Rosulip - Istruzioni Per L'uso Di Compresse, Prezzo, Recensioni, Analoghi

2024 Autore: Rachel Wainwright | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-15 07:40

Rosulip

Rosulip: istruzioni per l'uso e recensioni

1. 1. Forma e composizione del rilascio
2. 2. Proprietà farmacologiche
3. 3. Indicazioni per l'uso
4. 4. Controindicazioni
5. 5. Metodo di applicazione e dosaggio
6. 6. Effetti collaterali
7. 7. Overdose
8. 8. Istruzioni speciali
9. 9. Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
10. 10. Utilizzare durante l'infanzia
11. 11. In caso di funzionalità renale ridotta
12. 12. Per violazioni della funzionalità epatica
13. 13. Uso negli anziani
14. 14. Interazioni farmacologiche
15. 15. Analoghi
16. 16. Termini e condizioni di conservazione
17. 17. Termini di dispensazione dalle farmacie
18. 18. Recensioni
19. 19. Prezzo in farmacia

Nome latino: Rosulip

Codice ATX: C10AA07

Principio attivo: rosuvastatina (rosuvastatina)

Produttore: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungheria)

Aggiornamento descrizione e foto: 2018-10-25

Prezzi nelle farmacie: da 392 rubli.

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Rosulip è un farmaco ipolipemizzante appartenente al gruppo delle statine.

Forma e composizione del rilascio

Rosulip è prodotto sotto forma di compresse rivestite con film: biconvesse, rotonde (5, 10 e 20 mg) o ovali (40 mg), quasi bianche o bianche, la lettera "E" è incisa su un lato, il numero "591" sull'altro (5 mg), "592" (10 mg), "593" (20 mg) o "594" (40 mg), inodore o quasi inodore (7 pezzi In un blister, in una scatola di cartone 2, 4 o 8 blister).

1 compressa contiene:

• principio attivo: rosuvastatina zinco - 5,34; 10.68; 21,36 o 42,72 mg (equivalente a rosuvastatina nella quantità di 5, 10, 20 o 40 mg, rispettivamente);
• componenti aggiuntivi: ludipress (crospovidone, povidone, lattosio monoidrato), magnesio stearato, crospovidone;
• involucro in film: opadry II bianco 85F18422 (macrogol 3350, biossido di titanio, alcool polivinilico, talco).

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

La rosuvastatina appartiene agli inibitori selettivi e competitivi dell'HMG-CoA reduttasi, un enzima che accelera la conversione del 3-idrossi-3-metilglutaril-coenzima A in mevalonato, che è un precursore del colesterolo (CS). La sostanza aumenta il numero di recettori delle lipoproteine a bassa densità (LDL) sulla superficie delle cellule epatiche, con conseguente aumento dell'assorbimento e del catabolismo delle LDL e blocca anche la produzione di lipoproteine a densità molto bassa (VLDL) nel fegato. Ciò porta a una diminuzione della quantità totale di particelle VLDL e LDL.

La rosuvastatina riduce i livelli elevati di colesterolo LDL, colesterolo totale e trigliceridi e aumenta anche la concentrazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL). Inoltre, il principio attivo riduce il livello di apolipoproteina B (ApoB), Xc-VLDL, colesterolo non HDL (Xs-non-HDL), trigliceridi VLDL (TG-VLDL) e aumenta la concentrazione di apolipoproteina AI (ApoA-I). Inoltre, rosuvastatina riduce il rapporto tra Xs / Hs-HDL totale, Xs-LDL / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL e il rapporto tra ApoV / ApoA-I.

L'effetto terapeutico di Rosulip si manifesta entro una settimana dall'inizio del corso. Dopo due settimane di trattamento, l'efficacia del farmaco è del 90% del massimo possibile. Tre settimane dopo l'inizio della terapia, di solito è possibile ottenere il massimo effetto terapeutico, che viene poi mantenuto con un uso regolare.

Farmacocinetica

La concentrazione massima (C _max) di rosuvastatina nel plasma sanguigno si osserva circa 5 ore dopo la sua somministrazione orale di Rosulip. La biodisponibilità assoluta raggiunge circa il 20%.

