2 o 6 blister);
- soluzione orale: incolore, trasparente (30 o 100 ml in flaconi di vetro scuro, in una scatola di cartone 1 flacone e una pipetta graduata).
Il principio attivo è il risperidone:
- 1 compressa - 1, 2, 3 o 4 mg;
- 1 ml di soluzione - 1 mg.
Componenti aggiuntivi delle compresse:
- eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, ipromellosa 2910, lattosio monoidrato, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, biossido di silicio colloidale;
- composizione dell'involucro: glicole propilenico, ipromellosa 2910, inoltre, in compresse da 2, 3 e 4 mg - biossido di titanio, talco, coloranti (in compresse da 2 mg - giallo tramonto (E110), in compresse da 3 mg - giallo chinolina (E104), in Compresse da 4 mg - giallo chinolina (E104) e carminio indaco (E132)).
Eccipienti della soluzione orale: acqua purificata, acido tartarico, idrossido di sodio e acido benzoico.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Risperidone, il principio attivo di Rispolepta, è un antagonista monoaminergico selettivo con elevata affinità per i recettori della dopamina D 2 e della serotonina 5-HT 2. Inoltre, il principio attivo si lega ai recettori α 1 -adrenergici e più debolmente con i recettori α 2 -adrenergici e ai recettori istaminergici H 1. Il farmaco non è caratterizzato dal tropismo per i recettori colinergici.
La sostanza riduce la gravità dei sintomi produttivi della schizofrenia, ma allo stesso tempo non causa una significativa inibizione dell'attività motoria e induce la catalessi più debolmente rispetto agli antipsicotici classici. L'antagonismo centrale bilanciato alla dopamina e alla serotonina insito in Rispolepta riduce la suscettibilità agli effetti collaterali extrapiramidali, così come espande e potenzia l'effetto terapeutico del risperidone, che permette di coprire le manifestazioni affettive e negative della schizofrenia.
Farmacocinetica
Dopo la somministrazione orale, il risperidone è completamente assorbito e le sue concentrazioni plasmatiche massime vengono osservate dopo circa 1-2 ore. La biodisponibilità assoluta di risperidone dopo somministrazione orale è del 70%, relativa - quando si assume Rispolept sotto forma di compresse è del 94% rispetto al farmaco sotto forma di soluzione. L'assorbimento del prodotto non dipende dall'assunzione di cibo. Nella maggior parte dei pazienti, la concentrazione allo stato stazionario (C ss) di risperidone nell'organismo viene raggiunta entro 1 giorno, C ss 9-idrossirisperidone (il principale metabolita del principio attivo) - entro 4-5 giorni.
Il risperidone è caratterizzato da una rapida distribuzione, con il volume di distribuzione (V d) pari a 1-2 l / kg. Il principio attivo si lega alle proteine plasmatiche (albumina e alfa 1 -glicoproteina acida) del 90% e il suo principale metabolita del 77%. Il contenuto di risperidone nel plasma è direttamente proporzionale alla dose assunta, che si trova nell'intervallo della dose terapeutica.
Risperidone viene metabolizzato con la partecipazione dell'isoenzima CYP 2D6 a 9-idrossirisperidone. Questo prodotto di trasformazione metabolica mostra un effetto farmacologico simile al risperidone e con esso forma una frazione antipsicotica attiva. I geni dell'isoenzima CYP 2D6 sono caratterizzati da un alto livello di polimorfismo. In presenza di un aumento del metabolismo da parte dell'isoenzima CYP 2D6, il risperidone viene biotrasformato rapidamente in 9-idrossirisperidone, in presenza di un metabolismo debole, questo processo procede molto più lentamente. Nonostante il fatto che i pazienti con un metabolismo aumentato abbiano una concentrazione più bassa di risperidone e una concentrazione più alta di 9-idrossirisperidone rispetto ai pazienti con un metabolismo debole,la frazione antipsicotica attiva (farmacocinetica totale di 9-idrossirisperidone e risperidone) dopo somministrazione orale è simile nei pazienti con metabolismo CYP 2D6 debole e intenso.
La seconda via metabolica del risperidone avviene attraverso la N-dealchilazione. Secondo studi in vitro su microsomi epatici umani, al raggiungimento di concentrazioni clinicamente significative di risperidone, non è stata riscontrata inibizione del metabolismo dei farmaci biotrasformati sotto l'azione degli isoenzimi del sistema P 450, come CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 3A5 e CYP 3A4.