La sostanza subisce un assorbimento intensivo da parte del fegato, in cui si verifica la principale produzione di Xc e il metabolismo di LDL-C. Il volume di distribuzione (V _d) di rosuvastatina raggiunge circa 134 litri. Circa il 90% della sostanza si lega alle proteine del plasma sanguigno, principalmente all'albumina.

Nel fegato, rosuvastatina subisce una biotrasformazione limitata (circa il 10%). La sostanza è un substrato non centrale per il metabolismo degli enzimi del citocromo P ₄₅₀. Il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo di Rosulip è il CYP2C9. In misura minore, gli isoenzimi CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4 sono coinvolti nella trasformazione metabolica della rosuvastatina. I principali metaboliti identificati della sostanza sono i metaboliti N-desmetil e lattone. L'attività dell'N-desmetil è di circa il 50% inferiore a quella della rosuvastatina, i metaboliti del lattone sono farmacologicamente inattivi. Quando la HMG-CoA reduttasi circolante viene soppressa, rosuvastatina fornisce oltre il 90% dell'attività farmacologica, il resto dell'effetto è svolto dai suoi metaboliti.

In forma invariata, circa il 90% della dose dell'agente viene escreta dall'intestino e circa il 5% dai reni. L'emivita (T _½) del farmaco è di circa 19 ore e rimane invariata all'aumentare della dose. La clearance plasmatica può raggiungere una media di 50 l / h (coefficiente di variazione - 21,7%).

Nel processo di assorbimento epatico della rosuvastatina interviene il trasportatore di membrana Xc, a cui viene assegnato un ruolo importante nell'eliminazione epatica del farmaco. La biodisponibilità sistemica di una sostanza aumenta in proporzione alla dose. Quando Rosulip viene assunto più volte al giorno, non ci sono cambiamenti nei suoi parametri farmacocinetici.

L'età e il sesso non hanno effetti significativi sulla farmacocinetica.

In presenza di insufficienza renale da lieve a moderata, non è stata riscontrata alcuna variazione significativa nei livelli plasmatici di rosuvastatina o N-desmetil. Nei pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), la concentrazione plasmatica dell'agente era 3 volte superiore rispetto a volontari sani e la concentrazione di N-desmetile era 9 volte superiore. Il livello della sostanza nel plasma dei pazienti a cui è stata prescritta l'emodialisi ha superato quello dei volontari sani in media del 50%.

Nel corso degli studi in pazienti con insufficienza epatica in vari stadi (con punteggio inferiore o uguale a 7 sulla scala Child-Pugh), non è stato rilevato un aumento del T _{½ di} rosuvastatina. In due pazienti con punteggio 8 e 9 sulla scala Child-Pugh è stato riscontrato un aumento della T _½ di almeno 2 volte; i pazienti con un punteggio superiore a 9 non avevano esperienza nell'uso di rosuvastatina.

Durante la conduzione di studi comparativi sulla farmacocinetica della rosuvastatina in pazienti di razza mongoloide (coreani, vietnamiti, cinesi, giapponesi e filippini), è stato riscontrato un aumento dell'AUC mediana (area sotto la curva concentrazione-tempo) e della C _max nel plasma sanguigno di quasi 2 volte rispetto a indicatori corrispondenti di rappresentanti della razza caucasica; nei pazienti indiani, questi indicatori sono stati aumentati di 1,3 volte. L'analisi non ha rivelato differenze clinicamente significative nella farmacocinetica tra i pazienti di razza caucasica e negroide.

Indicazioni per l'uso

• ipercolesterolemia ereditaria omozigote: in aggiunta alla dieta e ad altre terapie progettate per abbassare i lipidi nel sangue (inclusa l'aferesi delle LDL), o nei casi in cui questi trattamenti sono inefficaci;
• ipercolesterolemia mista (tipo IIb secondo Fredrickson) o ipercolesterolemia primaria (tipo IIa secondo Fredrickson): in aggiunta alla dieta, se l'aderenza a questa dieta e la nomina di altri trattamenti non farmacologici (dimagrimento, esercizio, ecc.) sono insufficienti;
• ipertrigliceridemia (Fredrickson tipo IV): in aggiunta alla dieta;
• aterosclerosi: per rallentare la progressione in aggiunta alla dieta, compresi i casi in cui è necessario un trattamento per ridurre la concentrazione di colesterolo totale e colesterolo LDL;
• ictus, infarto miocardico, rivascolarizzazione arteriosa e altre complicanze cardiovascolari maggiori: per prevenire il loro sviluppo in pazienti adulti senza segni clinici di malattia coronarica (CHD), ma con una maggiore minaccia che si verifichi (età superiore a 60 anni - per donne di età superiore a 50 anni - per gli uomini, la concentrazione della proteina C-reattiva è di 2 mg / L e superiore, la presenza di almeno uno di tali fattori di rischio aggiuntivi come un basso HDL-C, ipertensione arteriosa, fumo, storia familiare di sviluppo precoce di malattia coronarica).

Controindicazioni

Assoluto:

• malattie epatiche attive, compreso un aumento sostenuto dell'attività delle transaminasi sieriche o qualsiasi aumento dell'attività delle transaminasi sieriche che supera il limite superiore della norma (UHN) di oltre 3 volte;
• grave compromissione funzionale dei reni con clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min;
• somministrazione combinata con ciclosporina;
• gravidanza e allattamento;
• età fino a 18 anni;
• malassorbimento di glucosio-galattosio, deficit di lattasi, intolleranza al lattosio (poiché il prodotto contiene lattosio);
• miopatia (per 10 e 20 mg);
• mancanza di metodi contraccettivi efficaci nelle donne in età riproduttiva;
• tendenza al verificarsi di complicanze miotossiche (per 10 e 20 mg);
• ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.

Parente (richiede l'assunzione di Rosulip con estrema cautela):

• una storia di malattia del fegato;
• insufficienza renale di grado lieve, con QC superiore a 60 ml / min (per 40 mg);
• età dopo i 65 anni;
• ipotensione arteriosa;
• sepsi;
• trauma, chirurgia estesa;
• disturbi endocrini, metabolici o elettrolitici in forma grave o convulsioni incontrollate.

Un'ulteriore controindicazione assoluta per le compresse da 40 mg e un'ulteriore controindicazione relativa per le compresse da 10 e 20 mg è la presenza dei seguenti fattori di rischio per lo sviluppo di miopatia / rabdomiolisi:

• ipotiroidismo;
• disfunzione renale di moderata gravità, con CC inferiore a 60 ml / min - per Rosulip 40 mg; insufficienza renale - per 10 e 20 mg;
• storia personale / familiare di malattie muscolari;
• una storia di miotossicità associata all'uso di altri inibitori o fibrati della HMG-CoA reduttasi;
• abuso di alcool;
• condizioni contro le quali è possibile un aumento della concentrazione plasmatica di rosuvastatina nel sangue;
• appartenente alla razza mongoloide;
• uso simultaneo di fibrati.

Istruzioni per l'uso di Rosulip: metodo e dosaggio

Rosulip viene assunto per via orale. La compressa deve essere deglutita intera, senza masticare o frantumare, e lavata con acqua. L'agente ipolipemizzante può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Prima di iniziare a prendere il farmaco, il paziente deve passare a una dieta standard a basso Xc, che deve seguire durante tutto il corso. Il medico seleziona individualmente la dose di rosuvastatina, a seconda delle indicazioni e dell'efficacia del trattamento, nonché tenendo conto delle attuali raccomandazioni per i livelli lipidici target.

Si raccomanda ai pazienti che non hanno precedentemente ricevuto statine o che sono stati trasferiti da altri inibitori della HMG-CoA reduttasi di assumere Rosulip 1 volta al giorno a una dose iniziale di 5 o 10 mg. La selezione della dose iniziale deve essere effettuata, guidata dal livello individuale di Xc e tenendo conto del possibile sviluppo di complicanze cardiovascolari, nonché del potenziale rischio di effetti indesiderati.