7 giorni dopo l'inizio dell'utilizzo di Rispolepta, il 70% della dose assunta viene escreta con le urine, il 14% con le feci. La concentrazione urinaria totale di risperidone e 9-idrossirisperidone è del 35-45% della dose assunta. Il resto è rappresentato da metaboliti inattivi. In pazienti con psicosi, dopo somministrazione orale, l'emivita (T ½) di risperidone può essere di circa 3 ore, la T ½ della frazione antipsicotica attiva e 9-idrossirisperidone - 24 ore.
Nei pazienti con insufficienza renale, è stata registrata una diminuzione della clearance e un aumento del livello plasmatico della frazione antipsicotica attiva di circa il 60%.
In presenza di disturbi funzionali del fegato nel plasma sanguigno, è stato notato un aumento della concentrazione media della frazione libera di risperidone del 35%.
Le concentrazioni plasmatiche della frazione antipsicotica attiva nei pazienti anziani dopo un singolo utilizzo del farmaco erano circa il 43% più alte, la clearance diminuiva del 30% e il T½ è aumentato del 38%.
Nel condurre un'analisi farmacocinetica di popolazione, non è stato identificato alcun effetto chiaro di razza, sesso o fumo sui parametri farmacocinetici di risperidone e sulla frazione farmacocinetica attiva.
Indicazioni per l'uso
In compresse, Rispolept viene utilizzato per il sollievo di attacchi acuti e terapia di mantenimento a lungo termine delle seguenti condizioni / malattie:
- schizofrenia acuta e cronica e altri disturbi psicotici, accompagnati da sintomi produttivi e negativi;
- disturbi comportamentali in pazienti con demenza - con disturbi dell'attività (delirio, agitazione), comparsa di sintomi psicotici o segni di aggressività (violenza fisica, scoppi di rabbia);
- disturbi affettivi in varie malattie mentali;
- disturbi comportamentali in pazienti (oltre 15 anni) con ridotto livello intellettivo o ritardo mentale nei casi in cui dominano tendenze distruttive nel quadro clinico (autoaggressione, impulsività, aggressività);
- mania per disturbo bipolare (come terapia adiuvante per stabilizzare l'umore).
Sotto forma di soluzione per somministrazione orale, Rispolept è prescritto nei seguenti casi:
- schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire dai 13 anni di età;
- episodi maniacali da moderati a gravi associati a disturbo bipolare negli adulti e nei bambini sopra i 10 anni di età;
- terapia a breve termine (fino a 6 settimane) dell'aggressività persistente in pazienti con demenza che accompagna la malattia di Alzheimer da moderata a grave, che non si presta a metodi di correzione non farmacologici e nei casi in cui esiste il rischio che il paziente possa danneggiare se stesso o gli altri;
- terapia sintomatica a breve termine (fino a 6 settimane) dell'aggressività persistente nella struttura del disturbo comportamentale nei bambini dai 5 anni di età con ritardo mentale (stabilito in conformità con il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali del DSM-IV), che richiede un trattamento farmacologico a causa della gravità dell'aggressività o di altri distruttivi comportamento (Rispolept è utilizzato come parte di un trattamento completo che include attività educative e psicologiche).
Controindicazioni
- fenilchetonuria;
- periodo di allattamento;
- bambini sotto i 5 anni;
- ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.
Secondo le istruzioni, Rispolept deve essere usato con cautela nei seguenti casi:
- convulsioni, inclusa una storia di;
- Morbo di Parkinson;
- disturbi della circolazione cerebrale;
- overdose acuta di droga;
- blocco intestinale;
- malattia da corpi di Lewy diffusa;
- disidratazione e ipovolemia;
- tumore al cervello;
- grave insufficienza renale / epatica;
- Sindrome di Reye;
- malattie del sistema cardiovascolare (violazioni della conduzione del muscolo cardiaco, infarto miocardico, insufficienza cardiaca cronica);
- condizioni per le quali è possibile lo sviluppo di tachicardia di tipo "piroetta" (squilibrio elettrolitico, bradicardia, uso concomitante di farmaci che possono allungare l'intervallo QT);
- fattori di rischio per lo sviluppo del tromboembolismo venoso;
- abuso di droghe o dipendenza da droghe;
- demenza cerebrovascolare nei pazienti anziani;
- gravidanza;
- età fino a 15 anni (per compresse).