Se necessario, è possibile aumentare la dose 4 settimane dopo l'inizio del corso. Dopo aver assunto una dose superiore a quella iniziale per 4 settimane, il suo ulteriore aumento a 40 mg è consentito solo con un grado grave di ipercolesterolemia e un aggravamento della minaccia di complicanze cardiovascolari (principalmente in pazienti con ipercolesterolemia familiare) nel caso in cui non fosse possibile ottenere il risultato desiderato durante l'utilizzo dosi di 20 mg. Durante il periodo di questo aumento della dose, così come la successiva somministrazione di Rosulip alla dose di 40 mg, i pazienti devono essere attentamente monitorati da uno specialista.

Per le persone predisposte alla miopatia, quando si prescrivono compresse da 10 e 20 mg, si consiglia di assumere Rosulip ad una dose giornaliera iniziale di 5 mg. In presenza di fattori che indicano una tendenza a sviluppare miopatia, è controindicata la prescrizione di un farmaco alla dose di 40 mg.

In pazienti con compromissione funzionale moderata dei reni (CC inferiore a 60 ml / min), la dose iniziale di Rosulip deve essere di 5 mg.

La dose iniziale per i pazienti anziani (oltre i 65 anni di età) è di 5 mg.

Per i rappresentanti della razza mongoloide, le compresse di Rosulip alla dose di 40 mg sono controindicate, quando si utilizzano compresse da 10 mg e 20 mg, si consiglia di iniziare a prendere con una dose di 5 mg.

Dopo 2-4 settimane di trattamento e / o sullo sfondo di un aumento della dose, è necessario monitorare i parametri del metabolismo lipidico e, se necessario, aggiustare la dose.

Effetti collaterali

Le violazioni registrate durante il trattamento con Rosulip sono state generalmente lievi e transitorie. La frequenza degli effetti collaterali causati dall'assunzione di rosuvastatina è dose dipendente.

• sistema muscolo-scheletrico: spesso - mialgia; raramente - miopatia (inclusa miosite) e rabdomiolisi con o senza lo sviluppo di insufficienza renale acuta; con una frequenza sconosciuta - miopatia necrotizzante immuno-mediata, aumento dose-dipendente del livello di creatinfosfochinasi (CPK) (osservato in un piccolo numero di pazienti; nella maggior parte dei casi è asintomatico, insignificante e temporaneo); estremamente raro - artralgia;
• sistema digestivo: spesso - dolore addominale, nausea, costipazione; raramente - transitorio, asintomatico, leggero aumento dell'attività delle transaminasi epatiche; raramente - pancreatite; estremamente raro: epatite, ittero; con una frequenza sconosciuta - diarrea;
• sistema nervoso: spesso - vertigini, mal di testa; estremamente raro: diminuzione / perdita di memoria, polineuropatia;
• sistema immunitario: raramente - reazioni di ipersensibilità (incluso angioedema);
• pelle e strutture sottocutanee: raramente - eruzione cutanea, prurito, orticaria; con una frequenza sconosciuta - sindrome di Stevens-Johnson;
• sistema respiratorio: frequenza sconosciuta - mancanza di respiro, tosse;
• sistema urinario: proteinuria (quando si riceve una dose di 10-20 mg - meno dell'1% dei pazienti; quando si riceve una dose di 40 mg - circa il 3%), che, di regola, diminuisce o scompare durante la terapia e non significa lo sviluppo di una malattia renale acuta o peggioramento della malattia renale esistente; estremamente raro - ematuria;
• altri: spesso - sindrome astenica; estremamente raro - ginecomastia; con una frequenza sconosciuta - disturbi funzionali della ghiandola tiroidea;
• parametri di laboratorio: raramente - trombocitopenia; con una frequenza sconosciuta: iperglicemia, aumento dei livelli di bilirubina, emoglobina glicosilata, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina, gamma glutamil transpeptidasi.

Durante il periodo di trattamento con alcune statine, sono state registrate anche le seguenti reazioni avverse: con una frequenza sconosciuta - disturbi del sonno (inclusi incubi e insonnia), depressione, disfunzione sessuale; casi isolati - malattia polmonare interstiziale (specialmente con uso prolungato).

Overdose

Se si sospetta un sovradosaggio, vengono prescritti trattamenti sintomatici e misure volte a mantenere le funzioni vitali di sistemi e organi. È necessario monitorare l'attività del fegato e i livelli sierici di CPK nel sangue.

L'efficacia dell'emodialisi è improbabile.

istruzioni speciali

Quando si utilizza Rosulip alla dose di 40 mg, è necessario monitorare regolarmente gli indicatori della funzionalità renale.

L'assunzione del farmaco, soprattutto a dosi superiori a 20 mg, può portare a miopatia, mialgia e, in rari casi, rabdomiolisi.

Non è consigliabile determinare il livello di attività CPK dopo uno sforzo fisico significativo o se ci sono altre possibili ragioni per l'aumento dell'attività CPK, poiché ciò potrebbe causare un'interpretazione errata dei risultati dello studio. Nel caso in cui il livello iniziale di attività CPK sia notevolmente aumentato (supera VGN di 5 volte), è necessario un secondo test dopo 5-7 giorni. Se misurazioni ripetute confermano il livello iniziale di CPK alto (5 volte superiore a ULN), la terapia non deve essere avviata.

In presenza di fattori che contribuiscono all'insorgenza della rabdomiolisi, è necessario valutare attentamente il rapporto tra i benefici previsti e il possibile rischio del trattamento con Rosulip e condurre un monitoraggio clinico. I pazienti devono essere avvisati di consultare urgentemente un medico se sviluppano improvvisamente dolore muscolare, spasmi o debolezza muscolare, specialmente se accompagnati da febbre o malessere. In questi casi, il livello di CPK è impostato e, se è fortemente aumentato (5 o più volte rispetto all'ULN), oppure i sintomi muscolari sono significativamente pronunciati e portano a disagio quotidiano (anche se l'attività CPK non supera 5 volte l'ULN), il trattamento viene interrotto.

Se i sintomi muscolari sono passati e il livello di CPK è tornato alla normalità, è necessario considerare la possibilità di riprendere l'uso di Rosulip o altri inibitori della HMG-CoA reduttasi a dosi ridotte e con un attento monitoraggio delle condizioni del paziente.

In assenza di sintomi, uno studio regolare dell'attività CPK non è pratico.

Non sono stati osservati segni di aumento degli effetti tossici sui muscoli scheletrici quando si utilizza Rosulip come parte di un trattamento complesso. Ci sono segnalazioni di un aumento del numero di casi di miopatia e miosite in pazienti che hanno ricevuto altri inibitori dell'HMG-CoA reduttasi in combinazione con derivati dell'acido fibrico (inclusi ciclosporina, gemfibrozil), con acido nicotinico (a dosi superiori a 1000 mg / die), agenti antifungini azolici, antibiotici del gruppo dei macrolidi e inibitori della proteasi.

Poiché gemfibrozil aggrava la minaccia di miopatia se usato in combinazione con alcuni inibitori dell'HMG-CoA, il suo uso concomitante con Rosulip non è raccomandato. Quando Rosulip è usato insieme a fibrati o acido nicotinico a dosi ipolipemizzanti (superiori a 1000 mg / die), i benefici attesi ei potenziali rischi di questa combinazione devono essere attentamente valutati.

Si raccomanda di determinare il livello di attività delle transaminasi prima dell'inizio del corso e 3 mesi dopo il suo inizio. Se l'attività delle transaminasi nel siero del sangue supera 3 volte l'ULN, è necessario ridurre la dose di rosuvastatina o interrompere l'assunzione.

In caso di ipercolesterolemia esistente dovuta a sindrome nefrosica o ipotiroidismo, si raccomanda di trattare le patologie sottostanti prima di iniziare il corso di Rosulip.

Sullo sfondo dell'uso di alcuni farmaci del gruppo delle statine, specialmente con il trattamento a lungo termine, sono stati registrati casi estremamente rari di malattia polmonare interstiziale. I sintomi di questa complicanza includono: tosse improduttiva, mancanza di respiro, deterioramento delle condizioni generali sotto forma di aumento della fatica, perdita di peso e febbre. Se sospetti la comparsa di malattia polmonare interstiziale, il trattamento con statine deve essere sospeso.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Si consiglia ai pazienti che guidano veicoli o altri meccanismi complessi durante il periodo di terapia con Rosulip di fare attenzione, poiché la rosuvastatina può causare capogiri.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza e durante l'allattamento, l'uso di Rosulip è controindicato.