Istruzioni per l'uso di Rispolepta: metodo e dosaggio
Entrambe le forme di dosaggio di Rispolept sono destinate alla somministrazione orale. L'assunzione di cibo non influisce sull'efficacia del farmaco.
Compresse rivestite con film
Nella schizofrenia, adulti e bambini sopra i 15 anni di età Rispolept sono prescritti: il primo giorno - 2 mg, il secondo giorno - 4 mg, quindi la dose viene lasciata o aggiustata se necessario (frequenza di utilizzo - 1 o 2 volte al giorno). La dose giornaliera ottimale è di 4-6 mg. In alcuni casi, è consigliabile aumentare la dose lentamente, così come l'uso di dosi iniziali e di mantenimento inferiori.
Se è necessaria una sedazione aggiuntiva, vengono prescritte benzodiazepine in aggiunta a Rispolept.
La dose iniziale raccomandata per gli anziani, i pazienti con funzionalità renale ed epatica compromessa è di 0,5 mg 2 volte al giorno, quindi la dose può essere aumentata di 0,5 mg 2 volte al giorno fino a quando la dose massima consentita è 1-2 mg 2 volte al giorno. giorno.
Nel trattamento della mania nei disturbi bipolari, all'inizio della terapia, Rispolept viene prescritto 2 mg 1 volta al giorno, se necessario, la dose viene ulteriormente aumentata di 2 mg 1 volta in 2 giorni o meno. La dose giornaliera ottimale nella maggior parte dei casi è 2-6 mg.
Ai pazienti con tossicodipendenza e alle persone che abusano di droghe vengono prescritti 2-4 mg al giorno.
Per i disturbi comportamentali in pazienti con demenza, la dose iniziale di Rispolepta è di 0,25 mg 2 volte al giorno. Se necessario, la dose viene ulteriormente aumentata di 0,25 mg ogni 2 giorni o meno. Nella maggior parte dei casi è ottimale una dose giornaliera di 0,5 mg 2 volte al giorno, ma a volte è necessario utilizzare 1 mg 2 volte al giorno. Dopo aver ottenuto l'effetto desiderato, la frequenza di somministrazione può essere ridotta a 1 volta al giorno.
Per i disturbi comportamentali in pazienti con Ritardo mentale e nei casi in cui il comportamento distruttivo è protagonista nel quadro clinico della malattia, Rispolept è prescritto:
- pazienti con un peso corporeo di 50 kg: dose iniziale - 0,5 mg 1 volta al giorno, quindi non più di 1 volta ogni 2 giorni, se necessario, la dose viene aumentata di 0,5 mg al giorno. La dose giornaliera ottimale per la maggior parte dei pazienti è di 1 mg, sebbene in alcuni casi possa essere più preferibile assumere 0,5 mg al giorno e per alcuni pazienti - 1,5 mg al giorno;
- pazienti con peso fino a 50 kg: la dose iniziale è di 0,25 mg una volta al giorno, quindi non più di una volta ogni 2 giorni, se necessario, la dose viene aumentata di 0,25 mg al giorno. La dose giornaliera ottimale nella maggior parte dei casi è di 0,5 mg, sebbene in alcuni casi possa essere più preferibile assumere 0,25 mg al giorno e per alcuni pazienti - 0,75 mg al giorno.
Soluzione orale
Dosi consigliate di Rispolept nella schizofrenia:
- adulti: il primo giorno - 2 mg, il secondo giorno - 4 mg, quindi la dose viene lasciata o aggiustata, se necessario. La dose giornaliera ottimale è di 4-6 mg. In alcuni casi si consiglia di aumentare la dose più lentamente, nonché di utilizzare dosi iniziali e di mantenimento inferiori;
- pazienti anziani: dose iniziale - 0,5 mg 2 volte al giorno, se necessario, aumentare ulteriormente la dose di 0,5 mg 2 volte al giorno fino a una dose massima di 1-2 mg 2 volte al giorno;
- adolescenti dai 13 anni: la dose iniziale è 0,5 mg una volta al giorno (mattina o sera). Se l'effetto è insufficiente, la dose viene gradualmente aumentata - non più di 1 volta al giorno - di 0,5-1 mg al giorno (a condizione che Rispolept sia ben tollerato). La dose massima giornaliera è di 3 mg.