Se durante la terapia viene diagnosticata una gravidanza, il farmaco deve essere interrotto immediatamente. Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive adeguate durante il trattamento. In considerazione del fatto che Xc ei prodotti della sua biosintesi sono di grande importanza per lo sviluppo del feto, la possibile minaccia di inibizione dell'HMG-CoA reduttasi supera i benefici della terapia farmacologica.

Le donne che hanno bisogno di usare Rosulip durante l'allattamento devono interrompere l'allattamento al seno, poiché non sono disponibili dati sull'escrezione di rosuvastatina nel latte materno.

Uso infantile

Nella popolazione pediatrica, l'efficacia e la sicurezza di Rosulip non sono state dimostrate. L'esperienza nell'uso di rosuvastatina per questa categoria di pazienti è limitata a un piccolo numero di pazienti di età pari o superiore a 8 anni con una forma omozigote di ipercolesterolemia ereditaria.

I bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni sono controindicati all'assunzione del farmaco.

Con funzionalità renale compromessa

In presenza di grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), l'uso di Rosulip a qualsiasi dose è controindicato.

Le compresse da 40 mg sono controindicate in caso di insufficienza renale moderata (CC inferiore a 60 ml / min), con grado lieve - devono essere usate con cautela.

Si raccomanda di assumere con cautela le compresse da 10 e 20 mg per l'insufficienza renale. Per i pazienti con compromissione funzionale moderata dei reni (CC inferiore a 60 ml / min), la dose iniziale di Rosulip deve essere di 5 mg.

Per violazioni della funzionalità epatica

Secondo le istruzioni, Rosulip è controindicato da assumere in presenza di una fase attiva di malattia epatica, incluso un aumento persistente dell'attività sierica delle transaminasi e qualsiasi aumento della loro attività superiore alla VGN di oltre 3 volte. Se c'è una storia di malattia del fegato, il farmaco deve essere usato con cautela.

Uso negli anziani

Le persone di età superiore ai 65 anni devono assumere Rosulip con cautela. La dose iniziale per i pazienti in questa fascia di età è di 5 mg. Non è necessario apportare altre modifiche alla dose associate all'età dei pazienti.

Interazioni farmacologiche

Reazioni di interazione che possono essere osservate con l'uso combinato di rosuvastatina con alcuni farmaci / sostanze:

• gemfibrozil, acido nicotinico (in dosi giornaliere ipolipemizzanti superiori a 1000 mg) e altri fibrati: la minaccia di miopatia è aggravata dall'uso simultaneo di questi farmaci con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi, la probabilità che si sviluppi miopatia quando somministrati in monoterapia non è esclusa; quando combinato con gemfibrozil, l'AUC e la C _max nel plasma di rosuvastatina aumentano di 2 volte; quando combinato con questi agenti, la dose raccomandata di rosuvastatina è di 5 mg (l'assunzione di una dose di 40 mg con i fibrati è controindicata);
• ciclosporina: l'AUC della rosuvastatina aumenta di circa 7 volte rispetto a questo indicatore nei volontari sani; La C _max nel plasma di rosuvastatina aumenta di 11 volte, il cambiamento nello stesso indicatore di ciclosporina non è stato osservato;
• antagonisti della vitamina K (incluso warfarin): all'inizio del ciclo di rosuvastatina o con un aumento della sua dose, è possibile un aumento del tempo di protrombina e del rapporto internazionale normalizzato (INR); una diminuzione della dose di rosuvastatina o la sua cancellazione può portare a una diminuzione dell'MHO (in questo caso è richiesto il controllo dell'MHO);
• eritromicina: la C _{max di} rosuvastatina è ridotta del 30% e l'AUC - del 20%, questo effetto è probabilmente associato ad una maggiore motilità intestinale dovuta all'assunzione di eritromicina;
• Inibitori della proteasi dell'HIV: il meccanismo dell'interazione farmacologica non è completamente compreso, tuttavia, con questa combinazione è possibile un aumento significativo dell'esposizione alla rosuvastatina; quando 20 mg di rosuvastatina sono stati assunti insieme a un farmaco contenente 400 mg di lopinavir e 100 mg di ritonavir, la C _{max di} rosuvastatina è aumentata di 5 volte e l'AUC _(0-24) - 2 volte (prescrivere Rosulip a pazienti con infezione da HIV trattati con inibitori della proteasi, non consigliato);
• ezetimibe: non è stata osservata alcuna variazione dell'AUC e della C _max in entrambi i farmaci, ma non è possibile escludere la loro possibile interazione farmacodinamica, che porta allo sviluppo di reazioni avverse;
• antiacidi (sospensioni contenenti alluminio e idrossido di magnesio): la C _{max di} rosuvastatina nel plasma è ridotta di circa il 50%; la gravità di questo effetto si indebolisce quando si assume una sospensione di antiacidi 2 ore dopo l'assunzione di Rosulip; il significato clinico di questa interazione non è stato studiato;
• terapia ormonale sostitutiva (TOS) / contraccettivi orali: l'AUC di etinilestradiolo e norgestrel aumenta rispettivamente del 26% e del 34%; questo effetto deve essere preso in considerazione quando si sceglie la dose di contraccettivi orali; non ci sono informazioni sull'uso combinato di rosuvastatina e TOS, pertanto, un tale aumento dell'AUC non può essere escluso con questa combinazione, tuttavia, nel corso degli studi clinici, tale combinazione non ha portato alla comparsa di reazioni negative;
• Digossina: improbabile interazione clinicamente significativa.