Regimi di dosaggio raccomandati per episodi maniacali associati a disturbo bipolare:
- adulti: la dose iniziale è di 2 mg una volta al giorno, se necessario, viene aumentata di 1 mg una volta al giorno. La dose ottimale è selezionata individualmente e può variare da 1 a 6 mg;
- pazienti anziani: la dose iniziale è di 0,5 mg 2 volte al giorno, se necessario, quindi la dose viene gradualmente aumentata di 0,5 mg 2 volte al giorno fino a quando la dose giornaliera è di 1-2 mg 2 volte al giorno;
- bambini dai 10 anni: dose iniziale - 0,5 mg 1 volta al giorno (mattina o sera). Se l'effetto è insufficiente, la dose viene gradualmente aumentata - non più di 1 volta al giorno - di 0,5-1 mg al giorno (a condizione che Rispolept sia ben tollerato). La dose giornaliera massima raccomandata è di 1-2,5 mg.
In caso di aggressività persistente in pazienti con demenza dovuta al morbo di Alzheimer, all'inizio del trattamento vengono prescritti 0,25 mg 2 volte al giorno. In caso di necessità, la dose viene gradualmente aumentata - non più di 1 volta in 2 giorni - di 0,25 mg 2 volte al giorno. Nella maggior parte dei casi, la dose ottimale di Rispolepta è di 0,5 mg 2 volte al giorno, tuttavia, alcuni pazienti potrebbero dover aumentare la dose a 1 mg 2 volte al giorno. La durata del trattamento per questi pazienti non deve superare le 6 settimane.
Dosaggi consigliati di Rispolepta per l'aggressione incessante nella struttura del disturbo della condotta nei bambini di età compresa tra 5 e 18 anni:
- pazienti con un peso corporeo di 50 kg: la dose iniziale è di 0,5 mg una volta al giorno, se necessario, gradualmente - più spesso di una volta ogni 2 giorni - la dose viene aumentata di 0,5 mg al giorno. Nella maggior parte dei casi, la dose giornaliera ottimale è di 1 mg, ma alcuni pazienti necessitano di 0,5 mg al giorno e alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di 1,5 mg al giorno;
- pazienti con peso fino a 50 kg: la dose iniziale è di 0,25 mg una volta al giorno, quindi non più di una volta ogni 2 giorni, se necessario, la dose viene aumentata di 0,25 mg al giorno. La dose giornaliera ottimale nella maggior parte dei casi è di 0,5 mg, sebbene in alcuni casi possa essere più preferibile assumere 0,25 mg al giorno e per alcuni pazienti - 0,75 mg al giorno.
Per i pazienti con malattia renale, le dosi iniziali e di mantenimento di Rispolepta vengono ridotte di 2 volte e l'aumento del dosaggio viene effettuato a lunghi intervalli.
Per i pazienti in cui Rispolept provoca sonnolenza persistente, si consiglia di dividere la dose giornaliera in 2 dosi.