La rosuvastatina non è né un inibitore né un induttore degli isoenzimi del citocromo P ₄₅₀. Non vi sono state interazioni clinicamente significative quando Rosulip è stato combinato con ketoconazolo (un inibitore di CYP 2A6 e CYP 3A4) o fluconazolo (un inibitore di CYP 2C9 e CYP 3A4). Con l'uso simultaneo di itraconazolo (un inibitore del CYP 3A4) e rosuvastatina, l'AUC di quest'ultima è aumentata del 28% (non ha significato clinico). Ne consegue che non è prevista l'interazione della rosuvastatina causata dal metabolismo del citocromo P ₄₅₀.

Analoghi

Gli analoghi di Rosulip sono: Krestor, Rozistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luoghi inaccessibili ai bambini a una temperatura non superiore a 30 ° C.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su prescrizione.

Opinioni su Rosulip

Secondo alcune revisioni, Rosulip riduce efficacemente il livello elevato di HC nel sangue, riducendo così il rischio di sviluppare aterosclerosi e disturbi cardiovascolari. Tuttavia, al fine di ottenere buoni risultati dalla terapia, i pazienti che ricevono il farmaco raccomandano anche di mantenere il livello richiesto di attività fisica e di assicurarsi di aderire a una dieta appropriata.

Gli svantaggi di un farmaco ipolipemizzante includono un ampio elenco di controindicazioni e lo sviluppo di effetti collaterali, principalmente nausea e bruciore di stomaco. Inoltre, molti pazienti esprimono insoddisfazione per il costo piuttosto elevato di Rosulip.

Il prezzo di Rosulip nelle farmacie

Il prezzo di Rosulip può essere in media (confezione contenente 28 compresse):

• 5 mg ciascuno: 295-490 rubli;
• 10 mg ciascuno: 460-760 rubli;
• 20 mg ciascuno: 740-1120 rubli.

Rosulip: prezzi nelle farmacie online

Nome del farmaco Prezzo Farmacia

Rosulip 5 mg compresse rivestite con film 28 pz. 392 RUB Acquistare

Rosulip compresse p.p. 5mg 28 pz. 462 r Acquistare

Rosulip 20 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 668 Acquistare

Rosulip 10 mg compresse rivestite con film 28 pz. RUB 671 Acquistare

Rosulip compresse p.p. 10mg 28 pz. 696 r Acquistare

Rosulip plus 10mg + 10mg capsule 30 pz. 915 RUB Acquistare

Rosulip plus capsule 10mg + 10mg 30pz RUB 936 Acquistare

Rosulip compresse p.p. 20mg 28 pezzi. 1170 RUB Acquistare

Rosulip plus 20mg + 10mg capsule 30 pz. 1248 RUB Acquistare

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Anna Kozlova Giornalista medica Sull'autore

Istruzione: Rostov State Medical University, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite solo a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!