Effetti collaterali
- dal sistema nervoso: molto spesso (> 1/10 casi) - parkinsonismo, sonnolenza, mal di testa, sedazione; spesso (> 1/100 e 1/1000 e 1/10 000 e <1/1000 casi) - tremore della testa, coma diabetico, sindrome neurolettica maligna, disturbi cerebrovascolari;
- disturbi mentali: molto spesso - insonnia; spesso - agitazione, ansia, disturbi del sonno, irrequietezza; raramente - letargia, mania, nervosismo, diminuzione della libido, confusione; raramente - appiattimento dell'affetto, anorgasmia;
- dalla pelle e dai tessuti sottocutanei: spesso - eruzione cutanea, eritema; raramente - acne, acne, alopecia, scolorimento della pelle, prurito, disturbi della pelle, pelle secca, lesioni cutanee, ipercheratosi, dermatite seborroica; raramente - forfora; molto raramente (<1/10 000 casi) - edema di Quincke;
- violazioni dei parametri di laboratorio e strumentali: spesso - un aumento del peso corporeo, un aumento del livello di prolattina; raramente - un aumento della temperatura corporea, un aumento della concentrazione di colesterolo, una diminuzione del livello di emoglobina e del numero di leucociti nel sangue, deviazioni nell'elettrocardiogramma (incluso l'allungamento dell'intervallo QT), un aumento del livello di creatinfosfochinasi, il numero di eosinofili nel sangue, il livello delle transaminasi; raramente - un aumento della concentrazione di trigliceridi, una diminuzione della temperatura corporea;
- da parte del sistema cardiovascolare: spesso - ipertensione arteriosa, tachicardia; raramente - blocco del fascio di His, ridotta conduzione cardiaca, palpitazioni, fibrillazione atriale, blocco atrioventricolare; raramente - embolia polmonare, bradicardia sinusale, trombosi venosa profonda;
- dal tratto gastrointestinale: spesso - ipersalivazione, secchezza delle fauci, dolore addominale, disturbi di stomaco, diarrea / costipazione, dispepsia, vomito, nausea; raramente - flatulenza, gastrite, fecaloma, incontinenza fecale, disfagia, gastroenterite; raramente - cheilite, gonfiore delle labbra, pancreatite, ostruzione intestinale;
- dall'organo dell'udito: raramente - dolore e rumore nelle orecchie;
- dal sistema muscolo-scheletrico e dal tessuto connettivo: spesso - artralgia, mal di schiena, dolore alle estremità; raramente - dolore toracico muscolare, dolore al collo, rigidità articolare, gonfiore articolare, mialgia, debolezza muscolare, cattiva postura; raramente - rabdomiolisi;
- disturbi del mediastino, disturbi respiratori e toracici: spesso - dolore alla laringe e alla faringe, tosse, mancanza di respiro, congestione nasale, sangue dal naso; raramente - disfonia, insufficienza respiratoria, polmonite da aspirazione, ostruzione delle vie aeree, congestione polmonare, respiro sibilante, respiro sibilante umido; raramente - iperventilazione, sindrome da apnea notturna;
- disturbi vascolari: raramente - vampate di calore, ipotensione, ipotensione ortostatica;
- disturbi epatobiliari: raramente - ittero;
- dal sistema endocrino: raramente - una violazione della produzione di ormone antidiuretico;
- da parte dei reni e delle vie urinarie: spesso - enuresi; raramente - disuria, pollachiuria, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria;
- dal sistema riproduttivo e dalle ghiandole mammarie: raramente - ginecomastia, galattorrea, amenorrea, perdite vaginali, disturbi mestruali, disfunzione sessuale, disturbi dell'eiaculazione, disfunzione erettile; raramente priapismo;
- disturbi ematologici e disturbi del sistema linfatico: raramente - trombocitopenia, anemia; raramente - agranulocitosi, granulocitopenia;
- disturbi metabolici e nutrizionali: spesso - diminuzione / aumento dell'appetito; raramente - iperglicemia, diabete mellito, polidipsia, anoressia; raramente - intossicazione da acqua, ipoglicemia; molto raramente, chetoacidosi diabetica;
- dal sistema immunitario: raramente - ipersensibilità; raramente - reazione anafilattica, ipersensibilità al farmaco;
- infezioni: spesso - infezioni dell'orecchio, sinusite, infezioni del tratto respiratorio superiore, bronchite, influenza, polmonite, infezioni del tratto urinario; raramente - infezioni localizzate, otite media, tonsillite, acrodermatite, infezioni virali, infezioni agli occhi, infiammazione del grasso sottocutaneo, onicomicosi, cistite; raramente - otite media cronica;
- disturbi oftalmici: spesso - congiuntivite, visione offuscata; raramente - fotofobia, gonfiore della zona degli occhi, secrezione dagli occhi, aumento della lacrimazione, visione offuscata, arrossamento degli occhi, secchezza degli occhi; raramente - glaucoma, diminuzione dell'acuità visiva, sindrome intraoperatoria dell'iride flaccida, rotazione involontaria dei bulbi oculari;
- disturbi generali: spesso - astenia, affaticamento, dolore al torace, piressia, edema generalizzato, edema periferico; raramente - brividi, lentezza, malessere, disturbi dell'andatura, sete, gonfiore del viso, fastidio al torace, condizione simil-influenzale; raramente - sindrome da astinenza, ipotermia, estremità fredde.
Overdose
I sintomi del sovradosaggio di risperidone possono essere le sue reazioni collaterali già note, manifestate in una forma più pronunciata, come sedazione, sonnolenza, ipotensione arteriosa, tachicardia, sintomi extrapiramidali. È anche possibile sviluppare convulsioni e allungare l'intervallo QT con l'uso combinato di risperidone e paroxetina in dosi superiori a quelle prescritte dal medico.
In caso di sovradosaggio acuto, non deve essere esclusa la probabilità dell'interazione di diversi farmaci assunti a dosi troppo elevate.
In questa condizione, è necessario ripristinare e mantenere libere le vie aeree per garantire un'adeguata ventilazione e un adeguato apporto di ossigeno. Nel caso in cui sia trascorsa meno di 1 ora dal momento dell'assunzione di Rispolept, si consiglia di eseguire il lavaggio gastrico (se il paziente è incosciente - dopo intubazione) e assumere carbone attivo in combinazione con un lassativo. È stato dimostrato che il monitoraggio ECG rileva possibili aritmie.
Non esiste un antidoto specifico per risperidone, pertanto è necessaria una terapia sintomatica appropriata. Per eliminare l'ipotensione arteriosa e il collasso vascolare, vengono prescritti fluidi per via endovenosa e / o agenti simpaticomimetici. Se si verificano sintomi extrapiramidali gravi, vengono utilizzati farmaci anticolinergici. Il paziente richiede una supervisione medica costante fino a quando i sintomi di intossicazione non vengono completamente rimossi.
istruzioni speciali
Prima di prescrivere Rispolept a bambini e adolescenti con Ritardo Mentale, è necessario condurre una valutazione approfondita della loro condizione al fine di escludere ragioni sociali o fisiche del loro comportamento aggressivo, come dolore o requisiti inadeguati dell'ambiente sociale.
Nella schizofrenia, nella fase iniziale del trattamento con Rispoleptom, si raccomanda di sospendere gradualmente i precedenti farmaci utilizzati, se clinicamente giustificato. Si raccomanda ai pazienti che vengono trasferiti da forme di deposito di farmaci antipsicotici di iniziare a prendere Rispolept invece della successiva iniezione programmata. I pazienti che ricevono farmaci antiparkinsoniani dovrebbero valutare periodicamente la necessità del loro uso.
In caso di ipotensione ortostatica è necessario ridurre la dose di Rispolept.
Durante il trattamento, si raccomanda di astenersi dal mangiare troppo a causa della probabilità di aumento di peso.
Fino a quando non viene stabilita la sensibilità di un individuo al risperidone, è necessario evitare di guidare un'auto e svolgere altre attività potenzialmente pericolose che richiedono velocità di reazione e alta concentrazione di attenzione.
Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
Non sono stati condotti studi controllati a pieno titolo sull'uso di Rispolept durante la gravidanza. Nel periodo post-marketing, è stata osservata la comparsa di sintomi extrapiramidali reversibili in un neonato dopo che sua madre aveva assunto risperidone nell'ultimo trimestre di gravidanza. Di conseguenza, in questi casi, i neonati richiedono un attento monitoraggio.
Secondo i risultati degli studi sugli animali, nel risperidone non è stato riscontrato alcun effetto teratogeno, ma è stato rilevato un diverso effetto tossico sul sistema riproduttivo. Il possibile rischio per l'uomo non è stato identificato. L'assunzione di Rispolept durante la gravidanza è consentita solo quando i benefici previsti del trattamento per la donna superano di gran lunga la possibile minaccia per la salute del feto. Se è necessario annullare il farmaco durante la gravidanza, interrompere gradualmente la terapia farmacologica, riducendo il dosaggio e aumentando gli intervalli tra le dosi.
È stato stabilito sperimentalmente che risperidone e il suo metabolita attivo passano nel latte materno degli animali. È anche noto che, in piccole quantità, queste sostanze penetrano nel latte umano. Non sono stati forniti dati sui possibili effetti avversi del risperidone nei neonati. In considerazione di quanto sopra, se è necessario assumere Rispolept durante l'allattamento, la questione dell'allattamento al seno deve essere decisa, tenendo conto del potenziale rischio per il bambino.
Uso infantile
La farmacocinetica della frazione antipsicotica attiva, risperidone e 9-idrossirisperidone nei bambini è paragonabile a quella negli adulti.
Si sconsiglia di assumere Rispolept per bambini sotto i 5 anni di età a causa della mancanza di dati sul suo utilizzo in pazienti di questa fascia di età.
Con funzionalità renale compromessa
Poiché nei pazienti con funzionalità renale ridotta, la capacità di espellere la frazione antipsicotica attiva è ridotta, le dosi iniziali e di mantenimento devono essere dimezzate secondo le indicazioni. L'aumento della dose nei pazienti di questo gruppo deve essere effettuato più lentamente rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale.
In caso di grave insufficienza renale, Rispolept deve essere usato con estrema cautela.
Per violazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la concentrazione della frazione libera di risperidone nel sangue è aumentata. Tenendo conto delle indicazioni, si raccomanda a tali pazienti di ridurre della metà la dose iniziale e di mantenimento del farmaco e quindi di aumentarla gradualmente.
I pazienti con grave insufficienza epatica devono assumere Rispolept con cautela.
Uso negli anziani
In considerazione della limitata esperienza con l'uso di risperidone nei pazienti anziani, questo gruppo di pazienti deve fare attenzione durante il periodo di terapia, specialmente quando assumono risperidone da persone anziane con demenza cerebrovascolare.
Interazioni farmacologiche
Rispolept deve essere usato con cautela in combinazione con altri farmaci ad azione centrale ed etanolo.
La carbamazepina e, presumibilmente, altri induttori di enzimi epatici contribuiscono a una diminuzione della concentrazione della frazione antipsicotica attiva di risperidone nel plasma.
La fluoxetina può aumentare la concentrazione plasmatica di risperidone, ma ha un effetto minore sulla concentrazione della frazione antipsicotica attiva.
Con l'uso simultaneo di farmaci antipertensivi, aumenta la gravità della diminuzione della pressione sanguigna.
La clozapina riduce la clearance del risperidone.
Rispolept riduce l'efficacia della levodopa e di altri agonisti della dopamina.
Analoghi
Gli analoghi di Rispolept sono: Invega, Abilify, Xeplion, Amdoal, Zilaxera, Aripiprazole, Rispolept Kviklet, Leptinorm, Rezalen, Rileptid, Risset, Rispaxol, Ridonex, Risperidon, Speridan, Torendo.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura di 15-30 ° C.
La durata di conservazione è di 3 anni.
Termini di dispensazione dalle farmacie
Dispensato su prescrizione.
Opinioni su Rispolept
Sui forum medici, le recensioni su Rispolept sono molto contraddittorie. Un gruppo di pazienti che hanno assunto il farmaco ei genitori di bambini che hanno ricevuto questo farmaco, notano il suo significativo effetto terapeutico, a condizione che la dose sia selezionata correttamente da uno specialista qualificato. Le revisioni indicano l'efficacia del neurolettico nel sollievo di manifestazioni pronunciate di autoaggressione nei bambini e nei pazienti anziani, la diminuzione dei sintomi psico-produttivi causati dal farmaco e la sua buona tolleranza. Allo stesso tempo, molti raccomandano anche che Rispolept sia combinato con la terapia comportamentale e altri programmi di riabilitazione, poiché il rimedio allevia solo i sintomi, ma non cura la malattia stessa.
Un altro gruppo di pazienti è estremamente negativo sull'uso di Rispolept. Secondo le loro recensioni, il farmaco ha un effetto a breve termine e debole, sopprime la sfera emotivo-volitiva di una persona, con un uso prolungato crea dipendenza, porta alla comparsa di un gran numero di reazioni indesiderate (sonnolenza, aumento di peso significativo, aumento della pressione, nei bambini - enuresi). Lo svantaggio di Rispolepta è anche considerato il suo alto costo.
Prezzo per Rispolept nelle farmacie
Il prezzo approssimativo per Rispolept è:
- compresse rivestite con film: dosaggio di 2 mg - 500–580 rubli, dosaggio di 4 mg - 950–1150 rubli per confezione contenente 20 pezzi;
- soluzione orale (1 mg / ml): 1100-1330 rubli per flacone contenente 30 ml.
Rispolept: prezzi nelle farmacie online
Nome del farmaco Prezzo Farmacia |
Rispolept 1 mg / ml soluzione orale 30 ml 1 pz. RUB 218 Acquistare |
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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore
Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!